SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 67
Tinjauan dari ISO 9001:2015
1
Awareness and Introduction of
ISO 45001:2018
Tinjauan dari ISO 9001:2015
Quality, Health, Safety and Environment :
-ISO 9001
-ISO 14001
-OHSAS 18001
-ISO 45001
-SA 8000 ,WRAP
-IATF 16949
-ISO 22000
-ISO 27001
-ISO 50001
-ISO 30001
-ISO 26000
-ISO 17025
-ISO 21001
Tinjauan dari ISO 9001:2015
SOCIAL COMPLIANCE :
-SMETA
-URSA
-SGP
-EICC
-WRAP
-ISO 26000
-SA 8000
Tinjauan dari ISO 9001:2015
4
Apa Itu ISO ?
Asal kata dari “isos” artinya
keseragaman/kesamaan
Tinjauan dari ISO 9001:2015
5
Apa Itu Sistem Manajemen
• Struktur Organisasi
• Tanggung jawab dan Wewenang
• Context Organisasi
• Resiko dan Peluang
• Prosedur-prosedur (SOP) atau Kriteria Operasional
• Proses-proses/Kegiatan
• Sumber Daya (Services, product, sarana, SDM)
Untuk penerapan manajemen Mutu, Lingkungan, K3
dan Sosial.
Tinjauan dari ISO 9001:2015
6
Keuntungan Sertifikasi ISO
•Meningkatkan kepuasan pelanggan
•Pengakuan International
•Market Tools
•Internal Improvement
Tinjauan dari ISO 9001:2015
7
Evolusi dari Standard Mutu
MIL-Q-9858
MIL-I-45208
AQAP
1, 4, 9
BS 4891
BS 5179
Def. Stds.
05 Series
Bs 5750
1979
ISO 9000
1987
ISO 9000
1994
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008
Standard
Nasional
ISO 9001:2015
Tinjauan dari ISO 9001:2015
8
Konsep Dasar Standard
• Generik (Bersifat Umum)
• P (Plan) D (Do) C (Check) A (Action)
• Continual Improvement
• Pendekatan Proses
• Pendekatan Sistem
• Mematuhi Persyaratan perundang-undangan
• Kepuasan Pelanggan Diutamakan
• Berbasis Resiko
Tinjauan dari ISO 9001:2015
9
Generik (Bersifat Umum)
•Standard Sistem Manajemen QHSE ini
dapat diterapkan untuk semua bidang
usaha atau berbagai scope Organisasi.
•Tidak Manufacture Oriented.
Tinjauan dari ISO 9001:2015
10
Plan
Do
Check
Action
Tinjauan dari ISO 9001:2015
11
Continual Improvement
SPC
Benchmarking
Quality Circles
Risk Assessment
Teamwork for Quality
Quality Function Deployment
Tinjauan dari ISO 9001:2015
12
Pendekatan Proses:
Prosess
Aktivitas
+
Sumberdaya
Input Output
Kontrol
(spt. Prosedur)
Tinjauan dari ISO 9001:2015
13
Proses – Pengertian Hubungan Interaksi
Prosess
A
Prosess
D
Prosess
B
Prosess
C
Input
Output
Kontrol
Tinjauan dari ISO 9001:2015
14
Berbasis Resiko
Tinjauan dari ISO 9001:2015
15
ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
Iso 45001
Apa Saja Perubahannya?
Tinjauan dari ISO 9001:2015
16
Perubahan Utama
► Struktur baru dari standar ( referensi ke Annex XL).
► Terminologi baru
► Keterlibatan penuh Top Manajemen ( Leadership).
► Penetapan konteks organisasi ( Internal/External Issue).
► Penetapan Keinginan dan Harapan Pihak2 Berkepentingan
► Pemikiran berbasis risiko (Risk Base Thinking)
► Informasi terdokumentasi
► Pengetahuan Organisasi (Organization Knowledge)
► Manajemen Perubahan (Management of Change)
► Perlindungan Lingkungan (Environmental Protection)
► Persepsi Siklus Hidup (Life Cycle Perspective )
Tinjauan dari ISO 9001:2015
17
STRUKTUR STANDARD BARU
Tinjauan dari ISO 9001:2015
18
Perubahan Utama - Struktur
Tinjauan dari ISO 9001:2015
19
Perubahan Utama - Struktur
Tinjauan dari ISO 9001:2015
20
Perubahan Utama - Struktur
Tinjauan dari ISO 9001:2015
21
Perubahan Utama - Struktur
Apa itu Annex SL ?
❖Annex SL dalah dokumen milik ISO sendiri yang digunakan untuk ISO.
❖Dokumen Pedoman bagi ISO untuk mengembangkan suatu standar.
❖Tujuan utama dari dokumen ini adalah untuk memberikan standar sistem
manajemen yang konsisten dan kompatibel
❖Menjelaskan kerangka kerja bagi suatu sistem manajemen generik.
❖Namun demikian, diperlukan tambahan persyaratan dari disiplin khusus
untuk membuat suatu standar sistem manajemen mutu, lingkungan,
manajemen layanan, keamanan pangan, kelangsungan bisnis, keamanan
informasi dan energi yang berfungsi sepenuhnya
Tinjauan dari ISO 9001:2015
22
Perubahan Utama - Struktur
Tinjauan dari ISO 9001:2015
23
Perubahan Utama - Struktur
Tinjauan dari ISO 9001:2015
24
Perubahan Utama - Struktur
Tinjauan dari ISO 9001:2015
25
Perubahan Utama - Struktur
Tinjauan dari ISO 9001:2015
26
Perubahan Utama - Struktur
✓ “High-Level Structure” (Struktur Tingkat Tinggi) – Contoh
X Klausa utama umum
x.1 Sub-clause/sub-clause
teks yang identik dan umum dan/atau
teks disiplin khusus
x.1.1 Sub-sub clause
teks yang identik dan umum dan/atau
teks disiplin khusus
Tinjauan dari ISO 9001:2015
27
Perubahan Utama - Struktur
1. Ruang Lingkup
2. Acuan Normatif
3. Istilah dan definisi
4. Konteks Organisasi
5. Kepemimpinan
6. Perencanaan QMS
7. Dukungan
8. Operasi
9. Evaluasi Kinerja
10.Improvement
Tinjauan dari ISO 9001:2015
28
Perubahan Utama - Struktur
10 Continual Improvement
Customer
Satisfaction9 Performance Evaluation6 Planning
X
5 Leadership
4.4 QMS General & Process Approach
Customers
and other
Relevant
interested
parties
4.1, 4.2, 4.3
Establish context
Define relevant
Interested parties
& scope of QMS
X
Requirements
Inputs
8 Operations
Outputs
7 Support Processes
Products &
Services
Tinjauan dari ISO 9001:2015
29
Perubahan Utama- Terminologi/Istilah
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Produk Produk and Layanan
Pengecualian (Tidak digunakan)
Dokumen and Records Informasi Terdokumentasi
Work Environment Environment for the Operation of Processes
Purchased Product Externally provided products and services
Supplier External Provider
✓ Product (produk)
✓ Service (jasa)
✓ Interested party (pihak yang berkepentingan)
✓ Risk (risiko)
✓ Documented information (informasi terdokumentasi)
✓ Outsource (alih daya)
✓ Monitoring (pemantauan)
✓ Measurement (pengukuran)
✓ Innovation (inovasi)
✓ Involvement (keterlibatan)
✓ Context of the organization (konteks organisasi)
✓ Strategy (strategi)
✓ Object (objek)
✓ Statutory requirement (persyaratan undang-
undang)
✓ Regulatory requirement (persyaratan regulasi)
✓ Design & Development (Disain & pengembangan)
✓ Information System (system informasi)
✓ Knowledge (pengetahuan)
Istilah-istilah kunci lain yang dimasukkan dalam Klausul 3 – Terms and Definitions
Tinjauan dari ISO 9001:2015
30
Perubahan Utama- Terminologi/Istilah
Products and services (Produk dan layanan)
Pemakaian kata baru untuk menjadikan agar standar menjadi lebih umum
dan lebih dapat berlaku untuk perusahaan-perusahaan jasa
Tinjauan dari ISO 9001:2015
31
Menentukan “Context of the organization”
(konteks organisasi)
Context of the organization
Dua klausa baru:
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
4.2 Memahami kebutuhan
& harapan dari para pihak
yang berkepentingan
Tinjauan dari ISO 9001:2015
32
Menentukan “Context of the organization” (konteks
organisasi)
❖ Dua klausa baru yang berhubungan dengan konteks organisasi:
4.1: Memahami organisasi dan konteksnya
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan dari para pihak yang berkepentingan
Konteks Organisasi: Lingkungan Bisnis - kombinasi antara faktor-faktor dan kondisi-
kondisi internal dan eksternal yang dapat memiliki dampak terhadap
pendekatan organisasi terhadap produk, jasa dan investasi yang dimilikinya dan terhadap
para pihak yang berkepentingan
❖ Menentukan isu-isu positif dan isu-isu negatif terkait dengan organisasi
❖ Menentukan isu-isu eksternal dan internal terkait dengan tujuan organisasi
❖ Menentukan pihak-pihak yang berkepentingan yang relevan dengan kebutuhan dan
harapannya.
❖ Kedua informasi tersebut di atas harus dimonitor dan dikaji ulang
❖ Informasi tersebut di atas dapat mempengaruhi perencanaan QMS
Tinjauan dari ISO 9001:2015
33
Context of the organization
Tinjauan dari ISO 9001:2015
34
Context of the organization
Tinjauan dari ISO 9001:2015
35
Risk Based Thinking (Pemikiran Berbasis Risiko)
► Risiko adalah pengaruh dari
ketidakpastian atas hasil yang
diharapkan
► Pemikiran berbasis risiko adalah sesuatu
yang kita semua lakukan secara
otomatis dan seringkali di bawah alam
sadar kita
► Konsep risiko selalu dijelaskan secara
tersirat pada ISO 9001 – revisi ini
membuat konsep risiko menjadi lebih
eksplisit dan memasukkannya ke dalam
sistem manajemen secara keseluruhan
Tinjauan dari ISO 9001:2015
36
Risk Based Thinking (Pemikiran Berbasis Risiko)
► Pemikiran berbasis risiko sudah menjadi bagian dari
pendekatan proses
► Pemikiran berbasis risiko menjadikan tindakan
pencegahan menjadi bagian dari rutinitas
► Risiko sering dianggap hanya
dalam arti negatif. Pemikiran berbasis risiko juga dapat
membantu untuk mengidentifikasi peluang. Ini dapat
dianggap sebagai sisi positif dari risiko (Peluang = resiko
positif)
► Risiko dan peluang yang ditetapkan dan ditangani harus
sejalan dengan konteks organisasi
Tinjauan dari ISO 9001:2015
37
Risk Based Thinking (Pemikiran Berbasis Risiko)
Tujuan utama dari ISO 9001 adalah
➢memberikan keyakinan kepada kemampuan organisasi
untuk secara konsisten memberikan produk dan jasa yang
sesuai kepada pelanggan
➢meningkatkan kepuasan pelanggan
Konsep “risiko” dalam konteks ISO 9001 berkaitan dengan
ketidakpastian untuk mencapai tujuan-tujuan tersebut.
Tinjauan dari ISO 9001:2015
38
Pemikiran Berbasis Risiko – Pada ISO 9001: 2015, dimana Risiko
dibahas?
Clause Requirement(s)
4 – Konteks
Organisasi
Organisasi harus menentukan risiko dan peluang dan merencanakan dan
melaksanakan tindakan-tindakan yang tepat untuk mengatasinya
5 - Kepemimpinan Manajemen puncak harus menunjukkan kepemimpinan & komitmen yang sungguh-
sungguh sehubungan dengan sistem manajemen lingkungan dengan cara
memastikan bahwa risiko dan peluang yang mempengaruhi kemampuan organisasi
untuk mencapai hasil yang diharapkan dari sistem manajemen lingkungan ditentukan
dan diatasi dengan baik
6 - Perencanaan Organisasi harus merencanakan tindakan-tindakan untuk mengatasi risiko dan
peluang, mengintegrasikan dan menerapkannya dalam proses sistem manajemen
lingkungan dan mengevaluasi efektivitas tindakan-tindakan tersebut
8 - Operasi Organisasi harus merencanakan tindakan-tindakan untuk mengatasi risiko dan
peluang, mengintegrasikan dan menerapkannya dalam proses sistem manajemen
lingkungan dan mengevaluasi efektivitas dari tindakan-tindakan ini
9 – Evaluasi
Performa
Efektivitas dari tindakan-tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang
akan menjadi masukan untuk dikaji ulang oleh manajemen
10 - Improvement Organisasi wajib mempertimbangkan hasil analisis dan evaluasi dan hasil dari kaji
ulang manajemen untuk menegaskan bahwa peluang-peluang yang akan ditangani
merupakan bagian dari perbaikan
Tinjauan dari ISO 9001:2015
39
Pemikiran Berbasis Risiko – Kenapa harus Pemikiran
Berbasis Risiko?
► Untuk memastikan bahwa sistem manajemen lingkungan dapat mencapai
hasil yang diinginkan
► Untuk mencegah, atau mengurangi, pengaruh-pengaruh yang tidak
diinginkan, termasuk potensi kondisi lingkungan eksternal yang dapat
mempengaruhi organisasi;
► Untuk mencapai peningkatan yang berkelanjutan
► Perusahaan-perusahaan yang sudah terbukti sukses secara intuitif melakukan
pendekatan berbasis risiko
Tinjauan dari ISO 9001:2015
40
Pemikiran Berbasis Risiko - Apa yang harus Anda lakukan?
Apa yang harus anda lakukan?
Mengidentifi-
kasi risiko dan
peluang
Belajar dari
pengalaman
Memeriksa
efektivitas
tindakan
• Melaksanakan
rencana
• Mengambil
tindakan
Merencanakan
tindakan untuk
mengatasi risiko
Menganalisa dan
memprioritaskan
risiko & peluang
Menggunakan
pendekatan
berbasis risiko
dalam proses yang
anda lakukan
namun tidak
diperlukan proses
manajemen risiko
yang bersifat
formal
Tinjauan dari ISO 9001:2015
41
Pemikian Berbasis Risiko - alat?
Apa alat yang diperlukan untuk menganalisa risiko?
Tinjauan dari ISO 9001:2015
42
Pemikiran Berbasis Risiko - Apa yang harus dilakukan oleh
organisasi?
➢ Mengidentifikasi risiko dan peluang apa yang ada dalam organisasi Anda - ini tergantung
pada konteksnya
▪ ISO 9001: 2015 tidak secara otomatis meminta anda untuk melaksanakan penilaian
risiko secara penuh dan secara formal, atau untuk mengadakan suatu “daftar risiko “
▪ ISO 31000 ( ”Risk management – Prinsiples and guidelines”) merupakah referensi yang
berguna (akan tetapi tidak diwajibkan)
➢ Menganalisa dan memprioritaskan risiko dan peluang yang ada dalam organisasi Anda
▪ apa yang dapat diterima?
▪ apa yang tidak dapat diterima?
➢ Merencanakan tindakan untuk mengatasi risiko
▪ bagaimana saya bisa menghindari atau menghilangkan risiko?
▪ bagaimana saya bisa mengurangi risiko?
➢ Melaksanakan rencana tersebut - mengambil tindakan
➢ Memeriksa efektivitas tindakan tersebut - apakah berhasil?
➢ Belajar dari pengalaman - perbaikan secara terus-menerus
Tinjauan dari ISO 9001:2015
43
Documented information (Informasi Terdokumentasi)
Informasi terdokumentasi
•Tidak ada penyebutan “Quality Manual”, akan tetapi persyaratan
untuk MEMELIHARA dan MENYIMPAN informasi
terdokumentasi tetap ada
Tinjauan dari ISO 9001:2015
44
Documented information (Informasi Terdokumentasi)
❖ Istilah “Documented Procedures (prosedur terdokumentasi) dan “record”
(catatan) keduanya diganti dengan Istilah ”informasi terdokumentasikan”
Informasi terdokumentasi: Informasi yang harus dikendalikan dan
disimpan oleh organisasi dan media dimana informasi tersebut disimpan.
Informasi terdokumentasi dapat merujuk kepada:
▪ - Sistem manajemen mutu dan lingkungan termasuk proses-proses terkait
▪ - Informasi yang dibuat agar organisasi dapat beroperasi (dokumentasi)
▪ - Bukti dari hasil-hasil yang dicapai (catatan-catatan)
❖ Dalam ISO 9001:2008 dan ISO 14001:2004 penyebutan prosedur
terdokumentasi maka sekarang dalam versi 2015 istilah tersebut berarti
“memelihara informasi terdokumentasi”
❖ Dalam ISO 9001:2008 penyebutan catatan maka sekarang dalam ISO
9001:2015 istilah tersebut berarti informasi terdokumentasi”
Tinjauan dari ISO 9001:2015
45
Documented Information (Informasi
terdokumentasi)
❑ Tidak ada persyaratan untuk memiliki Quality Manual atau
Environmental Manual
Tetapi jika Anda sudah memilikinya, pertahankan!
❑ Tidak ada prosedur wajib
(Seperti dalam ISO 9001:2008 dimana terdapat 6 prosedur wajib)
Tinjauan dari ISO 9001:2015
46
Pengetahuan organisasi
Pengetahuan sebagai salah satu sumber daya
- Menetapkan pengetahuan yang diperlukan untuk
pengoperasian QMS dan prosesnya
- Pengetahuan harus dipelihara, dilindungi dan disediakan
bilamana diperlukan
- Meramalkan kebutuhan akan perubahan pengetahuan dan
risiko akan tidak dapat memperolehnya secara terencana dan
tepat waktu.
Tinjauan dari ISO 9001:2015
47
Pengetahuan organisasi
Tinjauan dari ISO 9001:2015
48
Pengetahuan organisasi
✓ Ada kebutuhan untuk menentukan dan mempertahankan ”knowledge” yang
diperoleh oleh organisasi, termasuk oleh para personilnya
Pengetahuan: kumpulan informasi yang tersedia yaitu keyakinan yang dapat
dibenarkan dan memiliki kepastian yang tinggi untuk menjadi kenyataan
✓ Seiring dengan perubahan akan kebutuhan dan tren, organisasi harus
mempertimbangkan pengetahuan yang dimilikinya sekarang dan menentukan
cara bagaimana untuk memperoleh atau mengakses pengetahuan tambahan yang
diperlukan.
✓ Keseimbangan antara pengetahuan yang dimiliki oleh orang-orang yang
kompeten dan pengetahuan yang tersedia melalui media lain ditentukan
berdasarkan kebijaksanaan organisasi - asalkan kesesuaian terhadap produk dan
layanan dapat dicapai.
Tinjauan dari ISO 9001:2015
49
Produk dan Layanan yang disediakan oleh pihak
eksternal
✓ Ini menyangkut semua bentuk pengadaan oleh pihak eksternal – baik pengadaan
melalui pembelian dari pemasok, melalui perjanjian dengan perusahaan asosiasi,
melalui alih daya proses dan fungsi organisasi atau melalui cara lain
✓ Gunakan pendekatan berbasis risiko untuk menentukan jenis dan tingkat
pengendalian yang tepat untuk penyedia eksternal tertentu dan produk dan jasa
yang disediakan oleh pihak eksternal berdasarkan:
* Dampak potensial dari proses, produk dan jasa yang disediakan oleh pihak
eksternal
* Efektivitas yang dirasakan pengendalian yang diterapkan oleh penyedia eksternal
✓ Kriteria untuk evaluasi, pemilihan, monitoring kinerja dan re-evaluasi yang
akan ditetapkan
Tinjauan dari ISO 9001:2015
50
Beberapa Perubahan Lain
(yang menarik)
Tinjauan dari ISO 9001:2015
51
Perubahan-perubahan lain – Exclusion
(pengecualian)
Pengecualian
➢ Tidak ada teks yang memberikan kemungkinan untuk menerapkan
pengecualian persyaratan, namun maksudnya tetap sesuai dengan Klausa
1.2. yang terdahulu (ISO 9001:2008)
➢ Menyimpang dari Klausa 4.3 tentang Penetapan ruang lingkup QMS,
disyaratkan agar apabila suatu persyaratan dapat diterapkan, maka
persyaratan tersebut harus diterapkan. Jika tidak maka justifikasi wajib
didokumentasikan
Tinjauan dari ISO 9001:2015
52
Perubahan-perubahan lain -
Kepemimpinan - Perubahan pandangan
❑Top manajemen ”bertanggung jawab” akan efektivitas sistem
manajemen mutu.
❑Top manajemen harus memastikan integrasi sistem manajemen
mutu ke dalam proses bisnis organisasi.
❑Tidak ada penyebutan penunjukan ”Management Representative”
(MR) - Namun, tanggung jawab yang sama dengan tanggung jawab
MR (sebagaimana tercantum dalam ISO 9001:2008) harus
didefinisikan oleh top manajemen. Diperbolehkan untuk
memberikan tanggung jawab kepada beberapa personil!
Tinjauan dari ISO 9001:2015
53
Perubahan-perubahan lain -
Kepemimpinan - Perubahan pandangan
Kepemimpinan
❑Peran “Management Representative” dihilangkan
❑Kebijakan / tujuan mutu kompatibel dengan arahan
strategis
❑Integrasi persyaratan QMS ke dalam proses bisnis
Tinjauan dari ISO 9001:2015
54
Perubahan lain - Kebijakan dan para pihak
yang berkepentingan
Kebijakan Mutu harus disediakan
kepada para pihak yang
berkepentingan yang relevan
Tinjauan dari ISO 9001:2015
55
Perubahan lain - Tidak ada Prevantive Action
(tindakan preventif)!
❑Tidak ada klausa “Preventive Action”!
Preventive Action sudah termasuk dalam “risk based approach”
(pendekatan berbasis risiko)
Tinjauan dari ISO 9001:2015
56
Perubahan lain - Tidak ada Prevantive Action (tindakan
preventif)!
❑ Risiko dan tindakan pencegahan, tujuan utama dari sistem
manajemen adalah bertindak sebagai alat pencegahan
❑ "pemikiran berbasis risiko" diperkenalkan di beberapa klausa,
akan tetapi tidak ada proses manajemen risiko formal yang
diperlukan.
* Risiko = efek/pengaruh dari ketidakpastian
Efek/pengaruh adalah
penyimpangan dari yang
telah diharapkan - positif
atau negative
Ketidakpastian adalah
kondisi, meskipun parsial,
efisiensi informasi yang
berkaitan dengan, pemahaman
atau pengetahuan tentang suatu
peristiwa, konsekuensinya, atau
kemungkinannya.
Tinjauan dari ISO 9001:2015
57
Perubahan Lain - Tujuan dan pengendalian perubahan
(Management of Change)
❑Pada saat merencanakan tentang cara untuk mencapai tujuan
mutu, organisasi perlu menentukan - tujuan dan resiko
perubahan,apa yang akan dilakukan, sumber daya apa yang akan
diperlukan, siapa yang akan bertanggung jawab, kapan akan
diselesaikan dan bagaimana hasilnya akan dievaluasi.
❑Pengendalian perubahan - baik perubahan dalam sistem
manajemen (Klausa 6.3) dan perubahan ketentuan produksi dan jasa
(Klausa 8.5.6) - mengevaluasi konsekuensinya.
Tinjauan dari ISO 9001:2015
58
Perubahan-perubahan lain
► Kaji ulang (review) persyaratan yang berkaitan dengan
produk dan layanan yang meliputi “statutory and regulatory
requirments” (persyaratan hukum dan regulasi) yang
berlaku untuk produk dan jasa
► Kaji ulang, verifikasi dan validasi desain semuanya
digabungkan di bawah satu klausa sebagai “design and
development control” (pengendalian desain dan
pengembangan) (8.3.4)
Tinjauan dari ISO 9001:2015
59
Life Cycle Perspective
► Tahapan berturut-turut dan saling terkait dari sistem product
atau jasa dari mulai sumberdaya raw material sampai ke
pembuangan akhir.
► Tahapan Life Cycle termasuk bahan baku, design, produksi,
tranportasi/pengiriman, penggunaan, penanganan siklus
akhir dan pembuangan
► Dalam menentukan aspek dan dampak
lingkunganorganisasi harus mempertimbangkan Life Cycle
Perspective ( clause 6.1.2 , ISO 14001)
► Dalam mengendalikan operasional lingkungan termasuk
mempertimbangkan Life Cycle Perspective ( clause 8.1,
ISO 14001)
Tinjauan dari ISO 9001:2015
Apa itu INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM
(IMS) ?
Kombinasi antara beberapa
sistem/program menjadi satu sistem
untuk mencapai sasaran sekarang
maupun akan datang
Tinjauan dari ISO 9001:2015
INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM
ISO 9001
ISO
14001
OHSAS
18001
Tinjauan dari ISO 9001:2015
Keuntungan
INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM (IMS) ?
Meningkatkan pemahaman dan penggunaan sistem
management oleh seluruh personel
Mengurangi birokrasi dan administrasi proses
Memastikan “strategic direction” organisasi adalah alignment
bukan “different direction”
Tinjauan dari ISO 9001:2015
Kesulitan
INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM (IMS) ?
Perbedaan yang besar antar standard/ persyaratan
Lemahnya pemahaman mengenai persyaratan masing-
masing sistem
Apabila :
Tinjauan dari ISO 9001:2015
Pendekatan
INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM (IMS) ?
Memahami persyaratan standard
Memakai Pendekatan PDCA
Memakai Pendekatan berdasarkan Annex XL
Memahami hubungan antar standard
Menggunakan Pendekatan Manajemen Resiko
Tinjauan dari ISO 9001:2015
INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM (IMS)
Bagaimana memulainya?
Identifikasi semua proses
Pemahaman persyaratan : sekarang & akan datang
Pemahaman persyaratan dalam cakupan proses termasuk resiko dan
prioritas
Rubah proses yang ada untuk memenuhi persyaratan
Memahami budaya perusahaan, tanggung jawab dan fleksibiltas
perubahan personel
Tinjauan dari ISO 9001:2015 Persyaratan generik
ISO 9001
ISO 45001ISO 14000
SA 8000
Policy & Objective
Context of Organization
Documented Information
Risk and Opportunity
Internal Audit
Management Review
Process/Operational control
Training
Calibration
Corrective Action
Communication
Tinjauan dari ISO 9001:2015
Terima Kasih
67

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Materi awarenes iso 9001:2015
Materi awarenes  iso 9001:2015Materi awarenes  iso 9001:2015
Materi awarenes iso 9001:2015widi wijatmoko
 
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018KosasihSomantri
 
AWARENESS ISO 9001:2015
AWARENESS ISO 9001:2015AWARENESS ISO 9001:2015
AWARENESS ISO 9001:2015Arfi Maulana
 
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - AwarenessISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - AwarenessAli Fuad R
 
WEBINAR INTEGRATED MGT SYSTEM 9K 14K 45K [ok]
WEBINAR INTEGRATED MGT SYSTEM 9K 14K 45K  [ok]WEBINAR INTEGRATED MGT SYSTEM 9K 14K 45K  [ok]
WEBINAR INTEGRATED MGT SYSTEM 9K 14K 45K [ok]Ali Fuad R
 
02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdf
02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdf02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdf
02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdfalfainternusa tritama
 
Risiko dan peluang ISO 9001:2015
Risiko dan peluang ISO 9001:2015Risiko dan peluang ISO 9001:2015
Risiko dan peluang ISO 9001:2015Exemplar Solution
 
Freelance trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhono
Freelance  trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhonoFreelance  trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhono
Freelance trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhonoDanang suryo Wardhono
 
ISO 45001:2018 Awareness & Upgrading
ISO 45001:2018 Awareness & UpgradingISO 45001:2018 Awareness & Upgrading
ISO 45001:2018 Awareness & UpgradingAli Fuad R
 
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluan
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluanPresentasi iso 9001 2015 pendahuluan
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluanExemplar Solution
 
Klausul 5: Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Klausul 5:  Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"Klausul 5:  Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Klausul 5: Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"Kanaidi ken
 
Klausul 4: Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...
Klausul 4:  Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...Klausul 4:  Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...
Klausul 4: Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...Kanaidi ken
 
Internal audit training
Internal audit trainingInternal audit training
Internal audit trainingToyo Gustaman
 
Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"Kanaidi ken
 
ISO 37001:2016 Awareness - Oktober 2020
ISO 37001:2016 Awareness - Oktober 2020ISO 37001:2016 Awareness - Oktober 2020
ISO 37001:2016 Awareness - Oktober 2020Ali Fuad R
 
Sni iso 37001 anti penyuapan
Sni iso 37001 anti penyuapanSni iso 37001 anti penyuapan
Sni iso 37001 anti penyuapanDianYuardi
 
Soal Tes Kasus Audit Internal
Soal Tes Kasus Audit Internal Soal Tes Kasus Audit Internal
Soal Tes Kasus Audit Internal Ali Fuad R
 
INTERNAL AUDIT ISO 9001
INTERNAL AUDIT ISO 9001INTERNAL AUDIT ISO 9001
INTERNAL AUDIT ISO 9001satriyo wibowo
 

La actualidad más candente (20)

Materi awarenes iso 9001:2015
Materi awarenes  iso 9001:2015Materi awarenes  iso 9001:2015
Materi awarenes iso 9001:2015
 
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018
 
AWARENESS ISO 9001:2015
AWARENESS ISO 9001:2015AWARENESS ISO 9001:2015
AWARENESS ISO 9001:2015
 
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - AwarenessISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
 
WEBINAR INTEGRATED MGT SYSTEM 9K 14K 45K [ok]
WEBINAR INTEGRATED MGT SYSTEM 9K 14K 45K  [ok]WEBINAR INTEGRATED MGT SYSTEM 9K 14K 45K  [ok]
WEBINAR INTEGRATED MGT SYSTEM 9K 14K 45K [ok]
 
02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdf
02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdf02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdf
02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdf
 
Risiko dan peluang ISO 9001:2015
Risiko dan peluang ISO 9001:2015Risiko dan peluang ISO 9001:2015
Risiko dan peluang ISO 9001:2015
 
Freelance trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhono
Freelance  trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhonoFreelance  trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhono
Freelance trainer auditor iso 9001 14001 45001 danang suryo wardhono
 
ISO 45001:2018 Awareness & Upgrading
ISO 45001:2018 Awareness & UpgradingISO 45001:2018 Awareness & Upgrading
ISO 45001:2018 Awareness & Upgrading
 
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluan
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluanPresentasi iso 9001 2015 pendahuluan
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluan
 
Klausul 5: Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Klausul 5:  Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"Klausul 5:  Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Klausul 5: Leadership (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
 
Klausul 4: Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...
Klausul 4:  Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...Klausul 4:  Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...
Klausul 4: Contect of Organization (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEM...
 
Internal audit training
Internal audit trainingInternal audit training
Internal audit training
 
Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
 
ISO 37001:2016 Awareness - Oktober 2020
ISO 37001:2016 Awareness - Oktober 2020ISO 37001:2016 Awareness - Oktober 2020
ISO 37001:2016 Awareness - Oktober 2020
 
Sni iso 37001 anti penyuapan
Sni iso 37001 anti penyuapanSni iso 37001 anti penyuapan
Sni iso 37001 anti penyuapan
 
ISO 9001 2015
ISO 9001 2015ISO 9001 2015
ISO 9001 2015
 
Soal Tes Kasus Audit Internal
Soal Tes Kasus Audit Internal Soal Tes Kasus Audit Internal
Soal Tes Kasus Audit Internal
 
INTERNAL AUDIT ISO 9001
INTERNAL AUDIT ISO 9001INTERNAL AUDIT ISO 9001
INTERNAL AUDIT ISO 9001
 
Quality Training
Quality TrainingQuality Training
Quality Training
 

Similar a Awareness iso 9001 2015

Awareness ISO 9001_2015.pdf
Awareness ISO 9001_2015.pdfAwareness ISO 9001_2015.pdf
Awareness ISO 9001_2015.pdfDeddy Hidayat
 
ISO 9001 _ Intro_ editan.pptx
ISO 9001 _ Intro_ editan.pptxISO 9001 _ Intro_ editan.pptx
ISO 9001 _ Intro_ editan.pptxFergusoNoFlas
 
Iso 9001 2015 fdis penjelasan klausul klausul
Iso 9001 2015 fdis penjelasan klausul klausulIso 9001 2015 fdis penjelasan klausul klausul
Iso 9001 2015 fdis penjelasan klausul klausulIbrohim Ilyas
 
Awareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptx
Awareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptxAwareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptx
Awareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptxalpan8
 
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.pptHILMANRSAFF
 
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.pptHILMANRSAFF
 
Materi Diskusi Forum Ahli ISO 9001 Versi Terbaru - Rev 03 - 21Oct15.pptx
Materi Diskusi Forum Ahli ISO 9001 Versi Terbaru - Rev 03 - 21Oct15.pptxMateri Diskusi Forum Ahli ISO 9001 Versi Terbaru - Rev 03 - 21Oct15.pptx
Materi Diskusi Forum Ahli ISO 9001 Versi Terbaru - Rev 03 - 21Oct15.pptxmukidi5
 
Training iso 9001 2015 DIS overview
Training iso 9001 2015 DIS overviewTraining iso 9001 2015 DIS overview
Training iso 9001 2015 DIS overviewbudi wibowo
 
01_Awareness ISO 9001_Introduction
01_Awareness ISO 9001_Introduction01_Awareness ISO 9001_Introduction
01_Awareness ISO 9001_IntroductionRobby Wahyudi
 
Iso 9001 2015_ibrohimilyas
Iso 9001 2015_ibrohimilyasIso 9001 2015_ibrohimilyas
Iso 9001 2015_ibrohimilyasIbrohim Ilyas
 
Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...
Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...
Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...Kanaidi ken
 
Perbedaan iso 9001;2008 dan 9001;2015
Perbedaan iso 9001;2008 dan 9001;2015Perbedaan iso 9001;2008 dan 9001;2015
Perbedaan iso 9001;2008 dan 9001;2015Ariqoh Rizqy
 
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptxQualityManagementSys6
 
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptxHILMANRSAFF
 
PPT Manajemen Mutu.pptx
PPT Manajemen Mutu.pptxPPT Manajemen Mutu.pptx
PPT Manajemen Mutu.pptxAlisaAlainaCT
 

Similar a Awareness iso 9001 2015 (20)

Awareness ISO 9001_2015.pdf
Awareness ISO 9001_2015.pdfAwareness ISO 9001_2015.pdf
Awareness ISO 9001_2015.pdf
 
ISO 9001 _ Intro_ editan.pptx
ISO 9001 _ Intro_ editan.pptxISO 9001 _ Intro_ editan.pptx
ISO 9001 _ Intro_ editan.pptx
 
Iso 9001 2015 fdis penjelasan klausul klausul
Iso 9001 2015 fdis penjelasan klausul klausulIso 9001 2015 fdis penjelasan klausul klausul
Iso 9001 2015 fdis penjelasan klausul klausul
 
Awareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptx
Awareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptxAwareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptx
Awareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptx
 
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
 
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
387821740-ISO-9001-2015-Sistem-Manajeme-Mutu-SMM-Pengenalan-Rev-02-ppt.ppt
 
Awareness_ISO_9001_2015.pdf
Awareness_ISO_9001_2015.pdfAwareness_ISO_9001_2015.pdf
Awareness_ISO_9001_2015.pdf
 
Materi Diskusi Forum Ahli ISO 9001 Versi Terbaru - Rev 03 - 21Oct15.pptx
Materi Diskusi Forum Ahli ISO 9001 Versi Terbaru - Rev 03 - 21Oct15.pptxMateri Diskusi Forum Ahli ISO 9001 Versi Terbaru - Rev 03 - 21Oct15.pptx
Materi Diskusi Forum Ahli ISO 9001 Versi Terbaru - Rev 03 - 21Oct15.pptx
 
Training iso 9001 2015 DIS overview
Training iso 9001 2015 DIS overviewTraining iso 9001 2015 DIS overview
Training iso 9001 2015 DIS overview
 
IMS - bahasa R1.pptx
IMS - bahasa R1.pptxIMS - bahasa R1.pptx
IMS - bahasa R1.pptx
 
01_Awareness ISO 9001_Introduction
01_Awareness ISO 9001_Introduction01_Awareness ISO 9001_Introduction
01_Awareness ISO 9001_Introduction
 
Iso 9001 2015_ibrohimilyas
Iso 9001 2015_ibrohimilyasIso 9001 2015_ibrohimilyas
Iso 9001 2015_ibrohimilyas
 
Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...
Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...
Pengantar "Sistem Manajemen dan Audit Sistem Manajemen" _AUDIT SISTEM MANAJEM...
 
Perbedaan iso 9001;2008 dan 9001;2015
Perbedaan iso 9001;2008 dan 9001;2015Perbedaan iso 9001;2008 dan 9001;2015
Perbedaan iso 9001;2008 dan 9001;2015
 
AWARENESS ISO 9001.ppt
AWARENESS ISO 9001.pptAWARENESS ISO 9001.ppt
AWARENESS ISO 9001.ppt
 
Perkenalan ISO.pptx
Perkenalan ISO.pptxPerkenalan ISO.pptx
Perkenalan ISO.pptx
 
Makalah josua.docx
Makalah josua.docxMakalah josua.docx
Makalah josua.docx
 
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
 
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
1575277967_Awareness ISO 90012015, SOP dan Bisnis Proses .pptx
 
PPT Manajemen Mutu.pptx
PPT Manajemen Mutu.pptxPPT Manajemen Mutu.pptx
PPT Manajemen Mutu.pptx
 

Último

Aminullah Assagaf_Regresi Lengkap 19_8 Nov 2023_Inc. Data panel & Perbandinga...
Aminullah Assagaf_Regresi Lengkap 19_8 Nov 2023_Inc. Data panel & Perbandinga...Aminullah Assagaf_Regresi Lengkap 19_8 Nov 2023_Inc. Data panel & Perbandinga...
Aminullah Assagaf_Regresi Lengkap 19_8 Nov 2023_Inc. Data panel & Perbandinga...Aminullah Assagaf
 
Dinamika atmosfer dan Dampaknya terhadap kehidupan.pptx
Dinamika atmosfer dan Dampaknya terhadap kehidupan.pptxDinamika atmosfer dan Dampaknya terhadap kehidupan.pptx
Dinamika atmosfer dan Dampaknya terhadap kehidupan.pptxFritzPieterMichaelNa
 
Paparan Model Kompetensi Kepala Sekolah.pptx
Paparan Model Kompetensi Kepala Sekolah.pptxPaparan Model Kompetensi Kepala Sekolah.pptx
Paparan Model Kompetensi Kepala Sekolah.pptxagunk4
 
KISI-KISI DAN KARTU SOAL INFORMATIKA PAKET A.docx
KISI-KISI DAN KARTU SOAL INFORMATIKA PAKET A.docxKISI-KISI DAN KARTU SOAL INFORMATIKA PAKET A.docx
KISI-KISI DAN KARTU SOAL INFORMATIKA PAKET A.docxrulimustiyawan37
 
power point mengenai akhlak remaja: menghindari tawuran
power point mengenai akhlak remaja: menghindari tawuranpower point mengenai akhlak remaja: menghindari tawuran
power point mengenai akhlak remaja: menghindari tawuranapriandanu
 
,.,,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,Swamedikasi.pptx
,.,,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,Swamedikasi.pptx,.,,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,Swamedikasi.pptx
,.,,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,Swamedikasi.pptxfurqanridha
 
PTS Genap 7, 8 & US 9 SMP 51 dan HK 2024.pdf
PTS Genap 7, 8 & US 9 SMP 51 dan HK 2024.pdfPTS Genap 7, 8 & US 9 SMP 51 dan HK 2024.pdf
PTS Genap 7, 8 & US 9 SMP 51 dan HK 2024.pdfSMP Hang Kasturi, Batam
 
DOKUMEN PENJAJARAN_KSSR MATEMATIK TAHAP 1_EDISI 3.pdf
DOKUMEN PENJAJARAN_KSSR MATEMATIK TAHAP 1_EDISI 3.pdfDOKUMEN PENJAJARAN_KSSR MATEMATIK TAHAP 1_EDISI 3.pdf
DOKUMEN PENJAJARAN_KSSR MATEMATIK TAHAP 1_EDISI 3.pdfssuserb45274
 
Aksi Nyata Modul 3.3.pdf tentang kepemimpinan murid
Aksi Nyata Modul 3.3.pdf tentang kepemimpinan muridAksi Nyata Modul 3.3.pdf tentang kepemimpinan murid
Aksi Nyata Modul 3.3.pdf tentang kepemimpinan muridYusnelMarni
 
Aksi Nyata Guru Penggerak Modul 3.3. Program Berdampak Positif pada Murid
Aksi Nyata Guru Penggerak Modul 3.3. Program Berdampak Positif pada MuridAksi Nyata Guru Penggerak Modul 3.3. Program Berdampak Positif pada Murid
Aksi Nyata Guru Penggerak Modul 3.3. Program Berdampak Positif pada MuridDonyAndriSetiawan
 
Materi pesantren kilat Ramadhan tema puasa.pptx
Materi pesantren kilat Ramadhan  tema puasa.pptxMateri pesantren kilat Ramadhan  tema puasa.pptx
Materi pesantren kilat Ramadhan tema puasa.pptxSuarniSuarni5
 
Power point Materi Pembelajaran Kelas 3 TEMA 7 SUB 2 PB 1
Power point Materi Pembelajaran Kelas 3 TEMA 7 SUB 2 PB 1Power point Materi Pembelajaran Kelas 3 TEMA 7 SUB 2 PB 1
Power point Materi Pembelajaran Kelas 3 TEMA 7 SUB 2 PB 1LailaTulangRusukMaha
 
DSKP KSSM Kurikulum Bersepadu Dini LAM Tingkatan 3
DSKP KSSM Kurikulum Bersepadu Dini LAM Tingkatan 3DSKP KSSM Kurikulum Bersepadu Dini LAM Tingkatan 3
DSKP KSSM Kurikulum Bersepadu Dini LAM Tingkatan 3sekolah9304
 
MATERI pesntren kilat FIQIH THAHARAH.pptx
MATERI pesntren kilat FIQIH THAHARAH.pptxMATERI pesntren kilat FIQIH THAHARAH.pptx
MATERI pesntren kilat FIQIH THAHARAH.pptxSuarniSuarni5
 
Materi Presentasi PPT Komunitas belajar 2.pptx
Materi Presentasi PPT Komunitas belajar 2.pptxMateri Presentasi PPT Komunitas belajar 2.pptx
Materi Presentasi PPT Komunitas belajar 2.pptxnursamsi40
 
K1_pengantar komunikasi pendidikan (1).pdf
K1_pengantar komunikasi pendidikan (1).pdfK1_pengantar komunikasi pendidikan (1).pdf
K1_pengantar komunikasi pendidikan (1).pdfbayuputra151203
 
MATERI PESANTREN KILAT RAMADHAN AQIDAH ISLAM.pptx
MATERI PESANTREN KILAT RAMADHAN  AQIDAH ISLAM.pptxMATERI PESANTREN KILAT RAMADHAN  AQIDAH ISLAM.pptx
MATERI PESANTREN KILAT RAMADHAN AQIDAH ISLAM.pptxSuarniSuarni5
 

Último (20)

Aminullah Assagaf_Regresi Lengkap 19_8 Nov 2023_Inc. Data panel & Perbandinga...
Aminullah Assagaf_Regresi Lengkap 19_8 Nov 2023_Inc. Data panel & Perbandinga...Aminullah Assagaf_Regresi Lengkap 19_8 Nov 2023_Inc. Data panel & Perbandinga...
Aminullah Assagaf_Regresi Lengkap 19_8 Nov 2023_Inc. Data panel & Perbandinga...
 
KOMUNIKATOR POLITIK ( AKTOR POLITIK).pptx
KOMUNIKATOR POLITIK ( AKTOR POLITIK).pptxKOMUNIKATOR POLITIK ( AKTOR POLITIK).pptx
KOMUNIKATOR POLITIK ( AKTOR POLITIK).pptx
 
Dinamika atmosfer dan Dampaknya terhadap kehidupan.pptx
Dinamika atmosfer dan Dampaknya terhadap kehidupan.pptxDinamika atmosfer dan Dampaknya terhadap kehidupan.pptx
Dinamika atmosfer dan Dampaknya terhadap kehidupan.pptx
 
Paparan Model Kompetensi Kepala Sekolah.pptx
Paparan Model Kompetensi Kepala Sekolah.pptxPaparan Model Kompetensi Kepala Sekolah.pptx
Paparan Model Kompetensi Kepala Sekolah.pptx
 
KISI-KISI DAN KARTU SOAL INFORMATIKA PAKET A.docx
KISI-KISI DAN KARTU SOAL INFORMATIKA PAKET A.docxKISI-KISI DAN KARTU SOAL INFORMATIKA PAKET A.docx
KISI-KISI DAN KARTU SOAL INFORMATIKA PAKET A.docx
 
power point mengenai akhlak remaja: menghindari tawuran
power point mengenai akhlak remaja: menghindari tawuranpower point mengenai akhlak remaja: menghindari tawuran
power point mengenai akhlak remaja: menghindari tawuran
 
,.,,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,Swamedikasi.pptx
,.,,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,Swamedikasi.pptx,.,,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,Swamedikasi.pptx
,.,,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,Swamedikasi.pptx
 
PTS Genap 7, 8 & US 9 SMP 51 dan HK 2024.pdf
PTS Genap 7, 8 & US 9 SMP 51 dan HK 2024.pdfPTS Genap 7, 8 & US 9 SMP 51 dan HK 2024.pdf
PTS Genap 7, 8 & US 9 SMP 51 dan HK 2024.pdf
 
DOKUMEN PENJAJARAN_KSSR MATEMATIK TAHAP 1_EDISI 3.pdf
DOKUMEN PENJAJARAN_KSSR MATEMATIK TAHAP 1_EDISI 3.pdfDOKUMEN PENJAJARAN_KSSR MATEMATIK TAHAP 1_EDISI 3.pdf
DOKUMEN PENJAJARAN_KSSR MATEMATIK TAHAP 1_EDISI 3.pdf
 
Aksi Nyata Modul 3.3.pdf tentang kepemimpinan murid
Aksi Nyata Modul 3.3.pdf tentang kepemimpinan muridAksi Nyata Modul 3.3.pdf tentang kepemimpinan murid
Aksi Nyata Modul 3.3.pdf tentang kepemimpinan murid
 
DEFINISI DAN KONTEKS MANAJEMEN ISU DAN KRISIS.pptx
DEFINISI DAN KONTEKS MANAJEMEN ISU DAN KRISIS.pptxDEFINISI DAN KONTEKS MANAJEMEN ISU DAN KRISIS.pptx
DEFINISI DAN KONTEKS MANAJEMEN ISU DAN KRISIS.pptx
 
Aksi Nyata Guru Penggerak Modul 3.3. Program Berdampak Positif pada Murid
Aksi Nyata Guru Penggerak Modul 3.3. Program Berdampak Positif pada MuridAksi Nyata Guru Penggerak Modul 3.3. Program Berdampak Positif pada Murid
Aksi Nyata Guru Penggerak Modul 3.3. Program Berdampak Positif pada Murid
 
Materi pesantren kilat Ramadhan tema puasa.pptx
Materi pesantren kilat Ramadhan  tema puasa.pptxMateri pesantren kilat Ramadhan  tema puasa.pptx
Materi pesantren kilat Ramadhan tema puasa.pptx
 
Power point Materi Pembelajaran Kelas 3 TEMA 7 SUB 2 PB 1
Power point Materi Pembelajaran Kelas 3 TEMA 7 SUB 2 PB 1Power point Materi Pembelajaran Kelas 3 TEMA 7 SUB 2 PB 1
Power point Materi Pembelajaran Kelas 3 TEMA 7 SUB 2 PB 1
 
DSKP KSSM Kurikulum Bersepadu Dini LAM Tingkatan 3
DSKP KSSM Kurikulum Bersepadu Dini LAM Tingkatan 3DSKP KSSM Kurikulum Bersepadu Dini LAM Tingkatan 3
DSKP KSSM Kurikulum Bersepadu Dini LAM Tingkatan 3
 
ELEMEN KOMPOL (PESAN BAHASA POLITIK).pptx
ELEMEN KOMPOL (PESAN BAHASA POLITIK).pptxELEMEN KOMPOL (PESAN BAHASA POLITIK).pptx
ELEMEN KOMPOL (PESAN BAHASA POLITIK).pptx
 
MATERI pesntren kilat FIQIH THAHARAH.pptx
MATERI pesntren kilat FIQIH THAHARAH.pptxMATERI pesntren kilat FIQIH THAHARAH.pptx
MATERI pesntren kilat FIQIH THAHARAH.pptx
 
Materi Presentasi PPT Komunitas belajar 2.pptx
Materi Presentasi PPT Komunitas belajar 2.pptxMateri Presentasi PPT Komunitas belajar 2.pptx
Materi Presentasi PPT Komunitas belajar 2.pptx
 
K1_pengantar komunikasi pendidikan (1).pdf
K1_pengantar komunikasi pendidikan (1).pdfK1_pengantar komunikasi pendidikan (1).pdf
K1_pengantar komunikasi pendidikan (1).pdf
 
MATERI PESANTREN KILAT RAMADHAN AQIDAH ISLAM.pptx
MATERI PESANTREN KILAT RAMADHAN  AQIDAH ISLAM.pptxMATERI PESANTREN KILAT RAMADHAN  AQIDAH ISLAM.pptx
MATERI PESANTREN KILAT RAMADHAN AQIDAH ISLAM.pptx
 

Awareness iso 9001 2015

  • 1. Tinjauan dari ISO 9001:2015 1 Awareness and Introduction of ISO 45001:2018
  • 2. Tinjauan dari ISO 9001:2015 Quality, Health, Safety and Environment : -ISO 9001 -ISO 14001 -OHSAS 18001 -ISO 45001 -SA 8000 ,WRAP -IATF 16949 -ISO 22000 -ISO 27001 -ISO 50001 -ISO 30001 -ISO 26000 -ISO 17025 -ISO 21001
  • 3. Tinjauan dari ISO 9001:2015 SOCIAL COMPLIANCE : -SMETA -URSA -SGP -EICC -WRAP -ISO 26000 -SA 8000
  • 4. Tinjauan dari ISO 9001:2015 4 Apa Itu ISO ? Asal kata dari “isos” artinya keseragaman/kesamaan
  • 5. Tinjauan dari ISO 9001:2015 5 Apa Itu Sistem Manajemen • Struktur Organisasi • Tanggung jawab dan Wewenang • Context Organisasi • Resiko dan Peluang • Prosedur-prosedur (SOP) atau Kriteria Operasional • Proses-proses/Kegiatan • Sumber Daya (Services, product, sarana, SDM) Untuk penerapan manajemen Mutu, Lingkungan, K3 dan Sosial.
  • 6. Tinjauan dari ISO 9001:2015 6 Keuntungan Sertifikasi ISO •Meningkatkan kepuasan pelanggan •Pengakuan International •Market Tools •Internal Improvement
  • 7. Tinjauan dari ISO 9001:2015 7 Evolusi dari Standard Mutu MIL-Q-9858 MIL-I-45208 AQAP 1, 4, 9 BS 4891 BS 5179 Def. Stds. 05 Series Bs 5750 1979 ISO 9000 1987 ISO 9000 1994 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Standard Nasional ISO 9001:2015
  • 8. Tinjauan dari ISO 9001:2015 8 Konsep Dasar Standard • Generik (Bersifat Umum) • P (Plan) D (Do) C (Check) A (Action) • Continual Improvement • Pendekatan Proses • Pendekatan Sistem • Mematuhi Persyaratan perundang-undangan • Kepuasan Pelanggan Diutamakan • Berbasis Resiko
  • 9. Tinjauan dari ISO 9001:2015 9 Generik (Bersifat Umum) •Standard Sistem Manajemen QHSE ini dapat diterapkan untuk semua bidang usaha atau berbagai scope Organisasi. •Tidak Manufacture Oriented.
  • 10. Tinjauan dari ISO 9001:2015 10 Plan Do Check Action
  • 11. Tinjauan dari ISO 9001:2015 11 Continual Improvement SPC Benchmarking Quality Circles Risk Assessment Teamwork for Quality Quality Function Deployment
  • 12. Tinjauan dari ISO 9001:2015 12 Pendekatan Proses: Prosess Aktivitas + Sumberdaya Input Output Kontrol (spt. Prosedur)
  • 13. Tinjauan dari ISO 9001:2015 13 Proses – Pengertian Hubungan Interaksi Prosess A Prosess D Prosess B Prosess C Input Output Kontrol
  • 14. Tinjauan dari ISO 9001:2015 14 Berbasis Resiko
  • 15. Tinjauan dari ISO 9001:2015 15 ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 Iso 45001 Apa Saja Perubahannya?
  • 16. Tinjauan dari ISO 9001:2015 16 Perubahan Utama ► Struktur baru dari standar ( referensi ke Annex XL). ► Terminologi baru ► Keterlibatan penuh Top Manajemen ( Leadership). ► Penetapan konteks organisasi ( Internal/External Issue). ► Penetapan Keinginan dan Harapan Pihak2 Berkepentingan ► Pemikiran berbasis risiko (Risk Base Thinking) ► Informasi terdokumentasi ► Pengetahuan Organisasi (Organization Knowledge) ► Manajemen Perubahan (Management of Change) ► Perlindungan Lingkungan (Environmental Protection) ► Persepsi Siklus Hidup (Life Cycle Perspective )
  • 17. Tinjauan dari ISO 9001:2015 17 STRUKTUR STANDARD BARU
  • 18. Tinjauan dari ISO 9001:2015 18 Perubahan Utama - Struktur
  • 19. Tinjauan dari ISO 9001:2015 19 Perubahan Utama - Struktur
  • 20. Tinjauan dari ISO 9001:2015 20 Perubahan Utama - Struktur
  • 21. Tinjauan dari ISO 9001:2015 21 Perubahan Utama - Struktur Apa itu Annex SL ? ❖Annex SL dalah dokumen milik ISO sendiri yang digunakan untuk ISO. ❖Dokumen Pedoman bagi ISO untuk mengembangkan suatu standar. ❖Tujuan utama dari dokumen ini adalah untuk memberikan standar sistem manajemen yang konsisten dan kompatibel ❖Menjelaskan kerangka kerja bagi suatu sistem manajemen generik. ❖Namun demikian, diperlukan tambahan persyaratan dari disiplin khusus untuk membuat suatu standar sistem manajemen mutu, lingkungan, manajemen layanan, keamanan pangan, kelangsungan bisnis, keamanan informasi dan energi yang berfungsi sepenuhnya
  • 22. Tinjauan dari ISO 9001:2015 22 Perubahan Utama - Struktur
  • 23. Tinjauan dari ISO 9001:2015 23 Perubahan Utama - Struktur
  • 24. Tinjauan dari ISO 9001:2015 24 Perubahan Utama - Struktur
  • 25. Tinjauan dari ISO 9001:2015 25 Perubahan Utama - Struktur
  • 26. Tinjauan dari ISO 9001:2015 26 Perubahan Utama - Struktur ✓ “High-Level Structure” (Struktur Tingkat Tinggi) – Contoh X Klausa utama umum x.1 Sub-clause/sub-clause teks yang identik dan umum dan/atau teks disiplin khusus x.1.1 Sub-sub clause teks yang identik dan umum dan/atau teks disiplin khusus
  • 27. Tinjauan dari ISO 9001:2015 27 Perubahan Utama - Struktur 1. Ruang Lingkup 2. Acuan Normatif 3. Istilah dan definisi 4. Konteks Organisasi 5. Kepemimpinan 6. Perencanaan QMS 7. Dukungan 8. Operasi 9. Evaluasi Kinerja 10.Improvement
  • 28. Tinjauan dari ISO 9001:2015 28 Perubahan Utama - Struktur 10 Continual Improvement Customer Satisfaction9 Performance Evaluation6 Planning X 5 Leadership 4.4 QMS General & Process Approach Customers and other Relevant interested parties 4.1, 4.2, 4.3 Establish context Define relevant Interested parties & scope of QMS X Requirements Inputs 8 Operations Outputs 7 Support Processes Products & Services
  • 29. Tinjauan dari ISO 9001:2015 29 Perubahan Utama- Terminologi/Istilah ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Produk Produk and Layanan Pengecualian (Tidak digunakan) Dokumen and Records Informasi Terdokumentasi Work Environment Environment for the Operation of Processes Purchased Product Externally provided products and services Supplier External Provider ✓ Product (produk) ✓ Service (jasa) ✓ Interested party (pihak yang berkepentingan) ✓ Risk (risiko) ✓ Documented information (informasi terdokumentasi) ✓ Outsource (alih daya) ✓ Monitoring (pemantauan) ✓ Measurement (pengukuran) ✓ Innovation (inovasi) ✓ Involvement (keterlibatan) ✓ Context of the organization (konteks organisasi) ✓ Strategy (strategi) ✓ Object (objek) ✓ Statutory requirement (persyaratan undang- undang) ✓ Regulatory requirement (persyaratan regulasi) ✓ Design & Development (Disain & pengembangan) ✓ Information System (system informasi) ✓ Knowledge (pengetahuan) Istilah-istilah kunci lain yang dimasukkan dalam Klausul 3 – Terms and Definitions
  • 30. Tinjauan dari ISO 9001:2015 30 Perubahan Utama- Terminologi/Istilah Products and services (Produk dan layanan) Pemakaian kata baru untuk menjadikan agar standar menjadi lebih umum dan lebih dapat berlaku untuk perusahaan-perusahaan jasa
  • 31. Tinjauan dari ISO 9001:2015 31 Menentukan “Context of the organization” (konteks organisasi) Context of the organization Dua klausa baru: 4.1 Memahami organisasi dan konteksnya 4.2 Memahami kebutuhan & harapan dari para pihak yang berkepentingan
  • 32. Tinjauan dari ISO 9001:2015 32 Menentukan “Context of the organization” (konteks organisasi) ❖ Dua klausa baru yang berhubungan dengan konteks organisasi: 4.1: Memahami organisasi dan konteksnya 4.2 Memahami kebutuhan dan harapan dari para pihak yang berkepentingan Konteks Organisasi: Lingkungan Bisnis - kombinasi antara faktor-faktor dan kondisi- kondisi internal dan eksternal yang dapat memiliki dampak terhadap pendekatan organisasi terhadap produk, jasa dan investasi yang dimilikinya dan terhadap para pihak yang berkepentingan ❖ Menentukan isu-isu positif dan isu-isu negatif terkait dengan organisasi ❖ Menentukan isu-isu eksternal dan internal terkait dengan tujuan organisasi ❖ Menentukan pihak-pihak yang berkepentingan yang relevan dengan kebutuhan dan harapannya. ❖ Kedua informasi tersebut di atas harus dimonitor dan dikaji ulang ❖ Informasi tersebut di atas dapat mempengaruhi perencanaan QMS
  • 33. Tinjauan dari ISO 9001:2015 33 Context of the organization
  • 34. Tinjauan dari ISO 9001:2015 34 Context of the organization
  • 35. Tinjauan dari ISO 9001:2015 35 Risk Based Thinking (Pemikiran Berbasis Risiko) ► Risiko adalah pengaruh dari ketidakpastian atas hasil yang diharapkan ► Pemikiran berbasis risiko adalah sesuatu yang kita semua lakukan secara otomatis dan seringkali di bawah alam sadar kita ► Konsep risiko selalu dijelaskan secara tersirat pada ISO 9001 – revisi ini membuat konsep risiko menjadi lebih eksplisit dan memasukkannya ke dalam sistem manajemen secara keseluruhan
  • 36. Tinjauan dari ISO 9001:2015 36 Risk Based Thinking (Pemikiran Berbasis Risiko) ► Pemikiran berbasis risiko sudah menjadi bagian dari pendekatan proses ► Pemikiran berbasis risiko menjadikan tindakan pencegahan menjadi bagian dari rutinitas ► Risiko sering dianggap hanya dalam arti negatif. Pemikiran berbasis risiko juga dapat membantu untuk mengidentifikasi peluang. Ini dapat dianggap sebagai sisi positif dari risiko (Peluang = resiko positif) ► Risiko dan peluang yang ditetapkan dan ditangani harus sejalan dengan konteks organisasi
  • 37. Tinjauan dari ISO 9001:2015 37 Risk Based Thinking (Pemikiran Berbasis Risiko) Tujuan utama dari ISO 9001 adalah ➢memberikan keyakinan kepada kemampuan organisasi untuk secara konsisten memberikan produk dan jasa yang sesuai kepada pelanggan ➢meningkatkan kepuasan pelanggan Konsep “risiko” dalam konteks ISO 9001 berkaitan dengan ketidakpastian untuk mencapai tujuan-tujuan tersebut.
  • 38. Tinjauan dari ISO 9001:2015 38 Pemikiran Berbasis Risiko – Pada ISO 9001: 2015, dimana Risiko dibahas? Clause Requirement(s) 4 – Konteks Organisasi Organisasi harus menentukan risiko dan peluang dan merencanakan dan melaksanakan tindakan-tindakan yang tepat untuk mengatasinya 5 - Kepemimpinan Manajemen puncak harus menunjukkan kepemimpinan & komitmen yang sungguh- sungguh sehubungan dengan sistem manajemen lingkungan dengan cara memastikan bahwa risiko dan peluang yang mempengaruhi kemampuan organisasi untuk mencapai hasil yang diharapkan dari sistem manajemen lingkungan ditentukan dan diatasi dengan baik 6 - Perencanaan Organisasi harus merencanakan tindakan-tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang, mengintegrasikan dan menerapkannya dalam proses sistem manajemen lingkungan dan mengevaluasi efektivitas tindakan-tindakan tersebut 8 - Operasi Organisasi harus merencanakan tindakan-tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang, mengintegrasikan dan menerapkannya dalam proses sistem manajemen lingkungan dan mengevaluasi efektivitas dari tindakan-tindakan ini 9 – Evaluasi Performa Efektivitas dari tindakan-tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang akan menjadi masukan untuk dikaji ulang oleh manajemen 10 - Improvement Organisasi wajib mempertimbangkan hasil analisis dan evaluasi dan hasil dari kaji ulang manajemen untuk menegaskan bahwa peluang-peluang yang akan ditangani merupakan bagian dari perbaikan
  • 39. Tinjauan dari ISO 9001:2015 39 Pemikiran Berbasis Risiko – Kenapa harus Pemikiran Berbasis Risiko? ► Untuk memastikan bahwa sistem manajemen lingkungan dapat mencapai hasil yang diinginkan ► Untuk mencegah, atau mengurangi, pengaruh-pengaruh yang tidak diinginkan, termasuk potensi kondisi lingkungan eksternal yang dapat mempengaruhi organisasi; ► Untuk mencapai peningkatan yang berkelanjutan ► Perusahaan-perusahaan yang sudah terbukti sukses secara intuitif melakukan pendekatan berbasis risiko
  • 40. Tinjauan dari ISO 9001:2015 40 Pemikiran Berbasis Risiko - Apa yang harus Anda lakukan? Apa yang harus anda lakukan? Mengidentifi- kasi risiko dan peluang Belajar dari pengalaman Memeriksa efektivitas tindakan • Melaksanakan rencana • Mengambil tindakan Merencanakan tindakan untuk mengatasi risiko Menganalisa dan memprioritaskan risiko & peluang Menggunakan pendekatan berbasis risiko dalam proses yang anda lakukan namun tidak diperlukan proses manajemen risiko yang bersifat formal
  • 41. Tinjauan dari ISO 9001:2015 41 Pemikian Berbasis Risiko - alat? Apa alat yang diperlukan untuk menganalisa risiko?
  • 42. Tinjauan dari ISO 9001:2015 42 Pemikiran Berbasis Risiko - Apa yang harus dilakukan oleh organisasi? ➢ Mengidentifikasi risiko dan peluang apa yang ada dalam organisasi Anda - ini tergantung pada konteksnya ▪ ISO 9001: 2015 tidak secara otomatis meminta anda untuk melaksanakan penilaian risiko secara penuh dan secara formal, atau untuk mengadakan suatu “daftar risiko “ ▪ ISO 31000 ( ”Risk management – Prinsiples and guidelines”) merupakah referensi yang berguna (akan tetapi tidak diwajibkan) ➢ Menganalisa dan memprioritaskan risiko dan peluang yang ada dalam organisasi Anda ▪ apa yang dapat diterima? ▪ apa yang tidak dapat diterima? ➢ Merencanakan tindakan untuk mengatasi risiko ▪ bagaimana saya bisa menghindari atau menghilangkan risiko? ▪ bagaimana saya bisa mengurangi risiko? ➢ Melaksanakan rencana tersebut - mengambil tindakan ➢ Memeriksa efektivitas tindakan tersebut - apakah berhasil? ➢ Belajar dari pengalaman - perbaikan secara terus-menerus
  • 43. Tinjauan dari ISO 9001:2015 43 Documented information (Informasi Terdokumentasi) Informasi terdokumentasi •Tidak ada penyebutan “Quality Manual”, akan tetapi persyaratan untuk MEMELIHARA dan MENYIMPAN informasi terdokumentasi tetap ada
  • 44. Tinjauan dari ISO 9001:2015 44 Documented information (Informasi Terdokumentasi) ❖ Istilah “Documented Procedures (prosedur terdokumentasi) dan “record” (catatan) keduanya diganti dengan Istilah ”informasi terdokumentasikan” Informasi terdokumentasi: Informasi yang harus dikendalikan dan disimpan oleh organisasi dan media dimana informasi tersebut disimpan. Informasi terdokumentasi dapat merujuk kepada: ▪ - Sistem manajemen mutu dan lingkungan termasuk proses-proses terkait ▪ - Informasi yang dibuat agar organisasi dapat beroperasi (dokumentasi) ▪ - Bukti dari hasil-hasil yang dicapai (catatan-catatan) ❖ Dalam ISO 9001:2008 dan ISO 14001:2004 penyebutan prosedur terdokumentasi maka sekarang dalam versi 2015 istilah tersebut berarti “memelihara informasi terdokumentasi” ❖ Dalam ISO 9001:2008 penyebutan catatan maka sekarang dalam ISO 9001:2015 istilah tersebut berarti informasi terdokumentasi”
  • 45. Tinjauan dari ISO 9001:2015 45 Documented Information (Informasi terdokumentasi) ❑ Tidak ada persyaratan untuk memiliki Quality Manual atau Environmental Manual Tetapi jika Anda sudah memilikinya, pertahankan! ❑ Tidak ada prosedur wajib (Seperti dalam ISO 9001:2008 dimana terdapat 6 prosedur wajib)
  • 46. Tinjauan dari ISO 9001:2015 46 Pengetahuan organisasi Pengetahuan sebagai salah satu sumber daya - Menetapkan pengetahuan yang diperlukan untuk pengoperasian QMS dan prosesnya - Pengetahuan harus dipelihara, dilindungi dan disediakan bilamana diperlukan - Meramalkan kebutuhan akan perubahan pengetahuan dan risiko akan tidak dapat memperolehnya secara terencana dan tepat waktu.
  • 47. Tinjauan dari ISO 9001:2015 47 Pengetahuan organisasi
  • 48. Tinjauan dari ISO 9001:2015 48 Pengetahuan organisasi ✓ Ada kebutuhan untuk menentukan dan mempertahankan ”knowledge” yang diperoleh oleh organisasi, termasuk oleh para personilnya Pengetahuan: kumpulan informasi yang tersedia yaitu keyakinan yang dapat dibenarkan dan memiliki kepastian yang tinggi untuk menjadi kenyataan ✓ Seiring dengan perubahan akan kebutuhan dan tren, organisasi harus mempertimbangkan pengetahuan yang dimilikinya sekarang dan menentukan cara bagaimana untuk memperoleh atau mengakses pengetahuan tambahan yang diperlukan. ✓ Keseimbangan antara pengetahuan yang dimiliki oleh orang-orang yang kompeten dan pengetahuan yang tersedia melalui media lain ditentukan berdasarkan kebijaksanaan organisasi - asalkan kesesuaian terhadap produk dan layanan dapat dicapai.
  • 49. Tinjauan dari ISO 9001:2015 49 Produk dan Layanan yang disediakan oleh pihak eksternal ✓ Ini menyangkut semua bentuk pengadaan oleh pihak eksternal – baik pengadaan melalui pembelian dari pemasok, melalui perjanjian dengan perusahaan asosiasi, melalui alih daya proses dan fungsi organisasi atau melalui cara lain ✓ Gunakan pendekatan berbasis risiko untuk menentukan jenis dan tingkat pengendalian yang tepat untuk penyedia eksternal tertentu dan produk dan jasa yang disediakan oleh pihak eksternal berdasarkan: * Dampak potensial dari proses, produk dan jasa yang disediakan oleh pihak eksternal * Efektivitas yang dirasakan pengendalian yang diterapkan oleh penyedia eksternal ✓ Kriteria untuk evaluasi, pemilihan, monitoring kinerja dan re-evaluasi yang akan ditetapkan
  • 50. Tinjauan dari ISO 9001:2015 50 Beberapa Perubahan Lain (yang menarik)
  • 51. Tinjauan dari ISO 9001:2015 51 Perubahan-perubahan lain – Exclusion (pengecualian) Pengecualian ➢ Tidak ada teks yang memberikan kemungkinan untuk menerapkan pengecualian persyaratan, namun maksudnya tetap sesuai dengan Klausa 1.2. yang terdahulu (ISO 9001:2008) ➢ Menyimpang dari Klausa 4.3 tentang Penetapan ruang lingkup QMS, disyaratkan agar apabila suatu persyaratan dapat diterapkan, maka persyaratan tersebut harus diterapkan. Jika tidak maka justifikasi wajib didokumentasikan
  • 52. Tinjauan dari ISO 9001:2015 52 Perubahan-perubahan lain - Kepemimpinan - Perubahan pandangan ❑Top manajemen ”bertanggung jawab” akan efektivitas sistem manajemen mutu. ❑Top manajemen harus memastikan integrasi sistem manajemen mutu ke dalam proses bisnis organisasi. ❑Tidak ada penyebutan penunjukan ”Management Representative” (MR) - Namun, tanggung jawab yang sama dengan tanggung jawab MR (sebagaimana tercantum dalam ISO 9001:2008) harus didefinisikan oleh top manajemen. Diperbolehkan untuk memberikan tanggung jawab kepada beberapa personil!
  • 53. Tinjauan dari ISO 9001:2015 53 Perubahan-perubahan lain - Kepemimpinan - Perubahan pandangan Kepemimpinan ❑Peran “Management Representative” dihilangkan ❑Kebijakan / tujuan mutu kompatibel dengan arahan strategis ❑Integrasi persyaratan QMS ke dalam proses bisnis
  • 54. Tinjauan dari ISO 9001:2015 54 Perubahan lain - Kebijakan dan para pihak yang berkepentingan Kebijakan Mutu harus disediakan kepada para pihak yang berkepentingan yang relevan
  • 55. Tinjauan dari ISO 9001:2015 55 Perubahan lain - Tidak ada Prevantive Action (tindakan preventif)! ❑Tidak ada klausa “Preventive Action”! Preventive Action sudah termasuk dalam “risk based approach” (pendekatan berbasis risiko)
  • 56. Tinjauan dari ISO 9001:2015 56 Perubahan lain - Tidak ada Prevantive Action (tindakan preventif)! ❑ Risiko dan tindakan pencegahan, tujuan utama dari sistem manajemen adalah bertindak sebagai alat pencegahan ❑ "pemikiran berbasis risiko" diperkenalkan di beberapa klausa, akan tetapi tidak ada proses manajemen risiko formal yang diperlukan. * Risiko = efek/pengaruh dari ketidakpastian Efek/pengaruh adalah penyimpangan dari yang telah diharapkan - positif atau negative Ketidakpastian adalah kondisi, meskipun parsial, efisiensi informasi yang berkaitan dengan, pemahaman atau pengetahuan tentang suatu peristiwa, konsekuensinya, atau kemungkinannya.
  • 57. Tinjauan dari ISO 9001:2015 57 Perubahan Lain - Tujuan dan pengendalian perubahan (Management of Change) ❑Pada saat merencanakan tentang cara untuk mencapai tujuan mutu, organisasi perlu menentukan - tujuan dan resiko perubahan,apa yang akan dilakukan, sumber daya apa yang akan diperlukan, siapa yang akan bertanggung jawab, kapan akan diselesaikan dan bagaimana hasilnya akan dievaluasi. ❑Pengendalian perubahan - baik perubahan dalam sistem manajemen (Klausa 6.3) dan perubahan ketentuan produksi dan jasa (Klausa 8.5.6) - mengevaluasi konsekuensinya.
  • 58. Tinjauan dari ISO 9001:2015 58 Perubahan-perubahan lain ► Kaji ulang (review) persyaratan yang berkaitan dengan produk dan layanan yang meliputi “statutory and regulatory requirments” (persyaratan hukum dan regulasi) yang berlaku untuk produk dan jasa ► Kaji ulang, verifikasi dan validasi desain semuanya digabungkan di bawah satu klausa sebagai “design and development control” (pengendalian desain dan pengembangan) (8.3.4)
  • 59. Tinjauan dari ISO 9001:2015 59 Life Cycle Perspective ► Tahapan berturut-turut dan saling terkait dari sistem product atau jasa dari mulai sumberdaya raw material sampai ke pembuangan akhir. ► Tahapan Life Cycle termasuk bahan baku, design, produksi, tranportasi/pengiriman, penggunaan, penanganan siklus akhir dan pembuangan ► Dalam menentukan aspek dan dampak lingkunganorganisasi harus mempertimbangkan Life Cycle Perspective ( clause 6.1.2 , ISO 14001) ► Dalam mengendalikan operasional lingkungan termasuk mempertimbangkan Life Cycle Perspective ( clause 8.1, ISO 14001)
  • 60. Tinjauan dari ISO 9001:2015 Apa itu INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM (IMS) ? Kombinasi antara beberapa sistem/program menjadi satu sistem untuk mencapai sasaran sekarang maupun akan datang
  • 61. Tinjauan dari ISO 9001:2015 INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001 ISO 14001 OHSAS 18001
  • 62. Tinjauan dari ISO 9001:2015 Keuntungan INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM (IMS) ? Meningkatkan pemahaman dan penggunaan sistem management oleh seluruh personel Mengurangi birokrasi dan administrasi proses Memastikan “strategic direction” organisasi adalah alignment bukan “different direction”
  • 63. Tinjauan dari ISO 9001:2015 Kesulitan INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM (IMS) ? Perbedaan yang besar antar standard/ persyaratan Lemahnya pemahaman mengenai persyaratan masing- masing sistem Apabila :
  • 64. Tinjauan dari ISO 9001:2015 Pendekatan INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM (IMS) ? Memahami persyaratan standard Memakai Pendekatan PDCA Memakai Pendekatan berdasarkan Annex XL Memahami hubungan antar standard Menggunakan Pendekatan Manajemen Resiko
  • 65. Tinjauan dari ISO 9001:2015 INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM (IMS) Bagaimana memulainya? Identifikasi semua proses Pemahaman persyaratan : sekarang & akan datang Pemahaman persyaratan dalam cakupan proses termasuk resiko dan prioritas Rubah proses yang ada untuk memenuhi persyaratan Memahami budaya perusahaan, tanggung jawab dan fleksibiltas perubahan personel
  • 66. Tinjauan dari ISO 9001:2015 Persyaratan generik ISO 9001 ISO 45001ISO 14000 SA 8000 Policy & Objective Context of Organization Documented Information Risk and Opportunity Internal Audit Management Review Process/Operational control Training Calibration Corrective Action Communication
  • 67. Tinjauan dari ISO 9001:2015 Terima Kasih 67