1. UNIVERSIDADMAYOR DE SAN SIMÓN
MERCADOTECNIA 3
Guadalupe RamírezAcho
Mgr. José RamiroZapata
Semestre 1/2021
UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMÓN
FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS
ADMINISTRACION DE EMPRESAS
Estudiante: Ramírez Acho Guadalupe
Docente: Mgr. Zapata Barrientos José Ramiro
Materia: Mercadotecnia V
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Guadalupe RamírezAcho
Mgr. José RamiroZapata
Semestre 1/2021
4. COMO SE FABRICAN LAS VACUNAS
“La curaciónde las enfermedadesmediante el poderdel pensamiento”KATEATKIMSOMBOEHME
a) INTRODUCCIÓN
La vacunaciónes una forma sencilla,inocuay eficazde protegernoscontra enfermedadesdañinas
antesde entrarencontactoconellas.Las vacunasactivanlasdefensasnaturalesdelorganismopara
que aprendan a resistir a infecciones específicas, y fortalecen el sistema inmunitario.
Tras vacunarnos, nuestro sistema inmunitario produce anticuerpos, como ocurre cuando nos
exponemosaunaenfermedad,conladiferenciade que lasvacunascontienensolamentemicrobios
(como virus o bacterias) muertos o debilitados y no causan enfermedades ni complicaciones.La
mayoría de las vacunas se inyectan, pero otras se ingieren (vía oral) o se nebulizan en la nariz.
En definitiva,lasvacunassonunaformaingeniosae inocuade inducirunarespuestainmunitariasin
causar enfermedades. Nuestro sistema inmunitario está diseñado para recordar. Tras la
administración de una o más dosis de una vacuna contra una enfermedad concreta, quedamos
protegidoscontraella,normalmente durante años,décadasoinclusopara todala vida.Por esolas
vacunas son tan eficaces: en vez de tratar una enfermedad cuando esta aparece, evitan que nos
enfermemos.
b) DESARROLLO
A grandes rasgos, hay dos formas de fabricar vacunas antivirales. La primera, de probada
eficacia, consiste en hacer crecer, en unos recipientes llamados biorreactores, cultivos celulares
capaces de actuar como hospedantes de los virus que luego se utilizande una u otra forma para
fabricar la vacuna en cuestión. Las células así cultivadas pueden ser, al igual que las vacunas
resultantes,demuchostipos(de insectos,riñónhumano,riñóndemono,ovariodehámster).Además,
puedenserversionesatenuadasoinactivadasdelviruscontraelque sebuscaprotección;obienvirus
activosde untipodiferenteymenospeligrosoquellevanunoodosgenesextraídosdel virusobjetivo
o inclusosóloproteínasdelvirusobjetivoaisladas.Laideaesquelavacunaintroduzcaen el cuerpo(o
lo induzca a producir) algo que el sistema inmunitarioaprenda a reconocer y atacar en caso de que
aparezca el verdadero virus objetivo.
El método alternativo, desarrollado recientemente y empleado para fabricar las vacunas de ARN
mensajero(ARNm),comolasdeModernayPfizer,ycuyageneraciónhasidoestimuladalapandemia,
requiere el cultivo de células sólo al principio del proceso. El ARNm es la sustancia que lleva las
instruccionesparafabricarunaproteínadesde elADN de lacélulahastalosribosomas,lasmáquinas
moleculares que llevan a cabo esa síntesis. En el caso de la covid-19, las instrucciones en cuestión
producen espículas, unas proteínas en forma de espiga que se encuentran en la superficie de las
partículas del SARS-CoV-2, el virus causante de la enfermedad. Envasado y administrado
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adecuadamente, ese ARNm puede inducir a algunas célulasdel cuerpo de la persona inoculada a
producir espículas, que el sistema inmunitario aprende entonces a reconocer. Por lo tanto, para
fabricar ese tipo de vacuna hay que generar una gran cantidad de ARNm relevante.
b.1. ¿Cuáles son los ingredientes de una vacuna?
Las vacunas contienen fragmentos minúsculos del organismo causante de la enfermedad, o las
‘instrucciones’parahaceresosfragmentos.Asimismo,contienenotrosingredientesparamantener
la seguridad y la eficacia de la vacuna. Estos últimos se incluyen en la mayoría de las vacunas y se
han utilizado durante decenios en miles de millones de dosis de vacunas.
Cada componente de una vacuna cumple una finalidadespecífica, y cada ingrediente se somete a
diversaspruebasduranteel procesode fabricación.Enese procesose verificalaseguridadde todos
los ingredientes.
AntígenoTodas lasvacunas contienenuncomponente activo(el antígeno) que generauna
respuestainmunitaria,olasinstruccionesparaproduciresecomponenteactivo.El antígeno
puede seruna pequeñaparte del organismocausante de la enfermedad,porejemplo,una
proteína o azúcar, o bien el organismo completo atenuado o inactivado.
ConservantesLosconservantesimpidenque lavacunase contaminecuandose abre unvial
que se utilizará para vacunar a más de una persona. Algunas vacunas no tienen
conservantes porque se almacenan en viales monodosis y se desechan tras su
administración.El conservantemáscomúnmenteutilizadoesel 2-phenoxyethanol.Se loha
usado durante muchosaños en algunasvacunas, así como en una serie de productos para
cuidadosinfantiles,ysu uso enlas vacunas es seguroporque posee muybaja toxicidad en
seres humanos.
Estabilizantes Los estabilizantes impiden que se produzcan reacciones químicas en la
vacuna y evitan que los componentes de la vacuna se adhieran al vial. Los estabilizantes
pueden ser azúcares (lactosa, sacarosa), aminoácidos (glicina), gelatina y proteínas
(albúmina humana recombinante, derivada de levaduras).
Sustancias tensioactivas Las sustancias tensioactivas mantienen mezclados todos los
ingredientesde lavacuna.Esassustanciasimpidenqueloselementospresentesenlaforma
líquida de la vacuna se asienteno se aglutinen. Tambiénse las suele utilizar en alimentos,
por ejemplo, en los helados.
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Sustancias residuales Las sustancias residuales son ínfimas cantidades de diversas
sustancias utilizadas durante la fabricación o producción de la vacuna, que no son
ingredientes activos en la vacuna final. Las sustancias variarán en función del proceso de
fabricación utilizado, y pueden incluir proteínas de huevo, levaduras o antibióticos. Las
trazasresidualesde esassustanciasquese podríanencontrarenunavacunasontanínfimas
que se las debe medir como partes por millón o partes por mil millones.
Diluyente Un diluyente es un líquido utilizado para diluir una vacuna en la concentración
correcta, inmediatamente antesde suuso.El diluyente de usomásgeneralizadoesel agua
esterilizada.
Coadyuvante Además, algunas vacunas contienen coadyuvantes. Un coadyuvante mejora
la respuesta inmunitaria a la vacuna, bien sea reteniendo la vacuna en el lugar de la
inyeccióndurante algomás de tiempo,o mediante laestimulaciónde célulasinmunitarias
locales.
El coadyuvante puede serunaínfimacantidadde salesde aluminio(porejemplo,fosfatode
aluminio,hidróxidode aluminiooalumbre potásico).Se hademostradoque el aluminiono
ocasionaningúnproblemade saludalargo plazo;de hecho,las personasingierenaluminio
comúnmente a través de comidas y bebidas.
b. 2. ¿Cómo se desarrollan las vacunas?
La mayoríade lasvacunasse hanutilizadodurantedecenios,ymillonesde personas lashanrecibido
cada añocontotal seguridad.Al igual quetodoslosmedicamentos,cadavacunadebepasarpruebas
amplias y rigurosas que garantizan su seguridad antes de introducirla en un programa nacional de
vacunación.
Ante todo, cada vacuna en desarrollodebe someterse ainvestigacionesyevaluacionesdestinadas
a identificarlosantígenosque se deberíanutilizarparagenerarunarespuestainmunitaria.Esafase
preclínicase realizasinpruebasensereshumanos.Unavacunaexperimentalse pruebainicialmente
enanimales,con el fin de evaluar su seguridad y sus posibilidades para prevenir la enfermedad.
Si lavacunaprovocaunarespuestainmunitaria,se lapruebaenensayosclínicosconsereshumanos,
en tres fases.
Fase 1 La vacuna se administra a un pequeño número de voluntarios con el fin de evaluar su
seguridad,confirmarque generaunarespuestainmunitariaydeterminarladosiscorrecta. En esta
fase, por lo general, las vacunas se prueban en voluntarios adultos jóvenes y sanos.
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Fase 2 La vacuna se administraavarioscientosde voluntarios,conel finde evaluarmása fondosu
seguridad y su capacidad para generar una respuesta inmunitaria. Los participantes en estos
ensayos reúnen las mismas características (por ejemplo, edad,sexo) que las personas a las que se
prevé administrarlavacuna.En estafase se suelenrealizarmúltiplesensayosparaevaluardiversos
grupos etarios y diferentes formulaciones de la vacuna. Generalmente,en esta fase se incluye un
grupo al que no se le administra la vacuna, con miras a realizar comparaciones y determinar si los
cambios en el grupo vacunado son atribuibles a la vacuna o se han producido por azar.
Fase 3 La vacuna se administra a miles de voluntarios -y se realizan comparaciones con un grupo
similar de persona que no fueron vacunadas, pero recibieron un producto comparador-, a fin de
determinar si la vacuna es eficaz contra la enfermedad y estudiar su seguridad en un grupo de
personasmuchomás numeroso.Porlogeneral,losensayosde fase 3 se realizanenmuchospaíses
y en numerosos lugares de cada país, con el fin de asegurar que las conclusiones respecto de la
eficacia de la vacuna sean válidas en relación con muchas poblaciones diferentes.
Durante los ensayos de fase 2 y fase 3 los voluntarios y los científicos que realizan el estudiono
saben a qué voluntarios se les administra la vacuna y a quiénes se les administra el producto
comparador. Esto se conoce como «ensayo de doble ciego»,y es necesariopara asegurar que, en
susevaluacionesde laseguridadolaeficaciade lavacuna,ni losvoluntariosni loscientíficosse vean
influenciadosporsaberquiénesrecibieronqué producto.Una vezfinalizadoel ensayoyobtenidos
todoslosresultadosse revelaalosvoluntariosyaloscientíficosque condujeronel ensayo,quiénes
recibieron la vacuna y quiénes el comparador.
c) CONCLUSIONES
Comoconclusiónpodemostomarencuentaque lasvacunastienenunprocesode elaboraciónmuy
específicadeterminandoasíla importanciaya que este tipode sustanciasson para tratamientode
diversasenfermedadesytenerel éxitode conseguirunacurapara cualquiertipode enfermedadya
es un logro porque aumenta la posibilidad de que menos personas mueran en un tiempo
determinado con esa sustancia para determinada enfermedad.
d) REFERENCIAS
1. https://www.paho.org/immunization-toolkit/spanish/wp-
content/uploads/2017/05/Introduccion-e-implementacion-de-nuevas-vacunas.pdf
2. https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-
vaccines/how-are-vaccines-developed
3. https://www.who.int/es/news-room/q-a-detail/vaccines-and-immunization-what-is-
vaccination?adgroupsurvey={adgroupsurvey}&gclid=CjwKCAjwvMqDBhB8EiwA2iSmPNstZI
2XOaWGHfLE1NNLARvqj1R6bVSjRr2kgNClp0TsENrQE8RHgBoCfI8QAvD_BwE
4. https://www.historyofvaccines.org/index.php/es/content/how-vaccines-are-made
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5. https://www.diariofarma.com/2017/03/07/las-vacunas-proceso-fabricacion-causas-del-
desabastecimiento
e) VIDEOS DE YOUTUBE
1. https://www.youtube.com/watch?v=9yuB9LW2jUQ
La fabricación de una vacuna puede requerir hasta 500 pasos y dos años de trabajo de los
investigadores. Nos lo explica Cristina Méndez, directora médica del área de Vacunas de Pfizer
España.
2. https://www.youtube.com/watch?v=ln-LVLyG_Xo
El Dr. Felipe García,médicoespecialistaenenfermedadesinfecciosasycoordinadordelproyectode
vacuna COVID en el Clínic-IDIBAPS, responde todo tipo de dudas sobre las vacunas contra el
coronavirus.
3. https://www.youtube.com/watch?v=4FkQZQqYv5s
Jorge Geffner, especialista en inmunología del CONICET, explica el desarrollo de un antídoto en
general y contra el coronavirus en particular. Las investigaciones en marcha en la Argentina y el
mundo.