KZS izdevumi koagulācijas traucējumu - hemofilijas A un B, Villebranda slimības un citu - aprūpei Latvijā - dati no 2005. gada līdz 2014. gada aprīlim. Statistikas apkopojums.
2. Kopsavilkums
¡ 2014. gada pirmajos 4 mēnešos kopēji KZS izdevumi bija 38.5M EUR
¡ 1.0M EUR iztērēti koagulācijas traucējumu ārstēšanai, 54% no tiem – hemofilijas
A, bet 46% - hemofilijas B aprūpei. Mazāk kā 1% budžeta iztērēts VWD aprūpei
¡ 52% izdevumu iztērēti Novo Nordisk medikamentiem, 22% - BTS, 16% - Baxter,
bet 10% - Octapharma medikamentiem. Mazāk kā 1% budžeta iztērēts par Ferring
medikamentiem
PACIENTU
SKAITS
MEDIKA-
MENTU
SKAITS
KZS IZDEVUMI
MEDIKAMENTIEM
2014 4M, EUR
NO TĀ
INHIBITORU
ĀRSTĒŠANAI, %
FAKTORA
PATĒRIŅŠ, IU
Hemofilija A 49 6 561 210 35% 1 501 750
Hemofilija B 10 2 478 049 78% 250 500
Villebranda slimiba 22 1 4 390 na na
Citi 0 0 0 na na
4. Ievadam
¡ Cilvēkiem ar recēšanas traucējumiem raksturīgo asiņošanu iekšējos
orgānos, locītavās un muskuļos apstādina un novērš veicinot asins
recēšanu – parasti ievadot vēnā trūkstošo faktoru, kas normalizē asins
recēšanas procesu
¡ Nepieciešamais faktora daudzums ir stingri noteikts atkarībā no slimības
smaguma pakāpes, asiņošanas veida un stipruma, kā arī pacienta svara
¡ Izmanto Hemofilijas aprūpes un ārstēšanas vadlīnijas, kā arī dažādus
starptautiskos pētījumus un vadlīnijas
¡ Hemofilijas aprūpi visā pasaulē salīdzina balstoties uz vidējo faktora
koncentrātu patēriņu valstī, ko aprēķina izdalot faktora koncentrātu
patēriņu starptautiskajās vienībās (IU) uz valsts iedzīvotāju skaitu.
Minimālais rekomendētais daudzums ir 2 IU uz iedzīvotāju, pēdējās
EDQM vadlīnijas (2013) paredz jau 3 IU uz iedzīvotāju.
5. SSK-10 diagnožu klasifikācija
¡ III Asins un asinsrades orgānu slimības un noteikti imūnsistēmas traucējumi (D50-D89)
¡ Koagulācijas traucējumi, purpura un citi hemorāģiski stāvokļi (D65-D69)
¡ D65 Diseminēta intravazāla koagulācija (defibrinācijas sindroms)
¡ D66 Pārmantots VIII faktora deficīts
¡ D67 Pārmantots IX faktora deficīts
¡ D68 Citi koagulācijas traucējumi
¡ D68.0 Villebranda (von Willebrand) slimība
¡ D68.1 Pārmantots XI faktora trūkums
¡ D68.2 Pārmantots citu recēšanas faktoru trūkums
¡ D68.3 Cirkulējošu antikoagulantu ierosināti hemorāģiski traucējumi
¡ D68.4 Iegūts koagulācijas faktoru trūkums
¡ D68.5 Primārā trombofīlija
¡ D68.6 Cita veida trombofīlija
¡ D68.8 Citi precizēti koagulācijas traucējumi
¡ D68.9 Koagulācijas traucējumi, neprecizēti
¡ D69 Purpura un citi hemorāģiski stāvokļi (D69.0-D69.9)
Avots: SPKC
6. Koagulācijas traucējumi, kuru
ārstēšanu apmaksā valsts
Saņem medikamentus no KZS
¡ Hemofilija A (pārmantots VIII faktora
deficīts) – D66
¡ Hemofilija B (pārmantots IX faktora
deficīts) – D67
¡ Von Villebranda saslimšana – D68.0
¡ Pārmantots VII faktora deficīts –
D68.2
¡ Koagulācijas traucējumi, neprecizēti
- D68.9
Nav ziņu par pacientiem un
nodrošinājumu ar medikamentiem
¡ I, II, V, V+VIII, X, XI vai XIII
faktoru deficīts
¡ Glancmana trombastēnija
¡ Bernarda-Soljē sindroms
¡ Citi trombocītu traucējumi
7. Kopā Latvijā apzināti 253 cilvēki ar
asins recēšanas traucējumiem
Iedalījums pēc diagnozes un
pacienta vecuma
Iedalījums pēc slimības
smaguma pakāpes
7
1
0
1
15
2
0
1
6
1
2
0
61
16
63
3
31
4
34
0
1
0
4
0
0 50 100 150
D66
D67
D68.0
D68.2
0..4
5..13
14..18
19..44
45+
NA
26
8
15
7
46
4
2
2
32
3
0 50 100 150
D66
D67
D68.0
D68.2
Viegla
Vidēji smaga
Smaga
Ar inhibitoriem
ND
KOPĀ
5
103*
24
121
* Nav apzināti visi pacienti ar VWD
Avots: LHB, 2013
15. Proporcionāli vairāk kā puse izdevumu –
hemofilijas A aprūpei, pēdējos gados
būtiski pieaugusi izdevumu daļa
hemofilijas B aprūpei
Avots: NVD KZS statistika
85.8% 83.5%
78.0%
58.5%
66.2% 70.2% 69.2%
57.8%
52.7% 52.2% 53.8%
13.7% 15.5%
21.2%
41.0%
33.1%
29.5% 30.4%
41.9%
46.8% 47.4% 45.8%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014Q1 2014 4m
FVII
VWD
Hemophilia B
Hemophilia A
16. Par medikamentiem
¡ Hemofilijas A ārstēšanai izmanto:
¡ Plazmas VIII faktora koncentrātus – Dried (agrāk arī Human, Immunate)
¡ Rekombinētos VIII faktora koncentrātus – Recombinate
¡ Desmopresīnu (DDAVP) vieglas formas gadījumos – Octostim
¡ Hemofilijas B ārstēšanai izmanto:
¡ Plazmas IX faktora koncentrātu – Octanine (agrāk arī Immunine, Replenine-VF)
¡ Hemofilijas A un B inhibitoru formu ārstēšanai izmanto:
¡ Speciālos medikamentus – NovoSeven un FEIBA (KZS C saraksts)
¡ Von Vilebranda slimības ārstēšanai izmanto:
¡ desmopresīnu (DDAVP) ar nosaukumu Octostim
¡ Speciālos von Vilebranda faktora (VWF) vai VIII faktora koncentrātus pacienti Latvijā
nesaņem
¡ VII faktora deficīta ārstēšanai izmanto:
¡ VII faktora koncentrātu Avots: Hemofilijas aprūpes un ārstēšanas vadlīnijas,
KZS Izrakstīšanas noteikumi
25. No 130 pacientiem zāles no KZS
saņem tikai 44%
¡ Katru gadu Latvijā piedzimst 1-3 bērni ar hemofiliju A
¡ KZS atskaitēs pieejams unikālo pacientu skaits – tie pacienti, kas saņēmuši
medikamentus – samazinās
¡ Pēdējā laikā vairāki pacienti iesaistījušies klīniskajos pētījumos, kas viņiem
nodrošina neierobežotu faktora daudzumu visām dzīves situācijām
¡ Nesaņemot pietiekamu ārstēšanu un citu apstākļu spiesti, katru gadu 2-3
pacienti un viņu ģimenes Latviju pamet labākas dzīves meklējumos ārvalstīs
Avots: LHB un NVD KZS statistika
91
103 104 107 115
140
118 121 130
2 2 2 2 2 2 2 2
78 68 61 57
42 49
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
Visi pacienti ar hemofiliju A ar inhibitoriem PHA, kas saņem zāles no NVD
26. Pieaugošie izdevumi hemofilijas A
aprūpei joprojām nesniedz vēlamo
efektu: nepieciešams budžetu analizēt
pa medikamentu tipiem, nevis kopumā
¡ Kopš krituma pēc 2010. gada, 2013. gadā budžeta tēriņi hemofilijas A aprūpei sasnieguši
jaunu rekordu – 959 tūkstošus latu
¡ Vidējā cena par 1 VIII faktora starptautisko vienību nokritusi līdz 0.167 LVL 2013. gadā
¡ Faktora patēriņš uz vienu iedzīvotāju nokrities no 1.95 starptautiskām vienībām (IU)
2012. gadā uz 1.88 vienībām 2013. gadā (starptautiski pieņemtais minimums - 2 IU per
capita, Eiropā – 3 IU pc)
Avots: NVD KZS statistika
EUR
621,319
611,132
687,664
984,795 1,033,584
1,334,633
1,221,683 1,246,018
1,364,279
413,783
561,210
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
30. Tikai 13 no 27 pacientiem ar
hemofiliju B saņem zāles, ko
apmaksā NVD
¡ Latvijā ar hemofiliju B vidēji piedzimst 1 bērns 2-3 gados
¡ KZS atskaitēs pieejams unikālo pacientu skaits – tie pacienti, kas
saņēmuši medikamentus – mazāk kā puse no visiem, kam
diagnosticēta hemofilija B
¡ Pēdējos gados nav jaunu inhibitoru gadījumu – 2 pacienti
Avots: LHB un NVD KZS statistika
17
20 20 20
24 25 25 25
27
1 1 2 2 2 2 2 2 2 2
12 13
11
13
10 10
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
Visi pacienti ar hemofiliju B ar inhibitoriem PHB, kas saņem zāles no NVD
31. Kopš 2012. gada – straujš izdevumu
pieaugums hemofilijas B ārstēšanai:
nepieciešams analizēt budžeta datus par
tēriņiem katrai medikamentu grupai
¡ Vislielākie budžeta tēriņi hemofilijas B ārstēšanai bijuši 2012. gadā –
635 tūkstoši latu – 68% pieaugums pret iepriekšējo gadu, bet 2013.
gadā tie sasnieguši jau 851 tūkstoti latu – 34% pieaugums pret
iepriekšējo gadu
¡ Laika posmā no 2009. līdz 2011. gadam izdevumi hemofilijas B
ārstēšanai bijuši samērā stabili – vidēji 378 tūkstoši latu
Avots: NVD KZS statistika
EUR
99,247 113,195
187,218
690,063
516,115 560,560 536,622
904,094
1,210,472
375,085
478,049
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
35. Tikai puse no apzinātajiem pacientiem
saņem medikamentus no KZS
¡ Von Villebranda saslimšana ir vispopulārākais no asins recēšanas
traucējumiem, taču tas bieži nav diagnosticēts, jo nav sūdzību
¡ LHB rīcībā esošā informācija liecina, ka Latvijā ir vairāk kā 100 cilvēki ar
von Villebranda saslimšanu
¡ No tiem tikai 39 saņem medikamentus, ko apmaksā valsts
¡ Tā kā Latvijā joprojām netiek noteikts VWD saslimšanas tips, visi pacienti
tiek ārstēti ar DDAVP
Avots: NVD KZS statistika
34 30
37
49
16
22
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
VWD pacienti, kas saņem zāles no NVD
36. Kopš strauja krituma 2010. gadā,
izdevumi VWD ārstēšanai pieaug
¡ Salīdzinot ar citām diagnozēm, izdevumi VWD ārstēšanai ir mazāki kā
1% no visiem asins recēšanas traucējumu ārstēšanas izdevumiem:
¡ Nav diagnosticēti visi pacienti
¡ Nav noteikts saslimšanas tips diagnosticētajiem -> nav piemērotu zāļu
¡ Medikamenti ir ievērojami lētāki
¡ 2013. gadā izdevumi VWD ārstēšanai ievērojami pieauguši un pēc ilgāka
laika pārsnieguši izdevumus 2009. gadā Avots: NVD KZS statistika
EUR
3,353
7,322 7,082
9,270
10,666
6,492
7,409 7,470
11,433
3,177
4,390
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
39. 5 pacienti – medikamentus 2013.
gada augustā saņem 1
¡ Līdz 2011. gadam Latvijā bija 2 pacienti ar VII faktora deficītu
¡ 2012. gada beigās to diagnosticēja vēl vienā ģimenē, tādējādi
pacientu skaits pieauga līdz 5
¡ KZS jau vairākus gadus ir iekļauts VII faktora koncentrāts (pacientiem
pieejams aptiekās ar īpašo recepti bez līdzmaksājuma), taču pirmo
reizi to saņēma 1 pacients ar VII deficītu tikai 2013. gada augustā
2 2
5 5 5 5
- - -
1
0 0
2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
Visi pacienti ar FVII deficītu PF7, kas saņem zāles no NVD
Avots: LHB, NVD KZS statistika
40. 1 no 5 pacientiem pirmo reizi saņem
FVII koncentrātus 2013. gada augustā
Avots: NVD KZS statistika
EUR
- - -
2,697.35
0 0
2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
41. Izrakstīto recepšu skaits un cena
0 0 0
1
0 0
2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
Izrakstīto recepšu skaits
- - -
2,697.35
0 0
2010 2011 2012 2013 2014 q1 2014 4m
Vidējā receptes cena, EUR
Avots: NVD KZS statistika
43. Avotu saraksts
1. NVD informācija par Kompensējamo zāļu
sarakstu:
http://www.vmnvd.gov.lv/lv/kompensejamie-
medikamenti/kompensacijas-kartiba
2. NVD publiski pieejamā statistika par
Kompensējamo zāļu sarakstu:
http://www.vmnvd.gov.lv/lv/503-ligumpartneriem/
operativa-budzeta-informacija/valsts-budzeta-
lidzeklu-izlietojums-valsts-kompensejamo-zalu-
apmaksa
3. Latvijas Hemofilijas biedrības statistika
4. Latvijas Hemofilijas ārstēšanas un aprūpes
vadlīnijas, 2007
5. Pasaules Hemofilijas federācijas (WFH) Global
Survey ikgadējo aptauju dati
http://www1.wfh.org/publications/files/
pdf-1574.pdf
6. Slimību profilakses un kontroles centra dati:
http://preda.spkc.gov.lv/ssk/indexcfdd.html?p=
%23361
7. Centrālais Statistikas birojs www.csb.gov.lv