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1) Con base en el artículo Maternal occupational exposure and
congenital heart defects in offspring de Nynke Spinder y cols.
2020, conteste lo que se le solicita a continuación:
1. ¿Qué diseño de estudio es?
R= (Casos y controles) Se trata de dirección temporal continuo
observacional al comparar una enfermedad congénita con un grupo control
en un tiempo determinado y no en distintos periodos de tiempo.
2. Defina el objetivo del estudio
R= Examinar la asociación entre la exposición materna al polvo
orgánico mineral, solventes, pesticidas y polvo de humos metálicos y
cardiopatía congénita en la descendencia, evaluando varios subgrupos de
cardiopatías congénitas.
3. ¿Cuál fue la hipótesis del estudio?
R= Los factores genéticos como los ambientales están involucrados
en el desarrollo de la enfermedad coronaria, entre estos últimos factores,
encontramos la exposición de la madre durante el embarazo a polvos
orgánicos minerales, solventes, pesticidas y polvos de humos metálicos.
4. Mencione cuál es la variable independiente principal y cuáles
fueron las covariables bajo estudio.
R= Variable independiente: Mujeres embarazadas a las que se les
dio seguimiento ocupacional que estuvieron expuestas a los factores
nocivos mencionados en la hipótesis.
Variable dependiente: Número de pacientes recolectados de
acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión a partir del consentimiento
de sus padres.
Los grupos morfológicamente homogéneos para cada fenotipo
cardíaco, según la anatomía y la evidencia epidemiológica y del desarrollo.
5. ¿Cómo se definió el caso?
R= Fueron codificados por personal de registro capacitado de
acuerdo con la 9na. revisión de la Clasificación Internacional de
Enfermedades (CIE-9) hasta 2001 y de acuerdo con la 10ma. revisión de
la CIE (CIE-10) a partir de 2002, utilizando las directrices internacionales
de EUROCAT, excluyendo los casos con síndrome de heterotaxia o una
afección genética, cromosómica o sindromática subyacente. Se excluyó a
las madres con información de trabajo faltante (N = 400) o sin trabajo (N =
260) para evitar el sesgo del trabajador sano.
6. ¿Cómo se definió el control?
R= Se seleccionaron de la cohorte Lifelines; un estudio de cohorte
de tres generaciones que siguió a 167 000 participantes durante un
período de 30 años en la misma región geográfica que EUROCAT NNL.
Fueron reclutados a través de sus médicos generales, y también se les
pidió a los participantes (de 18 a 65 años) que invitaran a sus hijos y padres
para crear una cohorte de tres generaciones. Los hijos de los participantes
podrían participar si tuvieran entre 6 meses y 18 años. Los padres de los
niños participantes completaron un cuestionario sobre el embarazo, su
salud durante el embarazo, el parto y la salud del niño en los primeros seis
meses de vida.
7. Mencione cuál fue el evento de interés o variable dependiente,
describa cómo se operacionalizó.
R= Los grupos morfológicamente homogéneos para cada fenotipo
cardíaco, según la anatomía y la evidencia epidemiológica y del desarrollo.
8. ¿Se menciona algún método de pareamiento? En caso de que sí,
¿Cuál?
R= Se realizó un método de pareamiento por frecuencias. En el
grupo control se ubicaron a aquellos pacientes a los que se les dio un
seguimiento de 30 años. Por otro lado, en aquellos en donde se les asignó
la definición de caso se ubicaron en 7 grupos de acuerdo a sus patologías
cardiacas, también llamado frecuencia acumulada.
9. ¿Cuál es la finalidad de presentar los resultados de la Tabla 2?
R= Presentar de manera ordenada mediante una tabla de
frecuencias, la aparición de la cardiopatía asociada a un agente etiológico
puntual (exposición al polvo orgánico, solventes y polvos de agentes
metálicos) por exposición laboral de la madre.
10. En la Tabla 2, ¿Cómo interpretaría la Razón de Momios ajustada
para la Tetralogía de Fallot en la categoría de Exposición a Polvo
Orgánico?
R= Los hijos de las mujeres embarazadas que se exponen de
manera laboral a los polvos orgánicos tienen 0.18 más posibilidades de
tener un hijo con tetralogía de Fallot comparado con la posibilidad de tener
esta patología congénita en los productos de mujeres embarazadas con
una exposición común laboral.
11. Describa 2 ventajas y desventajas correspondientes al utilizar
este diseño en este estudio.
R=Ventajas: 1) son estudios con relativo rango de aceptabilidad por
el tiempo de seguimiento a los sujetos; 2) Al tener un banco de datos
relativamente grande, se disminuye la posibilidad de afectación de manera
considerable los valores estadísticos que se reportan.
Desventajas: 1) al tener varios valores en estudio, en ocasiones se
llega a perder el grueso y la potencia de estudio si solo de tomase en
cuenta el valor de p como dato de confiabilidad; 2) Si se pierden datos en
el tiempo de seguimiento son irrecuperables ya que es un seguimiento por
un tiempo largo por el tipo de estudio (observacional)
12. ¿Identifica algún sesgo de selección?, ¿Por qué?, en caso de que
sí, ¿Cómo podría evitarlo/disminuirlo?
R= Si, son los siguientes:
• Debido a que EUROCAT NNL no recopila datos sobre
controles sin malformaciones, los controles se seleccionaron
de Lifelines y este enfoque introdujo varias limitaciones.
• Lifelines recopila datos para obtener información sobre el
envejecimiento saludable, y específicamente para los niños
con enfermedades neonatales e infantiles. En consecuencia,
el cuestionario Lifelines incluye ítems sobre una amplia
variedad de factores de riesgo.
Es difícil en este tipo de estudios disminuir estos sesgos en la
selección por las circunstancias que se eligen para vigilar a las
mujeres embarazadas, además de otros factores que influyen como
el control prenatal que es muy importante en estos casos. Tendría
que darse un seguimiento muy estricto en estas variables, ya que si
bien, son variables modificables, estos deben ser acordes a un
estudio previo antropológico y de costumbres de la población(es)
estudiadas.
13. ¿Identifica algún sesgo de confusión?, ¿Por qué?, en caso de que
sí, ¿Cómo podría evitarlo/disminuirlo?
R= Si, son los siguientes:
• La evaluación de la exposición ocupacional utilizando ALOHA + JEM
se realiza a nivel de trabajo, lo que podría haber resultado en una
clasificación errónea de la exposición.
• Las circunstancias en el lugar de trabajo son a menudo
impredecibles y pueden variar dentro del trabajo, entre lugares de
trabajo y con el tiempo.
• Es posible que las mujeres evitaran ciertas exposiciones porque
querían quedar embarazadas o sabían que estaban embarazadas
mientras realizaban un trabajo que normalmente vendría con estas
exposiciones.
• El número limitado de mujeres expuestas podría haber resultado en
un OR alto con un IC grande y restringir nuestra capacidad para
explorar asociaciones entre exposición y respuesta.
Lo más recomendable es realizar nuestras propias herramientas de
elección de acuerdo a estudio de nuestra población previo al muestreo.
14. ¿Cuál fue la utilidad principal de los resultados del estudio y a qué
población pudieran extrapolarse?
R= Los estudios locales epidemiológicos son una gran herramienta
para tener las primeras bases en la aplicación de medicina basada en
evidencia (MBE), principalmente cuando se estudian enfermedades
asociadas al entorno laboral. Uno ejemplo de ello es la incidencia de las
neumoconiosis en trabajadores expuestos a partículas que viajan en el aire
sean estas de metales o bien de origen vegetal en forma de esporas. Por
otro lado la aplicación en este estudio a las consecuencias de diferentes
factores del entorno laboral en una población especial como las mujeres
embarazadas es fundamental ya que existen pocos reportes locales para
la formulación de protocolos médicos de seguimiento y evolución.

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  • 1. 1) Con base en el artículo Maternal occupational exposure and congenital heart defects in offspring de Nynke Spinder y cols. 2020, conteste lo que se le solicita a continuación: 1. ¿Qué diseño de estudio es? R= (Casos y controles) Se trata de dirección temporal continuo observacional al comparar una enfermedad congénita con un grupo control en un tiempo determinado y no en distintos periodos de tiempo. 2. Defina el objetivo del estudio R= Examinar la asociación entre la exposición materna al polvo orgánico mineral, solventes, pesticidas y polvo de humos metálicos y cardiopatía congénita en la descendencia, evaluando varios subgrupos de cardiopatías congénitas. 3. ¿Cuál fue la hipótesis del estudio? R= Los factores genéticos como los ambientales están involucrados en el desarrollo de la enfermedad coronaria, entre estos últimos factores, encontramos la exposición de la madre durante el embarazo a polvos orgánicos minerales, solventes, pesticidas y polvos de humos metálicos. 4. Mencione cuál es la variable independiente principal y cuáles fueron las covariables bajo estudio. R= Variable independiente: Mujeres embarazadas a las que se les dio seguimiento ocupacional que estuvieron expuestas a los factores nocivos mencionados en la hipótesis. Variable dependiente: Número de pacientes recolectados de acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión a partir del consentimiento de sus padres. Los grupos morfológicamente homogéneos para cada fenotipo cardíaco, según la anatomía y la evidencia epidemiológica y del desarrollo. 5. ¿Cómo se definió el caso? R= Fueron codificados por personal de registro capacitado de acuerdo con la 9na. revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-9) hasta 2001 y de acuerdo con la 10ma. revisión de la CIE (CIE-10) a partir de 2002, utilizando las directrices internacionales de EUROCAT, excluyendo los casos con síndrome de heterotaxia o una afección genética, cromosómica o sindromática subyacente. Se excluyó a las madres con información de trabajo faltante (N = 400) o sin trabajo (N = 260) para evitar el sesgo del trabajador sano.
  • 2. 6. ¿Cómo se definió el control? R= Se seleccionaron de la cohorte Lifelines; un estudio de cohorte de tres generaciones que siguió a 167 000 participantes durante un período de 30 años en la misma región geográfica que EUROCAT NNL. Fueron reclutados a través de sus médicos generales, y también se les pidió a los participantes (de 18 a 65 años) que invitaran a sus hijos y padres para crear una cohorte de tres generaciones. Los hijos de los participantes podrían participar si tuvieran entre 6 meses y 18 años. Los padres de los niños participantes completaron un cuestionario sobre el embarazo, su salud durante el embarazo, el parto y la salud del niño en los primeros seis meses de vida. 7. Mencione cuál fue el evento de interés o variable dependiente, describa cómo se operacionalizó. R= Los grupos morfológicamente homogéneos para cada fenotipo cardíaco, según la anatomía y la evidencia epidemiológica y del desarrollo. 8. ¿Se menciona algún método de pareamiento? En caso de que sí, ¿Cuál? R= Se realizó un método de pareamiento por frecuencias. En el grupo control se ubicaron a aquellos pacientes a los que se les dio un seguimiento de 30 años. Por otro lado, en aquellos en donde se les asignó la definición de caso se ubicaron en 7 grupos de acuerdo a sus patologías cardiacas, también llamado frecuencia acumulada. 9. ¿Cuál es la finalidad de presentar los resultados de la Tabla 2? R= Presentar de manera ordenada mediante una tabla de frecuencias, la aparición de la cardiopatía asociada a un agente etiológico puntual (exposición al polvo orgánico, solventes y polvos de agentes metálicos) por exposición laboral de la madre. 10. En la Tabla 2, ¿Cómo interpretaría la Razón de Momios ajustada para la Tetralogía de Fallot en la categoría de Exposición a Polvo Orgánico? R= Los hijos de las mujeres embarazadas que se exponen de manera laboral a los polvos orgánicos tienen 0.18 más posibilidades de tener un hijo con tetralogía de Fallot comparado con la posibilidad de tener esta patología congénita en los productos de mujeres embarazadas con una exposición común laboral.
  • 3. 11. Describa 2 ventajas y desventajas correspondientes al utilizar este diseño en este estudio. R=Ventajas: 1) son estudios con relativo rango de aceptabilidad por el tiempo de seguimiento a los sujetos; 2) Al tener un banco de datos relativamente grande, se disminuye la posibilidad de afectación de manera considerable los valores estadísticos que se reportan. Desventajas: 1) al tener varios valores en estudio, en ocasiones se llega a perder el grueso y la potencia de estudio si solo de tomase en cuenta el valor de p como dato de confiabilidad; 2) Si se pierden datos en el tiempo de seguimiento son irrecuperables ya que es un seguimiento por un tiempo largo por el tipo de estudio (observacional) 12. ¿Identifica algún sesgo de selección?, ¿Por qué?, en caso de que sí, ¿Cómo podría evitarlo/disminuirlo? R= Si, son los siguientes: • Debido a que EUROCAT NNL no recopila datos sobre controles sin malformaciones, los controles se seleccionaron de Lifelines y este enfoque introdujo varias limitaciones. • Lifelines recopila datos para obtener información sobre el envejecimiento saludable, y específicamente para los niños con enfermedades neonatales e infantiles. En consecuencia, el cuestionario Lifelines incluye ítems sobre una amplia variedad de factores de riesgo. Es difícil en este tipo de estudios disminuir estos sesgos en la selección por las circunstancias que se eligen para vigilar a las mujeres embarazadas, además de otros factores que influyen como el control prenatal que es muy importante en estos casos. Tendría que darse un seguimiento muy estricto en estas variables, ya que si bien, son variables modificables, estos deben ser acordes a un estudio previo antropológico y de costumbres de la población(es) estudiadas. 13. ¿Identifica algún sesgo de confusión?, ¿Por qué?, en caso de que sí, ¿Cómo podría evitarlo/disminuirlo? R= Si, son los siguientes: • La evaluación de la exposición ocupacional utilizando ALOHA + JEM se realiza a nivel de trabajo, lo que podría haber resultado en una clasificación errónea de la exposición.
  • 4. • Las circunstancias en el lugar de trabajo son a menudo impredecibles y pueden variar dentro del trabajo, entre lugares de trabajo y con el tiempo. • Es posible que las mujeres evitaran ciertas exposiciones porque querían quedar embarazadas o sabían que estaban embarazadas mientras realizaban un trabajo que normalmente vendría con estas exposiciones. • El número limitado de mujeres expuestas podría haber resultado en un OR alto con un IC grande y restringir nuestra capacidad para explorar asociaciones entre exposición y respuesta. Lo más recomendable es realizar nuestras propias herramientas de elección de acuerdo a estudio de nuestra población previo al muestreo. 14. ¿Cuál fue la utilidad principal de los resultados del estudio y a qué población pudieran extrapolarse? R= Los estudios locales epidemiológicos son una gran herramienta para tener las primeras bases en la aplicación de medicina basada en evidencia (MBE), principalmente cuando se estudian enfermedades asociadas al entorno laboral. Uno ejemplo de ello es la incidencia de las neumoconiosis en trabajadores expuestos a partículas que viajan en el aire sean estas de metales o bien de origen vegetal en forma de esporas. Por otro lado la aplicación en este estudio a las consecuencias de diferentes factores del entorno laboral en una población especial como las mujeres embarazadas es fundamental ya que existen pocos reportes locales para la formulación de protocolos médicos de seguimiento y evolución.