funciones del farmaceutico en la validacion de procesos

2. El regente tiene la función de velar por
que todos los procesos que se realizan
dentro del laboratorio se encuentren
debidamente validados y que el
establecimiento cumpla con los criterios
necesarios para el cumplimiento de los
mismos. Cuando el proceso se
encuentre debidamente validado el
regente también debe garantizar que
la fabricación se realiza según los
procesos validados

3.  Como farmacéuticos debemos
comprender la importancia de la
validación de un proceso para un
producto en especifico si este se desea
producir, mi experiencia en cuanto a
validación se basa en la elaboración de
mi trabajo de graduación el cual consistía
precisamente en la validación de un
proceso analítico. Conforme los resultados
se van obteniendo se puede determinar si
existe una congruencia en los datos. En el
momento que se tiene la evidencia
documentada ya se puede hablar de una
calidad demostrada.

4.  Actualmente es indispensable la
demostración de la calidad, por lo que
la validación de procesos analíticos se
convierte en una herramienta que
permite demostrar y mantener la
eficacia deseada. Alcanzar un nivel de
eficacia deseado requiere garantizar
que cada una de las etapas de la
producción de realiza de forma
adecuada y que este procedimiento
producirá repetidamente productos
aptos.

5.  Los criterios reguladores de la industria
farmacéutica son determinantes en la
calidad , permiten una mayor confiabilidad
y el mantenimiento de la salud publica. Por
medio de estos un laboratorio puede
demostrar la calidad además de las
mejoras que pueda realizar con lo que se
contribuye a la disminución de productos
fabricados de forma irregular que pongan
en peligro la salud de los usuarios.

6.  El regente farmacéutico cumple la función
de dirigir y verificar que los procesos se
lleven a cabo según los criterios
establecidos siendo el responsable directo
de todas las actividades que se realizan
por lo que se debe tener control de las
distintas funciones que se realizan, desde
un punto de vista legal el regente asume la
responsabilidad de cualquier practica
errónea. Este punto se debe tener muy
presente por que aunque esto es una
practica poco justa así se encuentra
establecido en la ley.

7.  Este es un punto critico que nos afecta
como profesionales ya que un error
puede suceder en cualquier momento
no siendo responsabilidad del regente.
Internamente la persona que realizo el
error se puede identificar por lo que
debería existir una directriz que tome en
cuenta estas situaciones.
 Las funciones del regente son muchas,
algunas no se encuentran
contempladas en la ley general de
salud, estos puntos deberían ser
identificados por los entes responsables.

8.  Cumpliendo los reglamentos
establecidos se garantiza la optima
fabricación de los medicamentos ,
además se pueden evitar situaciones
legales que nos afecten como
profesionales.