El documento presenta información sobre las farmacopeas, que son normas farmacéuticas que aseguran la uniformidad de la naturaleza, calidad y composición de los medicamentos aprobados. Históricamente, las farmacopeas se comenzaron a escribir en el Renacimiento para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos. Generalmente constan de tres partes y describen las características que deben cumplir los medicamentos, definiciones de componentes, y nuevos productos farmacéuticos. Algunas de las farmacopeas
Farmacopeas: definición, historia y principales características
1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N°3
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 13 de mayo del 2019.
Unidad: I Objetivos y organización del Control de Calidad.
Tema: Principios generales. Evolución de Calidad. Definición de Conceptos Generales.
Control de Calidad. Condiciones de Calidad. Características. Farmacopeas – USP.
DESARROLLO.
FARMACOPEA
- DEFINICIÓN, GENERALIDADES E HISTORIA.
FARMACOPEA
Norma farmacéutica destinada a
asegurar, en una entidad política
determinada, la uniformidad de
naturaleza, calidad, composición y
concentración de los medicamentos
aprobados por los representantes de la
medicina, declarada obligatoria por las
autoridades competentes.
La necesidad de garantizar la eficacia, la seguridad y la calidad
de los medicamentos, requiere de sistemas de comprobación,
supervisión y control, cada vez más sofisticados y supeditados,
además, a una normativa rigurosa y variable, según los avances
científicos.
El análisis y control de medicamentos constituye un área de
conocimiento de importancia fundamental, tanto en el
desarrollo de nuevos fármacos, como en el control de los ya
existentes.
2. - DESCRIPCIÓN GENERAL DE LAS FARMACOPEAS.
Por lo general consta de tres partes:
- PUNTOS QUE SE EXPONEN EN UNA FARMACOPEA
• Las características que deben cumplir los medicamentos
para obtener el registro sanitario.
• Las definiciones y abreviaturas de los componentes.
• Los nuevos productos farmacéuticos y sus indicaciones
de empleo.
ORÍGEN
•Las farmacopeas se
comenzaron a escribir,
aproximadamente, en el
Renacimiento y, debido a su
importancia en el área de la
salud, es un texto que se ha
ido implementado de
manera obligatoria en los
sistemas de salud o
farmacia de diversos países,
como por ejemplo, México,
Chile, España, Argentina,
entre otros.
SIGNIFICADODE LA PALABRA
"FARMACOPEA"
•La palabra farmacopea
deriva del
griego øαρμακονποιειν, que
significa hacer o elaborar
medicamentos o fármacos,
hoy en día es el nombre que
recibe el libro donde se
recopilan las descripciones
de losmedicamentos.
PRIMERA PARTE
• General
SEGUNDA PARTE
• Especial
TERCERA PARTE
• Anexos o tablas
• Condiciones de
laboratorio e
instrumentos.
• Vehículos y excipientes.
• Pesos y medidas.
• Nomenclatura.
• Descripción de la
droga.
• Formas farmacéuticas
básicas.
• Preparación de los
medicamentos.
• Control de calidad.
• Reglas de preparación.
• Descripción específica
de los medicamentos
ordenados
alfabéticamente
(MONOGRAFÍAS).
• Tablas, signos,
símbolos, definición de
procesos, descripción de
aparatos y equipos,
sinónimos, etc.
3. • Medicamentos genéricos.
• Medicamentos de libre venta.
• Medicamentos herbolarios
• Las nuevas modificaciones realizadas a los medicamentos.
- FARMACOPEAS DE RECONOCIDO PRESTIGIO.
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA (USP)
FARMACOPEA BRITÁNICA (BP)
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS
UNIDOS MEXICANOS (FEUM)
FARMACOPEA ESPAÑOLA
FARMACOPEA EUROPEA (Ph. Eur.) FARMACOPEA ITALIANA (FU)