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2020 01 enero pinceladas

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Pinceladas del medicamento vol 7 nº1. Enero 2020

Publicado en: Salud y medicina
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2020 01 enero pinceladas

  1. 1. Pinceladas 31 de enero de 2020Volumen 7 Nº 1  Vareniclina y bupropion, actualmente financiados, son eficaces en el abordaje del tabaquismo, junto con apoyo y consejo de los profesionales sanitarios. Actualmente no existe un farmaco de primera línea, la eleccion se realizara en funcion de las características y comorbilidades del paciente, efectos adversos y coste.  Colchicina reduce la tasa de eventos cardiovasculares combinados en pacientes con infarto reciente, a expensas de ictus y hospitalizacion urgente por angina con revascularizacion coronaria.  El uso de budesonida/formoterol a demanda puede ser una opcion de tratamiento en pacientes con asma leve, aunque la GEMA 4.4 no recoge esta posibilidad en el primer 1º escalon de tratamiento. IDEAS CLAVE - Tratamiento farmacológico para la deshabituación tabáquica. Boletín de Información Terapéutica Sacylite. Nº 1, 2020. Disponible en: https://www.saludcastillayleon.es/ sanidad/cm/facm/1412051/1518583-SACYLITE%202020%201_tratamiento%20farmacol%C3%B3gico%20deshabituaci%C3%B3n%20tab%C3%A1quica.pdf - Rigotti N. Pharmacotherapy for smoking cessation in adults. Revisión UpToDate. Disponible en: https://bit.ly/2U6qx2o VARENICLINA Y BUPROPION, INCLUIDOS EN LA FINANCIACIÓN DEL SNS PARA LA DESHABITUACIÓN TABÁQUICA El abordaje del tabaquismo se realiza combinando diferentes estrategias, como el apoyo cognitivo conductual y la utilización de determinados medicamentos. Las probabilidades de éxito aumentan cuando existe una alta motivación por parte del paciente, asociado al consejo profesional y al tratamiento fármacológico. La vareniclina es un fármaco indicado para la deshabituación tabáquica en adultos. La dosis recomendada es 1 mg dos veces al día después de una titulación semanal (días 1 a 3: 0,5 mg una vez al día; días 4 a 7: 0,5 mg dos veces al día), con una duración habitual de 12 semanas. En el caso de éxito, el tratamiento se puede prolon- gar 12 semanas más como mantenimiento, aunque actualmente esta continuidad no está financiada. El bupropion está autorizado para deshabituación tabáquica y también para depresión mayor. La dosis inicial, para la deshabitua- ción en adultos, es de 150 mg al día durante seis días, aumentando a 150 mg dos veces al día el séptimo día, con una duración de 7 a 9 semanas. Existen resultados discrepantes en cuanto a la eficacia compara- da entre las opciones de tratamiento para deshabituación tabáquica. En una revisión Cohranne donde se estudiaban ambos fármacos se demostró que vareniclina fue más eficaz tanto a los 6 meses como 12 meses (ver tabla): Los efectos adversos más frecuentes de la vareniclina son cefa- lea, náuseas y trastornos del sueño, destacando el aumento de peso, tos y mareos. Inicialmente se relacionó con posibles efectos car- diovasculares y neuropsiquiátricos que no han sido confirmados por estudios posteriores por lo que la evidencia disponible no con- traindica el uso de vareniclina en pacientes con enfermedad cardio- vascular o psiquiátrica. El bupropion presenta como efectos adver- sos más frecuentes: insomnio, sequedad bucal, agitación, reaccio- nes cutáneas como prurito o urticaria y cefaleas. Su uso en pacien- tes con trastornos convulsivos o con predisposición a sufrir estos procesos está contraindicado por originar este efecto adverso, si bien poco frecuente, pero de gravedad. Ninguno de estos medicamentos está recomendado durante el embarazo, siendo la terapia sustitutiva con nicotina la opción farmacoterapéutica de elección. En cuanto a la administración, se recomienda evitar la toma de bupropion antes de acostarse para reducir la posible aparición de insomnio, procurando que hayan transcurrido al menos 8 horas entre las dos dosis. En el caso de vareniclina puede tomarse con o sin alimentos, aunque se aconseja tras las comidas para evitar los efectos adversos gastrointestinales que puede ocasionar este fármaco. Las condiciones que se han establecido para su financiación son: los pacientes deben estar incluidos en un programa de apoyo (individual y/o grupal) de deshabituación tabáquica; con motiva- ción expresa de dejar de fumar que se pueda constatar con un intento de dejar de fumar en el último año; que fumen 10 cigarrillos o más al día; con alto nivel de dependencia calificado por el test de Fagerström ≥ 7 o test de Fagerström breve ≥ 5. El coste de tratar a un paciente con bupropion (Zyntabac®) es de 65€ (9 semanas) mientras que el de vareniclina (Champix®) asciende a 306,11€ (12 semanas). del medicamento Siguenos en Twitter: @FarmaMadridAP Disponible en: https:// es.slideshare.netPincelad asMedicamento
  2. 2. PinceladasdelMedicamento Tardif JC, Kouz S, Waters D, Bertrand OF, Diaz R, Aldo P et al. Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction. N Engl J Med 2019; 381:2497-2505. DOI: 10.1056/NEJMoa1912388 EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOSIS BAJAS DE COLCHICINA TRAS SUFRIR UN INFARTO DE MIOCARDIO La inflamación juega un importante papel en la aterosclerosis y sus complicaciones evidenciado por los avances clínicos y experimentales. La colchicina es un potente antiinflamatorio oral indicado en gota, y empleado fuera de indicación para el tratamiento de la pericarditis inflamatoria sistémica El estudio COLCOT es un ensayo clínico, doble ciego, donde los pacientes fueron aleatorizados para recibir bajas dosis de colchicina (0,5mg/día) vs placebo en los 30 días posteriores de sufrir un infarto agudo de miocardio (IAM). Los criterios de exclusión fueron: fracción de eyección <35%, antecedentes recientes de ictus, IAM tipo 2 o injerto de revascularización coronaria reciente. Variable principal: variable compuesta por muerte por causa cardiovascular (CV), paro cardíaco resucitado, infarto de miocardio, ictus y hospitalización urgente por angina con revascularización coronaria. Resultados: se aleatorizaron 4.745 pacientes (edad media, 61; 19% mujeres; raza blanca, 73%). El seguimiento fue de 22,6 meses. Aproximadamente el 93% de los sujetos había requerido intervención coronaria percutánea. El 98-99% estaban tratados con estatinas y antiplaquetarios y el 89% tomaba betabloqueantes. Los resultados están recogidos en la tabla adjunta. El NNT = 62. Respecto a los efectos adversos, se produjo diarrea en 9,7% (grupo colchicina) vs 8.9% (grupo placebo), P=0,35; destacando neumonía en 0,9% (grupo colchicina) y 0,4% (grupo placebo), P=0,03. Conclusión: colchicina reduce la tasa de eventos cardiovasculares combinados en pacientes con IAM reciente, a expensas de ictus y hospitalización urgente por angina con revascularización coronaria. Jo Hardy, et al. Budesonide-formoterol reliever therapy versus maintenance budesonide plus terbutaline reliever therapy in adults with mild to moderate asthma (PRACTICAL): a 52-week, open-label, multicentre, superiority, randomised controlled trial. Lancet 2019; 394: 919–28. BUDESONIDA + FORMOTEROL A DEMANDA EN ASMA LEVE. RESULTADOS DEL ENSAYO CLÍNICO PRACTICAL La última actualización de la Global Initiative for Asthma (GINA) 2019 en adultos contempla el uso a demanda de la combinación budesonida/formoterol en pacientes con asma leve, recalcando que se trata de un uso fuera de indicación en ficha técnica. En ediciones anteriores de esta guía, la opción de tratamiento recomendada era la utilización de dosis bajas de corticoide inhalado (CI) de mantenimiento más un SABA (Short Acting Beta2 Agonist): salbutamol o terbutalina de rescate, a demanda. Este cambio viene dado por la publicación de distintos trabajos y estudios que han comparado las dos opciones de tratamiento El PRACTICAL es un ensayo clínico abierto, multicéntrico, de 52 semanas de duración donde se comparan dos opciones de tratamiento en 885 pacientes de entre 18-75 años con asma leve: budesonida 200µg/ formoterol 6 µg a demanda vs budesonida 200 µg de mantenimiento (1 inh/ dos veces día) + terbutalina 250 µg a demanda. El número de exacerbaciones graves por paciente y año, variable principal del estudio, fue menor en el brazo de budesonida/formoterol a demanda, 0,119 vs 0,172 (HR 0,69 IC95% 0,48-1,00; p=0,049), sin embargo el intervalo de confianza toca la no significación estadística con lo que dificulta concluir que la opción estudiada sea superior al tratamiento comparador en la reducción de exacerbaciones. El control del asma, medido por el cuestionario ACQ-5, fue similar en ambos grupos sin encontrarse diferencias relevantes. Desde el punto de vista de la seguridad, la nasofaringitis fue el evento adverso más común detectado en ambos grupos con prevalencias muy similares del 30-35%. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el nº de infecciones respiratorias (superiores o inferiores). El uso de budesonida/formoterol a demanda puede ser una opción de tratamiento válida en pacientes con asma leve. Actualmente la Guía Española para el Manejo del Asma (GEMA 4.4) no recoge ésta opción en los 1º escalones de tratamiento de esta enfermedad, posicionándose hasta la fecha a favor del SABA a demanda en asma intermitente y dosis bajas de CI + SABA a demanda en leve. Farmacia de Atención Primaria de las Direcciones Asistenciales Norte y Noroeste. Servicio Madrileño de Salud. correo electrónico: fapdan@salud.madrid.org y fapdano@salud.madrid.org

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