SlideShare una empresa de Scribd logo

Proyecto de ley del medicamento 11.06.18

ley de medicamentos que fue presentada como iniciativa legislativa ciudadana para mejora las condiciones eficacia y eficiencia de los productos, control y fiscalización...así como seguimiento y otorgacion de permisos de importación

1 de 18
Descargar para leer sin conexión
PROYECTO DE LEY DEL
MEDICAMENTO
Dr. Jose Eduardo Romero Frías
Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en
Salud – AGEMED
 Fue creada por Decreto Supremo Nº 2905 del 21 de septiembre
de 2016.
 Desde la creación de la Agencia Estatal de Medicamentos y
Tecnologías en Salud – AGEMED, los empresarios importadores de
medicamentos han atravesado por diversas dificultades.
 Posterior a un análisis de la agencia se ha podido establecer que
es necesario contar con una entidad de formación técnica.
Problemática
ERRÓNEA INTERPRETACIÓN
NORMATIVA QUE GENERO
DIFICULTADES EN LA
IMPORTACIÓN DE
MEDICAMENTOS
•Consularización
•Burocratización
•Falta de accesibilidad a medicamentos a la población
•Falta de atención e información hacia los empresarios importadores
•Falta de visión técnica
•Falta de respuesta inmediata a las consultas y reclamos de las
empresas
•Incumplimiento al procedimiento para aplicar sanciones (por
consiguiente falta de aplicación correcta de la normativa vigente)
•Multas excesivas sin sustento
•Innecesaria traductor del brochure por cada medicamento
•Los altos costos de importación (que compre traducción, timbres
consulares y otros)
La CNC – Bolivia frente a esta situación con su
Comité de Salud realizo un análisis FODA que
permita superar esta situación, adicional a la visión
de recursos jurídicos que se interpusieron y las
reuniones que se sostuvieron.
PLAN DE SALUD 16-
20 QUE PRETENDÍA
LA CONSTRUCCIÓN
DE 4 HOSPITALES DE
CUARTO NIVEL
ARMONIZACIÓN
CRITERIOS
DESPACHOS
ADUANEROS Y
REGULACIÓN
FARMACÉUTICA
FALTA DE NORMATIVA
CLARA Y DISPERSA
FALTA DE
ESTABLECIMIENTO
DE UNA POLÍTICA
NACIONAL DE SALUD
FALTA DE POLÍTICA
DE ACCESO AL
MEDICAMENTO
La CNC – Bolivia luego del análisis estableció como
parte de la estrategia una propuesta de iniciativa
legislativa ciudadana que supere la problemática con
un órgano técnico en base a una nueva y moderna
LEY DEL MEDICAMENTO.

Recomendados

Proyecto de ley del medicamento
Proyecto de ley del medicamentoProyecto de ley del medicamento
Proyecto de ley del medicamentoJosé Romero
 
Legislación farmacéutica
Legislación farmacéuticaLegislación farmacéutica
Legislación farmacéuticaCris Fabian
 
Diresa, Digemid, dcvs, contrafalme
Diresa, Digemid, dcvs, contrafalmeDiresa, Digemid, dcvs, contrafalme
Diresa, Digemid, dcvs, contrafalmeJosue Silva
 
Dispositivos Médicos y Medicamentos
Dispositivos Médicos y MedicamentosDispositivos Médicos y Medicamentos
Dispositivos Médicos y MedicamentosNYCE
 
Manejo y aplicacion de la legislacion farmaceutica
Manejo y aplicacion de la legislacion farmaceuticaManejo y aplicacion de la legislacion farmaceutica
Manejo y aplicacion de la legislacion farmaceuticaXavier Pineda
 

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Reglamento de insumos para la salud
Reglamento de insumos para la saludReglamento de insumos para la salud
Reglamento de insumos para la saludGrisitz001
 
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentosDec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentosPatricia Jerez
 
Legislación farmacéutica ambito y competencia
Legislación farmacéutica ambito y competenciaLegislación farmacéutica ambito y competencia
Legislación farmacéutica ambito y competenciaGisela Fernandez
 
Comité de farmacoterapéutica
Comité de farmacoterapéuticaComité de farmacoterapéutica
Comité de farmacoterapéuticanAyblancO
 
Diseño portada y periódico virtual, resolución 1478 de 2006.
Diseño portada y periódico virtual, resolución 1478 de 2006.Diseño portada y periódico virtual, resolución 1478 de 2006.
Diseño portada y periódico virtual, resolución 1478 de 2006.edith guzman cucaita
 
Medicamentos de control en colombia
Medicamentos de control en colombiaMedicamentos de control en colombia
Medicamentos de control en colombiaSarah Suarez
 
Aspectos normativos de la logística de medicamentos
Aspectos normativos de la logística de medicamentosAspectos normativos de la logística de medicamentos
Aspectos normativos de la logística de medicamentosReglogistica
 
Aspectos legales del registro sanitario de medicamentos
Aspectos legales del registro sanitario de medicamentosAspectos legales del registro sanitario de medicamentos
Aspectos legales del registro sanitario de medicamentosragala2
 
Exposicion medicamentos de_control_espcecial
Exposicion medicamentos de_control_espcecialExposicion medicamentos de_control_espcecial
Exposicion medicamentos de_control_espcecialtatiana ballesteros
 
Res. 1478 de 2006 medicamentos sometidos a fiscalizacion
Res. 1478 de 2006 medicamentos sometidos a fiscalizacionRes. 1478 de 2006 medicamentos sometidos a fiscalizacion
Res. 1478 de 2006 medicamentos sometidos a fiscalizacionJulian Ricardo Anaya Escobar
 

La actualidad más candente (20)

Cofepris
CofeprisCofepris
Cofepris
 
Reglamento de insumos para la salud
Reglamento de insumos para la saludReglamento de insumos para la salud
Reglamento de insumos para la salud
 
Medicamentos controlados
Medicamentos controladosMedicamentos controlados
Medicamentos controlados
 
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentosDec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
 
Mapa mental tema uno
Mapa mental tema unoMapa mental tema uno
Mapa mental tema uno
 
Legislación farmacéutica ambito y competencia
Legislación farmacéutica ambito y competenciaLegislación farmacéutica ambito y competencia
Legislación farmacéutica ambito y competencia
 
Funciones de bioq farm.
Funciones de bioq farm.Funciones de bioq farm.
Funciones de bioq farm.
 
Comité de farmacoterapéutica
Comité de farmacoterapéuticaComité de farmacoterapéutica
Comité de farmacoterapéutica
 
Medicamentos De Control Especial
Medicamentos De Control EspecialMedicamentos De Control Especial
Medicamentos De Control Especial
 
Diseño portada y periódico virtual, resolución 1478 de 2006.
Diseño portada y periódico virtual, resolución 1478 de 2006.Diseño portada y periódico virtual, resolución 1478 de 2006.
Diseño portada y periódico virtual, resolución 1478 de 2006.
 
Medicamentos de control en colombia
Medicamentos de control en colombiaMedicamentos de control en colombia
Medicamentos de control en colombia
 
Manual bpa
Manual bpaManual bpa
Manual bpa
 
Aspectos normativos de la logística de medicamentos
Aspectos normativos de la logística de medicamentosAspectos normativos de la logística de medicamentos
Aspectos normativos de la logística de medicamentos
 
Aud
AudAud
Aud
 
7 tendencias internacionales producto de la pesca
7 tendencias internacionales producto de la pesca7 tendencias internacionales producto de la pesca
7 tendencias internacionales producto de la pesca
 
Aspectos legales del registro sanitario de medicamentos
Aspectos legales del registro sanitario de medicamentosAspectos legales del registro sanitario de medicamentos
Aspectos legales del registro sanitario de medicamentos
 
Comité de Farmacia
Comité de FarmaciaComité de Farmacia
Comité de Farmacia
 
Invima
Invima Invima
Invima
 
Exposicion medicamentos de_control_espcecial
Exposicion medicamentos de_control_espcecialExposicion medicamentos de_control_espcecial
Exposicion medicamentos de_control_espcecial
 
Res. 1478 de 2006 medicamentos sometidos a fiscalizacion
Res. 1478 de 2006 medicamentos sometidos a fiscalizacionRes. 1478 de 2006 medicamentos sometidos a fiscalizacion
Res. 1478 de 2006 medicamentos sometidos a fiscalizacion
 

Similar a Proyecto de ley del medicamento 11.06.18

Presentacion sobre el ensayo de los laboratorios.
Presentacion sobre el ensayo de los laboratorios.Presentacion sobre el ensayo de los laboratorios.
Presentacion sobre el ensayo de los laboratorios.evarsa10
 
Gu_aREyPF_mayo2017.pdf
Gu_aREyPF_mayo2017.pdfGu_aREyPF_mayo2017.pdf
Gu_aREyPF_mayo2017.pdfAngelicaOregel
 
Curso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptx
Curso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptxCurso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptx
Curso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptxRocioMendez56
 
Industrias farmaceuticas reglamentos leyes y normativas
Industrias farmaceuticas reglamentos leyes y normativasIndustrias farmaceuticas reglamentos leyes y normativas
Industrias farmaceuticas reglamentos leyes y normativasElington Velez
 
Invima
InvimaInvima
InvimaBogwel
 
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentosDec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentosJaime dehais
 
23 Los medicamentos Genéricos comercializados en nuestro país tienen una farm...
23 Los medicamentos Genéricos comercializados en nuestro país tienen una farm...23 Los medicamentos Genéricos comercializados en nuestro país tienen una farm...
23 Los medicamentos Genéricos comercializados en nuestro país tienen una farm...Academia de Ciencias Forenses del Ecuador
 
Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)
Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)
Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)Alba Marina Rueda Olivella
 
Gestion regulatoria de medicamentos en chile a distancia
Gestion regulatoria de medicamentos en chile a distanciaGestion regulatoria de medicamentos en chile a distancia
Gestion regulatoria de medicamentos en chile a distanciaJavier Rony Condeña Parvina
 
C.10-10 SC opina sobre competencia en proyectos de leyes de medicamentos
C.10-10 SC opina sobre competencia en proyectos de leyes de medicamentosC.10-10 SC opina sobre competencia en proyectos de leyes de medicamentos
C.10-10 SC opina sobre competencia en proyectos de leyes de medicamentosSuperintendencia de Competencia
 
Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmaceutico...
Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmaceutico...Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmaceutico...
Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmaceutico...Jorge Amarante
 
organización y legislación del servicio farmaceutico
organización y legislación del servicio farmaceuticoorganización y legislación del servicio farmaceutico
organización y legislación del servicio farmaceuticodad ruz
 
ABC Publicidad de medicamentos (3).pdf
ABC Publicidad de medicamentos (3).pdfABC Publicidad de medicamentos (3).pdf
ABC Publicidad de medicamentos (3).pdfVivianaCruz65
 
Decreto 2200 del 2005.pdf
Decreto 2200 del 2005.pdfDecreto 2200 del 2005.pdf
Decreto 2200 del 2005.pdfJuanDeFreitasC1
 

Similar a Proyecto de ley del medicamento 11.06.18 (20)

Manual sicad
Manual sicadManual sicad
Manual sicad
 
Presentacion sobre el ensayo de los laboratorios.
Presentacion sobre el ensayo de los laboratorios.Presentacion sobre el ensayo de los laboratorios.
Presentacion sobre el ensayo de los laboratorios.
 
Gu_aREyPF_mayo2017.pdf
Gu_aREyPF_mayo2017.pdfGu_aREyPF_mayo2017.pdf
Gu_aREyPF_mayo2017.pdf
 
Curso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptx
Curso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptxCurso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptx
Curso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptx
 
Industrias farmaceuticas reglamentos leyes y normativas
Industrias farmaceuticas reglamentos leyes y normativasIndustrias farmaceuticas reglamentos leyes y normativas
Industrias farmaceuticas reglamentos leyes y normativas
 
Invima
InvimaInvima
Invima
 
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentosDec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
Dec no. 1008 22022012 ley de medicamentos
 
23 Los medicamentos Genéricos comercializados en nuestro país tienen una farm...
23 Los medicamentos Genéricos comercializados en nuestro país tienen una farm...23 Los medicamentos Genéricos comercializados en nuestro país tienen una farm...
23 Los medicamentos Genéricos comercializados en nuestro país tienen una farm...
 
Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)
Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)
Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)
 
Gestion regulatoria de medicamentos en chile a distancia
Gestion regulatoria de medicamentos en chile a distanciaGestion regulatoria de medicamentos en chile a distancia
Gestion regulatoria de medicamentos en chile a distancia
 
C.10-10 SC opina sobre competencia en proyectos de leyes de medicamentos
C.10-10 SC opina sobre competencia en proyectos de leyes de medicamentosC.10-10 SC opina sobre competencia en proyectos de leyes de medicamentos
C.10-10 SC opina sobre competencia en proyectos de leyes de medicamentos
 
Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmaceutico...
Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmaceutico...Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmaceutico...
Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmaceutico...
 
Farmacopea.pptx
Farmacopea.pptxFarmacopea.pptx
Farmacopea.pptx
 
organización y legislación del servicio farmaceutico
organización y legislación del servicio farmaceuticoorganización y legislación del servicio farmaceutico
organización y legislación del servicio farmaceutico
 
Observaciones de la ALAFAR
Observaciones de la ALAFAR Observaciones de la ALAFAR
Observaciones de la ALAFAR
 
Decreto 2200 2005
Decreto 2200 2005Decreto 2200 2005
Decreto 2200 2005
 
ABC Publicidad de medicamentos (3).pdf
ABC Publicidad de medicamentos (3).pdfABC Publicidad de medicamentos (3).pdf
ABC Publicidad de medicamentos (3).pdf
 
Decreto 2200 del 2005.pdf
Decreto 2200 del 2005.pdfDecreto 2200 del 2005.pdf
Decreto 2200 del 2005.pdf
 
Taller decreto 2200 de 2005
Taller decreto 2200 de 2005Taller decreto 2200 de 2005
Taller decreto 2200 de 2005
 
Farmacovigilancia
FarmacovigilanciaFarmacovigilancia
Farmacovigilancia
 

Más de José Romero

Analisis impugnaciones info directorio
Analisis impugnaciones info directorioAnalisis impugnaciones info directorio
Analisis impugnaciones info directorioJosé Romero
 
La batalla de todos covid19
La batalla de todos covid19La batalla de todos covid19
La batalla de todos covid19José Romero
 
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus president...
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus  president...Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus  president...
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus president...José Romero
 
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus president...
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus  president...Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus  president...
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus president...José Romero
 
Derecho de la competencia y defensa del consumidor y usuario en el actual con...
Derecho de la competencia y defensa del consumidor y usuario en el actual con...Derecho de la competencia y defensa del consumidor y usuario en el actual con...
Derecho de la competencia y defensa del consumidor y usuario en el actual con...José Romero
 
27 08-2018 formalizacion de actores economicos en bolivia comision juridica
27 08-2018 formalizacion de actores economicos en bolivia comision juridica27 08-2018 formalizacion de actores economicos en bolivia comision juridica
27 08-2018 formalizacion de actores economicos en bolivia comision juridicaJosé Romero
 
27 08-2018 formalizacion aaaa
27 08-2018 formalizacion aaaa27 08-2018 formalizacion aaaa
27 08-2018 formalizacion aaaaJosé Romero
 
27 08-2018 formalizacion aaaa
27 08-2018 formalizacion aaaa27 08-2018 formalizacion aaaa
27 08-2018 formalizacion aaaaJosé Romero
 
Seminario de derecho laboral.2011 a
Seminario de derecho laboral.2011 aSeminario de derecho laboral.2011 a
Seminario de derecho laboral.2011 aJosé Romero
 
Ley empresas sociales diapositivas nuevas 1
Ley empresas sociales diapositivas nuevas 1Ley empresas sociales diapositivas nuevas 1
Ley empresas sociales diapositivas nuevas 1José Romero
 
Ley empresas sociales diapositivas nuevas
Ley empresas sociales diapositivas nuevasLey empresas sociales diapositivas nuevas
Ley empresas sociales diapositivas nuevasJosé Romero
 
Empresas sociales ...micro y pequeñas empresas
Empresas sociales ...micro y pequeñas empresasEmpresas sociales ...micro y pequeñas empresas
Empresas sociales ...micro y pequeñas empresasJosé Romero
 
Presentacion fundempresa190318 (jose eduardo romero)
Presentacion fundempresa190318 (jose eduardo romero)Presentacion fundempresa190318 (jose eduardo romero)
Presentacion fundempresa190318 (jose eduardo romero)José Romero
 
Regalmento de sanciones jr autoridad de empresas
Regalmento de sanciones jr autoridad de empresasRegalmento de sanciones jr autoridad de empresas
Regalmento de sanciones jr autoridad de empresasJosé Romero
 
Sociedades comerciales frente a la ley empresas sociales
Sociedades comerciales frente a la ley  empresas socialesSociedades comerciales frente a la ley  empresas sociales
Sociedades comerciales frente a la ley empresas socialesJosé Romero
 
Sociedades comerciales frente a la ley empresas sociales
Sociedades comerciales frente a la ley  empresas socialesSociedades comerciales frente a la ley  empresas sociales
Sociedades comerciales frente a la ley empresas socialesJosé Romero
 
Importacion de medicamentos agemed dificultades
Importacion de medicamentos agemed dificultadesImportacion de medicamentos agemed dificultades
Importacion de medicamentos agemed dificultadesJosé Romero
 
Ley de promocion de inversiones de el alto dr,jose eduardo romero
Ley de promocion de inversiones de el alto dr,jose eduardo romeroLey de promocion de inversiones de el alto dr,jose eduardo romero
Ley de promocion de inversiones de el alto dr,jose eduardo romeroJosé Romero
 

Más de José Romero (20)

Analisis impugnaciones info directorio
Analisis impugnaciones info directorioAnalisis impugnaciones info directorio
Analisis impugnaciones info directorio
 
La batalla de todos covid19
La batalla de todos covid19La batalla de todos covid19
La batalla de todos covid19
 
Abavyt 2008
Abavyt 2008Abavyt 2008
Abavyt 2008
 
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus president...
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus  president...Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus  president...
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus president...
 
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus president...
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus  president...Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus  president...
Resumen de medidas dictadas por el gobierno boliviano corona virus president...
 
Derecho de la competencia y defensa del consumidor y usuario en el actual con...
Derecho de la competencia y defensa del consumidor y usuario en el actual con...Derecho de la competencia y defensa del consumidor y usuario en el actual con...
Derecho de la competencia y defensa del consumidor y usuario en el actual con...
 
27 08-2018 formalizacion de actores economicos en bolivia comision juridica
27 08-2018 formalizacion de actores economicos en bolivia comision juridica27 08-2018 formalizacion de actores economicos en bolivia comision juridica
27 08-2018 formalizacion de actores economicos en bolivia comision juridica
 
27 08-2018 formalizacion aaaa
27 08-2018 formalizacion aaaa27 08-2018 formalizacion aaaa
27 08-2018 formalizacion aaaa
 
Casic ab coh cnc
Casic ab coh cncCasic ab coh cnc
Casic ab coh cnc
 
27 08-2018 formalizacion aaaa
27 08-2018 formalizacion aaaa27 08-2018 formalizacion aaaa
27 08-2018 formalizacion aaaa
 
Seminario de derecho laboral.2011 a
Seminario de derecho laboral.2011 aSeminario de derecho laboral.2011 a
Seminario de derecho laboral.2011 a
 
Ley empresas sociales diapositivas nuevas 1
Ley empresas sociales diapositivas nuevas 1Ley empresas sociales diapositivas nuevas 1
Ley empresas sociales diapositivas nuevas 1
 
Ley empresas sociales diapositivas nuevas
Ley empresas sociales diapositivas nuevasLey empresas sociales diapositivas nuevas
Ley empresas sociales diapositivas nuevas
 
Empresas sociales ...micro y pequeñas empresas
Empresas sociales ...micro y pequeñas empresasEmpresas sociales ...micro y pequeñas empresas
Empresas sociales ...micro y pequeñas empresas
 
Presentacion fundempresa190318 (jose eduardo romero)
Presentacion fundempresa190318 (jose eduardo romero)Presentacion fundempresa190318 (jose eduardo romero)
Presentacion fundempresa190318 (jose eduardo romero)
 
Regalmento de sanciones jr autoridad de empresas
Regalmento de sanciones jr autoridad de empresasRegalmento de sanciones jr autoridad de empresas
Regalmento de sanciones jr autoridad de empresas
 
Sociedades comerciales frente a la ley empresas sociales
Sociedades comerciales frente a la ley  empresas socialesSociedades comerciales frente a la ley  empresas sociales
Sociedades comerciales frente a la ley empresas sociales
 
Sociedades comerciales frente a la ley empresas sociales
Sociedades comerciales frente a la ley  empresas socialesSociedades comerciales frente a la ley  empresas sociales
Sociedades comerciales frente a la ley empresas sociales
 
Importacion de medicamentos agemed dificultades
Importacion de medicamentos agemed dificultadesImportacion de medicamentos agemed dificultades
Importacion de medicamentos agemed dificultades
 
Ley de promocion de inversiones de el alto dr,jose eduardo romero
Ley de promocion de inversiones de el alto dr,jose eduardo romeroLey de promocion de inversiones de el alto dr,jose eduardo romero
Ley de promocion de inversiones de el alto dr,jose eduardo romero
 

Último

Metodología GESTO para la prevención de riesgos psicosociales de tecnoestrés ...
Metodología GESTO para la prevención de riesgos psicosociales de tecnoestrés ...Metodología GESTO para la prevención de riesgos psicosociales de tecnoestrés ...
Metodología GESTO para la prevención de riesgos psicosociales de tecnoestrés ...Prevencionar
 
ascenso y descenso seguro, prevención de caidas.pptx
ascenso y descenso seguro, prevención de caidas.pptxascenso y descenso seguro, prevención de caidas.pptx
ascenso y descenso seguro, prevención de caidas.pptxHSEQTRANSPORTESMONTE
 
Induccción norma 220501121 Operar herramientas informáticas y digitales de ac...
Induccción norma 220501121 Operar herramientas informáticas y digitales de ac...Induccción norma 220501121 Operar herramientas informáticas y digitales de ac...
Induccción norma 220501121 Operar herramientas informáticas y digitales de ac...c25cnkjfcw
 
Política Integrada de Gestión de Okticket
Política Integrada de Gestión de OkticketPolítica Integrada de Gestión de Okticket
Política Integrada de Gestión de OkticketRubén Llames
 
CIRCULAR INFORMATIVA FIESTAS LABORALES 2024.ppsx
CIRCULAR INFORMATIVA FIESTAS LABORALES 2024.ppsxCIRCULAR INFORMATIVA FIESTAS LABORALES 2024.ppsx
CIRCULAR INFORMATIVA FIESTAS LABORALES 2024.ppsxCORPORACIONJURIDICA
 
Prevención primaria músculo esquelética en el trabajador/a
Prevención primaria músculo esquelética en el trabajador/aPrevención primaria músculo esquelética en el trabajador/a
Prevención primaria músculo esquelética en el trabajador/aPrevencionar
 
ensayo-eje-1-adminitracion-financiera.docx
ensayo-eje-1-adminitracion-financiera.docxensayo-eje-1-adminitracion-financiera.docx
ensayo-eje-1-adminitracion-financiera.docxDianaBenavides43
 
Programa de Actividades Team Building y Experiencias para Empresas
Programa de Actividades Team Building y Experiencias para EmpresasPrograma de Actividades Team Building y Experiencias para Empresas
Programa de Actividades Team Building y Experiencias para EmpresasRubén
 
Curso sobre el manejo del software Zeus hotelero
Curso sobre el manejo del software Zeus hoteleroCurso sobre el manejo del software Zeus hotelero
Curso sobre el manejo del software Zeus hoteleroformacionempres
 
las guerras carlistas Ana y Paloma .
las guerras carlistas Ana y Paloma     .las guerras carlistas Ana y Paloma     .
las guerras carlistas Ana y Paloma .anagc806
 
CIRCULAR INFORMATIVA REGISTRO SALARIAL.ppsx
CIRCULAR INFORMATIVA REGISTRO SALARIAL.ppsxCIRCULAR INFORMATIVA REGISTRO SALARIAL.ppsx
CIRCULAR INFORMATIVA REGISTRO SALARIAL.ppsxCORPORACIONJURIDICA
 
Mini-Caso CEMEX por Nicolas Soberano.pptx
Mini-Caso CEMEX por Nicolas Soberano.pptxMini-Caso CEMEX por Nicolas Soberano.pptx
Mini-Caso CEMEX por Nicolas Soberano.pptxnicolaszunigasoberan
 
Temas 4-5 ilustrados .pptx ghvfhfgdffgfgfgfg
Temas 4-5 ilustrados .pptx ghvfhfgdffgfgfgfgTemas 4-5 ilustrados .pptx ghvfhfgdffgfgfgfg
Temas 4-5 ilustrados .pptx ghvfhfgdffgfgfgfgVictorCarreteroMoren
 
CONTASIMPLEPRESENTACION COMERCIO DIGITAL
CONTASIMPLEPRESENTACION COMERCIO DIGITALCONTASIMPLEPRESENTACION COMERCIO DIGITAL
CONTASIMPLEPRESENTACION COMERCIO DIGITALluciagarcia15096
 
Anexo 1 - Nivel 1 Ficha de Lectura.pptx.
Anexo 1 - Nivel 1 Ficha de Lectura.pptx.Anexo 1 - Nivel 1 Ficha de Lectura.pptx.
Anexo 1 - Nivel 1 Ficha de Lectura.pptx.YicellMeza
 
COMPETENCIAS COMUNICATICAS - UNIVER UNAD
COMPETENCIAS COMUNICATICAS - UNIVER UNADCOMPETENCIAS COMUNICATICAS - UNIVER UNAD
COMPETENCIAS COMUNICATICAS - UNIVER UNADvalerypombo1
 
Como actuar en caso de accidente (1).pdf
Como actuar en caso de accidente (1).pdfComo actuar en caso de accidente (1).pdf
Como actuar en caso de accidente (1).pdfHSEQTRANSPORTESMONTE
 
Política Evaluación Proveedores Okticket
Política Evaluación Proveedores OkticketPolítica Evaluación Proveedores Okticket
Política Evaluación Proveedores OkticketRubén Llames
 
Habilidades Blandas 2024 Oxford Group.pdf
Habilidades Blandas 2024 Oxford Group.pdfHabilidades Blandas 2024 Oxford Group.pdf
Habilidades Blandas 2024 Oxford Group.pdfOxford Group
 

Último (20)

Metodología GESTO para la prevención de riesgos psicosociales de tecnoestrés ...
Metodología GESTO para la prevención de riesgos psicosociales de tecnoestrés ...Metodología GESTO para la prevención de riesgos psicosociales de tecnoestrés ...
Metodología GESTO para la prevención de riesgos psicosociales de tecnoestrés ...
 
ascenso y descenso seguro, prevención de caidas.pptx
ascenso y descenso seguro, prevención de caidas.pptxascenso y descenso seguro, prevención de caidas.pptx
ascenso y descenso seguro, prevención de caidas.pptx
 
Induccción norma 220501121 Operar herramientas informáticas y digitales de ac...
Induccción norma 220501121 Operar herramientas informáticas y digitales de ac...Induccción norma 220501121 Operar herramientas informáticas y digitales de ac...
Induccción norma 220501121 Operar herramientas informáticas y digitales de ac...
 
Política Integrada de Gestión de Okticket
Política Integrada de Gestión de OkticketPolítica Integrada de Gestión de Okticket
Política Integrada de Gestión de Okticket
 
CIRCULAR INFORMATIVA FIESTAS LABORALES 2024.ppsx
CIRCULAR INFORMATIVA FIESTAS LABORALES 2024.ppsxCIRCULAR INFORMATIVA FIESTAS LABORALES 2024.ppsx
CIRCULAR INFORMATIVA FIESTAS LABORALES 2024.ppsx
 
Prevención primaria músculo esquelética en el trabajador/a
Prevención primaria músculo esquelética en el trabajador/aPrevención primaria músculo esquelética en el trabajador/a
Prevención primaria músculo esquelética en el trabajador/a
 
ensayo-eje-1-adminitracion-financiera.docx
ensayo-eje-1-adminitracion-financiera.docxensayo-eje-1-adminitracion-financiera.docx
ensayo-eje-1-adminitracion-financiera.docx
 
Programa de Actividades Team Building y Experiencias para Empresas
Programa de Actividades Team Building y Experiencias para EmpresasPrograma de Actividades Team Building y Experiencias para Empresas
Programa de Actividades Team Building y Experiencias para Empresas
 
Curso sobre el manejo del software Zeus hotelero
Curso sobre el manejo del software Zeus hoteleroCurso sobre el manejo del software Zeus hotelero
Curso sobre el manejo del software Zeus hotelero
 
las guerras carlistas Ana y Paloma .
las guerras carlistas Ana y Paloma     .las guerras carlistas Ana y Paloma     .
las guerras carlistas Ana y Paloma .
 
CIRCULAR INFORMATIVA REGISTRO SALARIAL.ppsx
CIRCULAR INFORMATIVA REGISTRO SALARIAL.ppsxCIRCULAR INFORMATIVA REGISTRO SALARIAL.ppsx
CIRCULAR INFORMATIVA REGISTRO SALARIAL.ppsx
 
Mini-Caso CEMEX por Nicolas Soberano.pptx
Mini-Caso CEMEX por Nicolas Soberano.pptxMini-Caso CEMEX por Nicolas Soberano.pptx
Mini-Caso CEMEX por Nicolas Soberano.pptx
 
Temas 4-5 ilustrados .pptx ghvfhfgdffgfgfgfg
Temas 4-5 ilustrados .pptx ghvfhfgdffgfgfgfgTemas 4-5 ilustrados .pptx ghvfhfgdffgfgfgfg
Temas 4-5 ilustrados .pptx ghvfhfgdffgfgfgfg
 
CONTASIMPLEPRESENTACION COMERCIO DIGITAL
CONTASIMPLEPRESENTACION COMERCIO DIGITALCONTASIMPLEPRESENTACION COMERCIO DIGITAL
CONTASIMPLEPRESENTACION COMERCIO DIGITAL
 
Anexo 1 - Nivel 1 Ficha de Lectura.pptx.
Anexo 1 - Nivel 1 Ficha de Lectura.pptx.Anexo 1 - Nivel 1 Ficha de Lectura.pptx.
Anexo 1 - Nivel 1 Ficha de Lectura.pptx.
 
COMPETENCIAS COMUNICATICAS - UNIVER UNAD
COMPETENCIAS COMUNICATICAS - UNIVER UNADCOMPETENCIAS COMUNICATICAS - UNIVER UNAD
COMPETENCIAS COMUNICATICAS - UNIVER UNAD
 
Determinación del valor en aduana de las mercaderías usadas
Determinación del valor en aduana de las mercaderías usadasDeterminación del valor en aduana de las mercaderías usadas
Determinación del valor en aduana de las mercaderías usadas
 
Como actuar en caso de accidente (1).pdf
Como actuar en caso de accidente (1).pdfComo actuar en caso de accidente (1).pdf
Como actuar en caso de accidente (1).pdf
 
Política Evaluación Proveedores Okticket
Política Evaluación Proveedores OkticketPolítica Evaluación Proveedores Okticket
Política Evaluación Proveedores Okticket
 
Habilidades Blandas 2024 Oxford Group.pdf
Habilidades Blandas 2024 Oxford Group.pdfHabilidades Blandas 2024 Oxford Group.pdf
Habilidades Blandas 2024 Oxford Group.pdf
 

Proyecto de ley del medicamento 11.06.18

  • 1. PROYECTO DE LEY DEL MEDICAMENTO Dr. Jose Eduardo Romero Frías
  • 2. Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud – AGEMED  Fue creada por Decreto Supremo Nº 2905 del 21 de septiembre de 2016.  Desde la creación de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud – AGEMED, los empresarios importadores de medicamentos han atravesado por diversas dificultades.  Posterior a un análisis de la agencia se ha podido establecer que es necesario contar con una entidad de formación técnica.
  • 3. Problemática ERRÓNEA INTERPRETACIÓN NORMATIVA QUE GENERO DIFICULTADES EN LA IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS •Consularización •Burocratización •Falta de accesibilidad a medicamentos a la población •Falta de atención e información hacia los empresarios importadores •Falta de visión técnica •Falta de respuesta inmediata a las consultas y reclamos de las empresas •Incumplimiento al procedimiento para aplicar sanciones (por consiguiente falta de aplicación correcta de la normativa vigente) •Multas excesivas sin sustento •Innecesaria traductor del brochure por cada medicamento •Los altos costos de importación (que compre traducción, timbres consulares y otros)
  • 4. La CNC – Bolivia frente a esta situación con su Comité de Salud realizo un análisis FODA que permita superar esta situación, adicional a la visión de recursos jurídicos que se interpusieron y las reuniones que se sostuvieron.
  • 5. PLAN DE SALUD 16- 20 QUE PRETENDÍA LA CONSTRUCCIÓN DE 4 HOSPITALES DE CUARTO NIVEL ARMONIZACIÓN CRITERIOS DESPACHOS ADUANEROS Y REGULACIÓN FARMACÉUTICA FALTA DE NORMATIVA CLARA Y DISPERSA FALTA DE ESTABLECIMIENTO DE UNA POLÍTICA NACIONAL DE SALUD FALTA DE POLÍTICA DE ACCESO AL MEDICAMENTO
  • 6. La CNC – Bolivia luego del análisis estableció como parte de la estrategia una propuesta de iniciativa legislativa ciudadana que supere la problemática con un órgano técnico en base a una nueva y moderna LEY DEL MEDICAMENTO.
  • 7. FINALIDAD Marco jurídico filosófico e institucional Garantizar: • Eficacia calidad • Inocuidad Evitar la ineficiencia farmacológica así como fármacos de dudosa calidad Restringir la venta en lugares inapropiados, la informalidad y falsificación.
  • 8. De los medicamentos insumos reactivos dispositivos médicos cosméticos productos de higiene suplementos alimenticios, entre otros. Todo hace que se tenga parámetros de regulación y acción del estado para Comercialización, Distribución Importación Los Sedes a nivel departamental serán los que desarrollen labores técnico científicas en favor de la población facilitando no solo la accesibilidad del medicamento de la población sino la desburocratización Coordina con un órgano técnico que es la Autoridad de Fiscalización y Control del Medicamento La norma promueve una estructura novedosa que trabaja a nivel Nacional Departamental
  • 9. LEY DEL MEDICAMENTO 2 TITULOS 5 CAPITULOS 43 ARTICULOS 7 DISPOSICIONES TRANSITORIAS 1 DISPOSICION ABROGATORIA
  • 10. FUNDAMENTO Teniendo en cuenta que el Artículo 41 de la Constitución Política del Estado, determina que el Estado garantizará el acceso de la población a los medicamentos, priorizará los medicamentos genéricos a través del fomento de su producción interna y que el derecho al acceso a los medicamentos no podrá ser restringido por los derechos de propiedad intelectual y comercialización. La salud es un bien de interés público y por consiguiente, es fin del Estado conforme los señala el artículo 9 inciso 5; garantizar el acceso a la Salud de la población en general dentro del territorio del Estado Plurinacional de Bolivia, respetando las normas de índole internacional. La ley del Medicamento Vigente, adolece de omisiones en importantes áreas que deben ser normadas en al campo de la Salud Pública en la coyuntura y necesidad y actual de la población, el cual debe estar en concordancia con los avances de la ciencia de la salud y en armonía con los objetivos del desarrollo económico social del país. Se analizo que es una necesidad elaborar una nueva Ley de Medicamento que coadyuve al uso, acceso y disposición de lo que compone al sistema de salud en cuanto a los Medicamentos que debe ser reconocidos por Ley. Así mismo, es necesario contar con una Autoridad Reguladora que certifique la producción, importación, exportación, distribución, comercialización y uso de los medicamentos, y responda a la necesidad de efectuar cambios que permitan cumplir con las funciones específicas de autoridad reguladora de Medicamentos y Tecnologías en Salud. El actual Código de la Salud ha experimentado múltiples reformas parciales que lo han convertido en un cuerpo legal disperso y desintegrado. Ante los actuales procesos de reforma del Estado, del sector salud y de globalización, en los que se encuentra inmerso nuestro país, la legislación debe priorizar los intereses de la salud de la población por sobre los comerciales y económicos; Por todo ello, se hace necesario actualizar conceptos normativos en salud, mediante la promulgación de una ley orgánica que garantice la supremacía sobre otras leyes en esta materia.
  • 11. De la Ley  El objeto de la ley es brindar los parámetros regulación y acción del Estado en el ámbito de la producción, comercialización, disposición, importación, exportación, acceso, uso y suministro de los medicamentos reconocidos por ley, eficaces y seguros en el Estado Plurinacional de Bolivia, en el marco de lo establecido por el CPE.  La ley se basa en los siguientes principios; gratuidad, celeridad, igualdad, oportunidad, legalidad, economía y simplicidad, probidad, jerarquía normativa, transparencia, confidencialidad, seguridad, eficacia y calidad.  A fin de entender mejor la ley se contempla las siguientes definiciones: a) Farmacias Institucionales y Hospitalarias. b) Farmacia magistral. c) Farmacéutico o Químico Farmacéutico. d) Bioquímico. e) Dispositivo médico. f) Hemovigilancia. g) Medicina Tradicional. h) Medicamentos Over The Counter por sus siglas en inglés o de venta libre denominados “Medicamentos OTCs”.
  • 12. Fines Garantizar y sostener el derecho a la salud considerando a los medicamentos reconocidos por ley¬ como bienes indispensables, promoviendo la práctica ética y la responsabilidad farmacéutica, con orientación a las personas, familias y comunidades, como política de Estado. Garantizar la producción, importación, distribución, accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos reconocidos por ley¬ para resguardar la salud de la población. Garantizar el acceso de medicamentos reconocidos por ley, tecnologías en salud protegiendo el desarrollo y funcionamiento de laboratorios industriales privados para la provisión de medicamentos reconocidos por ley¬, promocionando el consumo racional, así como el equilibrio, armonía y protección con el medio ambiente, en defensa de los derechos de la madre tierra. Establecer mecanismos de vigilancia, control y fiscalización de medicamentos reconocidos por ley¬ y tecnologías en salud que permitan la dispensación indiscriminada y/o fraudulenta. Asegurar el acceso y disponibilidad continua sea actual y futuro de medicamentos reconocidos por ley¬ en todo el Estado Plurinacional, mediante acuerdos y alianzas público privadas que permitan el acceso a medicamentos reconocidos por ley de alta calidad, eficaz y segura a toda la población. Velar por el uso racional, acceso y disponibilidad de medicamentos reconocidos por ley, seguros y eficaces en todos los niveles de los establecimientos públicos y privados en el territorio del Estado Plurinacional.
  • 13. La Propuesta AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Jefatura de protección, atención al usuario y transparencia. Jefatura de calidad de asistencia en salud. Jefatura de recursos financieros. Jefatura de importación de medicamentos reconocidos por ley. Dirección de registro sanitario. Unidad de Medicamentos. Unidad de Dispositivos y Tecnologías en Salud. Unidad para Reactivos Médicos. Unidad para Productos de Higiene Domesticas y Cosméticos. Unidad de Otros medicamentos reconocidos por Ley. Unidad de alimentos de uso medico.
  • 14. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS  Tendrá como máxima autoridad a la Directora o Director Ejecutivo.  Los requisitos para ejercer el cargo son: a) Ser químico farmacéutico, bioquímico farmacéutico, farmacéutico, b) Cumplir con los requisitos para el ejercicio profesional. c) Haber ejercido la profesión por no menos de 10 años continuos o 15 años discontinuos.  Se considera como incompatibilidad funcionaria en todos sus cargos dentro de la Autoridad: a) Ser Regente, accionista o propietario de uno o más establecimientos Bioquímicos- Farmacéuticos, Bioquímico y/o Farmacéutico. b) Haber sido objeto de suspensión o sanción por el Colegio de su profesión por faltas relacionadas a su profesión o ética. c) Desempeñar funciones en el sector público o privado.
  • 15. Comisiones COMISIÓN NACIONAL FARMACOLOGICA La Autoridad de Fiscalización y Control de Medicamentos mediante la Dirección de Registro Sanitario (1 representante) Colegio Nacional de Farmacia y Bioquímica (1 representante) Colégio Médico Nacional (1 representante) Facultad de Bioquímica y farmacia (1 representante) Facultad de Medicina de la Universidad Pública (UMSA) (1 representante) Autoridad de Fiscalización y Control de la Seguridad Social de Corto Plazo y los Subsectores Público y Privado de Salud (1 representante, sin embargo al momento se encuentra suspendida) COMISIÓN DE FISCALIZACIÓN Y PROPUESTA NORMATIVA La Autoridad de Fiscalización y Control de Medicamentos (1 representante) Ministerio de Salud (1 representante) Ministerio de Justicia a través del Viceministerio de Defensa de los Derechos del Usuario y el Consumidor (1 representante) Aduana Nacional de Bolivia (1 representante) Cámara Nacional de Comercio (1 representante) Cámara Nacional de Industrias (1 representante) Asociación Nacional de Propietarios de Farmacias (1 representante) Asociación de Cadenas de Farmacias (1 representante)
  • 16. La norma promueve:  Acceso a la salud, conforme al Constitución Política del Estado.  Disminuir las posibilidades de falsificación de medicamentos, gracias a la fiscalización y control eficiente, continuo y científico que debe encabezar la Autoridad de Fiscalización y Control del Medicamento.  Se busca tener una entidad técnica que asegure la calidad, cantidad y eficacia de los medicamentos reconocidos por ley.  Una entidad que colabore a los empresarios importadores de medicamentos reconocidos por ley, así como a la industria nacional que requiere de insumos.  Una estructura que colabore al buen funcionamiento de la entidad.
  • 17.  Trabajo eficiente.  Personas con formación técnica, quienes al momento de resolver algún conflicto puedan aplicar no solo la norma, sino también la parte técnica.  Salvaguardar los derechos de los empresarios que hoy se ven afectados por multas que no les fueron notificados de forma oportuna.  Asegurar la participación de los gremios empresariales y de las Asociaciones de profesionales de las diversas áreas que tienen relación con la ley.