Caso 8: La investigación sobre biodiversidad en Colombia: Propuesta de ajustes al régimen de acceso a recursos genéticos y productos derivados y a la Decisión Andina 391 de 1996.Oscar Andrés Lizarazo, Investigador docente, Universidad Nacional de Colombia.
1. CASO: La investigación sobre Biodiversidad en
Colombia: Propuesta de ajustes al régimen de
acceso a recursos genéticos y productos
derivados, y a la Decisión Andina 391 de 1996.
Oscar Lizarazo
Abogado. Doctorante.
Grupo de Investigación PLEBIO
Fac. de Derecho e Inst de Genética.
Universidad Nacional de Colombia.
Máster Derecho de la Innovación y de la Cultura.
Asesor Jurídico. GEBIX. (Propiedad Intelectual)
Centro Colombiano de U París ‐ Sud XI, & U. Paris I (Panthéon Sorbonne).
Abogado UN
Genómica y Bioinformática.
2. EQUIPO DE TRABAJO DEL PROYECTO
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
Grupo de Investigación PLEBIO:
Política y Legislación en Grupo de Investigación IGP.
Biodiversidad, Recursos Ingeniería Genética de Plantas.
Genéticos y Conocimientos Dpto de Biología. Facultad de
Tradicionales. Ciencias Naturales
Instituto de Genética & Facultad Profesor Alejandro Chaparro
de Derecho
Investigadores o estudiantes.
Profesor
Gabriel Nemogá Leidy Andrea Ávila
Jennifer Teresa Blanco
Investigadores o Estudiantes Pablo Vanegas
Oscar Andrés Lizarazo
Florelia Vallejo Trujillo Colaboración: En prototipo sistema de
Dalí Aleixandra Rojas acceso en línea
Facultad de Ingeniería
Oscar Fernando Jiménez IEI, Instituto de Investigación y Extensión.
Erika Pinto Beltrán
Vladimir Triana
3. PLAN. ESTRUCTURA DE LA
PRESENTACIÓN.
1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
– Relación entre acceso a la biodiversidad y distribución de beneficios
(ABS) con propiedad intelectual.
– Relación entre ABS con El Tratado de la FAO. ITPGRFA o TIRFAA
2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL. (Cuales son las reglas de juego vigentes)
3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A REC GENÉTICOS Y
BIOLÓGICOS EN COLOMBIA. (Quienes están haciendo
«materialmente» acceso)
4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A
REC GENÉTICOS EN COLOMBIA.
(Como podrian mejorarse las reglas de juego)
5. SUSTENTO JURÍDICO.
4. (1). INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL
TALLER
• ¿Qué relación existe entre la propiedad
intelectual (PI) y el acceso y la distribución de
beneficios derivados de la biodiversidad (ABS)?
• ¿Qué impacto tendría en la (futura)
implementación del Tratado FAO y en el uso del
SMTA las normas colombianas y andinas sobre
ABS?
NOTA: El Tratado FAO o TIRFAA aun no ha sido
ratificado por Colombia
5. Access and benefit‐sharing
Los temas clave sobre ABS
TOMADO DE:
CBD, Access and Benefit Sharing. Information Kit
http://www.cbd.int/abs/information‐kit/
6. RÉGIMEN GENERAL Y RÉGIMEN ESPECIFICO
DE ÁMBITO NORMAS ABS - APB
ESTADO ACTUAL. Régimen ABS Dec 391/1996 RATIFICANDO TRATADO FAO
Decto 309/2000
REC BIOLÓGICOS,
Tratado FAO
15.3, 12.3ª,
GENÉTICOS Y
RECURSOS BIOLÓGICOS, DERIVADOS
GENÉTICOS Y DERIVADOS
RG
OTROS Alimentación OTROS
RG Alimenta Agricultura RG Alimenta
Agricultura ANEXO 1, Agricultura
Tratado
COBERTURA SM
RG
Arts: 11, 15.2
Tratado FAO
Alimentación
Agricultura
ANEXO 1
7. PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A LA
BIODIVERSIDAD Y AL CONOCIMIENTO TRADICIONAL.
CDB PROPIEDAD INDUSTRIAL
Decisión 486/2000
Decisión 391/96 Contrato de Acceso. Requisito de la
Solicitud de Patente de Invención.
CONTRATO DE Art. 26 Lit. h
ACCESO
Causal de Nulidad
Art. 75 Lit. g
PIC. Consentimiento
Informado Previo Sistemas de intercambio de
información entre oficinas de PI y
MAT. Términos oficinas de Acceso
Art. 275.
Mutuamente
Acordado Interpretación
Art. 3
8. PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A LA BIODIVERSIDAD Y A
LOS CONOCIMIENTOS TRADICIONALES
CDB. ADPIC/TRIPS. UPOV.
Revisión. Articulo
Acta 78
CONTRATO DE
27. Párrafo 3b) Acta 91
ACCESO
PIC. Consentimiento PCT y PLT
Informado Previo
Tratado
MAT. Términos
Mutuamente
Budapest
Acordado
Protocolo de NAGOYA
ABS ‐ APB. COP 10.
(29 Octubre 2010)
Art. 13
9. RELACIÓN PROTOCOLO NAGOYA Y
TRATADO FAO
• ARTÍCULO 3 BIS
• RELACIÓN CON ACUERDOS E INSTRUMENTOS INTERNACIONALES
• 1. Las disposiciones de este Protocolo no afectarán los derechos y
obligaciones de ninguna de las Partes que emanen de algún acuerdo
internacional existente, excepto cuando el ejercicio de dichos derechos y
obligaciones causaría un daño o amenaza grave a la diversidad biológica.
Este párrafo no tiene por intención crear una jerarquía entre el presente
Protocolo y otros instrumentos internacionales.
• 2. Nada de lo dispuesto en el presente Protocolo impedirá a las Partes
el desarrollo y la aplicación de otros acuerdos internacionales
pertinentes, incluidos otros acuerdos especializados de acceso y
participación en los beneficios, a condición de que estos apoyen los
objetivos del Convenio y del presente Protocolo y no los obstaculicen.
10. RELACIÓN PROTOCOLO NAGOYA Y
TRATADO FAO
• 3. El presente Protocolo se aplicará de manera que se apoye
mutuamente con otros instrumentos internacionales pertinentes
al presente Protocolo. Se deberá prestar debida atención a la labor
o las prácticas en curso útiles y pertinentes con arreglo a dichos
instrumentos internacionales y organizaciones internacionales
pertinentes, a condición de que estos apoyen los objetivos del
Convenio y del presente Protocolo y no los obstaculicen.
• 4. Este protocolo es el instrumento para la aplicación de las
disposiciones sobre acceso y participación en los beneficios del
convenio. en aquellos casos en que se aplique un instrumento
internacional especializado de acceso y participación en los
beneficios que esté en consonancia con los objetivos del convenio y
de este protocolo y no los obstaculice, el presente protocolo no se
aplica para la parte o las partes en el instrumento especializado
respecto a los recursos genéticos específicos cubiertos por el
instrumento especializado y para los fines del mismo.
11. PATENTES NEGADAS.
(Decisiones aun no están en firme)
EXPEDIENTE TITULO ESTADO
3 78437 BIOINSECTICIDA BASADO EN 2003‐09‐08 NEGACIÓN
UNA CEPA DE BACILLUS 17:20:01 RESOLUCIÓN
THURINGIENSIS (BERLINER), LA RESOLUCIÓN 32782 de 25/
06/2010
FORMULACIÓN Y LOS
PROCEDIMIENTOS DE
PRODUCCIÓN
3 112173 BIOPOLÍMERO CON BASE EN 2003‐12‐23 NEGACIÓN 2010‐04‐16
Lactococcus lactis NRRL B‐30656 17:43:07 12:33:18
EL PROCESO PARA CULTIVO DE
Lactococcus lactis NRRL Y EL RESOLUCIÓN 19617 de 16/04/2
010
PROCESO PARA LA PRODUCCIÓN
DEL BIOPOLIMERO
12. DEFINICIONES PAIS DE ORIGEN.
• DECISIÓN 391/1996. País de origen del
recurso genético. País que posee los recursos
genéticos en condiciones in situ, incluyendo
aquellos que habiendo estado en dichas
condiciones, se encuentran en condiciones ex
situ.
PROPUESTA, Grupo PLEBIO. UN
País de origen: país que posee los recursos biogenéticos en condiciones in situ,
incluyendo aquellos que habiendo estado en dichas condiciones se encuentran en
condiciones ex situ, y aun aquellos que siendo introducidos han adquirido
características distintivas por su interacción con condiciones ambientales locales.
13. PROCESO QUE DEBE SURTIR TRATADO
FAO – TIRFAA en Colombia
18. Obligación de no frustrar el objeto y el fin de un
tratado antes de su entrada en vigor. Un Estado
deberá abstenerse de actos en virtud de los cuales se
frustren el objeto y el fin de un tratado:
APROBACIÓN
• Corte RATIFICACIÓN
• FIRMA • En proceso en el Constitucional.
Congreso Art. 241 CP.
• Firmado el 30 DE • No se ha
OCTUBRE DE • Lleva 2 de 4 debates. ratificado
2002 • Proyecto de Ley 103 •iena
Senado •1968
REV
• Inicio 21/08/2009
CONSTITUCIONALIDAD
FIRMA
CONVENCIÓN DE VIENA
2. Términos Empleados:
(…) b) se entiende por "ratificación", "aceptación",
a) si ha firmado el tratado o ha canjeado instrumentos que
constituyen el tratado a reserva de ratificación, aceptación o "aprobación" y "adhesión", según el caso, el acto
aprobación, mientras no haya manifestado su intención de no internacional así denominado por el cual un Estado
llegar a ser parte en el tratado: o hace constar en el ámbito internacional su
b) si ha manifestado su consentimiento en obligarse por el
tratado, durante el periodo que preceda a la entrada en vigor consentimiento en obligarse por un tratado;
del mismo y siempre que esta no se retarde indebidamente.
14. ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN.
1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
– Relación entre acceso a la biodiversidad y distribución de beneficios
con propiedad intelectual.
Relación entre acceso a la biodiversidad y distribución de beneficios con
El Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la
Agricultura y la Alimentación de la FAO. ITPGRFA o TIRFAA
2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.
3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y
BIOLÓGICOS EN COLOMBIA.
4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A
RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA.
5. SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA CON EL
RÉGIMEN JURÍDICO ACTUAL
15.
16. DEFINICIONES CONCEPTOS (CAN.
Decisión 391 de 1996)
RECURSOS BIOLÓGICOS RECURSOS GENÉTICOS COMPONENTE
Individuos, organismos o Todo material de naturaleza INTANGIBLE
partes de éstos, biológica que contenga Componente
poblaciones o cualquier información genética de valor o intangible: Todo
componente biótico de utilidad real o potencial. conocimiento,
valor o utilidad real o innovación o práctica
potencial que contiene el PRODUCTOS DERIVADOS individual o colectiva,
recurso genético o sus con valor real o
productos derivados Molécula, combinación o mezcla potencial asociado al
de moléculas naturales, recurso genético, o sus
incluyendo extractos crudos de productos derivados o
organismos vivos o muertos de al recurso biológico
origen biológico, provenientes que los contiene,
del metabolismo de seres vivos. protegido o no por
regímenes de
propiedad intelectual.
17. REGÍMENES DE PROPIEDAD. Titulares de
Derechos en Colombia.
Bienes públicos (del Estado):
Recursos genéticos y sus productos derivados
Recursos biológicos (flora/fauna silvestre)
Bienes privados:
Individuales:
Predio,
Recursos biológicos.
Colectivos (de las comunidades):
Predio,
Recursos biológicos,
Componente intangible asociado.
18. RECURSOS GENÉTICOS
RÉGIMEN DE PROPIEDAD APLICABLE Independientemente del
¿A quién pertenecen? organismo planta, animal,.
microorganismo en que se
RECURSOS encuentren, los RG son
BIOLÓGICOS bienes o patrimonio de la
Nación o del Estado,
Flora y fauna silvestre
son bienes de uso Sin embargo productos,
público (del estado) y procedimientos desarrollados
las autoridades (a partir de) protegidos por
ambientales autorizan patentes (varia según
su estudio o jurisdicción)
investigación.
Nuevas variedades, vegetales
Especies y variedades protegidas por DOVV
domésticas
pueden ser tanto de los CONOCIMIENTO
particulares como de TRADICIONAL
entidades del Estado.
A los pueblos indígenas y
“Convenio sobre la diversidad biológica: Un texto para todos”
las comunidades locales.
Escrito por Vivienne Solís Rivera, Patricia Madrigal C., Ivannia Ayales, International Union for Conservation of Nature
and Natural Resources, Unión Mundial para la Naturaleza
Publicado por IUCN, 1998
48 páginas
19. RÉGIMEN DE PROPIEDAD APLICABLE
¿A quién pertenecen?
RECURSOS BIOLÓGICOS
Las comunidades indígenas y
afrodescendientes tienen derechos
colectivos sobre sus territorios y sus
recursos.
Lo que se encuentre sobre el suelo,
será de los particulares cuando sean
los propietarios del terreno, siempre
y cuando no se trate de organismos
biológicos silvestres
Lo que se encuentre del subsuelo
hacia el centro de la tierra, siempre
será del Estado, aunque el suelo sea
de algún particular
“Convenio sobre la diversidad biológica: Un texto para todos”
Escrito por Vivienne Solís Rivera, Patricia Madrigal C., Ivannia Ayales, International Union for
Conservation of Nature and Natural Resources, Unión Mundial para la Naturaleza
Publicado por IUCN, 1998
48 páginas
20. PROCEDIMIENTOS. AUTORIZACIONES
REQUERIDAS
RECURSOS BIOLÓGICOS RECURSOS GENÉTICOS COMPONENTE
INTANGIBLE
PRODUCTOS
PEFIC, Permiso de Estudio DERIVADOS
Fines de Inves Científica
Licencia de uso
(CAR, UAESPNN, MAVDT) Contrato de Acceso a (Consulta,
Recursos Genéticos
consentimiento)
(MAVDT)
Actividades de colecta,
Obtención y utilización
recolecta, captura, caza,
de RG conservados en
pesca
condiciones ex situ o in Todo uso que se haga
y/o manipulación del RB
situ, así como de sus PD. del conocimiento
y/o su movilización en el
Técnicas Moleculares. asociado al
territorio nacional
Permisos de Exportación RB, RG o sus
NO CITES productos derivados.
(MAVDT)
21. Procedimiento Contrato Acceso a Recursos
Genéticos. ARG
Presentación solicitud
Evaluación solicitud
I. Solicitud
Aprobación y publicación
o requerimientos
Concepto técnico sobre solicitud
MAVDT
II. Aprobación
Aprobación o rechazo de
solicitud
Negociación, firma y publicación
III. Contrato
del contrato
22. Procedimiento PEFIC. Permiso de Estudio
con Fines de Investigación Científica en
Diversidad Biológica.
Presentación solicitud
I. Solicitud Concepto jurídico
Concepto técnico
II. Aprobación Otorgamiento del PEFIC
Entrega de informes
III. Contrato
23. CRITERIOS DE VALORACIÓN DE
NORMAS JURÍDICAS.
¿Funcionan esas reglas de juego? Problema Ontológico. La
¿Se cumplen esas reglas de VALIDEZ existencia de las normas
juego? jurídicas. revisión de la
competencia de la
Problema autoridad que expide la
Deontológico. norma, vigencia, y
(justicia) Relación compatibilidad con el
entre valores ordenamiento jurídico.
superiores que
fundamentan, o
legitiman un orden Problema
jurídico y sus normas Fenomenológico.
Cumplimiento,
LEGITIMIDAD acatamiento de la
normas por sus
destinatarios y capacidad
BOBBIO Norberto, Capítulo II “justicia, validez y EFICACIA
eficacia” contenido en la obra “Teoría General del
del estado para exigir y
Derecho” . controlar su observancia
24. ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN.
1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
– Relación entre acceso a la biodiversidad y distribución de beneficios con
propiedad intelectual.
Relación entre acceso a la biodiversidad y distribución de beneficios con El
Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Agricultura y la
Alimentación de la FAO. ITPGRFA o TIRFAA
2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.
3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y
BIOLÓGICOS EN COLOMBIA.
– PERFIL DE LA INVESTIGACIÓN SOBRE RECURSOS GENÉTICOS EN
COLOMBIA
4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A
RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA.
5. SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA CON EL RÉGIMEN
JURÍDICO ACTUAL
25. FUENTES
• ScienTi (GrupLAC). Colciencias.
• Institutos SINA.
• CENIRED.
• CIAT.
• Ministerio Agricultura.
Bases de datos y paginas web analizadas hasta 19/12/2008
INFORMACIÓN PARA CADA FUENTE
• Estimación instituciones, grupos, proyectos con posible
acceso
• Posible origen del material In situ, Ex Situ
• Especies objeto de investigación.
• Técnicas empleadas GC, GM, CT
26. RECAPITULACIÓN. INVESTIGACIÓN EN
DIVERSIDAD GENÉTICA
Estimaciones de PROYECTOS con posible/eventual Acceso a Recursos
Genéticos sin Contrato ARG
In‐situ Ex‐situ Ambos No
especificado
Grupos ScienTI 404 (61%) 214 (33%) 0 38 (6%)
Institutos SINA 26 (93%) 2 ( 7%)
Centros CENIRED 4 (7%) 55 (93%)
CIAT 5 (12%) 11 (26%) 27 (62%)
Financiados 27 (25%) 44 (40%) 39 (35%)
Ministerio de
Agricultura
Adaptado a partir de NEMOGÁ, Gabriel et. al, Secciones 1.1; 1,2; 1.3, La investigación sobre
Biodiversidad en Colombia, Universidad Nacional de Colombia, 2010.
27. Grupos ScienTI
Programa No. Inicial de No. Grupos con Proyectos de
Nacional de Grupos posible ARG Investigación
Investigación con posible ARG
Biotecnología 58 34 243
Ciencia y 44 7 12
Tecnología del
Mar
Ciencia y 138 31 157
Tecnologías
Agropecuarias
Ciencia y 357 49 142
Tecnología de la
Salud
Ciencias Básicas 360 10 10
TOTAL 957 (100%) 131 (13,7%) 564
29. SCIENTI. ORIGEN DEL MATERIAL.
País de origen del recurso genético. País que
posee los recursos genéticos en condiciones in
situ, incluyendo aquellos que habiendo estado
en dichas condiciones, se encuentran en
condiciones ex situ.
404
214
38
31. CONCLUSIONES
•133 grupos y 564 proyectos de investigación con
posible ARG .
•404 proyectos usan material in situ.
•Evidencia de procesos DPI en solo 10 casos.
(solicitudes patentes de invención)
•No hay correspondencia con el número de
solicitudes y contratos concedidos a la fecha
• 44 solicitudes realizadas, 22 contratos celebrados
(a 2008)
32. GESTIÓN DEL ESTADO. Cambio desde
2007 …
• Mayor número de investigadores,
instituciones y grupos de investigación.
• Mayor preocupación comunidad científica.
• Preocupación por cobertura jurídica
institucional sobre la investigación científica.
• Necesidad de coherencia entre el régimen
nacional y el internacional sobre acceso
• Visibilidad de políticas públicas relacionadas
con RG
• Cambio institucional
33. ¿Avances?
Resultados:
(12 abandonadas, 2 rechazadas)
22 contratos de acceso firmados (a 2008)
.
Características
• 17 proyectos de investigación individuales
• 2 contratos que involucran investigación en territorio de comunidades
• 3 contratos para Centros de Excelencia
– Ciebreg (Ecoregión Norte Andina) > 15 grupos de investigación
– Cenivam (especies aromáticas y medicinales promisorias) > 9 grupos de
investigación
– GeBix (bioprospección en organismos extremos) > 15 grupos de
investigación
• ACTUALIZACIÓN. A agosto de 2010. 39* Contratos de
Acceso Firmados
*NOTA: REGISTRO PUBLICO DE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS
http://www.minambiente.gov.co/documentos/DocumentosAmbiente/licencias/Varios/registro_rge_240810.pdf
35. Paradoja Colombiana
• Necesidad de adelantar investigación científica para
necesidades locales y globales de alimentación
energía, agricultura, medioambiente, salud.
• Disponibilidad de diversidad biológica.
• Diversidad cultural y conocimiento tradicional
• Personal relativamente calificado, científicos,
investigadores.
PERO
• Régimen de acceso a la biodiversidad restrictivo.
• Barreras institucionales para cooperación
internacional.
• Investigación genética “ilegal”, “irregular.
36. Colombia Situación Actual
• 96% de la investigación R&D por fuera de marco legal.
• Desincentivos para investigación en territorios
indígenas.
• Vías paralelas para acceder (materialmente) a los
recursos biológicos.
• Científicos bajo sospecha.
• Dificultades para obtener protección PI a resultados de
investigación.
• Dificultades para comercializar resultados de
investigación exitosos.
SIN EMBARGO DEBE RECONOCERSE.
– Iniciativas, propuestas y discusiones. Gubernamentales,
académicas, y no gubernamentales.
– Evaluaciones opiniones científicas y técnicas
37. ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN.
1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
– Relación entre acceso a la biodiversidad y distribución de beneficios con
propiedad intelectual.
Relación entre acceso a la biodiversidad y distribución de beneficios con El
Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Agricultura y la
Alimentación de la FAO. ITPGRFA o TIRFAA
2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.
3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS
EN COLOMBIA.
4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO
SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA.
5. SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA CON EL RÉGIMEN
JURÍDICO ACTUAL
38. Propuesta de ajuste al marco regulatorio sobre
acceso a recursos genéticos en Colombia. Decreto que
desarrolle y reglamente la Decisión 391
PRINCIPAL. Propuesta de decreto nacional que reglamente la Decisión 391.
ALTERNATIVAMENTE. Elementos para ajustar a la Decisión 391.
• Título IX: Demás autoridades
• Principios ambientales
• Título I: Definiciones • Título X: Institución Nacional de
• Título II: Objetivos Apoyo
• Título III: Ámbito • Título XI: Regímenes de
• Título IV: Proveedor del recurso propiedad
biogenético y del • Título XII: Procedimiento
• componente intangible asociado • Título XIII: Control y seguimiento
• Título V: Centros de conservación del acceso
ex situ • Título XIV: Distribución de
• Titulo VI: Exportación de material beneficios
biogenético • Título XV: Instrumentos
• Título VII: Solicitante del acceso • Título XVI: Infracciones y
• Título VIII: Autoridad Nacional sanciones
Competente • Título XVII: Del régimen de
transición
39. INVESTIGACIÓN E INSTITUCIONES
COLOMBIANAS.
PREGUNTAS DE INVESTIGACION POR INSTITUCIONES
2% Centro De Investigación De La Caña De Azúcar De
2% Colombia
4%
Centro Nacional De Investigaciones De Café
4% Corporacion Centro de Investigacion de la Acuicultura
de Colombia
Corporación Colombiana de Investigación
30% 5% Agropecuaria
Corporación Corpogen
4% Corporación Para Investigaciones Biológicas
Instituto Colombiano Agropecuario
5%
Pontificia Universidad Javeriana
4% Universidad De Antioquia
Universidad de los Andes
2%
5%
Universidad del Valle
2%
Universidad Nacional de Colombia
5%
3% Universidad Surcolombiana
23%
Universidad Tecnológica De Pereira
Otros
40. CONTRATO MARCO
• Investigación se concentra en universidades e
institutos 70%.
• Nacional (23%), Valle (5%) y Antioquia (5%) = 33%.
• CENI’s + Corpoica Aproximadamente 17%, total de
aproximado de proyectos (137).
• Contratos Marco resuelve 50‐70% de la investigación.
41. CONTRATO DE ACCESO MARCO
• Contrato de acceso marco (varias investigaciones ‐ un solo
trámite):
1. Universidades o centros de investigación. Líneas o programas
de investigación.
2. Se autoriza a la institución para incluir nuevos proyectos
dentro de la unidad temática.
3. La institución se encarga de hacer seguimiento a contratos de
acceso para investigación dentro del objeto del contrato
marco.
4. Debe contar con un sistema de información para consulta,
monitoreo y seguimiento (Institución y autoridad
competente).
5. Excluye contrato de acceso para uso comercial
42. COMPARACIÓN
RÉGIMEN ACTUAL. - PROPUESTA
PROPUESTA RÉGIMEN ACTUAL
• Unificación del procedimiento, o • Segmentación del recurso:
alternativamente unificación biológicos, genéticos y productos
definiciones del recurso: derivados.
biogenético (biológicos,
genéticos, productos derivados e
información genética) • Dos procedimientos: PEFIC (r.
biológicos) y contrato de acceso
• Un solo procedimiento para el (recursos genéticos – productos
acceso a los recursos biológicos, derivados)
y los recursos genéticos.
• El contrato de acceso
denominado contrato de acceso
para investigación se asemeja al
PEFIC, con la diferencia que
además autoriza el acceso a los
RG ‐ PD.
43. COMPARACIÓN
RÉGIMEN ACTUAL. - PROPUESTA
PROPUESTA RÉGIMEN ACTUAL
• Una sola autoridad competente • Varias autoridades, unas
(con la vinculación de las para PEFIC y otra para
autoridades ambientales
pertinentes). recursos genéticos
• Instrumentos: formatos • Varios procedimientos
unificados y plataforma en línea. manuales con algunos
• Unidad especializada exclusiva formatos diferentes
44. COMPARACIÓN ÁMBITO NORMAS ABS - APB
RÉGIMEN ACTUAL. - PROPUESTA
ESTADO ACTUAL. Dec 391/1996
PROPUESTA DE AJUSTE
Decreto 309/2000
REC BIOLÓGICOS,
Tratado FAO
15.2, 12.3ª,
RECURSOS BIOLÓGICOS, GENÉTICOS Y
GENÉTICOS Y DERIVADOS DERIVADOS
OTROS RG OTROS
RG Alimenta Alimentación RG Alimenta
Agricultura Agricultura Agricultura
ANEXO 1
RG
15.3 Tratado
Alimentación
FAO
Agricultura
ANEXO 1
45. ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN.
1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
– Relación entre acceso a la biodiversidad y distribución de beneficios con
propiedad intelectual.
Relación entre acceso a la biodiversidad y distribución de beneficios con El
Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Agricultura y la
Alimentación de la FAO. ITPGRFA o TIRFAA
2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.
3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS
EN COLOMBIA.
4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A
RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA.
5. SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA
CON EL RÉGIMEN JURÍDICO ACTUAL
46. SUSTENTO JURÍDICO.
1. Introducción Perú, país que ratificó el tratado FAO en
2. Debates internacionales 2003, incorporó en su Reglamento de
Acceso a Recursos Genéticos de 2008 la
3. Compatibilidad con el régimen jurídico siguiente disposición, con el fin de
vigente cumplir compromisos derivados del
4. Tratados internacionales vigentes tratado:
Título iii Del ámbito.
5. Negociaciones régimen internacional
Artículo 4. Del ámbito.
6. Tratados internacionales no Artículo 5. De las exclusiones.
aprobados y/o ratificados
7. Derecho Comunitario Andino Se excluyen del ámbito del presente
8. Normatividad interna reglamento:
(…)
9. Normatividad en otros países
c) Las especies alimenticias y forrajes
10. Doctrina complementaria incluidos en el Anexo I del Tratado
11. Conclusiones Internacional sobre los Recursos
Filogenéticos para la Alimentación y la
Bibliografía Agricultura de la Organización de las
Anexos Naciones Unidas para la Agricultura y
Alimentación, fao.
47. Acciones, resultados y soluciones.
• Nemogá GR et. al.
Investigación sobre
Biodiversidad en
Colombia: propuesta de
ajuste al régimen de
acceso a recursos
genéticos, productos
derivados, y a la
Decisión Andina 391 de
1996, Universidad
Nacional de Colombia.
Bogotá, 2010
48. Guidelines
Guidelines for legal AGR in Colombia (The Andean Participación en la red que contribuyó a la
Community), 2009 elaboración del documento: SCNAT Swiss
Guía práctica para el acceso a: Los recursos biológicos,
Academy of Sciences, “Access and Benefit
los recursos genéticos y/o sus productos derivados, y el
componente intangible. Sharing Good practice for academic research
on genetic resources”, 2009
49. CONCLUSIONES
• GESTIÓN. CAPACITACIÓN. Una estrategia de propiedad intelectual
integral (particularmente en los sectores biotecnológicos y
agropecuarios) debe considerar oportunamente el tema de acceso
y distribución de beneficios de la biodiversidad. (PEFIC, Contratos
de Acceso, permisos de exportación, ATM).
• Debería existir mayor comunicación y coordinación entre quienes
gestionen PI, ABS (PEFIC y contratos de ARG) y los investigadores.
• PARTICIPACIÓN. Para tener regímenes más eficaces (reglas de juego
claras) los investigadores deberían participar más activamente en
los debates sobre ABS: políticas publicas, cambios normativos
procedimientos y gestión institucional.
50. CONCLUSIONES
• INSTITUCIONAL. LEGAL. La posible ratificación del Tratado de la
FAO, la reciente adopción del protocolo de Nagoya sobre ABS (29
octubre de 2010), y la experiencia nacional en la materia
(problemas, dificultades, algunos avances) justifican ajustes en las
normas sobre ABS colombianas.
• Existen insumos a tener en cuenta para efectuar esos cambios
trabajos : Instituto Humboldt, resultados consultoría contratada por
Colciencias, Resultados Grupo PLEBIO – Universidad Nacional,
otros.
• GESTIÓN. Incluso sin cambios legales la capacitación, la gestión, y
la comunicación pueden propiciar mejoras en el manejo de ABS y
su relación con PI.