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Fabricación de la Aspirina
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Diagrama de flujo del proceso
Costos estimados de la producción

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Ventas por segmento en porcentaje, 2012

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rendimiento y comprobar el punto de fusión. El punto de fusión de la
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Fase II investigacion

  1. 1. UNIVERSIDAD FERMÍN TORO FACULTAD DE CIENCIAS ECONOMICAS Y SOCIALES ESCUELA DE ADMINISTRACION Gerencia Industrial Unidad VI – Plan de Producción Plan de Producción Medicamentos 2014 Farmatod Salud y ahorro a tu alcance Miembros del Comité Cristina Baietti Baleato Planificación cris.baietti@gmail.com Yuly María Rojas Torres Investigación yuly_nino28@hotmail.com Ichy Sarayh Meza Hernandez Moderadora sarayh.19@hotmail.com
  2. 2. NOMBRE DEL DOCUMENTO Fase II. Investigación EMPRESA Farmatod P ARTICIPANTE QUE PUBLICÓ EL SCRIBD Yuly M. Rojas. T INTEGRANTES EQUIPO 1 Cristina Baietti Baleato Yuly María Rojas Torres IchySarayh Meza Hernández DIRECCIÓNURL. CÓDIGOEMBEBER
  3. 3. Fabricación de la Aspirina Las tabletas de aspirina se fabrican de diferentes formas. Su peso, tamaño, grosor y dureza pueden variar según la dosis. Las superficies superior e inferior de las tabletas pueden ser planas, redondas, cóncavas, convexas o en diversos grados. Los comprimidos también pueden tener una línea en el centro de la superficie para poder ser partidas por la mitad. Los comprimidos pueden ser grabados para identificar al fabricante. Los comprimidos de aspirina con la misma dosificación se fabrican en lotes. Los ingredientes necesarios se mezclan y se comprimen en unidades de mezcla granular denominado babosas. Las babosas se filtran para eliminar el aire y grumos, y se comprimen de nuevo en numerosos comprimidos individuales. (El número de comprimidos dependerá del tamaño del lote, la cantidad de dosificación, y el tipo de máquina de comprimidos utilizado.) Se mantiene la documentación de cada lote durante todo el proceso de fabricación, y los comprimidos terminados se someten a varias pruebas antes de que se empaqueten para su distribución.
  4. 4. Diagrama de flujo del proceso
  5. 5. Costos estimados de la producción 1er cuarto 1er Variación 2012 cuarto % € millones 2012 2013 € millones Ventas netas 10.054 10.266 +2,1% 39.741 EBIT1 1.631 1.771 +8,6% 3.928 ítems 1.800 1.816 +0,9% 5.639 2.378 2.416 +1,6% 6.916 ítems 2.443 2.453 +0,4% 8.280 EBIT antes de especiales EBITDA3 EBITDA antes de especiales EBITDA margen antes de ítems 24,3% 23,9% 20,8% especiales Renta neta 1.040 1.160 +11,5% 2.403 Ganancias por acción (en €)5 1,67 1,70 +1,8% 5,30 Flujo de caja bruto6 1,600 1.807 +12,9% 4.556 Flujo de caja neto7 237 327 +38,0% 4.531 Gastos en inversión de Capital 256 365 +42,6% 1.930 y 699 723 +3,4% 3.013 Gastos en Desarrollo Investigación
  6. 6. Ventas por segmento en porcentaje, 2012 Porciones del Volumen de Ventas parciales de las compañías  Reconciliación 3%  HealthCare 43%  CropScience 27%  MaterialScience 27% Las funciones de los servicios centrales están combinadas en tres compañías de servicios: El centro internacional de competencia para servicios basados en Tecnologías de la Información (TI). El respaldo tecnológico lidera los procesos de innovación. Ofrece frece servicios a la industria química, incluyendo suministros generales, manejo de desechos, infraestructura, seguridad, analítica y entrenamiento vocacional. Debido al carácter irritante y lacrimógeno del anhídrido acético, realizar la práctica en la vitrina:  Se colocan 3 g (0,022 mol) de ácido salicílico en un matraz de 100 ml. Se agregan 6 ml de anhídrido acético y luego de 6 a 8 gotas de ácido fosfórico del 85 %. Se agita suavemente para mezclar las capas y se sumerge el matraz acoplado en un equipo de reflujo en un vaso de
  7. 7. precipitados lleno de agua caliente (70-80° C) o bien se coloca en la parte alta de un baño de vapor, durante 15 min. Se aparta el matraz del baño y, mientras aún está caliente, se añade gota a gota alrededor de 1 ml de agua destilada, agitando después de cada adición. (Nota: el anhídrido acético reacciona violentamente con el agua y la mezcla puede salpicar).  Una vez se ha adicionado el primer mililitro de agua, pueden ya añadirse rápidamente otros 20 ml de la misma. El matraz se enfría en un baño de hielo, con lo que el producto debe comenzar a cristalizar. Si el sólido no aparece o precipita un aceite, se toma el matraz con una mano y, sin sacarlo del baño de hielo, se rasca suavemente la pared interior con una varilla de vidrio. Cuando el producto haya cristalizado, se recoge por filtración al vacío. El erlenmeyer y el producto se lavan con una pequeña cantidad de agua destilada fría.  El ácido acetilsalicílico puede purificarse por recristalización en una mezcla de disolventes. Colocar la aspirina obtenida en un erlenmeyer de 100 ml y añada de 8 a 10 ml de etanol. Calentar suavemente el matraz en un baño caliente, hasta que los cristales se disuelvan. Añadir lentamente 25 ml de agua destilada y continuar la calefacción hasta que la disolución entre en ebullición. En caliente (tanto la disolución como el material que se utilice) esta disolución se filtra con un embudo cónico y el filtrado se deja reposar. Al enfriarse la disolución deben aparecer cristales. De nuevo, si no es así, rásquese suavemente la pared interior del matraz con una varilla de vidrio o bien siémbrese la disolución con unos pocos cristales de aspirina, para iniciar la cristalización. Enfriar la mezcla en un baño de hielo, para asegurarse de que ha cristalizado todo el producto. Recoger éste por filtración a vacío, como antes, y lavar el sólido con una pequeña cantidad de agua destilada fría.  Para comprobar la pureza del producto sintetizado realizar cromatografía de capa fina en varios disolventes, utilizando el producto de partida y aspirina comercial como referencias.  Poner el producto en un trozo de papel de filtro, previamente pesado, hacer una especie de sobre y dejar durante algunos días al aire para que se seque. Pesar el sobre con el producto seco, calcular el
  8. 8. rendimiento y comprobar el punto de fusión. El punto de fusión de la aspirina secada al aire debe ser 138-140°C.  Como actividad complementaria se puede preparar un comprimido y calcular la cantidad necesaria de bicarbonato sódico para preparar 1 g de aspirina esvervescente. Las tabletas de aspirina se fabrican de diferentes formas. Su peso, tamaño, grosor y dureza pueden variar según la dosis. Las superficies superior e inferior de las tabletas pueden ser planas, redondas, cóncavas, convexas o en diversos grados. Los comprimidos también pueden tener una línea en el centro de la superficie para poder ser partidas por la mitad. Los comprimidos pueden ser grabados para identificar al fabricante. Los comprimidos de aspirina con la misma dosificación se fabrican en lotes. Los ingredientes necesarios se mezclan y se comprimen en unidades de mezcla granular denominado babosas. Las babosas se filtran para eliminar el aire y grumos, y se comprimen de nuevo en numerosos comprimidos individuales. (El número de comprimidos dependerá del tamaño del lote, la cantidad de dosificación, y el tipo de máquina de comprimidos utilizado.) Se mantiene la documentación de cada lote durante todo el proceso de fabricación, y los comprimidos terminados se someten a varias pruebas antes de que se empaqueten para su distribución. El procedimiento de fabricación de comprimidos de aspirina duros, conocido como granulación en seco es el siguiente: 1. El almidón de maíz, el ingrediente activo, y el lubricante se pesan por separado en recipientes estériles para determinar si los ingredientes cumplen con las especificaciones predeterminadas para el tamaño del lote y la cantidad de dosificación. 2. El almidón de maíz se dispensa en agua purificada fría, después se calienta y se agita hasta que se forme una pasta translúcida. El almidón de maíz, el ingrediente activo, y parte del lubricante, se vierten en un recipiente estéril, y el
  9. 9. recipiente es girado a una máquina de mezcla llamada mezclador Glen, mezcla los ingredientes y expulsa el aire de la mezcla. 3. La mezcla se separa mecánicamente en unidades, que son generalmente a partir de 2,22 a 2,54 centímetros de tamaño. Estas unidades se denominan babosas. 4. A continuación, pequeñas tandas de babosas se filtran a través de una máquina llamada molino Fitzpatrick. El lubricante restante se añade a la mezcla, que se mezcla suavemente en un granulador rotatorio y tamiz. 5. La mezcla se comprime en tabletas, ya sea por una máquina de un solo punzón (para pequeños lotes) o una máquina de comprimidos rotatoria (para la producción a gran escala) 6. Las tabletas comprimidas se someten a una prueba de dureza y de friabilidad, así como una prueba de desintegración de la tableta. 7. Los comprimidos se transfieren a una línea de montaje automatizada de envasado. 8. Los envases se etiquetan con la información del producto y con la fecha de caducidad. Durante todo el proceso se mantiene un control riguroso de calidad. Personal 1. Las obligaciones y responsabilidades del personal deben establecerse por escrito. 2. El personal debe portar ropa limpia y confortable y el equipo de protección, diseñado para evitar la contaminación de los productos y de las áreas de fabricación, así como riesgos de salud ocupacional. 3. Los requerimientos de indumentaria para cada área de fabricación deben estar definidos por escrito. 4. El personal de nuevo ingreso debe pasar un examen médico.
  10. 10. 5. Se debe hacer periódicamente un examen médico a todo el personal de las áreas de fabricación, así como después de una ausencia debida a enfermedades transmisibles y tomar las acciones necesarias en caso de diagnóstico positivo. 6. Debe evitarse la entrada a las áreas de fabricación al personal que padezca infecciones, enfermedad contagiosa o lesiones abiertas. 7. Si el personal tiene que salir de la planta, debe cambiarse la ropa de trabajo para volvérsela a poner al momento de reingresar al área de fabricación correspondiente. 8. El personal no debe usar joyas ni cosméticos en las áreas de producción.
  11. 11. Plan de Producción

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