DOSIFICACIÓN DE IBUPROFENO

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Diana Veleecela Jaya
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 17 de Octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 24 de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 12
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA
FARMACÉUTICA SÓLIDA
TEMA: DOSIFICACIÓN DE IBUPROFENO
NOMBRE COMERCIAL: IBUPROFENO
LABORATORIO FABRICANTE: GENFAR
PRINCIPIO ACTIVO: IBUPROFENO
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 600mg
FORMA FARMACEUTICA: SOLIDA
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Ibuprofeno) contenido en una Forma
Farmacéutica sólida
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 25 ml (500gotas) de etanol
 Fenolftaleína
 Hidróxido de sodio 0.1N
(NaOH)
 Mascarilla EQUIPOS
 Gorro ● Balanza Analítica
 Zapatones
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2.  Bata de laboratorio
 Mortero
 Espátula
 Papel Manteca
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 250 mg de principio activo (ácido
salicílico )
5. Disolver el principio activo en 25 ml (266 gotas) de etanol
6. Agregar 2 gotas (40ml) de indicador fenolftaleína a la solución problema a
titular
7. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1N hasta que se produzca una
coloración rosa violáceo que indica el punto final de titulación
8. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml Hidróxido de Sodio 0.1N equivale a 20.628 mg de Ibuprofeno
Parámetros referenciales = 90-110%
GRÁFICOS
1. Realizar las características
Organolépticas y físicas
2. Pesar los cuatro
comprimidos de
Ibuprofeno
3. Triturar el principio
activo
4. Retirar la envoltura de
los comprimidos
5. Disolver y agregar el
indicador
6. Titular con solución
NaOH0.1N

3. 7 – Solución antes de la
8.- Solución después de la
titulación ( Coloración rosado
violáceo)
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3
titulación
UNIDADES:
Sol. Solución ml Mililitros
M Molar mg Miligramos
1ml 20 gotas g Gramos
CR Consumo real Vol. Volumen
CT Consumo teórico P.a. Principio Activo
CÁLCULOS
DATOS
Peso Promedio: 0,9225 g
Cantidad declarado: 600 mg
Polvo Trabajo: 0. g
Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 5.5 ml (110 gotas)
K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0003
Vol. Etanol: 50 ml (1000 Gotas)
1 ml NaOH 0.1 N  20.328 mg Ibuprofeno
9. – Pesar 0.5 g de muestra
determinar humedad
10.- Llevar a la estufa por 3
horas
11. – Enfriar en el
desecador
12.- Pesar la capsula y
realizar los Cálculos para
determinar humedad

4. Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Teórico: 12.11 ml Sol. NaOH 0.1 N
Consumo Real: 11.6 Sol. NaOH 0.1 N
Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)
600 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 0.9225 푔 푃. 푎
250 푚푔 푑푒 푃. 푎 → 푥
푥 = 0.3843 푔 푑푒 푃. 푎.
푥 = 38,43 푚푔 푑푒 푃. 푎.
Cálculo de Consumo Teórico
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.5N → 20.628 푚푔 푃푎
푥 → 250 푚푔 푃푎
푥 = 12.11 푚푙 푆표푙 NaOH 0.1N
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 11.6 ml x 1.0003
Consumo REAL = 11.603 ml NaOH 0.1N
Cálculo % Real
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.1N → 20.628 푚푔 푃. 푎 (Ibuprofeno)
11.603 푚푙 (232.06 gotas) 푆표푙 NaOH 0.1N → 푥
푥 = 239.34 푚푔 푃. 푎 (Ibuprofeno)
250 푚푔 푃. 푎 → 100 %
239.34 푚푔 푃. 푎 (Ibuprofeno) → 푥
푥 = 95.74 %
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Cálculo % Teórico
239.34 푚푔 푃. 푎 (Ibuprofeno) → 100 %
250 푚푔 푃. 푎 → 푥
푥 = 104.45 %
Determinación de Humedad
퐻푢푚푒푑푎푑 = 17.6 %

5. CONTROL ESTADÍSTICO DEL IBUPROFENO
IBUPROFENO
0 50 100 150 200 250 300
CONCENTRACIONES (mg)
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5
CONCENTRACIONES
(mg)
PORCENTAJES (Peso-Media)^2 Media Lim. Inferior Lim.
Superior
250 95,74 2916 196 154,4067313 237,5932687
220 108,1 576 196 154,4067313 237,5932687
200 96,95 16 196 154,4067313 237,5932687
160 103,14 1296 196 154,4067313 237,5932687
150 104,5 2116 196 154,4067313 237,5932687
SUMA 6920
Funciones de Excel Manual
Tamaño de la muestra 5
Media 196 196
Varianza 1730 1730
Desviacion Estandar 41,59326869 41,59327
41,59326869
240
230
220
210
200
190
180
170
160
150
140
130
120
110
100
90
PORCENTAJES
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 95.7% de
concentración de ibuprofeno
INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido
fue del 95.7% de concentración de ibuprofeno, estando así bajo los parámetros de
calidad establecidos en la farmacopea.

6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el talco de ácido salicílico cumple
con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. ¿EN QUÉ CONDICIONES SE PRESCRIBE ESTE MEDICAMENTO?
El ibuprofeno de venta con receta se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la
inflamación y la rigidez ocasionados por la osteoartritis (artritis debida a la
degradación del revestimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide
(artritis debida a la inflamación del revestimiento de las articulaciones).
También se usa para aliviar dolores leves y moderados, como el dolor menstrual
(dolor que se presenta antes del período menstrual o durante el mismo). El
ibuprofeno de venta libre se usa para bajar la fiebre y para aliviar dolores leves
como dolores de cabeza, dolores musculares, artritis, cólicos menstruales,
molestias del resfriado común, dolores de dientes y dolores de espalda. El
ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios
no esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo la producción de una
sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación.
2. ¿QUÉ OTRO USO SE LE DA A ESTE MEDICAMENTO?
A veces se usa también el ibuprofeno para tratar la espondilitis anquilosante
(artritis que afecta principalmente la columna vertebral), la artritis gotosa (dolor
articular debido a la acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones) y la
artritis psoriásica (artritis que ocurre junto con una enfermedad crónica de la piel
que provoca descamación e inflamación). Consulte a su médico sobre los riesgos
de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su
médico o a su farmacéutico.
3. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS PODRÍA PROVOCAR
ESTE MEDICAMENTO?
Ibuprofeno puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si
cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
 Estreñimiento
 Diarrea
 Gases o distensión abdominal
 Mareo
 Nerviosismo
 Zumbidos en los oídos

7. 4. ¿QUÉ TIPO DE CONTRAINDICACIONES SE ASOCIA A ESTE
MEDICAMENTO?
No se recomienda el uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No
se recomienda su uso en menores de 12 años.
No se administrará cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al ácido
acetilsalicílico.
5. ¿QUÉ TIPO DE RESTRICCIONES DE USO SE DA DURANTE EL
EMBARAZO Y LACTANCIA?
No deberá utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, ya que existen reportes de
que puede ocasionar gestación prolongada por inhibición del parto, el conducto
arterioso puede cerrarse anteparto ocasionando así hipertensión pulmonar
primaria neonatal, así como también se han presentado hipercoagulabilidad e
hiperbilirrubinemia en los neonatos
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7
GLOSARIO
EPÓNIMOS
Un epónimo es un nombre de una persona o un lugar que da nombre a un pueblo o
lugar, así como a un concepto u objeto de cualquier clase.Así, Rómulo es el epónimo de
los romanos. En el uso se llama a vecesepónimo al nombre así formado
EQUIMOSIS
Equimosis es un término médico que define una lesión subcutánea caracterizada por
depósitos de sangre extravasada debajo de la piel intacta. Es clasificada como contusión
simple y es un signo inequívoco de vitalidad. Su tamaño puede variar. Se puede
localizar en la piel o en la membrana mucosa
MIALGIA
Las mialgias consisten en dolores musculares que pueden afectar a uno o
varios músculosdel cuerpo y pueden estar producidos por causas muy diversas. Estos
dolores musculares pueden acompañarse en ocasiones de debilidad o pérdida de la
fuerza y dolor a la palpación. También se asocia en ocasiones con calambres y
contracturas de los músculos afectados.
PETEQUIAS
Las petequias son lesiones pequeñas de color rojo, formadas por extravasación de un
número pequeño deeritrocitos cuando se daña un capilar. Las anormalidades de
lasplaquetas o de los capilares se suelen asociar con petequias. Son pequeños derrames
vasculares cutáneos del tamaño de una cabeza de alfiler. Inicialmente son de color rojo,
violáceo o negruzco y cambian después hacia el verde, el amarillo y el marrón a
consecuencia de los sucesivos cambios químicos de la sangre.

8. SÍNDROME DE EHLERS-DANLOS (SED)
El Síndrome de Ehlers-Danlos (SED) es un grupo de alteraciones genéticas raras que
afectan a los seres humanos provocado por un defecto en la síntesis de colágeno.
Dependiendo de lamutación individual, la gravedad del síndrome puede variar desde
leve a potencialmente mortal. No se conoce una cura y el tratamiento es de soporte.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8
BIBLIOGRAFIA:
MEDLINEPLUS. IBUPROFENO. CONSULTADO 20/10/2014. DISPONIBLE EN
URL: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682159-es.html
VADEMECUN. IBUPROFENO. CONSULTADO 20/10/2014. DISPONIBLE EN
URL: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ibuprofeno.htm
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
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Diana Velecela Jaya

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ANEXOS: