protocolo de investigacion

1. Proyecto de investigación
Instituto Mexicano Del Seguro Social
Hospital General Regional 58
León, Guanajuato
Carolina León Serrato
Residente del primer año de anestesiología
Dra. Ruth Estela Mijangos Cruz
“ Eficacia del uso de ketofol VS ketodex a dosis mínima requerida para lograr una
recuperación temprana postanestésica en pacientes programados para procedimientos
ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo 2021 a septiembre 2022”.

2. Investigadores
● Nombre:
○ Carolina León Serrato
● Categoría:
○ Residente
● Matrícula:
○ 97118460
● Adscripción:
○ Hospital General Regional 58 del IMSS
● Dirección:
○ Blvd. Padre Jorge Vértiz Campero No.
1949, Colonia San Miguel de Rentería.
CP 37278, León, Guanajuato
● Teléfono:
○ 8119778473
● Correo electrónico:
○ carolinaa.serrato@gmail.com
● Asesor:
○ Omar Jorge Ciprés Casillas
● Categoría:
○ Médico no familiar
● Matrícula:
○ 98175367
● Adscripción:
○ Hospital General Regional 58 del IMSS
● Dirección
○ Blvd. Padre Jorge Vértiz Campero No.
1949, Colonia San Miguel de Rentería.
CP 37278, León, Guanajuato
● Teléfono:
○ 4521499379
● Correo electrónico
○ omarj.cipres@gmail.com

3. Resumen
Eficacia del uso de ketofol VS ketodex a dosis mínima requerida para lograr una recuperación temprana post anestésica en pacientes
programados para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo 2021 a septiembre 2022.
Introducción: Los procedimientos ambulatorios fuera del quirófano plantean un reto para el anestesiólogo ya que son escenarios
aislados y con poca infraestructura, o que resulta inadaptable para el tipo de necesidades que pueden presentarse. La elección de los
fármacos anestésicos con los cuales se realiza la sedación a dosis mínimas requeridas de dichos procedimientos, contribuirá a la
pronta recuperación postanestésica.
Objetivo: Comparar la eficacia de la combinación de ketofol VS ketodex a dosis mínima requerida para lograr una recuperación
temprana post anestésica en pacientes programados para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo
2021 a septiembre 2022
Material y métodos: Se llevará a cabo en el Hospital General Regional No. 58 del IMSS en León Guanajuato. A partir de la
aprobación del presente protocolo por el CLIS 1001 hasta la obtención de la muestra, en pacientes programados para procedimientos
ambulatorios fuera de quirófano que cumplan con los criterios de selección. Se realizará un estudio que en cuanto a su ocurrencia del
evento es prospectivo; al seguimiento de variable de interés: longitudinal; por comparación de poblaciones: analítico y de acuerdo a la
interferencia del investigador: experimental. En cuanto a su diseño, es experimental, de cegamiento abierto.

4. Resumen
Tamaño de la muestra: Se trabajara con un muestro del tipo no probabilístico y solo con la
aplicación de los criterios de selección a los pacientes que se programen para cirugía ambulatoria
fuera de quirófano.
Factibilidad: Es factible ya que el HGR 58, León Gto., cuenta con los recursos necesarios tanto
humanos como materiales para llevar a cabo la investigación y atiende a suficientes pacientes
programados para procedimientos fuera de quirófano.
Aspectos éticos: Este estudio habrá de realizarse bajo las normas éticas del Reglamento de la
Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud así como respeta los principios
contenidos en el Código de Núremberg y la Declaración de Helsinki de 1975 enmendada en 1989
y códigos y normas Internacionales vigentes de las buenas prácticas de la investigación clínica; la
enmienda de Tokio, el informe de Belmont, y en el Código de Reglamentos Federales de Estados
Unidos. Este proyecto se clasifica por sus características como estudio con riesgo mayor al
mínimo.

5. Marco teórico
● Definición y generalidades:
● Definición de sedación:
● Nivel de sedación:
● Técnica de sedación con ketofol:
● Técnica de sedación con ketodex:
● Recuperación temprana post anestésica:
Faltan bibliografías*

6. Justificación

7. Planteamiento del problema

8. Pregunta de investigación
¿Es eficaz el uso de ketofol VS ketodex a dosis mínima requerida para lograr una recuperación temprana post-anestésica
en pacientes programados para procedimiento ambulatorio en el HGR 58 de marzo 2021 a septiembre 2022?
Primera variable: Ketofol a dosis mínima requerida
Segunda variable: Ketodex a dosis mínima requerida
¿En quién?: En pacientes programados para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano
¿Dónde?: En el HGR 58
¿Cuándo?: De marzo 2021 a septiembre 2022

9. Objetivo general
Comparar la eficacia de la combinación de ketofol VS ketodex a dosis mínima requerida para lograr una recuperación
temprana post anestésica en pacientes programados para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58
de marzo 2021 a septiembre 2022

10. Objetivos específicos
Describir el tiempo de la recuperación post anestésica con el uso de la combinación de ketofol a dosis mínima
requerida en pacientes programados para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo
2021 a septiembre 2022
Describir el tiempo de la recuperación post anestésica con el uso de la combinación de ketodex a dosis mínima
requerida en pacientes programados para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo
2021 a septiembre 2022
Medir la escala de Ramsay con el uso de ketofol a dosis mínima requerida para valorar la recuperación
postanestésica temprana para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo 2021 a
septiembre 2022
Medir la escala de Ramsay con el uso de ketodex a dosis mínima requerida para valorar la recuperación
postanestésica temprana para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo 2021 a
septiembre 2022
Medir la escala de Rass con el uso de ketofol a dosis mínima requerida para valorar la recuperación
postanestésica temprana para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo 2021 a
septiembre 2022
Medir la escala de Rass con el uso de ketodex a dosis mínima requerida para valorar la recuperación
postanestésica temprana para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo 2021 a
septiembre 2022
Medir la escala de Aldrete con el uso de ketofol a dosis mínima requerida para valorar la recuperación
postanestésica temprana para procedimientos ambulatorios fuera de quirófano en el HGR 58 de marzo 2021 a

11. Hipótesis de investigación
Tipo de hipótesis: Diferencia entre grupos.
Se espera encontrar que la administración de Ketamina y Dexmedetomidina a dosis subanalgésicas en la premedicación disminuirá los
requerimientos de opioide en la colecistectomía laparoscópica, preservando la estabilidad hemodinámica.

12. Metodología (lugar y tiempo de estudio y población de
estudio)
Pacientes que sean programados para procedimientos ambulatorios fuera de
quirófano en el HGR 58
La realización de la investigación comprenderá de marzo 2021 a septiembre
2022.

13. Metodología (tipo, diseño y muestreo)
Ensayo clínico, prospectivo, correlacional.

14. Criterios de selección

15. Variables

17. Planteamiento del problema
Problemáticas a resolver
1. Recuperación temprana postanestésica: Comparar el uso de ketamina-propofol + midazolam vs ketamina-
dexmedetomidina para una recuperación temprana postanestésica.
2. Requerimientos mínimos anestésicos de ambas combinaciones durante el periodo transanestésico.
3. Prevención de delirio postanestesia.
REDACTAR UN CUENTO Y HACER UNA PREGUNTA QUE LO CUAL NOS LLEVA A HACERNOS LA
SIHIENTE PREGUNTA: ¿ES EFICAZ PARA LOGRAR UNA RECUPERACIÓN TEMPRANA POST-ANESTÉSICA
EL USO DE KETOFOL VS KETODEX A DOSIS MÍNIMA REQUERIDA, EN PACIENTES PROGRAMADOS PARA
PROCEDIMIENTO AMBULATORIO EN EL HGR 58 DE MARZO 2021 A SEPTIEMBRE 2022?

18. Justificación de la pregunta de investigación
LA INCIDENCIA DE TAL
NO SE ENCUENTRAN CON ESTUDIOS EN MÉXICO SIN EMBARGO EN USA
Conocer las dosis mínimas requeridas de ambas combinaciones resulta en una disminución de la incidencia de efectos adversos.
Menos fármacos para tratar efectos adversos (e insumos en general), por lo tanto la reducción de costos.
Menor tiempo de estancia en UCPA, por lo tanto menos exposición a adquirir infecciones intrahospitalarias.
Factibilidad: Este hospital cuenta con todos los fármacos requeridos para el estudio.
Vulnerabilidad: Los procedimientos fuera de quirófano han disminuido debido a la situación de pandemia, pero conocer el resultado de esta
pregunta que busca sedaciones más seguras que conlleven a una pronta recuperación, se podría utilizar para procedimientos leves bajo sedación, o
procedimientos en urgencias de la misma magnitud, incluso para cualquier tipo de procedimiento que requiere ser complementado con sedación,
pero que la resuelves.
Trascendencia
Magnitud INCIDENCIA
AUMENTO DE CONSUMO DE MEDICAMENTOS POR EL USO DE MEDICAMENTOS DE MI ESTUDIO

19. MEDIR EL GRADO DE CON ESCALA A LAS TALES HORAS Y A LAS TALES HORAS
CORREGIR REDACCIÓN DE LOS OBJETIVOS ESPECIFICOS PONIENDO AL FINAL BAJO LA
ESCALA DE…
COMPARAR EL PICO DE LOS MEDICAMENTOS, LATENCIA, ETC
30 60 y 90 en tiempo y
cuánto tiempo duró sedado?
toque de analgesia que aporta la dexme vs…
identificar el tiempo de sedación máxima basado en la escala de rass

21. Objetos de estudio:
Pacientes programados para procedimiento ambulatorio en el HGR 58 de marzo del 2021 a
septiembre del 2022
Elementos lógicos
1. “si es”
2. “el uso de”
3. “VS”
4. “para una recuperación temprana”
Variables:
1. Ketofol
2. Ketodex

22. Criterios de selección
Criterios de inclusión:
● Consentimiento informado debidamente llenado.
● Género indistinto.
● Edad de entre 18 y 45 años
● Enfermedades crónico-degenerativas en adecuado control.
● Pacientes hemodinámicamente estables
● Pacientes que requieren sedación para procedimientos ambulatorios con un Riesgo Anestésico Quirúrgico de:
○ E1 A y EII A
● Procedimientos con categoría 1 y 2 en la clasificación de Riesgo quirúrgico de Johns Hopkins.
● Pacientes con clasificación de la American Society of Anesthesiologist categorías:
○ ASA I
○ ASA II
● Criterios de función pulmonar conservada (principalmente Spo2 >94%)
● Pacientes programados para procedimientos ambulatorios con requisitos ya mencionados, que pertenezcan al HGR
58 en el periodo de tiempo de Enero a Junio del 2022.

23. Criterios de exclusión
● Pacientes con antecedentes positivos de toxicomanías.
● Benzodiacepinas y otros medicamentos que modifiquen la sedación (¿antidepresivos?)
● Alteraciones hidroelectrolíticas que pueden generar alteraciones del ritmo cardiaco.
● Pacientes que hayan cumplido con las indicaciones médicas recomendadas en la valoración pre-anestésica.
● Alergia a los componentes o agentes farmacológicos.
● Procedimientos endoscópicos de pacientes con várices esofágicas.
● Pacientes con enfermedades infectocontagiosas que comprometan la vía aérea.
● Pacientes con alergia a alguno de los fármacos o combinaciones farmacológicas del presente estudio.
● Cambio de técnica anestésica
● Choque anafiláctico o reacción alérgica

24. Criterios de eliminación
● Pacientes que no acepten firmar el consentimiento bajo información y que no estén de acuerdo con los posibles
riesgos y complicaciones que implica el acto anestésico-quirúrgico

25. Variablesindependientes
● Técnica de sedación con ketofol: definición
conceptual.
● Técnica de sedación con ketodex
● Nivel de sedación: es el grado de sedación
basado en la escala de tal que quiere decir tal
cosa y la escala de tal que quiere decir esto.
Recuperación temprana postanestésica
Variablesde investigación
Variablesdependientes
Definición conceptual de Variables
(subtítulo)
● Glosario de variables concepto del resto de las variables, lo que no se va a medir se va.

26. HAY DEFINICIONES CONCEPTUALES Y OPERACIONALES
Y EN LA TABLA VAN TODAS LAS VARIABLES OPERACIONALES

27. Material y métodos
jhdbf

28. Variables y clasificación
Tema de investigación:
“ Eficacia del uso de ketofol VS ketodex a dosis mínima requerida para lograr una recuperación
temprana post anestésica en pacientes programados para procedimientos ambulatorios fuera de
quirófano en el HGR 58 de marzo 2021 a septiembre 2022 en el HGR 58 de marzo 2021 a
septiembre 2022”.

30. EJEMPLO 1.5 MG POR KG DE PROPOFOL LO QUE NO VA A VARIAR ES LA DOSIS DE KILO POR PESO
LA VARIABLE INDEPENDIENTE SERIA LA
EL SEXO ES INDEPENDIENTE PERO NO ES LA PRINCIPAL POR ESO NO MERECE LA PENA PONERLA
DEPENDIENTE
TIEMPO DE RECUPERACION PERO SERIA DE ACUERDO A MI PREGUNTA ENTONCES SERIA COMO VOY A DEFINIR YO RECUPERACION TEMPRANA POSTANESTÈSICA (VO, NAUSEAS, TOLERA
VO)
KETOFOL: DEF CONCEPTUAL ES LA ADMINISTRACION DE TAL MANERA A TAL DOSIS
KETODEX: DEF
DEP
EFICACIA EN LA RECU TEMPR POST ANEST: DIFINICION EGRESO UNA VEZ CUMPLIDO TAL
LUEGO HACER EL CUADRO DE VARIABLES Y CLASIFICACION
OTRAS ESCALAS
RAMSAY
INTERVALO, GRADO, PORCENTAJE DE TIEMPO DE RECUPERACION POSTANESTESICA
ALDRETE TAMBIEN
VALORAR EL ALDRETE VERSUS KETODEX Y KETOFOL
VALORAR SV
¿PONER ENA O EVA?

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