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Normatividad del sogcs 3

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NORMATIVIDAD DELNORMATIVIDAD DEL
SOGCSSOGCS
NORMATIVIDAD DEL SOGCS
Reconocer por parte del Verificador
toda la normatividad aplicable en el
proceso.
Conocer el proceso sancionatorio que
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momento de realizar el proceso.
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NORMATIVIDAD DEL SOGCS
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19901990
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CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE COLOMBIA.
ARTÍCULO 2: Son fines esenciales del Estado:
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  • 2. NORMATIVIDAD DEL SOGCS Reconocer por parte del Verificador toda la normatividad aplicable en el proceso. Conocer el proceso sancionatorio que debe tener en cuenta el Verificador al momento de realizar el proceso. OBJETIVO
  • 3. NORMATIVIDAD DEL SOGCS Constitución PolíticaConstitución Política Ley 10 deLey 10 de 19901990 Ley 100Ley 100 de 1993de 1993 Ley 715Ley 715 de 2001de 2001 Ley 9ª deLey 9ª de 19791979 Decreto 1011 de 2006Decreto 1011 de 2006 Esquema normativo del SOGCSEsquema normativo del SOGCS
  • 4. NORMATIVIDAD DEL SOGCS CONSTITUCION. TRATADOS INTERNACIONALES RATIFICADOS POR COLOMBIA. LEY. DECRETOS. ORDENANZAS. ACUERDOS. RESOLUCIONES JURISPRUDENCIA. DOCTRINA. COSTUMBRE. CONTRATO. ANALOGIA
  • 5. NORMATIVIDAD DEL SOGCS CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE COLOMBIA. ARTÍCULO 1: Colombia es un Estado Social de Derecho, organizado en forma de República unitaria, descentralizada, con autonomía de sus entidades territoriales, democrática participativa y pluralista fundada en el respeto de la dignidad humana, en el trabajo y solidaridad de las personas que la integran y en prevalencia del interés general. MARCO LEGAL
  • 6. NORMATIVIDAD DEL SOGCS CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE COLOMBIA. ARTÍCULO 2: Son fines esenciales del Estado: servir a la comunidad, promover la prosperidad general y garantizar la efectividad de los principios, derechos y deberes consagrado en la Constitución; facilitar la participación de todos en las decisiones que los afecten y en la vida económica, política, administrativa y cultural de la Nación, defender la independencia nacional, mantener la integridad la territorial y asegurar la convivencia pacifica y la vigencia del orden justo…. MARCO LEGAL
  • 7. NORMATIVIDAD DEL SOGCS CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE COLOMBIA. ARTÍCULO 49: La atención de la salud son servicios públicos a cargo del Estado. ARTÍCULO 78: La ley regulará el control de calidad de bienes y servicios ofrecidos y prestados a la comunidad. MARCO LEGAL
  • 8. NORMATIVIDAD DEL SOGCS LEY 715 DE 2001LEY 715 DE 2001 Art. 42Art. 42 Expedir la regulaciónExpedir la regulación para el sector saludpara el sector salud y el Sistema Generaly el Sistema General de Seguridad Socialde Seguridad Social en Salud.en Salud. Definir y aplicar sistemas deDefinir y aplicar sistemas de evaluación y control de gestiónevaluación y control de gestión técnica, financiera y administrativatécnica, financiera y administrativa a las instituciones que participana las instituciones que participan en el sector y en el Sistema Generalen el sector y en el Sistema General de Seguridad Social en Saludde Seguridad Social en Salud MARCO LEGAL
  • 9. NORMATIVIDAD DEL SOGCS LEY 715 DE 2001LEY 715 DE 2001 Art. 56Art. 56 MARCO LEGAL De la inscripción en el registro especial de las entidades de salud. Todos los prestadores de servicios de salud, cualquiera que sea su naturaleza jurídica o nivel, de complejidad deberán demostrar ante el Ministerio de Salud o ante quien éste delegue, la capacidad tecnológica y científica, la suficiencia patrimonial y la capacidad técnico administrativa, para la prestación del servicio a su cargo.‑
  • 10. NORMATIVIDAD DEL SOGCS LEY 100 DE 1.993 MARCO LEGAL ESTABLECE EN EL TITULO II “EL SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD.” MODIFICAD O LEY 9deenero
  • 11. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL LEY112 9deenero CREA 1. La comisión de regulación en salud –CRES- 2. Sistema de inspección, vigilancia y control del SGSS en cabeza de la Superintendencia Nacional de Salud, acorde a sus competencias. 3. El Defensor del usuario en Salud.
  • 12. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL 1. La comisión de regulación en salud –CRES- (Art. 3) COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD: Créase la Comisión de Regulación en Salud (CRES) como unidad administrativa especial, con personería jurídica, autonomía administrativa, técnica y patrimonial, adscrita al Ministerio de la Protección Social. El Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud mantendrá vigentes sus funciones establecidas en la ley 100 de 1993 mientras no entre en funcionamiento la Comisión de Regulación en Salud, CRES.
  • 13. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL INSPECCIÓN: Conjunto de actividades y acciones encaminadas al seguimiento, monitoreo y evaluación del Sistema General de Seguridad Social en Salud y que sirven para solicitar, confirmar y analizar de manera puntual la información que se requiera sobre la situación de los servicios de salud y sus recursos, sobre la situación jurídica, financiera, técnica-científica, administrativa y económica de las entidades sometidas a vigilancia de la Superintendencia Nacional de Salud dentro del ámbito de su competencia. Son funciones de inspección entre otras las visitas, la revisión de documentos, el seguimiento de peticiones de interés general o particular y la práctica de investigaciones administrativas. 2. Sistema de inspección, vigilancia y control del SGSS. (Art. 36)
  • 14. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL 2. Sistema de inspección, vigilancia y control del SGSS. (Art. 36) VIGILANCIA: atribución de la Superintendencia Nacional de Salud para advertir, prevenir, orientar, asistir y propender porque las entidades encargadas del financiamiento, aseguramiento, prestación del servicio de salud, atención al usuario, participación social y demás sujetos de vigilancia de la Superintendencia Nacional de Salud, cumplan con las normas que regulan el Sistema General de Seguridad Social en Salud para el desarrollo de este.
  • 15. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL 2. Sistema de inspección, vigilancia y control del SGSS. (Art. 36) CONTROL: atribución de la Superintendencia Nacional de Salud para ordenar los correctivos tendientes a la superación de la situación crítica o irregular (jurídica, financiera, económica, técnica, científico-administrativa) de cualquiera de sus vigilados y sancionar las actuaciones que se aparten del ordenamiento legal bien sea por acción o por omisión.
  • 16. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL 3. Defensor del usuario en Salud. (Art. 42) DEFENSOR DEL USUARIO EN SALUD. Créase la figura del defensor del usuario en salud que dependerá de la Superintendencia Nacional de Salud en coordinación con la Defensoría del Pueblo. Su función será la de ser vocero de los afiliados ante las respectivas EPS en cada departamento o en el Distrito Capital, con el fin de conocer, gestionar y dar traslado a las instancias competentes de las quejas relativas a la prestación de servicios de salud.
  • 17. NORMATIVIDAD DEL SOGCS Lo fundamental para el SOGCAS en salud es incrementar los resultados favorables de la atención en salud en el paciente y protegerlo de los riesgos asociados a dicha atención Promueve el mejoramiento a través de incentivos: prestigio e incentivos económicos a las instituciones que alcanzan el cumplimiento de estándares de excelencia ENFOQUE DEL SOGCS
  • 18. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO DECRETO 1011 DE 2006DECRETO 1011 DE 2006 RESOLUCIÓN 1446RESOLUCIÓN 1446 DE 2006DE 2006 RESOLUCIÓN 1043RESOLUCIÓN 1043 DE 2006DE 2006 RESOLUCIÓN 1445RESOLUCIÓN 1445 DE 2006DE 2006 RESOLUCIÓN 1448RESOLUCIÓN 1448 DE 2006DE 2006
  • 19. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO CAMPO DE APLICACIÓN: Prestadores de Servicios de Salud (IPS) Entidades Administradoras de Planes de Beneficios (EAPB) Entes Territoriales de Salud (ET) (departamentales, distritales y municipales) Regímenes de excepción (Ley 100 de 1993 y Ley 647 de 2001) Excepto: FFMM y Policía Nacional pueden acogerse voluntariamente al SOGCS DECRETO 1011 DE 2006DECRETO 1011 DE 2006
  • 20. NORMATIVIDAD DEL SOGCS El Decreto 1011/06, tiene unas normas reglamentarías, para el SUH la norma es la Resolución 1043/06, esta resolución fue modificada parcialmente por la resolución 2680/07 y posteriormente por la resolución 3763 /07; en las modificaciones y como se les explico en varias ocasiones, inclusive el módulo de SOGC, Decisiones y el de la Habilitación a la Acreditación, la resolución 2680 establece: “PARÁGRAFO 2.- Las Fuerzas Militares, la Policía Nacional y el Instituto Nacional Penitenciario y Carcelario cuando presten servicios de salud, solamente cumplirán con lo establecido en el literal a) del presente artículo.
  • 21. NORMATIVIDAD DEL SOGCS Literal a) “a) De capacidad tecnológica y científica. Son los estándares básicos de estructura y de procesos que deben cumplir los prestadores de servicios de salud por cada uno de los servicios que prestan y que se consideran suficientes y necesarios para reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud de los usuarios, en el marco de la prestación del servicio de salud que se adoptan en la presente resolución. Comprenden: Recurso Humano, Infraestructura - Instalaciones Físicas-Mantenimiento; Dotación-mantenimiento; Medicamentos y Dispositivos médicos para uso humano y su Gestión; Procesos Prioritarios Asistenciales; Historia Clínica y Registros Asistenciales; Interdependencia de Servicios; Referencia de Pacientes y Seguimiento a Riesgos en la prestación de servicios de salud. Los profesionales independientes solamente estarán obligados al cumplimiento de las condiciones de capacidad tecnológica y científica en lo que les sea aplicable.
  • 22. NORMATIVIDAD DEL SOGCS Por lo anterior el artículo 1, literal a) parágrafo 2, de la Resolución 2680/07 del MPS, incluye a la Fuerzas Militares, Policía Nacional e Instituto nacional Penitenciario para la obligatoriedad de cumplir con el SUH en los estándares Técnico-Científicos y PAMEC; en consecuencia están obligados con el SOGC.
  • 23. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO NORMAS A TENER EN CUENTANORMAS A TENER EN CUENTA Ley 100 de 1993 Art 227 Calidad y evaluación del servicio de salud Ley 9ª de 1979 Art 576 y 577 Medidas de seguridad y sanciones Decreto 1259 de 1994 Art 5 Funciones y facultades de la Súper Salud
  • 24. NORMATIVIDAD DEL SOGCS NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA DECRETO 3616 DE 2005. (Por medio del cual se establecen las Denominaciones de los auxiliares en las áreas de la salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos básicos de calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones.) ACUERDO 0003 DE 2003. (Por el cual se adoptan los criterios de evaluación y verificación De los convenios docente- asistenciales necesarios Para desarrollar los programas de pregrado o postgrado En el área de salud) RECURSO HUM ANO
  • 25. NORMATIVIDAD DEL SOGCS LEY 6 DE 1991. (Por la cual se reglamenta la especialidad médica de Anestesiología y se dictan otras disposiciones.) LEY 657 DE 2001. (por la cual se reglamenta la especialidad médica de la Radiología e imágenes diagnósticas y se dictan otras disposiciones.) RESOLUCIÓN 2927 DE 1998. (Por la cual se reglamenta la práctica de terapias alternativas en la prestación de servicios de salud, se establecen normas técnicas, científicas y administrativas y se dictan otras disposiciones.) RECURSO HUM ANO NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 26. NORMATIVIDAD DEL SOGCS LEY 14 DE 1962. (por la cual se dictan normas relativas al ejercicio de la medicina y cirugía.) LEY 36 DE 1993. (Por la cual se reglamenta la profesión de Bacteriólogo y se dictan otras disposiciones ). LEY 23 DE 1981. (Código de Ética Médica) LEY 35 DE 1989. (Código de Ética Odontológica) RESOLUCIÓN 9031 DE 1990. (Licencia de Rayos X) RECURSO HUM ANO NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 27. NORMATIVIDAD DEL SOGCS RESOLUCIÓN 4445 DE 1996. (Requisitos o condiciones físicas de las instituciones. Cumplimiento del título IV de la ley 9 de 1979. Aplicará exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada, a partir del 1 de noviembre de 2002). DECRETO 2676 DE 2000. (Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.) DECRETO 1669 DE 2002. (Modifica parcial/ el 2676.) INSTALACIONES FÍSICAS NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 28. NORMATIVIDAD DEL SOGCS DECRETO 2200 DE 2005. (Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones ) REFERENCIA: RESOLUCION 02183 DE 2004. ( Por la cual se adopta el Manual de Buenas practicas de esterilización para prestadores de servicios de salud.) INSTALACIONES FÍSICAS NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 29. NORMATIVIDAD DEL SOGCS DECRETO 4725 DE 2005. (por el cual se reglamenta el rrégimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano ) REFERENCIA: DECRETO 2200 DE 2005. (Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones). DECRETO 2330 DE 2006. (Modifica el 2200). MEDICAMENTOS Y D. MÉDICOS NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 30. NORMATIVIDAD DEL SOGCS DECRETO 2493 DE 2004. (Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, en relación con los componentes anatómicos.) DECRETO 2640 DE 2005. (por medio de la cual se reglamentan los artículos 3º, 4º, 6º parágrafo 2º, 7º numeral 10, 25 y 46 del Decreto 2495 de 2004 y se dictan otras disposiciones.) - Bancos de Tejidos y médula ósea, donación y transplantes- PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 31. NORMATIVIDAD DEL SOGCS REFERENCIA: DECRETO 2676 DE 2000. (Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.). RESOLUCIÓN 1164 DE 2002. (por la cual se adopta el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de los residuos hospitalarios y similares.) PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 32. NORMATIVIDAD DEL SOGCS RESOLUCIÓN 1995 DE 1999. (por la cual se establecen normas para el manejo de la Historia Clínica ) REFERENCIA: RESOLUCIÓN 1715 DE 2005. (por la cual se modifica la Resolución 1995 del 8 de julio de 1999) RESOLUCIÓN 0058 DE 2007. (por la cual se deroga la resolución 1715 de 2005) HISTORIA CLÍNICA Y REGISTROS ASISTENCIALES NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 33. NORMATIVIDAD DEL SOGCS RESOLUCIÓN 741 DE 1997. Instrucciones sobre seguridad personal de usuarios para Prestadores de Servicios de Salud DECRETO 2493 DE 2004. (Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, en relación con los componentes anatómicos.) DECRETO 2640 DE 2005. (por medio de la cual se reglamentan los artículos 3º, 4º, 6º parágrafo 2º, 7º numeral 10, 25 y 46 del Decreto 2495 de 2004 y se dictan otras disposiciones.) - Bancos de Tejidos y médula ósea, donación y transplantes-21 SEGUIMIENTO DE RIESGOS NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 34. NORMATIVIDAD DEL SOGCS DECRETO 2759 DE 1991. (Por el cual se organiza y establece el régimen de referencia y contrarreferencia RESOLUCIÓN 1020 DE 2002. (Por la cual se dictan medidas para la protección de la Misión Médica.) TRASLADO ASISTENCIAL NORMATIVIDAD COMPLEMENTARIA
  • 35. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO RESOLUCIÓN 1043 DE 2006 ANEXO TÉCNICO No. 2 MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN MISIÓN DEL INSTRUMENTO. Defender y dar seguridad a los usuarios al garantizar el cumplimiento de unas condiciones esenciales para el funcionamiento de un prestador de servicios en el país.
  • 36. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN ESENCIALES. Implica que los estándares no son exhaustivos, ni deben pretender abarcar la totalidad de las condiciones para el funcionamiento de una institución o un servicio de salud; únicamente, incluyen aquellos que son indispensables para defender la vida y la salud del paciente es decir, para los cuales hay evidencia de que su ausencia condiciona directamente la presencia de riesgos sobre la vida y la salud en la prestación del servicio y no pueden ser sustituibles por otro requisito. DEFINICIONES
  • 37. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN GARANTIZAR EL CUMPLIMIENTO. Implica la obligatoriedad en el cumplimiento de los estándares y la eliminación de planes de cumplimiento. Si los estándares son realmente esenciales como deben ser, la no obligatoriedad implicaría que el Estado, permite la prestación de un servicio de salud a conciencia de que el usuario está en inminente riesgo. DEFINICIONES
  • 38. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN DEFENDER Y DAR SEGURIDAD A LOS USUARIOS. Define el para qué, de las condiciones científicas y tecnológicas, y justifica su existencia al ligarlos a una de las funciones fundamentales del Estado en el sistema de salud. Deben ser efectivos; lo que implica que los requisitos deben tener relación directa con la seguridad de los usuarios, entendiendo por ello que su ausencia, genere riesgos que atenten contra su vida y su salud. DEFINICIONES
  • 39. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN FIABILIDAD: La aplicación y verificación de cada estándar es explícita, clara y permite una evaluación objetiva y homogénea. ESENCIALIDAD: Todas las condiciones de capacidad tecnológica y científica, son indispensables, suficientes y necesarias para reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud de los usuarios en el marco de la prestación de servicios de salud. PRINCIPIOS
  • 40. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN SENCILLEZ: La formulación de los estándares de las condiciones de capacidad tecnológica y científica, así como los procesos para su verificación, son fáciles de entender, permiten la auto-evaluación de los Prestadores de Servicios de Salud y los definidos como tales, y su verificación por las autoridades competentes o por cualquier persona que esté interesada en conocerlos. PRINCIPIOS
  • 41. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN EXPLICACIÓN DEL ORDEN DE LOS ESTÁNDARES. Los estándares, son condiciones mínimas indispensables para la prestación de servicios de salud, aplicables a cualquier organización de prestación de servicios de salud, independientemente del tipo de servicios que ofrece en las siguientes áreas temáticas: ESTÁNDARES
  • 42. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN 1. RECURSOS HUMANOS. Son las condiciones mínimas para el ejercicio profesional del recurso humano asistencial y la suficiencia de éste recurso para el volumen de atención. 2. INFRAESTRUCTURA, INSTALACIONES FÍSICAS Y SU MANTENIMIENTO. Son áreas o características de ellas, que condicionen procesos críticos asistenciales. ESTÁNDARES
  • 43. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN 3. DOTACIÓN Y SU MANTENIMIENTO. Son las condiciones, suficiencia y mantenimiento de los equipos médicos, que condicionen procesos críticos institucionales. 4. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y SU GESTIÓN. Es la existencia de procesos, que garanticen el cumplimiento de las condiciones legales para el uso de los medicamentos y dispositivos médicos (nombre del producto, numero de lote o serie, fecha de vencimiento cuando sea el caso, número de registro sanitario, fabricante y/o importador con domicilio, leyendas especiales tales como estéril usar solo una vez). ESTÁNDARES
  • 44. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN 5. PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES. Es la existencia de procesos de atención primaria, que condicionen directamente el incremento en las principales causas de morbimortalidad del país. 6. HISTORIA CLÍNICA Y REGISTROS CLÍNICOS. Es la existencia y cumplimiento de procesos, que garanticen la historia clínica por paciente y las condiciones técnicas de manejo. ESTÁNDARES
  • 45. NORMATIVIDAD DEL SOGCS MARCO LEGAL ESPECÍFICO ANEXO TÉCNICO No. 2 (1043 de 2006) MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE HABILITACIÓN 7. INTERDEPENDENCIA DE SERVICIOS. Es la existencia y disponibilidad de servicios necesarios para el funcionamiento de otros servicios y el adecuado flujo de pacientes entre ellos. 8. REFERENCIA DE PACIENTES. Es la existencia y cumplimiento de procesos de remisión interinstitucional de pacientes, que condicionen directamente incremento en la morbimortalidad. 9. SEGUIMIENTO A RIESGOS. Es la existencia de procesos de control y seguimiento a los principales riesgos de cada uno de los servicios que se ofrezcan. ESTÁNDARES