RRC 2011 : Rôle des ARCs et des TECs
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RRC 2011 : Rôle des ARCs et des TECs
- 2. Marie LANG Adjointe au Directeur - CeNGEPS Rôle des ARCs et des TECs Formation et certification des investigateurs
- 3. Le CeNGEPS, créé en 2007 pour améliorer les performances de l’organisation de la recherche clinique industrielle en France Après évaluation positive de son action, prorogation du CeNGEPS pour un second mandat de 4 ans (2011/2015)
- 5. Epauler les investigateurs Des professionnels de la recherche clinique en appui
- 6. Un objectif prioritaire: recruter plus, plus vite et mieux Deux conditions de succès 1. La réalisation d’ enquêtes de faisabilité avant l’ouverture du centre d’investigation 2. La préparation de l’ouverture du centre d’investigation (quels moyens nécessaires …) … . confiées à des professionnels non investigateurs DIRC % centres fermés sans inclusion À 0% d'inclusion Entre 1% et 49 % d'inclusion … À 100% d'inclusion et plus Est 27,1% 48 45 … 46 Grand Ouest 25,3% 73 73 … 74 Ile de France 29,5% 229 162 … 209 Nord Ouest 22,8% 42 57 … 44 Rhône Alpes et Auvergne 19,5% 51 80 … 78 Sud Méditerranée 25,9% 96 98 … 93 Sud Ouest et Outre Mer 13,2% 27 63 … 70 National 25% 566 578 … 614
- 7. Plus de 300 postes financés dans les 7 DIRC par le CeNGEPS TOTAL DIRC (Novembre 2011) Profil Nombre de postes (ETP) TEC / ARC 220 Adjoint Administratif/Secrétariat 23 IDE / IRC 14 Référent DRCI 19 Coordonnatrice / coordonnateur 5 Point de Contact 8 Informaticien 7 Médecin d’essais cliniques (MEC) 4 Personnel contrat 1 Praticien Pharmacie 3 Préparateur Pharmacien 2 TOTAL 306
- 8. Des postes de TECs pour quoi faire ?
- 10. La formation des investigateurs « Beaucoup a déjà été fait; Beaucoup reste à faire »
- 11. Université/Faculté de médecine DU/DIU Le modèle: DIU FIEC Module de formation Promoteurs industriels/CROs Initiatives locales/DRCI Ex: E-learning Thèse Formations privées Internat/Post-internat (Compagnonnage; DES; Cursus LMD) PCEM1 DCEM2/CDEM4 La formation des investigateurs en France Conclusion : de nombreuses initiatives dispersées
- 13. 1ère action du CeNGEPS: Recenser l’existant 67 formations référencées dans l’annuaire du site « www.cengeps.fr »
- 14.
- 17. Conclusion ? « La formation des investigateurs, une affaire à suivre de près »