sanitasi peralatan untuk mendukung GMP, HACCP dan ISO 22000

1. SANITASI PERALATAN
1

2. 2

3. SANITATION PRINCIPLES
Prinsip utama peralatan adalah harus mudah dibuka
atau dipindahkan untuk memudahkan pembersihan
dengan bahan non corrosive
Desain,, tipe, ukuran dan instalasi peralatan dibuat
untuk menghindari dan mencegah kontaminasi selama
proses produksi
Ketika memilih dan membeli mesin, higienitas produksi
dan kemudahan untuk pembersihan dan sanitasi harus
dipertimbangkan.
Kontaminasi adalah penyebab utama kerusakan mesin.
Perawatandan penanganan yang baik di butuhkan
untuk memahami sifat merusak kontaminasi dan
menyadari manfaat untuk mencegah kontaminasi. 3

4. PRAKTIK PEMBERSIHAN
Operasi pembersihan dilakkan untuk mencegah kontaminasi
material dan produk.
Hanya alat pembersihan dan sanitasi yang food grade boleh
digunakan. Prosedur verifikasi atau pengujian dilakukan periodik
untuk menjamin konsentrasi bahan kimia pembersih sesuai dengan
standar.
Jika tidak digunakan, semua alat pembersihan dan sanitasi di beri
label dan disimpan dalam ruang terkunci jauh dari area produksi
dan penyimpanan.
Peralatan pembersih harus tersedia untuk digunakan. Seluruh
peralatan dirawat dan disimpan untuj mencegah mengkontaminasi
produk atau peralatan produksi.
4

5. PROSEDUR PEMBERSIHAN
SOP tertulis harus mengatur :
Area dan peralatan yang dibersihkan
Prosedur pembersihan dan sanitasi untuk setiap
area dan peralatannya
Frekuensi pembersihan dan sanitasi di antara
lot, penggantian produksi produk, saat pabrik
tidak beroperasi atau saat peralatan baru masuk
Pencegahan untuk minimalisasi kontaminasi dan
pencegahan mikroorganisme
Personil yang ditugaskan untuk membersihkan
5
5

6. METODE PEMBERSIHAN
Busa/sabun: pembersihan dengan busa digunakan untuk
membersihkan lapisan luar peralatan bisa menggunakan sabun atau
detergent. Pembersihan ini meningkatkan waktu sentuh bahan kimia
dengan larutan kimia dengan tekanan mekanis dan temperatur yang
kecil.
High Pressure: Meningkatkan tekanan mekanis membantu
menghilangkan kotoran. Metode pembersihan ini terkadang di
tambahkan deterjen dan penambahan suhu untuk meningkatkan
efisiensi pembersihan.
Clean in Place (CIP): pembersihan untuk permukaan bagian dalam
tanki dan pipa. Larutan kimia dimasukan ke dalam sirkut tanki untuk
membersihkan bagian dalam. Waktu, suhu dan tekanan kimia di
ubah2 sesuai kebutuhan untuk mencapai pembersihan yang
maksimal.
Clean Out Of Place (COP): pembersihan yang dilakukanuntuk suku
cadang mesin yang dapat dilepas. Pembersihan dilakukan di wadah
berisi cairan kimia yang dipanaskan.
Mechanical: menggunakan sikat baik dengan tangan ataupun
6
6
mesin..

7. FAKTOR YANG MEMPENGARUHI
PEMBERSIHAN
Ada 4 faktor terkait yang berefek pada
proses pembersihan.
Ketika menentukan prosedur pembersihan
harap mempertimbangkan:
• Waktu pembersihan
• Suhu
• Bahan kimia yang digunakan
• Tekanan mekanis
7

8. DASAR PROSES PEMBERSIHAN
Berikut prosedur umum saat membersihan
peralatan:
a. Faktor yang mempengaruhi pembersihan
(waktu, suhu, bahan kimia, dan tekanan
mekanis,
b. Metode pembersihan,
c. Tipe kotoran.
8

9. CLEANING COMPOUNDS
• Ada 2 jenis bahan pembersih:
asam, and
basa.
• Formulasi kimia untuk bahan pembersih asam dan
basa digunakan sesuai dengan :
Tipe peralatan,
Pencampuran bahan, dan
Metode pembersihan.
9
9

10. CATATAN PEMBERSIHAN
Catatan pembersihan dan
sanitasi harus di simpan dalam
area terkait. Catatn berisi
peralatan yang dibersihkan,
waktu, metode, dan tanda
tangan pembersih serta
supervisor yang memeriksa
kebersihan hasil pembersihan.
10
10

11. PRINSIP SANITASI
Tujuan utama program pembersihan adalah
untuk mengendalikan aktivitas mikrobiologi.
Walaupun pembersihan yang dilakuakn telah
menghilangkan semua kotoran y ang ada, tetapi
tidak menghilangkan semua mikrobiologi.
TSehingga mmerlukan tahap kedua
“sanitasi”
Metode sanitasi terbagi atas:
1. metode non kimia
2. metode kimia
11

12. Pembersihan dan sanitasi yang
baik dapat menghindarkan dari :
• kontaminasi silang
•Tercampurnya bahan
12
12

13. REFERENCES
1. ASEAN Guideline for Cosmetic
GMP, 2003
2. WHO Basic Principle of GMP :
Sanitation & Hygiene, 2000
3. zulkhaidarsyah@yahoo.com
4. YM = zulkhaidarsyah
5. www.trip-consultant.co.cc
13
13

14. 14