Pemahaman QHSE

1. PEMAHAMAN
INTEGRATED MANAGEMENT
SYSTEM
ISO 9001:2015 - ISO 14001:2015 – ISO 45001:2018

2. Agenda
2
Jam Agenda
09.00 – 09.30 Pembukaan
09.30 – 09.45 Fakta ISO
09.45 – 12.00 Pengantar Sistem Manajemen Terintegrasi
12.00 – 13.30 Ishoma
13.30 – 15.00
Persyaratan Umum Terintegrasi SMM, SML dan SMK3
ISO 9001 – ISO 14001 – ISO 45001 (bagian 1)
15.00 – 15.45
Persyaratan Umum Terintegrasi SMM, SML dan SMK3
ISO 9001 – ISO 14001 – ISO 45001 (bagian 2)
15.45 – 16.00 Diskusi dan Penutup
Refreshment Awareness Integrated / QHSE
Management System

3. 3
ISO facts
WORKSHOP ISO 9001- ISO
14001-ISO 45001
SISTEM MANAJEMEN
TERINTEGRASI

4. Apa itu ISO
4
• IOS (International Organization for
Standardization) adalah federasi 162
negara (Jenewa / Geneva,
Swiss/Switzerland
• Misi ISO adalah untuk mempromosikan
pengembangan standarisasi dan aktivitas-
aktivitas terkait dengannya di seluruh
dunia
• Hasil kerja ISO dengan persetujuan
internasional dipublikasikan sebagai
Standar Internasional
• ISO diambil dari bahasa yunani (greek)
‘isos’ yang artinya ‘sama’

5. VISI
Making People’s lives easier, safer and better
MISI
Through our network of members, we develop International
International Standards to support global trade, drive
drive inclusive and equitable economic growth, advance
advance innovation, protect health and safety, and create
and create sustainabale future

6. SASARAN
ISO Standards used
everywhere, meeting global
needs, and all voices heard

7. LOGO ISO
Gambar logo resmi ISO tidak diperbolehkan untuk dimodifikasi atau di edit dan tidak
diperkenankan untuk digunakan oleh diluar anggota ISO dan Komite Teknis.
Berikut gambar dari situs resmi ISO :
sumber : iso.org

8. Standar ISO
 ISO telah mempublikasikan lebih dari 23.000
International Standards yang dapat dibeli dari
ISO atau member-membernya.
 Standar populer saat ini:
• ISO 3166 Country codes
• ISO 4217 Currency codes
• ISO 9001 Quality management
• ISO 14001 Environmental management
• ISO 45001 Health & Safety management
• ISO 27001 Information Security management
• ISO 31000 Risk management
• ISO 26000 Social responsibility

9. Hirarki Sertifikasi
 ISO (Geneve)
 Accreditation Body : Akreditasi dari Lembaga ISO
 Certification Body : Endorsement dan Witnessing untuk
menjalankan Bisnis Sertifikasi
 Klien : Organisasi yang mendapat Sertifikat ISO

10. 3
C
ISO FUNDAMENTAL

11. ISO MENJADI PENTING
EFFECTIVE &
EFFICIENCY
CONTROL &
TRANSPARENCY
SIMPLICITY &
STANDARD
COMPLIANCE &
INTEGRITY

12. REFERENSI
• ISO 9001:2015
• ISO 14001:2015
• ISO 45001:2018

13. HSL – High Level Structure
Kedepannya semua standard ISO
mengadopsi Annex SL
(Proposals for management system
standards)
Annex SL
• High-level structure
• Identical core text
• Common terms and core definitions
Annex SL (High-level structure)
Introduction
1. Scope
2. Normative references
3. Terms and definitions
4. Context of the organization
P 5. Leadership
6. Planning
D 7. Support
8. Operation
C 9. Performance evaluation
A 10. Improvement
Appendix
Bibliography
ISO STANDARD ANNEX SL

14. HLS
Menyediakan kerangka
sistem manajemen
keseluruhan, istilah dan
definisi umum
Akan menghemat waktu
selama implementasi dan
mengurangi duplikasi dan
kesalahpahaman
Akan membuatnya lebih
mudah untuk
mengintegrasikan lebih
dari satu system
manajemen
KATEGORI STANDAR ISO

15. eader Actio
.2 Qua
Monito
3 Role
10.1
perat
Ter
Management System Standard High Level Structure
and Corrective
Improvement
Review
31
Da
ISO
3. ms and
Definitions
2. Normative
References
1. Scope
7.5 Documented
Information
4.4 QMS and its
Processes
7.4
Communication
9.3 Management
5. s,
responsibilities
and authorities
4.3 Scope of
QMS
7.3 Awareness
10.2 Continual
9.2 Internal
audit
6 lity
Objectives and
Planning
5.2 Quality
Policy
4.2 Interested
parties
7.2 Competence
Nonconformity
Action
9.1 ring,
Measurement,
Analysis and
Evaluation
8.1 O ional
Planning and Control
7.1 Resources
6.1 ns to
address risks &
opportunities
5.1 L ship
and commitment
4.1 Organization
and its Context
10 Improvement
9 Performance
Evaluation
8 Operation
7 Support
6 Planning
5 Leadership
4 Context of
organization

16. eader Actio
.2 Qua
Monito
3 Role
10.1
perat
nviron
Monit
HLS and ISO 9001:2015 Structure
and Corrective
Satisfaction
Policy
responsibilities
32
Da
ISO
9001:
2015
7.5 Documented
Information
7.4
Communication
7.3 Awareness
7.2 Competence
7.1.6
Organizational
knowledge
9.3 Management
Review
7.1.5 oring
and Measuring
Resources
5. s,
and authorities
9.2 Internal
audit
4.4 QMS and its
Processes
7.1.4 E ment
for the Operation of
Processes
5.2 Quality
9.1.3 Analysis and
Evaluation
6.3 Planning of
Changes
4.3 Scope of
QMS
7.1.3 Infrastructure
9.1.2 Customer
5.1.2 Customer
Focus
10.2 Continual
Improvement
7.1.2 People
6 lity
Objectives and
Planning
4.2 Interested
parties
Nonconformity
Action
9.1 ring,
Measurement,
Analysis and
Evaluation
8.1 O ional
Planning and Control
7.1 Resources
6.1 ns to
address risks &
opportunities
5.1 L ship
and commitment
4.1 Organization
and its Context
10 Improvement
9 Performance
Evaluation
8 Operation
7 Support
6 Planning
5 Leadership
4 Context of
organization

17. Prope
Contr
Post-d
rmina
ermin
of Re
8.5
Desig e of P
rol of
HLS and ISO 9001:2015 Structure
Services
Production and
Traceability
Belonging to
Providers
33
Da
ISO
9001:
2015
8.3.6 Design and
Development Changes
8.5.6 Control of
Changes
8.3.5 Design and
Development Outputs
8.5.5 elivery
Activities
8.5.4 Preservation
8.3.4 Design and
Development Controls
8.2.3 Review quirements
related to Products and
Services
8.5.3 rty
Customers or
External
8.4.3 Information for
External Providers
8.3.3 Design and
Development Inputs
8.2.2 Det ation of
Requirements related to
Products and Services
.2 Identification and
8.4.2 Type and Extent of
Control
8.3.2 Design and
Development Planning
8.2.1 Customer
Communication
8.5.1 ol of
Service Provision
8.4.1 General
8.3.1 General
8.2 Dete tion of
Requirements for Products and
Services
8.7 Control of Nonconforming
Outputs
8.6 Releas roducts and
8.5 Production and
Service Provision
8.4 Cont Externally
Provided Products and
Services
8.3 n and Development
of Products and Services
8.1 Operational Planning and
Control
8 Operation

18. Needs
nviron
eader Actio
Monito
5.2
Roles
Intern
perat
merge
anage
.2 EMS
10.2
Ter
HLS ISO 14001:2016 Structure
Analysis and
Preparedness and
Policy
responsibilities
Audit Program
System
Objectives and
34
Da
ISO
14001:2015
3. ms and
Definitions
7.5.1 General
7.5.2 Creating and
Updating
7.5.3 Control of
Documented
Information
2. Normative
References
6.2.2 Planning
Actions to
Achieve EMS
Objectives
7.5 Documented
Information
6.2.1
Environme
ntal
Objectives
1. Scope
6
Planning
7.4.2 Internal
Communication
7.4.3 External
Communication
9.3 M ment
Review
9.2.2 Internal
4.4 E ment
Management
7.4
Communication
7.4.1 General
9.2.1 General
5.3 and
authorities
9.2 al
Audit
4.3 Scope of
EMS
10.3 Continual
Improvement
7.3 Awareness
Environmental
8.2 E ncy
Response
6.1.1 General
6.1.2
Environme
ntal
Aspects
6.1.3
Complianc
e
Obligations
6.1.4 Planning
Action
4.2 and
Expectation of
Interested
Parties
9.1.1 General
9.1.2 Evaluation
of Compliance
7.2 Competence
Nonconformity
and Corrective
Action
10.1 General
9.1 ring,
Measurement,
Evaluation
8.1 O ional
Planning and Control
7.1 Resources
6.1 ns to
address risks &
opportunities
5.1 L ship
and commitment
4.1 Organization
and its Context
10 Improvement
9 Performance
Evaluation
8 Operation
7 Support
6 Planning
5 Leadership
4 Context of
organization

19. eader Actio
.2 Qua
Monito
3 Role
10.1
perat
nviron
8.1.3Management
of Change
HLS and ISO 45001:2018 Structure
and Corrective
Satisfaction
Policy
responsibilities
32
Da
ISO
9001:
2015
7.5 Documented
Information
7.4
Communication
7.3 Awareness
7.2 Competence
9.3 Management
Review
5. s,
and authorities
9.2 Internal
audit
4.4 QMS and its
Processes
5.2 Quality
9.1.3 Analysis and
Evaluation
4.3 Scope of
QMS
8.1.2 Kontraktor
9.1.2 Customer
5.1.2 Customer
Focus
10.2 Continual
Improvement
8.1.1 Outsourcing
6 lity
Objectives and
Planning
4.2 Interested
parties
Nonconformity
Action
9.1 ring,
Measurement,
Analysis and
Evaluation
8.1 O per ional
Planning and Control
7.1 Resources
6.1 ns to
address risks &
opportunities
5.1 L ship
and commitment
4.1 Organization
and its Context
10 Improvement
9 Performance
Evaluation
8 Operation
7 Support
6 Planning
5 Leadership
4 Context of
organization
8.2 Emergency
Response
5.4 Consultation &
Partipations

20. Standard
ISO 9001:2015
20
AWARENESS ISO
SISTEM MANAJEMEN INTEGRASI
9001 – 14001 - 45001

21. History ISO 9001
1st edition :
ISO 9001:1987
ISO 9002:1987
ISO 9003:1987
2nd edition :
ISO 9001:1994 tentang design
ISO 9002:1994 tentang proses produksi
3rd edition :
ISO 9001:2000
4th edition :
ISO 9001:2008
5th edition :
ISO 9001:2015
BS 5750
Part 2:1979
Release
28 Sept’ 2015
Procedure
Preventive Action
Process Approach &
PDCA
Process Approach & PDCA
Risk & Opportunities
Sustainability

22. 22
Definisi Mutu
Definisi Mutu
A degree of excellence
Derajat/Tingkat karakteristik atas
produk dan jasa
Conformance to requirements
Kesesuaian terhadap persyaratan

23. 23
Diagram SMM ISO 9001:2015

24. 24
7 Prinsip SMM
01 FOCUS TO CUSTOMER
03
ENGAGEMENT OF ALL
PEOPLE
04 PROCESS APPROACH
05 IMPROVEMENT
02 LEADERSHIP
06
EVIDENCE BASED DECISION
MAKING
07
RELATIONSHIP
MANAGEMENT

25. No. PRINSIP PENDEKATAN ISO 9001: 2015
1.
Prinsip – 1
Customer focus
Memenuhi kebutuhan dan harapan
pelangan dgn menentukan tingkat
kepuasan/ketidakpuasan pelanggan. Selalu
berusaha melebihi harapan pelanggan.
2.
Prinsip – 2
Leadership
Membangun kesatuan tujuan dan
melibatkan seluruh personil dalam
pencapaian sasaran mutu
3.
Prinsip – 3
Engagement of
people
Fokus pada pemberdayaan kompetensi dan
melibatkan personil dalam mewujudkan
nilai-nilai organisasi. Mengidentifikasi dan
mengelola faktor manusia di tempat kerja.
4.
Prinsip – 4
Process approach
Secara sistematis mengidentifikasi dan
mengelola proses yang dilaksanakan.
Memahami aktivitas yg ada dan
mengelolanya sebagai suatu proses yang
saling terkait untuk mendapatkan hasil
akhir yang konsisten dan terprediksi.
7 Prinsip ISO 9001 : 2015

26. No. PRINSIP PENDEKATAN ISO 9001: 2015
5.
PRINCIPLE – 5
IMPROVEMENT
Membuat tindakan perbaikan yang
berkelanjutan
6.
PRINCIPLE – 6
EVIDENCE BASED
DECISION MAKING
Keputusan didasarkan pada analisis
dan evaluasi atas data dan informasi
untuk mendapatkan hasil yang
diinginkan.
7.
PRINCIPLE – 7
RELATIONSHIP
MANAGEMENT
Mengelola hubungan dengan pihak-
pihak yang terkait untuk
mempertahankan keberhasilan.
7 Prinsip ISO 9001 : 2015

27. Standard
ISO 14001:2015
27
AWARENESS ISO
SISTEM MANAJEMEN INTEGRASI
9001 – 14001 - 45001

28. 28
ISU SAAT INI...

29. 29
APA ITU ISO 14001?
ISO 14001 adalah standar yang disepakati secara internasional
yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen
lingkungan.
Ini membantu organisasi memperbaiki kinerja lingkungan
mereka melalui penggunaan sumber daya dan pengurangan
limbah yang lebih efisien, memperoleh keunggulan kompetitif
dan kepercayaan dari para pemangku kepentingan.

30. 30
KUNCI UTAMA PADA SML
A. IDENTIFIKASI ASPEK DAN DAMPAK LINGKUNGAN PADA SELURUH
AKTIFITAS PERUSAHAAN
Aspek :
Elemen dari kegiatan perusahaan, produk dan jasa yang dapat berinteraksi
dengan lingkungan
Contoh : Penggunaan bahan pembasmi serangga pada aktifitas pest control.
Dampak :
Setiap perubahan pada lingkungan baik yang buruk atau baik, keseluruhan
atau sebagian yang berasal dari kegiatan perusahaan, produk atau jasa.
Contoh : Dampak dari penggunaan adalah pencemaran udara, air

31. 31
B. STRATEGIC ENVIRONMENTAL MANAGEMENT
a. Mengharuskan organisasi untuk menentukan isu dan persyaratan
yang dapat berdampak pada perencanaan sistem manajemen
lingkungan dan dapat digunakan sebagai masukan dalam
pengembangan sistem manajemen lingkungan.
b. Pendekatan terpadu
Menyesuaikan dengan struktur baru yang berlaku untuk semua ISO
standar sistem manajemen sehingga akan lebih mudah untuk
menerapkan beberapa sistem manajemen yang terintegrasi.
KUNCI UTAMA PADA SML

32. 32
C. LEADERSHIP
Kepemimpinan
Manajemen puncak dan komitmen untuk diimplementasikan ke dalam strategi
bisnis organisasi dan memastikan EMS mencapai dan meningkatkan hasil kinerja
lingkungan
D. PROTECTING THE ENVIRONMENT
Perlindungan lingkungan
Ekspektasi organisasi telah diperluas untuk berkomitmen untuk inisiatif proaktif untuk
melindungi lingkungan dari bahaya dan degradasi, konsisten dengan konteks organisasi yang
mencakup pencegahan polusi, penggunaan sumber daya berkelanjutan, mitigasi dan
adaptasi perubahan iklim, perlindungan keanekaragaman hayati dan ekosistem, dll
KUNCI UTAMA PADA SML

33. 33
E. ENVIRONMENTAL PERFORMANCE
Kinerja peningkatan lingkungan
Organisasi perlu mengambil langkah-langkah untuk melindungi lingkungan
dan meningkatkan kinerja lingkungan.
Pengelolaan lingkungan yang baik akan mengurangi risiko denda peraturan
dan dapat mengidentifikasi peluang untuk menghemat uang (klausul 6)
KUNCI UTAMA PADA SML

34. 34
F. LIFE CYCLE PERSPECTIVE
life cycle
consecutive and interlinked stages of a product (or service) system, from raw material
acquisition or generation from natural resources to final disposal
Tahapan sistem produk (atau jasa) yang berurutan dan saling terkait, dari mulai perolehan
bahan mentah atau pembangkitan dari sumber alam sampai pembuangan akhir.
Catatan 1 Tahapan siklus kehidupan termasuk perolehan bahan mentah, desain, produksi,
transportasi/ pengiriman, penggunaan, perlakuan akhir dan pembuangan akhir.
[SUMBER: ISO 14044:2006,]
KUNCI UTAMA PADA SML

35. 35
F. LIFE CYCLE PERSPECTIVE
KUNCI UTAMA PADA SML
Perencanaan rantai nilai dan kontrol (Value chain planning and control) :
klausul persyaratan untuk memastikan bahwa proses hulu dan hilir terkait
dengan aspek penting dikendalikan (klausul 8)

36. 6 Aspek Penting Dalam ISO 14001:2015
. .

37. 37
Diagram ISO
14001:2015

38. Standard
ISO 45001:2018
38
AWARENESS ISO
SISTEM MANAJEMEN INTEGRASI
9001 – 14001 - 45001

39. Sejarah Perubahan
BS 8800
tahun 1996
Release
September 2018
Requirements

40. 40
OHSAS 18001 to ISO 45001
- Adopsi BS 8800,
AS/NZ 4801 dan DNV
OHSMS 1997
- Dibangun oleh
beberapa lembaga
sertifikasi dengan
dukungan dari ILO dan
asosiasi K3 dunia
- Tanpa skema
akreditasi
-Pengembangan dari
OHSAS 18001:2007
- Dikembangkan oleh
beberapa lembaga
sertifikasi, praktisi K3
dan universitas
- Tanpa skema
akreditasi
- Pengembangan dari
OHSAS 18001
- Kompatibel dengan ISO
9001: 2015 dan ISO 14001:
2015
- Mengenalkan konteks
organisasi
- Publikasi Maret 2018
- Akreditasi dengan skema
ISO

41. 41
FOKUS UTAMA
Top management :
 bertanggung jawab untuk manajemen SMK3
 perlu menunjukkan kepemimpinan.
Partisipasi pekerja
Menempatkan penekanan pada:
 Perwakilan pekerja
 Penyakit akibat kerja
 Budaya K3
 Pekerja Berpartisipasi dalam:
 Identifikasi bahaya dan risiko
 Pengembangan dan penerapanan sistem manajemen K3

42. Diagram ISO 45001
/ Compliance
Result of the
OHSMS
Incident / Accident
Prevention & Compliance
Product & Service
Safety
Leadership &
Worker
Participant
(5)

43. ENVIRONMENT
Provide safe
and healthy
workplaces (Menyediakan
tempat kerja yang aman &
Sehat)
Prevent work-related
injury and ill health
(Mencegah cedera terkait
pekerjaan dan kesehatan yang
buruk)
Improve its OH&S
Performance
(Meningkatkan Kinerja K3)
Promoting and
protecting workers
(Mempromosikan dan
melindungi pekerja)
ISO 45001: 2018 sebagai Sistem Manajemen K3

44. MANFAAT SMK3
 Mengurangi bahkan menghilangkan angka kecelakaan
kerja dan otomatis meningkatkan profit bagi perusahaan
 Meningkatkan efektivitas dan efisiensi operasional
perusahaan
 Memperpanjang umur mesin dan peralatan2 milik
perusahaan
 Keteraturan, kelancaran dan harmonisasi dalam
organisasi meningkat
. .

45. PERBEDAAN PP 50/2012 VS ISO 45001
Item PP 50/2012 ISO 45001:2018
Penerbitan
Dokumen
Dokumen diterbitkan oleh
Pemerintah R.I, diprakarsai oleh
Kemnaker
Dokumen diterbitkan oleh ISO melalui
Lembaga Sertifikasi yang sudah
terakreditasi KAN/UKAS, dll
Pemberlakuan
Sertifkat
Berlaku secara nasional dalam
wilayah NKRI
Berlaku Internasional
Pemenuhan
Mandatory/Wajib = Penerapan, dan
WajibAudit Utk perusahaan T
ertentu
Voluntary/Sukarela
Sangsi
T
erdapat sangsi terhadap perusahaan
yang melanggar
Tidak ada ketentuan sangsi
Pelaku Audit
Audit di lakukan oleh Lembaga
Audit (LA) yang ditunjuk
Kemnaker
Audit dilakukan oleh
Lembaga Sertifikasi (LS)
yang ditunjuk KAN/UKAS,
dll
Hasil Audit
LA hanya melakukan audit tanpa
memutuskan hasil dan sertifikat oleh
Menaker
LS yang memberikan sertifikat

46. Item PP 50/2012 ISO 45001
Kompetensi Auditor Auditor Internal dan Eksternal
diatur kompetensi dan kewenangan
oleh Menteri
Oleh Lembaga Sertifikasi (LS) sendiri,
KAN menetapkan kompetensi auditor
Persyaratan
Lembaga Audit
SMK3
Persyaratan Lembaga Audit
SMK3 diatur oleh Menaker
melalui Permenaker No. 26/2014
Persyaratan LS diatur dengan ISO
17021-1 dan KAN
Audit berdasarkan
pematuhan terhadap
regulasi
Audit = Audit Pemenuhan Regulasi
K3 Nasional (Compliance)
Audit terhadap Standar (terdapat
beberapa klausul tentang Pemenuhan
Regulasi Lokal) *tergantung
pemahaman auditor
Bendera Hasil = Sertifikat dan atau Bendera
sesuai pencapaian
Lolos = Sertifikat
Hasil Audit Hasil = Penreapan Kurang, Penerapan
Baik dan Penerapan memuaskan
Layak atau tidak layak sertifikat
PERBEDAAN PP 50/2012 VS ISO 45001

47. Item PP 50/2012 ISO 45001
Kriteria/Klausul Penerapan terhadap 5
prinsip/langkah, Audit dilakukan
terhadap 12 elemen (awal = 64
kriteria, transisi = 122 kriteria,
Lanjutan = 166 kriteria)
10 klausul
Sistem Penilaian Penilaian sistem menggunakan
kriteria kuantitatif
Penilaian sistem
menggunakan kriteria kualitatif
Audit pemenuhan regulasi Audit pemenuhan regulasi lebih
detail
Audit pemenuhan regulasi
tergantung penilaian
auditor
Auditor Auditor tidak boleh outsourcing Auditor boleh outsourcing
PERBEDAAN PP 50/2012 VS ISO 45001

48. ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
ISO 45001:2018
Persyaratan Umum
KONSEP INTEGRASI
Konsep integrasi tersebut juga dapat diterapkan pada sistem manajemen
yang lain

49. Mengapa di Integrasikan ??
Penyederhanaan
Penyamaan prosedur / aturan
Optimalisasi usaha, waktu dan biaya
Satu elemen dapat menjabarkan semua persyaratan
yang sama untuk semua sistem
Evaluasi lebih mudah, satu elemen mempunyai
hubungan terkait dengan semua aspek
Lebih mudah mengendalikan dokumen
Setiap orang mempunyai tanggung jawab yang sama
terhadap Lingkungan, Kesehatan, Keselamatan

50. SISTEM MANAJEMEN TERINTEGRASI
6.3 Perencanaan perubahan
7.1.2 Orang
7.1.3 Infrastruktur
7.1.4 K3 untuk operasi proses
7.1.5 Pemantauan dan pengukuran
sumber daya
7.1.6 Pengetahuan organisasi
8.2 Persyaratan untuk produk dan jasa
8.3 Desain dan pengembangan produk
dan layanan
8.4 Kontrol yang disediakan secara
eksternal proses, produk dan
layanan
8.5 Produksi dan penyediaan layanan
8.6 Pelepasan produk dan jasa
8.7 Kontrol ketidaksesuaian keluaran
9.1.2 Kepuasan pelanggan
9.1.3 Analisis dan evaluasi
5.4 Konsultasi dan partisipasi pekerja
6.1.2 Identifikasi dan penilaian bahaya
risiko dan peluang
6.1.3 Penentuan persyaratan hukum
dan persyaratan lainnya
6.1.4 Tindakan perencanaan
8.1.2 Menghilangkan bahaya dan
mengurangi risiko K3
8.1.3 Manajemen perubahan
8.1.4 Pengadaan
8.1.4.2 Kontraktor
8.1.4.3 Pengalihdayaan
8.2 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat
9.1.2 Evaluasi kepatuhan
10.2 Insiden, ketidaksesuaian, dan
tindakan korektif
ISO 9001:2015 ISO 45001:2018
6.1.2 Aspek K3
6.1.3 Kewajiban kepatuhan
6.1.4 Tindakan perencanaan
8.2 Kesiapsiagaan dan
tanggap darurat
9.1.2 Evaluasi kepatuhan
ISO 14001:2015

51. TUJUAN INTEGRASI
Standard
Efficiency
Consistency
Audited
Documented
Competence
Awareness
Compliance
Consistance
Continual

52. Blue Print Integrated
Management System –
Its Audit
ISO9001, ISO14001,
ISO45001, PP 50/2012
Business Process
Performance
Implementation
Evidence
AUDITING
(ISO19011)
Documented
Information
1 2
3
4
5
Company Sustainability
Risk and Opportunity
Context of Organization
Interested Parties
IMS Framework
o Change Management
o Knowledge Management
o Other Management tools

53. Interpretasi
Standard
53
AWARENESS ISO
SISTEM MANAJEMEN INTEGRASI
9001 – 14001 - 45001

54. 54
MATRIKS KORELASI SISTEM
MANAJEMEN
LINGKUP
a. Persyaratan Standar ini untuk organisasi
b. Peningkatan kinerja secara berkelanjutan
c. Pemenuhan peraturan perundangan dan persyaratan lain
d. Pencapaian sasaran (mutu, K3 dan lingkungan )
ACUAN NORMATIF
ISTILAH DAN DEFINISI
ISO 9000:2015: Sistem Manajemen Mutu – Dasar-dasar dan Istilah
ISO 14001, ISO 45001 (tidak ada acuan normatif)
Klausul ini menerangkan bahwa istilah dan definisi
1
2
3

55. MATRIKS KORELASI SISTEM
MANAJEMEN
KLAUSUL 4. KONTEKS ORGANISASI
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
0 Pendahuluan 0 Pendahuluan 0 Pendahuluan
1 Ruang Lingkup 1 Ruang Lingkup 1 Ruang Lingkup Pasal 5
2 Referensi Normatif 2 Referensi Normatif 2 Referensi Normatif
3 Istilah dan Definisi 3 Istilah dan Definisi 3 Istilah dan Definisi Pasal 1
4 Konteks organisasi 4 Konteks organisasi 4 Konteks organisasi
4.1
Memahami organisasi
dan konteksnya 4.1
Memahami organisasi
dan konteksnya 4.1
Memahami
organisasi dan
konteksnya
4.2
Memahai kebutuhan
dan harapan pihak
berkepentingan
4.2
Memahai kebutuhan
dan harapan pihak
berkepentingan
4.2
Memahai
kebutuhan dan
harapan pihak
berkepentingan

56. KLAUSUL 4. KONTEKS
ORGANISASI
Organisasi
Internal Issues
Kegiatan
Produk dan jasa
Arah strategis
Budaya perusahaan
Kapabilitas (orang, pengetahuan,
proses, sistem)
External Issues
Kondisi Lingkungan (iklim, kualitas udara,
kualitas air dll)
Sosial, politik, hukum, peraturan,
keuangan, teknologi, ekonomi, keadaan
alam dan kompetitif
Pihak Terkait yang Relevan Konsumen
Pemilik / stake holders Masyarakat
Pemasok & mitra
LSM

57. KONTEKS ORGANISASI
 Menetapkan masalah eksternal dan internal yang relevan, yang dapat mempengaruhi
kemampuan organisasi untuk mencapai hasil yang diinginkan yang ditetapkan untuk
Sistem Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan dan K3)
 Isu internal dan eksternal yang mungkin relevan dengan konteks organisasi :
• Kondisi K3L yang berhubungan dengan bahaya, risiko iklim, kualitas udara, kualitas
air, penggunaan lahan, kontaminasi yang ada, ketersediaan sumber daya alam dan
keanekaragaman hayati
• Budaya eksternal, sosial, politik, hukum, peraturan, keuangan, teknologi, ekonomi,
keadaan alam dan kompetitif, apakah internasional, nasional, regional ataupun lokal
• Karakteristik internal atau kondisi organisasi, seperti kegiatan, produk dan jasa,
strategis, budaya dan kemampuannya (yaitu orang, pengetahuan, proses, sistem)
4.1 PEMAHAMAN TENTANG ORGANISASI DAN
KONTEKSNYA
4

58. KONTEKS ORGANISASI
a. Identifikasi Pihak yang berkepentingan (Interested Party) yang relevan dengan
Sistem Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan, K3)
b. Persyaratan dari pihak yang berkepentingan yang relevan dengan Sistem
Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan, K3)
c. mana dari kebutuhan dan ekspektasi ini yang menjadi kewajiban kepatuhannya
Harus memantau dan meninjau informasi tentang pihak-pihak yang berkepentingan
dan persyaratannya yang relevan
+ISO14001:2015 + ISO 45001:2018
Kebutuhan dan harapan terkait (i.e.persyaratan) dari pihak berkepentingan
tersebut; yang mana dari kebutuhan dan ekspektasi ini yang menjadi kewajiban
kepatuhannya
4.2 MEMAHAMI KEBUTUHAN DAN HARAPAN PIHAK
BERKEPENTINGAN 4

59. KONTEKS ORGANISASI
4.3. MENENTUKAN LINGKUP SISTEM MANAJEMEN
4
Pada versi 2015, organisasi dalam menentukan lingkup Sistem Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan,
K3), tetapi harus mempertimbangkan:
a) Isu-isu internal dan eksternal
b) Persyaratan-persyaratan dari pihak-pihak terkait yang berkepentingan
c) Produk dan layanan organisasi
Klausul ini juga memberi penjelasan tentang persyaratan dalam ISO-9001:2015 yang boleh dan tidak
boleh dikecualikan;
 Semua persyaratan yang applicable (dapat diterapkan) harus diterapkan
 Persyaratan dapat dikecualikan hanya bila hal tersebut tidak mempengaruhi kemampuan organisasi
untuk menjamin kesesuaian produk/layanan dan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan.
Organisasi juga harus menyatakan secara tertulis lingkup dan persyaratan yang dikecualikan.
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
4.3
Menentukan ruang
lingkup sistem
manajemen mutu
4.3
Menentukan ruang
lingkup sistem
manajemen
lingkungan
4.3
Menentukan ruang
sistem manajemen
K3
Elemen 1 : Pembangunan dan
Pemeliharaan komitmen

60. KONTEKS ORGANISASI
4.4. SISTEM MANAJEMEN DAN PROSES-PROSESNYA
4
Untuk mencapai hasil yang diinginkan, termasuk meningkatkan kinerja Sistem
Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan, K3 ), organisasi harus menetapkan,
melaksanakan, memelihara dan terus menerus memperbaiki Sistem Manajemen
Terpadu (mutu, lingkungan, K3 ), termasuk proses-proses yang diperlukan dan
interaksinya, sesuai dengan persyaratan Standar ini
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
4.4
Sistem manajemen
mutu dan proses-
prosenya
4.4
sistem manajemen
lingkungan
4.4
Sistem manajemen
K3
4.4.1 General
4.4.2 Process approach

61. KEPEMIMPINAN
5.1. KEPEMIMPINAN DAN KOMITMEN
5
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
5 Kepemimpinan 5 Kepemimpinan 5 Kepemimpinan
1. Pembangunan
dan Pemeliharaan
Komitmen
5.1
Kepemimpinan dan
komitmen
5.1
Kepemimpinan dan
komitmen
5.1
Kepemimpinan
dan komitmen
1.6
5.1.1
Kepemimpinan dan
komitmen QMS
5.1.2
Fokus pada
pelanggan

62. KEPEMIMPINAN
Secara rinci, versi 2015 dan 2018 memberi persyaratan tentang apa yang harus dilakukan oleh
manajemen puncak sebagai berikut:
a) Mengambil tanggung jawab terhadap efektifitas Sistem Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan,
K3 );
b) Memastikan bahwa kebijakan dan sasaran ditetapkan;
c) Memastikan integrasi persyaratan Sistem Manajemen Terpadu ke dalam proses bisnis organisasi;
d) Memastikan bahwa sumber daya yang dibutuhkan untuk Sistem Manajemen Terpadu tersedia;
e) Mengkomunikasikan pentingnya Sistem Manajemen Terpadu yang efektif dan pentingnya
memenuhi persyaratan-persyaratan Sistem Manajemen Terpadu;
f) Memastikan bahwa Sistem Manajemen Terpadu mencapai hasil yang dituju
g) Mengarahkan dan mendukung orang-orang untuk berkontribusi pada efektifitas Sistem
Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan, K3 );
h) Mempromosikan peningkatan berkelanjutan;
i) Mendukung peran manajemen lain yang relevan untuk menunjukkan kepemimpinannya yang
perlu diberlakukan di area tanggung jawabnya
5.1. KEPEMIMPINAN DAN KOMITMEN
5

63. KEPEMIMPINAN
ISO 9001
5.1.2 Fokus Pelanggan
Manajemen puncak harus menunjukkan kepemimpinan dan komitmen terhadap fokus
pelanggan dengan memastikan bahwa:
 persyaratan pelanggan persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku ditetapkan,
dipahami dan secara konsisten dipenuhi;
 Risiko dan peluang yang dapat mempengaruhi produk dan jasa kemampuan untuk
meningkatkan kepuasan pelanggan ditentukan dan diatasi
 fokus pada peningkatan kepuasan pelanggan tetap terpelihara
5.1. KEPEMIMPINAN DAN KOMITMEN
5

64. KEPEMIMPINAN
Manajemen puncak harus menetapkan kebijakan organisasi dalam hal sistem manajemen dan
memastikan bahwa
a) sesuai dengan kegiatan, produk dan jasa;
b) menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan meninjau tujuan dan sasaran
organisasi;
c) Mencakup komitmen untuk memberikan pelayan terbaik kepada pelanggan, pencegahan
pencemaran, perlindungan lingkungan, kecelakaan dan penyakit akibat kerja.
d) mencakup komitmen untuk mematuhi semua persyaratan hukum dan lainnya yang relevan
e) Berkomitmen tinggi untuk melakukan penyempurnaan sistem manajemen secara
berkelanjutan.
f) Terdokumentasi, diterapkan dan dipelihara serta dikomunikasikan kepada semua orang yang
bekerja untuk atau atas nama organisasi, dan
g) secara teratur ditinjau untuk kesesuaiannya
5.2 KEBIJAKAN SISTEM MANAJEMEN
5
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 14001:2015 PP 50/2012
5.2 Kebijakan mutu 5.2
Kebijakan
lingkungan
5.3 Kebijakan K3
1.1.1; 1.1.2; 1.1.3; 1.1.4;
1.1.5

65. KEPEMIMPINAN
Manajemen Puncak (Top Management) harus memastikan
 bahwa tanggung jawab dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan, dipahami dalam organisasi
 Manajemen puncak harus menetapkan tanggung jawab dan wewenang untuk:
a) memastikan bahwa Sistem Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan, K3 ) memenuhi
persyaratan standar ini;
b) memastikan bahwa proses menghasilkan output yang diinginkan;
c) melaporkan kinerja Sistem Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan, K3 & keamanan) dan
peluang untuk perbaikan (lihat 10.1), khususnya untuk manajemen puncak;
d) memastikan promosi tentang fokus pelanggan di seluruh organisasi;
e) memastikan bahwa integritas Sistem Manajemen Terpadu (mutu, lingkungan, K3) dipelihara
ketika perubahan pada Sistem Manajemen Terpadu direncanakan dan diimplementasikan.
5.3. PERAN, TANGGUNG JAWAB DAN WEWENANG
5
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
5.3
Peran, tanggung
jawab dan
wewenang
organisasi
5.3
Peran, tanggung
jawab dan
wewenang
organisasi
5.3
Peran, tanggung jawab
dan wewenang
organisasi
1.2.1; 1.2.2; 1.2.3;
1.2.7; 1.4.3; 1.4.4;
1.4.5; 1.4.6; 1.4.9;
1.4.10

66. PERENCANAAN
KLAUSUL 6. PERENCANAAN
6
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
6 Perencanaan QMS 6 Perencanaan 6 Perencanaan 2.
6.1
Tindakan untuk
mengatasi risiko
dan peluang
6.1
Tindakan untuk
mengatasi risiko
dan peluang
6.1
Tindakan untuk
mengatasi risiko dan
peluang
6.1.1 Umum 6.1.1 Umum
6.1.2 Aspek lingkungan 6.1.2
Identifikasi bahaya dan
penilaian risiko dan
peluang
2.1.1; 2.1.2; 3.2.2;
6.1.1; 6.1.2; 6.1.8;
6.2.3
6.1.3 Kewajiban Penaatan 6.1.3
Pemenuhan persyaratb
perundangan dan
persyaratan
2,3 (2.3.1; 2.3.2; 2.3.3;
2.3.4)
6.1.4
Perencanaan
tindakan
6.1.4 Perencanaan tindakan

67. PERENCANAAN
6.1.1. Umum
Ketika merencanakan untuk Sistem Manajemen Terpadu,
a. Mempertimbangkan isu-isu dimaksud dalam 4.1, persyaratan sebagaimana
dimaksud dalam 4.2 dan ruang lingkup sistem manajemen lingkungannya
b. Menentukan risiko dan peluang yang perlu dengan tujuan untuk:
— Memberikan jaminan bahwa Sistem Manajemen Terpadu dapat mencapai
hasil yang diinginkan;
— mencegah atau mengurangi dampak yang tidak diinginkan , termasuk
potensi kondisi mutu, lingkungan, K3 & Keamanan eksternal yang
mempengaruhi organisasi
— Mencapai peningkatan
6.1 TINDAKAN UNTUK MENANGANI RISIKO DAN
PELUANG
6

68. PERENCANAAN
6.1.2 Aspek lingkungan
Organisasi harus menentukan aspek lingkungan dari kegiatan, produk dan jasanya
yang dapat dikendalikannya dan yang dapat mempengaruhinya dan dampak
lingkungan terkaitnya, dengan mempertimbangkan perspektif daur hidup;
Ketika menentukan aspek lingkungan, organisasi harus memperhitungkan
a. Perubahan, termasuk perkembangan yang direncanakan atau baru, dan kegiatan,
produk dan jasa yang baru atau diubah
b. Kondisi abnormal dan situasi darurat yang secara wajar dapat diramalkan
Organisasi harus mengkomunikasikan aspek lingkungan pentingnya diantara berbagai
tingkatan dan fungsi organisasi, sebagaimana mestinya
6.1 TINDAKAN UNTUK MENANGANI RISIKO DAN
PELUANG 6

69. Risk Assesment
KRITERIA PROBABILITAS RISIKO KATEGORI RISIKO
Index Probabilitas Presentase (%) KATEGORI RISIKO MELIPUTI
Governance Risk Corporate Governance dan Ethics
5 Almost Certain (80% < p ≤ 100%) Strategy and Planning Risk
1. Corporate Responsibility & Sustainability
(CR&S)
2. External Factors
3. Planning, Project, dan Strategy
4 Likely (50% < p ≤ 80%) Finance Risk
1. Accounting
2. Credit, Liquidity & Finance Intelligence
3. Financial Market
4. Planning & Budgeting
5. Operational
3 Moderate (30% < p ≤ 50%) Operational/Infrastructure Risk
1. Corporate Assets
2. Human Resources
3. Information Technology
4. External Events
5. Legal
6. Process Management
7. Product Development
8. Sales, Marketing and Communications.
2 Unlikely (10% < p ≤ 30%) Compliance Risk
1 Rare (0% < p ≤ 10%) Reporting Risk

70. 5 % dari Laba Bersih Rp XX
5 Catastrophic > 0.8 BTR > Rp XX
1. Masyarakat dan/atau LSM
melakukan demo
2. DPR/DPRD berkomentar
3. Headline di Harian Nasional
Kematian pada Pekerja atau
Masyarakat
Berpengaruh sangat serius dan jangka
panjang pada lingkungan dan fungsi
ekosistem
4 Major 0.6 BTR < x ≤ 0.8 BTR Rp XX < x ≤ Rp XX
1. Masyarakat dan/atau LSM
mengajukan surat keberatan secara
tertulis
2. Masuk berita media nasional
Major injuries pada beberapa orang
Berpengaruh serius dan jangka
menengah terhadap lingkungan
3 Moderate 0.4 BTR < x ≤ 0.6 BTR Rp XX < x ≤ Rp XX
1. Masyarakat dan/atau LSM
berkomentar
2. Masuk Berita media lokal
Major injuries pada 1 orang
Berpengaruh sedang jangka pendek
tetapi tidak berpengaruh pada fungsi
ekosistem
2 Minor 0.2 BTR < x ≤ 0.4 BTR Rp XX < x ≤ Rp XX
1. Sebagian masyarakat kecewa dan
berkomentar
2. Terbit Surat Pembaca di Harian
Berita
3. Masuk berita media terbatas
4. Running text di TV
Minor injuries
Berpengaruh kecil pada lingkungan fisik
dan biologi
1 Insignificant < 0.2 BTR < Rp XX
1. Hampir tidak ada reaksi yang
berarti dari stakeholder
2. Tidak Masuk Harian Berita
Tidak berdampak pada Keselamatan
dan kesehatan
Berdampak terbatas/sangat kecil pada
lingkungan
Index Dampak
Perkiraan Kehilangan Laba Bersih Dampak Pada Reputasi - Reaksi
Publik
(Kualitatif)
Dampak Pada Kesehatan &
Keselamatan
(Kualitatif)
Dampak Pada Lingkungan
(Kualitatif)
KRITERIA DAMPAK RISIKO

71. 5 % dari Laba Bersih Rp XX
5 Catastrophic > 0.8 BTR > Rp XX
Tercapainya sasaran di bawah target
1. Karyawan mogok kerja
Terjadi Unscheduled Shutdown > 2
minggu
4 Major 0.6 BTR < x ≤ 0.8 BTR Rp XX < x ≤ Rp XX
Tertundanya tercapainya sasaran secara
signifikan, Pencapaian kinerja jauh di
bawah target
1. Sebagian besar karyawan dan Serikat
Karyawan tidak puas kepada
manajemen
2. Karyawan dan Serikat Karyawan
demo di internal perusahaan
Terjadi Unscheduled Shutdown 1-2
minggu
3 Moderate 0.4 BTR < x ≤ 0.6 BTR Rp XX < x ≤ Rp XX
Tertundanya tercapainya sasaran cukup
besar, Pencapaian Kinerja di bawah
target
1. Sebagian besar karyawan kecewa dan
berkomentar negatif Mempengaruhi
orang lain dengan membuat berita
negatif
2. Pengaduan ke Serikat Karyawan
Terdapat gangguan, tidak terjadi
unscheduled shutdown, operasional PU
terganggu selama < 2 minggu
2 Minor 0.2 BTR < x ≤ 0.4 BTR Rp XX < x ≤ Rp XX
Tercapainya sasaran hanya sedikit di
bawah target, target kinerja sedikit di
bawah target
1. Sebagian karyawan kecewa dan
berkomentar negatif
Terdapat gangguan, tidak terjadi
unscheduled shutdown, operasional PU
terganggu selama < 1 minggu
1 Insignificant < 0.2 BTR < Rp XX
Hanya berdampak sangat kecil pada
tercapainya sasaran, target kinerja
masih mampu dicapai
1. Reaksi individual karyawan yang
terkait dengan Permasalahan
Terdapat gangguan namun tidak
memberikan dampak yang berarti
Index Dampak
Perkiraan Kehilangan Laba Bersih Dampak Pada Sasaran Strategis
Organisasi
(Kualitatif)
Dampak Pada Sumber Daya Manusia -
Reaksi Pekerja
(Kualitatif)
Dampak Pada Kelangsungan Operasi PU
(Kualitatif)
KRITERIA DAMPAK RISIKO

72. PERENCANAAN
6.1.3 Kewajiban penaatan
Identifikasi dan Evaluasi Persyaratan hukum dan persyaratan lainnya
Organisasi harus
a. Menentukan dan memiliki akses atas kewajiban penaatan yang menyangkut aspek
mutu, lingkungan, K3 & keamanan
b. Menentukan bagaimana kewajiban penaatan ini berlaku untuk organisasi
c. Memperhitungkan kewajiban penaatan ini ketika menetapkan, melaksanakan,
memelihara dan terus menerus memperbaiki Sistem Manajemen Terpadu
6.1 TINDAKAN UNTUK MENANGANI RISIKO DAN
PELUANG
6

73. PERENCANAAN
6
Lingkungan
o Pencemaran
udara
o Pencemaran air
o Kontaminasi
tanah
o Pengendalian
kebisingan
o B3
o Pengelolaan
limbah B3
o dll
K3
• Keselamatan
industri
• Keselamatan
bahan kimia
• Fire safety
• Industrial
hygiene
• P3K, P2K3
• Keselamatan
mekanikal/
listrik
• Perlindungan
radiasi
• dll
Mutu
 Standard
Nasional
 Standardi
sasi Mutu
Produk
Menetapkan dan
memelihara prosedur
untuk inventarisasi,
identifikasi dan
pemahaman peraturan
perundangan
(pemenuhan) dan
persyaratan lainnya yang
berkaitan dengan
keselamatan dan
kesehatan kerja sesuai
dengan kegiatan
perusahaan yang
bersangkutan.
ISO 14001
Kewajiban penaatan juga mencakup persyaratan pihak berkepentingan lain, yang organisasi perlu atau
memilih mengadopsinya, ini mencakup, jika berlaku
 Perjanjian dengan kelompok masyarakat atau organisasi non pemerintah
 Perjanjian dengan otoritas publik atau pelanggan
 Persyaratan organisasi
 Prinsip sukarela atau kode etik
 Pelabelan sukarela atau komitmen lingkungan
 Kewajiban perjanjian kontrak
 Standar organisasi atau industri yang relevan

74. PERENCANAAN
6.2. SASARAN DAN RENCANA PENCAPAIANNYA
6
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
6.2
Sasaran mutu
dan perencanaan
untuk
mencapainya
6.2
Sasaran
lingkungan dan
perencanaan untuk
mencapainya
6.2
Sasaran K3 dan
perencanaan untuk
mencapainya
2.1.3; 2.1.4;
2.1.5, 2.1.6

75. PERENCANAAN
Pada klausul ini memberi persyaratan agar organisasi menetapkan sasaran pada fungsi, tingkat dan
proses yang relevan.
Sasaran harus:
a. Konsisten dengan kebijakan,
b. Terukur, artinya mempunyai skala target pencapaian yang jelas
c. Dipantau
d. Dikomunikasikan
e. Diperbaharui sebagaimana mestinya
Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi
6.2. SASARAN DAN RENCANA PENCAPAIANNYA
Ketika merencanakan bagaimana mencapai sasaran,
organisasi harus menetapkan:
a. Apa yang akan dilakukan;
b. Sumber daya apa yang diperlukan;
c. Siapa yang akan bertanggungjawab;
d. Kapan akan selesai;
e. Bagaimana hasilnya akan dievaluasi.
6

76. PERENCANAAN
Pada klausul ini, ISO-9001:2015 mensyaratkan bahwa bila dianggap perlu untuk merubah
sistem manajemen mutu, maka perubahan harus diakukan secara terencana dan sistematik.
Dalam perencanaan perubahan, organisasi harus mempertimbangkan:
 Tujuan perubahan dan implikasi potensialnya
 Integrasi sistem manajemen mutu, dalam arti harus tetap terjaga, misalnya, perubahan
suatu aturan tidak bertentangan dengan aturan yang sudah ada
 Ketersediaan sumber daya
 Perubahan pada tanggung jawab dan wewenang
6.3. Merencanakan perubahan
ISO-9001:2015
6
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
6.3
Perencanaan
perubahan
3.1

77. PENDUKUNG
KLAUSUL 7. PENDUKUNG / SUPPORT
7
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 14001:2015 PP 50/2012
7 Dukungan 7 Dukungan 7 Dukungan
7.1 Sumberdaya 7.1 Sumberdaya 7.1 Sumberdaya
1.2.1; 1.2.2; 1.2.3; 1.2.7;
1.4.3; 1.4.4; 1.4.5; 1.4.6;
1.4.9; 1.4.10
7.1.1 Umum
7.1.2 Orang-orang 6.3.1; 6.3.2;
7.1.3 Prasarana 6.1.6; 6.1.7; 6.5
7.1.4
Lingkungan
untuk proses
operasional
6.4.1; 6.4.2; 6.4.3;
6.4.4;
7.1.5
Sumberdaya
pemantauan
dan
pengukuran
7.3.1; 7.3.2
7.1.6
Pembelajaran
organisasi

78. PENDUKUNG
7.1.1 Umum
Organisasi harus menetapkan dan menyediakan sumber daya yang dibutuhkan
untuk menetapkan, melaksanakan, memelihara dan memperbaiki terus menerus dari
sistem manajemen.
Organisasi harus mempertimbangkan:
• kemampuan dan hambatan dari sumber daya internal yang ada,
• apa yang perlu diperoleh dari penyedia eksternal.
7.1 SUMBERDAYA 7

79. PENDUKUNG
7.1.2 People / Orang
Organisasi harus menetapkan dan menyediakan orang-orang yang diperlukan untuk pelaksanaan
dari sistem manajemen yang efektif dan untuk operasi dan kendali prosesnya.
7.1 SUMBERDAYA – ISO 9001 7
6,3 Seleksi dan Penempatan Personil
6.3.1
Persyaratan tugas tertentu termasuk persyaratan kesehatan
diidentifikasi dan dipakai untuk menyeleksi dan menempatkan
tenaga kerja.
6.3.2
Penugasan pekerjaan harus berdasarkan kemampuan dan
keterampilan serta kewenangan yang dimiliki.

80. PENDUKUNG
7.1.3 Infrastruktur
Organisasi harus menetapkan, menyediakan dan memelihara infrastruktur yang diperlukan untuk
menjalankan proses dan untuk mencapai kesesuaian produk dan jasa.
CATATAN infrastruktur dapat mencakup:
a) bangunan dan utilitas terkait;
b) peralatan, termasuk hardware dan software;
c) transportasi;
d) Informasi dan teknologi informasi.
7.1 SUMBERDAYA – ISO 9001
7
6,1 Sistem Kerja
6.1.6
APD disediakan sesuai kebutuhan dan digunakan secara benar serta
selalu dipelihara dalam kondisi layak pakai.
6.1.7 Alat pelindung diri yang digunakan dipastikan telah dinyatakan layak pakai
sesuai dengan standar dan/atau peraturan perundang-undangan yang
berlaku.
Permenakertrans
No. Per.08/MEN/VII/2010
6,5
Pemeliharaan, Perbaikan, dan Perubahan Sarana Produksi

81. PENDUKUNG
7.1.4 Lingkungan untuk Menjalankan proses
Organisasi harus menetapkan, menyediakan dan memelihara lingkungan yang diperlukan
untuk operasi/menjalankan proses dan untuk mencapai kesesuaian produk dan jasa.
CATATAN lingkungan kerja bisa kombinasi faktor manusia dan fisik, seperti:
 sosial (misalnya non-diskriminatif, ketenangan, nonkonfrontatif);
 psikologis (misalnya mengurangi stres, pencegahan kelelahan, mencegah kondisi
emosional);
 fisik (misalnya suhu, panas, kelembaban, cahaya, aliran udara, kebersihan,
kebisingan).
Faktor-faktor ini dapat berbeda secara substansial tergantung pada produk dan jasa yang
diberikan.
7.1 SUMBERDAYA - ISO 9001
7

82. PENDUKUNG
7.1.5 sumber daya Pemantauan dan pengukuran
7.1.5.1 General / Umum
 Organisasi harus menetapkan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk
memastikan hasil yang valid dan dapat diandalkan ketika pemantauan atau
pengukuran yang digunakan untuk memverifikasi kesesuaian persyaratan produk dan
jasa.
 memastikan bahwa sumber daya tersebut:
 sesuai untuk jenis spesifik dari kegiatan pemantauan dan pengukuran yang
dilakukan;
 Dipelihara
 harus menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti kesesuaian
7.1 SUMBERDAYA - ISO 9001
7

83. PENDUKUNG
7.1.5 sumber daya Pemantauan dan pengukuran
7.1.5.2 Measurement traceability / ketertelusuran Pengukuran
Peralatan pengukuran harus:
 dikalibrasi atau diverifikasi, atau keduanya, pada selang waktu tertentu, atau
sebelum digunakan, terhadap standar pengukuran yang dapat ditelusuri hingga ke
standar pengukuran internasional atau nasional, ketika standar tersebut tidak ada,
dasar yang dipakai untuk kalibrasi atau verifikasi harus dipertahankan sebagai
informasi terdokumentasi;
 diidentifikasi untuk menentukan status mereka;
 Dijaga dari : penyetelan ulang, kerusakan atau penurunan fungsi yang akan
membatalkan status kalibrasi dan hasil pengukuran berikutnya.
 harus mengambil tindakan yang diperlukan jika hasil pengukuran dilakukan oleh
peralatan pengukuran yang tidak layak
7.1 SUMBERDAYA - ISO 9001
7

84. PENDUKUNG
7.1.6 Pengetahuan organisasi
 harus menentukan pengetahuan yang diperlukan untuk menjalankan proses-proses dan
untuk mencapai kesesuaian produk dan jasa.
 Pengetahuan ini harus dipelihara dan tersedia sesuai yang diperlukan.
 Ketika menangani perubahan kebutuhan dan tren, organisasi harus mempertimbangkan
pengetahuan saat ini dan menentukan bagaimana untuk memperoleh atau mengakses
pengetahuan tambahan dan update yang diperlukan.
CATATAN 1 pengetahuan organisasi adalah pengetahuan khusus untuk organisasi; diperoleh
dari pengalaman. Merupakan informasi yang digunakan dan dishare untuk mencapai tujuan
organisasi.
CATATAN 2 pengetahuan Organisasi dapat didasarkan pada:
a) sumber internal (misalnya kekayaan intelektual; pengetahuan yang diperoleh dari
pengalaman; pelajaran dari kegagalan dan proyek yang berhasil, menangkap dan
berbagi pengetahuan dan pengalaman tidak terdaftar; hasil perbaikan dalam
proses, produk dan jasa);
b) sumber eksternal (misalnya standar, akademisi, konferensi, pertemuan
pengetahuan dari pelanggan atau penyedia eksternal).
7.1 SUMBERDAYA - ISO 9001
7

85. PENDUKUNG
Organisasi harus:
 menentukan kompetensi yang diperlukan orang-orang yang dibawah kendali organisasi
 memastikan bahwa orang-orang ini kompeten atas dasar pendidikan, pelatihan, atau
pengalaman;
 Di mana berlaku, mengambil tindakan untuk memperoleh kompetensi yang diperlukan, dan
mengevaluasi efektivitas tindakan yang diambil;
 menyimpan informasi terdokumentasi yang sesuai sebagai bukti kompetensi.
Catatan : tindakan untuk meningkatan kompetensi misalnya,
 penyediaan pelatihan,
 mentoring, atau
 Promosi / mutasi;
 Merekrut atau mengontrak orang yang kompeten
7.2 Kompetensi
7
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
7.2 Kompetensi 7.2 Kompetensi 7.2 Kompetensi
12.1; 12.2; 12.3;
12.4; 12.5

86. PENDUKUNG
Organisasi harus memastikan bahwa orang-orang yang melakukan pekerjaan dibawah
kendali organisasi menyadari:
kebijakan;
Sasaran mutu / lingkungan yang relevan;
Kontribusi mereka terhadap efektivitas sistem manajemen mutu / lingkungan, termasuk
manfaat dari peningkatan kinerja;
Implikasi dari ketidak sesuaian dengan persyaratan sistem manajemen
7.3 Kesadaran
7
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
7.3 Kesadaran 7.3 Kesadaran 7.3 Kesadaran
12.1; 12.2; 12.3;
12.4; 12.5

87. PENDUKUNG
Organisasi harus menentukan komunikasi internal dan eksternal yang relevan dengan
sistem manajemen, termasuk:
a. Tentang apa yang akan dikomunikasikan;
b. Kapan akan dikomunikasikan;
c. Dengan siapa berkomunikasi;
d. Bagaimana cara komunikasinya;
7.4 KOMUNIKASI
7
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
7.4 Komunikasi 7.4 Komunikasi 7..4 Komunikasi
1.2.6; 1.4.1; 1.4.2;
1.4.7; 1.4.8; 2.2.1;
2.2.2; 2.2.3;
2.3.1; 2.3.2; 2.4.1;
6.2.5; 10.2.2
Briefing K3, 12.4.1
7.4.1 Umum
7.4.2 Komunikasi internal
7.4.3 Komunikasi eksternal

88. PENDUKUNG
komunikasi internal, organsisasi harus
a. Secara internal mengkomunikasikan informasi yang relevan dengan sistem
manajemen lingkungan diantara berbagai tingkatan dan fungsi organisasi
termasuk perubahan terhadap sistem manajemen lingkungan
b. Memastikan proses komunikasinya memungkinkan orang yang melakukan
pekerjaan dibawah kendali organisasi memberikan kontribusi pada perbaikan
yang terus menerus
komunikasi eksternal, organsisasi harus
Secara eksternal mengkomunikasikan informasi yang relevan dengan sistem
manajemen, sebagaimana ditetapkan oleh proses komunikasi organisasi dan
sebagaimana dipersyaratkan oleh kewajiban penaatannya
7.4 KOMUNIKASI - lanjutan
7

89. PENDUKUNG
7.4 KOMUNIKASI - lanjutan
7
Komunikasi
 Tersedia prosedur komunikasi
kepada pihak-pihak terkait
 Komunikasi internal antar
departemen dan fungsi
 Komunikasi dengan pengunjung
di tempat kerja
 Partisipasi pekerja dalam
kegiatan K3
 Komunikasi dan konsultasi
dengan kontraktor
 Konsultasi dengan pihak
eksternal bilamana perlu
Partisipasi dan Konsultasi
 Keterlibatan yang cukup dalam
identifikasi bahaya, penilaian resiko
dan penetapan kontrol
 Terlibat dalam investigasi insiden
 Turut dalam peninjauan obyektif K3
 Dikonsultasikan jika terdapat
perubahan yang mempengaruhi
pekerja
 Diwakili dalam hal K3
 Diinformasikan tentang pengaturan
yang dibuat untuk partisipasinya
dan identitas wakilnya dalam hal
K3

90. PENDUKUNG
7.5 INFORMASI TERDOKUMENTASI
7
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:208 PP 50/2012
7.5
Informasi
terdokumentasi
7.5
Informasi
terdokumentasi
7.5
Informasi
terdokumentasi
2.2.1; 2.2.2; 2.2.3;
4.1.1; 4.1.2; 4.1.3;
4.1.4; 4.2.1; 4.2.2;
4.2.3; 10.1.1;
10.1.2; 10.1.3;
10.1.4;
7.5.1 Umum 7.5.1 Umum 7.5.1 Umum
7.5.2
Membuat dan
memperbaharui
7.5.2
Membuat dan
memperbaharui
7.5.2
Membuat dan
memperbaharui
7.5.3
Pengendalian
informasi
terdokumentasi
7.5.3
Pengendalian
informasi
terdokumentasi
7.5.3
Pengendalian informasi
terdokumentasi

91. PENDUKUNG
Sistem manajemen organisasi harus meliputi:
 mendokumentasikan informasi yang diperlukan oleh Standar Internasional ini;
 mendokumentasikan informasi yang ditentukan oleh organisasi yang diperlukan untuk efektivitas
sistem manajemen.
Luasnya informasi terdokumentasi untuk sistem manajemen dapat berbeda dari satu organisasi
dengan yang lain dikarenakan:
 Ukuran organisasi dan jenisnya kegiatan, proses, produk dan jasa;
 Kompleksitas proses dan interaksinya;
 Kompetensi orang.
7.5 INFORMASI TERDOKUMENTASI
7
Pengendalian untuk :
a. distribusi, akses, pengambilan dan penggunaan;
b. penyimpanan dan pemeliharaan, termasuk dapat dibaca;
c. pengendalian perubahan (misalnya kontrol versi);
d. retensi dan disposisi.
e. Pengendalian dokumen eksternal.
Informasi terdokumentasi yang digunakan sebagai bukti kesesuaian harus dilindungi dari
perubahan yang tidak diinginkan.

92. MANAJEMEN SISTEM TATA KERJA
PERTAMINA
VISI, MISI, TATA NILAI
PERUSAHAAN
CATATAN/REKAMAN KERJA
TKI & TKPA
TKO
PEDOMAN
AUDIT SISTEM TATA KERJA

93. OPERASIONAL
KLAUSUL 8. OPERASIONAL
8
8.1 PERENCANAAN DAN PENGENDALIAN OPERASIONAL
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
8 Operasi 8 Operasi
8.1
Perencanaan dan
pengendalian
operasi
8.1
Perencanaan dan
pengendalian operasi 8.1
Perencanaan dan
pengendalian operasi
Elemen 3, 5, 6, 9
8.1.1 Umum
8.1.2
Menghilangkan risiko
dan mengurangi risiko
K3
8.1.3 Manajemen Perubahan
8.1.4 Outsourcing / Alihdaya
8.1.5 Pengadaan
8.1.6 Kontraktir

94. OPERASIONAL
Organisasi harus menetapkan, melaksanakan, mengendalikan dan memelihara proses
proses yang dibutuhkan untuk memenuhi persyaratan Sistem Manajemen Terpadu dan
untuk melaksanakan tindakan yang ditentukan dalam Klausul 6.1 dan 6.2 dengan :
a. menetapkan kriteria operasi untuk proses;
b. menerapkan pengendalian proses sesuai dengan kriteria operasi;
Organisasi harus memastikan bahwa proses yang dialihdayakan dikendalikan atau
dipengaruhi. Jenis dan tingkat pengendalian yang diterapkan pada proses harus
ditetapkan dalam Sistem Manajemen Terpadu
8.1 PERENCANAAN DAN PENGENDALIAN OPERASIONAL8

95. OPERASIONAL
Klausul 8.2
8
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 PP 50/2012 PP 50/2012
8 Operasi 8 Operasi
8.2
Pesyaratan Produk dan
Jasa
8.2
Kesiagaan dan
tanggap darurat
8.2
Kesiagaan dan
tanggap darurat
1.2.5; 3.2.1 s/d 3.2.4;
6.7.1 s/d 6.7.7
6.8.1; 6.8.2; 6.9.1
8.2.1
Komunikasi dengan
pelanggan
8.2.2
Menentukan
persyaratan produk dan
jasa
8.2.3
Kaji ulang persyaratan
produk dan jasa
8.2.4
Perubahan persyaratan
produk dan jasa

96. OPERASIONAL
8.2.1 Komunikasi Pelanggan
Komunikasi dengan pelanggan meliputi:
 memberikan informasi yang berkaitan dengan produk dan jasa;
 penanganan inquiries, kontrak atau pesanan, termasuk perubahan;
 mendapatkan umpan balik pelanggan yang berkaitan dengan produk dan jasa, termasuk keluhan
pelanggan;
 penanganan atau pengendalikan barang milik pelanggan;
 menetapkan persyaratan khusus untuk tindakan kontingensi, jika relevan.
8.2.2 Menentukan persyaratan produk dan jasa
Ketika menentukan persyaratan untuk produk dan jasa yang akan ditawarkan kepada pelanggan,
harus memastikan bahwa:
 persyaratan untuk produk dan jasa didefinisikan, termasuk:
1) persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku;
2) mereka yang dianggap perlu oleh organisasi;
 organisasi dapat memenuhi persyaratan produk dan jasa yang ditawarkan.
8.2 Persyaratan Produk dan jasa - ISO 9001
8

97. OPERASIONAL
8.2.3 Kaji ulang persyaratan produk dan jasa
harus memastikan bahwa ia memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan
melakukan tinjauan sebelumnya, meliputi:
persyaratan yang ditetapkan oleh pelanggan, termasuk persyaratan untuk
pengiriman dan kegiatan pasca pengiriman;
persyaratan tidak dinyatakan oleh pelanggan, tetapi yang diperlukan;
persyaratan yang ditentukan oleh organisasi;
persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku untuk produk dan jasa;
kontrak atau pesanan yang berbeda dari yang sebelumnya dinyatakan.
Organisasi harus memastikan bahwa kontrak atau pesanan yang berbeda dari
yang sebelumnya ditetapkan diselesaikan.
 Kebutuhan pelanggan harus dikonfirmasikan oleh organisasi sebelum diterima, ketika
pelanggan tidak memberikan pernyataan tertulis dari persyaratan mereka
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi, sebagaimana berlaku:
a) hasil dari review;
b) pada setiap persyaratan baru untuk produk dan jasa.
8.2 Persyaratan Produk dan jasa - ISO 9001
8

98. OPERASIONAL
.
Organisasi harus:
a. Mempersiapkan respon dengan merencanakan tindakan untuk mencegah atau mengatasi
dampak lingkungan merugikan dari situasi darurat;
b. Respon terhadap situasi darurat yang sebenarnya;
c. Mengambil tindakan untuk mencegah atau mengatasi konsekuensi dari situasi darurat, sesuai
dengan besarnya kedaruratan dan dampak lingkungan potensial;
d. Menguji tindakan respon terencana secara periodik, ketika diperlukan;
e. Peninjauan secara periodik dan pembaharuan proses dan tindakan respon terencana, terutama
setelah timbulnya situasi darurat atau pengujian;
f. Menyediakan informasi relevan dan pelatihan terkait dengan kesiapan dan respon darurat,
dengan sewajarnya, untuk pihak berkepentingan terkait, termasuk orang yang bekerja di bawah
kendalinya.
g. Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi sejauh yang diperlukan untuk
mendapatkan bukti bahwa proses dilakukan seperti direncanakan
8.2 KESIAGAAN DAN TANGGAP DARURAT – ISO 14001 &
ISO 45001 8

99. OPERASIONAL
Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara perancangan dan pengembangan
proses yang tepat untuk menjamin penyediaan berikutnya dari produk dan jasa.
8.3.1 Umum
8.3.2 Perencanaan desain dan pengembangan
8.3.3 Input desain dan pengembangan
8.3.4 Pengendalian desain dan pengembangan
8.3.5 Output desain dan pengembangan
8.3.6 Perubahan desain dan pengembangan
8.3 Desain dan pengembangan produk dan jasa - ISO
9001 8
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
8 Operasi
8.3
Desain dan
pengembangan produk
dan jasa
3.1.1; 3.1.2; 3.1.3; 3.1.4

100. OPERASIONAL
8.4.1 Umum
 Harus mengendalikan penyedia jasa dan produk dari luar ketika
 produk dan jasa dari penyedia eksternal dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam produk
dan jasa organisasi;
 produk dan jasa yang disediakan secara langsung kepada pelanggan oleh penyedia
eksternal atas nama organisasi;
 proses, atau bagian dari proses, disediakan oleh penyedia eksternal sebagai hasil dari
keputusan oleh organisasi.
 Organisasi harus menetapkan dan menerapkan kriteria untuk evaluasi, seleksi, monitoring
kinerja, dan reevaluasi penyedia eksternal,
 Menyimpan dokumen hasil evaluasi, pemilihan, pemantauan dan evaluasi ulang pemasok,
termasuk dokumen tindak lanjutnya.
8.4 Pengendalian proses, produk dan jasa yang
disediakan secara ekternal- 8
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
8.4
Pengendalian proses,
produk dan jasa yang
disediakan secara
eksternal
5.1.1 s/d 5.1.5; 5.2.1;
5.3.1; 6.6.2; elemen 9

101. OPERASIONAL
Organisasi harus memastikan bahwa proses, produk dan jasa yang dilakukan oleh
eksternal, tidak mempengaruhi kemampuan organisasi untuk secara konsisten
memberikan produk dan jasa yang sesuai kepada pelanggan.
Organisasi harus:
 memastikan tetap dalam kendali sistem manajemen mutu;
 menentukan pengendaliannya;
 mempertimbangkan:
1) dampak
2) efektivitas pengendalian yang diterapkan
 menentukan verifikasi, atau kegiatan lainnya, yang diperlukan untuk memastikan
bahwa proses yang disediakan pihak eksternal memenuhi persyaratan.
8.4 Pengendalian proses, produk dan jasa yang
disediakan secara
ekternal- ISO 9001
8

102. OPERASIONAL
8.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan jasa
Mencakup :
 ketersediaan informasi terdokumentasi yang telah ditetapkan
 karakteristik produk yang akan dihasilkan, jasa yang akan diberikan, atau kegiatan yang akan
dilakukan;
 hasil yang akan dicapai;
 ketersediaan sumber daya untuk pemantauan dan pengukuran;
 pelaksanaan kegiatan pemantauan dan pengukuran
 penggunaan infrastruktur yang sesuai
 penunjukan orang yang kompeten, termasuk kualifikasi yang dibutuhkan;
 validasi, dan revalidation periodik, dari kemampuan untuk mencapai hasil yang direncanakan dari
proses produksi dan penyediaan jasa, di mana output yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi oleh
pemantauan atau pengukuran;
pelaksanaan tindakan untuk mencegah kesalahan manusia;
Pelaksanaan pelepasan, pengiriman dan kegiatan pasca pengiriman.
8.5 Produksi dan penyediaan jasa
8
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
8.5
Produksi dan
penyediaan jasa
5.4.1; 5.4.2; 6.6.1;

103. OPERASIONAL
8.5.2 Identifikasi dan mampu telusur
 harus menggunakan cara-cara yang sesuai untuk mengidentifikasi output bila diperlukan untuk
memastikan kesesuaian produk dan jasa.
 harus mengidentifikasi status output sehubungan dengan persyaratan pemantauan dan pengukuran di
seluruh produksi dan penyediaan jasa.
 Organisasi harus mengendalikan identifikasi unik dari output ketika mampu telusur dipersyaratkan, dan
akan menyimpan informasi terdokumentasi yang diperlukan untuk ketertelusuran.
8.5.3 Properti milik pelanggan atau penyedia eksternal
 harus melakukan perawatan dari properti milik pelanggan atau penyedia eksternal jika digunakan.
 harus mengidentifikasi, memverifikasi, melindungi dan menjaga properti pelanggan atau penyedia
eksternal
 Ketika properti pelanggan atau penyedia eksternal hilang, rusak atau ditemukan tidak sesuai untuk
digunakan, organisasi harus melaporkan hal ini kepada pelanggan atau penyedia eksternal dan
menyimpan informasi terdokumentasinya
8.5 Produksi dan penyediaan jasa - ISO 9001
8

104. OPERASIONAL
8.5.4 Penjagaan
Organisasi harus melindungi/menjaga output selama produksi dan penyediaan jasa, sejauh
yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian dengan persyaratan. Penjagaan dapat
mencakup identifikasi, penanganan, pengendalian pencemaran, pengemasan, penyimpanan,
pengiriman atau transportasi, dan perlindungan
8.5.5 kegiatan Post-delivery
harus memenuhi persyaratan untuk kegiatan pasca pengiriman mempertimbangkan:
 persyaratan hukum dan peraturan;
 potensial konsekuensi yang tidak diinginkan
 sifat, penggunaan dan lifetime produk dan jasanya;
 persyaratan pelanggan;
 umpan balik pelanggan.
8.5.6 Pengendalian perubahan / Control of changes
harus meninjau dan mengontrol perubahan untuk penyediaan produksi atau jasa, sejauh yang
diperlukan untuk memastikan terus sesuai dengan persyaratan.
8.5 Produksi dan penyediaan jasa - ISO 9001
8

105. OPERASIONAL
 harus menerapkan pengaturan yang direncanakan, pada tahap yang sesuai, untuk
memverifikasi bahwa persyaratan produk dan jasa telah dipenuhi.
 Pelepasan produk dan jasa kepada pelanggan tidak boleh melanjutkan sampai
pengaturan yang direncanakan telah diselesaikan secara memuaskan, kecuali
disetujui oleh otoritas yang relevan dan, jika dapat, oleh pelanggan.
 Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi pada pelepasan. meliputi:
a) bukti kesesuaian dengan kriteria keberterimaan;
b) ketertelusuran ke otorisasi orang yang melakukan pelepasan produk
8.6 Pelepasan produk dan Jasa - ISO 9001
8
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
8.6
Pelepasan produk dan
jasa

106. OPERASIONAL
8.7.1
 harus memastikan bahwa output yang tidak sesuai dengan persyaratannya diidentifikasi dan dikendalikan
untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja atau pengiriman
 harus mengambil tindakan yang sesuai, dapat dengan cara :
a) koreksi;
b) pemisahan, penahanan, pengembalian atau penangguhan
c) menginformasikan ke pelanggan;
d) konsesi.
 harus diverifikasi setelah diperbaiki
8.7.2
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi yang:
 menjelaskan ketidaksesuaian;
 menjelaskan tindakan yang diambil;
 menjelaskan konsesi yang dilakukan;
 mengidentifikasi otoritas yang memutuskan tindakan terkait ketidaksesuaian tersebut.
8.7 Pengendalian output yang tidak sesuai - ISO 9001
8
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
8.7
Pengendalian output
yang tidak sesuai

107. EVALUASI KINERJA
KLAUSUL 9. EVALUASI KINERJA
9
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
9 Evaluasi kinerja 9 Evaluasi kinerja 9 Evaluasi kinerja
9.1
Pemantauan,
pengukuran, analisis
dan evaluasi
9.1
Pemantauan,
pengukuran,
analisis dan
evaluasi
9.1
Pemantauan, pengukuran, analisis
dan evaluasi
9.1.1 Umum 9.1.1 Umum 9.1.1 Umum
Sertifikat dan ijin
6.5.3; 12.5.1
Inspeksi 7.1.1 s/d
7.1.5
Pemantauan &
pengukuran 7.2.1;
7.2.2
Alat ukur 7.3.1;
7.3.2
Kesehatan 7.4.1
s/d 7.4.5
Data 10.2.1
9.1.2
Kepuasan
pelanggan
9.1.2
Evaluasi
Kesesuaian
9.1.2 Evaluasi Kesesuaian
9.1.3 Analisa dan evaluasi

108. EVALUASI KINERJA
9.1.1 Umum
1. Organisasi harus menentukan:
a. apa yang perlu dipantau dan diukur;
b. metode untuk pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi
c. Kriteria terhadap mana organisasi akan mengevaluasi kinerja lingkungannya dan indikator yang
sesuai
d. kapan pemantauan dan pengukuran harus dilakukan;
e. kapan hasil dari pemantauan dan pengukuran harus dianalisa dan dievaluasi.
2. Harus memastikan bahwa alat pemantauan dan pengukuran yang terkalibrasi atau terverifikasi
3. harus mengevaluasi kinerja dan efektivitas sistem manajemen.
4. Harus mengkomunikasikan informasi kinerja sistem manajemen yang relevan baik secara internal
maupun eksternal, sebagaima yang diidentifikasi dalam proses komunikasinya dan sebagaimana
yang dipersyaratkan oleh kewajiban penaatannya
5. Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti hasil Pemantauan,
Pengukuran, Analisis Dan Evaluasi
9.1 PEMANTAUAN, PENGUKURAN, ANALISIS DAN
EVALUASI 9

109. EVALUASI KINERJA
9.1.2 Kepuasan Pelanggan – ISO 9001
 harus memantau persepsi pelanggan tentang sejauh mana kebutuhan dan harapan mereka telah
dipenuhi.
 harus menentukan metode untuk memperoleh, memantau dan meninjau informasi ini.
Dapat menggunakan metode :
 survey kepuasan pelanggan,
 data pelanggan atas mutu produk yang diserahkan,
 survey opini pengguna,
 analisis pasar,
 komentar-komentar,
 klaim garansi,
 laporan dealer.
9.1 PEMANTAUAN, PENGUKURAN, ANALISIS DAN
EVALUASI 9

110. EVALUASI KINERJA
9.1.3 Analisis dan evaluasi – ISO 9001
harus menganalisis dan mengevaluasi data dan informasi yang didapat dari pemantauan dan
pengukuran.
Hasil analisis digunakan untuk mengevaluasi:
a) kesesuaian produk dan jasa;
b) tingkat kepuasan pelanggan;
c) kinerja dan efektivitas sistem manajemen;
d) perencanaan telah dilaksanakan secara efektif;
e) efektivitas tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang;
f) kinerja penyedia eksternal;
g) kebutuhan untuk perbaikan sistem manajemen.
Catatan Metode untuk menganalisis data dapat mencakup teknik
statistik.
9.1 PEMANTAUAN, PENGUKURAN, ANALISIS DAN
EVALUASI 9

111. EVALUASI KINERJA
9.1.2 Evaluasi penaatan – ISO 14001 & ISO 45001
a. Organisasi harus menetapkan, melaksanakan dan memelihara proses yang diperlukan
untuk mengevaluasi pemenuhan kewajiban penaatannya
b. Organisasi harus
1) Menentukan frekuansi bahwa penaatan akan dievaluasi
2) Mengevaluasi penaatan dan mengambil tindakan jika diperlukan
3) Menjaga pengetahuan dan pemahaman tentang status kepatuhan
c. Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti hasil evaluasi
penaatan.
9.1 PEMANTAUAN, PENGUKURAN, ANALISIS DAN
EVALUASI
9

112. EVALUASI KINERJA
9.2.1
Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk
memberikan informasi apakah sistem manajemen:
 sesuai dengan:
 persyaratan organisasi sendiri untuk sistem manajemen;
 persyaratan Standar Internasional ini;
 secara efektif diimplementasikan dan dipelihara.
9.2 AUDIT INTERNAL
9
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
9.2 Audit internal 9.2 Audit internal 9.2 Audit Internal
11.1.1; 11.1.2; 11.1.3;
11.1.4;

113. EVALUASI KINERJA
9.2.2 Organisasi harus:
a. merencanakan, menetapkan, menerapkan dan memelihara program audit termasuk
frekuensi, metode, tanggung jawab, persyaratan perencanaan dan pelaporan, yang
mempertimbangkan pentingnya lingkungan dari proses yang bersangkutan, perubahan
yang mempengaruhi organisasi, dan hasil audit sebelumnya;
b. menentukan kriteria audit dan lingkup untuk setiap audit; pemilihan auditor dan
pelaksanaan audit untuk memastikan objektivitas dan ketidakberpihakan pada proses audit;
c. memastikan bahwa hasil audit tersebut dilaporkan kepada manajemen yang relevan;
d. mengambil koreksi yang tepat dan tindakan korektif tanpa ditunda;
e. menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti pelaksanaan program audit dan hasil
audit.
9.2 AUDIT INTERNAL
9

114. EVALUASI KINERJA
9.3.1 Umum
Manajemen puncak harus meninjau sistem manajemen organisasi, pada selang waktu
terencana, untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, efektivitas dan keterpaduan
dengan arah strategis organisasi
9.3 TINJAUAN MANAJEMEN
9
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 PP 50/2012
9.3 Tinjauan Manajemen 9.3
Tinjauan
Manajemen
9.3 Tinjauan Manajemen 1.3.1 s/d 1.3.3

115. EVALUASI KINERJA
• Masukan tinjauan manajemen:
a) Status tindak lanjut tinjauan manajemen sebelumnya
b) Perubahan-perubahan dalam
 Isu-isu eksternal dan internal terkait sistem manajemen;
 Kebutuhan dan harapan pihak terkait, termasuk kewajiban atas peryaratan pelanggan dan peraturan
perundangan;
 Aspek penting;
 Resiko-resiko dan peluang-peluang;
c) Kinerja sistem:
 Kepuasan pelanggan dan umpan balik dari pihak berkepentingan yang relevan;
 Tingkat pencapaian tujuan dan sasaran
 Kinerja proses, kesesuaian produk, lingkungan, K3 dan Keamanan
 Hasil pemantauan dan pengukuran;
 Hasil audit;
 Kinerja kontraktor / mitra kerja;
 Status penyelidikan insiden dan tindakan perbaikan;
 Kepatuhan persyaratan pelanggan dan peraturan perundangan;
9.3 TINJAUAN MANAJEMEN
9

116. EVALUASI KINERJA
• Masukan tinjauan manajemen:
d) Kecukupan sumberdaya;
e) Efektifitas tindakan yang diambil untuk menangani risiko dan peluang
f) Hasil partisipasi, konsultasi dan komunikasi dari pihak internal dan eksternal
yang berkepentingan.
g) Data kecelakaan kerja, insiden/nearmiss, penyakit akibat kerja, kehilangan dsb
h) Laporan pencapaian program manajemen mutu, lingkungan, K3 dan keamanan.
i) Laporan P2K3.
j) Rekomendasi untuk perbaikan;
9.3 TINJAUAN MANAJEMEN 9

117. EVALUASI KINERJA
Output dari tinjauan manajemen harus mencakup keputusan dan tindakan
yang berkaitan dengan:
a. Kesimpulan mengenai tetap sesuainya, cukupnya dan efektifnya sistem manajemen
b. Keputusan yang berhubungan dengan peluang perbaikan terus menerus;
c. Keputusan yang berhubungan perlunya perubahan pada sistem manajemen termasuk sumber
daya;
d. Tindakan, jika diperlukan, ketika sasaran belum tercapai
e. Peluang untuk meningkatkan integrasi sistem manajemen dengan proses bisnis lainnya, jika
diperlukan;
f. Implikasi bagi arah strategis organisasi
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasikan sebagai bukti hasil tinjauan manajemen.
9.3 TINJAUAN MANAJEMEN
9

118. PENINGKATAN
10
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018 Perkap 24/2007
10 Peningkatan/Perbaikan 10
Peningkatan/Per
baikan
10 Peningkatan/Perbaikan
10.1 Umum 10.1 Umum 10.1 Umum
10.2
Ketidaksesuaian dan
tindakan perbaikan
10.2
Ketidaksesuaian
dan tindakan
perbaikan
10.2
Ketidaksesuaian dan
tindakan perbaikan
6.2.4; 7.1.6; 7.1.7;
8.1.1; 8.2.1; 8.3.1 s/d
8.3.6; 8.4.1
10.3
Peningkatan/Perbaikan
berkelanjutan
10.3
Peningkatan/Per
baikan
berkelanjutan
10.3
Peningkatan/Perbaikan
berkelanjutan
10. Peningkatan

119. PENINGKATAN
Organisasi harus menentukan peluang untuk perbaikan dan mengimplementasikan tindakan
yang diperlukan untuk mencapai hasil yang diinginkan dari sistem manajemen lingkungannya
10.1 UMUM
 bereaksi terhadap ketidaksesuaian :
a. mengambil tindakan untuk mengontrol dan memperbaikinya;
b. menangani dampaknya;
 mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk menghilangkan penyebab dari ketidaksesuaian, agar
hal itu tidak terjadi kembali atau terjadi di tempat lain, dengan:
a. meninjau dan menganalisis ketidaksesuaian;
b. menentukan penyebab ketidaksesuaian
c. menentukan apakah ketidaksesuaian serupa ada, atau berpotensi terjadi;
10.2 KETIDAKSESUAIAN DAN TINDAKAN KOREKSI
10

120. PENINGKATAN
 melaksanakan tindakan apapun yang diperlukan;
 meninjau efektivitas tindakan korektif yang diambil;
 membuat perubahan pada sistem manajemen , jika perlu.
 Tindakan perbaikan harus sesuai dengan efek dari ketidaksesuaian yang ditemui.
Organisasi harus menyimpan informasi Terdokumentasi
10.2 KETIDAKSESUAIAN DAN TINDAKAN KOREKSI -
lanjutan
Organisasi harus terus meningkatkan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas sistem manajemen
lingkungan untuk meningkatkan kinerja lingkungan.
10.3 CONTINUAL IMPROVEMENT
10

121. MEMELIHARA IMPLEMENTASI SISTEM MUTU
 Monitoring kesesuaian dan efektivitas sistem melalui:
 Internal Audit
 Management Review
 Selalu meng-update dokumentasi sistem manajemen mutu sesuai
dinamika organisasi
 Melaksanakan perbaikan terus menerus, misalnya:
 Pemanfaatan teknologi (komputerisasi)
 Simplifikasi prosedur
 Pengembangan metode audit
 Evaluasi target yang berkesinambungan

122. KESIMPULAN

123. KESIMPULAN

124. KESIMPULAN

125. QUESTION
& ANSWER
?