LINCOMICINA
DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:
Lincomicina clorhidrato monohidrato
CÓDIGO:

J01FF02

INDICACIONES:
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Mecanismo de acción

Absorciónbiodisponibilidad
Distribución

El espectro
antibacteriano de la
lincomicina incluye un
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Tiempo para alcanzar
el efecto máximo
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efecto/acción
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Unidades
(min,h,días,etc)

Vía
(IM, IV, S...
farmacéutica. En caso de estados clínicos graves,
el tratamiento por vía intravenosa es preferible a la
administración por...
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Contraindicaciones
FORMCHECKBOX Hipersensibilidad conocida a
la clindamicina, o a la lincomicina, o a c...
Adultos

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CONDICIONES DE EMPAQUE Y ALMACENAMIENTO RECOMENDADOS
En esta sección se resumirán las condiciones para almacen...
LINCOCIN (500 mg. 24 caps., y 600 mg. 1 y 100 ampollas)
ACCIONAntibiótico del grupo de los lincosánidos, conacción bacteri...
EMBARAZO :Categoría B de la FDA. Los estudios sobre animales no han registrado
efectos adversos en el feto. La lincomicina...
potenciación del efecto bloqueante neuromuscular por sus efectos aditivos sobre la
placa neuromuscular. Se han registrado ...
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  1. 1. LINCOMICINA DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO: Lincomicina clorhidrato monohidrato CÓDIGO: J01FF02 INDICACIONES: Está indicada en infecciones recurrentes causadas por gérmenes sensibles y que no responden a antibióticos de primera elección y como un tratamiento alternativo en caso de infecciones causadas por bacterias grampositivas aerobias en pacientes alérgicos a penicilinas. Las infecciones son las siguientes: -Infecciones de las vías respiratorias -Infecciones de la piel y de las partes blandas -Infecciones óseas y articulares -Infecciones pélvicas y genitales femeninas -Infecciones intraabdominales -Infecciones graves (excepto infecciones cerebroespinales) causadas por microorganismos grampositivas (excepto Enterococcus faecalis), en concreto Staphylococcus spp, incluyendo cepas de Estreptococos pneumoniae sensibles a la penicilina. Deberán tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso adecuado de antibióticos. FORMAS FARMACÉUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO Solución inyectable 300mg/ml Capsulas de 500mg Jarabe FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA: Generalidades Grupo farmacoterapéutico: Macrólidos lincosamidas y
  2. 2. Mecanismo de acción Absorciónbiodisponibilidad Distribución El espectro antibacteriano de la lincomicina incluye un amplio rango bacterias anaerobias y bacterias grampositivas aerobias. Lincomicina es un antibiótico semisintético que se obtiene a partir de lincomicina por sustitución del grupo 7(R)-hidroxilo por el sustituyente 7(S)-cloro. Las lincosamidas como clindamicina inhiben las primeras etapas de la síntesis de proteínas uniéndose a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano de la misma manera que los macrólidos como eritromicina. La acción de lincomicina es predominantemente bacteriostática aunque a concentraciones elevadas puede ser gradualmente bactericida frente a cepas sensibles. Oral,90% 1,1 l/kg Tiempo para alcanzar concentraciones máximas Cantidad Unidades (min,h,días,etc) Horas Vía (IM, IV, SC, etc) Oral Observaciones Unidades (min,h,días, etc) horas Vía (IM, IV, SC, etc) Oral Observaciones - Tiempo para alcanzar el inicio de la acción Cantidad
  3. 3. Tiempo para alcanzar el efecto máximo Cantidad Duración efecto/acción Cantidad Unidades (min,h,días,etc) Vía (IM, IV, SC, etc) Observaciones Unidades (min,h,días,etc) Vía (IM, IV, SC, etc) Observaciones del Vida media Características del Paciente No especificada Unión a proteínas Proteína Plasmáticas Metabolismo/ biotransformación Marcar con X X Eliminación Vida media Cantidad Observaciones Unidades Horas - Porcentaje Observaciones Vía Grado metabolización (%) - Observaciones Grado de eliminación (%) Observaciones Hepática Marcar con X Vía X Renal PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Precauciones generales Lincomicina no debe ser utilizada en el tratamiento de cepas sensibles causantes de infecciones meníngeas dada su escasa penetración en el líquido cefalorraquídeo. Lincomicina debe reservarse para infecciones graves en las que no se consideran adecuados los antibióticos menos tóxicos. Administración de la forma dosificada La dosis y la vía de administración deben determinarse en función de la gravedad de la infección y de la sensibilidad del microorganismo(s) causante(s), así como del estado del paciente. Como para todos los antibióticos, en caso de infecciones graves, deberán realizarse ensayos de sensibilidad in vitro. Existen formulaciones alternativas de clindamicina para el tratamiento en niños para los que las cápsulas resultan inadecuadas o para dosis que no pueden alcanzarse mediante esta forma
  4. 4. farmacéutica. En caso de estados clínicos graves, el tratamiento por vía intravenosa es preferible a la administración por vía oral. La duración del tratamiento depende de la respuesta clínica del paciente. No obstante, debido al riesgo de alteración grave de la flora intestinal y de sus consecuencias, la duración del tratamiento debe ser la menor posible. Si se considera inevitable un tratamiento prolongado, deberán controlarse cuidadosamente las reacciones adversas Sensibilidad relacionados cruzada y/o problemas Lincomicina debe usarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros antibióticos. Carcinogenicidad/ mutagenicidad Uso en Embarazo No se han observado efectos teratogénicos en animales. Índice de riesgo en embarazo: Uso en Lactancia Uso en Pediatría Uso en Geriatría Alteración de laboratorio valores corporales y de Seguimiento del paciente bajo tratamiento Deben estimarse los niveles séricos de lincomicina. Durante tratamientos prolongados deben realizarse análisis de la función hepática y renal. Toxicología El tratamiento es sintomático y de soporte Consideraciones de seguridad asociadas a la manipulación del producto Consideraciones relacionadas con la dieta INTERACCIONES: FORMCHECKBOX Aumenta efecto/concentraciones de el antibióticos macrólidos o estreptograminas, bloqueantes neuromusculares
  5. 5. CONTRAINDICACIONES Contraindicaciones FORMCHECKBOX Hipersensibilidad conocida a la clindamicina, o a la lincomicina, o a cualquiera de los excipientes. FORMCHECKBOX colitis FORMCHECKBOX Insuficiencia renal o hepática FORMCHECKBOX Pacientes que presenten diarrea tras administración de antibióticos. FORMCHECKBOX Pacientes con infecciones víricas agudas de las vías respiratorias. Observaciones Contraindicación absoluta Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio EFECTOS ADVERSOS: FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX dolor de estómago diarrea FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX prurito, erupción cutánea y urticaria FORMCHECKBOX nauseas, vómitos irritación del tubo digestivo vaginitis DOSIFICACIÓN: Antibacteri ano Grupos de pacientes Dosificació n Cantidad Adultos Niños Observacio nes Unidades 500 600 30-60 10-20 mg mg mg/kg Mg/kg Frecuencia Horas Vía 6-8 12 24 24 Oral IM/IV Oral IM/IV Frecuencia horas Vía Duración del tratamiento Pacientes con disfunció n renal severa Grupos de pacientes Dosificació n Cantidad Filtración glomerular Unidades Duración del tratamiento
  6. 6. Adultos - CONDICIONES DE EMPAQUE Y ALMACENAMIENTO RECOMENDADOS En esta sección se resumirán las condiciones para almacenar y conservar la forma farmacéutica asociada a la droga o mezcla de drogas a los que se refiera la monografía FORMCHECKBOX Almacenar a temperaturas menores de 30ºC FORMCHECKBOX Proteger de la luz PREPARACIÓN DE LA FORMA DOSIFICADA ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERÍA: REFERENCIAS Agencia de medicamentos española. Martindale 34. FECHA DE REVISIÓN (FECHA DE ELABORACIÓN) Mayo 2008 Especialidades:
CILLIMICINA (300 mg. 1 ampolla, y 600 mg. 1 y 100 ampollas)
  7. 7. LINCOCIN (500 mg. 24 caps., y 600 mg. 1 y 100 ampollas) ACCIONAntibiótico del grupo de los lincosánidos, conacción bacteriostática. Antibiótico de espectro antibacteriano medio,con acción más marcada sobre bacterias Grampositivas, así como sobreGram-negativas anaeróbicas. Activo también sobre micoplasmas. FARMACOCINETICALa biodisponibilidad oral es del 25% (la im es del 75%), alcanzando los niveles plasmáticos máximos a las 3 horas (0.5 horas im). Los alimentos reducen en un 60% la absorción intestinal de lincomicina. Es ampliamente distribuida por el organismo, alcanzandoconcentraciones elevadas en la bilis, secrecciones bronquiales y huesos. Difunde a través de las barreras placentaria y mamaria, pero muy poco a través de la meníngea (en ausencia de inflamación). Se une en un 70% a las proteínas plasmáticas. Es eliminada con la orina y la bilis, fundamentalmente en forma inalterada.Su semivida de eliminación es de 4.5horas (20 horas en pacientes con insuficiencia renal grave). INDICACIONESActinomicosis, erisipela, infección intrabdominal, infección de piel y tejs. blandos, infecciones genitourinarias, infección ósea, infecciones en quemaduras, otitis media secretora crónica, neumonía, bacteriemia, sinusitis. POSOLOGIAAdultos: 500 mg/6-8 horas (oral); 600 mg/12-24 horas (im); 600-1000 mg/8-12 horas (iv).Niños: 10-20 mg/kg/8 horas (oral); 10 mg/kg/12-24 horas (im); 3.3-6.7 mg/kg/8 horas (iv).- Normas para la correcta administración: las formas orales deben tomarse con el estómago vacio. CONTRAINDICACIONES- Alergia a lincomicina u otros antibióticos lincosánidos. ADVERTENCIAS ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Por contener alcohol bencílico no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos. Dosis de alcohol benzílico superiores a 90 mg/kg/día puede producir reacciones tóxicas mortales en menores de 3 años de edad, por lo que se recomienda evitar sobrepasar estas dosis.- Dosis de alcohol benzílico inferiores a 90 mg/kg/día pueden ocasionar reacciones anafilactoides y tóxicas en niños menores de tres años. CONSEJOS :- El riesgo de colitis pseudomembranosa es considerable con este antibiótico, y no es exclusivo de las formas orales, aunque sí es mayor que con las formas parenterales.- Durante tratamientos prolongados, deben practicarse periódicamente pruebas de función hepática, renal y recuentos sanguíneos.
  8. 8. EMBARAZO :Categoría B de la FDA. Los estudios sobre animales no han registrado efectos adversos en el feto. La lincomicina atraviesa la placenta en un porcentaje del 25%, alcanzando niveles plasmáticos en el cordón umbilical equivalentes al 25% de los correspondientes plasmáticos. No existen estudios clínicos adecuados y bien controlados en humanos. Aunque generalmente se acepta su uso en pacientes embarazadas, se ha observado en algunos casos una acumulación de lincomicina en el hígado fetal, pero no se han descrito problemas asociados a este hecho. Su uso en pacientes embarazadas debe limitarse a infecciones graves, debido al riesgo potencial de colitis pseudomembranosa, que podría complicar seriamente la gestación. LACTANCIA :La lincomicina puede alcanzar concentraciones en la leche materna equivalentes a las sanguíneas maternas (relación leche/plasma: 0.9). Es poco probable que llegue a producir alteraciones en el lactante, no obstante existe el riesgo potencial de modificación de la flora intestinal del lactante. Uso precautorio. NIÑOS :No se prevén problemas específicamente pediátricos, no obstante no se dispone de suficiente experiencia clínica en neonatos. Uso no recomendado en neonatos. ANCIANOS :No se prevén problemas específicamente geriátricos. En condiciones normales, no son precisos ajustes posológicos, aunque en insuficiencia hepática grave es preciso reducir la dosis a la tercera parte, a fin de evitar una acumulación orgánica de lincomicina. PRECAUCIONES- Debe realizarse un riguroso control clínico en pacientes con historial de enfermedades gastrointestinales, en especial diarrea y/o colitis ulcerosa.- Colitis pseudomembranosa: Se han citado algunos casos de diarrea persistente e intensa durante o después del tratamiento. Esta diarrea puede ir, en algunas ocasiones, asociada con sangre o moco en las heces fecales y evolucionar a una colitis aguda, generalmente causada por toxinas producidas por Clostridium difficile. Cuando se hace endoscopia, en algunos casos se observaron formaciones pseudomembranosas. El comienzo de la colitis se ha producido durante el tratamiento o al cabo de 2 o 3 semanas después de la administración del antibiótico, pudiendo revestir una mayor gravedad en ancianos o en pacientes debilitados.Si hubiese diarrea persistente e intensa durante la terapia, el medicamento debe suspenderse y, si fuese necesario, continuarlo estrictamente bajo vigilancia médica. Si se sospecha una posible colitis, es recomendable hacer endoscopia. Los casos leves de diarrea, con cambios mínimos de la mucosa pueden remitir al suspenderse el tratamiento.- Debe reajustarse la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática graves.- Reacciones de fotosensibilidad. No es recomendable una exposición prolongada al sol ante el riesgo de que puedan producirse manifestaciones de fotosensibilidad. INTERACCIONES- Bloqueantes neuromusculares (pancuronio, tubocurarina): posible
  9. 9. potenciación del efecto bloqueante neuromuscular por sus efectos aditivos sobre la placa neuromuscular. Se han registrado casos aislados de parálisis respiratoria.- Caolín: posible disminución de los niveles plasmáticos (90%) de lincomicina, por disminución de su absorción, con posible inhibición de su efecto.- Ciclámico, ácido: posible disminución de los niveles plasmáticos (60-80%) de lincomicina, con posible inhibición de su efecto.Eritromicina: posible inhibición del efecto de la lincomicina, por competencia a nivel de la unión a la fracción ribosomal 50S de la bacteria.- Alimentos: los alimentos (especialmente aquellos que contengan ciclamatos) pueden provocar una disminución de la absorción oral del lincomicina. Se recomienda la administración de las formas orales al menos 1h antes o 2h después de las comidas. REACCIONES ADVERSASLos efectos adversos de este medicamento son, en general transitorios, aunque moderadamente importantes en algunos casos. Los efectos secundarios que se manifiestan más frecuentemente son las alteraciones digestivas (Frecuentemente: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, glositis, estomatitis.Raramente: colitis pseudomembranosa, alteraciones dermatológicas (con cierta frecuencia: erupciones exantemáticas, urticaria, tromboflebitis y/o dolor en el punto de inyección– formas parenterales. Raramente: síndrome de Stevens-Johnson. Alteraciones otorrinolaringológicas (ocasionalmente: alteraciones del equilibrio, tinnitus). El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea intensa. PAGE PAGE 1
  10. 10. potenciación del efecto bloqueante neuromuscular por sus efectos aditivos sobre la placa neuromuscular. Se han registrado casos aislados de parálisis respiratoria.- Caolín: posible disminución de los niveles plasmáticos (90%) de lincomicina, por disminución de su absorción, con posible inhibición de su efecto.- Ciclámico, ácido: posible disminución de los niveles plasmáticos (60-80%) de lincomicina, con posible inhibición de su efecto.Eritromicina: posible inhibición del efecto de la lincomicina, por competencia a nivel de la unión a la fracción ribosomal 50S de la bacteria.- Alimentos: los alimentos (especialmente aquellos que contengan ciclamatos) pueden provocar una disminución de la absorción oral del lincomicina. Se recomienda la administración de las formas orales al menos 1h antes o 2h después de las comidas. REACCIONES ADVERSASLos efectos adversos de este medicamento son, en general transitorios, aunque moderadamente importantes en algunos casos. Los efectos secundarios que se manifiestan más frecuentemente son las alteraciones digestivas (Frecuentemente: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, glositis, estomatitis.Raramente: colitis pseudomembranosa, alteraciones dermatológicas (con cierta frecuencia: erupciones exantemáticas, urticaria, tromboflebitis y/o dolor en el punto de inyección– formas parenterales. Raramente: síndrome de Stevens-Johnson. Alteraciones otorrinolaringológicas (ocasionalmente: alteraciones del equilibrio, tinnitus). El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea intensa. PAGE PAGE 1

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