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Requisitos para Aperturar una Farmacia o Botica

Consideraciones a tener si desea emprender su Farmacia o Botica... y pasar una inspección sin incovenientes.

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Requisitos para Aperturar una Farmacia o Botica

  1. 1. Q.F. M. Jesús Medrano Dionicio L i m a , E n e r o 2 0 1 7
  2. 2.  Tener una Farmacia – Botica puede ser una tarea gratificante y rentable para alguien que quiere ayudar al público. Sin embargo, abrir una Farmacia independiente es un proceso desafiante.  Es necesario investigar el mercado, realizar arreglos financieros, obtener permisos, contratar personal y muchas cosas más.  Antes de abrir una Farmacia, asegúrate de informarte al detalle acerca de que todo lo que necesitarás hacer. ABRIR UNA FARMACIA - BOTICA CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF Hay negocios que funcionan mejor que otros y algunos que tienen fama de ni quebrar. Las farmacias son una de ellas. Abrir una Farmacia puede ser una gran inversión, pero a diferencia de un bar, no es algo que pueda hacerse ‘porque sí’. Q.F. Jesús Medrano D.
  3. 3. Cómo establecer una empresa Farmacéutica www.proinversion.gob DIGEMID DISA-DIRESA - Laboratorio - Droguería - Farmacia - Botica Q.F. Jesús Medrano D.
  4. 4. Es una empresa Rentabilidad / Utilidades Servicio de Salud / Bienestar “LA NUEVA FARMACIA ES EL ENVASE DEL BIENESTAR” DEFINICIÓN DEL NEGOCIO - NEGOCIO DEL BIENESTAR 1) Desde el punto de vista comercial: QUE SEA UNA EMPRESA RENTABLE. 2) Desde el punto de vista motivacional: QUE LA EMPRESA OFREZCA UN TRABAJO DIGNO Y JUSTO AL QFs. 3) Desde el punto de vista social: Ofrecer a la sociedad un producto y servicio diferenciado (Calidad / Precio). ATENCIÓN FARMACÉUTICA 4) Desde el punto de vista sanitario: CONTRIBUIR A MEJORES ESTANDARES DE SALUD EN EL PAIS. Una empresa privada de salud con Responsabilidad Social debe tener como Visión Estratégica el desarrollo de 4 objetivos o ejes alineados: Salud para los que están enfermos y calidad de vida para los que están bien. FARMACIA Q.F. Jesús Medrano D.
  5. 5. Según el Artículo 4º del Reglamento de EEFF D.S. Nº 014-2011-SA, estos se clasifican en: a) Oficinas Farmacéuticas: Farmacias ó Boticas. b) Farmacias de los Estab. De Salud; c) Botiquines; d) Droguerías; e) Almacenes Especializados; f) Laboratorios Farmacéuticos, DP y/o PS QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ? Oficinas Farmacéuticas en las que se dispensan y expenden al consumidor final Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada) o Productos Sanitarios, o se realizan preparados farmacéuticos. ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS - EEFF Para que el establecimiento se denomine Farmacia debe ser de propiedad de un Químico Farmacéutico CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF Q.F. Jesús Medrano D.
  6. 6. DEL LOCAL: LAYOUT – DISEÑO – INFRAESTRUCTURA - CROQUIS Q.F. Jesús Medrano D.
  7. 7.  Debe estar ubicado en un ambiente independiente o adecuadamente separado. No debe tener conexión directa con viviendas. (D.S. Nº 014-2011-SA – Art.40º……. No pueden ubicarse dentro de mercados de abastos, ferias, campos feriales, grifos, ni predios destinados a casa habitación) DEL LOCAL CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF  Asegurarse que debe estar ubicado en una zona comercial; de lo contrario puede ser denegado su Licencia de Funcionamiento en la Municipalidad, al tramitar…… (Por Ley 28976, las municipalidades evaluaran la zonificación y compatibilidad de uso, para emitir la Licencia de Funcionamiento….. en zonas residenciales no autorizan licencias) No es lo mismo montar una panadería que una librería o que una tienda o que una FARMACIA.
  8. 8. NO AUTORIZAN, EL FUNCIONAMIENTO, EN ESTOS LUGARES??? M E R C A D O S D E A B A S T O C A M P O S F E R I A L E S F E R I A S D.S. 014-2011-SA Art.°40 G R I F O En predios destinados a casa habitación. NO Х Q.F. Jesús Medrano D.
  9. 9. SIN IDENTIDAD NO HAY LEALTAD IDENTIDAD / NOMBRE / MARCA / LOGO Q.F. Jesús Medrano D.
  10. 10. Un nombre generalmente es para siempre… esta vez tú lo escoges… escoge bien!!! Q.F. Jesús Medrano D.
  11. 11. Una farmacia de barrio Una marca de farmacia Su empresa (FARMACIA) no existirá hasta que sea nombrada por usted, sus clientes y la competencia. Un nombre generalmente es para siempre… esta vez tú lo escoges… escoge bien!!! Q.F. Jesús Medrano D.
  12. 12. SOBRE LA PARTE NORMATIVA TÉCNICA Q.F. Jesús Medrano D.
  13. 13. 1ro TRAMITES EN LA SUNAT - Ficha RUC 2do TRAMITES EN DISA/DIRESA - Autorización Sanitaria de Funcionamiento - Certificación en BPOF DIGEMID / INDECOPI : Listado y Reporte de Precios 3ro TRAMITES EN LA MUNICIPALIDAD - Licencia de Funcionamiento Municipal - Defensa Civil - Licencia de Publicidad / Letrero SOBRE LOS TRAMITES – PERMISOS - LICENCIAS CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF DISA / DIRESA Q.F. Jesús Medrano D.
  14. 14. Persona Natural: Recibos de Luz, Agua, DNI Persona Jurídica: Constitución y Registro de la Empresa en registros públicos / Notaria  Inscripción en el RUC (Registro Único de Contribuyente)  RUC de una Persona Natural Se entiende por persona natural, al ser humano o a la persona humana. Tributariamente son aquellos sujetos (inclusive la sociedad conyugal o sucesiones indivisas), que obtienen renta de su trabajo personal.  RUC de una Persona Jurídica Son aquellas organizaciones de personas naturales o jurídicas, que la ley les concede existencia legal. No tienen existencia física como la persona natural. Son representadas por una o más personas naturales. Importante: Cualquiera sea la razón social ó los regímenes, consignar en la Ficha RUC:  Nombre Comercial « Farmacia , Botica , Farmacia de un Estab. Salud, Botiquin »…. según sea el caso,  Actividad Económica a elegir Nº 4772-VTA. MIN. PROD. FARMAC. Y ART. TOCADOR., y  La dirección del local, consignada en la Ficha RUC, debe coincidir con la Dirección Registrada en la Municipalidad de su Jurisdicción. I. TRAMITES EN LA SUNAT CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF Q.F. Jesús Medrano D.
  15. 15. II. TRAMITES EN LA DISA/DIRESA DE SU JURISDICCIÓN (Dirección de Salud - Ministerio de Salud) - Autorización Sanitaria de Funcionamiento Art. 18º Requisitos – Of. Farmac. Especializadas. Art. 21º Traslado de un EEFF. Art. 40º EEFF debe estar ubicado Independiente – No Mcdos, Grifos,.. CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF Derecho de Pago 4 , 7 7 % U I T = S / . 1 8 3 . 6 0
  16. 16. II. TRAMITES EN LA DISA - DIRESA – DIREMID - DIRIS DE ACUERDO A LA REGION, PUEDE VARIAR ALGUNOS REQUISITOS SEGÚN TUPA CADA DISA, DIRESA, DIREMID, TIENEN SU PROPIOS FORMATOS Y EN CADA UNO DE ELLOS VARIAN TAMBIEN LAS TAZAS PARA CADA TRAMITE. Q.F. Jesús Medrano D.
  17. 17. REQUISITO Nº 1: Formato A – Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc. ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA 1) Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico D.T., según formato. Q.F. Jesús Medrano D.
  18. 18. REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc. Pág.1de5 La Dirección debe coincidir con lo registrado en la Ficha RUC El Horario de Atención de la Farmacia debe coincidir con el Horario de Atención del D.T. ó Q.F. Brindara Servicios Complementarios Croquis de Distribución Interna de la Farmacia en Tamaño / A3
  19. 19. REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc. Pág.2de5 Brindara Servicio “DELIVERY” Si Preparados Farmacéuticos MARCAR SI VA COMERCIALIZAR PRODUCTOS CONTROLADOS QUE OTROS PRODUCTOS VA COMERCIALIZAR
  20. 20. REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc. Pág.3de5 Nombre del Propietario O Rep. Legal N° de RUC y Dirección Fiscal Horario de Labor del Q.F. – D.T. Nombre del D.T. Químico Farmacéutico Q.F. Jesús Medrano D.
  21. 21. REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc. Pág.4de5 Dirección donde se notificara los actos administrativos Nombre del Químico Farmacéutico Asistente (de ser el caso) Q.F. Jesús Medrano D.
  22. 22. REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc. Firma y Sello del Q.F. – Director Técnico del EEFF. D.S. 014-2011 /Art. 18º El sello del EEFF debe tener el Nombre Comercial y la Dirección del EEFF. Si falta consignar algún dato, ó hubiese un error en el Formato “A”, el expediente será observado. Firma del Propietario ó Rep. Legal de la Farmacia / Botica y el Sello del EEFF Q.F. Jesús Medrano D.
  23. 23. FICHA RUC : 10105853560 JESÚS MEDRANO DIONICIO JESÚS MEDRANO DIONICIO FARMACIA FARMEDIS REQUISITO Nº 2: FICHA RUC Copia ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA N° RUC Nombre Comercial Consignar la Palabra Farmacia ó Botica según corresponda. Actividad Económica Elegir: N°52310 -VTA. MIN. PROD. FARMAC. Y ART. TOCADOR. Razón Social Dirección debe coincidir con lo registrado en la Municipalidad Estado y Condición del Contribuyente Dirección Completar cuando el local esta ubicado en una Esquina o Cruce Q.F. Jesús Medrano D.
  24. 24. REQUISITO Nº 3: Croquis de Ubicación del EEFF ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA
  25. 25. 2. GENERALIDADES CROQUIS DE UBICACIÓN DEL EEFF (Dirección) 2.1. Dirección : ________________________________________________________________ Distrito: __________________________________________________________________ A v. B o l i v a r N ° 1 3 5 P u e b l o L i b r e Puerta 01 Puerta 02 Puerta 03 FARMACIA Av.Bolivar 135 Int. “A” Q.F. Jesús Medrano D.
  26. 26. Tienen áreas debidamente separadas para: 1) ÁREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO 2) ÁREA DE ALMACENAMIENTO 3) ÁREA GESTIÓN ADMINISTRATIVA 4) ÁREA DE RECEPCIÓN 5) ÁREA DE BAJA y/o RECHAZADOS 6) OTROS / SSHH 7) PARA PREPARACIONES MAGISTRALES Y OFICINALES (De ser el Caso)…opcional OTROS (opcional) - Área de Atención Farmacéutica. - Área de Productos Controlados - Área para «Delivery» - Comercialización a Domicilio. - Zona de Despacho y/o Embalaje, - Zona con Materiales de Limpieza. - Zona Fría – Para productos que requieran controles especiales de Almacenamiento Tº ↓= 25ºC - Zona de Vestuario – Zona de Reuniones (Fuera del área de Almacenamiento y Dispensación) - Servicios Complementarios ??? ,…. otros REQUISITO Nº 4: Croquis de Distribución interna del EEFF. Indicando los metrajes de cada área, en F. A3 ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA Local NO se exige un área mínima Se sugiere: 30 m2
  27. 27. Expedido por el Colegio Q. F. Departamental de Lima ó de su Jurisdicción. El Certificado, Tiene Vigencia de 90 Días REQUISITO Nº 5: Certificado de habilidad profesional del D.T. y de los Q.F. asistentes de ser el caso. ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA D.S. 014-2011 Art. 12º Para ser D.T. – realizar su inscripción en el Registro Nacional de Directores Técnicos - DIGEMID Q.F. Jesús Medrano D.
  28. 28. ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA R E S U M E N SE CONSIDERA EL TUPA y EL D.S N° 014-2011-SA Toda esta documentación forma parte del Expediente, incluyendo el Recibo de Pago. Se presenta en Mesa de Partes de la DISA/DIRESA, para su evaluación. Programación la visita de Inspección al EEFF. Plazo de 30 Días de Iniciado el Trámite EXPEDIENTE REQUISITOS 1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico D.T., según formato. 2.- Copia de R.U.C. 3.- Croquis de ubicación del establecimiento. 4.- Croquis de distribución interna del local. 5.- Certificado de habilidad profesional Derecho de pago: 4,77 % UIT = S/. 555.74 Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en el Art. 18°, 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda. R E C I B O D E P A G O S/. 183.60 Q.F. Jesús Medrano D.
  29. 29. Artículo 142º de la LEY 27444: LEY DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Plazo máximo del procedimiento administrativo. No puede exceder de 30 días el plazo que transcurra desde que es iniciado un procedimiento administrativo de evaluación previa hasta aquél en que sea dictada la resolución respectiva, salvo que la ley establezca trámites cuyo cumplimiento requiera una duración mayor.  La Autoridad DISA/DIRESA, se van o comunicar con el Administrado. Por lo general es O1 día antes para coordinar la visita para la inspección.  Los Inspectores deberán presentarse con su credencial, carta de presentación con el nombre y el N° de DNI.  Las inspecciones se realizan sobre la base de Guías de Inspección y Normas complementarias de BP.  Cada Inspección cuenta con una herramienta denomina ACTA .  Se requiere mínimo 2 inspectores. COMO DEBE DESARROLLARSE LA INSPECCIÓN, AL EEFF? POR PARTE DE LA AUTORIDAD POR PARTE DEL ADMINISTRADO
  30. 30.  Exhibe en el Á. de Dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF  Organigrama General.  Plano de Distribución Interna de las áreas.  Termóhigrometros ambiental.  Cuenta con extintor con carga vigente.  Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación.  Libros Oficiales foliados : * Ocurrencias. * Psicotrópicos y Estupefacientes □ M. Primeros Auxilios. □ M. Emergencias Toxicológicas.  Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos - DIGEMID.  Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs)  OTRAS CONSIDERACIONES QUE SE DEBE TENER EN CUENTA…... INFORMACION IMPORTANTE QUE SE DEBE TENER ANTE UNA INSPECCIÓN DE LA DISA/DIRESA INFRAESTRUCTURA DOCUMENTACIÓN PERSONAL PRODUCTOS / NO    X AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON..
  31. 31. DESARROLLO DEL ACTA DE INSPECCIÓN Tipo: Inspección Autorización Sanitaria de Funcionamiento I N S P E C T O R E S Q.F. Jesús Medrano D.
  32. 32. DESARROLLO DEL ACTA DE INSPECCIÓN Q.F. Jesús Medrano D.
  33. 33. ORGANIGRAMA GENERAL PROPIETARIO ó Rep. Legal PERSONAL DE LIMPIEZA - CAJERO - CONTADOR – ETC Según Nec. y Req. Del EEFF “FARMACIA FARMEDIS” Q. F. – Director Técnico del EEFF PROFESIONAL TÉCNICO EN FARMACIA Ubicado en un lugar visible AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Químico Farmacéutico Asistente Considerar dentro del Organigrama de ser el caso. Q.F. Jesús Medrano D.
  34. 34. Croquis de Distribución interna del EEFF. Indicando los metrajes de cada área EL CROQUIS DEBE SER EL MISMO QUE SE PRESENTO AL INICIO EN EL EXPEDIENTE. Debe ubicarse en un lugar visible, dentro del EEFF. Tienen áreas debidamente separadas para: 1) AREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO 2) AREA DE ALMACENAMIENTO 3) A. GESTIÓN ADMINISTRATIVA 4) ÁREA DE RECEPCIÓN 5) ÁREA DE BAJA y/o RECHAZADOS 6) OTROS / SSHH 7) PARA PREPARADOS FARMACÉUTICOS (De ser el Caso) 8) A. ATENCIÓN FARMACÉUTICA AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON…
  35. 35. DISTRITOS DE LA JURISDICCIÓN DE LA DISA IV LIMA ESTE DISTRITOS DE LA JURISDICCIÓN DE LA DISA II LIMA SUR CROQUÍS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO Q.F. Jesús Medrano D.
  36. 36. Modelo de Croquis para D I R E S A C A L L A O … . O K FA R M A C I A M E D R A N O S
  37. 37. AREAS IDENTIFICADAS AREAS DEBIDAMENTE SEPARADAS 7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: MAYOR S I N O √ - M U L T A 1 U I T DISA II LIMA SUR y DISA IV LIMA ESTE Todas las áreas de la Farmacia deben estar demarcadas /señalizadas/ delimitadas e identificadas. Q.F. Jesús Medrano D.
  38. 38. 7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: MAYOR S I N O √ - M U L T A 1 U I T DISA II LIMA SUR y DISA IV LIMA ESTE ÁREA DE RECEPCIÓN ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA Todas las áreas de la Farmacia deben estar demarcadas /señalizadas/ delimitadas e identificadas. Q.F. Jesús Medrano D.
  39. 39. Según el Croquis de Distribución interna del EEFF. Á R E A D E E X P E N D I O ÁREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO……obligatorio ….espacio destinado para que el personal se desplace durante el proceso de dispensación y/o expendio.
  40. 40. …..separada, delimitada e identificada y estar destinada a mantener los productos farmacéuticos, D.M. y P.S. en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad, una vez liberados. ÁREA DE ALMACENAMIENTO……obligatorio Según el Croquis de Distribución interna del EEFF. B5 Á R E A D E ALMACENAMIENTO Q.F. Jesús Medrano D.
  41. 41. …..separada, delimitada e identificada, destinada a mantener la documentación y realizar la gestión de la oficina farmacéutica. ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA……obligatorio Según el Croquis de Distribución interna del EEFF. B4 ÁREA DE GESTION ADMINISTRATIVA Q.F. Jesús Medrano D.
  42. 42. …..separada, delimitada e identificada, destinada a mantener la documentación y realizar la gestión de la oficina farmacéutica. ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA……obligatorio Q.F. Jesús Medrano D.
  43. 43. …debe estar separada, delimitada e identificada, para realizar la revisión de los documentos presentados por el proveedor y verificación de los productos. ÁREA DE RECEPCIÓN……obligatorio Según el Croquis de Distribución interna del EEFF. A14 ÁREA DE RECEPCIÓN Q.F. Jesús Medrano D.
  44. 44. Artículo …Puede ser compartido las áreas??? …… NO “BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN EN LA OFICINA FARMACÉUTICA SEGÚN LAS BPOF” ÁREA DE RECEPCIÓN……obligatorio Q.F. Jesús Medrano D.
  45. 45. ……debe estar separada, delimitada, identificada, restringida y estar destinada a mantener los productos o dispositivos contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias. ÁREA DE BAJA Ó RECHAZADOS……obligatorio Según el Croquis de Distribución interno del EEFF. Q.F. Jesús Medrano D.
  46. 46. ÁREA DE BAJA Ó RECHAZADOS……obligatorio Según el Croquis de Distribución interno del EEFF. Aplicara está forma de implementar el Área de Baja o Rechazados??? Q.F. Jesús Medrano D.
  47. 47. El EEFF Cuenta con servicios higiénicos separado, de las áreas de Dispensación y Almacenamiento. Cuando hay ventanas en los SSHH??.... Cubrir con malla o clausurar E x t r a c t o r d e A i r e INFRAESTRUCTURA SERVICIOS HIGIÉNICOS…..…obligatorio Según el Croquis de Distribución interna del EEFF.
  48. 48. Contar con área debidamente separada e identificada, Contar con croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3 En el área de preparaciones magistrales deben tener (si lo realiza):  Mesa de trabajo de material liso e impermeable,  Lavatorio de loza, fierro enlozado o acero inoxidable u otro material no corrosivo, ni poroso,  Materiales y equipos necesarios para los productos que elabora  Envases que contengan sustancias para preparar fórmulas magistrales y oficinales rotulados. INFRAESTRUCTURA Para elaborar fórmulas magistrales u oficinales ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS……opcional Q.F. Jesús Medrano D.
  49. 49. CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS Q.F. Jesús Medrano D.
  50. 50. De ser el caso, cuando se elaboran Preparados Farmacéuticos (fórmulas magistrales u oficinales). POE - Procedimiento para elaboración de preparados magistrales y oficinales Se copia la receta en el libro de recetas en orden correlativo y cronológico D O C U M E N T A C I Ó N ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS……opcional Q.F. Jesús Medrano D.
  51. 51. GUARDAR BAJO LLAVE SE VA DISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES CONTROLADOS INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA MODULO ACONDICIONADOSe debe acondicionar una gaveta, modulo, repisa, etc, con llave. ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS……opcional Á R E A D E P R O D U C T O S CONTROLADOS Q.F. Jesús Medrano D.
  52. 52. AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... D O C U M E N T A C I Ó N SE VA DISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES CONTROLADOS
  53. 53. Lista II A ESTUPEFACIENTES 1 .- Cocaína 2.- Dextromoramida 3.- Fentanilo 4.- Levorfanol 5.- Metadona 6.- Morfina 7.- Opio 8.- Oxicodona 9.- Petidina 10.- Remifentanilo 11.- Sufentanilo Lista III A PSICOTRÓPICOS 1.- Anfepramona 2.- Benzfetamina 3.- Catina 4.- Dexanfetamina 5.- Etinamato 6.- Etilanfetamina 7.- Fenetilina 8.- Fenproporex 9.- Levometanfetamina 10.- Fentermina 11.- Mefenorex 12.- Mazindol 13.- Metilfenidato 14.- Pemolina 15.- Zipeprol Lista III B PSICOTRÓPICOS 1.- Allobarbital 2.- Amobarbital 3.- Aprobarbital 4.- Barbital 5.- Buprenorfina 6.- Butalbital 7.- Ciclobarbital 8.- Flunitrazepam 9.- Glutetimida 10.- Hexobarbital 11.- Meprobamato 12.- Metabarbital 13.- Pentazocina 14.- Pentobarbital 15.- Secbutarbital 16.- Secobarbital 17.- Vinilvital Lista III C PSICOTRÓPICOS 1 .- Barbital 2.- Etclovinol 3.- Etinamato 4.- Fenobarbital 5.- Glucotimida 6.- Meprobamato 7.- Metilfenobarbital 8.- Metiprolina 9.- Tiopental 10.- Pipradol y Lista IV A …Rp. Especiales x triplicado - Balance Lista II B ESTUPEFACIENTES 1.Codeína 2.Acetildihidrocodeína 3.Dextropropoxifeno 4.Difenoxilato 5.Difenoxina 6.Dihidrocodeina 7.Etilmorfina 8.Folcodina 9.Nicocodina 10.Nicodicodina 11.Norcodeína 12.Hidrocodona 13.Propiramo SE VA DISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES CONTROLADOS Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos en un Libro, previamente debe visarse en la DISA/DIRESA. La Dispensación es con Receta Especial retenida; y su presentación de Balance Trimestral. D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……
  54. 54. Lista IV BPSICOTRÓPICOS 1.Acido gamma - hidroxibutírico 2.Alprazolam 3.Aminorex 4.Amitriptilina 5.Anfebutamona 6.Bentazepam 7.Bromazepam 8.Bromperidol 9.Brotizolam 10.Bupropión 11.Buspirona 12.Camazepam 13.Clobazam 14.Clomipramina 15.Clonazepam 16.Clorazepato 17.Clordiazepóxido 18.Clotiazepam 19.Cloxazolam 20.Clozapina 21.Delorazepam 22.Desipramina 23.Diazepam 24.Doxepina 25.Droperidol 26.Efedrina 27.Ergometrina 28.Ergotamina 29.Estazolam LIBRO DE PSICOTRÓPICOS LISTADO IV B 30.Flubentixol 31.Fludiazepam 32.Flufenazina 33.Fluoxetina 34.Flurazepam 35.Halazepam 36. Haloperidol 37.Haloxazolam 38.Imipramina 39.Ketazolam 40.Levomepromazina 41.Levopromaxina 42.Lofazepato de etilo 43.Loprazolam 44.Lorazepam 45.Lormetazepam 46.Loxapina 47.Maprotilina 48.Medazepam 49.Mesocarbo 50.Moclobemida 51.Mianserina 52.Midazolam 53.Nefazodona 54.Nimetazepam 55.Nitrazepam 56.Nordazepam 57.Norefedrina 58.Nortriptilina 59.Opipramol 60.Oxazepam 61.Oxazolam 62.Paroxetina 63.Periciacina 64.Pimozide 65.Pinazepam 66.Pipotiacina 67.Pipradol 68.Prazepam 69.Pseudoefedrina 70.Sertralina 71.Sibutramina 72.Sulpirida 73.Temazepam 74.Tetrazepam 75.Tilidina 76.Tioproperazina 77.Tioridazina 78.Tramadol 79.Trazodona 80.Tiazolam 81.Trifluoperazina 82.Trihexifenidil 83.Trimipramina 84.Valproato 85.Veralpirida 86.Viloxacina 87.Zaleplón 88.Zopiclona 89.Zolpidem  El libro previamente tiene que ser visado en la DISA de la jurisdicción correspondiente.  Llevar un control interno. NO SE presenta Balance Trimestral del Listado IVB.  Dispensación es con Receta Común Retenida.  La Receta, debe conservarse por 01 año después de haber sido dispensado el producto. SI SE VA DISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS DEL LISTADO IV B Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos en un Libro. Ante una inspección de la DISA, debemos presentar el Libro. D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……
  55. 55. D.S. 014-2011 S.A. ATENCIÓN FARMACÉUTICA.- Actos del Profesional Químico Farmacéutico para la mejora y mantenimiento de la Salud y Calidad de vida del Paciente, los cuales se realizan mediante Prácticas correctas de Dispensación y Seguimiento Farmacoterapéutico. Consejo Farmacéutico ÁREA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA……(NO EXISTE) ÁREA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO……opcional Deberá ubicarse en una área independiente y delimitada; que ofrezca la privacidad y comodidad para el Farmacéutico y paciente. Q.F. Jesús Medrano D.
  56. 56.  Un Área delimitado, identificado, para brindar este servicio.  Cumplir las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.  Contar con los equipos y vehículos adecuados. (Deberán reunir las condiciones adecuadas, para que los productos sean transportados garantizando la temperatura y la humedad)  Inplementar POEs, para desarrollar este servicio.  Formatos de Registro de Atención y Conformidad.  Materiales de embalaje para el despacho según tipo de envase.  Personal Motorizado (transportista) Calificado y Capacitado. ÁREA DE «DELIVERY» COMERCIALIZACION A DOMICILIO ……opcional INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA Q.F. Jesús Medrano D.
  57. 57. OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional ZONA DE REUNIONES SI APLICA √ ZONA DE REFRIGERIO Para la DISA, NO APLICA Х Art. 14º BPA -R.M. 585-99-SA/DM: Los SSHH, Vestidores y Comedor, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento. Art. 37º D.S -014-2011-SA: Los locales deben contar con área de (A.R., A.DyE., A.A., A.ByR.)….... y otras debidamente separadas e identificadas conforme establecen los Manuales de Buenas Prácticas. Q.F. Jesús Medrano D.
  58. 58. OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional ZONA CON MATERIALES DE LIMPIEZA ZONA DE VESTUARIO SI APLICA SI APLICA√ √ Q.F. Jesús Medrano D.
  59. 59. OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional Para la DISA, NO APLICAХ NO APLICA, POR COMPETENCIA PROFESIONAL Y TEMA BIOSEGURIDAD. NO APLICA, PORQUE AÚN NO SE TIENE EL LISTADO OFICIAL DE SERVICIOS COMPLEMENTARIOS xa EEFF Á R E A D E I N Y E C T O L O G I A Q.F. Jesús Medrano D.
  60. 60. OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional SI APLICA √ NO APLICA Х Q.F. Jesús Medrano D.
  61. 61. AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF Q.F. Jesús Medrano D.
  62. 62. AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Exhibe en el Área de Dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF y del (los) Q.F. asistente (s) Q.F. Jesús Medrano D.
  63. 63. En el área de dispensación debe exhibirse un cartel con el Horario de Atención al Público del EEFF, y del D.T. y/ó Q.F. asistente AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Q.F. Jesús Medrano D.
  64. 64.  POEs - MOF  Certificado de capacitación  Certificado de Fumigación  Ex. Médico y/o laboratorio  Libros oficiales  Materiales de Consulta  Formatos - Registros DOCUMENTACIÓN Art. 35º BPA -R.M. 585-99-SA/DM Los documentos deben ser conocidos y accesibles al personal involucrado al EEFF. AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... INSPECTOR Q.F. Jesús Medrano D.
  65. 65. LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS (Debe ser Foliado) DIRESA CALLAO… DEBE VISARSE AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... DOCUMENTACIÓN Q.F. Jesús Medrano D.
  66. 66. M AT E RIALE S DE CONS ULTA MANUAL DE M A N UA L D E P R I M E RO S AU X I L I O S AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... DOCUMENTACIÓN Q.F. Jesús Medrano D.
  67. 67. M A N UA L D E E M E RG E N C I A S TOX I C O L Ó G I C A S M AT E RIALE S DE CONS ULTA AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... DOCUMENTACIÓN Q.F. Jesús Medrano D.
  68. 68. LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS FARMACEUTICAS DE MEDICAMENTOS ELABORADOS POR LA DIGEMID MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA M AT E RIALE S DE CONS ULTA AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... DOCUMENTACIÓN Q.F. Jesús Medrano D.
  69. 69. Art. 35º BPA -R.M. 585-99-SA/DM AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... DOCUMENTACIÓN ORDEN CODIGO P R O C E D I M I E N TO PAG. 1 POE-FM – 001 ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 02 2 POE-FM – 002 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 16 3 POE-FM – 003 ALMACENAMIENTO DE P.F, D.M. Y P.S. 22 4 POE-FM – 004 DISPENSACION DE P.F, D.M. Y P.S. 30 5 POE-FM – 005 EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA 36 6 POE-FM – 006 MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: REGISTROS Y CAUSAS 46 7 POE-FM – 007 MANEJO Y RETIRO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCIÓN 54 8 POE-FM – 008 CAPACITACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF 60 9 POE-FM – 009 FARMACOVIGILANCIA - TECNOVIGILANCIA 68 10 POE-FM - 010 LIMPIEZA Y SANITIZACION DEL EEFF 72 11 POE-FM - 011 EXPENDIO DE P.F, D.M. Y P.S. 75 12 POE-FM - 012 CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL DEL EEFF 80 OTROS PREP. MAGISTRALES – BPDyT - INVENTARIO y MANEJO DE STOCK - SEGURIDAD LABORAL EN EEFF - SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO – MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS – PSICOTROPICOS y ESTUP. – ETC LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR – POES Y MOF
  70. 70. AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... CARPETAS – FILES – FORMATOS - REGISTROSDOCUMENTACIÓN: Q.F. Jesús Medrano D.
  71. 71. LIBROS DE CONSULTA –IMPRESOS - CD ROOM AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... M AT E R I A L E S D E C O N S U LTADOCUMENTACIÓN: Q.F. Jesús Medrano D.
  72. 72. TODO MEDICAMENTO….CONDICIÓN DE VENTA. CON RECETA MÉDICA Se Archiva en el EEFF la receta médica y se conserva por 01 año después de haber sido dispensado el producto y por 2 años en el caso de recetas médicas especiales. Cuando el Q.F. dispensa un medicamento alternativo al prescrito se anota al dorso de la receta: Nombre del alternativo dispensado - Nombre del laboratorio fabricante - Fecha de dispensación – Firma. A R C H I V A D O R D E R E C E T A S AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...
  73. 73. LISTADO DE PRECIOS LISTADO DE PRECIOS Productos a Reportar: MEDICAMENTOS Y BIOLOGICOS REGISTRARSE EN EL SISTEMA Y REPORTAR MENSUALMENTE Observatorio de Precios de Medicamentos PRIMERO DEBEMOS OBTENER LA AUTORIZACION SANITARIA DE LA DISA COMO EEFF Habilitar un ESPACIO para INFRAESTRUCTURA CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF Q.F. Jesús Medrano D.
  74. 74. FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE IDENTIFICACIÓN C A R N E D E S A N I D A D Porta de una manera visible mientras desarrolla su labor, una credencial con su nombre, profesional, número de colegiatura, cargo? Art. 47º BPA -R.M. 585-99-SA/DM Todo el personal debe recibir adiestramiento en las prácticas de higiene personal y someterse a exámenes médicos regulares. AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Q.F. Jesús Medrano D.
  75. 75. UNIFORME DE TRABAJO: CHAQUETA , MANDIL Existen implementos de aseo necesarios: jabones, toallas, papel higiénico Art. 16º BPA -R.M. 585-99-SA/DM - Se entrega al personal vestimenta adecuada al trabajo. - Está aseado y debidamente uniformado durante la jornada de trabajo AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Q.F. Jesús Medrano D.
  76. 76. UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil …… color Blanco??? El personal Técnico en Farmacia es mayor de edad y debe contar con titulo que lo acredite como tal. Art. 51º BPA -R.M. 585-99-SA/DM El personal nuevo debe recibir capacitación . La capacitación debe ser continua y debe evaluarse su efectividad… Y REGISTRARSE. AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Q.F. Jesús Medrano D.
  77. 77. X X Cuentan con programas de Sanitización y/o Fumigación  Frecuencia?  Cuenta con Ficha Técnica S E G U R I DA D Y S A N E A M I E N TO AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Q.F. Jesús Medrano D.
  78. 78. EXTINTOR CON CARGA VIGENTE DETECTOR DE HUMO BOTIQUIN DE P. AUXILIOS S E G U R I DA D Y M A N T E N I M I E N TO • Certificado de Operatividad del Extintor. • Certificado o Constancia de capacitación en manejo de Extintores. • Se evita la acumulación de materiales combustibles como cajas de cartón AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Q.F. Jesús Medrano D.
  79. 79. C A N A L E T A S I L U M I N A C I O N INTERRUPTORES, TOMA CORRIENTES - OPERATIVOs NO DEBE HABER CABLES EXPUESTOS LUZ DE EMERGENCIA  Se realiza mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas.  Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de materiales inflamables. SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Q.F. Jesús Medrano D.
  80. 80. A I R E A C O N D I C I O N A D O  Hay adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de trabajo.  Cuentan si se requiere con: ventiladores, aire acondicionado, extractor de aire, ETC. Art. 15º BPA -R.M. 585-99-SA/DM INSTALACIONES – EQUIPOS RECURSOS - MATERIALES  Debe contar con mecanismos ó recursos que garanticen los rangos reglamentarios de temperatura y humedad establecidos por la Norma. (Límites de la T° entre 15 ºC y 25 ºC , Nunca Mayor de 30ºC)  Además de los específicos recomendado por el fabricante. Q.F. Jesús Medrano D.
  81. 81. Termómetro Ambiental Termó-Higrometro - Digital CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN (en número suficiente) Art. 22º BPA -R.M. 585-99-SA/DM Los equipos para mantener y controlar dichas condiciones deben ser revisados a intervalos predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o instrumento y los resultados registrados y archivados. AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... RECURSOS - EQUIPOS Q.F. Jesús Medrano D.
  82. 82. FORMATO PARA EL REGISTRO DEL CONTROL DE TEMPERATURA: El cual se registra todos los días, de las Áreas de Dispensación, Área de Almacenamiento y El Refrigerador. ¿Cual sería la frecuencia? Límites de la Temperatura entre 15 ºC y 25 ºC , Nunca Mayor de 30ºC Límites de Humedad Ambiental 65% ± 5% AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... OMS – Perú se encuentra Zona Climática IV A Tº hasta 30º C y H.R. 65% +/- 5%
  83. 83. Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: que requieran condiciones especiales de almacenamiento. Listado de los Productos, y Caja Térmica con hielo o gel refrigerante. INSTALACIONES - RECURSOS - EQUIPOS TERMOMETRO La temperatura dentro del refrigerador debe obligatoriamente situarse entre 2 °C y 8 °C. Q.F. Jesús Medrano D.
  84. 84.  Está ubicado en un ambiente independiente o adecuadamente separado ?  No funcionar dentro de locales que se lleven a cabo otras actividades o negocios?  El tamaño del establecimiento farmacéutico está de acuerdo con la variedad y volumen de productos a dispensar?  La distancia entre estantes facilita el movimiento de los dispensadores y la manipulación del producto.  Tiene estantes y armarios en número suficiente para almacenar correctamente los productos, protegiéndolos de la luz solar.  No debe haber conexión directa con viviendas?  Contar con parihuelas de ser el caso. D.S. 014-2011/SA - Art. 37º Ambientes – BPA (Art.15º) INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA RECURSOS - MATERIALES CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF
  85. 85. Las Paredes deben ser de color Blanco….??? NO NECESARIAMENTE! D.S. 014-2011/SA - Art. 37º Ambientes – BPA (Art.15º) Las Paredes deben ser de fácil limpieza, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados; y recubiertas con pintura? Los Techos son impermeables de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor . INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA - RECURSOS CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCION. DE EEFF Q.F. Jesús Medrano D.
  86. 86. Pisos ALFOMBRA Pisos PARQUET Loseta Mármol Granito Concreto Porcelanato Cemento pulido Se debe considerar los siguiente, Los Pisos debe ser de superficie lisa y nivelados: Mármol , Porcelanato, Cemento pulido, Granito, Concreto. INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA - RECURSOS Art. 15º BPA -R.M. 585-99-SA/DM Q.F. Jesús Medrano D.
  87. 87. S E Ñ A L E S D E S E G U R I D A D ENTRADA S E G U R I DA D Y M A N T E N I M I E N T O AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...
  88. 88. Esta debidamente identificado con letrero en la parte externa que identifique el nombre del establecimiento comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica . INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA - RECURSOS CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF Q.F. Jesús Medrano D.
  89. 89. Inicio Programación de la Actividad Actividad Operativa Evaluación del Acta Conclusión Fin Según lo estipulado en Art 9º al 21º D.S. Nº 014-2011-S.A Conjunto de actividades que comprende: inspección previa ACTA DE INSPECCION RESOLUCIÓN DIRECTORIAL Art 20º D.S. Nº 014-2011-S.A y Art. 142º LEY 27444: LPAG Expediente Resolución A L F I N A L D E L A I N S P E C C I Ó N ? La Resolución de Autorización o Denegatoria se emite dentro del plazo de 30 días de iniciado el procedimiento.
  90. 90. Frente a un acto administrativo que se supone viola, desconoce o lesiona un derecho o interés legítimo, procede su contradicción en la vía administrativa mediante los recursos: 1. Recurso de Reconsideración 2. Recurso de Apelación 3. Recurso de Revisión(No Aplica) El término para la interposición de los recursos es de quince (15) días perentorios, y deberán resolverse en el plazo de treinta (30) días. R E C U R S O S A D M I N I S T R AT I VO S RESOLUCIÓN DIRECTORIAL ** VOLVER A PRESENTAR NUEVAMENTE EL EXPEDIENTE…. EMPEZAR DE NUEVO SI ES DENEGADO SU INSPECCIÓN Q.F. Jesús Medrano D.
  91. 91. Ley Nº 28976 denominada Ley Marco de Licencia de Funcionamiento. a) Las Municipalidades evaluarán: - La zonificación - Compatibilidad de uso - Seguridad en Defensa Civil b) Requisitos para solicitar la Licencia de funcionamiento (área menor a 100m2) - Autorización Sanitaria de Funcionamiento, expedida por la DISA – Ministerio de Salud. - Copia del título del profesional Químico Farmacéutico – D.T. - Formularios y Declaración Jurada adquiridos en la Municipalidad. - FICHA RUC - DNI del Propietario o Representante Legal. - Contrato de Compra y Venta ó Contrato de Alquiler. - Copia del testimonio de constitución de la empresa de ser el caso. - Carta poder simple o vigencia de poder del representante legal, de ser el caso. c) También tramitar Certificado de Defensa Civil y Licencias de Publicidad o Anuncios. III. TRAMITES EN LA MUNICIPALIDAD CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO MUNICIPAL Q.F. Jesús Medrano D.
  92. 92. ESTANTERIA MELAMINE EXIBIDORES ORDENADORES ESTANTERIA EN ALUMINIO GONDOLAS MOSTRADORES INFRAESTRUCTURA Y MOBILIARIO EN LA FARMACIA… puede ser: CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF Q.F. Jesús Medrano D.
  93. 93. SURTIDOR/DISPENSADOR DE AGUA SILLAS DE ESPERA BALANZAS KEITO LECTORA DE CODIGO DE BARRA SOFTWARE PARA FARMACIA COMPUTADORAS AGENTES DE BANCA FOTOCOPIADORA INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO EN LA FARMACIA … es opcional? CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF Q.F. Jesús Medrano D.
  94. 94. LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS COMPLEMENTARIOS NO AUTORIZADOS EN FARMACIAS Y BOTICAS R.D. 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA (06/Feb/2015)  Alimentos perecibles, semi perecibles y víveres  Cigarros  Bebidas alcohólicas  Consultas médicas  Análisis clínicos  Campañas médicas  Degustaciones  Locutorios  Consultorios médicos  Cabinas de internet  Lavandería  Venta de muebles  Venta de ropa y calzado  Venta de pinturas  Venta de combustibles  Venta de insecticidas  Venta ó exhibición de animales  Venta de plantas de jardín y florería  Juegos de entretenimiento  Venta de materiales de ferretería y construcción  Ópticas  Restaurante, juguería, heladería u otro similar  Recolección de muestras para Laboratorio Clínico  Salón de belleza, peluquería, spa, masoterapia, cosmiatría, podología Otros productos ó servicios que puedan contaminar el ambiente del EEFF. A. PRODUCTOS: B. SERVICIOS: D.S. 014-2011-SA, Art. 55°….. No se podrán brindar servicios de consultas médicas, servicios de análisis clínicos, campañas médicas, degustaciones ó locutorios, y demás que establezca la ANM. Q.F.JesúsMedranoD.
  95. 95. LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS COMPLEMENTARIOS NO AUTORIZADOS EN FARMACIAS Y BOTICAS TODO SE PUEDE HACER!!!... PERO HAY COSAS QUE NO SE DEBEN HACER!!! Q.F. Jesús Medrano D.
  96. 96. Es más importante hacer lo estratégicamente correcto que lo inmediatamente rentable. Q.F. Jesús Medrano D.
  97. 97. "El cambio es la única cosa inmutable" Arthur Schopenhauer (1788-1860); filósofo alemán. Jesùs Medrano D.
  98. 98. Q.F. Jesús Medrano D.

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