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“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-07
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiantes: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de Enero del 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de Enero del 2018.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas
DATOS DEL MEDICAMENTO
a)
 Laboratorio: Farmacid
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Antiplac
b)
 Laboratorio: Bayer
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Cardio aspirina
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica sólida (Ácido
acetilsalicílico).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
10
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
3. FUNDAMENTACIÓN
El ácido acetilsalicílico es un salicilato acetilado; sus efectos analgésicos, antipiréticos y
antiinflamatorios se deben a las asociaciones de las porciones de acetilo y salicilato de la
molécula intacta, así como a la acción del metabolito activo salicilato. Interfiere con la
síntesis de las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la ciclooxigenasa, una de
los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico. (Infomed, 2012)
Si usted ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede
recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento. Se recomienda
una dosis diaria de 81 mg para personas que han tenido una intervención coronaria
percutánea (angioplastía). (DrTango, Inc., 2016)
El ácido acetilsalicílico, presenta mucha facilidad de producir sangrados en el estómago,
incluso a dosis habituales y normales, pudiendo causar úlcera gástrica o duodenal, irritación
gástrica, náuseas y vómitos. No está recomendado administrarlo en niños menores de 12
años que sufran varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de
Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave. La dosis recomendada de ácido
acetilsalicílico varía entre 500 mg y 1 gramo en cada toma, pudiendo repetirse luego de 4
horas. No obstante, la dosis máxima es de 3 gramos al día. (Pérez)
4. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
5. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Alcohol potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Alcohol potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicílico
(Aspirina)
6. PROCEDIMIENTO
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml
de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C, una vez frio adicionar 3 gotas del
indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color
rosa.
Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
7. GRÁFICOS
8.
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
9. CÁLCULOS
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
DATOS
Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
Parámetro referencial: 90% - 110%
PESO PROMEDIO
 170 mg
 200 mg
 190 mg
 210 mg
 180 mg
 190 mg
 180 mg
 190 mg
 200 mg
 200 mg
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
1910 𝑚𝑔
10
= 191 𝑚𝑔
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐%
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 9𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟗, 𝟎𝟑𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
9,036 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟔𝟐, 𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
162,82 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟖𝟏, 𝟒𝟏 %
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
DATOS
Consumo práctico: 11 ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.:
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico
K: 1,004
Parámetro referencial: 90-110%
Peso Promedio
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
Peso Total/5= 550/5
Peso Promedio: 110mg
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
CANTIDAD PARA TRABAJAR.
110mg 100 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 220mg de AASS
CONSUMO TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N
PORCENTAJE TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11.09 ml de NAOH 0.1 N X
X = 199.84 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199,84 mg de P.A. X
X = 99.92%
CONSUMO REAL
Consumo real = CP x K
Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004
Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N
PORCENTAJE REAL
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11,044 ml NAOH 0.1N X
X = 499.012 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199.012 mg de P.A. X
X = 99.51 %
10. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del 81.41%,
no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea Argentina de
90% - 110%. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del
99.51%, no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea
Argentina de 90% - 110%. Por lo tanto si cumple dicho parámetro.
11. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas sólida se realizaron valoraciones con pero
no todos los medicamentos se encontraron en los rangos que están establecido en las
farmacopeas.
12. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los
comprimidos de aspirina (ácido acetilsalicílico), para lo cual se realizaron varios ensayos de
acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el
comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede
considerar apto para el consumo humano.
13. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
14. CUESTIONARIO
1. ¿Por qué la aspirina no está recomendada para niños menores de 12 años
que sufran varicela o gripe?
No está recomendado administrarlo en niños menores de 12 años que sufran
varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de Reye,
una enfermedad rara pero tremendamente grave.
2. ¿Cuál es la dosis recomendada de aspirina para EAC?
Si ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede
recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento.
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
3. ¿Cuáles son los efectos adversos que puede causar la aspirina?
15. ANEXO
Sangrados en
el estómago
Úlcera gástrica
Irritación
gástrica
Náuseas
Vómitos
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
16. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de 10 comprimidos de 100
mg de aspirina (ácido acetilsalicílico) y para su valoración se utiliza una solución de NaOH
0.1 N, obteniéndose un consumo practico de 16.5 mL. Determinar el consumo teórico (CT),
consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de NaOH 0.1 N equivale
a 18.02 mg de P.A. La constante del NaOH 0.1 N es de 1.004. El peso de los comprimidos
son los siguientes:
 110 mg
 120 mg
 100 mg
 125 mg
 100 mg
 100 mg
 120 mg
 110 mg
 115 mg
 125 mg
DATOS
Consumo práctico:16 ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
Parámetro referencial: 99% - 110%
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
PESO PROMEDIO
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
1125𝑚𝑔
10
= 112,5 𝑚𝑔
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
112,5 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟑𝟕, 𝟓𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟔, 𝟔𝟒 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
16,64 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟐𝟗𝟗, 𝟖𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
299,85 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟓%
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 16.5 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟏𝟔, 𝟓𝟔𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
16.566 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟐𝟗𝟖, 𝟓𝟏 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
298,51𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟓𝟎%
Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad
establecidos en la Farmacopea Argentina 7ma. Edición en la que se indica que el rango
permitido de concentración de principio activo es de 99-110%, y en el análisis realizado se
obtuvo un valor de 99.50%.
“LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
17. BIBLIOGRAFÍA
DrTango, Inc. (2016). Medline plus. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Medline plus:
https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000092.htm
Infomed. (2012). Formulario nacional de medicamentos. Obtenido de Formulario nacional
de medicamentos: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=297
Pérez, C. (s.f.). Natursan. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Natursan:
https://www.natursan.net/que-es-el-acido-acetilsalicilico-y-para-que-sirve-dosis-y-
riesgos/
18. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castillo Carrión
C.I. 0705173946

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  • 1. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-07 1. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiantes: Karen Mishel Castillo Carrión Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de Enero del 2018. Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de Enero del 2018. Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas DATOS DEL MEDICAMENTO a)  Laboratorio: Farmacid  Principio activo: Ácido acetilsalicílico  Concentración: 100 mg  Forma farmacéutica: Sólida  Nombre del producto: Antiplac b)  Laboratorio: Bayer  Principio activo: Ácido acetilsalicílico  Concentración: 100 mg  Forma farmacéutica: Sólida  Nombre del producto: Cardio aspirina 2. OBJETIVOS  Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica sólida (Ácido acetilsalicílico).  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 10
  • 2. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN 3. FUNDAMENTACIÓN El ácido acetilsalicílico es un salicilato acetilado; sus efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios se deben a las asociaciones de las porciones de acetilo y salicilato de la molécula intacta, así como a la acción del metabolito activo salicilato. Interfiere con la síntesis de las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la ciclooxigenasa, una de los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico. (Infomed, 2012) Si usted ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento. Se recomienda una dosis diaria de 81 mg para personas que han tenido una intervención coronaria percutánea (angioplastía). (DrTango, Inc., 2016) El ácido acetilsalicílico, presenta mucha facilidad de producir sangrados en el estómago, incluso a dosis habituales y normales, pudiendo causar úlcera gástrica o duodenal, irritación gástrica, náuseas y vómitos. No está recomendado administrarlo en niños menores de 12 años que sufran varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave. La dosis recomendada de ácido acetilsalicílico varía entre 500 mg y 1 gramo en cada toma, pudiendo repetirse luego de 4 horas. No obstante, la dosis máxima es de 3 gramos al día. (Pérez) 4. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario. 5. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac) MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Matraz de Erlenmeyer  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Alcohol potable  NaOH 0.1N  Fenolftaleína  Ácido acetilsalicílico (Antiplac)
  • 3. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Matraz de Erlenmeyer  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Alcohol potable  NaOH 0.1N  Fenolftaleína  Ácido acetilsalicílico (Aspirina) 6. PROCEDIMIENTO a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)  Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer  Agregar 15ml de alcohol potable  Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína  Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.  Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa. Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico. 7. GRÁFICOS 8. a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
  • 4. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) 9. CÁLCULOS a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac) DATOS Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N Conc. P.A.: 100mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a K: 1,004 Parámetro referencial: 90% - 110% PESO PROMEDIO  170 mg  200 mg  190 mg  210 mg  180 mg  190 mg  180 mg  190 mg  200 mg  200 mg 𝑃𝑃 = 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 10 = 1910 𝑚𝑔 10 = 191 𝑚𝑔 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
  • 5. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN 𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE TEÓRICO 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐% CONSUMO REAL 𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 9𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004 𝟗, 𝟎𝟑𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE REAL 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 9,036 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟏𝟔𝟐, 𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 162,82 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟖𝟏, 𝟒𝟏 % b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) DATOS Consumo práctico: 11 ml de NaOH 0.1N Conc. P.A.: Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico K: 1,004 Parámetro referencial: 90-110% Peso Promedio 110 mg 110 mg 110 mg 110 mg 110 mg Peso Total/5= 550/5 Peso Promedio: 110mg
  • 6. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN CANTIDAD PARA TRABAJAR. 110mg 100 mg P.A. X 200 mg P.A. X = 220mg de AASS CONSUMO TEÓRICO 1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A. X 200 mg P.A. X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N PORCENTAJE TEÓRICO 1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A. 11.09 ml de NAOH 0.1 N X X = 199.84 mg de P.A. 200 mg de P.A. 100 % 199,84 mg de P.A. X X = 99.92% CONSUMO REAL Consumo real = CP x K Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004 Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N PORCENTAJE REAL 1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A. 11,044 ml NAOH 0.1N X X = 499.012 mg de P.A. 200 mg de P.A. 100 % 199.012 mg de P.A. X X = 99.51 % 10. RESULTADOS OBTENIDOS a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac) De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del 81.41%, no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea Argentina de 90% - 110%. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
  • 7. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del 99.51%, no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea Argentina de 90% - 110%. Por lo tanto si cumple dicho parámetro. 11. OBSERVACIONES En el control de calidad de formas farmacéuticas sólida se realizaron valoraciones con pero no todos los medicamentos se encontraron en los rangos que están establecido en las farmacopeas. 12. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los comprimidos de aspirina (ácido acetilsalicílico), para lo cual se realizaron varios ensayos de acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede considerar apto para el consumo humano. 13. RECOMENDACIONES  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.  Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.  Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control.  Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.  Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.  Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. 14. CUESTIONARIO 1. ¿Por qué la aspirina no está recomendada para niños menores de 12 años que sufran varicela o gripe? No está recomendado administrarlo en niños menores de 12 años que sufran varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave. 2. ¿Cuál es la dosis recomendada de aspirina para EAC? Si ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento.
  • 8. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN 3. ¿Cuáles son los efectos adversos que puede causar la aspirina? 15. ANEXO Sangrados en el estómago Úlcera gástrica Irritación gástrica Náuseas Vómitos
  • 9. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN 16. EJERCICIO DE APLICACIÓN Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de 10 comprimidos de 100 mg de aspirina (ácido acetilsalicílico) y para su valoración se utiliza una solución de NaOH 0.1 N, obteniéndose un consumo practico de 16.5 mL. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de NaOH 0.1 N equivale a 18.02 mg de P.A. La constante del NaOH 0.1 N es de 1.004. El peso de los comprimidos son los siguientes:  110 mg  120 mg  100 mg  125 mg  100 mg  100 mg  120 mg  110 mg  115 mg  125 mg DATOS Consumo práctico:16 ml de NaOH 0.1N Conc. P.A.: 100mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a K: 1,004 Parámetro referencial: 99% - 110%
  • 10. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN PESO PROMEDIO 𝑃𝑃 = 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 10 = 1125𝑚𝑔 10 = 112,5 𝑚𝑔 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 112,5 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟑𝟑𝟕, 𝟓𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟏𝟔, 𝟔𝟒 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE TEÓRICO 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 16,64 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟐𝟗𝟗, 𝟖𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 299,85 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟓% CONSUMO REAL 𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 16.5 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004 𝟏𝟔, 𝟓𝟔𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE REAL 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 16.566 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟐𝟗𝟖, 𝟓𝟏 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 298,51𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟓𝟎% Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad establecidos en la Farmacopea Argentina 7ma. Edición en la que se indica que el rango permitido de concentración de principio activo es de 99-110%, y en el análisis realizado se obtuvo un valor de 99.50%.
  • 11. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA” JHON RUSKIN 17. BIBLIOGRAFÍA DrTango, Inc. (2016). Medline plus. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Medline plus: https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000092.htm Infomed. (2012). Formulario nacional de medicamentos. Obtenido de Formulario nacional de medicamentos: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=297 Pérez, C. (s.f.). Natursan. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Natursan: https://www.natursan.net/que-es-el-acido-acetilsalicilico-y-para-que-sirve-dosis-y- riesgos/ 18. FIRMA DE RESPONSABILIDAD _____________________________ Karen Mishel Castillo Carrión C.I. 0705173946