1. FICHA TECNICA
MONOSOF
SUTURA SINTÉTICA NO ABSORBIBLE
LAT-CO-SI-0011-R0
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1. Información General
Producto (Según Registro Sanitario) Monosof-Dermalon Monofilament Nylon
Nonsabsorbable Suture/ Monosof-Dermalon
Sutura no Absorbible de Nylon Monofilamento
Nombre Comercial Monosof Sutura sintética no absorbible
Marcas Covidien, Medtronic, Monosof
Fabricante Legal Medtronic INC, USA
Número de Registro Sanitario INVIMA 2016DM-0000220-R2
Fecha de expiración del Registro Sanitario 19-Julio-2026
Clasificación del riesgo III
Código GMDN 38000
2. Especificaciones
Composición Nylon
Presentación Comercial Unidad, Caja por 1,2 y 3 Docenas
Condiciones de Almacenamiento Temperatura: 20-25C
Humedad relativa permanente: Máximo 65%
No exponerse a la luz solar directa, ni luces
brillantes. Almacenarse en estibas de madera o
plástico a 10cm del suelo.
Método de esterilización Óxido De Etileno
Vida Útil 5 Años
Referencias
12. FICHA TECNICA
MONOSOF
SUTURA SINTÉTICA NO ABSORBIBLE
LAT-CO-SI-0011-R0
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3. Descripción del Producto
Indicaciones de Uso Las suturas de nailon monofilamento Monosof y
Dermalon están indicadas para la aproximación
y/o ligadura de tejidos blandos en general, incluso
en cirugía cardiovascular, oftálmica y
neurocirugía. Las suturas de nailon
monofilamento Monosof también están indicadas
para microcirugía.
DESCRIPCIÓN
El producto presenta las siguientes características:
• Es una sutura inerte por lo cual genera mínima reacción tisular
• Brinda un paso fácil y suave por el tejido.
• Memoria y Enrolla-Miento Mínimos.
• Estructura: Monofilamento No Absorbible
• Componente: Polímeros Alifáticos de La Cadena Poliamida
• Color: Negro E Incoloro
• Fuerza Tensíl: Indefinida
• Calibres: 2/0 AL 6/0
NOTA: PARA LA CORRECTA UTILIZACION DEL DISPOSITIVO POR FAVOR LEER EL INSERTO
DEL PRODUCTO
Originado por:
Nombre: Martha L. Morales T.
Cargo: Assoc. Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Aprobado por:
Nombre: Juan Hariet Bolaños R.
Cargo: Sr. Regulatory Affairs Supervisor
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Revisado por:
Nombre: Maria Mercedes D´leman
Cargo: Product Specialist Andean Region
Surgical Innovation
Fecha:
04-Ago-17