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COMPLEMENTOS DE QUÍMICA ANALÍTICA – 2022
Actividad 2 – Ácido acetil salicílico
Lean la bibliografía que se les brinda y realicen las actividades propuestas. Con las respuestas a esas
actividades deberán generar un Word que será controlado en la clase del día 13-05-2022. Utilicen el foro de
consultas para las dudas que puedan surgir al realizar este trabajo.
En esta actividad aplicaremos el proceso analítico al estudio de una muestra real. En las siguientes
páginas vamos a ir contestando preguntas y recopilando información para cumplir con el siguiente
esquema:
 Definición del problema analítico
 Selección del método de trabajo
 Preparación de la muestra para el análisis
 Medición del analito
 Cálculo de los resultados y generación del informe
en este caso trabajaremos con un medicamento de venta libre: la aspirina.
DEFINICIÓN DEL PROBLEMA ANALÍTICO
Medicamentos de calidad y medicamentos falsificados: un problema global
Para conocer el problema analítico en el que trabajaremos, ingresen a las siguientes páginas y lean con
atención los artículos que se presentan:
 ¿Qué es un medicamento seguro? https://www.cofatuc.org.ar/nov_medicamento_seguro.php
 Adulteraciones letales: https://www3.paho.org/spanish/dd/pin/Numero23_articulo3.htm
De la información de los artículos vistos, se comprende que es fundamental que los medicamentos que
llegan a los pacientes sean de calidad. Un medicamento de calidad, debe cumplir con tres características
básicas
1. Debe ser efectivo: Debe hacer su acción terapéutica prevista.
2. Debe ser seguro: No debe poner en peligro la salud del paciente. Hay que verificar rigurosamente que
las materias primas utilizadas para la fabricación tengan las certificaciones de calidad necesarias, que el
proceso de fabricación esté realizado correctamente y que cada lote de producto terminado sea
controlado y trazable.
3. Debe ser controlado por la autoridad competente: El control del medicamento incluye el control de
materia prima y del producto terminado.
 Misión del ANMAT: https://www.argentina.gob.ar/anmat/gestion-de-calidad/que-es-la-anmat
El control de calidad de un medicamento consiste en realizar una serie de ensayos y mediciones de
laboratorio que aseguren que el medicamento analizado cumple con los parámetros establecidos por los
organismos reguladores del país en que el medicamento se comercializa.
ACTIVIDAD: En función a lo que acaban de leer contesten las siguientes preguntas:
1- ¿Qué entiende por “medicamento seguro o de calidad”?
2- ¿Qué entiende por “medicamento falsificado”?
3- ¿Qué problema puede acarrear el consumo de un medicamento adulterado o falsificado?
4- ¿Qué entiende por “control de calidad de medicamentos”?
5- ¿Qué organismo se encarga de realizar el control de calidad de los medicamentos en Argentina?
Aspirina
Vamos a conocer más acerca de la muestra a trabajar.
En el siguiente archivo se describen las acciones terapéuticas y los mecanismos de acción del principio activo
de la aspirina
 Historia de la medicina: la aspirina
ACTIVIDAD: En función a lo que acaban de leer completen los siguientes conceptos, relacionándolos a la
aspirina
1- Principio activo
2- Mecanismo de acción
3- Acciones terapéuticas
Ya tienen información sobre la muestra y sobre la problemática asociada al control de calidad de los
medicamentos. Con esa información, redacten una o dos frases que les permitan definir el problema analítico
sobre el que vamos a trabajar.
SELECCIÓN DEL MÉTODO DE TRABAJO
Control de calidad de la aspirina
Como venimos estudiando, la aspirina es un medicamento ampliamente distribuido en el país y en el mundo.
Para realizar el control de calidad de su principio activo se puede trabajar con métodos estandarizados de
análisis.
A continuación, se presentan tres archivos que desarrollan los métodos de valoración del ácido acetil
salicílico. El primero pertenece a la Farmacopea Argentina, 7ma edición (ANMAT, 2013), los siguientes
son artículos publicados que abordan la valoración con diferentes enfoques.
 Farmacopea 7ma edición
 Titulación ácido/base: determinación de aspirina en tabletas comerciales
 Valoración conductimétrica del ácido acetil salicílico
ACTIVIDAD: Completen la información sobre el ácido acetil salicílico
 Fórmula y nombre genérico.
 Masa molar (M).
 pKa.
 Protón lábil.
 Tipo de ácido.
 Solubilidad en agua y otros solventes.
ACTIVIDAD: Analicen los métodos de valoración que se proponen y completen la siguiente información:
 Nombrar las técnicas posibles para realizar la valoración de ácido acetil salicílico según la información
suministrada en la bibliografía.
 Para cada método indicar:
o Patrones utilizados
o Forma de determinar el punto final
 Escribir la reacción ácido/base que se produce entre el valorante y el principio activo.
Conductimetría
En el laboratorio se desarrollará la valoración conductimétrica del ácido acetil salicílico presente en muestras
de aspirina. Para ello vamos a repasar algunos conceptos de la técnica conductimétrica.
 Conductimetría conceptos teóricos.
ACTIVIDAD: Considerando los conocimientos teóricos y las características químicas del ácido acetil salicílico,
realizar el gráfico de titulación conductimétrica que corresponde a la reacción producida.
PREPARACIÓN DE LA MUESTRA PARA EL ANÁLISIS
Una vez definido el método de trabajo que vamos a aplicar en el laboratorio, se debe acondicionar la
muestra para que se pueda llevar adelante la medición.
ACTIVIDAD: Revisen la información bibliográfica brindada previamente para completar las siguientes
consignas:
 Realizar un esquema sobre el posible tratamiento que debería realizar a la muestra para solubilizarla.
 Realizar una lista de los elementos necesarios para llevar a cabo el tratamiento de la muestra a analizar
(material de vidrio, reactivos, etc.).
 Estudiar las hojas de seguridad de los reactivos a utilizar según el procedimiento planteado. Establecer
las medidas de seguridad y de bioseguridad para trabajar en el laboratorio con los reactivos utilizados.
Atención: Una vez definido el proceso de preparación de muestra, realizaremos y subiremos el
protocolo de laboratorio que llevaremos a cabo el día viernes 20-05-2022.
MEDICIÓN
El proceso de la valoración consiste en agregar desde una bureta el valorante sobre la muestra problema,
medir las conductancias y graficar, obteniendo en general líneas rectas. La concentración de la solución
valorante debe ser aproximadamente 20 veces mayor que la concentración de la muestra para evitar la dilución
de la misma. El efecto de la dilución puede ser corregido multiplicando la conductancia medida por un factor
de dilución, que se calcula de la siguiente manera:
(
𝑉𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 + 𝑣𝑎𝑔𝑟𝑒𝑔𝑎𝑑𝑜
𝑉𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
)
ACTIVIDAD:
 Realizar un dibujo del equipamiento que usarán en el procedimiento conductimétrico, indicando el
nombre de cada elemento utilizado.
 Diseñar un cuadro en el que se recolectarán los datos de la valoración durante el desarrollo del
laboratorio. Considerar una columna para la conductancia, una para el volumen agregado y una para
la conductancia corregida.
CÁLCULO DE RESULTADOS Y GENERACIÓN DEL INFORME
Una vez realizado el laboratorio y obtenidos los datos de concentración del ácido acetil salicílico,
deberemos presentar un informe de resultados, también llamado informe de ensayo.
Un informe de ensayo debe ser claro y conciso. Debe proveer la información que se necesita para resolver
el problema analítico planteado, de tal manera que el cliente pueda tomar decisiones sobre la muestra.
A continuación, se presentan algunos ejemplos de informes de ensayos:
 Ejemplo de informe de ensayo 1
 Ejemplo de informe de ensayo 2
 Ejemplo de informe de ensayo 3
Como podemos deducir a partir de estos ejemplos, un informe de ensayo presentado ante un cliente debe
cumplir con ciertas pautas como, por ejemplo: descripción e identificación de la muestra, fecha de
recepción de la muestra y fecha de entrega de resultados, técnica analítica utilizada para la
determinación, resultados de la medición con sus correspondientes unidades, personal responsable
técnico, responsable de la confección del informe, responsable de calidad de la medición.
ACTIVIDAD: Diseñen una plantilla de informe de ensayo que será utilizada para presentar los resultados del
laboratorio 1. Para la confección tengan en cuenta los criterios de la siguiente lista de cotejo, que se utilizará
para evaluar el informe de ensayo final
Criterios de evaluación Presenta No presenta Observaciones
Presenta membrete con un nombre de laboratorio
Presenta una identificación de la muestra
Presenta una breve descripción del ensayo
realizado
Presenta fecha de recepción de muestra
Presenta fecha de entrega de resultados
Presenta los resultados en forma clara con sus
unidades correspondiente
Presenta firma del responsable técnico
Presenta firma del responsable de calidad
Presenta firma del responsable de la confección
del informe de ensayo

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Actividad 2 - acido acetil salicílico.pdf

  • 1. COMPLEMENTOS DE QUÍMICA ANALÍTICA – 2022 Actividad 2 – Ácido acetil salicílico Lean la bibliografía que se les brinda y realicen las actividades propuestas. Con las respuestas a esas actividades deberán generar un Word que será controlado en la clase del día 13-05-2022. Utilicen el foro de consultas para las dudas que puedan surgir al realizar este trabajo. En esta actividad aplicaremos el proceso analítico al estudio de una muestra real. En las siguientes páginas vamos a ir contestando preguntas y recopilando información para cumplir con el siguiente esquema:  Definición del problema analítico  Selección del método de trabajo  Preparación de la muestra para el análisis  Medición del analito  Cálculo de los resultados y generación del informe en este caso trabajaremos con un medicamento de venta libre: la aspirina. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA ANALÍTICO Medicamentos de calidad y medicamentos falsificados: un problema global Para conocer el problema analítico en el que trabajaremos, ingresen a las siguientes páginas y lean con atención los artículos que se presentan:  ¿Qué es un medicamento seguro? https://www.cofatuc.org.ar/nov_medicamento_seguro.php  Adulteraciones letales: https://www3.paho.org/spanish/dd/pin/Numero23_articulo3.htm De la información de los artículos vistos, se comprende que es fundamental que los medicamentos que llegan a los pacientes sean de calidad. Un medicamento de calidad, debe cumplir con tres características básicas 1. Debe ser efectivo: Debe hacer su acción terapéutica prevista. 2. Debe ser seguro: No debe poner en peligro la salud del paciente. Hay que verificar rigurosamente que las materias primas utilizadas para la fabricación tengan las certificaciones de calidad necesarias, que el proceso de fabricación esté realizado correctamente y que cada lote de producto terminado sea controlado y trazable.
  • 2. 3. Debe ser controlado por la autoridad competente: El control del medicamento incluye el control de materia prima y del producto terminado.  Misión del ANMAT: https://www.argentina.gob.ar/anmat/gestion-de-calidad/que-es-la-anmat El control de calidad de un medicamento consiste en realizar una serie de ensayos y mediciones de laboratorio que aseguren que el medicamento analizado cumple con los parámetros establecidos por los organismos reguladores del país en que el medicamento se comercializa. ACTIVIDAD: En función a lo que acaban de leer contesten las siguientes preguntas: 1- ¿Qué entiende por “medicamento seguro o de calidad”? 2- ¿Qué entiende por “medicamento falsificado”? 3- ¿Qué problema puede acarrear el consumo de un medicamento adulterado o falsificado? 4- ¿Qué entiende por “control de calidad de medicamentos”? 5- ¿Qué organismo se encarga de realizar el control de calidad de los medicamentos en Argentina? Aspirina Vamos a conocer más acerca de la muestra a trabajar. En el siguiente archivo se describen las acciones terapéuticas y los mecanismos de acción del principio activo de la aspirina  Historia de la medicina: la aspirina
  • 3. ACTIVIDAD: En función a lo que acaban de leer completen los siguientes conceptos, relacionándolos a la aspirina 1- Principio activo 2- Mecanismo de acción 3- Acciones terapéuticas Ya tienen información sobre la muestra y sobre la problemática asociada al control de calidad de los medicamentos. Con esa información, redacten una o dos frases que les permitan definir el problema analítico sobre el que vamos a trabajar. SELECCIÓN DEL MÉTODO DE TRABAJO Control de calidad de la aspirina Como venimos estudiando, la aspirina es un medicamento ampliamente distribuido en el país y en el mundo. Para realizar el control de calidad de su principio activo se puede trabajar con métodos estandarizados de análisis. A continuación, se presentan tres archivos que desarrollan los métodos de valoración del ácido acetil salicílico. El primero pertenece a la Farmacopea Argentina, 7ma edición (ANMAT, 2013), los siguientes son artículos publicados que abordan la valoración con diferentes enfoques.  Farmacopea 7ma edición  Titulación ácido/base: determinación de aspirina en tabletas comerciales  Valoración conductimétrica del ácido acetil salicílico ACTIVIDAD: Completen la información sobre el ácido acetil salicílico  Fórmula y nombre genérico.  Masa molar (M).  pKa.  Protón lábil.  Tipo de ácido.  Solubilidad en agua y otros solventes. ACTIVIDAD: Analicen los métodos de valoración que se proponen y completen la siguiente información:  Nombrar las técnicas posibles para realizar la valoración de ácido acetil salicílico según la información suministrada en la bibliografía.  Para cada método indicar: o Patrones utilizados o Forma de determinar el punto final  Escribir la reacción ácido/base que se produce entre el valorante y el principio activo. Conductimetría En el laboratorio se desarrollará la valoración conductimétrica del ácido acetil salicílico presente en muestras de aspirina. Para ello vamos a repasar algunos conceptos de la técnica conductimétrica.  Conductimetría conceptos teóricos. ACTIVIDAD: Considerando los conocimientos teóricos y las características químicas del ácido acetil salicílico, realizar el gráfico de titulación conductimétrica que corresponde a la reacción producida. PREPARACIÓN DE LA MUESTRA PARA EL ANÁLISIS Una vez definido el método de trabajo que vamos a aplicar en el laboratorio, se debe acondicionar la muestra para que se pueda llevar adelante la medición. ACTIVIDAD: Revisen la información bibliográfica brindada previamente para completar las siguientes consignas:  Realizar un esquema sobre el posible tratamiento que debería realizar a la muestra para solubilizarla.
  • 4.  Realizar una lista de los elementos necesarios para llevar a cabo el tratamiento de la muestra a analizar (material de vidrio, reactivos, etc.).  Estudiar las hojas de seguridad de los reactivos a utilizar según el procedimiento planteado. Establecer las medidas de seguridad y de bioseguridad para trabajar en el laboratorio con los reactivos utilizados. Atención: Una vez definido el proceso de preparación de muestra, realizaremos y subiremos el protocolo de laboratorio que llevaremos a cabo el día viernes 20-05-2022. MEDICIÓN El proceso de la valoración consiste en agregar desde una bureta el valorante sobre la muestra problema, medir las conductancias y graficar, obteniendo en general líneas rectas. La concentración de la solución valorante debe ser aproximadamente 20 veces mayor que la concentración de la muestra para evitar la dilución de la misma. El efecto de la dilución puede ser corregido multiplicando la conductancia medida por un factor de dilución, que se calcula de la siguiente manera: ( 𝑉𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 + 𝑣𝑎𝑔𝑟𝑒𝑔𝑎𝑑𝑜 𝑉𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 ) ACTIVIDAD:  Realizar un dibujo del equipamiento que usarán en el procedimiento conductimétrico, indicando el nombre de cada elemento utilizado.  Diseñar un cuadro en el que se recolectarán los datos de la valoración durante el desarrollo del laboratorio. Considerar una columna para la conductancia, una para el volumen agregado y una para la conductancia corregida. CÁLCULO DE RESULTADOS Y GENERACIÓN DEL INFORME Una vez realizado el laboratorio y obtenidos los datos de concentración del ácido acetil salicílico, deberemos presentar un informe de resultados, también llamado informe de ensayo. Un informe de ensayo debe ser claro y conciso. Debe proveer la información que se necesita para resolver el problema analítico planteado, de tal manera que el cliente pueda tomar decisiones sobre la muestra. A continuación, se presentan algunos ejemplos de informes de ensayos:  Ejemplo de informe de ensayo 1  Ejemplo de informe de ensayo 2  Ejemplo de informe de ensayo 3 Como podemos deducir a partir de estos ejemplos, un informe de ensayo presentado ante un cliente debe cumplir con ciertas pautas como, por ejemplo: descripción e identificación de la muestra, fecha de recepción de la muestra y fecha de entrega de resultados, técnica analítica utilizada para la determinación, resultados de la medición con sus correspondientes unidades, personal responsable técnico, responsable de la confección del informe, responsable de calidad de la medición. ACTIVIDAD: Diseñen una plantilla de informe de ensayo que será utilizada para presentar los resultados del laboratorio 1. Para la confección tengan en cuenta los criterios de la siguiente lista de cotejo, que se utilizará para evaluar el informe de ensayo final Criterios de evaluación Presenta No presenta Observaciones Presenta membrete con un nombre de laboratorio Presenta una identificación de la muestra Presenta una breve descripción del ensayo realizado Presenta fecha de recepción de muestra Presenta fecha de entrega de resultados
  • 5. Presenta los resultados en forma clara con sus unidades correspondiente Presenta firma del responsable técnico Presenta firma del responsable de calidad Presenta firma del responsable de la confección del informe de ensayo