Publicación creada por el departamento de Salud y
bienestar de los Estados Unidos de América.
"Principios éticos y pautas para la protección de los seres
humanos en la investigación“
El reporte fue publicado el 30 de septiembre de 1978, y
toma el nombre del Centro de Conferencias Belmont,
donde el documento fue elaborado.
Beecher:
Junio de 1966 Henry K. Beecher, publicó un artículo
sobre la ética en experimentos clínicos.
Ejemplos:
• Suministro de virus de la hepatitis a residentes de una
institución estatal de NY de discapacitados.(Willowbrook
State School)
• Inyección células con cáncer en pacientes seniles de
Hospital en Brooklyn.(Jewis chronic disease)
Falta de reflexión y preocupación, pero no maldad.
Experimento Tuskegee de Sífilis:
Experimento llevado a cabo por el Sistema de Salud
Pública (PHS) de los EEUU.
Grupo de 400 afro-americanos que habían contraído
sífilis.
En 1972 se filtró a la prensa.
Varios hombres de la “muestra” murieron (28 por
sífilis y 100 por enfermedades relacionadas).
Ciencias sociales:
La prisión de Stanford
Experimento de la cárcel de Stanford (1971).
Profesor de psicología recluta a veinticuatro jóvenes
universitarios para simular la vida en la prisión.
Jóvenes asignados al rol de guardia estaban
maltratando a los “prisioneros”.
A los seis días detienen el experimento por los abusos y
en pos de la salud mental de la “prisioneros”.
Escándalos éticos dentro de la población norteamericana.
Esto deriva en que el Congreso norteamericano tome la
medida de establecer audiencias sobre el asunto en
1973.
Comisión Nacional para la protección de los seres
humanos en la investigación biomédica y social en 1974.
Informe Belmont en 1978.
Creación de Comités de Ética (Institutional Review Board,
IRB)
Modificar la investigación a través de leyes.
17 de julio de 1974 en Estados Unidos de América crea
Comisión Nacional para el estudio de las cuestiones éticas
relacionadas con la investigación médica en sujetos
humanos.
Objetivos:
• Definir Práctica medica rudimentaria/ Investigación
biomédica
• Balance riesgo beneficio para la experimentación en
humanos
• Guías de acción para selección de participantes en
experimentos
• Consentimiento informado.
Tres principios éticos básicos:
Respeto por las personas:
• 1) Reconocer a los sujetos como seres autónomos.
• 2) Proteger a aquellos con autonomía disminuida.
Beneficiencia:
• 1) No causar ningún daño.
• 2) Maximizar los beneficios posibles y disminuir los
posibles daños.
Justicia:
•usar procedimientos razonables, no explotadores y bien
considerados para asegurarse que se administran
correctamente (costo-beneficio)
• Extractos del capítulo 3 de Robert Finn: Cancer Clinical Trials: Experimental Treatments & How They Can Help You , Published by O'Reilly &
Associates, 1999. Revisado en http://oreilly.com/medical/trials/news/ethics_of.html el día 30 de enero de 2014.
• Beecher, H. “Ethics and clinical research”, The New England Journal of Medicine, Volume 274, Number 24, 1966.
• *Documento extraído del Centro de Documentación de Bioética de la Universidad de Navarra. Disponible en:
http://www.unav.es/cdb/usotbelmont.html