SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 70
Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında
         Medikal Cihaz Yönetimi
                       Erkan Tosun
1. Giriş
Amaç

Medikal cihazların satın alınması, kurulumu ve işletmeye
alınması, bakım, onarım ve kalibrasyonu konularına
sistematik bir yaklaşım sağlamaktır.

Medikal cihazların yönetiminden sorumlu olan kişilere, bu
cihazların kullanımından kaynaklanan risklerin minimize
edilmesi, ekonomik kaynakların optimize edilmesi
konusunda bakış açısı sağlamaktır.
Ana Başlıklar
   İşletmenin amaç ve bütçesine en uygun, günümüz
    teknolojilerini kullanan cihazların tanımlanması ve seçim
    kriterleri
   Yeni alınan cihazların kontrol ve kabul prosedürleri
   Sistemlerin işletmeye alınması, kullanıcı eğitimleri
   İzleme ve denetleme
   Koruyucu bakım, onarım ve kalibrasyon
   Üretici firma talimatları
   İstenmeyen kazaların raporlanması
   Tıbbi cihaz envanteri, güncel ve detaylı veritabanı
   Garanti sürelerinin takibi, periyodik bakım sözleşmeleri
Fonksiyonlarına Göre Medikal Cihazlar
Fonksiyon                            Örnek
Hastalığın teşhis ve tedavisi        Anestezi cihazları, kateterler,
                                     laboratuvar cihazları, implantlar, cerrahi
                                     aletler, cerrahi eldivenler, kıyafetler,
                                     şırıngalar, X ray makineleri
Hasta izleme                         EKG, pulse oximetre
Yoğun bakım                          Bebek küvözleri, kan gazı analiz
                                     cihazları, defibrilatörler, ventilatörler,
                                     anti basınç şilteleri
Fiziksel fonksiyon sağlama           İletişim cihazları, yürümeye yardımcı
                                     gereçler, tekerlekli sandalye
Acil hizmetler                       Sedye, solunum cihazları
Sosyal çevre esaslı sağlık hizmeti   Kateterler, kıyafetler, evde kullanılan
                                     oksijen terapi cihazları, şeker testleri,
                                     kan basınç ölçüm cihazları, şırıngalar,
                                     üriner drenaj sistemleri
Organizasyon Şeması



                         Biyomedikal
                           Yönetim




               Görüntüleme        Ameliyathane
  Radyolojik                                       Laboratuvar
               Sinyal İzleme       ve Yoğun
   Cihazlar                                          Cihazları
                 Cihazları       Bakım Cihazları
Radyolojik Cihazlar
 MR ve BT Cihazları
 Röntgen, Mamografi
 Floroskopi
 Film İzleme Cihazları
 SPECT
 PET, Anjiografi
 PACS Sistemleri
 Kemik Yoğunluğu Ölçüm Cihazları
Görüntüleme / Sinyal İnceleme Cihazları
 Intra Aortik Balon Pompaları
 Hastabaşı Monitörleri
 Ultrasonografi, Holter Cihazları
 Ekokardiyografi, Soğuk Işık Kaynakları
 Endoskopi Cihazları
 Efor, EKG Cihazları
 Invasiv / Non Invasive Pacemaker
 EEG, EMG, ECT Cihazları
 Defibrilatör, Tens, Lazer Cihazları
Ameliyathane / Yoğun Bakım Cihazları
 Volüm Respiratörler
 Anestezi Cihazı, Kalp Akciğer Pompası
 Pompa Isıtıcı-Soğutucu, Ameliyat Lambası
 Seyyar / Merkezi Aspiratör
 İnfüzyon Pompası
 Nebulizatör
 Ventilatör
 O2, Hava ve Vakum Sistemleri
 Ameliyat Mikroskobu
 Ameliyat Masası
Laboratuvar Cihazları
 Kangazı Cihazları
 Analizör Cihazları
 Hemoksimetre, Elektrolit Cihazlar
 Santrifüj, Spektrofotometre
 Benmari, Derin Dondurucu
 Etüv, CO2 İnkübatör, Hemodiyaliz Cihazları
 B-Sayıcı, Gama Sayıcı, Hematolojik Cihazlar
 Koagülometre, Laminer Flow Kabini, Elektroforez
 Mikroskop, Çalkalayıcı, Vortex, Lab Saatleri
2. Yönetim Sistemleri
2.1 Yönetim Sorumlulukları ve Politikalar

Organizasyonlar, bir yönetim kurulu üyesini tüm medikal
cihazların yönetiminden sorumlu olarak atamalıdır.

Bu kişi «ana başlıklar» altında belirtilen konulardan
sorumlu olmalı ve hızlı karar mekanizmasında etkin rol
oynamalıdır.
Cihaz Yönetim Politikası şu konuları içermelidir;
 Cihazların seçimi, temini, kabulü ve kullanım süresi sonunda
  imhası
 Kullanıcı eğitimleri
 Cihazların dekontaminasyonu, bakımı, onarımı, kalibrasyon
  süreleri, sigorta ve dışarıdan alınacak bakım anlaşmaları ile
  bunlara ait sözleşmeler
 Cihazlara ait üretici firma dökümanları
 Uygun veritabanı ile kontrol ve takip sistemi
 Kayıtların saklanması ve yenileri ile değişimi
 Cihazların kullanımından sorumlu olanların belirlenmesi
 Programın maliyet ve kalite kontrolleri
2.2 Cihaz Yönetim Prosedürleri

Cihaz yönetim prosedürü cihazların kullanımından
kaynaklanan risklerin minimize edilmesini sağlamaktır.
Cihaz kullanımda olduğu sürece,
 Uygunluğu
 Üretici talimatlarına göre kullanımı
 Güvenli bir ortamda bulunduğu
 Kullanım süresi sonunda uygun olarak imha edildiği
  gözlemlenmelidir.
2.3 Kayıtların Saklanması

Medikal cihazların güvenli bir şekilde yönetimi için güçlü
bir kayıt sistemi gereklidir. Kayıtların detayı cihaz tipine
bağlıdır, üretici uyarıları ve destek bilgileri de bu kayıtlarda
yer almalıdır.
Kayıtlar,
 Cihaza ait benzersiz bir kod (barkod, UMDNS, ECRI veya
  GMDN kodlamaları)
 Satınalma tarihi, garanti ve onarım destek
  koşulları, periyodik bakım anlaşmaları, kullanıma girdiği
  tarih, satıcı firma bilgileri, sigorta koşulları
 Nerede kurulduğu ve cihazın kullanımında sorumlu
  kişiler
 Gelecek bakım tarihleri
 Bakım ve onarım geçmişi ve maliyetleri, kullanım ömrü
  bilgilerini içermelidir.
Kayıtlar aynı zamanda,
 Cihazlara ait üretici firma dökümanlarını
 Cihazların nasıl güvenli bir biçimde kullanılacağı
 Rutin kontrol ve bakımlarının nasıl yapılacağını
 Eğitim bilgilerini
  içermelidir.

Bu bilgiler mümkün olduğunca tek bir sistem içinde
depolanmalıdır.
2.4 Kurum İçi Kullanım ve Kontroller

Medikal Cihaz Yönetim Sistemi bölümlere kurulan
cihazların zaman zaman başka bölümlerce de
kullanılabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Bölümlere teslim edilen cihazlar burada çalışan personelin
sorumluluğundadır ve nasıl kullanıldığı, kullanım sonunda
nasıl bırakıldığı önemlidir. Bu sorumluluklar, kullanım
öncesi ve sonrası performans kriterlerini ve rutin
bakımları (temizlik, dezenfeksiyon, batarya değişimi, vs.)
içerebilir.
2.5 Hastaya Teslim Edilen Cihazlar

Medikal cihaz yönetimi pratikte son kullanıcıya
devredilebilir. Bu durumda cihazın yönetminden sorumlu
kişi cihaz yönetim sistemi konusunda bilgi sahibi olmalı ve
cihazın doğru olarak kullanımını sağlamalıdır.
 Dekontaminasyon prosedürleri, kullanım süresi ve
  kayıtları
 Üretici yönergeleri
 İletişim bilgileri
  kullanıcıya sağlanmalıdır.
3. Politikaların Uygulanması
Sistem Yönetimindeki Kilit Noktalar
 Cihazların kullanımı, bakımı, kullanım dışı bırakılması ve
  imhası ile ilgili tüm risklerin en aza indirgenmesini temin
  edecek özelliklerde bir sistem olması
 Medikal Cihaz Yönetimi’nin yönetim kurulu seviyesinde
  açıkça belirlenmesi
 Medikal Cihaz Yönetimi’ne sistematik bir yaklaşım
  sağlayan kayıt sisteminin olması
 Medikal Cihaz Yönetimi’nde gelişim ve iyileştirme
  gerekliliğini belirten göstergelerin olması
3.1 Medikal Cihazlar Yönetim Grubu

Grup, medikal cihaz yönetimi konusunda politikalar
geliştirmeli ve tüm organizasyonda uygulanmalıdır. Bu
grup en az yılda bir kez politikaları gözden geçirmeli ve bir
denetleme raporu hazırlamalıdır.

Cihazların yönetiminden kimin sorumlu olduğu, eğitim ve
güvenli cihaz kullanımı konuları anlaşılır olmaldır.
3.2 İzleme ve Denetleme

Hasta ve kullanıcı personel riskini en aza indirmek için
medikal cihaz yönetimi konusunda organizasyon
performansının izlenmesi gereklidir. Bu dahili veya harici
bir denetçi tarafından yapılabilir.

Yılda en az bir kez yapılacak denetleme
ile, organizasyonun politikaları ve prosedürleri, güvenlik
önlemleri, bakım / onarım dekontaminasyon ve cihazların
imhası konuları incelenmeli ve raporlanmalıdır.
3.3 İstenmeyen Kazaların Raporlanması

İstenmeyen kaza raporları, cihazların güvenliği üzerinde
en fazla etkiye sahip faktörlerin üretici tarafından
yayınlanan yönergeleri, bu yönergelere erişilebilirliğe ve
anlaşılırlığa işaret eder.

Diğer önemli güvenlik faktörleri, tasarımı, cihaz eğitimini
ve cihazların bakımını içerir.
İstenmeyen kazalara şunlar sebep olabilir;

   Üreticiden gelen yetersiz yönergeler
   Yetersiz eğitim
   Tasarım ve üretim sürecinden kaynaklanan sorunlar
   Yetersiz modifikasyon ve ayar işlemleri
   Yetersiz bakım
   Yetersiz onarım veya parça değişimi
   Uygun olmayan depolama veya kullanım koşulları
4. Cihaz Alımı

   Güvenlik


   Kalite


   Performans
4.1 Satın Alma Politikaları

Medikal Cihaz Yönetim Grubu, cihaz alım prosedürlerini,
güvenlik, kalite ve performans özelliklerini göz önünde
tutacak karşılaştırma kriterlerini açıkça belirlemelidir.

Cihazların kullanımından sorumlu olacak tüm tarafların
ihtiyaçlarını ve önerilerini yansıtacak bir öneri grubu
oluşturulmalıdır.

Seçimde puanlama sistemi kullanılabilir.
Satın Alma Metodları

   Direk alım
   Kiralama, Leasing
   Mevcut Cihazların Modifikasyonu
   Dışarıdan Hizmet Alımı ile Kullanım
4.2 Temel Faktörler
 Amaca / uygulamaya uygunluk
 Cihaz özelliklerinin karşılaştırma kriterlerine uygunluğu
 Güvenlik ve performans bilgileri
 Kullanım ve servis kılavuzlarının varlığı / yeterliliği
 Bakım / onarım desteğinin yeterliliği
 Eğitim unsurları
 Dekontaminasyon ve imha prosedürleri
 Montaj alanı gereklilikleri ve maliyetleri
 Kullanım maliyetleri
   Garanti detayları
   Yedek parça temin süreleri
   Arızaya müdahale süreleri
   Bakım anlaşması olanakları ve maliyetleri
   Cihazın bakımı / onarımı / kalibrasyonu için gerekli
    ekipmanlar
   Uzun süreli onarım süreçlerinde ödünç cihaz alabilme
   Arızalar Arası Ortalama Zaman parametresine ait
    istatiksel test veya matematiksel tahmin
4.3 Amaca / Uygulamaya Uygunluk
Bölüm ihtiyaçlarını tam olarak karşılayan cihazlar
seçilmelidir. Gereksiz özellikler, kullanım zorluğu ve artı
maliyet gibi dezavantajlar oluşturabilir.

   Kurumda bulunan diğer cihazlar ile uyumlu mu?
   Cihaz kurumun ihtiyaç duyduğu alanda kullanım amacı
    ile mi tasarlanmış?
   İstenen tüm özellikleri karşılıyor mu?
   Artı özelliklere gelecekte ihtiyaç duyulacak mı?
    Opsiyonel olarak eklenebilir mi? Maliyeti nedir?
4.4 Güvenlik ve Performans Kriterleri

   CE işaretini taşıyor mu?
   Kurum aynı cihazdan daha önce kullandı mı? Kullanıcı
    görüşleri nelerdir?
   Kullanım maliyetleri nedir?
   Cihazın ilk üretim tarihi nedir?
   Ölçüm sonuçlarının doğruluğu ve hata payları
   Tanı ve tedavi süresince verimlilik
4.5 Bakım Destek Hizmetleri

   Tedarikçi firma cihaza zamanında, yeterli destek
    sağlayacak kadro ve ekipmana sahip mi?
   Onarım gerektiğinde hangi prosedürler uygulanacak?
    İşleyiş nasıl sağlanacak?
   Garanti içi / dışı arızaya müdahale şartları ve süresi
    nedir? Bu süreler garanti altına alınabiliyor mu?
   Yedek parça maliyetleri nedir?
   Bakım / onarım / kalibrasyon prosedürleri, parça listesi
    ve gerekli ilave ekipmanlarla ilgili yeterli döküman var
    mı?
4.6 Eğitim

   Kime, ne zaman, nasıl, ne kadar süre, nerede eğitim
    verilecek?
   Eğitim tekrarı yapılacak mı?
   İleri tarihlerde ihtiyaç duyulacak eğitim ihtiyaçlarına
    tedarikçi firmanın yaklaşımı nedir?
4.7 Teslimat ve Montaj

   Cihazın kurulumunu kim yapacak?
   Cihazın kurulacağı alan için yerine getirilmesi gereken
    gereklilikler nelerdir? (Elektrik standartları, topraklama,
    izolasyon, vs.)
4.8 Güvenilirlik ve Performans

   Cihazı kullanan personel görüşleri
   Arıza ve maliyet istatistikleri
   İkinci el cihazlarda geçmişe yönelik tüm dökümanlar
    mevcut mu?
4.9 Dökümantasyon ve İzleme

Seçim süreci sonucunda en uygun cihaz kararı tüm
taraflarca onaylanmalıdır. Seçime konu olan cihazın
önceden belirlenen politikalara (kurum
politikaları, şartname, kullanıcı görüşleri, vs.) uygunluğu
izlenmeli ve dökümanlar ile desteklenmelidir.
4.10 Cihaz Alım Döngüsü

                                  İhtyacın Belirlenmesi




                                        Geliştirme

         Özellikler                 Anlaşma Stratejisi          İhalenin Değerlendirilmesi



                                Tedarikçilerin Belirlenmesi

            Pazar Araştırması                                 Fiyat Belirleme



            İhale Belgelerinin Düzenlenmesi ve Teklif İsteme / İhaleye Davet

         Şartname                     İdari Koşullar                  Fiyat Tablosu
Teklifler

Tekliflerin Alınması           Tekliflerin Açılması         Tekliflerin Değerlendirilmesi




                              Görüşlerin Alınması




                               Siparişin Verilmesi




                              Sözleşme ve Teslimat

        Cihazların Kontrolü                           Denetleme ve Raporlama
4.11 Teslim Alımdaki Temel Yaklaşımlar

   Hastane politikaları
   Güvenlik / kalite / uygunluk / performans testleri ve
    belgeleri
   Yedek parça ve aksesuarlar
   Teknik destek, bakım ve onarım prosedürleri
   Koruyucu bakım periyotları, üretici firma yönergeleri ve
    dökümanları
   Eğitim hizmetleri
   Kullanım ve servis kılavuzları
   Kullanım talimatları, depolama koşulları
   Son kullanım tarihleri, dekontaminasyon yönergeleri
   Teslim alınan ürünlere ait kayıtlar (giriş tarihi, miktarı, lot
    no, vs.)
4.12 Teslimat Kontrolleri
                    Kontroller                 Gereklilikler
 Dökümantasyon      • Cihaz siparişe uygun     • Sipariş sistemi
                      olarak mı geldi?         • Envanter sistemi
                    • Kullanım, bakım,         • Seri numara, model,
                      onarım bilgileri,          üretim tarihi, vs.
                      uyumluluk ve               veritabanı bilgileri
                      kalibrasyon belgeleri,
                      test sonuçları var mı?
                    • İlk kullanım için
                      dekontaminasyon
                      prosedürü gerekli mi?
                    • Üretici firma
                      yönergeleri uygun
                      mu?
Kontroller              Gereklilikler
Görsel inceleme   • Cihaza ait kutu / paket • İncelemeye konu olan
                    / ambalaj sağlam mı?       kalemler
                  • Cihazda gözle            • Cihaz bilgisi
                    görülen hasar var mı?
                  • Cihaz üzerinde CE
                    işareti, seri no,
                    elektriksel şartlar, vs.
                    bilgileri içeren etiket
                    var mı?
Kontroller                Gereklilikler
Fonksiyon İnceleme   • Cihaz fonksiyonları     • Cihaz bilgisi
                       üretici tarafından
                       sağlanan bilgiler ve
                       istenen özellikler ile
                       uyumlu mu?
                     • Aksesuarlar teslim
                       edildi mi? Uyumlu mu?
                     • Cihaz çalıştırıldığında
                       tüm fonksiyonları
                       yerine getiriyor mu?
Kontroller                Gereklilikler
Elektriksel uyumluluk   • Uygun şebeke            • Görsel elektriksel
                          elektriğine göre mi       güvenlik ve kontrol
                          üretilmiş?                teknikleri
                        • Tüm bağlantılar, ara
                          kablolar sağlandı mı?
                          Yeni mi?
Kontroller            Gereklilikler
Kalibrasyon ve ölçüm   • Fiziksel ölçüm      • Testler yeterli bir
                         doğruluğu             biçimde eğitilmiş
                       • Doz gönderimi         personelce
                       • Enerji gönderimi      yapılmalıdır
                       • Diğer çıkışların
                         doğruluğu
                       • Diagnostik servis
                         yazılımları
4.13 Cihazın İlk Kez Kullanımı

   İlk kullanımdan önce test ve belgeler tamamlandı mı?
   Kullanıcı eğitimi verildi mi?
5. Eğitim Politikaları
Eğitim, güvenli cihaz kullanımının temelidir.
Organizasyonun eğitim politikası olmalıdır ve ihtiyaca
göre iç kaynaklardan ya da dış kaynaklardan bu hizmet
alınabilmelidir. Eğitim eksikliğinden kaynaklanan güvenlik
zaafiyeti olasıdır.
 Cihazın kullanım öncesi ve
   sonrası, kontrolü, dekontaminasyonu
 Yeni kullanıcılar için planlı / plansız eğitim prosedürleri
 Eğitimi kim verecek?
 Cihaz güncellemeleri sonrası eğitim
 Bakım / onarım / kalibrasyon ekibinin eğitimi
5.1 Eğitim Konuları

   Modeller arasındaki farklar, uyumluluk, kullanım
    sınırlamaları
   Aksesuarlar ve kullanım koşulları
   Gösterge ve alarmların anlaşılması
   Bakım, dekontaminasyon ve temizlik prosedürleri
   Cihaz çalışmadığında yapılacaklar
5.2 Yönergeler / Kılavuzlar

   Orijinal / Türkçe kullanım kılavuzları
   Cihazın üzerinde hızlı başvuru etiketi
   Yönerge ve kılavuzlara kolay erişim
6. Bakım ve Onarım Prosedürleri

   Cihazın bakım ve onarımı kim tarafından, ne zaman,
    nasıl, nerede, hangi ekipmanlarla yapacak?
   Periyodik bakım çizelgesi
   Faaliyet sonrası kontroller
   Kalibrasyon çizelgesi / programı
   Aksesuarların uyumluluk kontrolleri
   Maliyet ve risk analizleri
6.1 Hizmet Alım Yöntemleri
                           Avantajlar               Dezavantajlar
 Kurum dışı bakım /        • Öngörülebilir          • Yüksek maliyet
 entegre servis yönetimi     maliyetler             • Cihazın onarım için
 sağlayıcılar              • Downtime öngörüsü        gönderilmesi
                           • Düşük yedek parça      • Onarım süresinin
                             stok maliyeti            uzaması
                           • Tüm cihazların         • Uzun downtime
                             kapsama alınabilmesi     süresi
                                                    • Garanti koşulları
Avantajlar         Dezavantajlar
Kurum içi bakım   • Hızlı müdahale   • Yüksek yedek parça
                  • Düşük downtime     stok maliyeti
                    süresi           • Test ve kontrol
                  • Düşük maliyet      ekipman maliyeti
                                     • Garanti içi / dışı?
                                     • Kurum içi eğitim
                                       maliyetleri
Avantajlar                Dezavantajlar
Üretici / tedarikçi firma • Müdahale               • Ayrı üreticilerle ayrı
tarafından yapılan bakım    standartlarında          anlaşmalar
                            devamlılık             • Müdahale süresi
                          • Uygun yedek parça
                            temini
                          • Garanti koşullarının
                            devamı
                          • Downtime süresince
                            yedek cihaz temini
6.2 Bakım Onarım Anlaşmaları

   Üretici firma yönergelerine uygun zamanda yapılan test
    ve kalibrasyon prosedürleri ve gerekli ekipmanlar
   Akredite kurum kalibrasyon belgesi
   Müdahale süresi
   Garanti içi / dışı
   Parça dahil / hariç fiyat teklifleri
   Downtime süresince yedek cihaz sağlanması
   Arızalı parçaların imhası
6.3 Koruyucu Bakım Kontrol Listesi
Başlık              Notlar
Servis aralığı      Üretici yönergeleri, cihazın kullanım sıklığı
İlk kontroller      •   Cihaz temiz mi?
                    •   Dekontaminasyon gerekli mi?
                    •   Cihaz ayarlarının not alınması
                    •   Üretici yönergelerine göre diğer kontroller
Parça değişimi      • Değişecek parçanın tespiti
                    • Yedek parça temini
                    • Orijinal veya jenerik parça kullanımı
Kalibrasyon         • Onarım sonrası kalibrasyon gerekli mi?
Performans ve       • Üretici yönergeleri
güvenlik testleri
Kayıtlar            Arıza geçmişinin kayıtlara alınması
6.4 Cihazın imhası

Kullanım dışı kalan cihazlar, sarf ürünleri sınıflarına göre
yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.
7. Risk Sınıfları (ECRI Institute)
7.1 Yüksek Riskli Cihazlar

Arıza veya yanlış kullanım sebebiyle kullanıcı veya hastaya
zarar verebilecek cihazlar

   Anestezi Cihazı ve Vaporizatörer
   Apnea Monitörleri
   Argon Koagülasyon Üniteleri
   Aspiratörler
   Ototransfüzyon üniteleri
   İnvaziv Kan Basınç Cihazları
   Kapnometreler
   Defibrilatörler / Non invasive Pacemaker
   Cerrahi Lazerler
   Nükleer İlaç Sistemleri
   Pulse Oximetre
   Oksijen Monitörleri ve Analiz Cihazları
   Hasta Kaldıraçları
   Hasta Isıtma Üniteleri
   Paritoneal Dializ Ünitesi
   Fakoemülsifikasyon Üniteleri
7.2 Orta Riskli Cihazlar

Arıza veya yanlış kullanım sebebiyle hasta üzerinde
belirgin bir etki yaratacak ancak doğrudan ciddi
yaralanmaya sebep olmayacak cihazlar.

   Ambulatuvar ECG Kaydediciler
   Aspiratörler
   Kan Bankası Soğutucuları
   Kan / Solüsyon Isıtıcılar
   Kardiak Output Cihazları
   Santrifüj ve Klinik Laboratuvar Cihazları
   Böbrek Taşı Kırma Cihazı
   Noninvaziv Kan Basınç Cihazları
   Oksijen-Hava Dengeleyici
   Parafin Banyosu
   Fototerapi Üniteleri
   Pulmoner Fonksiyon Analiz Cihazları
7.3 Düşük Riskli Cihazlar

Arıza veya yanlış kullanım sebebiyle hasta üzerinde
yaralanmaya sebep olmayacak cihazlar.

   Düşük Volümlü Aspiratörler
   Göğüs Pompaları
   Diatermi Üniteleri
   Elektrikli Yataklar
   Elektrikli Sandalyeler
   Ameliyat Masaları
   Oftalmoskop
   Regülatörler
   Duman Tahliye Cihazları
   Tansiyon Cihazı
   Stimülatörler (Fiziksel Terapi)
   Cerrahi Lambalar
   Cerrahi Mikroskoplar
8. Risk Türleri
Elektriksel Riskler         Mekanik Riskler              Fizyolojik Riskler
• Bakım onarım sonrası      • Üretici yönergelerine      • Sterilizasyon ile ilgili
  kablo yalıtımı              tam bağlılık                 önlemler
• Bakım sonrası             • Hareketli bölümlerden      • Bakım standartlarına
  elektriksel fonksiyon       kaynaklanan riskler          tam uyum
  testleri                  • Hareketli cihazların       • X ray kalibrasyonu ve
• Elektromanyetik             hareket kabiliyet testi      oda yalıtımı
  bozulma tespiti           • Manometre okuma            • Yağ-kir temizliği
• İzolasyonun sağlanması      hataları
• Isı, ark veya radyasyon   • Vida ve somunların
  üretiminin önlenmesi        yeterli torkta sıkılması
• Elektrosatik ortamın
  engellenmesi
9. Risk Skorları
9.1 Fonksiyon Riski
 Kategori   Skor              Tipi             Açıklama          Örnek
Terapatik    10    Yaşam destek, radyasyon   Yaşam destek,   Defibrilatör,
Cihazlar           terapisi                  radyasyon       ventilatör,
                                             terapisi için   bebek küvözü
                                             kullanılan
                                             cihazlar

             9     Cerrahi ve yoğun bakım    Terapatik       Koter, lazer
                                             amaçlı, tek
                                             başına yaşam
                                             desteği
                                             vermeyen
                                             cihazlar
Kategori     Skor               Tipi                 Açıklama          Örnek
Terapatik     8     Fiziksel terapi ve tedavi      Hastalıkların   Dializ cihazı,
Cihazlar            cihazları                      tedavisinde     infüzyon
                                                   kullanılan      pompası,
                                                   cihazlar        traksiyon
                                                                   ünitesi,
                                                                   diatermi
Diagnostik    7     Cerrahi ve yoğun bakım         Monitörler ve   EEG, NIBP
Cihazlar            izleme, radyoloji sistemleri   modüller        monitör
              6     Diğer izleme ve diagnostik     Genelde         Terazi,
                    cihazlar                       yoğun           timpanik
                                                   bakımda         termometre,
                                                   kullanılmayan   ultrasound
                                                   cihazlar
Kategori   Skor               Tipi             Açıklama           Örnek
Analitik    5     Analitik laboratuvar       Klinik Lab       Kan gazı
Cihazlar          cihazları                  Cihazları        cihazı, klinik
                                                              kimya
                                                              analizatörü,
                                                              hücre sayıcı
            4     Laboratuvar aksesuarları   Analiz          Karıştırıcı,
                                             numunesi        santrifüj,
                                             hazırlamak için inkübatör
                                             kullanılan
                                             cihazlar
Kategori   Skor                 Tipi                Açıklama             Örnek
Diğer       3     PC ile ilgili cihazlar          Kayıt ve           Bilgisayar,
Cihazlar                                          yazdırma için      queuematic
                                                  kullanılan
                                                  cihazlar
            2     Hasta ile ilgili cihazlar       Hasta bakımı       Sterilizatör
                                                  ile ilgili ancak
                                                  doğrudan
                                                  kullanılmayan
                                                  cihazlar
            1     Hasta ile ilgisi olmayan test   Hasta              EKG
                  cihazları                       bakımında          stimülatör,
                                                  kullanılmayan      ofis
                                                  cihazlar           ekipmanları
9.2 Fiziksel Risk
 Kategori     Skor                    Açıklama                         Örnek
Hasta          5     Cihazın çalışmaması sonucu hasta ölümü        Defibrilatör,
Ölümü                                                              ventilatör,
                                                                   anestezi cihazı
Hasta          4     Ölüme sebep olmayan ancak hasta veya          Hypo /
veya                 kullanıcıyı yaralayan hatalar                 hypertermi
kullanıcı                                                          ünitesi, lazer
yaralanma                                                          koter
ları
Uygun          3     Hatalı teşhis veya uygun olmayan terapi ile   EKG, kan gazı
olmayan              sonuçlanan hatalar                            analizörü,
terapi                                                             santrifüj
veya yanlış
teşhis
Kategori    Skor                    Açıklama                    Örnek
Minimal      2     Hastaya veya kullanıcıya karşı olumsuz   Aspiratör
risk               durum oluşturmayan
Risk Dışı    1     Hastaya veya kullanıcıya karşı olumsuz   Muayene
                   durum oluşturmayan                       lambası, video
                                                            kaydedici
9.3 Bakım Gereklilik Skoru
 Kategori    Skor                   Açıklama                         Örnek
Üst seviye    5     Mekanik, pnömatik cihazlar                  Dializ
                                                                makinesi,
                                                                ventilatör,
                                                                anestezi
                                                                cihazı, X ray
                                                                masası
Ortalama      4     Mekanik, pnömatik bölümler içeren ancak     Küvöz, kan
üstü                öncelikli olarak elektronik cihazlar        ısıtıcı, lazer,
                                                                taşınabilir X
                                                                ray cihazları
Ortalama      3     Elektronik aksamlı, doğrulama ve güvenlik   Defibrilatör,
                    testi gerektiren cihazlar                   infüzyon
                                                                pompası,
                                                                koter
Kategori   Skor                    Açıklama                          Örnek
Ortalama    2     Daha az performans testi gerektiren cihazlar   Mikroskop,
altı                                                             terazi
Minimal     1     Sadece görsel kontrol gerektiren cihazlar      Muayene
                                                                 lambası, video
                                                                 kamera
Önem indeksi = Fonksiyon riski + Fiziksel risk + Bakım
gereklilik skoru

Bakım gereklilik skoru 4 veya 5 olan cihazların önem
indeksine bakılmaksızın koruyucu bakım yapılır.

10 ≥ Bakım indeksi ≥ 15     Yıllık periyodik bakım
16 ≥ Bakım indeksi ≥ 20     6 aylık periyodik bakım

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Preop postop hastada hemsirelik bakimi
Preop postop hastada hemsirelik bakimiPreop postop hastada hemsirelik bakimi
Preop postop hastada hemsirelik bakimiKemal ASLAN
 
Acil serviste antibiyotik kullanimi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Acil serviste antibiyotik kullanimi (fazlası için www.tipfakultesi.org )Acil serviste antibiyotik kullanimi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Acil serviste antibiyotik kullanimi (fazlası için www.tipfakultesi.org )www.tipfakultesi. org
 
Akut zehirlenme tedavisi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Akut zehirlenme tedavisi (fazlası için www.tipfakultesi.org )Akut zehirlenme tedavisi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Akut zehirlenme tedavisi (fazlası için www.tipfakultesi.org )www.tipfakultesi. org
 
Yetersiz Periferal Doku Perfüzyonu Sunum
Yetersiz Periferal Doku Perfüzyonu SunumYetersiz Periferal Doku Perfüzyonu Sunum
Yetersiz Periferal Doku Perfüzyonu Sunumnandacepte.org
 
Konstipasyon Riski Sunum
Konstipasyon Riski SunumKonstipasyon Riski Sunum
Konstipasyon Riski Sunumnandacepte.org
 
Bilgi Eksikliği-Sunum
Bilgi Eksikliği-SunumBilgi Eksikliği-Sunum
Bilgi Eksikliği-Sunumnandacepte.org
 
Kardiyak Out-put'da Azalma Riski-Kanama Riski-Şok Riski
Kardiyak Out-put'da Azalma Riski-Kanama Riski-Şok RiskiKardiyak Out-put'da Azalma Riski-Kanama Riski-Şok Riski
Kardiyak Out-put'da Azalma Riski-Kanama Riski-Şok Riskinandacepte.org
 
Travmada Primer bakı (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Travmada Primer bakı (fazlası için www.tipfakultesi.org )Travmada Primer bakı (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Travmada Primer bakı (fazlası için www.tipfakultesi.org )www.tipfakultesi. org
 
Acil serviste hastaya yaklaşim(fazlası için www.tipfakultesi.org)
Acil serviste hastaya yaklaşim(fazlası için www.tipfakultesi.org)Acil serviste hastaya yaklaşim(fazlası için www.tipfakultesi.org)
Acil serviste hastaya yaklaşim(fazlası için www.tipfakultesi.org)www.tipfakultesi. org
 
Temel mikrobiyoloji soru (fazlası için www.tipfakultesi.org)
Temel  mikrobiyoloji soru (fazlası için www.tipfakultesi.org)Temel  mikrobiyoloji soru (fazlası için www.tipfakultesi.org)
Temel mikrobiyoloji soru (fazlası için www.tipfakultesi.org)www.tipfakultesi. org
 
Uyku Düzeninde Bozulma Kavram Haritası
Uyku Düzeninde Bozulma Kavram HaritasıUyku Düzeninde Bozulma Kavram Haritası
Uyku Düzeninde Bozulma Kavram Haritasınandacepte.org
 
ENTERAL VE PARENTERAL BESLENME
ENTERAL  VE PARENTERAL BESLENME ENTERAL  VE PARENTERAL BESLENME
ENTERAL VE PARENTERAL BESLENME Nevin Borzan
 
Ameliyat oncesi sonrasi_hemsirelik_bakimi
Ameliyat oncesi sonrasi_hemsirelik_bakimiAmeliyat oncesi sonrasi_hemsirelik_bakimi
Ameliyat oncesi sonrasi_hemsirelik_bakimiSerdar Yanıker
 
Fiziksel Mobilite Bozulma-Sunum
Fiziksel Mobilite Bozulma-SunumFiziksel Mobilite Bozulma-Sunum
Fiziksel Mobilite Bozulma-Sunumnandacepte.org
 
Hücresel üretim
Hücresel üretimHücresel üretim
Hücresel üretimOsman Inan
 
Akciğer Grafisi değerlendirilmesi
Akciğer Grafisi değerlendirilmesiAkciğer Grafisi değerlendirilmesi
Akciğer Grafisi değerlendirilmesianttab
 
Vt vf (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Vt vf (fazlası için www.tipfakultesi.org )Vt vf (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Vt vf (fazlası için www.tipfakultesi.org )www.tipfakultesi. org
 
Perakende Satış Eğitimi
Perakende Satış EğitimiPerakende Satış Eğitimi
Perakende Satış EğitimiMüge Ispartalı
 

La actualidad más candente (20)

Preop postop hastada hemsirelik bakimi
Preop postop hastada hemsirelik bakimiPreop postop hastada hemsirelik bakimi
Preop postop hastada hemsirelik bakimi
 
Acil serviste antibiyotik kullanimi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Acil serviste antibiyotik kullanimi (fazlası için www.tipfakultesi.org )Acil serviste antibiyotik kullanimi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Acil serviste antibiyotik kullanimi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
 
Akut zehirlenme tedavisi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Akut zehirlenme tedavisi (fazlası için www.tipfakultesi.org )Akut zehirlenme tedavisi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Akut zehirlenme tedavisi (fazlası için www.tipfakultesi.org )
 
Konsültasyon
KonsültasyonKonsültasyon
Konsültasyon
 
Yetersiz Periferal Doku Perfüzyonu Sunum
Yetersiz Periferal Doku Perfüzyonu SunumYetersiz Periferal Doku Perfüzyonu Sunum
Yetersiz Periferal Doku Perfüzyonu Sunum
 
Konstipasyon Riski Sunum
Konstipasyon Riski SunumKonstipasyon Riski Sunum
Konstipasyon Riski Sunum
 
Bilgi Eksikliği-Sunum
Bilgi Eksikliği-SunumBilgi Eksikliği-Sunum
Bilgi Eksikliği-Sunum
 
Kardiyak Out-put'da Azalma Riski-Kanama Riski-Şok Riski
Kardiyak Out-put'da Azalma Riski-Kanama Riski-Şok RiskiKardiyak Out-put'da Azalma Riski-Kanama Riski-Şok Riski
Kardiyak Out-put'da Azalma Riski-Kanama Riski-Şok Riski
 
Travmada Primer bakı (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Travmada Primer bakı (fazlası için www.tipfakultesi.org )Travmada Primer bakı (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Travmada Primer bakı (fazlası için www.tipfakultesi.org )
 
Acil serviste hastaya yaklaşim(fazlası için www.tipfakultesi.org)
Acil serviste hastaya yaklaşim(fazlası için www.tipfakultesi.org)Acil serviste hastaya yaklaşim(fazlası için www.tipfakultesi.org)
Acil serviste hastaya yaklaşim(fazlası için www.tipfakultesi.org)
 
Temel mikrobiyoloji soru (fazlası için www.tipfakultesi.org)
Temel  mikrobiyoloji soru (fazlası için www.tipfakultesi.org)Temel  mikrobiyoloji soru (fazlası için www.tipfakultesi.org)
Temel mikrobiyoloji soru (fazlası için www.tipfakultesi.org)
 
Uyku Düzeninde Bozulma Kavram Haritası
Uyku Düzeninde Bozulma Kavram HaritasıUyku Düzeninde Bozulma Kavram Haritası
Uyku Düzeninde Bozulma Kavram Haritası
 
Astım ve koah ilaç farmakolojisi
Astım ve koah ilaç farmakolojisiAstım ve koah ilaç farmakolojisi
Astım ve koah ilaç farmakolojisi
 
ENTERAL VE PARENTERAL BESLENME
ENTERAL  VE PARENTERAL BESLENME ENTERAL  VE PARENTERAL BESLENME
ENTERAL VE PARENTERAL BESLENME
 
Ameliyat oncesi sonrasi_hemsirelik_bakimi
Ameliyat oncesi sonrasi_hemsirelik_bakimiAmeliyat oncesi sonrasi_hemsirelik_bakimi
Ameliyat oncesi sonrasi_hemsirelik_bakimi
 
Fiziksel Mobilite Bozulma-Sunum
Fiziksel Mobilite Bozulma-SunumFiziksel Mobilite Bozulma-Sunum
Fiziksel Mobilite Bozulma-Sunum
 
Hücresel üretim
Hücresel üretimHücresel üretim
Hücresel üretim
 
Akciğer Grafisi değerlendirilmesi
Akciğer Grafisi değerlendirilmesiAkciğer Grafisi değerlendirilmesi
Akciğer Grafisi değerlendirilmesi
 
Vt vf (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Vt vf (fazlası için www.tipfakultesi.org )Vt vf (fazlası için www.tipfakultesi.org )
Vt vf (fazlası için www.tipfakultesi.org )
 
Perakende Satış Eğitimi
Perakende Satış EğitimiPerakende Satış Eğitimi
Perakende Satış Eğitimi
 

Destacado

Tibbi̇ malzeme yöneti̇mi̇
Tibbi̇ malzeme yöneti̇mi̇Tibbi̇ malzeme yöneti̇mi̇
Tibbi̇ malzeme yöneti̇mi̇Uzmankişi
 
Hastane planlama ve stok yöneti̇mi̇
Hastane planlama ve stok yöneti̇mi̇Hastane planlama ve stok yöneti̇mi̇
Hastane planlama ve stok yöneti̇mi̇dursun bayrav
 
Tıbbi malzeme ve stok yönetimi
Tıbbi malzeme ve stok yönetimiTıbbi malzeme ve stok yönetimi
Tıbbi malzeme ve stok yönetimiUzmankişi
 
Prof.dr. halit hami oz 10-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bi̇lgi̇ s...
Prof.dr. halit hami oz 10-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bi̇lgi̇ s...Prof.dr. halit hami oz 10-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bi̇lgi̇ s...
Prof.dr. halit hami oz 10-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bi̇lgi̇ s...Prof. Dr. Halit Hami Öz
 
Sağlık Malzemeleri(İlaç) Lojistiği - Tugay Günaydın
Sağlık Malzemeleri(İlaç) Lojistiği - Tugay GünaydınSağlık Malzemeleri(İlaç) Lojistiği - Tugay Günaydın
Sağlık Malzemeleri(İlaç) Lojistiği - Tugay GünaydınTugay Günaydın
 
Sağlıkta yeni nesil tedarik zinciri yönetimi
Sağlıkta yeni nesil tedarik zinciri yönetimiSağlıkta yeni nesil tedarik zinciri yönetimi
Sağlıkta yeni nesil tedarik zinciri yönetimiUtkan Uluçay, MSc., CDDP
 
Tedarik zinciri yönetimi sunum
Tedarik zinciri yönetimi sunumTedarik zinciri yönetimi sunum
Tedarik zinciri yönetimi sunumMerve Ülkü
 

Destacado (8)

Tibbi̇ malzeme yöneti̇mi̇
Tibbi̇ malzeme yöneti̇mi̇Tibbi̇ malzeme yöneti̇mi̇
Tibbi̇ malzeme yöneti̇mi̇
 
Hastane planlama ve stok yöneti̇mi̇
Hastane planlama ve stok yöneti̇mi̇Hastane planlama ve stok yöneti̇mi̇
Hastane planlama ve stok yöneti̇mi̇
 
Tıbbi malzeme ve stok yönetimi
Tıbbi malzeme ve stok yönetimiTıbbi malzeme ve stok yönetimi
Tıbbi malzeme ve stok yönetimi
 
Operating room team (24 feb-2013)
Operating room team   (24 feb-2013)Operating room team   (24 feb-2013)
Operating room team (24 feb-2013)
 
Prof.dr. halit hami oz 10-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bi̇lgi̇ s...
Prof.dr. halit hami oz 10-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bi̇lgi̇ s...Prof.dr. halit hami oz 10-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bi̇lgi̇ s...
Prof.dr. halit hami oz 10-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bi̇lgi̇ s...
 
Sağlık Malzemeleri(İlaç) Lojistiği - Tugay Günaydın
Sağlık Malzemeleri(İlaç) Lojistiği - Tugay GünaydınSağlık Malzemeleri(İlaç) Lojistiği - Tugay Günaydın
Sağlık Malzemeleri(İlaç) Lojistiği - Tugay Günaydın
 
Sağlıkta yeni nesil tedarik zinciri yönetimi
Sağlıkta yeni nesil tedarik zinciri yönetimiSağlıkta yeni nesil tedarik zinciri yönetimi
Sağlıkta yeni nesil tedarik zinciri yönetimi
 
Tedarik zinciri yönetimi sunum
Tedarik zinciri yönetimi sunumTedarik zinciri yönetimi sunum
Tedarik zinciri yönetimi sunum
 

Similar a Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz Yönetimi

Tibbi cihazlarin bakim yonetimi nedir nasil yapilir
Tibbi cihazlarin bakim yonetimi nedir nasil yapilirTibbi cihazlarin bakim yonetimi nedir nasil yapilir
Tibbi cihazlarin bakim yonetimi nedir nasil yapilirAkademi Teknik Müşavirlik
 
Hasta ve calisan guvenligi kesici delici alet yaralanmalari
Hasta ve calisan guvenligi kesici delici alet yaralanmalariHasta ve calisan guvenligi kesici delici alet yaralanmalari
Hasta ve calisan guvenligi kesici delici alet yaralanmalariKemal ASLAN
 
İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması
İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması
İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması Furkan Orkan Bayram
 
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumuSağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumugökhan şen
 
Endoskopide kalite standartlari nelerdir
Endoskopide kalite standartlari nelerdirEndoskopide kalite standartlari nelerdir
Endoskopide kalite standartlari nelerdirendohem
 
Team 22 Project Presentation
Team 22 Project PresentationTeam 22 Project Presentation
Team 22 Project Presentationemirmutlu
 
Ürün Güvenliği ve PGD
 Ürün Güvenliği ve PGD Ürün Güvenliği ve PGD
Ürün Güvenliği ve PGDBAZGRM
 
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...Prof. Dr. Halit Hami Öz
 
Hasta ve Çalisan Guvenligi Sozel Order
Hasta ve Çalisan Guvenligi Sozel OrderHasta ve Çalisan Guvenligi Sozel Order
Hasta ve Çalisan Guvenligi Sozel OrderKemal ASLAN
 
Kaya hoca bodrum kalite sunumu
Kaya hoca bodrum kalite sunumuKaya hoca bodrum kalite sunumu
Kaya hoca bodrum kalite sunumukayaemerk
 
ProPARK Enerji Medikal
ProPARK Enerji MedikalProPARK Enerji Medikal
ProPARK Enerji Medikalmoymak1
 
Tıpta Uygulama Hataları ve Engelleme Yolları
Tıpta Uygulama Hataları ve Engelleme YollarıTıpta Uygulama Hataları ve Engelleme Yolları
Tıpta Uygulama Hataları ve Engelleme Yollarıwww.tipfakultesi. org
 
Prof.dr. halit hami oz 09-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bilgi sis...
Prof.dr. halit hami oz 09-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bilgi sis...Prof.dr. halit hami oz 09-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bilgi sis...
Prof.dr. halit hami oz 09-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bilgi sis...Prof. Dr. Halit Hami Öz
 
Salon a 18 kasim 2011 13.50 14.10 yusuf a. kılıç
Salon a 18 kasim 2011 13.50 14.10 yusuf a. kılıçSalon a 18 kasim 2011 13.50 14.10 yusuf a. kılıç
Salon a 18 kasim 2011 13.50 14.10 yusuf a. kılıçtyfngnc
 
Bölüm bazinda dokümantasyon yöneti̇mi̇
Bölüm bazinda dokümantasyon yöneti̇mi̇Bölüm bazinda dokümantasyon yöneti̇mi̇
Bölüm bazinda dokümantasyon yöneti̇mi̇moridant
 

Similar a Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz Yönetimi (20)

Tibbi cihazlarin bakim yonetimi nedir nasil yapilir
Tibbi cihazlarin bakim yonetimi nedir nasil yapilirTibbi cihazlarin bakim yonetimi nedir nasil yapilir
Tibbi cihazlarin bakim yonetimi nedir nasil yapilir
 
Medikal teknoloji
Medikal teknolojiMedikal teknoloji
Medikal teknoloji
 
Hasta ve calisan guvenligi kesici delici alet yaralanmalari
Hasta ve calisan guvenligi kesici delici alet yaralanmalariHasta ve calisan guvenligi kesici delici alet yaralanmalari
Hasta ve calisan guvenligi kesici delici alet yaralanmalari
 
İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması
İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması
İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması
 
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumuSağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
 
Sunum 2
Sunum 2Sunum 2
Sunum 2
 
Endoskopide kalite standartlari nelerdir
Endoskopide kalite standartlari nelerdirEndoskopide kalite standartlari nelerdir
Endoskopide kalite standartlari nelerdir
 
Team 22 Project Presentation
Team 22 Project PresentationTeam 22 Project Presentation
Team 22 Project Presentation
 
Ürün Güvenliği ve PGD
 Ürün Güvenliği ve PGD Ürün Güvenliği ve PGD
Ürün Güvenliği ve PGD
 
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
 
4 slayt
4 slayt4 slayt
4 slayt
 
Hasta ve Çalisan Guvenligi Sozel Order
Hasta ve Çalisan Guvenligi Sozel OrderHasta ve Çalisan Guvenligi Sozel Order
Hasta ve Çalisan Guvenligi Sozel Order
 
Kaya hoca bodrum kalite sunumu
Kaya hoca bodrum kalite sunumuKaya hoca bodrum kalite sunumu
Kaya hoca bodrum kalite sunumu
 
Hastane Poliklinik Otomasyonu
Hastane Poliklinik OtomasyonuHastane Poliklinik Otomasyonu
Hastane Poliklinik Otomasyonu
 
ProPARK Enerji Medikal
ProPARK Enerji MedikalProPARK Enerji Medikal
ProPARK Enerji Medikal
 
Tıpta Uygulama Hataları ve Engelleme Yolları
Tıpta Uygulama Hataları ve Engelleme YollarıTıpta Uygulama Hataları ve Engelleme Yolları
Tıpta Uygulama Hataları ve Engelleme Yolları
 
Medisoft Hastane Yönetim Sistemi
Medisoft Hastane Yönetim Sistemi Medisoft Hastane Yönetim Sistemi
Medisoft Hastane Yönetim Sistemi
 
Prof.dr. halit hami oz 09-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bilgi sis...
Prof.dr. halit hami oz 09-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bilgi sis...Prof.dr. halit hami oz 09-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bilgi sis...
Prof.dr. halit hami oz 09-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bilgi sis...
 
Salon a 18 kasim 2011 13.50 14.10 yusuf a. kılıç
Salon a 18 kasim 2011 13.50 14.10 yusuf a. kılıçSalon a 18 kasim 2011 13.50 14.10 yusuf a. kılıç
Salon a 18 kasim 2011 13.50 14.10 yusuf a. kılıç
 
Bölüm bazinda dokümantasyon yöneti̇mi̇
Bölüm bazinda dokümantasyon yöneti̇mi̇Bölüm bazinda dokümantasyon yöneti̇mi̇
Bölüm bazinda dokümantasyon yöneti̇mi̇
 

Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz Yönetimi

  • 1. Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz Yönetimi Erkan Tosun
  • 2. 1. Giriş Amaç Medikal cihazların satın alınması, kurulumu ve işletmeye alınması, bakım, onarım ve kalibrasyonu konularına sistematik bir yaklaşım sağlamaktır. Medikal cihazların yönetiminden sorumlu olan kişilere, bu cihazların kullanımından kaynaklanan risklerin minimize edilmesi, ekonomik kaynakların optimize edilmesi konusunda bakış açısı sağlamaktır.
  • 3. Ana Başlıklar  İşletmenin amaç ve bütçesine en uygun, günümüz teknolojilerini kullanan cihazların tanımlanması ve seçim kriterleri  Yeni alınan cihazların kontrol ve kabul prosedürleri  Sistemlerin işletmeye alınması, kullanıcı eğitimleri  İzleme ve denetleme  Koruyucu bakım, onarım ve kalibrasyon  Üretici firma talimatları  İstenmeyen kazaların raporlanması  Tıbbi cihaz envanteri, güncel ve detaylı veritabanı  Garanti sürelerinin takibi, periyodik bakım sözleşmeleri
  • 4. Fonksiyonlarına Göre Medikal Cihazlar Fonksiyon Örnek Hastalığın teşhis ve tedavisi Anestezi cihazları, kateterler, laboratuvar cihazları, implantlar, cerrahi aletler, cerrahi eldivenler, kıyafetler, şırıngalar, X ray makineleri Hasta izleme EKG, pulse oximetre Yoğun bakım Bebek küvözleri, kan gazı analiz cihazları, defibrilatörler, ventilatörler, anti basınç şilteleri Fiziksel fonksiyon sağlama İletişim cihazları, yürümeye yardımcı gereçler, tekerlekli sandalye Acil hizmetler Sedye, solunum cihazları Sosyal çevre esaslı sağlık hizmeti Kateterler, kıyafetler, evde kullanılan oksijen terapi cihazları, şeker testleri, kan basınç ölçüm cihazları, şırıngalar, üriner drenaj sistemleri
  • 5. Organizasyon Şeması Biyomedikal Yönetim Görüntüleme Ameliyathane Radyolojik Laboratuvar Sinyal İzleme ve Yoğun Cihazlar Cihazları Cihazları Bakım Cihazları
  • 6. Radyolojik Cihazlar  MR ve BT Cihazları  Röntgen, Mamografi  Floroskopi  Film İzleme Cihazları  SPECT  PET, Anjiografi  PACS Sistemleri  Kemik Yoğunluğu Ölçüm Cihazları
  • 7. Görüntüleme / Sinyal İnceleme Cihazları  Intra Aortik Balon Pompaları  Hastabaşı Monitörleri  Ultrasonografi, Holter Cihazları  Ekokardiyografi, Soğuk Işık Kaynakları  Endoskopi Cihazları  Efor, EKG Cihazları  Invasiv / Non Invasive Pacemaker  EEG, EMG, ECT Cihazları  Defibrilatör, Tens, Lazer Cihazları
  • 8. Ameliyathane / Yoğun Bakım Cihazları  Volüm Respiratörler  Anestezi Cihazı, Kalp Akciğer Pompası  Pompa Isıtıcı-Soğutucu, Ameliyat Lambası  Seyyar / Merkezi Aspiratör  İnfüzyon Pompası  Nebulizatör  Ventilatör  O2, Hava ve Vakum Sistemleri  Ameliyat Mikroskobu  Ameliyat Masası
  • 9. Laboratuvar Cihazları  Kangazı Cihazları  Analizör Cihazları  Hemoksimetre, Elektrolit Cihazlar  Santrifüj, Spektrofotometre  Benmari, Derin Dondurucu  Etüv, CO2 İnkübatör, Hemodiyaliz Cihazları  B-Sayıcı, Gama Sayıcı, Hematolojik Cihazlar  Koagülometre, Laminer Flow Kabini, Elektroforez  Mikroskop, Çalkalayıcı, Vortex, Lab Saatleri
  • 10. 2. Yönetim Sistemleri 2.1 Yönetim Sorumlulukları ve Politikalar Organizasyonlar, bir yönetim kurulu üyesini tüm medikal cihazların yönetiminden sorumlu olarak atamalıdır. Bu kişi «ana başlıklar» altında belirtilen konulardan sorumlu olmalı ve hızlı karar mekanizmasında etkin rol oynamalıdır.
  • 11. Cihaz Yönetim Politikası şu konuları içermelidir;  Cihazların seçimi, temini, kabulü ve kullanım süresi sonunda imhası  Kullanıcı eğitimleri  Cihazların dekontaminasyonu, bakımı, onarımı, kalibrasyon süreleri, sigorta ve dışarıdan alınacak bakım anlaşmaları ile bunlara ait sözleşmeler  Cihazlara ait üretici firma dökümanları  Uygun veritabanı ile kontrol ve takip sistemi  Kayıtların saklanması ve yenileri ile değişimi  Cihazların kullanımından sorumlu olanların belirlenmesi  Programın maliyet ve kalite kontrolleri
  • 12. 2.2 Cihaz Yönetim Prosedürleri Cihaz yönetim prosedürü cihazların kullanımından kaynaklanan risklerin minimize edilmesini sağlamaktır. Cihaz kullanımda olduğu sürece,  Uygunluğu  Üretici talimatlarına göre kullanımı  Güvenli bir ortamda bulunduğu  Kullanım süresi sonunda uygun olarak imha edildiği gözlemlenmelidir.
  • 13. 2.3 Kayıtların Saklanması Medikal cihazların güvenli bir şekilde yönetimi için güçlü bir kayıt sistemi gereklidir. Kayıtların detayı cihaz tipine bağlıdır, üretici uyarıları ve destek bilgileri de bu kayıtlarda yer almalıdır.
  • 14. Kayıtlar,  Cihaza ait benzersiz bir kod (barkod, UMDNS, ECRI veya GMDN kodlamaları)  Satınalma tarihi, garanti ve onarım destek koşulları, periyodik bakım anlaşmaları, kullanıma girdiği tarih, satıcı firma bilgileri, sigorta koşulları  Nerede kurulduğu ve cihazın kullanımında sorumlu kişiler  Gelecek bakım tarihleri  Bakım ve onarım geçmişi ve maliyetleri, kullanım ömrü bilgilerini içermelidir.
  • 15. Kayıtlar aynı zamanda,  Cihazlara ait üretici firma dökümanlarını  Cihazların nasıl güvenli bir biçimde kullanılacağı  Rutin kontrol ve bakımlarının nasıl yapılacağını  Eğitim bilgilerini içermelidir. Bu bilgiler mümkün olduğunca tek bir sistem içinde depolanmalıdır.
  • 16. 2.4 Kurum İçi Kullanım ve Kontroller Medikal Cihaz Yönetim Sistemi bölümlere kurulan cihazların zaman zaman başka bölümlerce de kullanılabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Bölümlere teslim edilen cihazlar burada çalışan personelin sorumluluğundadır ve nasıl kullanıldığı, kullanım sonunda nasıl bırakıldığı önemlidir. Bu sorumluluklar, kullanım öncesi ve sonrası performans kriterlerini ve rutin bakımları (temizlik, dezenfeksiyon, batarya değişimi, vs.) içerebilir.
  • 17. 2.5 Hastaya Teslim Edilen Cihazlar Medikal cihaz yönetimi pratikte son kullanıcıya devredilebilir. Bu durumda cihazın yönetminden sorumlu kişi cihaz yönetim sistemi konusunda bilgi sahibi olmalı ve cihazın doğru olarak kullanımını sağlamalıdır.  Dekontaminasyon prosedürleri, kullanım süresi ve kayıtları  Üretici yönergeleri  İletişim bilgileri kullanıcıya sağlanmalıdır.
  • 18. 3. Politikaların Uygulanması Sistem Yönetimindeki Kilit Noktalar  Cihazların kullanımı, bakımı, kullanım dışı bırakılması ve imhası ile ilgili tüm risklerin en aza indirgenmesini temin edecek özelliklerde bir sistem olması  Medikal Cihaz Yönetimi’nin yönetim kurulu seviyesinde açıkça belirlenmesi  Medikal Cihaz Yönetimi’ne sistematik bir yaklaşım sağlayan kayıt sisteminin olması  Medikal Cihaz Yönetimi’nde gelişim ve iyileştirme gerekliliğini belirten göstergelerin olması
  • 19. 3.1 Medikal Cihazlar Yönetim Grubu Grup, medikal cihaz yönetimi konusunda politikalar geliştirmeli ve tüm organizasyonda uygulanmalıdır. Bu grup en az yılda bir kez politikaları gözden geçirmeli ve bir denetleme raporu hazırlamalıdır. Cihazların yönetiminden kimin sorumlu olduğu, eğitim ve güvenli cihaz kullanımı konuları anlaşılır olmaldır.
  • 20. 3.2 İzleme ve Denetleme Hasta ve kullanıcı personel riskini en aza indirmek için medikal cihaz yönetimi konusunda organizasyon performansının izlenmesi gereklidir. Bu dahili veya harici bir denetçi tarafından yapılabilir. Yılda en az bir kez yapılacak denetleme ile, organizasyonun politikaları ve prosedürleri, güvenlik önlemleri, bakım / onarım dekontaminasyon ve cihazların imhası konuları incelenmeli ve raporlanmalıdır.
  • 21. 3.3 İstenmeyen Kazaların Raporlanması İstenmeyen kaza raporları, cihazların güvenliği üzerinde en fazla etkiye sahip faktörlerin üretici tarafından yayınlanan yönergeleri, bu yönergelere erişilebilirliğe ve anlaşılırlığa işaret eder. Diğer önemli güvenlik faktörleri, tasarımı, cihaz eğitimini ve cihazların bakımını içerir.
  • 22. İstenmeyen kazalara şunlar sebep olabilir;  Üreticiden gelen yetersiz yönergeler  Yetersiz eğitim  Tasarım ve üretim sürecinden kaynaklanan sorunlar  Yetersiz modifikasyon ve ayar işlemleri  Yetersiz bakım  Yetersiz onarım veya parça değişimi  Uygun olmayan depolama veya kullanım koşulları
  • 23. 4. Cihaz Alımı Güvenlik Kalite Performans
  • 24. 4.1 Satın Alma Politikaları Medikal Cihaz Yönetim Grubu, cihaz alım prosedürlerini, güvenlik, kalite ve performans özelliklerini göz önünde tutacak karşılaştırma kriterlerini açıkça belirlemelidir. Cihazların kullanımından sorumlu olacak tüm tarafların ihtiyaçlarını ve önerilerini yansıtacak bir öneri grubu oluşturulmalıdır. Seçimde puanlama sistemi kullanılabilir.
  • 25. Satın Alma Metodları  Direk alım  Kiralama, Leasing  Mevcut Cihazların Modifikasyonu  Dışarıdan Hizmet Alımı ile Kullanım
  • 26. 4.2 Temel Faktörler  Amaca / uygulamaya uygunluk  Cihaz özelliklerinin karşılaştırma kriterlerine uygunluğu  Güvenlik ve performans bilgileri  Kullanım ve servis kılavuzlarının varlığı / yeterliliği  Bakım / onarım desteğinin yeterliliği  Eğitim unsurları  Dekontaminasyon ve imha prosedürleri  Montaj alanı gereklilikleri ve maliyetleri  Kullanım maliyetleri
  • 27. Garanti detayları  Yedek parça temin süreleri  Arızaya müdahale süreleri  Bakım anlaşması olanakları ve maliyetleri  Cihazın bakımı / onarımı / kalibrasyonu için gerekli ekipmanlar  Uzun süreli onarım süreçlerinde ödünç cihaz alabilme  Arızalar Arası Ortalama Zaman parametresine ait istatiksel test veya matematiksel tahmin
  • 28. 4.3 Amaca / Uygulamaya Uygunluk Bölüm ihtiyaçlarını tam olarak karşılayan cihazlar seçilmelidir. Gereksiz özellikler, kullanım zorluğu ve artı maliyet gibi dezavantajlar oluşturabilir.  Kurumda bulunan diğer cihazlar ile uyumlu mu?  Cihaz kurumun ihtiyaç duyduğu alanda kullanım amacı ile mi tasarlanmış?  İstenen tüm özellikleri karşılıyor mu?  Artı özelliklere gelecekte ihtiyaç duyulacak mı? Opsiyonel olarak eklenebilir mi? Maliyeti nedir?
  • 29. 4.4 Güvenlik ve Performans Kriterleri  CE işaretini taşıyor mu?  Kurum aynı cihazdan daha önce kullandı mı? Kullanıcı görüşleri nelerdir?  Kullanım maliyetleri nedir?  Cihazın ilk üretim tarihi nedir?  Ölçüm sonuçlarının doğruluğu ve hata payları  Tanı ve tedavi süresince verimlilik
  • 30. 4.5 Bakım Destek Hizmetleri  Tedarikçi firma cihaza zamanında, yeterli destek sağlayacak kadro ve ekipmana sahip mi?  Onarım gerektiğinde hangi prosedürler uygulanacak? İşleyiş nasıl sağlanacak?  Garanti içi / dışı arızaya müdahale şartları ve süresi nedir? Bu süreler garanti altına alınabiliyor mu?  Yedek parça maliyetleri nedir?  Bakım / onarım / kalibrasyon prosedürleri, parça listesi ve gerekli ilave ekipmanlarla ilgili yeterli döküman var mı?
  • 31. 4.6 Eğitim  Kime, ne zaman, nasıl, ne kadar süre, nerede eğitim verilecek?  Eğitim tekrarı yapılacak mı?  İleri tarihlerde ihtiyaç duyulacak eğitim ihtiyaçlarına tedarikçi firmanın yaklaşımı nedir?
  • 32. 4.7 Teslimat ve Montaj  Cihazın kurulumunu kim yapacak?  Cihazın kurulacağı alan için yerine getirilmesi gereken gereklilikler nelerdir? (Elektrik standartları, topraklama, izolasyon, vs.)
  • 33. 4.8 Güvenilirlik ve Performans  Cihazı kullanan personel görüşleri  Arıza ve maliyet istatistikleri  İkinci el cihazlarda geçmişe yönelik tüm dökümanlar mevcut mu?
  • 34. 4.9 Dökümantasyon ve İzleme Seçim süreci sonucunda en uygun cihaz kararı tüm taraflarca onaylanmalıdır. Seçime konu olan cihazın önceden belirlenen politikalara (kurum politikaları, şartname, kullanıcı görüşleri, vs.) uygunluğu izlenmeli ve dökümanlar ile desteklenmelidir.
  • 35. 4.10 Cihaz Alım Döngüsü İhtyacın Belirlenmesi Geliştirme Özellikler Anlaşma Stratejisi İhalenin Değerlendirilmesi Tedarikçilerin Belirlenmesi Pazar Araştırması Fiyat Belirleme İhale Belgelerinin Düzenlenmesi ve Teklif İsteme / İhaleye Davet Şartname İdari Koşullar Fiyat Tablosu
  • 36. Teklifler Tekliflerin Alınması Tekliflerin Açılması Tekliflerin Değerlendirilmesi Görüşlerin Alınması Siparişin Verilmesi Sözleşme ve Teslimat Cihazların Kontrolü Denetleme ve Raporlama
  • 37. 4.11 Teslim Alımdaki Temel Yaklaşımlar  Hastane politikaları  Güvenlik / kalite / uygunluk / performans testleri ve belgeleri  Yedek parça ve aksesuarlar  Teknik destek, bakım ve onarım prosedürleri  Koruyucu bakım periyotları, üretici firma yönergeleri ve dökümanları  Eğitim hizmetleri
  • 38. Kullanım ve servis kılavuzları  Kullanım talimatları, depolama koşulları  Son kullanım tarihleri, dekontaminasyon yönergeleri  Teslim alınan ürünlere ait kayıtlar (giriş tarihi, miktarı, lot no, vs.)
  • 39. 4.12 Teslimat Kontrolleri Kontroller Gereklilikler Dökümantasyon • Cihaz siparişe uygun • Sipariş sistemi olarak mı geldi? • Envanter sistemi • Kullanım, bakım, • Seri numara, model, onarım bilgileri, üretim tarihi, vs. uyumluluk ve veritabanı bilgileri kalibrasyon belgeleri, test sonuçları var mı? • İlk kullanım için dekontaminasyon prosedürü gerekli mi? • Üretici firma yönergeleri uygun mu?
  • 40. Kontroller Gereklilikler Görsel inceleme • Cihaza ait kutu / paket • İncelemeye konu olan / ambalaj sağlam mı? kalemler • Cihazda gözle • Cihaz bilgisi görülen hasar var mı? • Cihaz üzerinde CE işareti, seri no, elektriksel şartlar, vs. bilgileri içeren etiket var mı?
  • 41. Kontroller Gereklilikler Fonksiyon İnceleme • Cihaz fonksiyonları • Cihaz bilgisi üretici tarafından sağlanan bilgiler ve istenen özellikler ile uyumlu mu? • Aksesuarlar teslim edildi mi? Uyumlu mu? • Cihaz çalıştırıldığında tüm fonksiyonları yerine getiriyor mu?
  • 42. Kontroller Gereklilikler Elektriksel uyumluluk • Uygun şebeke • Görsel elektriksel elektriğine göre mi güvenlik ve kontrol üretilmiş? teknikleri • Tüm bağlantılar, ara kablolar sağlandı mı? Yeni mi?
  • 43. Kontroller Gereklilikler Kalibrasyon ve ölçüm • Fiziksel ölçüm • Testler yeterli bir doğruluğu biçimde eğitilmiş • Doz gönderimi personelce • Enerji gönderimi yapılmalıdır • Diğer çıkışların doğruluğu • Diagnostik servis yazılımları
  • 44. 4.13 Cihazın İlk Kez Kullanımı  İlk kullanımdan önce test ve belgeler tamamlandı mı?  Kullanıcı eğitimi verildi mi?
  • 45. 5. Eğitim Politikaları Eğitim, güvenli cihaz kullanımının temelidir. Organizasyonun eğitim politikası olmalıdır ve ihtiyaca göre iç kaynaklardan ya da dış kaynaklardan bu hizmet alınabilmelidir. Eğitim eksikliğinden kaynaklanan güvenlik zaafiyeti olasıdır.  Cihazın kullanım öncesi ve sonrası, kontrolü, dekontaminasyonu  Yeni kullanıcılar için planlı / plansız eğitim prosedürleri  Eğitimi kim verecek?  Cihaz güncellemeleri sonrası eğitim  Bakım / onarım / kalibrasyon ekibinin eğitimi
  • 46. 5.1 Eğitim Konuları  Modeller arasındaki farklar, uyumluluk, kullanım sınırlamaları  Aksesuarlar ve kullanım koşulları  Gösterge ve alarmların anlaşılması  Bakım, dekontaminasyon ve temizlik prosedürleri  Cihaz çalışmadığında yapılacaklar
  • 47. 5.2 Yönergeler / Kılavuzlar  Orijinal / Türkçe kullanım kılavuzları  Cihazın üzerinde hızlı başvuru etiketi  Yönerge ve kılavuzlara kolay erişim
  • 48. 6. Bakım ve Onarım Prosedürleri  Cihazın bakım ve onarımı kim tarafından, ne zaman, nasıl, nerede, hangi ekipmanlarla yapacak?  Periyodik bakım çizelgesi  Faaliyet sonrası kontroller  Kalibrasyon çizelgesi / programı  Aksesuarların uyumluluk kontrolleri  Maliyet ve risk analizleri
  • 49. 6.1 Hizmet Alım Yöntemleri Avantajlar Dezavantajlar Kurum dışı bakım / • Öngörülebilir • Yüksek maliyet entegre servis yönetimi maliyetler • Cihazın onarım için sağlayıcılar • Downtime öngörüsü gönderilmesi • Düşük yedek parça • Onarım süresinin stok maliyeti uzaması • Tüm cihazların • Uzun downtime kapsama alınabilmesi süresi • Garanti koşulları
  • 50. Avantajlar Dezavantajlar Kurum içi bakım • Hızlı müdahale • Yüksek yedek parça • Düşük downtime stok maliyeti süresi • Test ve kontrol • Düşük maliyet ekipman maliyeti • Garanti içi / dışı? • Kurum içi eğitim maliyetleri
  • 51. Avantajlar Dezavantajlar Üretici / tedarikçi firma • Müdahale • Ayrı üreticilerle ayrı tarafından yapılan bakım standartlarında anlaşmalar devamlılık • Müdahale süresi • Uygun yedek parça temini • Garanti koşullarının devamı • Downtime süresince yedek cihaz temini
  • 52. 6.2 Bakım Onarım Anlaşmaları  Üretici firma yönergelerine uygun zamanda yapılan test ve kalibrasyon prosedürleri ve gerekli ekipmanlar  Akredite kurum kalibrasyon belgesi  Müdahale süresi  Garanti içi / dışı  Parça dahil / hariç fiyat teklifleri  Downtime süresince yedek cihaz sağlanması  Arızalı parçaların imhası
  • 53. 6.3 Koruyucu Bakım Kontrol Listesi Başlık Notlar Servis aralığı Üretici yönergeleri, cihazın kullanım sıklığı İlk kontroller • Cihaz temiz mi? • Dekontaminasyon gerekli mi? • Cihaz ayarlarının not alınması • Üretici yönergelerine göre diğer kontroller Parça değişimi • Değişecek parçanın tespiti • Yedek parça temini • Orijinal veya jenerik parça kullanımı Kalibrasyon • Onarım sonrası kalibrasyon gerekli mi? Performans ve • Üretici yönergeleri güvenlik testleri Kayıtlar Arıza geçmişinin kayıtlara alınması
  • 54. 6.4 Cihazın imhası Kullanım dışı kalan cihazlar, sarf ürünleri sınıflarına göre yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.
  • 55. 7. Risk Sınıfları (ECRI Institute) 7.1 Yüksek Riskli Cihazlar Arıza veya yanlış kullanım sebebiyle kullanıcı veya hastaya zarar verebilecek cihazlar  Anestezi Cihazı ve Vaporizatörer  Apnea Monitörleri  Argon Koagülasyon Üniteleri  Aspiratörler  Ototransfüzyon üniteleri  İnvaziv Kan Basınç Cihazları
  • 56. Kapnometreler  Defibrilatörler / Non invasive Pacemaker  Cerrahi Lazerler  Nükleer İlaç Sistemleri  Pulse Oximetre  Oksijen Monitörleri ve Analiz Cihazları  Hasta Kaldıraçları  Hasta Isıtma Üniteleri  Paritoneal Dializ Ünitesi  Fakoemülsifikasyon Üniteleri
  • 57. 7.2 Orta Riskli Cihazlar Arıza veya yanlış kullanım sebebiyle hasta üzerinde belirgin bir etki yaratacak ancak doğrudan ciddi yaralanmaya sebep olmayacak cihazlar.  Ambulatuvar ECG Kaydediciler  Aspiratörler  Kan Bankası Soğutucuları  Kan / Solüsyon Isıtıcılar  Kardiak Output Cihazları
  • 58. Santrifüj ve Klinik Laboratuvar Cihazları  Böbrek Taşı Kırma Cihazı  Noninvaziv Kan Basınç Cihazları  Oksijen-Hava Dengeleyici  Parafin Banyosu  Fototerapi Üniteleri  Pulmoner Fonksiyon Analiz Cihazları
  • 59. 7.3 Düşük Riskli Cihazlar Arıza veya yanlış kullanım sebebiyle hasta üzerinde yaralanmaya sebep olmayacak cihazlar.  Düşük Volümlü Aspiratörler  Göğüs Pompaları  Diatermi Üniteleri  Elektrikli Yataklar  Elektrikli Sandalyeler
  • 60. Ameliyat Masaları  Oftalmoskop  Regülatörler  Duman Tahliye Cihazları  Tansiyon Cihazı  Stimülatörler (Fiziksel Terapi)  Cerrahi Lambalar  Cerrahi Mikroskoplar
  • 61. 8. Risk Türleri Elektriksel Riskler Mekanik Riskler Fizyolojik Riskler • Bakım onarım sonrası • Üretici yönergelerine • Sterilizasyon ile ilgili kablo yalıtımı tam bağlılık önlemler • Bakım sonrası • Hareketli bölümlerden • Bakım standartlarına elektriksel fonksiyon kaynaklanan riskler tam uyum testleri • Hareketli cihazların • X ray kalibrasyonu ve • Elektromanyetik hareket kabiliyet testi oda yalıtımı bozulma tespiti • Manometre okuma • Yağ-kir temizliği • İzolasyonun sağlanması hataları • Isı, ark veya radyasyon • Vida ve somunların üretiminin önlenmesi yeterli torkta sıkılması • Elektrosatik ortamın engellenmesi
  • 62. 9. Risk Skorları 9.1 Fonksiyon Riski Kategori Skor Tipi Açıklama Örnek Terapatik 10 Yaşam destek, radyasyon Yaşam destek, Defibrilatör, Cihazlar terapisi radyasyon ventilatör, terapisi için bebek küvözü kullanılan cihazlar 9 Cerrahi ve yoğun bakım Terapatik Koter, lazer amaçlı, tek başına yaşam desteği vermeyen cihazlar
  • 63. Kategori Skor Tipi Açıklama Örnek Terapatik 8 Fiziksel terapi ve tedavi Hastalıkların Dializ cihazı, Cihazlar cihazları tedavisinde infüzyon kullanılan pompası, cihazlar traksiyon ünitesi, diatermi Diagnostik 7 Cerrahi ve yoğun bakım Monitörler ve EEG, NIBP Cihazlar izleme, radyoloji sistemleri modüller monitör 6 Diğer izleme ve diagnostik Genelde Terazi, cihazlar yoğun timpanik bakımda termometre, kullanılmayan ultrasound cihazlar
  • 64. Kategori Skor Tipi Açıklama Örnek Analitik 5 Analitik laboratuvar Klinik Lab Kan gazı Cihazlar cihazları Cihazları cihazı, klinik kimya analizatörü, hücre sayıcı 4 Laboratuvar aksesuarları Analiz Karıştırıcı, numunesi santrifüj, hazırlamak için inkübatör kullanılan cihazlar
  • 65. Kategori Skor Tipi Açıklama Örnek Diğer 3 PC ile ilgili cihazlar Kayıt ve Bilgisayar, Cihazlar yazdırma için queuematic kullanılan cihazlar 2 Hasta ile ilgili cihazlar Hasta bakımı Sterilizatör ile ilgili ancak doğrudan kullanılmayan cihazlar 1 Hasta ile ilgisi olmayan test Hasta EKG cihazları bakımında stimülatör, kullanılmayan ofis cihazlar ekipmanları
  • 66. 9.2 Fiziksel Risk Kategori Skor Açıklama Örnek Hasta 5 Cihazın çalışmaması sonucu hasta ölümü Defibrilatör, Ölümü ventilatör, anestezi cihazı Hasta 4 Ölüme sebep olmayan ancak hasta veya Hypo / veya kullanıcıyı yaralayan hatalar hypertermi kullanıcı ünitesi, lazer yaralanma koter ları Uygun 3 Hatalı teşhis veya uygun olmayan terapi ile EKG, kan gazı olmayan sonuçlanan hatalar analizörü, terapi santrifüj veya yanlış teşhis
  • 67. Kategori Skor Açıklama Örnek Minimal 2 Hastaya veya kullanıcıya karşı olumsuz Aspiratör risk durum oluşturmayan Risk Dışı 1 Hastaya veya kullanıcıya karşı olumsuz Muayene durum oluşturmayan lambası, video kaydedici
  • 68. 9.3 Bakım Gereklilik Skoru Kategori Skor Açıklama Örnek Üst seviye 5 Mekanik, pnömatik cihazlar Dializ makinesi, ventilatör, anestezi cihazı, X ray masası Ortalama 4 Mekanik, pnömatik bölümler içeren ancak Küvöz, kan üstü öncelikli olarak elektronik cihazlar ısıtıcı, lazer, taşınabilir X ray cihazları Ortalama 3 Elektronik aksamlı, doğrulama ve güvenlik Defibrilatör, testi gerektiren cihazlar infüzyon pompası, koter
  • 69. Kategori Skor Açıklama Örnek Ortalama 2 Daha az performans testi gerektiren cihazlar Mikroskop, altı terazi Minimal 1 Sadece görsel kontrol gerektiren cihazlar Muayene lambası, video kamera
  • 70. Önem indeksi = Fonksiyon riski + Fiziksel risk + Bakım gereklilik skoru Bakım gereklilik skoru 4 veya 5 olan cihazların önem indeksine bakılmaksızın koruyucu bakım yapılır. 10 ≥ Bakım indeksi ≥ 15 Yıllık periyodik bakım 16 ≥ Bakım indeksi ≥ 20 6 aylık periyodik bakım