1. Consentimiento
Informado
Características
Objetivos
Dr. Gabriel Díaz Loor Jennifer Cañarte Mero
ULEAM -MEDICINA

2. ANCESTRALMENTE
Poder de decisión del médico sobre el
enfermo.
VISIÓN
PATERNALISTA
RELACIÓN
MÉDICO-PACIENTE
AUTONOMÍA
ACTUALIDAD
Derecho del paciente
Exigencia ética y legal para el médico

3.  Raíces legales Código de Núremberg
 Primer protocolo internacional sobre
investigación en humanos y el -primer
esfuerzo decidido por introducir el
consentimiento informado en la
investigación)
Art. 10 del Cód. Núremberg:
CI al concepto ético, legal que reconoce la
libertad y la autonomía del paciente para
protegerlo de vejámenes cuando este
participara en procesos de investigación
científica.

4. Informed consent
CARÁCTER
OBLIGATORIO
“Acto jurídico mediante el cual una persona
acorde a su capacidad de comprensión,
entendimiento y voluntariamente decide
aceptar o rechazar, un procedimiento médico
DERECHO DEL
basado en PACIENTE
la información dada, dicha
información debe ser clara, real y completa
sobre los procedimientos, riesgos y efectos
para la salud y la vida, respetándose por
ende, la inviolabilidad de la persona”

5. El Ley Orgánica de la Salud:
La Código de Ética Médica del Ecuador
“Art.15.- El Médico no hará ninguna intervención quirúrgica sin previa
Art. 7.-
autorización su enfermo, y si éste privacidad darla recurrirá a
- Respeto a del dignidad, autonomía, no pudiera e intimidad; a su su
representante o a un miembro de la familia, salvocomoestésus por medio la
cultura, sus prácticas y usos culturales; así que a de derechos
vida del paciente a corto plazo.
sexuales y reproductivos.
Art. 16.- Igualmente, informada sobre las alternativas procedimientos
- Ser oportunamente los casos que sean sometidos a de tratamiento, de
diagnóstico oyde terapéutica que signifiquen riesgo, con su salud,médico
productos servicios en los procesos relacionados a juicio del así
tratante, deben tener la autorización y calidad; a de su representante y de
como en usos, efectos, costos del paciente, recibir consejería o
susasesoría de personal hará en caso de usar técnicas o drogas nuevas a
familiares. También lo capacitado antes y después de los
falta de otros recursos debidamente probados como medios terapéuticos y
procedimientos establecidos en los protocolos médicos. Los
salvaguardando de vida e pueblos indígenas, de ser el caso, serán
integrantes la los integridad del paciente.
informados en su lengua materna;”

6. 1.- Reconocer y
3.- Optimizar la
respetar el derecho
relación equipo
de autonomía
médico-paciente
2.- Promover la
participación del
paciente

7.  Comprender la información que se le está entregando
 Valorarla A quién se
debe
 Deliberar 5. DECISIÓN informar?
 Emitir una decisión
Quién
4. CAPACIDAD - 1. PROCESOdebe
DUDAS
COMPRENSIÓN Cuánto? ??VERBALinformar?
3. PROCESO DE 2. PROCESO
¿Qué
INFORMACIÓN VOLUNTARIO
informar?
 Nivel cultural
 Suficiente, comprensible y veraz
 La decisión se debe
 Señalar los beneficios y riesgos potencialestomar librementede la información, dependerá
La cantidad
 NO resulta válida aquella voluntad que se manifiesta bajo
de las características del paciente
coacción o manipulación “privilegio terapéutico”.

8. Imaginemos esta situación:
• El CIRUJANO:
• Sra. Ud. tiene un mioma uterino
subseroso, la única alternativa posible
es una miomectomía por laparoscopia
con posible transformación a
laparotomía si se dificulta la extracción
del tumor o si hay hemorragia.
• En el peor de los casos tendré que
efectuar una histerectomía.
•
•
•
• La PACIENTE:
• después de
recibir
• la información …

9.  Intervenciones quirúrgicas
 Procedimientos radiológicos
(bajo anestesia, intervencionistas)
 Procedimientos endoscópicos terapéuticos
 Biopsias
 Investigaciones clínicas en seres humanos.

10. MENOR DE EDAD
PACIENTES
INCONSCIENTES
ADULTOS
CARENTES DE
PLENITUD
RIESGO PARA LA
SALUD PÚBLICA

11. 1- Nombre y apellido del paciente y médico que informa.
2- Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolución
3- Nombre del procedimiento a realizar
4- Explicar los beneficios de la cirugía y consecuencia de la
denegación.
5- Información sobre riesgos de la cirugía, complicaciones, secuelas
6- Planteo de alternativas de tratamiento comparadas con la cirugía
propuesta
7- Explicación sobre el tipo de anestesia y sus riesgos
8- Autorización para obtener fotografías, videos o registros gráficos
postoperatorio
9- Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento
antes de la cirugía.
10- Satisfacción del paciente por la información recibida
11- Fecha y firma aclarada del médico, paciente y testigos

13. NOMBRE DE LA INSTITUCION O SERVICIO EN EL QUE SE REALIZA EL
Al firmar este documento reconozco que los he leído o que me ha sido leído y explicado
PROFESIONAL INDEPENDIENTE PROCEDIMIENTO:
y que comprendo perfectamente su contenido. Se me han dado amplias oportunidades
FECHA:
de formular preguntas y que todas las preguntas que he formulado han sido respondidas
o explicadas en forma satisfactoria. Acepto que la medicina no es una ciencia exacta y
DIA: MES: AÑO:
que _____________________________________________________________
Yo no se me han garantizado los resultados que se esperan de la intervención
quirúrgica o procedimientos diagnósticos _______________________ de que la práctica
mayor de edad, identificado con CC. Nº o terapéuticos, en el sentido y como
de la intervención o procedimiento que requiero compromete una actividad de medio,
paciente____ o como responsable ____ del
pero no de resultados.
paciente____________________________________________________________
Comprendiendo estas limitaciones, doy mi consentimiento para la realización del
_ identificado con CC. O TI. Nº _______________________ autorizo al Dr.(a)
procedimiento y firmo a continuación:
_____________________________________________________________, con
Firma del Paciente: __________________________________________________
profesión o especialidad ____________________________________, para la
Nombre del del procedimiento
realización Paciente: __________________________________________________
CI. o Huella:__________________________________________________________
_____________________________________________________________,
teniendo en cuenta que he sido informado claramente sobre los riesgos que se
Firma del Testigo o Responsable del Paciente: ______________________________
pueden presentar, siendo estos: (Registre con letra clara y legible los riesgos de
Nombre del procedimiento que va a del Paciente: _____________________________
acuerdo al Testigo o Responsable realizar, ejemplo Infección, reacciones alérgicas
CC. o Huella: __________________________________________________________
a medicamentos y a soluciones tópicas, cicatrices deformantes, hemorragia,
Relación con superficiales,________________________________________________
Hematomas el paciente: parálisis.).
Firma del Médico o profesional de la salud:_________________________________
1.______________________ 2________________________
Nombre del profesional: _________________________________________________
CC:___________________________________________________________________
Comprendo y acepto que durante el procedimiento pueden aparecer circunstancias
Nº del Registro: inesperadas, que puedan requerir una extensión del procedimiento
imprevisibles o ________________________________________________________
El paciente no puede firmarotro procedimiento no mencionado arriba
original o la realización de por:
_______________________________________________________________________

14. - Los pacientes legalmente competentes para tomar decisiones, tienen derecho
legal y moral de rechazar cualquier tratamiento
Tratamiento opto por
recomendado rechazarlo
«contra opinión médica»
- La negativa no produce conflictos cuando los pacientes son capaces, lúcidos
y no hay riesgo de vida.
- Razones:
Valoración distinta del costo /beneficio
Motivos religiosos, culturales.
Enfermedad mental
Efectos colaterales

15. Aunque el C.I., excluye al profesional médico de
responsabilidad por consecuencias previsibles, no lo redime
por negligencia o imprudencia en sus obligaciones….

16. • Fundamento del CI: AUTONOMÍA
• Herramienta de defensa legal, exigencia ética médica,
derecho del paciente.
• C.I. como instrumento legal debe ser firmado por el
paciente o tutor, por el medico tratante y testigos si los
hubiere, con hora y fecha.
• La información, texto debe explicar clara y
suficientemente el procedimiento o tratamiento a
implementar, con sus riesgos y beneficios.
• Misión fundamental del médico: Procurar el bien del
pacientes por todos los medios éticos a su alcance.

17. Gracias…