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Sistemes Integrats de Gestió pel Sector Salut

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Sistemes Integrats de Gestió pel Sector Salut

  1. 1. Jornada: Sistemes Integrats de Gestió al Sector Sanitari 31 de maig de 2011
  2. 2. PROGRAMA 09:30 Presentació de la Jornada Sr. Jordi Buisan. SAPAS Consulting Sr. Evaristo Gutiérrez. Director INGECAL, S.L. 10:00 Sistemes de Gestió a l’àmbit sanitari. Sra. Magalí Castella. Coordinadora àrea Sanitat INGECAL S.L. 10:45 PAUSA/CAFÉ 11:15 La gestió documental en els models integrats de gestió. Sr. Lluis Bosch - SAPAS Consulting. 11:45 Gestió de riscos per la Seguretat del Pacient. Sistemes de gestió integrats. Dra. Paloma Léis - Gerent del Sector Sanitari - AENOR. 12:15 Cas d'èxit 1: Certificació ISO 13485 i 9001. Sra. Laia Llunas – SISElectromedicina. 12:45 Cas d'èxit 2: Model de Sistema de Gestió de Qualitat de Salut de la Dona Sra. Carol Poblete - Responsable de Qualitat - Consultori Dexeus. 13:15 Taula rodona, debat i conclusions.
  3. 3. Presentació INGECAL Consultoria 18 anys Formació Projectes Consultoria integral d’alt valor afegit sistemes de gestió + 350 + 500 activitats Clients certificats formatives diferents normes Programa trimestral 15 de formació propi Consultors
  4. 4. Línees d’activitat Qualitat Medi ambient Responsabilitat Social Producte sanitari Salut laboral Gestió empresarial Innovació Seguretat informació
  5. 5. Podeu seguir-nos a… INGECAL 2.0 www.ingecal.cat CM
  6. 6. Certificació auditoria LOPD Compliment LOPD
  7. 7. Sistemes de Gestió de l’àmbit Sanitari que mai Ara més Magalí Castella 3 E Coordinadora Àrea Sanitat
  8. 8. ficàcia ficiència stratègia
  9. 9. Models de gestió • Models de l’àmbit de la qualitat • Models de l’àmbit ambiental • Models de l’àmbit de la seguretat del personal • Altres models
  10. 10. Integrar-los
  11. 11. Sistema Integrat de Gestió Qualitat + + Medi ambient Salut laboral Sistema Integrat de Gestió (SIG): ISO 9001 + ISO 14001 + OHSAS 18001
  12. 12. Sistema Integrat de Gestió Integració de l’estructura documental i registres POLÍTICA i OBJECTIUS DEL SIG MANUAL DEL SIG PROCEDIMENTS DOCUMENTATS: Qualitat – Medi ambient - SST INSTRUCCIONS DE TREBALL Qualitat – Medi ambient - SST REGISTRES / INDICADORS
  13. 13. Sistema Integrat de Gestió 1. Per a cada norma, determinar quins requisits són comuns i quins particulars de cada norma
  14. 14. Sistema Integrat de Gestió 2. Determinar els procediments necessaris •Control de la documentació •Identificació dels aspectes •Identificació perills, •Gestió dels registres ambientals l'avaluació riscos i controls •Identificació i accés als necessaris •Auditories internes requisits legals i avaluació •Conscienciació a les •Control de producte no •Situacions d’emergència conseqüències per a la SST conforme potencials i la seva • Comunicació SST a empleats resposta i altres parts interessades •Accions correctives •Control operacional •Participació treballadors i •Accions preventives ambiental consulta contractistes •Control equips inspecció •Seguiment ambiental •Controls operacionals de SST •Seguiment i medició de l’acompliment de la SST •Registre, investigació i anàlisi d’incidents. Comuns Medi Ambient Salut laboral
  15. 15. Punts en comú Cercle de DEMING Gestió per processos i resultats Seguretat en les activitats Sotmesos a processos d’avaluació
  16. 16. Avantatges Evitar duplicitats
  17. 17. Avantatges Es redueix
  18. 18. Avantatges Què guanyem?
  19. 19. Models de qualitat àmbit sanitari • Models específics de l’àmbit sanitari • Models específics de la pràctica clínica i assistencial •Altres models de qualitat amb una nova aplicació a l’ambit sanitari Lean Health
  20. 20. Altres sistemes integrats de gestió + + ISO 9001 Medi ambient ISO 17025 / 15189 + ISO 9001 ...
  21. 21. Novetats
  22. 22. Eix 3. Salut ÀMBITS: 1. Sostenibilitat i progrés del sistema sanitari català 2. Millora de l’eficiència i l’agilitat de l’Administració Sanitària 3. Model d’atenció assistencial adaptat a les noves necessitats sanitàries de la població 4. Millora de la gestió, els resultats i l’excel·lència de la sanitat pública. 5. Model de salut pública que reforci la protecció i la promoció de la salut, la prevenció de la malaltia i la seguretat alimentària. 6. El paper del professional sanitari en la governança i la gestió del sistema. 7. Implicació i corresponsabilització de la ciutadania en la seva salut. 8. Reconeixement de la complementarietat del sistema de sanitat privada. 9. Recerca i innovació 10. Marca “Q” Salut Catalunya, pública i privada, com a referent d’excel·lència
  23. 23. Marca “Q” de Qualitat de Salut Catalunya aquest es desglossa en: • Promoure l’excel·lència i la qualitat de la sanitat a Catalunya com a referent de confiança per al ciutadà, com a repte per a les organitzacions sanitàries i els professionals i, com a referent de país. • Definir un model de regulació i acreditació orientat a la qualitat. • Potenciar un model de regulació, ordenació, autorització i acreditació de centres i serveis assistencials que actuï com a garant de la qualitat i la seguretat. • Definir i implementar el Pla Estratègic de Seguretat de Pacients a Catalunya. • Definir el model Q de Qualitat de la Sanitat Catalana. • Promoure en base a resultats la Q de Qualitat al sector sanitari de Catalunya, públic i privat • Promoure la internacionalització del coneixement i la capacitat de gestió de la sanitat catalana i facilitar la connexió empresarial per a l’ impuls de projectes d’internacionalització i la coordinació amb els ens de suport a la internacionalització (Cambra de Comerç, ACC1Ó...).
  24. 24. 1.064.785 Evolució ISO 9001 China: 257.076 Italia: 130.066 Japan: 68.484 Spain: 59.576 Russia: 53.152 Germany: 47.156 UK: 41.193 India: 37.493 USA: 28.935 Korea: 23.400 Font: ISO SURVEY 2009 Font: ISO SURVEY 2008 Font: ISO SURVEY 2006
  25. 25. Lean Health Mètode nascut de l’automoció Malbaratament, gestió visual, treball en equip, estandarització, simplificació Beneficis en l’àmbit sanitari 1. Millora la qualitat i la seguretat (menys errors, accidents) i millor atenció al pacient. 2. Millora el servei (el treball es fa abans) 3. Millora del rendiment (el mateix personal i equipament pot aconseguir més) 4. Entorn de treball estable. Procediments clars i estandaritzats Eines ...
  26. 26. Assumir la responsabilitat Assolir resultats d’un futur sostenible equilibrats Afegir valor pels clients Desenvolupar aliances Liderar amb visió, inspiració Afavorir la i integritat creativitat i la innovació Arribar a l’èxit Gestionar per mitjançant processos les persones
  27. 27. Tendències emergents Sostenibilitat Gestió del risc Responsabilitat social Creativitat i Innovació Agilitat organitzacional
  28. 28. The Global CEO Study 2010 - IBM Incorporar un Reinventar las Desarrollar una liderazgo creativo relaciones con los clientes destreza Operativa •Acepte el nuevo entorno •Respete a los clientes por •Simplifique siempre que de incertidumbre encima de todo sea posible •Asuma riesgos que rompan •Utilice la comunicación en •Administre la complejidad con modelos de negocio ambos sentidos para estar del sistema tradicionales en sintonía con los clientes •Promueva una mentalidad •Vaya más allá de los •Benefíciese de la rápida y flexible estilos de dirección “de explosión de la información •Sea “glocal” eficacia probada” Fuente: IBM Institute for Business Value
  29. 29. Gràcies Magalí Castella mct@ingecal.cat
  30. 30. Perfil de la compañía Compañía con sede en Berlín, 175 personas en todo el mundo Producción de software a largo plazo. Centrada en sistemas ECM integrados y en soluciones BPM Escalabilidad masiva y plataforma extensible Trabajos a través de un entorno distribuido y con diversos entornos TI Menores costes operativos que las soluciones de la competencia Situado en el punto adecuado de las nuevas tendencias de la industria Dirigido a los requerimientos regulatorios y/o legales Gestión de datos no estructurados
  31. 31. Infraestructura global – Crecimiento de la presencia internacional Londres, UK Berlin, Alemania Ottawa Thousand Oaks, CA Newton, MA Zürich, Suiza Singapur Presencia directa Ubicación oficinas (6) Cobertura a través de Partners
  32. 32. Ubicado en el punto adecuado Incluye los principales impulsores de mercado: Nuevas regulaciones que estipulan políticas de retención de datos más estrictas Crecimiento exponencial del volumen de datos no estructurados Incremento de los períodos de retención para todos los datos Deseo de capitalizar mejor los activos informáticos de una organización Necesidad de garantizar la integridad y autenticidad de los datos almacenados Deseo de reducir los costes y mejorar el rendimiento del sistema Cambio de enfoque de ahorro de costes a la mejora de los procesos corporativos El archivo avanzado y las soluciones de búsqueda se están convirtiendo en muy críticas, especialmente en términos de datos no estructurados
  33. 33. Fortaleza en diversos sectores Porcentajes de los Tendencia Sector Clientes Ingresos en FY2006 Crecimiento ASPs: DATEV, ADP, Partner Servicios 31% Infineon, Micronas, ThyssenKrupp, Industria 21% Schindler, DaimlerChrysler Energía, RWE, E.ON, Schenker Logistics, Logística y 18% Lufthansa, Vodafone, Siemens Comunicaciones CSS Insurance, Dresdner Bank, Allianz, Financiero Banca y seguros 15% German Landesbank, AIG, NCO, Hannover Re Gobierno, KRZN, Canadian Agencia de ingresos, Sector Público 10% Ministerio de Defensa Alemán Rolex, Int’l Flavors and Fragrances Diversificado 6% Media, Associations
  34. 34. ECM Pure-Play con más de 1,850 clientes
  35. 35. SAPERION ECM Edition Enterprise Content Management Interfaces estandarizadas hacen la integración más fácil
  36. 36. SAPERION ECM Edition Soluciones y aplicaciones típicas Suite de aplicaciones Gestión de registro y archivado Gestión de documentos. Workflow colaborativo Sistema de replicación y distribución. Integración con aplicaciones externas MS Office, Exchange, MOSS SAP Lotus Notes Otros... Integraciones estandarizadas JCR repositorio estándar JAVA y .NET Web Services SaaS soporte con multi-tenancy First-class ERP soporte con un fuerte énfasis en SAP
  37. 37. SAPERION ECM Edition SAPERION Arquitectura clásica Front-end Outlook/Office Scanner Browser Cliente Pesado SAP GUI Back-end server/ infraestructura Aplicaciones Core Server Back-end Servidor Base Datos Almacenamiento Servicio Directorio Oracle, SQL Server, EMC Centera, DR550 Open LDAP, ADS, MySQL, DB2 Storage, NetApp, … Novell, Sun, …
  38. 38. SAPERION ECM Edition SAPERION Arquitectura de repositorio Servidor de aplicaciones Aplicaciones del cliente RMI Web Services Java JCR Conector clásico Conector básico RMI Servidor Java Hibernate JNI infrastructure Back-end Servidor Base Datos Almacenamiento Servicio Directorio Core Server Oracle, SQL Server, EMC Centera, DR550 Open LDAP, ADS, MySQL, DB2 Storage, NetApp, … Novell, Sun, …
  39. 39. SAPERION ECM Edition Funciones Archivo Electrónico Captura de documentos Visualización, rendering Administración de documentos Concepto de derechos de acceso altamente sofisticado Búsqueda de texto completo Encriptación/firmas Gestión de registros
  40. 40. SAPERION ECM Edition Funciones Plataforma SAPERION Funciones Integridad ECM y BPM Suite con alto rendimiento de archivado. claves Alta funcionalidad de seguridad (derecho de acceso, encriptación, firma digital) UNICODE soporte a los entornos internacionales Características Arquitectura distribuida de servidor para soportar entornos heterogéneos técnicas Arquitectura de alto rendimiento (por ejemplo CSS: >200 millones de documentos, <1 sec. tiempo de consulta) Sistemas de alta disponibilidad, distribuidos, tolerante a fallos Arquitectura abierta SOA, múltiple APIs: Java, COM, .NET, Web Services Amplia integración con otros software líderes de mercado ASP/SaaS con utilización de arquitectura multi-tenancy ¿Cómo la empresa se Bajos costes de operación y plantillas de procesos de negocio tanto Horizontales beneficia? como verticales
  41. 41. SAPERION ECM Edition Beneficios Gestión de la información que soporta sus procesos uniforme y eficiente Apoya el cumplimiento de las regulaciones legales durante todas las fases del ciclo de vida del documento (Gestión de registros) desde la creación hasta la retención y la destrucción Balancea y distribuye los recursos de manera automática y basada en las necesidades. Sencilla descripción de registros electrónicos como cliente, del proyecto, y registros de personal Plataforma robusta y de bajo mantenimiento rápido y fácil de integrar en una infraestructura existente Solución opcional de almacenamiento multi-capa – Bajo coste de propiedad (TCO)
  42. 42. SAPERION ECM Edition Screenshots
  43. 43. SAPERION DMS Sistema gestión documental Proporciona las bases para el trabajo en equipo y seguridad en captura, edición, administración, y almacenamiento de sus documentos
  44. 44. SAPERION DMS Soluciones y aplicaciones típicas Capturar integración con Office, dispositivos multi-función, y escáneres Indexar gestión de contratos, registros de clientes, etc. Rendering Localizar Archivar
  45. 45. SAPERION DMS Funciones Check-in/Check-out Control de versiones Sistema de archivo estructurado Smartlinks Trabajar con múltiples archivo Adhoc Workflow Búsqueda de texto completo Oracle, MS SQL, Autonomy, otros Seguridad ACLs, firma electrónica, Encriptación. Importar/Exportar Enviar vía e-mail, etc. Y muchas otras funciones...
  46. 46. SAPERION DMS Funciones – Trabajando con SAPERION Herramientas del visor Notas adhesivas Resaltador Flechas Sellos Marcador Black-out Actividades Asignar ACLs Firma electrónica Imprimir Exportar contenidos de observaciones
  47. 47. SAPERION DMS Beneficios Registro de Cliente/Proyectos La edición conjunta, visión centralizada de toda la información recogida Búsquedas Accesos más rápidos a toda la información Beneficios… Workflow Trabajando con la información Tener un sistema de gestión Repositorio común de documentos de información uniforme y Tanto los empleados como los departamentos tienen acceso global y pueden compartir información con otros eficaz • Control de versiones y trazabilidad Que soporta sus procesos Conservar todas la versiones creadas para los documentos Y acompaña a sus Ahorre tiempo y dinero documentos a través de Con el archivado más rápido y eficiente cada fase de su ciclo de vida Alta eficiencia, alta calidad del servicio Con rapidez y la información más específica sobre los proyectos y clientes Aceleración de los procesos internos Con búsquedas directa
  48. 48. SAPERION DMS Referencias Grenke Leasing (Baden-Baden) Sector: Servicios financieros Productivo desde 1997 > 450 usuarios Procesamiento y archivo de hasta 200,000 facturas de contratos de arrendamiento por mes, incluyendo la integración de la firma digital y los registros de leasing.
  49. 49. Gestión procesos de negocios con SAPERION Workflow Edition La optimización continua de los proceso de negocio es la mejor manera de mejorar la productividad y la satisfacción del cliente
  50. 50. Gestión procesos de negocios (BPM) Soluciones y aplicaciones típicas Nuestras actividades diarias se centran en mejorar continuamente la eficiencia y la eficacia de nuestros procesos de negocio en la intersección de estas áreas clave: Gastos Velocidad Calidad Satisfacción clientes Parafraseando a Sir Lord Kelvin, la razón más importante para utilizar una herramienta de BPM: “Cuando se puede medir lo que se está hablando y expresarlo en números, entonces se tiene la capacidad de controlarlo.“ Lectura del Instituto de Ingeniería Civil, Sir Lord Kelvin, Mayo 3, 1883.
  51. 51. Gestión procesos de negocios (BPM) Solutiones y aplicaciones típicas Procesos enfocados a Cliente/Proveedor Procesos internos Aprovisionamiento y aprobación de facturas Solicitud de inversión Generación de ofertas Solicitud para viajes y gastos de viaje Procesamiento de pedidos Solicitud de vacaciones Gestión de Reclamaciones/soporte/atención Gestión de sugerencias al cliente Manuales de gestión de calidad Gestión de reclamaciones por daños Aprobación de crédito Procesos de aprobación para cualquier servicio público Causas penales, incluidas entrevistas a testigos
  52. 52. Gestión procesos de negocios (BPM) Arquitectura Aplicaciones de Microsoft cliente Entradas Salidas BPM/Workflow + Cartas + Impresión + Fax + Fax + E-mail + E-mail + SMS ECM/DMS + Archivo + SMS + ... + ... Infraestructura Almacena- Base Datos tales como LDAP miento
  53. 53. Gestión procesos de negocios (BPM) Funciones Garantizar el cumplimiento de procesos Guía de los pasos a seguir por parte del usuario con los procesos predefinidos Escalación a otras actividades cuando los plazos máximos se cumplen Trazabilidad de los procesos asegurada por el historial de los datos Intervención de los responsables en los procesos en curso apoyada por herramientas de monitorización Control de los procesos apoyado por Logs de las diferentes actividades SAPERION BAM Dashboard: Herramienta de seguimiento, control y visualización de todos los datos monitorizados
  54. 54. Gestión procesos de negocios (BPM) Beneficios Retos Beneficios de SAPERION Workflow Ed. Retos generales Maneras de ahorrar dinero Tiempos de procesamiento largos, significan Los tiempos de ejecución se puede reducir de una mala calidad de servicio 2-3 semanas a 1-2 días, resultando en un incremento de las ventas. Los riegos operativos a la hora de cumplir con las normas de proceso y las directrices Bajo riesgo, la prevención de las multas y pérdidas (descuentos, la cancelación de Insatisfacción, alta fluctuación deudas, etc.) La capacidad de proporcionar una mejor información aumenta la satisfacción del cliente La facilidad de uso incrementa la moral del empleado y reduce los costes de personal Problemas relacionados con IT Beneficios relacionados con IT La formación de nuevos empleados y Menor necesidad de formación: el sistema sabe actualizaciones muy costosa lo que debe hacerse ya que las reglas han sido predefinidas con anterioridad. Proporciona ayuda a través de diferentes guías.
  55. 55. Business Process Management (BPM) Screenshots
  56. 56. Gestión procesos de negocio (BPM) Referencias Postal service health insurance (Stuttgart) Sector: Seguros Productivo desde 2005 Aprox. 1000 usuarios en toda Alemania Proyectos: Proceso de tramitación de las solicitudes basadas en las Rendimiento diario de documentos: beneficios y servicios a los afiliados. 150,000 documentos archivados Priorización de los correos entrantes críticos del negocio aprox. 200,000 revisiones creadas Aceleración de procesamiento de correos entrantes aprox. 12,000 workflow de negocios manejadas Henkel (Düsseldorf) Sector: Bienes de consumo. Productivo desde 05/2009 Aprox. 25.000 usuarios a finales del 2009, en 30 países Proyectos: Control de cuentas a pagar y workflow de aprobación de facturas, aprox. 1.4 millones de facturas. Contabilización de facturas en SAP, workflow de aprobación fuera de SAP RWE Trading – RWE Systems (Essen) Sector: Suministrador de energía Productivo desde fines del 2003 300 usuarios en 3 localizaciones (Essen, London, Swindon) Proyecto DREP (Documentos relacionados con los procesos electrónicos): Workflow digital basado en el procesamiento del comercio de energía, incluyendo marca digital de tiempo en el proceso de firma.
  57. 57. Gestión procesos de negocio (BPM) Referencias - RWE: SAPERION Workflow y firma digital “Usando SAPERION Workflow y la “Usando SAPERION Workflow y la solución de firma automática es un solución de firma automática es un factor importante en el éxito de factor importante en el éxito de nuestros proyectos." nuestros proyectos." Michael Baumeyer, Gerente de Finanzas, Michael Baumeyer, Gerente de Finanzas, Recursos Humanos y el departamento de Back Recursos Humanos y el departamento de Back Office de RWE Supply & Trading GmbH Office de RWE Supply & Trading GmbH La solución El desafío Automatización de procesos La visualización de los datos del historial Firma digital integrada. en los workflow internos debe cumplir la normativa legal. Los beneficios Sencilla creación gráfica de los procesos Menores gastos de personal Mantenimiento de requisitos legales La marca de tiempo debe estar calificada Acceso de los documentos desde cualquier para su utilización como prueba lugar complementaria. ROI en 12 meses.
  58. 58. Gestión de procesos y documentos Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa Sistemes Integrats de Gestió al Sector Sanitari. 31/5/2011 Laia Llunas Mestres Responsable SISElectromedicina Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC
  59. 59. Gestión Documental ISO Índice 1. ¿Quién es SISElectromedicina? Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa 2. Implantación del SGC y la gestión documental 1. Consideraciones generales 2. Requisitos Gestión Documental 3. Uso de Saperion como SGD para el SGC 1. Archivos Documentales Creados 2. Procesos Definidos (Workflows) 4. Beneficios aportados por Saperion Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 2
  60. 60. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa SISElectromedicina Servicios en el ámbito de la electromedicina para la gestión integral de equipos, la mejora de la organización y de los procesos. Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 3
  61. 61. Nuestra intensa historia Certificado ISO9001&13485: Marzo 2011 Auditoria Fase 2: Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa Enero 2011 Auditoria Fase 1: Octubre 2010 Implantación SGD-SAPERION: Septiembre 2010 Evolución SGD. Incorporación Usuarios Constitución empresa independiente. Separación SGC Procesos bajo SGC. Objetivo ISO. Creación de la unidad de negocio Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 4
  62. 62. Compromiso Nuestra razón de ser: Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa Nuestra política de calidad: Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 5
  63. 63. Proceso de implantación del SGC: 9001&13485 PROCESOS ESTRATÉGICOS Satisfacción Auditorias Gestión de Revisión del Mejora OTIM del cliente Internas de NC SGC por DG continua SPOC Calidad PROCESOS OPERATIVOS Normativas y Legislación ~ 30 Manuales, fichas de OTIM+COMERCIAL Preparación de ofertas y gestión de soporte comercial R E Requerimientos del SPOC OTIM T proceso y instrucciones Satisfacción del Planificación y puesta en Planificación y puesta en R O Marcha del servicio Marcha del servicio técnico A CLIENTE CLIENTE L I SPOC M SPOC Gestión de solicitudes Supervisión E del servicio N T A ~ 50 Procedimientos SAT Asistencia Técnica OTIM Gestión de servicios externalizados C I Ó N OTIM Gestión del servicio ~ 55 Plantillas Normativas y Legislación RRHH RRMM Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa PROCESOS DE SOPORTE Proveedores Internos COSTAISA Proveedores Externos Y de cada equipo… Ficha técnica equipo y catálogo Manual técnico y usuario Protocolos Pr, Cr, VF, Inst 54 Familias Spare parts, Guías, Notas técnicas > 1000 Tipos de equipos > 700 Marcas Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 6
  64. 64. Requisitos SGD. Consideraciones generales Gestión documental Documentación del SGC Gestión de los registros Documentación técnica Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa Requisitos del marco normativo y negocio Cumplimiento de los requisitos ISO (9001/13485) Cumplimiento de la normativa Protección de datos y propiedad intelectual Flujos de trabajo Gestión de No Conformidades Gestión de riesgos compras, comunicados oficiales, etc. Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 7
  65. 65. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa Mayo 2011 Proceso de implantación del SGC Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 8
  66. 66. ISO 9001&13485: Requisitos gestión documental Identificación documentos Vida del documento: Revisión, aprobación, emisión, Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa obsolescencia. Tiempo de vida Identificación de cambios y versiones Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 9
  67. 67. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa ISO 13485: Requisitos gestión documental: Guía aplicación Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 10
  68. 68. SGD: La implantación de SAPERION – Sistema de archivo ARCHIVO DOCUMENTOS SGC: Manual de calidad, Política de calidad Procedimientos normalizados de trabajo Plantillas / Formularios Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa Instrucciones de trabajo ARCHIVO REGISTROS Documentación de cliente Documentación de proveedor Gestión de recursos humanos y materiales Registros actividad Registros SGC ARCHIVO DOCUMENTOS TÉCNICOS Technical file (documentación técnica) Normativas Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 11
  69. 69. SGD: La implantación de SAPERION – Flujos de trabajo Procesos definidos (Worflows) Aprobación de la Documentación Gestión de las No Conformidades Seguimiento de las No Conformidades Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa Comunicación Interna (con email y Saperion) Comunicación Externa (solo con email) Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 12
  70. 70. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa SGD: La implantación de SAPERION – Ejemplo Query SPOC OTIM SAT COM RRHH SG ADM 16 Usuarios Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 13
  71. 71. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa SGD: La implantación de SAPERION – Ejemplo Workflow Inbox Roles específicos: Visualización Revisión Aprobación Comunicación Análisis Resolución RespQ 100 Perfiles!!!! Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 14
  72. 72. SGD: La implantación de SAPERION – Valor añadido Localización ágil y fácil de la documentación Mantenimiento de la documentación Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa Copia única de la documentación. Control de versiones Control de edición y modificación Seguridad en el acceso a la documentación e identificación de usuarios en WFlow (perfiles y roles) Definición de workflow parametrizables adaptados a necesidades y requerimientos específicos Trazabilidad de la información y de los flujos Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 15
  73. 73. SGD: La implantación de SAPERION – Futuro Automatización de nuevos procesos: Compras Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa Gestión de RRHH Firma electrónica Integración con otras aplicaciones corporativas Control de gestión - ERP Gestión de Solicitudes CRM Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 16
  74. 74. Prohibida la reproducción (total o parcial) o distribución de este documento sin la autorización escrita de Costaisa SGD: La implantación de SAPERION – Futuro El auténtico conocimiento es conocer la extensión de la propia ignorancia. Confucio (551 AC-478 AC) Filósofo chino. Mayo 2011 Gestión de procesos y documentos: Implantación SGC & SGC pàg. 17

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