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Pinceladas Medicamento diciembre 2018

Micronoticias del mundo del medicamento

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Pinceladas Medicamento diciembre 2018

  1. 1. Pinceladas del medicamento Recientementesehapublicadounestudiodecohortesquetienecomoobjetivoevaluarlaasociaciónentre elusodeinhibidoresdelcotransportadordesodio-glucosa2(SGLT2)ysieteefectosadversosgraves emergentesquehansidoobjetodediferentesnotasdeseguridaddelaFDA,comoson:amputación demiembrosinferiores,fracturaósea,cetoacidosisdiabética,lesiónrenalaguda,infecciónurinariagrave, tromboembolismovenosoypancreatitisaguda.EstetrabajoserealizóenSueciayDinamarcaduranteel períododejuliode2013hastadiciembrede2016apartirdelosregistrosdesusserviciosnacionalesde salud. Losparticipantesseclasificaronen:17.213nuevosusuariosdeinhibidoresSGLT2(dapagliflozina,61%; empagliflozina,38%;canagliflozina,1%)y otros17.213nuevosusuariosdelcomparadoractivo, análogosdelpéptidosimilaralglucagón(GLP1),escogidoporsuunperfilclínicosimilaralos inhibidoresSGLT2 (2ºy3ºlíneaeneltratamientodeladiabetesyenamboscasosseconsideranen pacientesconaltoriesgocardiovascular). ElusodeinhibidoresdeSGLT2,encomparaciónconlosagonistasdelreceptorGLP1,seasocióconun mayorriesgodeamputacióndelasextremidadesinferiores:tasadeincidencia2,7vs1,1eventospor1000 personasaños,RR=2,32;IC95%(1,37a3,91)ycetoacidosisdiabéticatasadeincidencia(1,3vs0,6por 1000RR=2,14;IC95% (1,01a4,52)peronofuesignificativoenfracturaósea,lesiónrenalaguda, infeccióngravedeltractourinario,tromboembolismovenosoopancreatitisaguda. SeconcluyeportantoqueelusodeinhibidoresSGLT2seasociaamayorriesgodeamputacionesy cetoacidosisquelosagonistasdelreceptorGLP1.Comolimitacióndestacaqueunporcentajemuy bajodepacientesestabaconcanagliflozinay nosepermiteconocersiexistendiferenciasentrelos diferentesinhibidoresSGLT2,porloqueseríanecesarioevaluarloenpróximosestudios. Sodium glucosecotransporter2inhibitorsandriskofseriousadverseevents:nationwideregisterbasedcohortstudy.BMJ2018;363doi:https:// doi.org/10.1136/bmj.k4365(Published14November2018). RecientementesehanpublicadolosresultadosdelestudioCARMELINAcuyoobjetivoeraevaluarelefecto delinagliptinasobrevariablescardiovascularesyrenalesen6.979pacientescondiabetesmellitustipo2de altoriesgocardiovascular(CV)yrenal. Setratadeunensayoclínicodenoinferioridad,dobleciego,dondesecomparólinagliptina5mg/día frenteaplaceboañadidoaltratamientohabitualdelpaciente.Lavariableprincipalcombinadadeestudio fueeltiempohastaelprimereventodemuertedeorigenCV,IAM oACVnomortal.Variables secundarias:tiempohastaelprimereventodemuertedeorigenrenal,enfermedadrenalterminalo descensomantenidodelfiltradoglomerular≥40%respectoalvalorbasal.Lamedianadeseguimientofue de2,2años. Linagliptinamostrósernoinferioraplaceboenlavariablecombinada(HR:1,02;IC95% 0,89a1,17; p<0,001),sinllegarademostrardiferenciasestadísticamentesignificativasenningunadelasvariablesla componían.Tampocoseencontrarondiferenciasentreplaceboylinagliptinaenlavariablesecundaria renal(HR:1,04;IC95% 0,89a1,22;p=0,62).Desdeelpuntodevistadeseguridaddestacaunmayor riesgodepancreatitisenelbrazodelinagliptina,9casosversus5enelgrupoplacebo. Sepuedeconcluirquedesdeelpuntodevistacardiovascularyrenal,linagliptinaesalmenosigualde seguraqueplaceboenestetipodepacientes.Porotroladoseabreeldebatesobreelenfoquedelos objetivosbuscadosenunpacientediabético,notantoelcontrolglucémicosinolaprevencióndela morbimortalidad. RosenstockJ,PerkovicV,JohansenOE,CooperME,KahnSE,MarxNetal.EffectofLinagliptinvsPlaceboonMajorCardiovascularEventsinAdultsWith Type2DiabetesandHighCardiovascularandRenalRisk:TheCARMELINARandomizedClinicalTrial.JAMA.PublishedonlineNovember9,2018.DOI: 10.1001/jama.2018.18269. InhibidoresdelCotransportadordesodio-glucosatipo2ogliflozinasyriesgode efectosadversosgraves EstudioCarmelina:Linagliptinayresultadoscardiovasculares
  2. 2. SehapublicadounarevisiónCochranedondesedeterminanlosbeneficiosyefectosadversosde diferentesantihipertensivosenpacientesembarazadasysurepercusióneneldesarrollofetal. Seincluyeron58ensayosdecalidaddeevidenciamoderada,conmásde5.900mujeres.Deellos,31con 3.485participantes,compararonfármacosantihipertensivosconplacebooningúntratamientoy29 estudioscon2.774pacientescompararonunmedicamentoantihipertensivoconotro.Losfármacosquese habíanutilizadoenlasdiferentesinvestigacionesfueronalfagonistas(metildopa),betabloqueantes, calcioantagonistas,vasodilatadores(hidralazina),ketanserina,nitroglicerina,furosemidaysildenafilo. Ladisminucióndelapresiónarterialmoderadamenteelevadatratadaconantihipertensivosredujo alamitadelnúmerodepacientesquedesarrollaronhipertensióngrave(20ensayos,2.558 embarazadas:RR0.49;IC95%:0,40a0,60).Sinembargo,estosfármacosprobablementetuvieronpoco oningúnefectosobreelriesgodemuertefetal(29ensayos,3.365embarazadas:RR0,72;ICdel95%: 0,50a1,04;). Laadministracióndeantihipertensivosparecenoreducirelnúmerodepacientesquedesarrollan preeclampsia(23ensayos,2.851mujeres:RR0,92;ICdel95%:0,75a1,14:)Noobstante,tampoco seasocióadescontinuacióndelmedicamentoporpartedelasmadresdebidoalosefectossecundarios. (16ensayos,1.503mujeres:RR1.93;ICdel95%:0.92a4.26:). Noseencontrarondiferenciassignificativasenalnúmerodeneonatosprematuros(15ensayos, 2.141participantesRR0,96;IC95%:0,83a1,12)nieneldelosnacidosconbajopeso(21ensayos, 2.686neonatos:RR0,96;IC95%:0,78a1,18). Laevidenciadisponiblenopermitedemostrar superioridadentrealgunodelos antihipertensivos estudiados.Noobstante,losβ-bloqueantesyloscalcioantagonistasparecenserlosmejoresparaelcontrol delapresiónarterial. https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD002252.pub4/full/es#CD002252-abs-0002 RecientementeelBritishMedicalJournalhapublicadounestudio multicéntrico,randomizado,doble ciego,de12semanasdeduración,enelqueseevalúalaeficaciadecombinaruninhibidordela recaptacióndeserotonina(ISRS)ouninhibidordelarecaptacióndeserotoninaynoradrenalina (IRSN)conmirtazapinaoplaceboenpoblacióncondepresiónresistenteenelámbitodeatención primaria. Elobjetivoprincipalfueevaluarlareduccióndelossíntomasdepresivosentrelosdosgruposalas12 semanastraslaaleatorización,atravésdelaescaladeBeckDepressionInventory(BDI).Comovariables secundariasseobservaronlarespuestaaltratamiento(≥50%reducciónBDI),remisión(puntuación≤10 enBDI),escaladedepresiónPHQ-9,ansiedad(escalaGAD),calidaddevida(escalaEQ-ED-5L), funcionamientosocialyfísico(cuestionarioSF-12),adherenciayefectosadversosalfinaldelensayoy duranteunseguimientoposteriorenlasemanas24y52. Seincluyeron480pacientes≥18añosentratamientoconISRSoIRSNadosisadecuadasdurante≥ 6semanasypuntuaciónBDI≥14puntos.Seexcluyótrastornobipolar,psicosis,alcoholismoo drogadicción,demencia,embarazooplanteamientodeembarazoymujereslactantes. AunquelosresultadosenlapuntuaciónenlaescalaBDIfueronmenoresenelgrupodemirtazipinaque enelplacebo,esadiferencianofue clínicamentesignificativa.Estefenómenoserepitióenelrestode variablessecundarias,exceptoGAD ySF-12.Además,laadicióndeestefármacoincrementólosefectos adversosyempeorólaadherencia. KesslerDS,MacNeillSJ,TallonD,LewisG,PetersT,HollingworthW etal.MirtazapineaddedtoSSRIsorSNRIsfortreatmentresistantdepressionin primarycare:phaseIIrandomisedplacebocontrolledtrial(MIR).BritishMedicalJournal.2018;363 ServiciosdeFarmaciadelasDireccionesAsistencialesNoroesteyNortedeMadrid. Correoelectrónico:fapdano@salud.madrid.org fapdano@salud.madrid.org Diciembre2018 Tratamientoenhipertensiónleveomoderadaduranteelembarazo MirtazapinaañadidaaISRSoIRSN endepresiónresistente.

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