1. La vaccination contre
l’hépatite B en France
Daniel Lévy-Bruhl
Institut de Veille Sanitaire
86ème
rencontres du CRIPS Ile-de-France
15/04/2013

2. Historique des stratégies de vaccination
contre l’hépatite B en France
• 1982 : Recommandation vaccination groupes à risque
• 1991 : Vaccination obligatoire personnels de santé
• 1992 : Recommandation OMS vaccination nourrissons et/ou pré-
adolescents dans les pays faible endémicité
• 1995 : Intégration dans calendrier du nourrisson
(+ rattrapage des pré-adolescents pendant 10 ans)
• Campagnes de vaccination en milieu scolaire, interrompues en 1998
• 2002 : Recommandation vaccination systématique enfants <13 ans, en
privilégiant vaccination des nourrissons, schéma 3 doses
• 2009 : rattrapage jusqu’à 15 ans et possibilité de schéma 2 doses pour
les adolescents

3. Vaccination Hépatite B en France
Couverture vaccinale par tranches d’âge 1994-97
29
35
82 80
59
37
27
19
7
0
20
40
60
80
100
0-1 2-9 10-15 16-20 21-24 25-34 35-44 45-54 > 54
Age
%
Source SOFRES medical/GSK

4. Association entre vaccination hépatite B et
atteintes neurologiques démyélinisantes ?
• Plusieurs centaines de notifications d’atteintes neurologiques dans les
suites de la vaccination
• Simple reflet de la couverture vaccinale élevée chez l’adulte jeune ou
conséquence d’un sur-risque vaccinal ?
• Aucune des études françaises ne permettait d’affirmer l’existence d’une
association (OR entre 1,2 et 2,2; tests statistiques non significatifs + biais
enquêtes K/T)
• Les études menées à l’étranger jusqu’en 2004 ont conclu à une
estimation du risque relatif entre 0,7 et 1,3
• Etude de Hernan (2004) concluait à une association significative mais
nombreux problèmes méthodologiques
• Le CTV et le CSHPF ont invariablement réaffirmé la pertinence de la
stratégie triple nourrissons / pré-adolescents / adultes à risque
• Conclusions très proches de la Commission « Dartigues », 2002, de la
conférence de consensus Anaes/Inserm (2003), de l’audition
publique Afssaps/Anaes/Inserm (2004)

5. Couverture vaccinale hépatite B "3 doses"
à 24 mois, 1998-2011, France
0
10
20
30
40
50
60
70
80
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Couverture(%)
Source: Certificats de santé du 24ème
mois, Drees-InVS, données 2011 provisoires
Mars 2008 : remboursement
vaccin hexavalent

6. CV Hépatite B 1ère
dose en fonction de l’âge
et de l’année de naissance
Source Echantillon généraliste des bénéficiaires CNAM-TS/InVs

7. Couverture hépatite B « 3 doses » chez
l’enfant de 6 à 15 ans
Source: Drees, DGSCO, InVS
Année d’enquête Couverture vaccinale hépatite B « 3 doses »
GSM (6 ans) CM2 (11 ans) 3ème
(15 ans)
2000-2001 62 %
2001-2002 33 %
2002-2003 33,5%
2003-2004 42 %
2004-2005 39 %
2005-2006 38 %
2007-2008 46 %
2008-2009 43 %

8. Données de couverture vaccinale :
exemples de populations à risque
Professionnels de santé
• 87% généralistes vaccinés en 1999 (Inpes, Baromètre santé 1999)
• Professionnels hospitaliers: CV mal connue.
Contexte AES: CV à 99% en 2000 à l’AP-HP
(Caillard, Hygiènes 2003, 11)
Usagers de drogue
• 43 % des usagers auraient reçu au moins une dose de vaccin
(Coquelicot 2004) (Jauffret-Roustide :, BMC ID 2009)
• Enquêtes ponctuelles (centre Marmottan), couverture ≥ 3 doses
cohorte 1999 : 45,3%
cohorte 2001 : 21,7% (Sclafer, BEH 2003)
Hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes
• Enquête Press Gay 2004 : 63 % de sujets vaccinés
• Enquête Net Gay Baromètre 2009 : 60 % de sujets vaccinés

9. 1993
(n=494)
1994
(n=1013)
1998
(n=2073)
2003
(n=2057)
2009
(n=2083)
Pour les nourrissons
Très favorable / plutôt favorable
Plutôt pas et pas du tout favorable
Nsp
-
52
39
9
51
45
4
59
38
3
68
31
1
Pour les adolescents
Très favorable / plutôt favorable
Plutôt pas et pas du tout favorable
Nsp
97
3
0
89
9
2
77
20
3
79
21
0
Pour les adultes à risque
Très favorable / plutôt favorable
Plutôt pas et pas du tout favorable
Nsp
- - - -
94
6
0
Résultats du baromètres santé médecins 2009
Évolution des opinions sur la vaccination contre l’hépatite B (%)

10. Nourrissons
Pré-
adolescents
Sujets à
risque
Tout à fait justifiée 31,4 37,8
94,7
Plutôt justifiée 23,3 35,4
Plutôt pas justifiée 22,0 13,7
Pas du tout justifiée 14,6 7,2
Ne se prononce pas 8,7 5,9
Résultats de l’enquête Nicolle 2006
« Grand public » - Inpes / InVS
Opinion concernant la vaccination hépatite B des différentes cibles
54,7 73,2

11. Nombre de cas d’hepatites B diagnostiqués
par les médecins Sentinelles 1991-2004
0
10
20
30
40
50
1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003
Années
Nombredecas
Source: Réseau Sentinelles- INSERM U707
Promotion de la
vaccination

12. Impact de la vaccination
sur les hépatites B professionnelles
à l’Assistance Publique de Paris de 1984 à 2004
Source: Service central de médecine du travail AP-HP, Dr Benketira
Obligation
professionnelle

13. Nombre de transplantations pour hépatites B
fulminantes - France, 1990-2003
0
5
10
15
20
25
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
Cas
Source: Registre Européen des greffes hépatiques (ELTR), Pr D Samuel
Promotion de la
vaccination

14. • 1 218 cas déclarés
• médiane d’âge : 38 ans
• 45 hépatites fulminantes (4%)
• 18 greffées, 14 décès
• 7 hépatites aiguës chez des nouveau-nés de mère AgHBs+
• 53 % des cas avec ≥ une exposition correspondant à une
indication vaccinale (> 80% / avec une exposition documentée)
•Source : InVS, Déclaration Obligatoire VHB 2003-2011
Incidence et principales caractéristiques
des hépatites B aiguës

15. • aucune exposition 31 %
• une ou plusieurs expositions potentielles 69 %
– exposition sexuelle 40 %
– voyage en pays haute endémicité 21 %
– exposition familiale ou périnatale 8 %
– séjour en institutions psychiatriques 4 %
– usage de drogues 3 %
•Source : InVS, DO VHB 2003-2010
Hépatite B aiguë (DO 2003-2010)
Expositions à risque ≤ 6 mois au diagnostic
• Parmi les 1 083 déclarations avec informations disponibles

16. ANRS-FORMVAC
Etude multicentrique prospective évaluant l’impact de différentes
interventions de santé publique pour améliorer l’adhésion à la
vaccination contre l’hépatite B des consultants vus en
Consultations de Dépistage Anonyme et Gratuit (CDAG) en
France, à risque pour l’hépatite B
Les interventions testées
• Formation du personnel de la CDAG (A-FORM)
• Mise à disposition du vaccin dans les centres (B-VAC)
• Les deux interventions simultanément (C-FORMVAC)

17. Etude FORMVAC – Comparaison de l’impact
des 3 interventions
Adhésion Vaccinale Phase 1 vs phase 3
14,9% 14,0%
17,1%19,8%
75,6%
85,8%
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
90,0%
100,0%
A-Form B-Vac C-FormVac
AdhésionVaccinale
Adhésion vaccinale
Phase 1
Adhésion vaccinale
phase 3

18. En conclusion…
• Les effets de la polémique semblent s’estomper, en particulier pour
les jeunes parents
• Réticences envers la vaccination du nourrisson semblent en partie
levées par la facilité de la vaccination
• A terme, si la tendance actuelle se confirme, couverture élevée de
la population
• Urgence épidémiologique persistante d’augmenter la couverture
des sujets à risque, d’autant que les cohortes d’enfants moins
vaccinés sont dans la période à risque…
• Et que le virus circule toujours
• Pour les sujets à risque, les données de l’enquête FORMVAC en
faveur de contraintes d’”opportunité” plus que réelle opposition