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2011-02
© 2008 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Reservados todos los derechos.
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
10494051_ES Rev. E, 2011-02 1 - Español
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Ácido úrico (UA)
Resumen del método
Sistema Información nueva
ADVIA® 1200 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de
símbolos añadida
ADVIA 1650/1800 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de
símbolos añadida
ADVIA 2400 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de
símbolos añadida
Elemento Descripción
Principio del método Uricasa/peroxidasa
Tipo de muestra Suero, plasma (con heparina de litio) y orina humanos
Estabilidad en el sistema ADVIA 1200:
ADVIA 1650/1800:
ADVIA 2400:
60 días
60 días
60 días
Temperatura de conservación de los
reactivos
2–8°C
Frecuencia de calibración ADVIA 1200:
ADVIA 1650/1800:
ADVIA 2400:
60 días
60 días
60 días
Frecuencia del blanco de reactivo
(RBL)
Semanal
Tipo de reacción Punto final (EPA)
Longitud de onda de la medición 545/694 nm
Normalización Método de referencia propuesto por CDC
Rango analítico Suero/plasma: 0,5–
(30–
20,0 mg/dl
1190 µmol/l)
Orina: 0,9–
(54–
180,0 mg/dl
10,710 µmol/l)
Valores esperados Hombres: 3,7–
(220–
9,2 mg/dl
547 µmol/l)
Mujeres: 3,1–
(184–
7,8 mg/dl
464 µmol/l)
Orina: 250–
(1,48–
750 mg/día
4,43 mmol/día)
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 2 - Español
Uso previsto
Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de ácido úrico en suero,
plasma (con heparina de litio) y orina humanos en los sistemas ADVIA Chemistry.
Estas mediciones se utilizan en el diagnóstico y el tratamiento de la insuficiencia renal,
la gota y la eclampsia.
Resumen y explicación 1,2
El método del ácido úrico (UA) se basa en la reacción enzimática de Fossati y utiliza
uricasa con un punto final de tipo Trinder.
Principios del procedimiento
El ácido úrico se transforma por acción de la uricasa en alantoína y peróxido de
hidrógeno. Bajo la acción catalítica de la peroxidasa, se forma un complejo coloreado
a partir de peróxido de hidrógeno, 4-aminofenazona y TOOS
(N-etil-N-[2-hidroxi-3-sulfopropil]-3-metilanilina). El nivel del complejo resultante es
directamente proporcional al nivel de ácido úrico de la muestra. La absorbancia del
complejo se mide a 545/694 nm como reacción de punto final.
Ecuación de la reacción
Ácido úrico + 2H2O + O2 Alantoína + CO2 + H2O2
H+ +TOOS- + 4-AAP+ 2H2O2 Colorante quinona diimina + 4H2O
Reactivos
Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes
incluidos en el envase sólo están disponibles como kit.
Código del reactivo 74021
Calibrador Calibrador bioquímico de Siemens:
REF 09784096 (PN T03-1291-62)
REF (PN)
Tamaño del
recipiente Símbolo Contenido Cantidad
N.º de
análisis
03051305 Reactivos para
ácido úrico
6 x 670
70 ml Reactivo 1 6 x 68 ml
20 ml Reactivo 2 6 x 20 ml
Elemento Descripción
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 3 - Español
Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en
www.siemens.com/diagnostics.
Componentes y concentraciones
NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y
formar azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con
agua abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los
desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente.
Para uso diagnóstico in vitro.
Preparación y uso de los reactivos
Los reactivos están listos para su uso. Antes de utilizarlos, girar con suavidad los
reactivos para eliminar las burbujas y garantizar su homogeneidad. Si aún quedan
burbujas o espuma, aspirarlos de su recipiente con una pipeta de transferencia limpia
antes de usarlos.
El sistema ADVIA 1200 Chemistry prediluye de forma automática las muestras
de orina. Coloque un recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121;
PN 073-0373-02) lleno de solución salina (NaCl al 0,9%) en la posición 1 de la RTT 1.
Rellene este recipiente de reactivo una vez por turno, o según sea necesario. Extraiga
el recipiente del sistema una vez por semana y límpielo o sustitúyalo por uno nuevo.
Estabilidad del reactivo en el sistema (OBS)
07497014 Reactivos para
ácido úrico
7 x 140
20 ml Reactivo 1 7 x 15 ml
20 ml Reactivo 2 7 x 5,4 ml
Reactivo Componente Concentración
Reactivo 1 TOOS =
N-etil-N-(2-hidroxi-3-sulfopropil)-3-metilanilina
Azida sódica
7,0 mmol/l
0,05%
Reactivo 2 4-aminofenazona
Peroxidasa
Uricasa
Azida sódica
1,52 mmol/l
≥ 1000 U/l
≥ 200 U/l
0,05%
Sistema Estabilidad
ADVIA 1200 60 días
ADVIA 1650/1800 60 días
ADVIA 2400 60 días
REF (PN)
Tamaño del
recipiente Símbolo Contenido Cantidad
N.º de
análisis
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 4 - Español
Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan entre 2 y 8°C hasta la fecha
de caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas.
No congele los reactivos.
Si desea más información, consulte la sección Introducción a los métodos de la guía
del usuario específica del sistema.
Manipulación de las muestras
Siemens Healthcare Diagnostics recomienda el uso de muestras de suero o plasma
(con heparina de litio) u orina para este método.
Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las
muestras en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del
sistema.
Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras,
consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema.
Material necesario pero no suministrado
En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se
necesita para este método:
• Contenedores para muestras
• Soluciones del sistema
• Calibrador (consulte las referencias (REFs) en la sección Resumen del método)
• Material de control (véase la sección Control de calidad)
• Recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-0373-02)
• Adaptadores para los recipientes de reactivo:
• Adaptador de 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) para ranura de 40 ml
(ADVIA 1200/1800)
• Adaptador de 20 ml (REF 05249323; PN 073-0936-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1800)
• Adaptador de 20 ml (REF 00771668; PN 073-0345-02) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650/2400)
Si desea información sobre la conservación y la estabilidad, consulte el prospecto.
Calibración
Consulte en el prospecto que acompaña al calibrador para bioquímica de Siemens
(REF 09784096; PN T03-1291-62) las instrucciones sobre la de manipulación y los
valores. Para información sobre la configuración y la utilización, consulte la sección
Descripción de la calibración en la guía del usuario específica del sistema.
Frecuencia de calibración
Realizar una calibración al implementar este método en el sistema. La calibración
deberá volver a realizarse cuando ocurra lo siguiente:
• Cuando cambie el número de lote del reactivo.
• Tras la sustitución de componentes ópticos o hidráulicos fundamentales.
• Cuando lo indiquen los procedimientos de control de calidad.
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 5 - Español
La estabilidad de calibración para este método validada por Siemens es la que
aparece en la tabla siguiente:
Siemens recomienda calibrar los cartuchos de reactivos nuevos si el cartucho de
reactivo anterior se calibró en cualquier momento durante su periodo de estabilidad en
el sistema con un cartucho que no fuera nuevo.
Frecuencia del blanco de reactivo (RBL)
Siemens recomienda medir el RBL en el momento en que se calibre el método y cada
7 días. Si en el cartucho de reactivos anterior se procesó RBL usado, deberá realizar
un RBL con el nuevo cartucho de reactivos.
Control de calidad
Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de calidad.
Siemens recomienda el uso de materiales de control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando
los valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del rango de control aceptable
para el sistema o cuando se encuentran dentro del rango determinado por el
laboratorio mediante un sistema de control de calidad interno adecuado.
La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales
como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada
laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en sus propias
directrices internas. Al llevar a cabo el método, analizar al menos 2 niveles de controles
al día.
También deberán analizarse los controles en las situaciones siguientes:
• Siempre que se use un nuevo lote de reactivos.
• Después de la realización de cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o
resolución de problemas del sistema.
• Después de efectuar una nueva calibración.
Para más información, consultar la sección Descripción del control de calidad en la
guía del usuario específica del sistema.
Limitaciones del procedimiento 3
Se han identificado diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las
concentraciones de analitos séricos, plasmáticos o urinarios. Un comentario extenso
de éstas y otras posibles sustancias interferentes, de sus concentraciones séricas,
plasmáticas o urinarias y de su posible implicación fisiológica excede el objetivo de
este documento. Consulte las referencias bibliográficas para obtener detalles
específicos sobre las posibles sustancias interferentes conocidas3.
Sistema
Estabilidad mínima de
calibración*
ADVIA 1200 60 días
ADVIA 1650/1800 60 días
ADVIA 2400 60 días
*o bien cuando lo indiquen los datos del control de calidad
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 6 - Español
Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible
efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por
medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar
todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente.
Interferencias
En la ventana de parámetros analíticos (Suero) podrá configurar el sistema
ADVIA Chemistry para indicar distintos niveles para las muestras lipémicas (turbias),
hemolizadas y con ictericia que se procesen en el sistema.
Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación hasta los
niveles indicados, Siemens obtuvo los resultados siguientes:
ADVIA 1200
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración de
UA en la muestra Interferencia*
Bilirrubina, no conjugada 30 mg/dl
(513 µmol/l)
6,21 mg/dl
(369 µmol/l)
INS
Bilirrubina, conjugada 15 mg/dl
(257 µmol/l)
6,36 mg/dl
(378 µmol/l)
INS
Hemólisis (hemoglobina) 1000 mg/dl
(10,0 g/l)
6,01 mg/dl
(358 µmol/l)
INS
Lipemia (por concentrado de
triglicéridos)
1000 mg/dl
(11,3 mmol/l)**
5,38 mg/dl
(320 µmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.
**como trioleína
ADVIA 1650/1800
Sustancia interferente
Concentración de
la sustancia
interferente
Concentración de
UA en la muestra Interferencia*
Bilirrubina, no conjugada 30 mg/dl
(513 µmol/l)
6,16 mg/dl
(367 µmol/l)
INS
Bilirrubina, conjugada 15 mg/dl
(257 µmol/l)
6,26 mg/dl
(372 µmol/l)
INS
Hemólisis (hemoglobina) 1000 mg/dl
(10,0 g/l)
5,90 mg/dl
(351 µmol/l)
INS
Lipemia (por concentrado de
triglicéridos)
1000 mg/dl
(11,3 mmol/l)**
5,14 mg/dl
(306 µmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.
**como trioleína
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 7 - Español
Características de la prueba
Precisión 4
Cada muestra se analizó dos veces por serie, con una o dos series por día, durante al
menos 20 días. Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el
documento EP05-A2 del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative
Measurement Methods; norma aprobada4.
Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de
los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos
valores.
El factor de conversión es: mg/dl x 59,5 = µmol/l
ADVIA 2400
Sustancia interferente
Concentración de
la sustancia
interferente
Concentración de
UA en la muestra Interferencia*
Bilirrubina, no conjugada 30 mg/dl
(513 µmol/l)
6,22 mg/dl
(370 µmol/l)
INS
Bilirrubina, conjugada 15 mg/dl
(257 µmol/l)
6,30 mg/dl
(375 µmol/l)
INS
Hemólisis (hemoglobina) 1000 mg/dl
(10,0 g/l)
5,98 mg/dl
(356 µmol/l)
INS
Lipemia (por concentrado de
triglicéridos)
1000 mg/dl
(11,3 mmol/l)**
5,39 mg/dl
(321 µmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.
**como trioleína
ADVIA 1200
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 4,9 0,06 1,2 0,09 1,8
Suero 6,0 0,11 1,8 0,13 2,2
Suero 10,0 0,08 0,8 0,17 1,7
Orina 12,1 0,23 1,9 0,46 3,8
Orina 20,4 0,13 0,7 0,31 1,5
Unidades del SI (µmol/l)
Suero 293 3,6 1,2 5,4 1,8
Suero 356 6,5 1,8 7,7 2,2
Suero 592 4,8 0,8 10,1 1,7
Orina 721 13,7 1,9 27,4 3,8
Orina 1213 7,7 0,7 18,5 1,5
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 8 - Español
ADVIA 1650/1800
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 3,9 0,04 1,1 0,07 1,9
Suero 8,6 0,10 1,1 0,14 1,6
Suero 10,0 0,06 0,6 0,23 2,3
Orina 12,4 0,14 1,1 0,28 2,3
Orina 23,9 0,16 0,7 1,24 5,2
Unidades del SI (µmol/l)
Suero 232 2,4 1,1 4,2 1,9
Suero 512 6,0 1,1 8,3 1,6
Suero 595 3,6 0,6 13,7 2,3
Orina 738 8,3 1,1 16,7 2,3
Orina 1422 9,5 0,7 73,8 5,2
ADVIA 2400
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 4,2 0,02 0,6 0,05 1,1
Suero 6,1 0,19 3,2 0,19 3,2
Suero 9,0 0,20 2,2 0,20 2,2
Orina 12,2 0,15 1,2 0,38 3,1
Orina 21,9 0,23 1,1 0,71 3,3
Unidades del SI (µmol/l)
Suero 250 1,4 0,6 2,8 1,1
Suero 363 11,6 3,2 11,6 3,2
Suero 535 11,6 2,2 11,6 2,2
Orina 726 8,9 1,2 22,5 3,1
Orina 1303 13,9 1,1 42,5 3,3
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 9 - Español
Rango analítico 5
Este método es lineal para suero, plasma y orina según la siguiente tabla:
El extremo inferior del rango analítico es el valor límite de detección (LOD), cuyo
cómputo se basa en el documento EP17-A del CLSI (Clinical Laboratory Standards
Institute)5.
Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este método que
aumenta el rango reportado hasta 100 mg/dl (5950 µmol/l) para suero y plasma.
Valores esperados 6,7
Siemens proporciona esta información como referencia. Cada laboratorio deberá
establecer su propio rango normal. Los valores de los rangos normales y los valores
de los rangos anormales pueden introducirse en la ventana Parámetros analíticos
(Bioquímica).
Correlación del sistema
Se comparó el rendimiento de este método (y) con el rendimiento del mismo método
en el sistema de comparación (x).
Suero/plasma Orina
0,5–20,0 mg/dl
30–1190 µmol/l
0,9–180,0 mg/dl
54–10.710 µmol/l
Tipo de muestra Intervalo de referencia
Suero (Varones): 3,7–9,2 mg/dl (220–547 µmol/l)6
Suero (Mujeres): 3,1–7,8 mg/dl (184–464 µmol/l)6
Orina: 250–750 mg/día (1,48–4,43 mmol/día)7
ADVIA 1200
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación
de regresión Sy.x r
Rango de
las muestras
Suero ADVIA 1650 304 y = 1,01x - 0,1
y = 1,01x - 3,0
0,2
10,7
0,998
0,998
1,0–
60–
18,4 mg/dl
1095 µmol/l
Plasma* ADVIA 1200 (suero) 45 y = 1,01x - 0,0
y = 1,01x - 0,6
0,1
3,6
0,999
0,999
3,4–
202–
8,8 mg/dl
524 µmol/l
Orina ADVIA 1650 100 y = 0,972x - 0,6
y = 0,972x - 34
1,5
86,3
0,999
0,999
5,0–
298–
175,0 mg/dl
10.413 µmol/l
Suero Método de referencia 62 y = 1,02x + 0,1
y = 1,02x + 5,4
0,70
41,7
0,991
0,991
1,1–
6,5–
20,9 mg/dl
1244 µmol/l
*heparina de litio
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 10 - Español
Normalización
El método ADVIA UA es conforme al método de referencia propuesto por los CDC,
que utiliza materiales de referencia del National Institute of Standards and Technology
de Estados Unidos (NIST) por medio de una correlación con muestras de pacientes.
Consulte los datos de correlación en Correlación del sistema para analizar la relación.
Los valores asignados al calibrador para bioquímica de Siemens son conformes a esta
normalización.
Referencias
1. Fossati P, Prencipe L, Berti G. Use of 3,4-dichloro-2-hydroxybenzenesulfonic
acid/4 aminophenazone chromogenic system in direct enzymic assay of uric acid
in serum and urine. Clin Chem. 1980;26(2):227-231.
2. Trinder P. Determination of blood glucose using an oxidase-peroxidase system with
a non-carcinogenic chromogen. J Clin Pathol. 1969;22:158-161.
3. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 3rd ed. Washington:
AACC Press (1990).
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline
- Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2004.
NCCLS Document EP05-A2.
ADVIA 1650/1800
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación
de regresión Sy.x r
Rango de
las muestras
Suero Technicon DAX® 154 y = 1,05x + 0,5
y = 1,05x + 29
0,3
16,1
0,994
0,994
0,2–
12–
18,0 mg/dl
107 µmol/l
Plasma* ADVIA 1650 (suero) 61 y = 1,03x + 0,0
y = 1,03x + 1,2
0,1
3,6
0,999
0,999
2,4–
143–
8,9 mg/dl
530 µmol/l
Orina Beckman CX7 30 y = 1,03x - 0,5
y = 1,03x - 30
3,1
182,1
0,989
0,989
8,0–
476–
91,0 mg/dl
5415 µmol/l
Suero Método de referencia 49 y = 1,01x - 0,1
y = 1,01x - 3,0
0,2
14,3
0,999
0,999
1,7–
101–
19,5 mg/dl
1160 µmol/l
*heparina de litio
ADVIA 2400
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación
de regresión Sy.x r
Rango de
las muestras
Suero ADVIA 1650 329 y = 1,00x + 0,1
y = 1,00x + 6,6
0,2
13,0
0,998
0,998
0,9–
54–
18,4 mg/dl
1095 µmol/l
Orina ADVIA 1650 64 y = 1,06x - 0,1
y = 1,06x - 4,2
1,0
58,4
0,999
0,999
7,9–
470–
121,4 mg/dl
7223 µmol/l
Suero Método de referencia 49 y = 1,00x + 0,2
y = 1,00x + 9,5
0,3
17,3
0,998
0,998
1,7–
101–
19,5 mg/dl
1160 µmol/l
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 11 - Español
5. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Protocol for
Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation – Approved
Guideline. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2004. NCCLS
Document EP17-A, vol 24, no 34.
6. Data on file.
7. Wu AHB. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th edition, Saunders Elsevier,
St. Louis, MO: 2006:1098.
Asistencia técnica
Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico.
www.siemens.com/diagnostics
Marcas comerciales
Technicon DAX y ADVIA son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics.
Beckman es una marca comercial de Beckman Coulter, Inc.
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 12 - Español
Apéndice A: Configuración de la ventana Definición de contaminación
del ADVIA 2400 para evitar la contaminación por arrastre
Siemens ha comprobado que el método UA puede interferir con los métodos GENT,
THC y sBARB al realizarse en el sistema ADVIA 2400. A fin de evitar interferencias,
configure correctamente la ventana Definición de contaminación para la contaminación
por arrastre de la cánula.
NOTA: durante la preparación de una lista de trabajo nueva, el sistema ADVIA lava
automáticamente las cánulas de reactivos utilizando de forma secuencial Solución de
lavado 1 para cánulas y Solución de lavado 2 para cánulas.
Configuración de la ventana Definición de contaminación para
evitar la contaminación por arrastre de las cánulas de reactivos
1. Poner el sistema en los modos LISTO o INICIALIZAR.
2. Inicie la sesión como administrador.
3. En el Panel de menús, seleccione Configuración.
4. Seleccione Definición de contaminación.
5. Seleccione Configuración del detergente.
6. Verifique que los valores de configuración son exactamente los que aparecen en
las siguientes tablas:
7. Seleccionar Aceptar.
8. En el campo Tipo de configuración, seleccionar Definición de condición para
evitar contaminación por la pipeta de reactivos.
9. Para la versión de software 3.0 y superiores del sistema ADVIA 2400, asegurarse
de que las casillas de verificación SW Cánula y Célula están marcadas.
Al seleccionar las casillas de verificación se activa la rutina que evita la
contaminación, por lo que ésta es una etapa fundamental.
ADVIA 2400
Detergente
Posición
en RTT
Volumen
de
detergente
Volumen
de
diluyente
RTT 1 901 (DTG 1)
902 (DTG 2)
903 (DTG 3)
904 (DTG 4)
905 (DTG 5)
47
48
50
49
0
Solución de lavado 1
Solución de lavado 2
Agua
Solución de lavado para
cubetas al 10%
10,0
40,0
10,0
16,0
0,0
90,0
60,0
90,0
84,0
0,0
RTT 2 906 (DTG 1)
907 (DTG 2)
908 (DTG 3)
909 (DTG 4)
910 (DTG 5)
47
48
50
49
0
Solución de lavado 1
Solución de lavado 2
Agua
Solución de lavado para
cubetas al 10%
10,0
40,0
10,0
16,0
0,0
90,0
60,0
90,0
84,0
0,0
Ácido úrico (UA)
10494051_ES Rev. E, 2011-02 13 - Español
10. En la siguiente fila disponible, introducir la siguiente información para la cánula de
reactivos 1:
11. En la siguiente fila disponible, introducir la siguiente información para la cánula de
reactivos 2:
12. Repeat steps 10 and 11 with the substance contaminated test for THC.
13. Repeat steps 10 and 11 with the substance contaminated test for sBARB.
14. Comprobar que se han introducido los valores correctos.
15. Seleccionar Guardar.
16. Cuando se indique, seleccionar Sí.
17. Para cerrar la ventana, seleccionar Salir.
18. Seleccionar Inicializar.
19. Reanudar el funcionamiento normal.
Campo Acción
Pipeta contaminada Seleccionar RTT1
Prueba de sustancia contaminante Introducir el número de análisis para TOB_2.
Reactivo de sustancia contaminante Seleccionar R1
Prueba de sustancia contaminada Introduzca el número de análisis para GENT
Reactivo de sustancia contaminada Seleccionar R1
Efecto de influencia Escriba 999
Detergente preventivo Seleccione Agua
Campo Acción
Pipeta contaminada Seleccionar RTT2
Prueba de sustancia contaminante Introducir el número de análisis para TOB_2.
Reactivo de sustancia contaminante Seleccionar R2
Prueba de sustancia contaminada Introduzca el número de análisis para GENT
Reactivo de sustancia contaminada Seleccionar R2
Efecto de influencia Escriba 999
Detergente preventivo Seleccione Agua
Ácido úrico (UA)
14 - Español 10494051_ES Rev. E, 2011-02
Descripción de los símbolos
Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto:
Símbolo Definición Símbolo Definición
Dispositivo médico para diagnóstico
in vitro
Número de referencia
Fabricante Representante autorizado en la Unión Europea
Símbolo de la CE
Marca de la CE con número de identificación del
organismo notificado
Consulte las instrucciones de uso ¡Precaución! Peligro Biológico Potencial
No congelar (> 0°C) Limitación de la temperatura (2–8°C)
Temperatura mínima (≥ 2°C) Limitación superior de la temperatura (≤ -10°C)
Mantener protegido de la luz solar Fecha de caducidad
Conservar en posición vertical Contiene material para (n) pruebas
Código de lote Imprimido con tinta de soja
2010-01 Formato de fecha (año-mes) Reciclar
Punto verde

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Análisis ácido úrico ADVIA sistemas

  • 1. Instrucciones de uso 2011-02 © 2008 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Reservados todos los derechos. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY 10591-5097 USA 10494051_ES Rev. E, 2011-02 1 - Español Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Ácido úrico (UA) Resumen del método Sistema Información nueva ADVIA® 1200 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de símbolos añadida ADVIA 1650/1800 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de símbolos añadida ADVIA 2400 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de símbolos añadida Elemento Descripción Principio del método Uricasa/peroxidasa Tipo de muestra Suero, plasma (con heparina de litio) y orina humanos Estabilidad en el sistema ADVIA 1200: ADVIA 1650/1800: ADVIA 2400: 60 días 60 días 60 días Temperatura de conservación de los reactivos 2–8°C Frecuencia de calibración ADVIA 1200: ADVIA 1650/1800: ADVIA 2400: 60 días 60 días 60 días Frecuencia del blanco de reactivo (RBL) Semanal Tipo de reacción Punto final (EPA) Longitud de onda de la medición 545/694 nm Normalización Método de referencia propuesto por CDC Rango analítico Suero/plasma: 0,5– (30– 20,0 mg/dl 1190 µmol/l) Orina: 0,9– (54– 180,0 mg/dl 10,710 µmol/l) Valores esperados Hombres: 3,7– (220– 9,2 mg/dl 547 µmol/l) Mujeres: 3,1– (184– 7,8 mg/dl 464 µmol/l) Orina: 250– (1,48– 750 mg/día 4,43 mmol/día)
  • 2. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 2 - Español Uso previsto Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de ácido úrico en suero, plasma (con heparina de litio) y orina humanos en los sistemas ADVIA Chemistry. Estas mediciones se utilizan en el diagnóstico y el tratamiento de la insuficiencia renal, la gota y la eclampsia. Resumen y explicación 1,2 El método del ácido úrico (UA) se basa en la reacción enzimática de Fossati y utiliza uricasa con un punto final de tipo Trinder. Principios del procedimiento El ácido úrico se transforma por acción de la uricasa en alantoína y peróxido de hidrógeno. Bajo la acción catalítica de la peroxidasa, se forma un complejo coloreado a partir de peróxido de hidrógeno, 4-aminofenazona y TOOS (N-etil-N-[2-hidroxi-3-sulfopropil]-3-metilanilina). El nivel del complejo resultante es directamente proporcional al nivel de ácido úrico de la muestra. La absorbancia del complejo se mide a 545/694 nm como reacción de punto final. Ecuación de la reacción Ácido úrico + 2H2O + O2 Alantoína + CO2 + H2O2 H+ +TOOS- + 4-AAP+ 2H2O2 Colorante quinona diimina + 4H2O Reactivos Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes incluidos en el envase sólo están disponibles como kit. Código del reactivo 74021 Calibrador Calibrador bioquímico de Siemens: REF 09784096 (PN T03-1291-62) REF (PN) Tamaño del recipiente Símbolo Contenido Cantidad N.º de análisis 03051305 Reactivos para ácido úrico 6 x 670 70 ml Reactivo 1 6 x 68 ml 20 ml Reactivo 2 6 x 20 ml Elemento Descripción
  • 3. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 3 - Español Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en www.siemens.com/diagnostics. Componentes y concentraciones NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente. Para uso diagnóstico in vitro. Preparación y uso de los reactivos Los reactivos están listos para su uso. Antes de utilizarlos, girar con suavidad los reactivos para eliminar las burbujas y garantizar su homogeneidad. Si aún quedan burbujas o espuma, aspirarlos de su recipiente con una pipeta de transferencia limpia antes de usarlos. El sistema ADVIA 1200 Chemistry prediluye de forma automática las muestras de orina. Coloque un recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-0373-02) lleno de solución salina (NaCl al 0,9%) en la posición 1 de la RTT 1. Rellene este recipiente de reactivo una vez por turno, o según sea necesario. Extraiga el recipiente del sistema una vez por semana y límpielo o sustitúyalo por uno nuevo. Estabilidad del reactivo en el sistema (OBS) 07497014 Reactivos para ácido úrico 7 x 140 20 ml Reactivo 1 7 x 15 ml 20 ml Reactivo 2 7 x 5,4 ml Reactivo Componente Concentración Reactivo 1 TOOS = N-etil-N-(2-hidroxi-3-sulfopropil)-3-metilanilina Azida sódica 7,0 mmol/l 0,05% Reactivo 2 4-aminofenazona Peroxidasa Uricasa Azida sódica 1,52 mmol/l ≥ 1000 U/l ≥ 200 U/l 0,05% Sistema Estabilidad ADVIA 1200 60 días ADVIA 1650/1800 60 días ADVIA 2400 60 días REF (PN) Tamaño del recipiente Símbolo Contenido Cantidad N.º de análisis
  • 4. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 4 - Español Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan entre 2 y 8°C hasta la fecha de caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas. No congele los reactivos. Si desea más información, consulte la sección Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del sistema. Manipulación de las muestras Siemens Healthcare Diagnostics recomienda el uso de muestras de suero o plasma (con heparina de litio) u orina para este método. Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las muestras en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del sistema. Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras, consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema. Material necesario pero no suministrado En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se necesita para este método: • Contenedores para muestras • Soluciones del sistema • Calibrador (consulte las referencias (REFs) en la sección Resumen del método) • Material de control (véase la sección Control de calidad) • Recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-0373-02) • Adaptadores para los recipientes de reactivo: • Adaptador de 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) para ranura de 40 ml (ADVIA 1200/1800) • Adaptador de 20 ml (REF 05249323; PN 073-0936-01) para ranura de 70 ml (ADVIA 1800) • Adaptador de 20 ml (REF 00771668; PN 073-0345-02) para ranura de 70 ml (ADVIA 1650/2400) Si desea información sobre la conservación y la estabilidad, consulte el prospecto. Calibración Consulte en el prospecto que acompaña al calibrador para bioquímica de Siemens (REF 09784096; PN T03-1291-62) las instrucciones sobre la de manipulación y los valores. Para información sobre la configuración y la utilización, consulte la sección Descripción de la calibración en la guía del usuario específica del sistema. Frecuencia de calibración Realizar una calibración al implementar este método en el sistema. La calibración deberá volver a realizarse cuando ocurra lo siguiente: • Cuando cambie el número de lote del reactivo. • Tras la sustitución de componentes ópticos o hidráulicos fundamentales. • Cuando lo indiquen los procedimientos de control de calidad.
  • 5. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 5 - Español La estabilidad de calibración para este método validada por Siemens es la que aparece en la tabla siguiente: Siemens recomienda calibrar los cartuchos de reactivos nuevos si el cartucho de reactivo anterior se calibró en cualquier momento durante su periodo de estabilidad en el sistema con un cartucho que no fuera nuevo. Frecuencia del blanco de reactivo (RBL) Siemens recomienda medir el RBL en el momento en que se calibre el método y cada 7 días. Si en el cartucho de reactivos anterior se procesó RBL usado, deberá realizar un RBL con el nuevo cartucho de reactivos. Control de calidad Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para conocer la frecuencia de control de calidad. Siemens recomienda el uso de materiales de control de calidad comercializados con al menos 2 niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando los valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del rango de control aceptable para el sistema o cuando se encuentran dentro del rango determinado por el laboratorio mediante un sistema de control de calidad interno adecuado. La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en sus propias directrices internas. Al llevar a cabo el método, analizar al menos 2 niveles de controles al día. También deberán analizarse los controles en las situaciones siguientes: • Siempre que se use un nuevo lote de reactivos. • Después de la realización de cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o resolución de problemas del sistema. • Después de efectuar una nueva calibración. Para más información, consultar la sección Descripción del control de calidad en la guía del usuario específica del sistema. Limitaciones del procedimiento 3 Se han identificado diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las concentraciones de analitos séricos, plasmáticos o urinarios. Un comentario extenso de éstas y otras posibles sustancias interferentes, de sus concentraciones séricas, plasmáticas o urinarias y de su posible implicación fisiológica excede el objetivo de este documento. Consulte las referencias bibliográficas para obtener detalles específicos sobre las posibles sustancias interferentes conocidas3. Sistema Estabilidad mínima de calibración* ADVIA 1200 60 días ADVIA 1650/1800 60 días ADVIA 2400 60 días *o bien cuando lo indiquen los datos del control de calidad
  • 6. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 6 - Español Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente. Interferencias En la ventana de parámetros analíticos (Suero) podrá configurar el sistema ADVIA Chemistry para indicar distintos niveles para las muestras lipémicas (turbias), hemolizadas y con ictericia que se procesen en el sistema. Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación hasta los niveles indicados, Siemens obtuvo los resultados siguientes: ADVIA 1200 Sustancia interferente Concentración de la sustancia interferente Concentración de UA en la muestra Interferencia* Bilirrubina, no conjugada 30 mg/dl (513 µmol/l) 6,21 mg/dl (369 µmol/l) INS Bilirrubina, conjugada 15 mg/dl (257 µmol/l) 6,36 mg/dl (378 µmol/l) INS Hemólisis (hemoglobina) 1000 mg/dl (10,0 g/l) 6,01 mg/dl (358 µmol/l) INS Lipemia (por concentrado de triglicéridos) 1000 mg/dl (11,3 mmol/l)** 5,38 mg/dl (320 µmol/l) INS *INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto porcentual ≥ 10%. **como trioleína ADVIA 1650/1800 Sustancia interferente Concentración de la sustancia interferente Concentración de UA en la muestra Interferencia* Bilirrubina, no conjugada 30 mg/dl (513 µmol/l) 6,16 mg/dl (367 µmol/l) INS Bilirrubina, conjugada 15 mg/dl (257 µmol/l) 6,26 mg/dl (372 µmol/l) INS Hemólisis (hemoglobina) 1000 mg/dl (10,0 g/l) 5,90 mg/dl (351 µmol/l) INS Lipemia (por concentrado de triglicéridos) 1000 mg/dl (11,3 mmol/l)** 5,14 mg/dl (306 µmol/l) INS *INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto porcentual ≥ 10%. **como trioleína
  • 7. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 7 - Español Características de la prueba Precisión 4 Cada muestra se analizó dos veces por serie, con una o dos series por día, durante al menos 20 días. Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el documento EP05-A2 del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; norma aprobada4. Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos valores. El factor de conversión es: mg/dl x 59,5 = µmol/l ADVIA 2400 Sustancia interferente Concentración de la sustancia interferente Concentración de UA en la muestra Interferencia* Bilirrubina, no conjugada 30 mg/dl (513 µmol/l) 6,22 mg/dl (370 µmol/l) INS Bilirrubina, conjugada 15 mg/dl (257 µmol/l) 6,30 mg/dl (375 µmol/l) INS Hemólisis (hemoglobina) 1000 mg/dl (10,0 g/l) 5,98 mg/dl (356 µmol/l) INS Lipemia (por concentrado de triglicéridos) 1000 mg/dl (11,3 mmol/l)** 5,39 mg/dl (321 µmol/l) INS *INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto porcentual ≥ 10%. **como trioleína ADVIA 1200 Intraserie Total Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%) Unidades comunes (mg/dl) Suero 4,9 0,06 1,2 0,09 1,8 Suero 6,0 0,11 1,8 0,13 2,2 Suero 10,0 0,08 0,8 0,17 1,7 Orina 12,1 0,23 1,9 0,46 3,8 Orina 20,4 0,13 0,7 0,31 1,5 Unidades del SI (µmol/l) Suero 293 3,6 1,2 5,4 1,8 Suero 356 6,5 1,8 7,7 2,2 Suero 592 4,8 0,8 10,1 1,7 Orina 721 13,7 1,9 27,4 3,8 Orina 1213 7,7 0,7 18,5 1,5
  • 8. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 8 - Español ADVIA 1650/1800 Intraserie Total Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%) Unidades comunes (mg/dl) Suero 3,9 0,04 1,1 0,07 1,9 Suero 8,6 0,10 1,1 0,14 1,6 Suero 10,0 0,06 0,6 0,23 2,3 Orina 12,4 0,14 1,1 0,28 2,3 Orina 23,9 0,16 0,7 1,24 5,2 Unidades del SI (µmol/l) Suero 232 2,4 1,1 4,2 1,9 Suero 512 6,0 1,1 8,3 1,6 Suero 595 3,6 0,6 13,7 2,3 Orina 738 8,3 1,1 16,7 2,3 Orina 1422 9,5 0,7 73,8 5,2 ADVIA 2400 Intraserie Total Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%) Unidades comunes (mg/dl) Suero 4,2 0,02 0,6 0,05 1,1 Suero 6,1 0,19 3,2 0,19 3,2 Suero 9,0 0,20 2,2 0,20 2,2 Orina 12,2 0,15 1,2 0,38 3,1 Orina 21,9 0,23 1,1 0,71 3,3 Unidades del SI (µmol/l) Suero 250 1,4 0,6 2,8 1,1 Suero 363 11,6 3,2 11,6 3,2 Suero 535 11,6 2,2 11,6 2,2 Orina 726 8,9 1,2 22,5 3,1 Orina 1303 13,9 1,1 42,5 3,3
  • 9. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 9 - Español Rango analítico 5 Este método es lineal para suero, plasma y orina según la siguiente tabla: El extremo inferior del rango analítico es el valor límite de detección (LOD), cuyo cómputo se basa en el documento EP17-A del CLSI (Clinical Laboratory Standards Institute)5. Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este método que aumenta el rango reportado hasta 100 mg/dl (5950 µmol/l) para suero y plasma. Valores esperados 6,7 Siemens proporciona esta información como referencia. Cada laboratorio deberá establecer su propio rango normal. Los valores de los rangos normales y los valores de los rangos anormales pueden introducirse en la ventana Parámetros analíticos (Bioquímica). Correlación del sistema Se comparó el rendimiento de este método (y) con el rendimiento del mismo método en el sistema de comparación (x). Suero/plasma Orina 0,5–20,0 mg/dl 30–1190 µmol/l 0,9–180,0 mg/dl 54–10.710 µmol/l Tipo de muestra Intervalo de referencia Suero (Varones): 3,7–9,2 mg/dl (220–547 µmol/l)6 Suero (Mujeres): 3,1–7,8 mg/dl (184–464 µmol/l)6 Orina: 250–750 mg/día (1,48–4,43 mmol/día)7 ADVIA 1200 Tipo de muestra Sistema de comparación (x) N Ecuación de regresión Sy.x r Rango de las muestras Suero ADVIA 1650 304 y = 1,01x - 0,1 y = 1,01x - 3,0 0,2 10,7 0,998 0,998 1,0– 60– 18,4 mg/dl 1095 µmol/l Plasma* ADVIA 1200 (suero) 45 y = 1,01x - 0,0 y = 1,01x - 0,6 0,1 3,6 0,999 0,999 3,4– 202– 8,8 mg/dl 524 µmol/l Orina ADVIA 1650 100 y = 0,972x - 0,6 y = 0,972x - 34 1,5 86,3 0,999 0,999 5,0– 298– 175,0 mg/dl 10.413 µmol/l Suero Método de referencia 62 y = 1,02x + 0,1 y = 1,02x + 5,4 0,70 41,7 0,991 0,991 1,1– 6,5– 20,9 mg/dl 1244 µmol/l *heparina de litio
  • 10. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 10 - Español Normalización El método ADVIA UA es conforme al método de referencia propuesto por los CDC, que utiliza materiales de referencia del National Institute of Standards and Technology de Estados Unidos (NIST) por medio de una correlación con muestras de pacientes. Consulte los datos de correlación en Correlación del sistema para analizar la relación. Los valores asignados al calibrador para bioquímica de Siemens son conformes a esta normalización. Referencias 1. Fossati P, Prencipe L, Berti G. Use of 3,4-dichloro-2-hydroxybenzenesulfonic acid/4 aminophenazone chromogenic system in direct enzymic assay of uric acid in serum and urine. Clin Chem. 1980;26(2):227-231. 2. Trinder P. Determination of blood glucose using an oxidase-peroxidase system with a non-carcinogenic chromogen. J Clin Pathol. 1969;22:158-161. 3. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 3rd ed. Washington: AACC Press (1990). 4. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2004. NCCLS Document EP05-A2. ADVIA 1650/1800 Tipo de muestra Sistema de comparación (x) N Ecuación de regresión Sy.x r Rango de las muestras Suero Technicon DAX® 154 y = 1,05x + 0,5 y = 1,05x + 29 0,3 16,1 0,994 0,994 0,2– 12– 18,0 mg/dl 107 µmol/l Plasma* ADVIA 1650 (suero) 61 y = 1,03x + 0,0 y = 1,03x + 1,2 0,1 3,6 0,999 0,999 2,4– 143– 8,9 mg/dl 530 µmol/l Orina Beckman CX7 30 y = 1,03x - 0,5 y = 1,03x - 30 3,1 182,1 0,989 0,989 8,0– 476– 91,0 mg/dl 5415 µmol/l Suero Método de referencia 49 y = 1,01x - 0,1 y = 1,01x - 3,0 0,2 14,3 0,999 0,999 1,7– 101– 19,5 mg/dl 1160 µmol/l *heparina de litio ADVIA 2400 Tipo de muestra Sistema de comparación (x) N Ecuación de regresión Sy.x r Rango de las muestras Suero ADVIA 1650 329 y = 1,00x + 0,1 y = 1,00x + 6,6 0,2 13,0 0,998 0,998 0,9– 54– 18,4 mg/dl 1095 µmol/l Orina ADVIA 1650 64 y = 1,06x - 0,1 y = 1,06x - 4,2 1,0 58,4 0,999 0,999 7,9– 470– 121,4 mg/dl 7223 µmol/l Suero Método de referencia 49 y = 1,00x + 0,2 y = 1,00x + 9,5 0,3 17,3 0,998 0,998 1,7– 101– 19,5 mg/dl 1160 µmol/l
  • 11. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 11 - Español 5. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Protocol for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation – Approved Guideline. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2004. NCCLS Document EP17-A, vol 24, no 34. 6. Data on file. 7. Wu AHB. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th edition, Saunders Elsevier, St. Louis, MO: 2006:1098. Asistencia técnica Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico. www.siemens.com/diagnostics Marcas comerciales Technicon DAX y ADVIA son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics. Beckman es una marca comercial de Beckman Coulter, Inc.
  • 12. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 12 - Español Apéndice A: Configuración de la ventana Definición de contaminación del ADVIA 2400 para evitar la contaminación por arrastre Siemens ha comprobado que el método UA puede interferir con los métodos GENT, THC y sBARB al realizarse en el sistema ADVIA 2400. A fin de evitar interferencias, configure correctamente la ventana Definición de contaminación para la contaminación por arrastre de la cánula. NOTA: durante la preparación de una lista de trabajo nueva, el sistema ADVIA lava automáticamente las cánulas de reactivos utilizando de forma secuencial Solución de lavado 1 para cánulas y Solución de lavado 2 para cánulas. Configuración de la ventana Definición de contaminación para evitar la contaminación por arrastre de las cánulas de reactivos 1. Poner el sistema en los modos LISTO o INICIALIZAR. 2. Inicie la sesión como administrador. 3. En el Panel de menús, seleccione Configuración. 4. Seleccione Definición de contaminación. 5. Seleccione Configuración del detergente. 6. Verifique que los valores de configuración son exactamente los que aparecen en las siguientes tablas: 7. Seleccionar Aceptar. 8. En el campo Tipo de configuración, seleccionar Definición de condición para evitar contaminación por la pipeta de reactivos. 9. Para la versión de software 3.0 y superiores del sistema ADVIA 2400, asegurarse de que las casillas de verificación SW Cánula y Célula están marcadas. Al seleccionar las casillas de verificación se activa la rutina que evita la contaminación, por lo que ésta es una etapa fundamental. ADVIA 2400 Detergente Posición en RTT Volumen de detergente Volumen de diluyente RTT 1 901 (DTG 1) 902 (DTG 2) 903 (DTG 3) 904 (DTG 4) 905 (DTG 5) 47 48 50 49 0 Solución de lavado 1 Solución de lavado 2 Agua Solución de lavado para cubetas al 10% 10,0 40,0 10,0 16,0 0,0 90,0 60,0 90,0 84,0 0,0 RTT 2 906 (DTG 1) 907 (DTG 2) 908 (DTG 3) 909 (DTG 4) 910 (DTG 5) 47 48 50 49 0 Solución de lavado 1 Solución de lavado 2 Agua Solución de lavado para cubetas al 10% 10,0 40,0 10,0 16,0 0,0 90,0 60,0 90,0 84,0 0,0
  • 13. Ácido úrico (UA) 10494051_ES Rev. E, 2011-02 13 - Español 10. En la siguiente fila disponible, introducir la siguiente información para la cánula de reactivos 1: 11. En la siguiente fila disponible, introducir la siguiente información para la cánula de reactivos 2: 12. Repeat steps 10 and 11 with the substance contaminated test for THC. 13. Repeat steps 10 and 11 with the substance contaminated test for sBARB. 14. Comprobar que se han introducido los valores correctos. 15. Seleccionar Guardar. 16. Cuando se indique, seleccionar Sí. 17. Para cerrar la ventana, seleccionar Salir. 18. Seleccionar Inicializar. 19. Reanudar el funcionamiento normal. Campo Acción Pipeta contaminada Seleccionar RTT1 Prueba de sustancia contaminante Introducir el número de análisis para TOB_2. Reactivo de sustancia contaminante Seleccionar R1 Prueba de sustancia contaminada Introduzca el número de análisis para GENT Reactivo de sustancia contaminada Seleccionar R1 Efecto de influencia Escriba 999 Detergente preventivo Seleccione Agua Campo Acción Pipeta contaminada Seleccionar RTT2 Prueba de sustancia contaminante Introducir el número de análisis para TOB_2. Reactivo de sustancia contaminante Seleccionar R2 Prueba de sustancia contaminada Introduzca el número de análisis para GENT Reactivo de sustancia contaminada Seleccionar R2 Efecto de influencia Escriba 999 Detergente preventivo Seleccione Agua
  • 14. Ácido úrico (UA) 14 - Español 10494051_ES Rev. E, 2011-02 Descripción de los símbolos Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto: Símbolo Definición Símbolo Definición Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Número de referencia Fabricante Representante autorizado en la Unión Europea Símbolo de la CE Marca de la CE con número de identificación del organismo notificado Consulte las instrucciones de uso ¡Precaución! Peligro Biológico Potencial No congelar (> 0°C) Limitación de la temperatura (2–8°C) Temperatura mínima (≥ 2°C) Limitación superior de la temperatura (≤ -10°C) Mantener protegido de la luz solar Fecha de caducidad Conservar en posición vertical Contiene material para (n) pruebas Código de lote Imprimido con tinta de soja 2010-01 Formato de fecha (año-mes) Reciclar Punto verde