La Medicina Integrata negli effetti avversi della chemioterapia e della radioterapia: casistica clinica del Centro Ospedaliero di Medicina Integrata di Pitigliano - Dott. Franco Cracolici, R.Pulcri, S. Bernardini, R. Ferreri, M.Rinaldi, C.Lucenti
Avezzano corso di formazione in counseling interpersonale integrato per lo sv...
La Medicina Integrata negli effetti avversi della chemioterapia e della radioterapia
1. La Medicina Integrata negli affetti avversi
della Chemioterapia e della Radioterapia:
casistica clinica del Centro Ospedaliero
di Medicina Integrata di Pitigliano
Dott. Franco Cracolici, R.Pulcri, S.Bernardini
R.Ferreri, M.Rinaldi, C.Lucenti
2. Una CAM è medicina “complementare” quando
sia utilizzata in maniera aggiuntiva a quella
classica come elemento di supporto al fine di
controllare i sintomi e produrre il benessere ai
fini del trattamento globale del paziente.
3. Una CAM è medicina “alternativa ” quando si
offre al posto di quella classica come opzione
terapeutica praticabile. Quest’ultima scelta
può risultare particolarmente problematica nei
pazienti affetti da cancro perché potrebbe
causare un ritardo nell’utilizzo delle cure
appropriate.
4. All’Ospedale Memorial Sloan-Kettering Cancer
Center l’agopuntura viene ampiamente
utilizzata nel dolore e la pratica è giudicata
efficace e sicura. Barry Cassileth e Gary Deng di
questo Centro raccomandano: ”Una giudiziosa
integrazione” al fine di ridurre i sintomi fisici e
psichici, aumentare la qualità di vita e migliorare
la relazione medico-paziente.
5. Agopuntura e oncologia
Il centro oncologico, più famoso d’America e
probabilmente del mondo, è il Memorial Sloan-
Kettering di New York.
Al suo interno opera da alcuni anni il ervizio di
Medicina Integrata, Nel centro lavorano medici e
terapisti, che offrono agopuntura, massaggio,
riflessoterapia, consulenza nutrizionale, fitoterapia,
tecniche antistress e meditative, ipnosi.
Recentemente Barry Cassileth e Gary Deng, il
medico responsabile del servizio di agopuntura,
hanno riassunto la loro esperienza e le evidenze
scientifiche internazionalmente disponibili in una
review pubblicata da Cancer Journal for Clinicians,
la rivista dell’Associazione americana di ricerca sul
cancro.
8. Inizio 23 Feb 2011
CAM: Omeopatia, Agopuntura
Struttura: 2 tutor MD + 2 MD ogni CAM.
Assistenza sanitaria
5 ambulatori di Medicina Integrata
2 Ospedali per i ricoveri
(Medicina Interna a Pitigliano e Neurologia e
Centro di riabilitazione ortopedica a Manciano)
11. Centro di riabilitazione neurologica e ortopedica a
Manciano
Patologie neurologiche, vascolari, ictus riabilitazione ortopedica
12. Ospedale di Pitigliano
Ospedale di riferimento di 4 comuni della zona
(complessivamente 17.000 abitanti)
6.000 persone anziane con più di 65 anni (35%)
(2000 over 75) (15%)
Ricoveri ospedalieri: 1100/anno
14. RICOVERI
Principali patologie: malattie croniche
Sistema cardiovascolare: 21%
Tumori 13%
Apparato digerente 9,5%
Apparato Genito-urinario 7%
Apparato Respiratorio 7%
Apparato Osteo-muscolare 7%
Traumatismi 6%
Altri: 30%
Fonte: ASL 9 Servizio Epidemiologico (2009)
15. IM setting all’Ospedale di Pitigliano
La storia…….
Fase preparatoria (2008-2010)
Aspetti scientifici:
stesura protocollo di studio, definizione di indicatori specifici di:
performance clinica e qualità documentale; impostazione sistema raccolta
dati;
Aspetti medico-legali:
documenti di consenso informato; rifacimento cartelle clinica integrata;
con successiva approvazione regionale fino al decreto regionale 2010
Aspetti organizzativi
management sanitario integrato; dotazione dell’Ospedale di altri strumenti
sanitari: medicinali omeopatici, materiale per MTC
16. Progetto sanitario interdisciplinare
a)Il coinvolgimento di tutti gli operatori
sanitari in un progetto innovativo per il
Servizio Sanitario Nazionale Pubblico .
b) Promuovere un approccio interdisciplinare
alla cura attraverso l’uso di omeopatia e
agopuntura accanto alla medicina ortodossa
17. Setting di Medicina Integrata
dell’Ospedale di Pitigliano
Staff Sanitario:
In Ospedale:
Direttore Sanitario, medici, fisioterapisti, infermieri, assistenti
sanitari
Nel territorio:
Medici di famiglia, Pediatri familiari, personale sanitario dei 5
Ospedali di ASL 9
18. Il raggiungimento dell’approccio
interdisciplinare alla Sanità
L'obiettivo: coinvolgere il personale ortodosso ad
adottare una nuova visione professionale attraverso la
conoscenza dei concetti di base CAM.
Gli strumenti: informazione e formazione professionale.
Seminari di formazione per il personale ASL 9 e
l'organizzazione di seminari adeguati.
19. Training Professionale
•due anni di master Medicina Integrata (start up 2009)
•un master all'anno riguardante le basi della medicina
complementare (start up 2012)
•Programma educativo per gli studenti presso il Centro di
Medicina Integrata di Pitigliano
22. Ma un anno dopo l’avvio del setting, a giudicare dalle
risposte anonime fornite dal personale sanitario
dell’ospedale possiamo concludere che questa
proposta è stata accolta e ha dato i suoi frutti
I risultati di una ricerca all'interno del personale
sanitario
65 questionari di valutazione relativi ai pareri del
personale del setting MI un anno dopo
23. I risultati della ricerca (Pitigliano e Manciano)
Qual è il risultato Hai cambiato la tua posizione
principale che verso il modello MI?
caratterizza questo 60% Sì
evento? (Mi sento più fiducioso
verso MI 99%)
70% Migliora l'
apertura mentale
20% Porta entusiasmo 38% No
10% Nesuun 2% nessuna risposta
cambiamento
24. Il Setting MI visto dagli utenti
500 Ququestionari (pazienti ricoverati / ambulatoriali)
•Conoscevate le medicine complementari prima di diventare un
utente del Centro?
No 45%
•Si è modificata la visione dell'ospedale dopo l'introduzione di
questo servizio?
Sì 95%
Come?
È stato migliorato il 99,8%
25. Centro di riabilitazione Neurologico e Ortopedico
Centro di Marciano: risultati a confronto
%functional recovery
(four references scales average*)
2010 2011
(OM alone) (OM + IM)
63% 85,5%
OM = Orthodox medicine IM = Integrated medicine
*Nuova Barthel Index; Motricity Index, GARS, VNS
___________________________________
26. Consumo di farmaci analgesici
Year 2010 Year 2011
(OM) (OM+ IM)
87% 17%
___________________________________
OM Orthodox Medicine IM Integrated Medicine
27. Oncologia Integrata
Obiettivi:
1.Approccio interdisciplinare alla cura
2.Collaborazione con il Primario di oncologia e gli
oncologi ASL9 e i medici di famiglia ASL
3.Collaborazione con il Primario di radioterapia
4.Lavori di protocollo integrati basati su approccio
condiviso e riproducibilità presso agopuntori di
Orbetello e Grosseto
5.Ricerche scientifiche multicentriche
6.Verifica standardizzazione grandi strutture di
diffusione (Glasgow, Vienna, Londra, New York)
28. Obiettivi MI
1 continuità di sedute previste per la radio e la
chemio-terapia con la riduzione degli effetti
collaterali già in atto:
- Il dolore neuropatico
- Fatica-astenia
- Nausea / vomito / diarrea
ACUPUNTURE
- Anemia / leucopenia
- Mucositi / dermatiti
2 Ristabilire il metabolismo e l'equilibrio psico-
emotivo
- La depressione
- L'insonnia
- Cefalea
3 Gestione dei sintomi reali (come i sintomi della
menopausa nella donna col cancro al seno)
4 Supporto al fine vita HOMEOPATHY
29. Studio osservazionale MI su
90 Pazienti oncologici
di età compresa tra 10 e 84 anni
- 6 patients in end of life ( U.O. Palliative Care)
- 34 inpatients hospitalized in Dept. of Medicine
- 50 outpatients visited in the Ambulatory of the
Center
Observation period: November 2011-May 2012
30. Pazienti oncologici, procedure di
approccio integrato
Ricoverati Ambulatoriali
I pazienti ricoverati nel I pazienti che arrivano in
Dipartimento di Medicina o in ambulatorio del nostro
unità ospedaliera di cure Centro per le seguenti
palliative per problemi di salute ragioni:
intermedi o per gli effetti Assistenza nella cura del
collaterali della terapia del cancro
cancro Gli effetti collaterali della
terapia
visita medica Integrata (con i
colleghi dei Dipartimenti)
AGOPUNTURA / OMEOPATIA - VALUTAZIONE CLINICA per
individuare la terapia (attraverso l'esame di costituzione fisica,
dati analitici, sintomi fisici e mentali
31. Follow up (2 mesi)
5 DECEASED 6%
73 STILL MONITORING 81%
12 PATIENTS DEFECTED THE
FOLLOW UP 13%
[The reason the patients did not show up has mainly been the
mere geographic distance of the Center of Integrated Medicine
- especially in case of children and elder patients]
32. OMEOPATIA
Somministrazione orale di rimedi
Preparazioni magistrali in gocce
La terapia comprende:
- Sintomi psichici
- Responsive evaluation model
- Profilo metabolico
- Rimedi d’organo
I pazienti ricoverati hanno la loro terapia
in concomitanza con le sessioni di agopuntura
34. Decreasing the costs of therapy ( 12-15
euros/month of therapy)
Increasing patient’s compliance (especially for
elder patients)
Simplifying administration by nursing staff
The Galenic Laboratory of the Pharmaceutical Service
in the Hospital prepares the Homeopathic Megistrals
35. Protocollo innovativo utilizzato in
Agopuntura
Punti di somato-puntura secondo MTC tradizionale
+
Punti selezionati in base a tecniche di agopuntura di
microsistema
+
Punti Shen-Ling
selezionati in base allo psichismo
37. Efficacia della MTC in campo oncologico
Negli ultimi anni vengono effettuate sempre più numerose ricerche,
condotte secondo i criteri della Evidence Based Medicine, per valutare
l’efficacia della MTC in campo oncologico. Secondo Lu W e coll. ( 2008)
dal 1987 al 2007 PubMed ha pubblicato 8276 articoli sull’agopuntura e
320 di questi relativi ad agopuntura in campo oncologico: in questo
periodo gli Stati Uniti e la Cina hanno pubblicato rispettivamente il
26% ed il 25% degli articoli su agopuntura e oncologia, mentre
l’Inghilterra ne ha prodotti l’8 %. La qualità di questi studi non sempre
è buona, ma la tendenza è quella di sviluppare trials clinici
randomizzati e controllati.
38. Mollasiotis (2005) ha riferito come, l’utilizzo di medicine
complementari o alternative (CAM) tra i pazienti sofferenti per cancro
per un totale di 38 discipline, sia abbastanza diffuso in Europa ed
utilizzato in media nel 35,9% dei casi. In questo gruppo di pazienti
l’agopuntura (AP) è utilizzata nel 3,9% dei casi prima della diagnosi,
passa al 3% dopo ed al 1,9% successivamente.
Kozac (2008) ha esplorato l’utilizzo di CAM negli hospice dello stato di
Washington. La medicina complementare o alternativa è presente nel
86% di queste strutture.
Negli USA l’agopuntura viene proposta per trattare una gamma di
sintomi e condizioni associate al cancro ed agli effetti collaterali dei
trattamenti eseguiti. Essa viene utilizzata come terapia
complementare sicura ed efficace per nausea e vomito da
chemioterapia, dolore, neutropenia da chemioterapia, “fatigue” e
xerostomia post attinica
39. OMS 2003 efficacia
• Cefalea
• Colica biliare • Ictus
• Colica renale • Induzione parto
• Depressione • Ipertensione
• Disfunzione temporo- • Leucopenia
mandibolare • Mal di schiena
• Dismenorrea • Malposizione del feto
• Dissenteria (correzione)
• Distorsione • Nausea e vomito
• Dolore collo • Periartrite della spalla
• Dolore faciale • Reazioni avverse a radio e
• Dolore ginocchio chemioterapia
• Dolore postoperatorio • Rinite allergica
• Epigastralgia • Sciatica
40. • nausea e vomito postchemioterapico
• tossicodipendenza
NIH CONSENSUS
DEVELOPMENT
• riabilitazione dei casi di ictus
CONFERENCES ON • cefalee
ACUPUNCTURE
3-5 novembre 1997 • dolori mestruali
Bethesda - Maryland
• gomito del tennista
• fibromialgie, dolori miofasciale
• osteoartrite
• mal di schiena
• sindrome del tunnel carpale
• asma
41. • nausea vomito chemioterapico (Ezzo 2006)
• fecondazione assistita (Cheong 2008)
COCHRANE • induzione del travaglio di parto (Smith 2004-
LIBRARY 2009)
(2011)
• controllo dolore in travaglio (Smith 2006-20
efficacia
• emicrania (Linde 2009)
• cefalea di tipo tensivo (Linde 2009)
• osteoartrite articolazioni periferiche
(Menheimer 2010)
• dismenorrea (Proctor 2002- Smith 2011)
42. Efficacia dell’agopuntura nei bambini
( 3review: Gold e coll 2008,Jndal e coll.
2009,Libonate e coll 2008 )
• Nausea e vomito
• Cefalea emicranica
postoperatorio
• Dolore cronico
• Nausea e vomito
• Dolore postoperatorio postchemioterapia
• Enuresi notturna • Patologie neurologiche
• Laringospasmo • Rinite allergica
• Disturbi respiratori • Stipsi
• Stress • Disturbi gastrointestinali
43. Esiste la ricerca
Agopuntura in Oncologia ?
LAVORI PUB MED
Negli ultimi 10 anni
483 (122 review, 9 metanalisi, 66 RCT)
56 articoli nel 2011
44. La pubblicazione National Cancer Institute U.S. National
Institutes of Health sull’ agopuntura, aggiornata al
19/8/2010 (NCI 2010), afferma che l’agopuntura può
essere efficace nel trattamento dei sintomi correlati al
cancro o ai disturbi correlati alle terapie oncologiche .
L’effetto positivo più convincente dell’agopuntura sui
sintomi oncologici è stato riscontrato nei risultati dei
numerosi studi , anche in animali, sulla nausea
e vomito da chemioterapia
45.
46. Indicazioni all’uso della agopuntura secondo le linee Guida
inglesi :
(Filshie J, Hester J. Guidelines for providing acupuncture
treatment for cancer patients – a peer reviewed sample policy
document. Acupuncture in Medicine 2006; 24 (4) : 172-182)
- Nausea e vomito refrattari post-operatori e secondari alla
chemioterapia ( punto 3.2.2);
- Dolore oncologico nei pazienti che non rispondono alla terapia
analgesica convenzionale o che la rifiutano ( punto 3.1)
-Xerostomia in pazienti che non rispondono al trattamento
convenzionale ( punto 3.2.1);
47. Indicazioni all’uso della agopuntura secondo le linee Guida
inglesi (Filshie e coll. 2006)
-Dispnea avanzata correlata al cancro (punto 3.2.3)
- Fatica Intrattabile (punto 3.2.7)
- Sintomi vasomotori nel cancro della mammella, prostata o
altri tumori in pazienti che non rispondono al trattamento
convenzionale o scelgono l’agopuntura invece della terapia
convenzionale in considerazione dei potenziali effetti
collaterali ( punto 3.2.4).
- altri sintomi quali l’insonnia che non rispondono ai
trattamenti standard (3.2.8).
48. Indicazioni all’uso della agopuntura secondo l’ Evidence Based Clinical Practice
Guidelines per l’oncologia integrata (Deng GE, Cohen L, Cassileth BR, Abrams DI
,Capodice JL, Courneya SK, Hanser S, Labriola D, Kumar N,Wardell DW, Sagar
S ) pubblicate in USA nel 2009 dalla Society for Integrative Oncology (SIO) :
- nausea e il vomito associati alla chemioterapia o all’anestesia difficilmente
controllati o con effetti collaterali clinicamente significativi ( grado di
raccomandazione 1A fortemente raccomandato, evidenza di qualità elevata).
- dolore difficilmente controllabile (grado di raccomandazione 1 A
fortemente raccomandato, evidenza di elevata qualità).
- xerostomia da radiazioni (raccomandazione 1B fortemente raccomandato,
evidenza di media qualità ).
- disturbi vasomotori nei pazienti che non rispondono al trattamento
farmacologico. Il grado di raccomandazione è 1 B (fortemente raccomandato,
evidenza di qualità moderata).
49. Walker EM, Rodriguez AI, Kohn B, Ball RM, Pegg J, Pocock JR,
Nunez R, Peterson E, Jakary S, Levine RA. Acupuncture versus
venlafaxine for the management of vasomotor symptoms in
patients with hormone receptor-positive breast cancer: a
randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Feb 1;28(4):634-40.
Epub 2009 Dec 28.
RCT su 50 pazienti con tumore della mammella trattati o con
agopuntura o con Venlafaxine.
Conclusioni: l’agopuntura ha avuto gli stessi effetti della
Venlafaxine sui sintomi vasomotori secondari all’uso di
antiestrogeni . E’ un trattamento efficace , durevole e sicuro
(effetti avversi in18 pazienti su 25 trattati con farmaco, in
nessuno nel gruppo di agopuntura).
50. 32 pazienti con tumori avanzati della mammella e ovarici trattati con
agopuntura hanno presentato immediato miglioramento significativo
di dolore (P= .001), fatica (P=.0002) , ansia (P=.0002) e depressione
(P= .003).
51. Agopuntura a Pitigliano
Protocollo Nausea / Vomito:
6 PC , 12 CV , 21 KI ,10 MP
Xerostomia :
2 LI , 24 CV
Astenia:
12 CV, 25 ST, 6 CV, 10 MP , 6
MP
52. Valutare l'efficacia delle cure integrate
1) "screening scala sintomo"
a) l'identificazione del sintomo/i per il
monitoraggio di ogni paziente.
affaticamento, dolore, nausea, mal di testa,
diarrea...
b) screening regolare di intensità dei sintomi al
momento di ogni visita
c) Al fine di controllare il follow-up si prende il
sintomo principale, e diamo il numero di partenza
10.
53. 1) Symptom scale
10
Results Range of 9
decrease
8
( from/to )
7
No change 0 points
6
Little 1-2 point
5
improvement decreased
4
Improvement 3-4 points 3
decrease
2
Good 5-8 points
1
improvement decreased
0
Very good 9-10 points
improvement decreased DATE
/ Totally AND
SYMP
solved TOM
54. 2) Sf 12: Quality of Life
QUESTIONARIO MEDICINA INTEGRATA- ( SF 12)
Codice |__|__|__|__| Anno di nascita |__|__|__|__| Sesso | F | | M |
1. In generale, direbbe che la Sua salute è 8. Nelle ultime 4 settimane, in che misura il dolore l’ha ostacolata nel lavoro che svolge abitualmente (sia
Eccellente.……................... 1 � in casa sia fuori casa)?
Molto buona.................................. 2 � Per nulla…………. 1 �
Buona.………..................................... 3 � Molto poco.……………. 2 �
Passabile..................................................... 4 � Un po'………..………………. 3 �
Scadente............................................................ 5 � Molto………………...……………. 4 �
Moltissimo..….. ………………………. 5 �
2. La sua salute La limita attualmente nello svolgimento di attività di moderato impegno fisico (come
spostare un tavolo, usare l’aspirapolvere, giocare a bocce o fare un giro in bicicletta, ecc.)? 9. Per quanto tempo nelle ultime 4 settimane si è sentito calmo e sereno?
SI, mi limita parecchio…………. 1 � Sempre…………. 1 �
SI, mi limita parzialmente……………. 2 � Quasi sempre………. 2 �
NO, non mi limita per nulla..………………. 3 � Molto tempo……………….3 �
Una parte del tempo…………. 4 �
Quasi mai... …………………….…. 5 �
3. La sua salute La limita attualmente nel salire qualche piano di scale ? Mai…………………………………….…. 6 �
SI, mi limita parecchio…………. 1 �
SI, mi limita parzialmente……………. 2 �
NO, non mi limita per nulla..………………. 3 � 10. Per quanto tempo nelle ultime 4 settimane si è
sentito pieno di energia?
Sempre…………. 1 �
4. Nelle ultime 4 settimane, ha reso meno di quanto avrebbe voluto sul lavoro o nelle altre attività Quasi sempre………. 2 �
quotidiane, a causa della sua salute fisica? Molto tempo……………….3 �
SI…………. 1 � Una parte del tempo…………. 4 �
NO….……………. 2 � Quasi mai.……………………….…. 5 �
Mai…………………………………….…. 6 �
5. Nelle ultime 4 settimane, ha dovuto limitare alcuni tipi di lavoro o di altre attività, a causa della sua
salute fisica? 11. Per quanto tempo nelle ultime 4 settimane si è sentito scoraggiato e triste?
SI…………. 1 � Sempre…………. 1 �
NO .….……………. 2 � Quasi sempre………. 2 �
Molto tempo……………… 3 �
Una parte del tempo…………. 4 �
6. Nelle ultime 4 settimane, ha reso meno di quanto avrebbe voluto sul lavoro o nelle altre attività Quasi mai……………………….…. 5 �
quotidiane, a causa del suo stato emotivo (quale il sentirsi depresso o ansioso)? Mai……………..…………………….…. 6 �
SI…………. 1 �
NO .….……………. 2 �
12. Nelle ultime 4 settimane, per quanto tempo la Sua salute fisica o il Suo stato emotivo hanno
interferito nelle sue attività sociali, in famiglia, con gli amici?
7. Nelle ultime 4 settimane, ha avuto un calo di Sempre………. 1 �
concentrazione sul lavoro o nelle altre attività quotidiane, a causa del suo stato emotivo (quale il sentirsi Quasi sempre………. 2 �
depresso o ansioso)? Una parte del tempo……… 3 �
SI…………. 1 � Quasi mai.…………………….…. 4 �
NO….……………. 2 � Mai…………….. ………………….…. 5 �
55. 3) Drugs consumption ( for side effects)
Tipo farmaco Dosaggio Data Effetti collaterali
Principio inizio
attivo terapia
No Lievi Moderati Gravi
57. Risultati nei due mesi di osservazione
“Symptom scale”
Results Pct. % Le percentuali si
No change 9.1 riferiscono ai risultati
conseguiti nei due mesi
Little 6.6 di osservazione per ogni
improvement
sintomo osservato
Improvement 55.5
Good 17.7
improvement
Very good 11.1
improvement /
Totally solved
58. SF-12 :HEALTH PERCEPTION-
In general, would you say your health is:
POOR 20% POOR 0%
PASSABLE 40% PASSABLE 11.2%
GOOD 40% GOOD 33.3%
VERY GOOD 0% VERY GOOD 44.4%
EXCELLENT 0% EXCELLENT 11.1%
59. SF-12:LIMITATION IN DAILY ACTIVITIES-has your physical health or
emotional problems interfered with your social activities, like
visiting with friends, relatives, etc.?)
ALL THE TIME 15% • ALL THE TIME 0%
ALMOST ALWAYS 15% • ALMOST ALWAYS 0%
PART OF THE TIME 50% • PART OF THE TIME 77.8%
ALMOST NEVER 10% • ALMOST NEVER 11.1%
NEVER 10% • NEVER 11.1%
t0
t1(2months)
all the almost part of the almost never
time always time never
60. Farmaci convenzionali
Ridurre farmaci convenzionali utilizzati per gli effetti
collaterali della terapia del cancro non è una pratica
facilmente valutabile, alcuni dei farmaci convenzionali
sono parte del protocollo oncologico - quindi non
regolabile.
In caso di pazienti che gestivano da soli la
somministrazione di farmaci (in chemioterapia orale),
l'uso di farmaci convenzionali (in particolare
antiemetici / antidiarroici, antidolorifici e antidepressivi)
per effetti collaterali si è notevolmente ridotto (55-75%)
61. Ciò che da gran tempo è consueto,
anche se peggiore dell’inconsueto,
di solito disturba meno; tuttavia
talvolta, occorre cambiare
passando all’inconsueto…
Ippocrate
Notas del editor
Ma un anno dopo l’avvio del setting, agiudicare dalle risposte anonime fornite dal personale sanitario dell’ospedale possiamo concludere che questa proposta è stata accolta e ha dato i suoi frutti, infatti: ….Del resto, un questionario anonimo distribuito al personale sanitario ha permesso di cogliere questi aspetti