1.
ADOPCIÓN DE NORMAS ISO
9001:2015
Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos
ISO 14001:2015
Sistemas de gestión ambiental – requisitos con
orientación para su uso

2.
MISIÓN INEN

3.
VISIÓN INEN

4.
Cesar Díaz
• Director Ejecutivo del Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN
• Consejero País de la American Society for Quality ASQ
• Representante del Instituto Latinoamericano de Calidad INLAC
• Miembro del Consejo Directivo de la COPANT
• Maestro en Administración de Tecnologías de la Información,
Universidad de Celaya, México
• Auditor de Calidad Certificado American Society for Quality, ASQ
• Ingeniero Químico, Escuela Politécnica Nacional
• Ingeniero Industrial, Escuela Politécnica Nacional
• Diplomado en Gestión de Calidad, ISO Swedish Management
Group, Swedish International Development Agency
• Diplomado en Exportaciones y Estrategia, CBI, Holanda
• Certificado ISTO en manejo de las normas ISO 9000
• Entrenamiento Six Sigma Black Belt, ASQ

5.
¿Porqué estamos aquí?
• Definir el estado actual de las normas ISO
9001:2015 e ISO 14001:2015 en Ecuador.
• Conocer la etapa de transición a estas
nuevas normativas.
• Entender la estructura de alto nivel y sus
ventajas
• Entender el proceso de adopción de
normativa e impactos.
• Responder a preguntas frecuentes sobre uso
de estas normas.

6.
Introducción
• ISO es un estándar orientado a los sistemas de gestión
de calidad (SGC)
• ISO contribuye a las organizaciones a mejorar su
desempeño.
• Estos estándares abordan una gran cantidad de temas
que tienen que ver con la sociedad, tocando casi todo
lo que hacemos día a día.
• En el mes de septiembre de 2015, la ISO emitió la
versión definitiva de la norma ISO 9001:2015 e ISO
14001:2015

7.
Proceso de Normalización (Adopción)
CONSULTA
PÚBLICA
COMITÉ
TÉCNICO
EDICIÓN OFICIALIZACIÓN
NTE-INEN-ISO
Período de transición de 3 años
Fecha Emisión: 15-Sep-2015 / Fecha Límite: 15-Sep-2018
Última fecha para certificar bajo el esquema ISO 9001:2008 - Marzo del 2017.

8.
Documento Normativo Ecuatoriano NTE-INEN-ISO
Siglas del Organismo
Internacional (OI)
Número de la Norma
Internacional (NI)
* Número de Edición
*Año y mes de oficialización de
la Norma INEN
*Título en español
*Siglas del OI
*Número de la NI
*Año de la NI adoptada
*Grado de correspondencia
(IDT= idéntica, MOD= modificada) *Título en inglés
*Siglas del OI
*Número de la NI
*Año de la NI adoptada
*Grado de correspondencia
(IDT = idéntica, MOD= modificada)Correspondencia del documento
normativo
Clasificación Internacional de
Normas
Declaración de derechos de autor© ISO 2015 Todos los derechos reservados
© INEN 2016

9.
ISO – Estructura de Alto Nivel (HLS)1
El propósito es lograr consistencia y alineamiento de los estándares para todas
las normas de sistemas de gestión de ISO, por medio de la unificación de su
estructura, textos, términos y definiciones clave comunes.
Facilitar a las empresas la inclusión de componentes de otras normas que ésta
considere importantes: partes de la norma medioambiental ISO 14001:2015,
gestión de la energía ISO 50001 e incluso de la futura norma ISO 45001 de
gestión de la seguridad y la salud en el trabajo.

10.
Normas de Sistemas de Gestión ISO
ISO 9001
Sistemas de gestión de
calidad. Requisitos.
ISO 14001
Sistemas de gestión
ambiental. Requisitos con
orientación para su uso.
ISO 27001
Sistemas de Gestión de la
Seguridad de la
Información.
ISO 31000
Gestión de riesgos -
principios y directrices.
ISO 50001
Sistema de Gestión
Energética.
ISO 29001
Sistemas de Gestión de
Calidad de la Industria
Petroquímica
ISO 39001
Sistemas de Gestión de la
seguridad vial.
ISO 22000
Sistema de Gestión de
Inocuidad Alimentaria.
ISO 20000
Sistema de Gestión en
servicio de TI.
ISO 29001
Sistemas de Gestión de
Calidad de la Industria
Petroquímica.
ISO 45001
Sistemas de Gestión de la
Seguridad y Salud en el
Trabajo.
ISO 22000
Sistema de Gestión de
Inocuidad Alimentaria.
ISO 13485
Sistema de Gestión de
Calidad para productos
sanitario.
ISO 55000
Sistema de Gestión de
Activos.
ISO 16949
SGC – Requerimientos para la
producción de automóviles y
organizaciones de piezas de
recambio.
ISO 17025
Evaluación de la conformidad.
Requisitos para la competencia
de los laboratorios de ensayo y
calibración.

11.
Principales diferencias ISO 9001

12.
Principales cambios ISO 9001
La revisión actual de la norma representa una oportunidad para repensar nuestros
Sistemas de Gestión, y es un desafío para lograr que el mismo se transforme en una
herramienta estratégica que lleve al mejoramiento de la satisfacción del cliente y los
resultados de las organizaciones.

13.
ISO 14001
La gestión ambiental debe ser abordada desde diferentes puntos de
vista, como son:
ECONÓMICO
• las actividades llevadas a
cabo deben ser rentables
y construir una fuente de
bienestar económico
generando una
sostenibilidad entre la
sociedad y la cultura.
ECOLÓGICO
• debe tener en cuenta la
integridad de los
ecosistemas, la capacidad
de carga del ecosistema y
generar las externalidades
positivas, además de
conservar los recursos
naturales y la
biodiversidad
SOCIAL
• la sostenibilidad social
deriva del desarrollo de
las actividades
agroambientales,
recreativos, paisajística y
ecoturísticas.

14.
Principales diferencias ISO 14001

15.
Beneficio de la norma ISO
Facilita gestionar la Calidad.
Mejoramiento de la
Competitividad.
Emprendimientos con procesos
de innovación.
Acceso a nuevos mercados.

16.
Beneficio de la norma ISO
Facilita la gestión del impacto y
definición de metas medioambientales.
Permite evaluar el ciclo de vida “desde
su inicio hasta el fin”
Ayuda a enfrentar los desafíos del
cambio climático.
Definir políticas sólidas para preservar
sus recursos y ahorrar dinero.

17.
Impacto Nacional de ISO 9001 y 14001
• Convertirse en un competidor más sólido en su mercado.
• Mejor gestión de la calidad que ayuda a cumplir con las necesidades
del cliente.
• Mejorar el rendimiento operativo, reducirá errores y aumentará los
beneficios.
• Motivar y comprometer al personal con procesos internos más
eficientes.
• Conseguir clientes más relevantes con un mejor servicio al cliente.
• Ampliar las oportunidades de negocio al demostrar el cumplimiento de
las normas.

18.
Propiedad Intelectual Normas ISO
• ISO cuenta con una política de distribución de documentos normativos
basada en la Ley Suiza.
• El incumplimiento a los derechos de autor es penado por la ley, en el
Ecuador es vigilado mediante la Ley de Propiedad Intelectual y a nivel
mundial es vigilado por el acuerdo de Viena y los organismos
internacionales.
• El desarrollo de documentos normativos es realizado por expertos a nivel
mundial.
LA NORMA ECUATORIANA TE GARANTIZA:
• Autenticidad y confiabilidad del contenido del documento
• Comprar una norma con derechos de autor garantiza el acceso a una
norma actualizada y reconocida a nivel mundial.

19.
Familia de normas ISO recomendadas
ISO DESCRIPCIÓN ADOPTADA
VERSIÓN
ISO
9000 “Sistemas de gestión de calidad. Conceptos y vocabulario” $ 9,68 $ 186,00
9001 “Sistemas de gestión de calidad. Requisitos” $ 10,34 $ 139,00
9004
“Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión
de la Calidad”
$ 13,86 $ 176,00
19011 “Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión” $ 14,08 $ 167,00
$ 47,96 $ 668,00
Familia de normas técnicas para implementar Sistemas de Gestión de Calidad
ISO DESCRIPCIÓN ADOPTADA
VERSIÓN
ISO
14001 “Sistemas de Gestión Ambiental. Requisitos con orientación para su uso” $ 11,22 $ 153,00
14004
“Sistemas de Gestión Ambiental. Directrices generales sobre principios,
sistemas y técnicas de apoyo”
$ 12,76 $ 186,00
14005
“Sistemas de Gestión Ambiental. Guía para la implementación de un
sistema de gestión ambiental por etapas, incluyendo el empleo de la
evaluación del desempeño ambiental”
$ 18,92 $ 212,00
14006
“Sistemas de Gestión Ambiental. Directrices para la incorporación del
ecodiseño”
$ 9,68 $ 146,00
$ 52,58 $ 697,00
Familia de normas técnicas para implementar Sistemas de Gestión Ambiental

20.
Preguntas frecuentes
CÓMO ADQUIRIR LAS NORMAS?
Enviar un correo electrónico a centrodeinformacion@normalizacion.gob.ec que se encarga
de cotizar y enviar vía e-mail la información requerida en un plazo máximo de 24 horas.
PORQUÉ DEBO ADQUIRIR NORMAS OFICIALES?
Existen derechos de autor y Leyes nacionales que regulan la propiedad intelectual, además
en los procesos de auditoría se levantaría como No Conformidades.
CUÁL ES LA NORMA VIGENTE EN ECUADOR?
Adopción nacional NTE-INEN-ISO 9001 e NTE-INEN-ISO 14001
LOS PROCESOS DE CONTRATACIÓN CON EL ESTADO QUE NORMA REFIERE?
La norma vigente, es decir NTE-INEN-ISO 9001 (Quinta edición - 2016-05) y NTE-INEN-ISO
14001 (Tercera edición - 2016-05) publicadas en RO # 759 del 20 de mayo de 2016.
CUÁL ES LA TRANSICIÓN DE LA NORMA?
Período de transición de 3 años. Última fecha para certificar bajo el esquema ISO
9001:2008 - Marzo del 2017. Vence el período de transición en Octubre de 2018.