DISEÑO, INSTALACIÓN Y
CALIFICACIÓN DE SISTEMAS
CRÍTICOS
Alcance en agua y HVAC
 Sistemas de agua.
Aspectos de
cumplimiento
Definiciones de
importancia
Tipos de agua
¿Cómo obtener el nivel
farmacopeico?
Componentes críticos
¿Cómo obtener el tipo
de sistema más
adecuado?
Consideraciones en el
diseño de sistemas
Materiales de
construcción
Calibración de los
instrumentos
Capacidad de los
sistemas
Presiones de trabajo
Características de las
válvulas
Calidad de filtros
Elección de los puntos
de muestreo
De la calificación a la
validación del sistema
de agua
¿Cómo evaluar la
calidad del agua?
Monitoreo de agua
Indicadores de un mal
desempeño
Impacto del agua en
procesos no asépticos
Cuidados en los procesos
asépticos
Control de cambios en
componentes «igual a
ig...
Nivel de documentación
del sistema de agua ante
alguna auditoria
• Sistema de aire
(HVAC). Aspectos de
cumplimiento
HVAC y...
Unidades manejadoras
de aire como principal
elemento de control
Sistemas automatizados
para monitoreo de
condiciones
Tipos...
Colectores de polvo y su
participación en el
control de contaminación
cruzada
Tipos de ductería, sellos y
pruebas de herme...
Aplicación de un sistema
de contención
Criterios de HVAC en
áreas de procesos
estériles y microbiología
Cómo establecer el...
Ingeniería básica y de
detalle
Programa de
construcción e instalación
Criterios al seleccionar
proveedores
Cambios de volumen
por hora
Clasificación de áreas
Verificación y ajuste de
velocidades de filtros
Balanceo de presiones
Calificación del sistema
HVAC
Pruebas de integridad
Conservación de la
documentación
Diseño, instalación y
calificación de Sistemas Críticos
 10 y 11 de Agosto
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Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC

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Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC. En donde veremos definiciones de importancia, tipos de agua, componentes críticos, materiales de construcción, calibración de instrumentos, presiones de trabajo, calidad de filtros, sistema de aire HVAC, aplicación de un sistema de contención, entre otros.

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Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC

  1. 1. DISEÑO, INSTALACIÓN Y CALIFICACIÓN DE SISTEMAS CRÍTICOS Alcance en agua y HVAC
  2. 2.  Sistemas de agua. Aspectos de cumplimiento Definiciones de importancia Tipos de agua
  3. 3. ¿Cómo obtener el nivel farmacopeico? Componentes críticos ¿Cómo obtener el tipo de sistema más adecuado?
  4. 4. Consideraciones en el diseño de sistemas Materiales de construcción Calibración de los instrumentos
  5. 5. Capacidad de los sistemas Presiones de trabajo Características de las válvulas
  6. 6. Calidad de filtros Elección de los puntos de muestreo De la calificación a la validación del sistema de agua
  7. 7. ¿Cómo evaluar la calidad del agua? Monitoreo de agua Indicadores de un mal desempeño
  8. 8. Impacto del agua en procesos no asépticos Cuidados en los procesos asépticos Control de cambios en componentes «igual a igual»
  9. 9. Nivel de documentación del sistema de agua ante alguna auditoria • Sistema de aire (HVAC). Aspectos de cumplimiento HVAC y su importancia en un proceso farmacéutico
  10. 10. Unidades manejadoras de aire como principal elemento de control Sistemas automatizados para monitoreo de condiciones Tipos de filtros y sus eficiencias. ¿Cuál elegir y sobre que criterio?
  11. 11. Colectores de polvo y su participación en el control de contaminación cruzada Tipos de ductería, sellos y pruebas de hermeticidad Tipos de esclusas y su función
  12. 12. Aplicación de un sistema de contención Criterios de HVAC en áreas de procesos estériles y microbiología Cómo establecer el número ideal de filtros terminales
  13. 13. Ingeniería básica y de detalle Programa de construcción e instalación Criterios al seleccionar proveedores
  14. 14. Cambios de volumen por hora Clasificación de áreas Verificación y ajuste de velocidades de filtros
  15. 15. Balanceo de presiones Calificación del sistema HVAC Pruebas de integridad Conservación de la documentación
  16. 16. Diseño, instalación y calificación de Sistemas Críticos  10 y 11 de Agosto  inscripciones@grupoterrafarma.com  cursos@grupoterrafarma.com  Tel. (52) (55) 58 03 61 18  (52) (55) 56 48 74 82  (52) (55) 56 50 92 74  (52) (55) 4444 3257  Más información en www.grupoterrafarma.com

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