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  2. 2. ISO 9001:2015 APLICADO Pensamiento basado en riesgo www.cyce.com.mx
  3. 3. ISO 9001:2015 - Pensamiento Basado en el Riesgo Uno de los cambios claves en la revisión del 2015 de la ISO 9001 es establecer un enfoque sistemático en el riesgo, en lugar de tratarlo como un componente de un sistema de gestión de calidad. El enfoque orientado en el riesgo es un término que se ha fraguado en la nueva norma ISO 9001 2015. Es lo que en la norma ISO 9001 2008 se conocía como acciones preventivas, orientadas a hacer frente a problemas que tuviesen una probabilidad alta de afectar a la calidad de los productos y servicios. www.cyce.com.mx
  4. 4. El principal objetivo de ISO 9001 2015, es proporcionar confianza en la capacidad de la organización para proporcionar constantemente a los clientes bienes y servicios conforme a requisitos y mejorar la satisfacción del cliente. El concepto de «riesgo» en el contexto de ISO 9001 2015 se refiere a la incertidumbre en el logro de estos objetivos. DEFINICIONES; ISO 9001:2015 define el riesgo como el efecto de la incertidumbre en un resultado esperado. 1. Un efecto es una desviación del resultado esperado, positivo o negativo. 2. Riesgo es lo que podría suceder y lo que podría ser el efecto de este suceso. 3. El Riesgo también considera la probabilidad de que ocurra. Explicación; Riesgo es la posibilidad de eventos o actividades que impiden el logro de objetivos estratégicos y operativos de la organización. El Riesgo puede ser definido por dos parámetros · Gravedad (esto es la gravedad) · Probabilidad (esto es la probabilidad que se produzca) ISO 9001:2015 - Pensamiento Basado en el Riesgo www.cyce.com.mx
  5. 5. ISO 9001 2015 no obliga a las organizaciones a utilizar por ejemplo ISO 31000 ni otro instrumento. Será cada organización la que deberá decidir que método utilizará. Sin embargo, la norma ISO 31000 es utilizada como una guía para la gestión de riesgos. Gracias a la implantación de este sistema de gestión, se logra una reducción del riesgo operacional global y se consigue un cambio de la cultura corporativa que irá en beneficio de la organización en cuestión. La norma dice que las organizaciones deberán aplicar la gestión de riesgos pero no dice cómo, eso es asunto de cada empresa, lo que sí significa es que hay que desarrollar análisis no considerados inicialmente y prestar especial atención a posibles cambios en el sistema. www.cyce.com.mx ISO 9001:2015 - Pensamiento Basado en el Riesgo
  6. 6. Gestión de riesgos ISO 9001 ISO 9001:2015 - Pensamiento Basado en el Riesgo www.cyce.com.mx
  7. 7. Gestión de riesgos ISO 9001 www.cyce.com.mx
  8. 8. Gestión de riesgos, ISO 9001 8: Operación. La empresa deberá implantar procedimientos que identifiquen los riesgos y las oportunidades. El AMEF se puede utilizar como una herramienta para realizar la gestión de riesgo www.cyce.com.mx Gestión de riesgos ISO 9001
  9. 9. La metodología AMEF es utilizada como una herramienta para realizar la gestión de riesgos. Podemos describirlo como un proceso en el que se identifican, se evalúan y se previenen todas las deficiencias del Sistema de Gestión de la Calidad. El método AMEF es la herramienta más utilizada para la gestión de los riesgos y la planificación de la calidad. www.cyce.com.mx Gestión de riesgos ISO 9001
  10. 10. Gestión de riesgos, ISO 9001 APLICACIÓN PRACTICA DE UN AMEF – AMBIENTAL / SEGURIDAD INDUSTRIAL Ejemplo de AMEF Ejemplo Practico de AMEF www.cyce.com.mx
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