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CASO: La investigación sobre Biodiversidad en 
    Colombia: Propuesta de ajustes al régimen de 
       acceso a recursos genéticos y productos 
    derivados, y a la Decisión Andina 391 de 1996.

     Oscar Lizarazo 
     Abogado. Doctorante. 
     Grupo de Investigación PLEBIO
     Fac.  de Derecho e Inst de Genética. 
     Universidad  Nacional de Colombia.


                                    Máster Derecho de la Innovación y de la Cultura. 
Asesor Jurídico. GEBIX.             (Propiedad Intelectual)
Centro Colombiano de                U París ‐ Sud XI, & U. Paris I (Panthéon  Sorbonne).
                                    Abogado UN
Genómica y Bioinformática. 
EQUIPO DE TRABAJO  DEL PROYECTO
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
          Grupo de Investigación PLEBIO:
          Política y Legislación en          Grupo de Investigación IGP.
          Biodiversidad, Recursos            Ingeniería Genética de Plantas.
          Genéticos y Conocimientos          Dpto de Biología. Facultad de
          Tradicionales.                     Ciencias Naturales

          Instituto de Genética & Facultad   Profesor Alejandro Chaparro
          de Derecho
                                             Investigadores o estudiantes.
          Profesor
          Gabriel Nemogá                     Leidy Andrea Ávila
                                             Jennifer Teresa Blanco
          Investigadores o Estudiantes       Pablo Vanegas

          Oscar Andrés Lizarazo
          Florelia Vallejo Trujillo           Colaboración: En prototipo sistema de 
          Dalí Aleixandra Rojas               acceso en línea
                                              Facultad de Ingeniería
          Oscar Fernando Jiménez              IEI, Instituto de Investigación y Extensión. 
          Erika Pinto Beltrán
          Vladimir Triana
PLAN. ESTRUCTURA DE LA 
                PRESENTACIÓN. 
1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
   – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios  
     (ABS) con propiedad intelectual. 
   – Relación entre ABS con El Tratado de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA


2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.  (Cuales son las reglas de juego vigentes)
3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A REC GENÉTICOS Y 
      BIOLÓGICOS EN COLOMBIA. (Quienes  están haciendo 
      «materialmente» acceso)
4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A 
      REC GENÉTICOS EN COLOMBIA.
      (Como podrian mejorarse las reglas de juego)
5.    SUSTENTO JURÍDICO. 
(1). INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL 
                 TALLER
• ¿Qué relación existe  entre la propiedad  
  intelectual  (PI) y el acceso y la distribución de 
  beneficios derivados de la biodiversidad (ABS)?

• ¿Qué impacto tendría en  la (futura) 
  implementación del Tratado FAO  y en el uso del 
  SMTA las normas colombianas y andinas sobre  
  ABS?

NOTA: El Tratado FAO o TIRFAA aun no ha sido 
ratificado por Colombia
Access and benefit‐sharing
     Los temas clave sobre ABS




TOMADO DE: 
CBD,   Access and Benefit Sharing. Information Kit 
http://www.cbd.int/abs/information‐kit/
RÉGIMEN GENERAL Y RÉGIMEN ESPECIFICO
           DE     ÁMBITO NORMAS ABS - APB

ESTADO ACTUAL. Régimen ABS Dec 391/1996   RATIFICANDO TRATADO FAO
Decto 309/2000

                                            REC BIOLÓGICOS, 




                                                                        Tratado  FAO
                                                                         15.3, 12.3ª, 
                                            GENÉTICOS Y 
    RECURSOS BIOLÓGICOS,                    DERIVADOS
    GENÉTICOS Y DERIVADOS
                           RG 
     OTROS            Alimentación            OTROS
  RG Alimenta          Agricultura         RG Alimenta
   Agricultura          ANEXO 1,            Agricultura
                         Tratado




                                                                    COBERTURA  SM
                                                       RG 




                                                                    Arts: 11, 15.2 
                                                                    Tratado  FAO
                                                  Alimentación 
                                                   Agricultura 
                                                    ANEXO 1
PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A LA  
BIODIVERSIDAD Y AL CONOCIMIENTO TRADICIONAL. 

         CDB               PROPIEDAD INDUSTRIAL
                          Decisión 486/2000

  Decisión 391/96         Contrato de Acceso. Requisito de la 
                          Solicitud de Patente de Invención. 
  CONTRATO DE             Art. 26 Lit. h
  ACCESO
                          Causal de Nulidad
                          Art.  75 Lit. g
  PIC. Consentimiento 
  Informado Previo        Sistemas de intercambio de 
                          información entre oficinas de PI y 
  MAT. Términos           oficinas de Acceso
                          Art. 275.
  Mutuamente 
  Acordado                Interpretación
                          Art. 3   
PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A LA  BIODIVERSIDAD Y A 
          LOS CONOCIMIENTOS TRADICIONALES


       CDB.             ADPIC/TRIPS.          UPOV.
                        Revisión. Articulo 
                                              Acta 78
CONTRATO DE 
                         27. Párrafo 3b)      Acta 91
ACCESO

PIC. Consentimiento        PCT y PLT
Informado Previo
                            Tratado 
MAT. Términos 
Mutuamente 
                           Budapest
Acordado

 Protocolo de NAGOYA 
ABS ‐ APB. COP 10. 
(29 Octubre 2010) 
Art. 13 
RELACIÓN PROTOCOLO NAGOYA Y 
             TRATADO FAO
•   ARTÍCULO 3 BIS
•   RELACIÓN CON ACUERDOS E INSTRUMENTOS INTERNACIONALES
•   1. Las disposiciones de este Protocolo no afectarán los derechos y
    obligaciones de ninguna de las Partes que emanen de algún acuerdo
    internacional existente, excepto cuando el ejercicio de dichos derechos y
    obligaciones causaría un daño o amenaza grave a la diversidad biológica.
    Este párrafo no tiene por intención crear una jerarquía entre el presente
    Protocolo y otros instrumentos internacionales.
•   2. Nada de lo dispuesto en el presente Protocolo impedirá a las Partes
    el desarrollo y la aplicación de otros acuerdos internacionales
    pertinentes, incluidos otros acuerdos especializados de acceso y
    participación en los beneficios, a condición de que estos apoyen los
    objetivos del Convenio y del presente Protocolo y no los obstaculicen.
RELACIÓN PROTOCOLO NAGOYA Y 
            TRATADO FAO
• 3. El presente Protocolo se aplicará de manera que se apoye 
  mutuamente con otros instrumentos internacionales pertinentes 
  al presente Protocolo. Se deberá prestar debida atención a la labor 
  o las prácticas en curso útiles y pertinentes con arreglo a dichos 
  instrumentos internacionales y organizaciones internacionales 
  pertinentes, a condición de que estos apoyen los objetivos del 
  Convenio y del presente Protocolo y no los obstaculicen.
• 4. Este protocolo es el instrumento para la aplicación de las 
  disposiciones sobre acceso y participación en los beneficios del 
  convenio. en aquellos casos en que se aplique un instrumento 
  internacional especializado de acceso y participación en los 
  beneficios que esté en consonancia con los objetivos del convenio y 
  de este protocolo y no los obstaculice, el presente protocolo no se 
  aplica para la parte o las partes en el instrumento especializado 
  respecto a los recursos genéticos específicos cubiertos por el 
  instrumento especializado y para los fines del mismo.
PATENTES NEGADAS. 
  (Decisiones aun no están en firme) 
EXPEDIENTE TITULO                                           ESTADO
3 78437    BIOINSECTICIDA BASADO EN  2003‐09‐08             NEGACIÓN
           UNA CEPA DE BACILLUS          17:20:01           RESOLUCIÓN
           THURINGIENSIS (BERLINER), LA                     RESOLUCIÓN  32782 de 25/
                                                            06/2010
           FORMULACIÓN Y LOS 
           PROCEDIMIENTOS DE 
           PRODUCCIÓN
3 112173   BIOPOLÍMERO CON BASE EN            2003‐12‐23    NEGACIÓN  2010‐04‐16 
           Lactococcus lactis NRRL B‐30656    17:43:07      12:33:18
           EL PROCESO PARA CULTIVO DE 
           Lactococcus lactis NRRL Y EL                     RESOLUCIÓN  19617 de 16/04/2
                                                            010
           PROCESO PARA LA PRODUCCIÓN 
           DEL BIOPOLIMERO
DEFINICIONES PAIS DE ORIGEN. 
• DECISIÓN 391/1996. País de origen del 
  recurso genético. País que posee los recursos 
  genéticos en condiciones in situ, incluyendo 
  aquellos que habiendo estado en dichas 
  condiciones, se encuentran en condiciones ex 
  situ.

  PROPUESTA, Grupo PLEBIO. UN
  País de origen: país que posee los recursos biogenéticos en condiciones in situ,
  incluyendo aquellos que habiendo estado en dichas condiciones se encuentran en
  condiciones ex situ, y aun aquellos que siendo introducidos han adquirido
  características distintivas por su interacción con condiciones ambientales locales.
PROCESO QUE DEBE SURTIR TRATADO 
            FAO – TIRFAA en Colombia
18. Obligación de no frustrar el objeto y el fin de un 
tratado antes de su entrada en vigor. Un Estado 
deberá abstenerse de actos en virtud de los cuales se 
frustren el objeto y el fin de un tratado:

                                                 APROBACIÓN

                                                                     • Corte                        RATIFICACIÓN
    • FIRMA                             • En proceso en el             Constitucional. 
                                          Congreso                     Art. 241 CP. 
    • Firmado el 30 DE                                                                          • No se ha 
      OCTUBRE DE                        • Lleva 2 de 4 debates.                                   ratificado
      2002                              • Proyecto de Ley  103                                  •iena
                                          Senado                                                •1968
                                                                                REV
                                        • Inicio 21/08/2009
                                                                         CONSTITUCIONALIDAD
                FIRMA
                                                                                                CONVENCIÓN DE VIENA
                                                                                                2. Términos Empleados:
                                                                     (…) b) se entiende por "ratificación", "aceptación", 
  a) si ha firmado el tratado o ha canjeado instrumentos que 
  constituyen el tratado a reserva de ratificación, aceptación o      "aprobación" y "adhesión", según el caso,  el acto 
  aprobación, mientras no haya manifestado su intención de no       internacional así denominado por el cual un Estado 
  llegar a ser parte en el tratado: o                                        hace constar en el ámbito  internacional su 
  b) si ha manifestado su consentimiento en obligarse por el 
  tratado, durante el periodo que preceda a la entrada en vigor            consentimiento en obligarse por un tratado;
  del mismo y siempre que esta no se retarde indebidamente.
ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN. 
1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
     – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios 
        con propiedad intelectual. 
     Relación entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con 
     El Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la 
     Agricultura y la Alimentación de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA

2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL. 
3.    PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y 
      BIOLÓGICOS EN COLOMBIA. 
4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A 
      RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA.
5.    SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA CON EL 
       RÉGIMEN JURÍDICO ACTUAL 
DEFINICIONES CONCEPTOS (CAN. 
              Decisión 391 de 1996)
RECURSOS BIOLÓGICOS          RECURSOS GENÉTICOS                 COMPONENTE
Individuos, organismos o     Todo material de naturaleza        INTANGIBLE
partes de éstos,             biológica que contenga             Componente 
poblaciones o cualquier      información genética de valor o    intangible: Todo 
componente biótico de        utilidad real o potencial.         conocimiento, 
valor o utilidad real o                                         innovación o práctica 
potencial que contiene el    PRODUCTOS DERIVADOS                individual o colectiva, 
recurso genético o sus                                          con valor real o 
productos derivados          Molécula, combinación o mezcla     potencial asociado al 
                             de moléculas naturales,            recurso genético, o sus 
                             incluyendo extractos crudos de     productos derivados o 
                             organismos vivos o muertos de      al recurso biológico 
                             origen biológico, provenientes     que los contiene, 
                             del metabolismo de seres vivos.    protegido o no por 
                                                                regímenes de 
                                                                propiedad intelectual.
REGÍMENES DE PROPIEDAD. Titulares de 
Derechos en Colombia.
   Bienes públicos (del Estado):
     Recursos genéticos y sus productos derivados
     Recursos biológicos (flora/fauna silvestre)


   Bienes privados:
     Individuales:
        Predio,
        Recursos biológicos.
     Colectivos (de las comunidades):
        Predio,
        Recursos biológicos,
        Componente intangible asociado.
RECURSOS GENÉTICOS
RÉGIMEN DE PROPIEDAD APLICABLE                                                                               Independientemente del
¿A quién pertenecen?                                                                                         organismo planta, animal,.
                                                                                                             microorganismo en que se
RECURSOS                                                                                                     encuentren, los RG son
BIOLÓGICOS                                                                                                   bienes o patrimonio de la
                                                                                                             Nación o del Estado,
Flora y fauna silvestre
son bienes de uso                                                                                            Sin embargo productos,
público (del estado) y                                                                                       procedimientos desarrollados
las autoridades                                                                                              (a partir de) protegidos por
ambientales autorizan                                                                                        patentes (varia según
su estudio o                                                                                                 jurisdicción)
investigación.
                                                                                                             Nuevas variedades, vegetales
Especies y variedades                                                                                        protegidas por DOVV
domésticas
pueden ser tanto de los                                                                                      CONOCIMIENTO
particulares como de                                                                                         TRADICIONAL
entidades del Estado.
                                                                                                             A los pueblos indígenas y 
                          “Convenio sobre la diversidad biológica: Un texto para todos”
                                                                                                             las comunidades locales. 
                          Escrito por Vivienne Solís Rivera, Patricia Madrigal C., Ivannia Ayales, International Union for Conservation of Nature 
                          and Natural Resources, Unión Mundial para la Naturaleza
                          Publicado por IUCN, 1998
                          48 páginas
RÉGIMEN DE PROPIEDAD APLICABLE
                   ¿A quién pertenecen?
RECURSOS BIOLÓGICOS
Las     comunidades        indígenas   y
afrodescendientes tienen derechos
colectivos sobre sus territorios y sus
recursos.

Lo que se encuentre sobre el suelo,
será de los particulares cuando sean
los propietarios del terreno, siempre
y cuando no se trate de organismos
biológicos silvestres

Lo que se encuentre del subsuelo
hacia el centro de la tierra, siempre
será del Estado, aunque el suelo sea
de algún particular
                                           “Convenio sobre la diversidad biológica: Un texto para todos”
                                           Escrito por Vivienne Solís Rivera, Patricia Madrigal C., Ivannia Ayales, International Union for 
                                           Conservation of Nature and Natural Resources, Unión Mundial para la Naturaleza
                                           Publicado por IUCN, 1998
                                           48 páginas
PROCEDIMIENTOS. AUTORIZACIONES 
             REQUERIDAS
 RECURSOS BIOLÓGICOS           RECURSOS GENÉTICOS             COMPONENTE
                                                              INTANGIBLE
                                    PRODUCTOS
PEFIC, Permiso de Estudio           DERIVADOS
 Fines de Inves Científica
                                                               Licencia de uso
(CAR, UAESPNN, MAVDT)           Contrato de Acceso a              (Consulta, 
                                 Recursos Genéticos
                                                              consentimiento)
                                     (MAVDT)

 Actividades de colecta, 
                               Obtención y utilización 
 recolecta, captura, caza, 
                               de RG  conservados en 
 pesca
                               condiciones ex situ o in    Todo uso que se haga 
 y/o manipulación del RB 
                               situ, así como de sus PD.   del conocimiento 
 y/o su movilización en el 
                               Técnicas  Moleculares.      asociado  al 
 territorio nacional
                              Permisos de Exportación      RB, RG o sus 
                                     NO CITES              productos derivados.
                                     (MAVDT)
Procedimiento Contrato Acceso a Recursos 
            Genéticos. ARG
                        Presentación solicitud


                         Evaluación solicitud
   I. Solicitud


                       Aprobación y publicación
                          o requerimientos

                    Concepto técnico sobre solicitud
                               MAVDT
  II. Aprobación
                       Aprobación o rechazo de
                              solicitud


                    Negociación, firma y publicación
   III. Contrato
                             del contrato
Procedimiento PEFIC. Permiso de Estudio 
    con Fines de Investigación Científica en 
             Diversidad Biológica. 

                       Presentación solicitud


 I. Solicitud            Concepto jurídico


                         Concepto técnico




II. Aprobación        Otorgamiento del PEFIC



                       Entrega de informes
 III. Contrato
CRITERIOS DE VALORACIÓN DE 
                     NORMAS JURÍDICAS. 
 ¿Funcionan esas reglas de juego?                                    Problema Ontológico. La 
 ¿Se cumplen esas reglas de                              VALIDEZ     existencia de las normas 
 juego?                                                              jurídicas. revisión de la 
                                                                     competencia de la 
Problema                                                             autoridad que expide la 
Deontológico.                                                        norma, vigencia, y 
(justicia)  Relación                                                 compatibilidad con el 
entre valores                                                        ordenamiento jurídico.
superiores que 
fundamentan, o 
legitiman un orden                                                              Problema 
jurídico y sus normas                                                           Fenomenológico. 
                                                                                Cumplimiento, 
        LEGITIMIDAD                                                             acatamiento de la 
                                                                                normas por sus 
                                                                                destinatarios y capacidad 
 BOBBIO  Norberto, Capítulo II “justicia, validez y                EFICACIA
 eficacia” contenido en   la obra “Teoría General del 
                                                                                del estado para exigir y 
 Derecho” .                                                                     controlar su observancia
ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN. 
1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
    – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con 
       propiedad intelectual. 
    Relación entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con El 
    Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Agricultura y la 
    Alimentación de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA

2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL. 
3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y 
   BIOLÓGICOS EN COLOMBIA. 
      – PERFIL DE LA INVESTIGACIÓN SOBRE RECURSOS GENÉTICOS EN 
          COLOMBIA
4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A 
       RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA.
5.    SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA CON EL RÉGIMEN 
        JURÍDICO ACTUAL 
FUENTES
•   ScienTi (GrupLAC). Colciencias.
•   Institutos SINA.
•   CENIRED.
•   CIAT.
•   Ministerio Agricultura.

Bases de datos y paginas web analizadas hasta 19/12/2008

INFORMACIÓN PARA CADA FUENTE

• Estimación instituciones, grupos, proyectos con posible
  acceso
• Posible origen del material           In situ, Ex Situ
• Especies objeto de investigación.
• Técnicas empleadas                    GC, GM, CT
RECAPITULACIÓN. INVESTIGACIÓN EN 
        DIVERSIDAD GENÉTICA
    Estimaciones de PROYECTOS  con posible/eventual  Acceso a Recursos 
                       Genéticos sin Contrato ARG
                                   In‐situ         Ex‐situ            Ambos              No 
                                                                                     especificado
   Grupos ScienTI             404 (61%)          214 (33%)               0              38 (6%)
   Institutos SINA            26    (93%)        2       ( 7%)
  Centros CENIRED             4        (7%)      55    (93%)
          CIAT                5       (12%)      11  (26%)          27  (62%)
    Financiados               27     (25%)       44    (40%)        39  (35%)
    Ministerio de 
     Agricultura


Adaptado   a partir de  NEMOGÁ, Gabriel et. al, Secciones 1.1; 1,2; 1.3, La investigación sobre 
Biodiversidad en Colombia, Universidad Nacional de Colombia, 2010. 
Grupos ScienTI
   Programa        No. Inicial de   No. Grupos con     Proyectos de
  Nacional de        Grupos          posible ARG      Investigación
 Investigación                                       con posible ARG

 Biotecnología          58               34               243
   Ciencia y            44                7                12
 Tecnología del
      Mar
   Ciencia y            138              31               157
  Tecnologías
 Agropecuarias
   Ciencia y            357              49               142
Tecnología de la
     Salud
Ciencias Básicas        360              10                10
    TOTAL           957 (100%)       131 (13,7%)          564
TÉCNICAS EMPLEADAS GRUPOS 
          SCIENTI.

                 454


                 51

                 60


                 30



                  NOTA. En varios casos se usa una o 
                  más técnicas. 
SCIENTI. ORIGEN DEL MATERIAL.
              País de origen del recurso genético. País que
              posee los recursos genéticos en condiciones in
              situ, incluyendo aquellos que habiendo estado
              en dichas condiciones, se encuentran en
              condiciones ex situ.


                               404

                               214

                               38
SCIENTI SEGÚN TIPO DE INSTITUCIÓN. 
CONCLUSIONES

•133 grupos y 564 proyectos de investigación con
posible ARG .

•404 proyectos usan material in situ.

•Evidencia de procesos       DPI en solo 10 casos.
(solicitudes patentes de invención)

•No hay correspondencia con el número            de
solicitudes y contratos concedidos a la fecha

• 44 solicitudes realizadas, 22 contratos celebrados
(a 2008)
GESTIÓN DEL ESTADO. Cambio desde 
                    2007 …
• Mayor       número       de     investigadores,
  instituciones y grupos de investigación.
• Mayor preocupación comunidad científica.
• Preocupación       por    cobertura     jurídica
  institucional sobre la investigación científica.
• Necesidad de coherencia entre el régimen
  nacional y el internacional sobre acceso
• Visibilidad de políticas públicas relacionadas
  con RG
• Cambio institucional
¿Avances?
      Resultados:
      (12 abandonadas, 2 rechazadas)
      22 contratos de acceso firmados (a 2008)
      .
      Características
            • 17 proyectos de investigación individuales
            • 2 contratos que involucran investigación en territorio de comunidades
            • 3 contratos para Centros de Excelencia
                  – Ciebreg (Ecoregión Norte Andina) > 15 grupos de investigación
                  – Cenivam (especies aromáticas y medicinales promisorias) > 9 grupos de
                    investigación
                  – GeBix (bioprospección en organismos extremos) > 15 grupos de
                    investigación

•   ACTUALIZACIÓN. A agosto de 2010. 39* Contratos de
                      Acceso Firmados
*NOTA: REGISTRO PUBLICO DE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS
http://www.minambiente.gov.co/documentos/DocumentosAmbiente/licencias/Varios/registro_rge_240810.pdf
Tiempos totales Procedimiento Contratos de 
                  Acceso
Paradoja Colombiana
• Necesidad de adelantar investigación científica para
  necesidades locales y globales de alimentación
  energía, agricultura, medioambiente, salud.
• Disponibilidad de diversidad biológica.
• Diversidad cultural y conocimiento tradicional
• Personal relativamente calificado, científicos,
  investigadores.
                          PERO
• Régimen de acceso a la biodiversidad restrictivo.
• Barreras     institucionales     para    cooperación
  internacional.
• Investigación genética “ilegal”, “irregular.
Colombia Situación Actual
• 96% de la investigación R&D por fuera de  marco legal.
• Desincentivos para investigación en territorios 
  indígenas. 
• Vías paralelas para acceder (materialmente) a los 
  recursos biológicos. 
• Científicos bajo sospecha.
• Dificultades para obtener protección PI a resultados de 
  investigación.  
• Dificultades para comercializar resultados de 
  investigación exitosos. 
                SIN EMBARGO DEBE RECONOCERSE.
   – Iniciativas, propuestas y discusiones. Gubernamentales, 
     académicas, y no gubernamentales. 
   – Evaluaciones opiniones científicas y técnicas
ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN. 
1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
     – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con 
        propiedad intelectual. 
     Relación entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con El 
     Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Agricultura y la 
     Alimentación de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA

2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL. 
3.   PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS 
     EN COLOMBIA. 
4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO 
   SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA.
5.    SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA CON EL RÉGIMEN 
       JURÍDICO ACTUAL 
Propuesta de ajuste al marco regulatorio sobre
acceso a recursos genéticos en Colombia. Decreto que 
       desarrolle y reglamente la Decisión 391
    PRINCIPAL. Propuesta de decreto nacional que reglamente la Decisión 391.
    ALTERNATIVAMENTE. Elementos para  ajustar a la Decisión 391.

                                             •   Título IX: Demás autoridades 
•   Principios                                   ambientales 
•   Título I: Definiciones                   •   Título X: Institución Nacional de 
•   Título II: Objetivos                         Apoyo 
•   Título III: Ámbito                       •   Título XI: Regímenes de 
•   Título IV: Proveedor del recurso             propiedad 
    biogenético y del                        •   Título XII: Procedimiento 
•   componente intangible asociado           •   Título XIII: Control y seguimiento 
•   Título V: Centros de conservación            del acceso 
    ex situ                                  •   Título XIV: Distribución de 
•   Titulo VI: Exportación de material           beneficios 
    biogenético                              •   Título XV: Instrumentos 
•   Título VII: Solicitante del acceso       •   Título XVI: Infracciones y 
•   Título VIII: Autoridad Nacional              sanciones 
    Competente                               •   Título XVII: Del régimen de 
                                                 transición
INVESTIGACIÓN E INSTITUCIONES 
        COLOMBIANAS.
             PREGUNTAS DE INVESTIGACION POR INSTITUCIONES

                           2%                         Centro De Investigación De La Caña De Azúcar De 
                                 2%                   Colombia
                      4%
                                                      Centro Nacional De Investigaciones De Café

                                     4%               Corporacion  Centro  de Investigacion de la Acuicultura 
                                                      de Colombia
                                                      Corporación  Colombiana de Investigación 
       30%                                 5%         Agropecuaria
                                                      Corporación  Corpogen
                                                4%    Corporación  Para Investigaciones Biológicas 

                                                      Instituto Colombiano  Agropecuario
                                                 5%
                                                      Pontificia Universidad Javeriana

                                                 4%   Universidad De Antioquia

                                                      Universidad de los Andes
 2%
                                            5%
                                                      Universidad del Valle
  2%
                                                      Universidad Nacional de Colombia
                                      5%
                                3%                    Universidad Surcolombiana
               23%
                                                      Universidad Tecnológica De Pereira

                                                      Otros
CONTRATO MARCO
• Investigación se concentra en universidades e
  institutos 70%.

• Nacional (23%), Valle (5%) y Antioquia (5%) = 33%.

• CENI’s + Corpoica Aproximadamente 17%, total de
  aproximado de proyectos (137).

• Contratos Marco resuelve 50‐70% de la investigación.
CONTRATO DE ACCESO MARCO
• Contrato de acceso marco (varias investigaciones ‐ un solo
  trámite):

   1. Universidades o centros de investigación. Líneas o programas
      de investigación.
   2. Se autoriza a la institución para incluir nuevos proyectos
      dentro de la unidad temática.
   3. La institución se encarga de hacer seguimiento a contratos de
      acceso para investigación dentro del objeto del contrato
      marco.
   4. Debe contar con un sistema de información para consulta,
      monitoreo y seguimiento (Institución y autoridad
      competente).
   5. Excluye contrato de acceso para uso comercial
COMPARACIÓN
           RÉGIMEN ACTUAL. - PROPUESTA

           PROPUESTA                             RÉGIMEN ACTUAL

•   Unificación del procedimiento, o     •   Segmentación       del    recurso:
    alternativamente       unificación       biológicos, genéticos y productos
    definiciones     del     recurso:        derivados.
    biogenético           (biológicos,
    genéticos, productos derivados e
    información genética)                •   Dos procedimientos: PEFIC (r.
                                             biológicos) y contrato de acceso
•   Un solo procedimiento para el            (recursos genéticos – productos
    acceso a los recursos biológicos,        derivados)
    y los recursos genéticos.

•   El    contrato     de    acceso
    denominado contrato de acceso
    para investigación se asemeja al
    PEFIC, con la diferencia que
    además autoriza el acceso a los
    RG ‐ PD.
COMPARACIÓN
           RÉGIMEN ACTUAL. - PROPUESTA

           PROPUESTA                         RÉGIMEN ACTUAL

•   Una sola autoridad competente       • Varias autoridades, unas 
    (con la vinculación de las            para PEFIC y otra para 
    autoridades ambientales 
    pertinentes).                         recursos genéticos

•   Instrumentos: formatos              • Varios procedimientos 
    unificados y plataforma en línea.     manuales con algunos 
•   Unidad especializada exclusiva        formatos diferentes
COMPARACIÓN ÁMBITO NORMAS ABS - APB
     RÉGIMEN ACTUAL. - PROPUESTA

ESTADO ACTUAL. Dec 391/1996
                                   PROPUESTA DE AJUSTE
Decreto 309/2000

                                     REC BIOLÓGICOS, 




                                                          Tratado  FAO
                                                           15.2, 12.3ª, 
    RECURSOS BIOLÓGICOS,             GENÉTICOS Y 
    GENÉTICOS Y DERIVADOS            DERIVADOS


    OTROS               RG              OTROS
 RG Alimenta       Alimentación      RG Alimenta
  Agricultura       Agricultura       Agricultura
                     ANEXO 1

                                               RG 




                                                          15.3 Tratado
                                          Alimentación 




                                                              FAO
                                           Agricultura 
                                            ANEXO 1
ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN. 
1.   INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER
     – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con 
        propiedad intelectual. 
     Relación entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con El 
     Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Agricultura y la 
     Alimentación de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA

2.   RÉGIMEN LEGAL ACTUAL. 
3.   PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS 
     EN COLOMBIA. 
4.   PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A 
     RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA.
5.    SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA 
      CON EL RÉGIMEN JURÍDICO ACTUAL 
SUSTENTO JURÍDICO.
1. Introducción                              Perú, país que ratificó el tratado FAO  en 
2. Debates internacionales                   2003, incorporó en su Reglamento de 
                                             Acceso a Recursos Genéticos de 2008 la 
3. Compatibilidad con el régimen jurídico    siguiente disposición, con el fin de 
vigente                                      cumplir compromisos derivados del 
4. Tratados internacionales vigentes         tratado:
                                             Título iii Del ámbito.
5. Negociaciones régimen internacional
                                             Artículo 4. Del ámbito.
6. Tratados internacionales no               Artículo 5. De las exclusiones.
aprobados y/o ratificados 
7. Derecho Comunitario Andino                Se excluyen del ámbito del presente 
8. Normatividad interna                      reglamento:
                                             (…)
9. Normatividad en otros países 
                                             c) Las especies alimenticias y forrajes
10. Doctrina complementaria                  incluidos en el Anexo I del Tratado
11. Conclusiones                             Internacional sobre los Recursos
                                             Filogenéticos para la Alimentación y la
Bibliografía                                 Agricultura de la Organización de las
Anexos                                       Naciones Unidas para la Agricultura y
                                             Alimentación, fao.
Acciones, resultados y soluciones. 
                 • Nemogá GR et. al. 
                   Investigación sobre 
                   Biodiversidad en 
                   Colombia: propuesta de
                   ajuste al régimen de 
                   acceso a recursos 
                   genéticos, productos 
                   derivados, y a la
                   Decisión Andina 391 de 
                   1996,  Universidad 
                   Nacional de Colombia. 
                   Bogotá, 2010
Guidelines
Guidelines for legal  AGR in Colombia (The Andean           Participación en la red que  contribuyó a la 
Community), 2009                                            elaboración del documento:  SCNAT  Swiss 
Guía práctica para el acceso a: Los recursos biológicos, 
                                                            Academy of Sciences, “Access and Benefit 
los recursos genéticos y/o sus productos derivados, y el 
componente intangible.                                      Sharing Good practice for academic research 
                                                            on genetic resources”, 2009
CONCLUSIONES
• GESTIÓN. CAPACITACIÓN. Una estrategia de propiedad intelectual
  integral (particularmente en los sectores biotecnológicos y
  agropecuarios) debe considerar oportunamente el tema de acceso
  y distribución de beneficios de la biodiversidad. (PEFIC, Contratos
  de Acceso, permisos de exportación, ATM).

• Debería existir mayor comunicación y coordinación entre quienes
  gestionen PI, ABS (PEFIC y contratos de ARG) y los investigadores.

• PARTICIPACIÓN. Para tener regímenes más eficaces (reglas de juego
  claras) los investigadores deberían participar más activamente en
  los debates sobre ABS: políticas publicas, cambios normativos
  procedimientos y gestión institucional.
CONCLUSIONES
• INSTITUCIONAL. LEGAL. La posible ratificación del Tratado de la
  FAO, la reciente adopción del protocolo de Nagoya sobre ABS (29
  octubre de 2010), y la experiencia nacional en la materia
  (problemas, dificultades, algunos avances) justifican ajustes en las
  normas sobre ABS colombianas.

• Existen insumos a tener en cuenta para efectuar esos cambios
  trabajos : Instituto Humboldt, resultados consultoría contratada por
  Colciencias, Resultados Grupo PLEBIO – Universidad Nacional,
  otros.

• GESTIÓN. Incluso sin cambios legales la capacitación, la gestión, y
  la comunicación pueden propiciar mejoras en el manejo de ABS y
  su relación con PI.
• www.plebio.unal.edu.co

plebio_fdbog@unal.educo



oalizarazoc@bt.unal.edu.co
oscarlizarazo@gmail.com

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La investigación sobre Biodiversidad en Colombia

  • 1. CASO: La investigación sobre Biodiversidad en  Colombia: Propuesta de ajustes al régimen de  acceso a recursos genéticos y productos  derivados, y a la Decisión Andina 391 de 1996. Oscar Lizarazo  Abogado. Doctorante.  Grupo de Investigación PLEBIO Fac.  de Derecho e Inst de Genética.  Universidad  Nacional de Colombia. Máster Derecho de la Innovación y de la Cultura.  Asesor Jurídico. GEBIX.  (Propiedad Intelectual) Centro Colombiano de  U París ‐ Sud XI, & U. Paris I (Panthéon  Sorbonne). Abogado UN Genómica y Bioinformática. 
  • 2. EQUIPO DE TRABAJO  DEL PROYECTO UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Grupo de Investigación PLEBIO: Política y Legislación en Grupo de Investigación IGP. Biodiversidad, Recursos Ingeniería Genética de Plantas. Genéticos y Conocimientos Dpto de Biología. Facultad de Tradicionales. Ciencias Naturales Instituto de Genética & Facultad Profesor Alejandro Chaparro de Derecho Investigadores o estudiantes. Profesor Gabriel Nemogá Leidy Andrea Ávila Jennifer Teresa Blanco Investigadores o Estudiantes Pablo Vanegas Oscar Andrés Lizarazo Florelia Vallejo Trujillo Colaboración: En prototipo sistema de  Dalí Aleixandra Rojas acceso en línea Facultad de Ingeniería Oscar Fernando Jiménez IEI, Instituto de Investigación y Extensión.  Erika Pinto Beltrán Vladimir Triana
  • 3. PLAN. ESTRUCTURA DE LA  PRESENTACIÓN.  1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios   (ABS) con propiedad intelectual.  – Relación entre ABS con El Tratado de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA 2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.  (Cuales son las reglas de juego vigentes) 3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A REC GENÉTICOS Y  BIOLÓGICOS EN COLOMBIA. (Quienes  están haciendo  «materialmente» acceso) 4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A  REC GENÉTICOS EN COLOMBIA. (Como podrian mejorarse las reglas de juego) 5.    SUSTENTO JURÍDICO. 
  • 4. (1). INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL  TALLER • ¿Qué relación existe  entre la propiedad   intelectual  (PI) y el acceso y la distribución de  beneficios derivados de la biodiversidad (ABS)? • ¿Qué impacto tendría en  la (futura)  implementación del Tratado FAO  y en el uso del  SMTA las normas colombianas y andinas sobre   ABS? NOTA: El Tratado FAO o TIRFAA aun no ha sido  ratificado por Colombia
  • 5. Access and benefit‐sharing Los temas clave sobre ABS TOMADO DE:  CBD,   Access and Benefit Sharing. Information Kit  http://www.cbd.int/abs/information‐kit/
  • 6. RÉGIMEN GENERAL Y RÉGIMEN ESPECIFICO DE ÁMBITO NORMAS ABS - APB ESTADO ACTUAL. Régimen ABS Dec 391/1996 RATIFICANDO TRATADO FAO Decto 309/2000 REC BIOLÓGICOS,  Tratado  FAO 15.3, 12.3ª,  GENÉTICOS Y  RECURSOS BIOLÓGICOS,  DERIVADOS GENÉTICOS Y DERIVADOS RG  OTROS Alimentación  OTROS RG Alimenta Agricultura  RG Alimenta Agricultura ANEXO 1,  Agricultura Tratado COBERTURA  SM RG  Arts: 11, 15.2  Tratado  FAO Alimentación  Agricultura  ANEXO 1
  • 7. PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A LA   BIODIVERSIDAD Y AL CONOCIMIENTO TRADICIONAL.  CDB PROPIEDAD INDUSTRIAL Decisión 486/2000 Decisión 391/96 Contrato de Acceso. Requisito de la  Solicitud de Patente de Invención.  CONTRATO DE  Art. 26 Lit. h ACCESO Causal de Nulidad Art.  75 Lit. g PIC. Consentimiento  Informado Previo Sistemas de intercambio de  información entre oficinas de PI y  MAT. Términos  oficinas de Acceso Art. 275. Mutuamente  Acordado Interpretación Art. 3   
  • 8. PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A LA  BIODIVERSIDAD Y A  LOS CONOCIMIENTOS TRADICIONALES CDB. ADPIC/TRIPS. UPOV. Revisión. Articulo  Acta 78 CONTRATO DE  27. Párrafo 3b) Acta 91 ACCESO PIC. Consentimiento  PCT y PLT Informado Previo Tratado  MAT. Términos  Mutuamente  Budapest Acordado Protocolo de NAGOYA  ABS ‐ APB. COP 10.  (29 Octubre 2010)  Art. 13 
  • 9. RELACIÓN PROTOCOLO NAGOYA Y  TRATADO FAO • ARTÍCULO 3 BIS • RELACIÓN CON ACUERDOS E INSTRUMENTOS INTERNACIONALES • 1. Las disposiciones de este Protocolo no afectarán los derechos y obligaciones de ninguna de las Partes que emanen de algún acuerdo internacional existente, excepto cuando el ejercicio de dichos derechos y obligaciones causaría un daño o amenaza grave a la diversidad biológica. Este párrafo no tiene por intención crear una jerarquía entre el presente Protocolo y otros instrumentos internacionales. • 2. Nada de lo dispuesto en el presente Protocolo impedirá a las Partes el desarrollo y la aplicación de otros acuerdos internacionales pertinentes, incluidos otros acuerdos especializados de acceso y participación en los beneficios, a condición de que estos apoyen los objetivos del Convenio y del presente Protocolo y no los obstaculicen.
  • 10. RELACIÓN PROTOCOLO NAGOYA Y  TRATADO FAO • 3. El presente Protocolo se aplicará de manera que se apoye  mutuamente con otros instrumentos internacionales pertinentes  al presente Protocolo. Se deberá prestar debida atención a la labor  o las prácticas en curso útiles y pertinentes con arreglo a dichos  instrumentos internacionales y organizaciones internacionales  pertinentes, a condición de que estos apoyen los objetivos del  Convenio y del presente Protocolo y no los obstaculicen. • 4. Este protocolo es el instrumento para la aplicación de las  disposiciones sobre acceso y participación en los beneficios del  convenio. en aquellos casos en que se aplique un instrumento  internacional especializado de acceso y participación en los  beneficios que esté en consonancia con los objetivos del convenio y  de este protocolo y no los obstaculice, el presente protocolo no se  aplica para la parte o las partes en el instrumento especializado  respecto a los recursos genéticos específicos cubiertos por el  instrumento especializado y para los fines del mismo.
  • 11. PATENTES NEGADAS.  (Decisiones aun no están en firme)  EXPEDIENTE TITULO ESTADO 3 78437 BIOINSECTICIDA BASADO EN  2003‐09‐08  NEGACIÓN UNA CEPA DE BACILLUS  17:20:01 RESOLUCIÓN THURINGIENSIS (BERLINER), LA  RESOLUCIÓN  32782 de 25/ 06/2010 FORMULACIÓN Y LOS  PROCEDIMIENTOS DE  PRODUCCIÓN 3 112173 BIOPOLÍMERO CON BASE EN  2003‐12‐23  NEGACIÓN  2010‐04‐16  Lactococcus lactis NRRL B‐30656  17:43:07 12:33:18 EL PROCESO PARA CULTIVO DE  Lactococcus lactis NRRL Y EL  RESOLUCIÓN  19617 de 16/04/2 010 PROCESO PARA LA PRODUCCIÓN  DEL BIOPOLIMERO
  • 12. DEFINICIONES PAIS DE ORIGEN.  • DECISIÓN 391/1996. País de origen del  recurso genético. País que posee los recursos  genéticos en condiciones in situ, incluyendo  aquellos que habiendo estado en dichas  condiciones, se encuentran en condiciones ex  situ. PROPUESTA, Grupo PLEBIO. UN País de origen: país que posee los recursos biogenéticos en condiciones in situ, incluyendo aquellos que habiendo estado en dichas condiciones se encuentran en condiciones ex situ, y aun aquellos que siendo introducidos han adquirido características distintivas por su interacción con condiciones ambientales locales.
  • 13. PROCESO QUE DEBE SURTIR TRATADO  FAO – TIRFAA en Colombia 18. Obligación de no frustrar el objeto y el fin de un  tratado antes de su entrada en vigor. Un Estado  deberá abstenerse de actos en virtud de los cuales se  frustren el objeto y el fin de un tratado: APROBACIÓN • Corte  RATIFICACIÓN • FIRMA • En proceso en el  Constitucional.  Congreso Art. 241 CP.  • Firmado el 30 DE  • No se ha  OCTUBRE DE  • Lleva 2 de 4 debates. ratificado 2002  • Proyecto de Ley  103  •iena Senado •1968 REV • Inicio 21/08/2009 CONSTITUCIONALIDAD FIRMA CONVENCIÓN DE VIENA 2. Términos Empleados: (…) b) se entiende por "ratificación", "aceptación",  a) si ha firmado el tratado o ha canjeado instrumentos que  constituyen el tratado a reserva de ratificación, aceptación o  "aprobación" y "adhesión", según el caso,  el acto  aprobación, mientras no haya manifestado su intención de no  internacional así denominado por el cual un Estado  llegar a ser parte en el tratado: o hace constar en el ámbito  internacional su  b) si ha manifestado su consentimiento en obligarse por el  tratado, durante el periodo que preceda a la entrada en vigor  consentimiento en obligarse por un tratado; del mismo y siempre que esta no se retarde indebidamente.
  • 14. ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN.  1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios  con propiedad intelectual.  Relación entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con  El Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la  Agricultura y la Alimentación de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA 2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.  3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y  BIOLÓGICOS EN COLOMBIA.  4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A  RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA. 5.    SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA CON EL  RÉGIMEN JURÍDICO ACTUAL 
  • 15.
  • 16. DEFINICIONES CONCEPTOS (CAN.  Decisión 391 de 1996) RECURSOS BIOLÓGICOS RECURSOS GENÉTICOS COMPONENTE Individuos, organismos o  Todo material de naturaleza  INTANGIBLE partes de éstos,  biológica que contenga  Componente  poblaciones o cualquier información genética de valor o  intangible: Todo  componente biótico de  utilidad real o potencial. conocimiento,  valor o utilidad real o  innovación o práctica  potencial que contiene el  PRODUCTOS DERIVADOS individual o colectiva,  recurso genético o sus  con valor real o  productos derivados Molécula, combinación o mezcla  potencial asociado al  de moléculas naturales,  recurso genético, o sus  incluyendo extractos crudos de  productos derivados o  organismos vivos o muertos de  al recurso biológico  origen biológico, provenientes que los contiene,  del metabolismo de seres vivos. protegido o no por  regímenes de  propiedad intelectual.
  • 17. REGÍMENES DE PROPIEDAD. Titulares de  Derechos en Colombia.  Bienes públicos (del Estado):  Recursos genéticos y sus productos derivados  Recursos biológicos (flora/fauna silvestre)  Bienes privados:  Individuales:  Predio,  Recursos biológicos.  Colectivos (de las comunidades):  Predio,  Recursos biológicos,  Componente intangible asociado.
  • 18. RECURSOS GENÉTICOS RÉGIMEN DE PROPIEDAD APLICABLE Independientemente del ¿A quién pertenecen? organismo planta, animal,. microorganismo en que se RECURSOS encuentren, los RG son BIOLÓGICOS bienes o patrimonio de la Nación o del Estado, Flora y fauna silvestre son bienes de uso Sin embargo productos, público (del estado) y procedimientos desarrollados las autoridades (a partir de) protegidos por ambientales autorizan patentes (varia según su estudio o jurisdicción) investigación. Nuevas variedades, vegetales Especies y variedades protegidas por DOVV domésticas pueden ser tanto de los CONOCIMIENTO particulares como de TRADICIONAL entidades del Estado. A los pueblos indígenas y  “Convenio sobre la diversidad biológica: Un texto para todos” las comunidades locales.  Escrito por Vivienne Solís Rivera, Patricia Madrigal C., Ivannia Ayales, International Union for Conservation of Nature  and Natural Resources, Unión Mundial para la Naturaleza Publicado por IUCN, 1998 48 páginas
  • 19. RÉGIMEN DE PROPIEDAD APLICABLE ¿A quién pertenecen? RECURSOS BIOLÓGICOS Las comunidades indígenas y afrodescendientes tienen derechos colectivos sobre sus territorios y sus recursos. Lo que se encuentre sobre el suelo, será de los particulares cuando sean los propietarios del terreno, siempre y cuando no se trate de organismos biológicos silvestres Lo que se encuentre del subsuelo hacia el centro de la tierra, siempre será del Estado, aunque el suelo sea de algún particular “Convenio sobre la diversidad biológica: Un texto para todos” Escrito por Vivienne Solís Rivera, Patricia Madrigal C., Ivannia Ayales, International Union for  Conservation of Nature and Natural Resources, Unión Mundial para la Naturaleza Publicado por IUCN, 1998 48 páginas
  • 20. PROCEDIMIENTOS. AUTORIZACIONES  REQUERIDAS RECURSOS BIOLÓGICOS RECURSOS GENÉTICOS COMPONENTE INTANGIBLE PRODUCTOS PEFIC, Permiso de Estudio DERIVADOS Fines de Inves Científica Licencia de uso (CAR, UAESPNN, MAVDT) Contrato de Acceso a  (Consulta,  Recursos Genéticos consentimiento) (MAVDT) Actividades de colecta,  Obtención y utilización  recolecta, captura, caza,  de RG  conservados en  pesca condiciones ex situ o in  Todo uso que se haga  y/o manipulación del RB  situ, así como de sus PD. del conocimiento  y/o su movilización en el  Técnicas  Moleculares. asociado  al  territorio nacional Permisos de Exportación  RB, RG o sus  NO CITES productos derivados. (MAVDT)
  • 21. Procedimiento Contrato Acceso a Recursos  Genéticos. ARG Presentación solicitud Evaluación solicitud I. Solicitud Aprobación y publicación o requerimientos Concepto técnico sobre solicitud MAVDT II. Aprobación Aprobación o rechazo de solicitud Negociación, firma y publicación III. Contrato del contrato
  • 22. Procedimiento PEFIC. Permiso de Estudio  con Fines de Investigación Científica en  Diversidad Biológica.  Presentación solicitud I. Solicitud Concepto jurídico Concepto técnico II. Aprobación Otorgamiento del PEFIC Entrega de informes III. Contrato
  • 23. CRITERIOS DE VALORACIÓN DE  NORMAS JURÍDICAS.  ¿Funcionan esas reglas de juego? Problema Ontológico. La  ¿Se cumplen esas reglas de  VALIDEZ existencia de las normas  juego? jurídicas. revisión de la  competencia de la  Problema  autoridad que expide la  Deontológico.   norma, vigencia, y  (justicia)  Relación  compatibilidad con el  entre valores  ordenamiento jurídico. superiores que  fundamentan, o  legitiman un orden  Problema  jurídico y sus normas Fenomenológico.  Cumplimiento,  LEGITIMIDAD acatamiento de la  normas por sus  destinatarios y capacidad  BOBBIO  Norberto, Capítulo II “justicia, validez y  EFICACIA eficacia” contenido en   la obra “Teoría General del  del estado para exigir y  Derecho” .  controlar su observancia
  • 24. ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN.  1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con  propiedad intelectual.  Relación entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con El  Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Agricultura y la  Alimentación de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA 2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.  3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y  BIOLÓGICOS EN COLOMBIA.  – PERFIL DE LA INVESTIGACIÓN SOBRE RECURSOS GENÉTICOS EN  COLOMBIA 4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A  RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA. 5.    SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA CON EL RÉGIMEN  JURÍDICO ACTUAL 
  • 25. FUENTES • ScienTi (GrupLAC). Colciencias. • Institutos SINA. • CENIRED. • CIAT. • Ministerio Agricultura. Bases de datos y paginas web analizadas hasta 19/12/2008 INFORMACIÓN PARA CADA FUENTE • Estimación instituciones, grupos, proyectos con posible acceso • Posible origen del material In situ, Ex Situ • Especies objeto de investigación. • Técnicas empleadas GC, GM, CT
  • 26. RECAPITULACIÓN. INVESTIGACIÓN EN  DIVERSIDAD GENÉTICA Estimaciones de PROYECTOS  con posible/eventual  Acceso a Recursos  Genéticos sin Contrato ARG In‐situ Ex‐situ Ambos  No  especificado Grupos ScienTI 404 (61%) 214 (33%) 0  38 (6%) Institutos SINA 26    (93%) 2       ( 7%) Centros CENIRED 4  (7%) 55    (93%) CIAT 5       (12%) 11  (26%) 27  (62%) Financiados  27     (25%) 44    (40%) 39  (35%) Ministerio de  Agricultura Adaptado   a partir de  NEMOGÁ, Gabriel et. al, Secciones 1.1; 1,2; 1.3, La investigación sobre  Biodiversidad en Colombia, Universidad Nacional de Colombia, 2010. 
  • 27. Grupos ScienTI Programa No. Inicial de No. Grupos con Proyectos de Nacional de Grupos posible ARG Investigación Investigación con posible ARG Biotecnología 58 34 243 Ciencia y 44 7 12 Tecnología del Mar Ciencia y 138 31 157 Tecnologías Agropecuarias Ciencia y 357 49 142 Tecnología de la Salud Ciencias Básicas 360 10 10 TOTAL 957 (100%) 131 (13,7%) 564
  • 28. TÉCNICAS EMPLEADAS GRUPOS  SCIENTI. 454 51 60 30 NOTA. En varios casos se usa una o  más técnicas. 
  • 29. SCIENTI. ORIGEN DEL MATERIAL. País de origen del recurso genético. País que posee los recursos genéticos en condiciones in situ, incluyendo aquellos que habiendo estado en dichas condiciones, se encuentran en condiciones ex situ. 404 214 38
  • 31. CONCLUSIONES •133 grupos y 564 proyectos de investigación con posible ARG . •404 proyectos usan material in situ. •Evidencia de procesos DPI en solo 10 casos. (solicitudes patentes de invención) •No hay correspondencia con el número de solicitudes y contratos concedidos a la fecha • 44 solicitudes realizadas, 22 contratos celebrados (a 2008)
  • 32. GESTIÓN DEL ESTADO. Cambio desde  2007 … • Mayor número de investigadores, instituciones y grupos de investigación. • Mayor preocupación comunidad científica. • Preocupación por cobertura jurídica institucional sobre la investigación científica. • Necesidad de coherencia entre el régimen nacional y el internacional sobre acceso • Visibilidad de políticas públicas relacionadas con RG • Cambio institucional
  • 33. ¿Avances? Resultados: (12 abandonadas, 2 rechazadas) 22 contratos de acceso firmados (a 2008) . Características • 17 proyectos de investigación individuales • 2 contratos que involucran investigación en territorio de comunidades • 3 contratos para Centros de Excelencia – Ciebreg (Ecoregión Norte Andina) > 15 grupos de investigación – Cenivam (especies aromáticas y medicinales promisorias) > 9 grupos de investigación – GeBix (bioprospección en organismos extremos) > 15 grupos de investigación • ACTUALIZACIÓN. A agosto de 2010. 39* Contratos de Acceso Firmados *NOTA: REGISTRO PUBLICO DE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS http://www.minambiente.gov.co/documentos/DocumentosAmbiente/licencias/Varios/registro_rge_240810.pdf
  • 35. Paradoja Colombiana • Necesidad de adelantar investigación científica para necesidades locales y globales de alimentación energía, agricultura, medioambiente, salud. • Disponibilidad de diversidad biológica. • Diversidad cultural y conocimiento tradicional • Personal relativamente calificado, científicos, investigadores. PERO • Régimen de acceso a la biodiversidad restrictivo. • Barreras institucionales para cooperación internacional. • Investigación genética “ilegal”, “irregular.
  • 36. Colombia Situación Actual • 96% de la investigación R&D por fuera de  marco legal. • Desincentivos para investigación en territorios  indígenas.  • Vías paralelas para acceder (materialmente) a los  recursos biológicos.  • Científicos bajo sospecha. • Dificultades para obtener protección PI a resultados de  investigación.   • Dificultades para comercializar resultados de  investigación exitosos.  SIN EMBARGO DEBE RECONOCERSE. – Iniciativas, propuestas y discusiones. Gubernamentales,  académicas, y no gubernamentales.  – Evaluaciones opiniones científicas y técnicas
  • 37. ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN.  1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con  propiedad intelectual.  Relación entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con El  Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Agricultura y la  Alimentación de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA 2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.  3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS  EN COLOMBIA.  4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO  SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA. 5.    SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA CON EL RÉGIMEN  JURÍDICO ACTUAL 
  • 38. Propuesta de ajuste al marco regulatorio sobre acceso a recursos genéticos en Colombia. Decreto que  desarrolle y reglamente la Decisión 391 PRINCIPAL. Propuesta de decreto nacional que reglamente la Decisión 391. ALTERNATIVAMENTE. Elementos para  ajustar a la Decisión 391. • Título IX: Demás autoridades  • Principios  ambientales  • Título I: Definiciones  • Título X: Institución Nacional de  • Título II: Objetivos  Apoyo  • Título III: Ámbito  • Título XI: Regímenes de  • Título IV: Proveedor del recurso  propiedad  biogenético y del • Título XII: Procedimiento  • componente intangible asociado  • Título XIII: Control y seguimiento  • Título V: Centros de conservación  del acceso  ex situ  • Título XIV: Distribución de  • Titulo VI: Exportación de material  beneficios  biogenético  • Título XV: Instrumentos  • Título VII: Solicitante del acceso  • Título XVI: Infracciones y  • Título VIII: Autoridad Nacional  sanciones  Competente  • Título XVII: Del régimen de  transición
  • 39. INVESTIGACIÓN E INSTITUCIONES  COLOMBIANAS. PREGUNTAS DE INVESTIGACION POR INSTITUCIONES 2% Centro De Investigación De La Caña De Azúcar De  2% Colombia 4% Centro Nacional De Investigaciones De Café 4% Corporacion  Centro  de Investigacion de la Acuicultura  de Colombia Corporación  Colombiana de Investigación  30% 5% Agropecuaria Corporación  Corpogen 4% Corporación  Para Investigaciones Biológicas  Instituto Colombiano  Agropecuario 5% Pontificia Universidad Javeriana 4% Universidad De Antioquia Universidad de los Andes 2% 5% Universidad del Valle 2% Universidad Nacional de Colombia 5% 3% Universidad Surcolombiana 23% Universidad Tecnológica De Pereira Otros
  • 40. CONTRATO MARCO • Investigación se concentra en universidades e institutos 70%. • Nacional (23%), Valle (5%) y Antioquia (5%) = 33%. • CENI’s + Corpoica Aproximadamente 17%, total de aproximado de proyectos (137). • Contratos Marco resuelve 50‐70% de la investigación.
  • 41. CONTRATO DE ACCESO MARCO • Contrato de acceso marco (varias investigaciones ‐ un solo trámite): 1. Universidades o centros de investigación. Líneas o programas de investigación. 2. Se autoriza a la institución para incluir nuevos proyectos dentro de la unidad temática. 3. La institución se encarga de hacer seguimiento a contratos de acceso para investigación dentro del objeto del contrato marco. 4. Debe contar con un sistema de información para consulta, monitoreo y seguimiento (Institución y autoridad competente). 5. Excluye contrato de acceso para uso comercial
  • 42. COMPARACIÓN RÉGIMEN ACTUAL. - PROPUESTA PROPUESTA RÉGIMEN ACTUAL • Unificación del procedimiento, o • Segmentación del recurso: alternativamente unificación biológicos, genéticos y productos definiciones del recurso: derivados. biogenético (biológicos, genéticos, productos derivados e información genética) • Dos procedimientos: PEFIC (r. biológicos) y contrato de acceso • Un solo procedimiento para el (recursos genéticos – productos acceso a los recursos biológicos, derivados) y los recursos genéticos. • El contrato de acceso denominado contrato de acceso para investigación se asemeja al PEFIC, con la diferencia que además autoriza el acceso a los RG ‐ PD.
  • 43. COMPARACIÓN RÉGIMEN ACTUAL. - PROPUESTA PROPUESTA RÉGIMEN ACTUAL • Una sola autoridad competente  • Varias autoridades, unas  (con la vinculación de las  para PEFIC y otra para  autoridades ambientales  pertinentes). recursos genéticos • Instrumentos: formatos  • Varios procedimientos  unificados y plataforma en línea. manuales con algunos  • Unidad especializada exclusiva formatos diferentes
  • 44. COMPARACIÓN ÁMBITO NORMAS ABS - APB RÉGIMEN ACTUAL. - PROPUESTA ESTADO ACTUAL. Dec 391/1996 PROPUESTA DE AJUSTE Decreto 309/2000 REC BIOLÓGICOS,  Tratado  FAO 15.2, 12.3ª,  RECURSOS BIOLÓGICOS,  GENÉTICOS Y  GENÉTICOS Y DERIVADOS DERIVADOS OTROS RG  OTROS RG Alimenta Alimentación  RG Alimenta Agricultura Agricultura  Agricultura ANEXO 1 RG  15.3 Tratado Alimentación  FAO Agricultura  ANEXO 1
  • 45. ESTRUCTURA DE LA PRESENTACIÓN.  1. INTRODUCCIÓN Y RELACIÓN CON EL TALLER – Relación  entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con  propiedad intelectual.  Relación entre acceso  a la biodiversidad y distribución de beneficios con El  Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Agricultura y la  Alimentación de la  FAO. ITPGRFA o TIRFAA 2. RÉGIMEN LEGAL ACTUAL.  3. PANORAMA ACTUAL SOBRE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS  EN COLOMBIA.  4. PROPUESTA DE AJUSTE AL MARCO REGULATORIO SOBRE ACCESO A  RECURSOS GENÉTICOS EN COLOMBIA. 5.    SUSTENTO JURÍDICO. COMPATIBILIDAD DE LA PROPUESTA  CON EL RÉGIMEN JURÍDICO ACTUAL 
  • 46. SUSTENTO JURÍDICO. 1. Introducción  Perú, país que ratificó el tratado FAO  en  2. Debates internacionales  2003, incorporó en su Reglamento de  Acceso a Recursos Genéticos de 2008 la  3. Compatibilidad con el régimen jurídico  siguiente disposición, con el fin de  vigente  cumplir compromisos derivados del  4. Tratados internacionales vigentes  tratado: Título iii Del ámbito. 5. Negociaciones régimen internacional Artículo 4. Del ámbito. 6. Tratados internacionales no  Artículo 5. De las exclusiones. aprobados y/o ratificados  7. Derecho Comunitario Andino  Se excluyen del ámbito del presente  8. Normatividad interna  reglamento: (…) 9. Normatividad en otros países  c) Las especies alimenticias y forrajes 10. Doctrina complementaria  incluidos en el Anexo I del Tratado 11. Conclusiones  Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Alimentación y la Bibliografía Agricultura de la Organización de las Anexos Naciones Unidas para la Agricultura y Alimentación, fao.
  • 47. Acciones, resultados y soluciones.  • Nemogá GR et. al.  Investigación sobre  Biodiversidad en  Colombia: propuesta de ajuste al régimen de  acceso a recursos  genéticos, productos  derivados, y a la Decisión Andina 391 de  1996,  Universidad  Nacional de Colombia.  Bogotá, 2010
  • 48. Guidelines Guidelines for legal  AGR in Colombia (The Andean  Participación en la red que  contribuyó a la  Community), 2009 elaboración del documento:  SCNAT  Swiss  Guía práctica para el acceso a: Los recursos biológicos,  Academy of Sciences, “Access and Benefit  los recursos genéticos y/o sus productos derivados, y el  componente intangible.  Sharing Good practice for academic research  on genetic resources”, 2009
  • 49. CONCLUSIONES • GESTIÓN. CAPACITACIÓN. Una estrategia de propiedad intelectual integral (particularmente en los sectores biotecnológicos y agropecuarios) debe considerar oportunamente el tema de acceso y distribución de beneficios de la biodiversidad. (PEFIC, Contratos de Acceso, permisos de exportación, ATM). • Debería existir mayor comunicación y coordinación entre quienes gestionen PI, ABS (PEFIC y contratos de ARG) y los investigadores. • PARTICIPACIÓN. Para tener regímenes más eficaces (reglas de juego claras) los investigadores deberían participar más activamente en los debates sobre ABS: políticas publicas, cambios normativos procedimientos y gestión institucional.
  • 50. CONCLUSIONES • INSTITUCIONAL. LEGAL. La posible ratificación del Tratado de la FAO, la reciente adopción del protocolo de Nagoya sobre ABS (29 octubre de 2010), y la experiencia nacional en la materia (problemas, dificultades, algunos avances) justifican ajustes en las normas sobre ABS colombianas. • Existen insumos a tener en cuenta para efectuar esos cambios trabajos : Instituto Humboldt, resultados consultoría contratada por Colciencias, Resultados Grupo PLEBIO – Universidad Nacional, otros. • GESTIÓN. Incluso sin cambios legales la capacitación, la gestión, y la comunicación pueden propiciar mejoras en el manejo de ABS y su relación con PI.