1. 杨宇飞
中国中医科学院西苑医院肿瘤科
2013年8月

2. 中国中医科学院
西苑医院
Xiyuan Hospital CACMS

3. 团队形成
中国中医科学院西苑医院肿瘤科
十一五国
家中医药
管理局重
点专病
财政部
专项基
金资助
成立
十二五国
家中医药
管理局重
点专科
结直肠癌
作为主要
方向
Founded in 1997
Number of outpatients/year: more than 20000
Number of inpatients/year: more than 800
Beds: 42
Staff: 24
physicianes: 10
nurses:13
non-drug therapist:1

4. 全部恶性肿瘤发
病率10.62%
第3位
10.37% / 10.95%
第4位 / 第3位
发病率增
长38.56
％
1988-2002年结直肠
癌发病率与死亡率
我国结直肠
癌发病率：
29.07/10万
男性：
31.51/10万
女性：
26.60/10万
死亡率增
长15.30％
男性高于女性
城市高于农村
结肠癌（10.77
／10万）高于直
肠癌（9.33／10
万）

5. 西医结直肠癌治疗现状
TNM分期5年生存率
IV期
IIIC期
IIIB期
8.10%
44.30%
64.10%
IIIA期
83.40%
IIB期
72.20%
IIA期
84.70%
I期
93.20%
2010年NCCN临床指引1991-2000年119363结肠癌分析

6. ESMO指南：早期CRC的明确不良预后因素
分组
不良预后因素
临床/病理
T4，术前放化疗后淋巴结阳性 ，累及圆周切缘 (直肠癌)
梗阻/穿孔，术中破裂，被分析(被检查的)淋巴结少于12
个(和比率)，分化差 (G3/4)，血管(静脉/淋巴)和周围神经
侵犯 (V1, L1, PN1)
患者相关
PS2；(生理)年龄70岁
生化
CEA>50μg/l，血小板400× 109/l，血红蛋白<11g/dl
碱性磷酸酶300U/l，白细胞计数10× 109/l，LDH高等
分子学/遗传学
K-RAS突变BRAF突变；1MSI-H； 2EGFR(IHC)；
3KRAS突变
患者相关
存在严重伴发疾病；社会经济地位高
肿瘤相关
症状性疾病；转移部位；既往奥沙利铂辅助治疗；辅助
治疗后早期复发 (<6个月)；既往治疗次数；
诊疗中心相关
缺乏经验；与标准临床实践的偏差
治疗相关
EGFR-mAB治疗期间的皮疹

7. ESMO指南：患者分组
中国中医科学院
西苑医院
Xiyuan Hospital CACMS
分
组
临床表现
治疗目标
治疗强度
0
明确可R0切除的肝和/或肺转移
 治愈，降低复发风险
无或中度 (FOLFOX)
1
不可R0切除的仅肝和/或肺转移
 肿瘤缩小最大化
起始选择最为有效的联合方案
 尽快获得临床相关的
肿瘤缩小
 至少获得进展性疾病
的控制
起始有效联合方案：至少两药
 抑制进一步进展
 肿瘤缩小较不相关
 低毒性最为相关
基于疾病特征和患者对毒性与疗
效的意愿选择治疗：
 ‘观察等待’ (特别情况)
 序贯：起始可选择
– 单药，或
– 低毒性的两药
 特别情况下可选择三药联合
可：
 诱导化疗后变为可切除
 ± 其他部分转移有限/局限，如局部区域淋巴结
 以及可接受大手术(生理年龄、心肺功能)以及
强化化疗
2
多处转移/部位
且有：
 快速进展和/或
 肿瘤相关症状/快速恶化风险和
 合并疾病，可接受强化治疗
3
多处转移/部位
且有：
 不可切除
 和/或无主要症状或快速进展风险
 和/或严重合并疾病 (以后也无法接受手术和/或
如第1+2组患者的强化全身治疗)

8. 结直肠癌病因病机探讨
手术之后
气血亏虚
饮食因素
感受外邪
肠道局部阳
虚
阳气不达
失于气化
形成
先天因素
阳失其所
气血津液
肠癌
阴毒内结
凝结成积
放化疗后
气阴两虚
情志因素
本虚
标实
肝
湿
脾
毒
肾
瘀

9. 中国中医科学院
西苑医院
Xiyuan Hospital CACMS
不同阶段正与邪关系
术后恢复期：邪
去正复
术后复发：伏毒
再发
术后转移：伏毒
传舍
晚期：分两个阶
段;邪盛正虚或正
邪俱盛
终末期：病及脾
肾两脏，阴阳俱
虚，阴阳离决

10. 中国中医科学院
西苑医院
结直肠癌西医治疗优劣势人群
Xiyuan Hospital CACMS
优势人群
劣势人群
生理年龄小于70岁
年龄大于70岁
无伴发疾病
经济状况差
体力状态能耐受
更强化治疗
体力状态不能耐受
更强化治疗
具有接受二次肝/
肺切除的潜力
不具有接受二次肝
/肺切除的潜力
接受更强化治疗
的精神状态/意愿
无接受更强化治疗
的精神状态/意愿

11. 中国中医科学院
西苑医院
Xiyuan Hospital CACMS
结直肠癌中医治疗优劣势人群
优
势
人
群
经济条
件差
高龄患
者
无治愈
可能
不愿承
受化放
疗痛苦
换取长
生存期
劣势人群？

12. 中国中医科学院
西苑医院
Xiyuan Hospital CACMS
早中期
抗转移复发
结直肠癌
中医治疗
进展
化疗期
增效减毒
晚期
改善生活质量
延长生存期
近期目标
改善症状
远期目标
超过西医
最好疗效

15. 中国中医科学院
西苑医院
Xiyuan Hospital CACMS
ⅣA患者化疗创造再次手术机会。30%
5年生存率。
ⅣB期患者已不可能治愈，治疗总目标是延
长生存期，提高生活质量。根据体能状况
给予中西医结合治疗或中医综合治疗。
对于KPS评分大于60分的病人，中西医结合
治疗：化疗、姑息性放疗加中医综合治疗
对于KPS评分小于60分的病人，单纯中医综
合治疗。
有头颅转移、骨转移、腹腔淋巴结转移或
局部不能手术的直肠癌，可予姑息性放疗。

16. 第一周
第二周至下次
化疗前
• 和胃降逆，健脾
止呕
• 六君连苏汤
• 健脾补肾益精
填髓
• 芪君补菟汤
化疗期间
• 疏解外邪
• 银桑荆柴汤

17. 中国中医科学院
西苑医院
中医综合
治疗模式
中药
汤剂
中成
药
外贴
剂
足浴
Xiyuan Hospital CACMS
食疗
评价疗效（远
期、近期）
瘤体进展缓慢，
无压迫，无梗阻
继续中医治疗
五行
音乐
中医
问诊

18. 挪威国家循证医学中心所资助
cochrane 网上注册关于结直肠癌的系统评价
Herbal medicine for relapse and
metastasis of postoperative
colorectal cancer(DWU054)
Herbal Medicine for advanced
colorectal carcinoma (DWU055)

20. 早中期
结直肠癌
晚期
结直肠癌
心脾两虚证
肝肾阴虚证
脾气亏虚证
脾气亏虚证
肝肾阴虚证
湿热内蕴证
气虚痰瘀证
气虚血瘀证
检索4184篇，入选24篇的文献研究；全国中医肿瘤界60名
知名专家问卷调查；413例北京、上海、新疆大样本临床研究

21. 手术：2000.02-2006.03
Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌
暴露因素：是否采用系统的中医综合
治疗方案

22. 50%
45%
41.28%
40%
33.93%
35%
复
30%
发
转 25%
移 20%
率
15%
10%
5%
43.93%
26.79%
暴露组
对照组
11.32%
12.62%
12.75%
3年
4年
5年
6.09%
0%
1.89%
0%
1年
2年

23. • 挪威
• 十一五课题
• 国际多中心
• 5家医院
• 813例

24. 北京5家医院
2002年1月-2007年4月行RO根治术后Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌患者
获取病人住院号，根据CRF表填写内容
对资料进行归纳、总结
电话可联系通者
电话不可联系通者
视为不应答病例
询问病人身体状况、治疗、随访情况等
结局指标测量：复发转移日期、复发转移部位、死亡日期、死因、末次随访时的生存状态、随访复查
统计分析、分层处理
得出结论

26. 国内8家中心入组312例
截止2011年3月31日 随访最短25个月，最长已48个月

27. Cohort1:
• High exposure TCM plus
CWMT in China
Cohort2:
• Low exposure TCM plus
CWMT in China
Cohort3:
• WMT in Norway
由临床和方法学专家
共同按照暴露程度对
入组病例的所属队列
进行确认

28. 队列
1年复发
转移率
2年复发
转移率
3年复发
转移率
合计
高暴露
7.25%
(10 /138)
14.49%
(20/138)
23
16.7%
（23/138）
低暴露
10.00%
(7 /70)
22.86%
(16/70)
18
25.7%
（18/70）
非暴露
9.62%
(10 /104)
22.12%
(23/104)
29
27.9%
(29/104)
挪威
4.5%
(16/350)
10%
(35/350)
58
16.6%
(58/350)

29. 暴露因素作为整体对复发
转移的影响尚无统计学意
义（P=0.075）
中国无暴露与挪威的无暴露
相比差异有统计学意义
（P=0.019，OR=1.762，
95%CI：[1.099, 2.824]）
高暴露与挪威相比差异
无统计学意义

30. 性别、发病部位对复发转移无影响
高暴露队列无病生存期有显著性差异（p=0.012）
低暴露队列则无显著性差异（p=0.195）

33. 医院名称
入组总
例数
回
顾
前瞻
医院名称
入组总
例数
回
顾
前瞻
中国中医科学院西苑医院
107
68
39
第四军医大学唐都医院
60
30
30
云南省中医医院
59
29
30
新疆医科大学附属中医院
54
17
37
山西省中医院
58
28
30
云南省曲靖市中医院
51
32
19
上海中医药大学附属普陀
医院
58
30
28
河南省安阳地区医院
45
29
16
广州中医药大学第一附属
医院
55
29
26
山东省临沂市肿瘤医院
42
27
15
湖南省中医药研究院附属
医院
55
29
26
南京市中医院肿瘤科
39
16
23
北京市中医医院
51
28
23
广东省第二中医院
28
28
0
广东省中医院
47
32
15
山西省运城市中医医院
20
12
8
卫生部中日友好医院
44
28
16
广东省中西医结合医院
20
10
10
浙江省中医院
40
27
13
新疆兵团奎屯中医院
17
0
17
上海龙华医院
35
0
35
江苏省盐城市中医院
10
7
3
扬州市中医医院
24
13
11
太原市中医院
4
0
4
山东省莱芜市中医医院
19
7
12
湖北省襄樊市中医院
2
2
0

34. • 无瘤状态的中医辨证论治汤药：本虚——气血两虚为主，占27.41%；
• 标实——痰湿瘀滞证为主，占17.04%。
• 有瘤状态中医辨证论治汤药： 本虚——脾虚血亏为主、占33.51%；本
虚——脾虚下陷为主、占19.44%；标实——瘀毒内结为主，占12.47%。
• 化疗期间中医辨证论治汤药：脾胃虚弱-胃气上逆为主，占48.97%。
• 放疗期间中医辨证论治汤药：脾胃虚弱-放射性直肠炎，占35.29%；
大肠湿热-放射性直肠炎为主，占29.41%。
• 围手术期间中医辨证论治汤药：术后胃肠道功能减低，脾虚湿困为
主，占84.62%。

35. 静脉扶正
中成药
静脉祛邪
中成药
静脉祛邪扶正
并举中成药
口服中成药
参麦注射液
29.69%
复方苦参
注射液
39.03%
艾迪注射液
45.92%
复方斑蝥
胶囊
25.22%
参芪扶正
注射液
20.83%
华蟾素
注射液
32.91%
康艾注射液
28.76%
华蟾素片
10.87%
生脉注射液
15.63%

36. 中西医结合的模式也在疗效上得到了肯定
• 肿瘤控制率的比例达到74.3%（肿瘤控制指达到CR、PR、
SD），其中（CR+PR）占16.3%
• 在体能状态评分中，好转和稳定的达到85.9%，其中好转的
达到20.6%
• 体重评定保持稳定和好转的比例达到91%，其中好转的有28%

37. 祛邪胶囊影响晚
期结直肠癌FOX家
族调控T辅助免疫
平衡的机制研究
（国家自然科学
基金）
祛邪胶囊治疗晚
期结直肠癌的人
群优势与特色研
究（北京市科
委））
“活血通络方”
治疗化疗所致周
围神经损伤的研
究 （北京市科
委）
中医经方辨治提
高结直肠癌治愈
率的现代科学机
理研究（科技部
中欧国际合作项
目）

38. 我的邮箱
• www.cctcm.com
• yyf93@vip.sina.com.cn
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