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Oxygen therapy for acute myocardial infarction (Revie


                                                                                   Cabello JB, Burls A, Emparanza JI, Bayliss S, Quinn T




TECNOLÓGICO             Centro de
                        Medicina Basada en Evidencia
DE MONTERREY        ®   Red Cochrane Iberoamericana


                                                       This is a reprint of a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Coc
                                                       2010, Issue 6
                                                                                                          http://www.thecochranelibrary.com




                                                       Oxygen therapy for acute myocardial infarction (Review)
                                                       Copyright © 2010 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.




 Ensayo clínico aleatorio
 Intervenciones terapéuticas
En una pelea en un
                      ¿a quién quieren a su lado?
             bar...
Síndrome de
Higgenbottom

• Individuos con predisposición a

 tomar grandes cantidades de

 alcohol que los hace iniciar

 peleas en los bares.




                                    Nota: el síndrome es ficticio
B-Dalai®

• Nuevo medicamento que
  disminuye las peleas en los
  bares al disminuir la
  agresividad del individuo.
                                B-Dalai®
• Inhibe los receptores de
  espinacas y testosterona


• De venta en mis farmacias
  similares
Los pasos de la Medicina Basada en Evidencia
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                   Aplicar

                   Repasar
Lectura crítica
✓Validez

✓Importancia

✓Aplicabilidad
LECTURA CRÍTICA
LECTURA CRÍTICA

✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO?
LECTURA CRÍTICA

✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos
LECTURA CRÍTICA

✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE?
LECTURA CRÍTICA

✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE?

  ➡ tamaño   del efecto
LECTURA CRÍTICA

✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE?

  ➡ tamaño   del efecto

  ➡ precisión   del efecto ( IC 95% )
LECTURA CRÍTICA

✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE?

  ➡ tamaño   del efecto

  ➡ precisión   del efecto ( IC 95% )


✓APLICACIÓN —¿SE PUEDE APLICAR A MI PACIENTE?
LECTURA CRÍTICA

✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE?

  ➡ tamaño   del efecto

  ➡ precisión   del efecto ( IC 95% )


✓APLICACIÓN —¿SE PUEDE APLICAR A MI PACIENTE?

  ➡ toma   de decisiones y recomendación final
Intervenciones
terapéuticas
¿Tratar o no tratar?
¿Cómo demostrar que funciona?
¿qué tengo que hacer para que me lo compren?
Reporte de un caso
Tratado con Dalai
El sujeto en estudio no se ha
peleado en ningún bar
Serie de casos
Tratados con Dalai
Los sujetos no han reportado
peleas en bares
Nada


Cohorte

          Dalai
¡SESGO!
P
                                                   200



Ensayo clínico                        I                              C
                                            B-Dalai®       Placebo
aleatorio
                                             100            100
Ideal para demostrar
efecto de una intervención
terapéutica
                                   Pelea
                                                                     O
                    Se va a la biblioteca
Universo   ¿cómo los distribuyo?
Dalai
Placebo


Dalai
Placebo


Dalai
Dalai
A L E A T O R I O
         Placebo
¿Por qué aleatorio?
Grupos iguales, en todo

excepto...
Distribución

• Distribución aleatoria


   • Simple


   • Por bloques


   • Estratificada


• Distribución sistemática
Enmascaramiento
                    Tienes que
                  hablar con él.
• Doble ciego      Se acaba de
                   enterar que
• Simple ciego    es un placebo


• Abierto
Conforme pasa el tiempo...

• El investigador sospecha que el bote marcado como “A” tiene el B-Dalai® y
  el bote marcado como “B” contiene el placebo...

• Sigue el A y...




               estos dos llegan al mismo tiempo
Ocultación de la secuencia aleatoria
P
                               200



                  I                               C
                        B-Dalai®       Placebo

                         100            100

 10 sujetos                                      12 sujetos


               Pelea
                                                   O
Se va a la biblioteca
P
                                           200



                              I                               C
                                    B-Dalai®       Placebo

                                     100            100
¿Cómo se
             10 sujetos                                      12 sujetos
analizan?
                           Pelea
                                                               O
            Se va a la biblioteca
¿Cómo se deben analizar?

A.   Analizar sólo los que se quedaron (y los que se perdieron, ignorarlos)


B. Encontrar esos pacientes y analizarlos en el grupo al que inicialmente
   fueron colocados


C. Asumir que los pacientes que salieron, les fue mal


D. Asumir que los pacientes que salieron, les fue bien
200 hombres y
                 mujeres


        100       azar        100




 Mala
Buena
200 hombres y
                 mujeres


        100       azar        100




 Mala   25                    12
Buena   75                    88
200 hombres y
                 mujeres


        100       azar        100




25%




 Mala   25                    12
Buena   75                    88
200 hombres y
                 mujeres


        100       azar        100




25%                                 12%



 Mala   25                    12
Buena   75                    88
200 hombres y
                 mujeres


        100       azar        100




25%                                 12%



 Mala   25                    12
Buena   75                    88    p=0.02
200 hombres y
                 mujeres


        100       azar        100




15                                  3

 Mala   10                    10
Buena   75                    87
200 hombres y
                   mujeres


          100       azar        100




11.7%




   15                                 3

   Mala   10                    10
  Buena   75                    87
200 hombres y
                   mujeres


          100       azar        100




                                      10.3%
11.7%




   15                                 3

   Mala   10                    10
  Buena   75                    87
200 hombres y
                   mujeres


          100       azar        100




                                      10.3%
11.7%




   15                                 3

   Mala   10                    10
  Buena   75                    87    p=0.9
Pacientes
                  con
                  ECV



                      A


           Aspirina       Aspirina
                          + cirugía
           n=100           n=100



     0                    Cx
                                      10

otro ECV   20                  10

No ECV     80                  80
                                           p=0.05
Pacientes
                        con
                        ECV



                            A


                 Aspirina       Aspirina
                                + cirugía
20%              n=100           n=100



           0                    Cx
                                            10

      otro ECV   20                  10

      No ECV     80                  80
                                                 p=0.05
Pacientes
                        con
                        ECV



                            A


                 Aspirina       Aspirina
                                + cirugía        11%
20%              n=100           n=100



           0                    Cx
                                            10

      otro ECV   20                  10

      No ECV     80                  80
                                                 p=0.05
Pacientes
                        con
                        ECV



                            A


                 Aspirina       Aspirina
                                + cirugía        11%
20%              n=100           n=100



           0                    Cx
                                            10    ?

      otro ECV   20                  10

      No ECV     80                  80
                                                 p=0.05
Pacientes
                  con
                  ECV



                      A


           Aspirina       Aspirina
                          + cirugía
           n=100           n=100


                                         ☹☹☹☹☹
     0                    Cx
                                      10 ☹☹☹☹☹
                                           stroke




otro ECV   20                  10

No ECV     80                  80
Pacientes
                  con
                  ECV



                      A


           Aspirina       Aspirina
                          + cirugía
           n=100           n=100



     0                    Cx
                                      10
                          ☹☹☹☹☹
otro ECV   20              10
                          ☹☹☹☹☹
No ECV     80                  80
Pacientes
                  con
                  ECV



                      A


           Aspirina       Aspirina
                          + cirugía
           n=100           n=100



     0                    Cx
                                      10

otro ECV   20                  20

No ECV     80                  80
                                           p= NS
Pacientes
                        con
                        ECV



                            A


                 Aspirina       Aspirina
                                + cirugía
20%              n=100           n=100



           0                    Cx
                                            10

      otro ECV   20                  20

      No ECV     80                  80
                                                 p= NS
Pacientes
                        con
                        ECV



                            A


                 Aspirina       Aspirina
                                + cirugía        20%
20%              n=100           n=100



           0                    Cx
                                            10

      otro ECV   20                  20

      No ECV     80                  80
                                                 p= NS
INTENCIÓN A TRATAR
Revisión sistemática                           Síntesis


            Ensayo clínico aleatorio                        Experimental

                                             Analíticos
                     cohorte


               casos y controles

                                                            Observacional
                 Transversales
S e s g o




                  (cross-sectional)

                                             Descriptivos
            Observaciones clínicas
            (serie de casos, reporte de un
                         caso)



            Recomendaciones de
                 experto
Validez - ¿qué tan bien hecho está? ¿Sesgos?

• ¿Fue aleatorio?


• ¿Fue la distribución aleatoria oculta al investigador?


• ¿Fueron todos los sujetos analizados correctamente?




• ¿Fue enmascarado (blinded)?


• ¿Fueron los grupos similares?
Importancia
¿Cuáles son los resultados?
P
                                                         200



                                            I                              C
                                                  B-Dalai®       Placebo
Importancia
                                                   100            100
¿Cuáles son los resultados?



                                         Pelea      20             70
                                                                           O
                          Se va a la biblioteca     80             30
Calculemos

✓Reducción de riesgos ó diferencia de riesgos ó reducción absoluta de
 riesgos (RRA)


✓Riesgo relativo ó razón de riesgos (RR)

✓Reducción del riesgo relativo (RRR)

✓Número necesario de pacientes a tratar (NNT)
Precisión de los resultados

• Intervalos de confianza 95%


• Valores p
Aplicación de resultados

✓A mi paciente
✓A mi área
✓A mi país
evidencia




valores del                                 experiencia
                     Recomendación
 paciente                                     clínica




    balance                              balance
beneficio - riesgos                   beneficio - costos
Otras poblaciones   distintos riesgos
RESUMEN
RESUMEN

✓¿ES VÁLIDO?
RESUMEN

✓¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos
RESUMEN

✓¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓¿ES IMPORTANTE?
RESUMEN

✓¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓¿ES IMPORTANTE?

  ➡ tamaño   del efecto
RESUMEN

✓¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓¿ES IMPORTANTE?

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  ➡ precisión   del efecto ( IC 95% )
RESUMEN

✓¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓¿ES IMPORTANTE?

  ➡ tamaño   del efecto

  ➡ precisión   del efecto ( IC 95% )


✓¿SE PUEDE APLICAR A MI PACIENTE?
RESUMEN

✓¿ES VÁLIDO?

  ➡ busca   sesgos


✓¿ES IMPORTANTE?

  ➡ tamaño   del efecto

  ➡ precisión   del efecto ( IC 95% )


✓¿SE PUEDE APLICAR A MI PACIENTE?

  ➡ toma   de decisiones y recomendación final
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Ensayo Clínico Aleatorio

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  • 2. En una pelea en un ¿a quién quieren a su lado? bar...
  • 3. Síndrome de Higgenbottom • Individuos con predisposición a tomar grandes cantidades de alcohol que los hace iniciar peleas en los bares. Nota: el síndrome es ficticio
  • 4. B-Dalai® • Nuevo medicamento que disminuye las peleas en los bares al disminuir la agresividad del individuo. B-Dalai® • Inhibe los receptores de espinacas y testosterona • De venta en mis farmacias similares
  • 5. Los pasos de la Medicina Basada en Evidencia
  • 6. Los pasos de la Medicina Basada en Evidencia Preguntar
  • 7. Los pasos de la Medicina Basada en Evidencia Preguntar Indagar/buscar
  • 8. Los pasos de la Medicina Basada en Evidencia Preguntar Indagar/buscar Leer críticamente
  • 9. Los pasos de la Medicina Basada en Evidencia Preguntar Indagar/buscar Leer críticamente Aplicar
  • 10. Los pasos de la Medicina Basada en Evidencia Preguntar Indagar/buscar Leer críticamente Aplicar Repasar
  • 14. LECTURA CRÍTICA ✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos
  • 15. LECTURA CRÍTICA ✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE?
  • 16. LECTURA CRÍTICA ✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE? ➡ tamaño del efecto
  • 17. LECTURA CRÍTICA ✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE? ➡ tamaño del efecto ➡ precisión del efecto ( IC 95% )
  • 18. LECTURA CRÍTICA ✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE? ➡ tamaño del efecto ➡ precisión del efecto ( IC 95% ) ✓APLICACIÓN —¿SE PUEDE APLICAR A MI PACIENTE?
  • 19. LECTURA CRÍTICA ✓VALIDEZ —¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓RESULTADOS —¿ES IMPORTANTE? ➡ tamaño del efecto ➡ precisión del efecto ( IC 95% ) ✓APLICACIÓN —¿SE PUEDE APLICAR A MI PACIENTE? ➡ toma de decisiones y recomendación final
  • 21. ¿Cómo demostrar que funciona? ¿qué tengo que hacer para que me lo compren?
  • 22. Reporte de un caso Tratado con Dalai El sujeto en estudio no se ha peleado en ningún bar
  • 23. Serie de casos Tratados con Dalai Los sujetos no han reportado peleas en bares
  • 24. Nada Cohorte Dalai
  • 26. P 200 Ensayo clínico I C B-Dalai® Placebo aleatorio 100 100 Ideal para demostrar efecto de una intervención terapéutica Pelea O Se va a la biblioteca
  • 27.
  • 28. Universo ¿cómo los distribuyo?
  • 29.
  • 30.
  • 31. Dalai
  • 34. Dalai A L E A T O R I O Placebo
  • 36. Grupos iguales, en todo excepto...
  • 37. Distribución • Distribución aleatoria • Simple • Por bloques • Estratificada • Distribución sistemática
  • 38. Enmascaramiento Tienes que hablar con él. • Doble ciego Se acaba de enterar que • Simple ciego es un placebo • Abierto
  • 39. Conforme pasa el tiempo... • El investigador sospecha que el bote marcado como “A” tiene el B-Dalai® y el bote marcado como “B” contiene el placebo... • Sigue el A y... estos dos llegan al mismo tiempo
  • 40. Ocultación de la secuencia aleatoria
  • 41. P 200 I C B-Dalai® Placebo 100 100 10 sujetos 12 sujetos Pelea O Se va a la biblioteca
  • 42. P 200 I C B-Dalai® Placebo 100 100 ¿Cómo se 10 sujetos 12 sujetos analizan? Pelea O Se va a la biblioteca
  • 43. ¿Cómo se deben analizar? A. Analizar sólo los que se quedaron (y los que se perdieron, ignorarlos) B. Encontrar esos pacientes y analizarlos en el grupo al que inicialmente fueron colocados C. Asumir que los pacientes que salieron, les fue mal D. Asumir que los pacientes que salieron, les fue bien
  • 44. 200 hombres y mujeres 100 azar 100 Mala Buena
  • 45. 200 hombres y mujeres 100 azar 100 Mala 25 12 Buena 75 88
  • 46. 200 hombres y mujeres 100 azar 100 25% Mala 25 12 Buena 75 88
  • 47. 200 hombres y mujeres 100 azar 100 25% 12% Mala 25 12 Buena 75 88
  • 48. 200 hombres y mujeres 100 azar 100 25% 12% Mala 25 12 Buena 75 88 p=0.02
  • 49. 200 hombres y mujeres 100 azar 100 15 3 Mala 10 10 Buena 75 87
  • 50. 200 hombres y mujeres 100 azar 100 11.7% 15 3 Mala 10 10 Buena 75 87
  • 51. 200 hombres y mujeres 100 azar 100 10.3% 11.7% 15 3 Mala 10 10 Buena 75 87
  • 52. 200 hombres y mujeres 100 azar 100 10.3% 11.7% 15 3 Mala 10 10 Buena 75 87 p=0.9
  • 53. Pacientes con ECV A Aspirina Aspirina + cirugía n=100 n=100 0 Cx 10 otro ECV 20 10 No ECV 80 80 p=0.05
  • 54. Pacientes con ECV A Aspirina Aspirina + cirugía 20% n=100 n=100 0 Cx 10 otro ECV 20 10 No ECV 80 80 p=0.05
  • 55. Pacientes con ECV A Aspirina Aspirina + cirugía 11% 20% n=100 n=100 0 Cx 10 otro ECV 20 10 No ECV 80 80 p=0.05
  • 56. Pacientes con ECV A Aspirina Aspirina + cirugía 11% 20% n=100 n=100 0 Cx 10 ? otro ECV 20 10 No ECV 80 80 p=0.05
  • 57. Pacientes con ECV A Aspirina Aspirina + cirugía n=100 n=100 ☹☹☹☹☹ 0 Cx 10 ☹☹☹☹☹ stroke otro ECV 20 10 No ECV 80 80
  • 58. Pacientes con ECV A Aspirina Aspirina + cirugía n=100 n=100 0 Cx 10 ☹☹☹☹☹ otro ECV 20 10 ☹☹☹☹☹ No ECV 80 80
  • 59. Pacientes con ECV A Aspirina Aspirina + cirugía n=100 n=100 0 Cx 10 otro ECV 20 20 No ECV 80 80 p= NS
  • 60. Pacientes con ECV A Aspirina Aspirina + cirugía 20% n=100 n=100 0 Cx 10 otro ECV 20 20 No ECV 80 80 p= NS
  • 61. Pacientes con ECV A Aspirina Aspirina + cirugía 20% 20% n=100 n=100 0 Cx 10 otro ECV 20 20 No ECV 80 80 p= NS
  • 63. Revisión sistemática Síntesis Ensayo clínico aleatorio Experimental Analíticos cohorte casos y controles Observacional Transversales S e s g o (cross-sectional) Descriptivos Observaciones clínicas (serie de casos, reporte de un caso) Recomendaciones de experto
  • 64. Validez - ¿qué tan bien hecho está? ¿Sesgos? • ¿Fue aleatorio? • ¿Fue la distribución aleatoria oculta al investigador? • ¿Fueron todos los sujetos analizados correctamente? • ¿Fue enmascarado (blinded)? • ¿Fueron los grupos similares?
  • 66. P 200 I C B-Dalai® Placebo Importancia 100 100 ¿Cuáles son los resultados? Pelea 20 70 O Se va a la biblioteca 80 30
  • 67. Calculemos ✓Reducción de riesgos ó diferencia de riesgos ó reducción absoluta de riesgos (RRA) ✓Riesgo relativo ó razón de riesgos (RR) ✓Reducción del riesgo relativo (RRR) ✓Número necesario de pacientes a tratar (NNT)
  • 68. Precisión de los resultados • Intervalos de confianza 95% • Valores p
  • 69. Aplicación de resultados ✓A mi paciente ✓A mi área ✓A mi país
  • 70. evidencia valores del experiencia Recomendación paciente clínica balance balance beneficio - riesgos beneficio - costos
  • 71. Otras poblaciones distintos riesgos
  • 74. RESUMEN ✓¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos
  • 75. RESUMEN ✓¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓¿ES IMPORTANTE?
  • 76. RESUMEN ✓¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓¿ES IMPORTANTE? ➡ tamaño del efecto
  • 77. RESUMEN ✓¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓¿ES IMPORTANTE? ➡ tamaño del efecto ➡ precisión del efecto ( IC 95% )
  • 78. RESUMEN ✓¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓¿ES IMPORTANTE? ➡ tamaño del efecto ➡ precisión del efecto ( IC 95% ) ✓¿SE PUEDE APLICAR A MI PACIENTE?
  • 79. RESUMEN ✓¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓¿ES IMPORTANTE? ➡ tamaño del efecto ➡ precisión del efecto ( IC 95% ) ✓¿SE PUEDE APLICAR A MI PACIENTE? ➡ toma de decisiones y recomendación final
  • 80. Gracias manos a la obra