Concurso de Innovación Pedagógica T3 FONDEP 2024 Ccesa007.pdf
NORMAS VIGENTES DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS..pdf
1. NORMAS VIGENTES DE LA CALIDAD DE LOS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
LEY N°29459: El congreso de la Republica ha dado la ley siguiente "LEY DE LOS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS" publicada en el 2009.
D.S. 016-2011-S.A. (2011-07-27)
• Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia sanitaria de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Articulo 168
• Requerimiento para tamaño de muestra para análisis de control de calidad, aprobada
por el Centro Nacional de Control.
Articulo 166
• Presentación de los resultados del control de calidad como requisito previo a su
comercialización o distribución se sujeta a lo dispuesto en el artículo 45° de la Ley
N°29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
DECRETO SUPREMO N° 001-2012-SA
• Modifican Artículos del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.