Modelos y Procesos Productivos
ISO 9000
Semana 9

Temario
Presentación de la unidad 3
Objetivo 4
Procesos ISO 9000 5
Normas y Procesos de Calidad ISO 6
Proceso de Certificación de Calidad ISO 9000 7
Manual de Calidad ISO 9001 8
Para saber más 9
Cierre de la unidad 10
Fuentes de consulta 11

¡Bienvenido a la semana 9!
Como parte del aseguramiento de la calidad, las Normas ISO definen requisitos claros que
deben cumplir las organizaciones para demostrar el diseño, implementación, operación y
mejora de sus procesos productivos.
¡Éxito en esta semana!
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Presentación de la unidad

Al término de esta unidad lograrás desarrollar procesos productivos de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO
9001 para crear un modelo de gestión.
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Objetivo

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Procesos ISO 9000
ISO 9000 es una familia de normas que se aplican en los Sistemas de Gestión de la Calidad. Debido a su
enfoque a procesos, los requisitos que plantea la Norma ISO 9001 resultan muy útiles para establecer los
procesos con los cuales las empresas pueden demostrar el cumplimiento de sus objetivos de calidad.

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Normas y Procesos de
Calidad ISO
La familia de normas de calidad de ISO comprende los siguientes documentos.
• ISO 9000 – Fundamentos y vocabulario
• ISO 9001 – Requisitos
• ISO 9004 – Orientación para lograr el éxito sostenido
• ISO 19011 – Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión

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Proceso de Certificación de
Calidad ISO 9000
Las empresas deben seguir un proceso de preparación para obtener el certificado de calidad bajo la Norma ISO
9001
Paso 1 – Diagnóstico y Planificación. La primera etapa es realizar un diagnóstico para conocer cuál es el
grado de cumplimiento que tiene la organización con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, a partir
del mismo trazar un plan de trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y responsables,
que se llevarán a cabo a lo largo del proyecto.
Paso 2 – Diseño del SGC. En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la
Calidad (SGC) y se establece el soporte documental del Sistema.
Paso 3 – Implementación del SGC. A medida que el SGC se diseña, se van implementando las
metodologías y registros en todos los procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido.
Paso 4 – Auditoría interna. Luego que se haya implementado el SGC en la organización, se llevará a
cabo la realización de la auditoría interna de todo el SGC, con el objetivo de determinar si el Sistema de
Gestión de la Calidad cumple los requisitos de ISO 9001:2015 y se aplica de manera consistente en todo
el proceso involucrado.
Paso 5 – Certificación. Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los requisitos de la norma
ISO 9001:2015 y se encuentre en funcionamiento en la organización, ésta se pone en contacto con algún
organismo acreditado para comenzar con el respectivo proceso.

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Manual de Calidad ISO 9001
Un manual de calidad es el documento que establece los objetivos y los estándares de calidad de una compañía. Describe
sus políticas de calidad y los instrumentos con los que la empresa o el negocio se dota para lograr los objetivos fijados en
este sentido.
En términos generales, es el documento que explicita el compromiso de una empresa con la calidad y que determina, por
ello, el sistema de gestión de la calidad (SGC) con el que se dota para evaluar sus procesos, actividades, formatos y
procedimientos.
Resulta importante destacar que el manual de calidad de una empresa es un documento público que las empresas ponen a
disposición de clientes, usuarios, proveedores e instituciones para que conozcan, se ajusten y supervisen respectivamente
los estándares de calidad con los que la compañía se ha comprometido junto con sus principios de gestión.
De acuerdo con los requisitos de la norma, el manual de calidad debe contener los siguientes apartados:
• Alcance y presentación de la organización
• Normas de referencia
• Objeto de la aplicación del sistema de gestión de calidad
• Sistema de Gestión de la Calidad
• Responsabilidad de la Dirección
• Gestión de los recursos.
• Realización del producto.
• Medidas, análisis y mejoras.

Para saber más sobre los temas vistos en esta unidad revisa los siguientes materiales:
• Los 7 Principios de Calidad de ISO 9000
En este video se explican los 7 principios de calidad que expone la Norma ISO 9000. QTS Learning (2016)
https://www.youtube.com/watch?v=x6QMg3j2aLg
• La Norma ISO 9001 versión 2015
En este video conoceremos la historia, estructura y requisitos de la Norma ISO 9001. QTS Learning (2015)
https://www.youtube.com/watch?v=U9-8GCxFUwU
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Para saber más

La norma de calidad ISO 9000 es clave para desarrollar un modelo de organización que asegure resultados
predecibles y consistentes. Esta capacidad brinda confianza a los clientes y permite un crecimiento
ordenado del negocio.
¡El éxito es la suma de pequeños esfuerzos que se repiten cada día!
¡Felicidades!
Has concluido la lectura de la semana 8, continúa esforzándote.
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Cierre de la unidad

• Hernández, S. (2011). Introducción a la Administración: Teoría General Administrativa. México: McGraw Hill.
• ISO, (2015). ISO 9001 - Requisitos. Ginebra: ISO
• Whitten, J. (2007). Análisis de Sistemas: Diseño y Métodos. México: McGraw Hill
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Fuentes de consulta