Clase ues bromato muestreo

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Clase impartida por la Doctora Banegas de Salazar,

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Clase ues bromato muestreo

  1. 1. PLANES DE MUESTREO. USO DE TABLAS MILITAR ESTANDARPRESENTADO POR: DRA. LUCÍA ELIZABETH BANEGAS DE SALAZAR CIUDAD UNIVERSITARIA
  2. 2. CONTENIDO1. Contenido, aplicación y objetivo.2. Ventajas y desventajas3. Errores muestrales4. Conceptos importantes.5. Tipos de planes de muestreo6. Control por atributo7. Control por variable
  3. 3. PLANES DE MUESTREO • Procedimiento mediante el cual se puede decidir si aceptar o rechazar un lote de productos, deCONCEPTO acuerdo a ciertas especificaciones de calidad, a través de la inspección de una muestra representativa. • Inspección de materias primas, productos semi- elaborados, productos terminados y otrosAPLICACIÓ componentes; N • Determina si éstos cumplen con el nivel mínimo exigido. • Decidir si un lote de producto debe o no ser aceptado, habiendo definido de antemano lasOBJETIVO características del plan de muestreo (nivel de calidad aceptable, la calidad límite y los riesgos del productor/consumidor)
  4. 4. Cuando se recibe un lote de materia prima ocualquier otro componente, hay tresopciones:  Aceptarlo sin inspección.  Inspeccionarlo al 100%.  Aplicar planes de muestro • Errores de muestreo: ocurren porque sólo se inspeccionó una parte de la población total, • Errores de inspección: ocurren cuando un elemento individual es clasificado erróneamente.
  5. 5. LA APLICACIÓN DE PLANES DE MUESTREO ES ÚTIL CUANDO: La prueba es destructiva Es muy alto el costo de inspección o consume mucho tiempo El total de artículos a inspeccionar es muy elevado. El historial de calidad del proveedor es bueno.
  6. 6. Planes de muestreo. Ventajas y desventajas.Ventajas Desventajas Menos costoso, requiere  Se pueden rechazar lotes menos inspección. buenos y aceptar lotes Menor manejo del malos producto, se reducen  Genera menos daños información sobre el Puede aplicarse cuando producto o proceso las pruebas son productivo destructivas  Requiere una serie de Menos personal implicado cálculos y documentación en la inspección que no son necesarios en una inspección al 100%
  7. 7. PROPIEDADES DE LOS PLANES DE MUESTREO Existirán lotes cuya calidad sea aceptable y sin embargo se rechazarán algunos de ellos. Ocurrirá también que se aceptarán lotes cuya calidad no sea aceptable. Si en una muestra aparece un % defectuoso no implica que el del lote haya de ser idéntico al que tiene la muestra. Normalmente, no coincide el %defectuoso del plan, con el nivel de calidad admisible.
  8. 8. ERROR DE MUESTREO TIPO I Y TIPO IIDECISIÓN Lote conforme Lote no conforme Error tipo IIAceptar lote Buena decisión “Riesgo del Consumidor β” Error tipo IRechazar lote “Riesgo del Productor α”. Buena decisiónEl diseño de un plan de muestreo de aceptación involucra determinar valoresde tamaño de muestra “n” y el número de aceptación “c” que provee elacuerdo entre AQL y LTPD, junto con las probabilidades α y β.Existen planes de muestreo estándar, tales como: MIL-STD-105D óANSI/ASQC Z1.4, el U.S. standard e ISO 2859, international standard ).
  9. 9. CURVA CARACTERISTICA DE UN PLAN DE MUESTREO o CL
  10. 10. ASPECTOS MÁS SIGNIFICATIVOSDE LAS CURVAS CARACTERÍSTICAS Conocido el plan de muestreo (n, c) adecuado para un tamaño de lote N, sólo existe una curva característica que relaciona la calidad de un lote, % defectuoso, con la probabilidad de aceptación de ese lote. El tamaño del lote N tiene escasa influencia en la forma de la curva característica.
  11. 11. ASPECTOS MÁS SIGNIFICATIVOSDE LAS CURVAS CARACTERÍSTICAS El valor máximo de la probabilidad de aceptación Pa es 100 y corresponde a lotes con una calidad 0% (0 defectos). El valor menor de la probabilidad de aceptación Pa es 0 y corresponde a lotes con %defectuoso muy elevado, por lo que se dice que lotes con % defectuoso elevado tiene pocas probabilidades de ser aceptados. Los valores de AQL y CL se deducen de la gráfica.
  12. 12. Planes de muestreo. Tipos SEGÚN EL NÚMERO DE INSPECCIONES A REALIZAR:Tipos: 1) Simple 2) Doble 3) Múltiple 4) Secuencial
  13. 13. Plan de muestreo simpleSe toma una muestra de “n” unidades y sedetermina el destino del lote en base a lainformación contenida en la muestra.Depende de los siguientes parámetros:  Tamaño de muestra  No. de aceptación  No. de rechazo
  14. 14. Plan de muestreo simple EJEMPLOEjemplo: tomar una muestra de tamaño 80 y sihay 5 ó menos artículos defectuosos, aceptar, sihay más de 6 artículos defectuosos rechazar ellote.Tamaño de la muestra:80Número de aceptación: 5 defectuososNúmero de rechazo: 6 defectuosos
  15. 15. Planes de muestreo doble Si la calidad de la Solamente en el Se toma una primera muestra es caso intermedioprimera muestra suficientemente se toma una que es menor buena o segundaque la podría ser suficientemente muestra y setomada para un mala el lote puede examina para muestreo ser aceptado o decidir si se sencillo. rechazado acepta o se inmediatamente. rechaza el lote.
  16. 16. Plan de muestreo doble EJEMPLOPrimera muestra: 125Número de aceptación: 1 defectuosoNúmero de rechazo: 4 defectuososSegundo tamaño de muestra: 125Tamaño de muestra combinada: 250Número de aceptación: 4 defectuososNúmero de rechazo: 5 defectuosos
  17. 17. Plan de muestreo múltiple Es una extensión del concepto de muestreo doble, en el que pueden necesitarse más de dos muestras para llegar a una decisión acerca del lote. En la práctica no más de 7. Los tamaños de muestra suelen ser menores que en un muestreo simple o doble. Cuando la calidad de lote es “muy buena” o “muy mala” el doble o múltiple son más útiles que el simple, ya que requieren menor tamaño muestral.
  18. 18. EJEMPLO COMPARACIÓN PLANES DE MUESTREO SIMPLE, DOBLE Y MULTIPLE Tamaño Tamaño de la No. De Tipo de No. No. De de cada muestra aceptació plan muestra rechazo muestra combinad n aSimple 1 80 80 2 3Doble 1 50 50 0 3 2 50 100 3 4Múltiple 1 20 20 * 2 2 20 40 0 3 3 20 60 0 3 4 20 80 1 4 5 20 100 2 4 6 20 120 3 5 (*) Aceptación no admitida en la primera muestra múltiple 7 20 140 4 5
  19. 19. Plan de muestreo secuencial Se selecciona un artículo a la vez y si el número de defectuosos es mayor que cierto límite LS se rechaza, si es menor que cierto límite inferior LI se acepta, y si está entre ambos límites se toma otra unidad. No depende del tamaño del lote, aunque la aceptación del lote se da hasta después de revisar cierto número de unidades. Una ventaja de este método es que reduce el número de muestras a inspeccionar.
  20. 20. : PLAN DE MUESTREO SECUENCIAL ----: Muestreo con resultados CONFORMES ZONA DE RECHAZO Muestreo con resultados NO CONFORMESNo. de unidades defectuosos Producto no conforme 3 Continua la inspección 2 1 Producto conforme 10 20 30 40 ZONA DE ACEPTACIÓN -1 No. de unidades inspeccionadas  Los resultados de las sucesivas inspecciones se anotan en el gráfico.  Mientras el resultado no sobrepasa ninguna de las 2 líneas, continúa la inspección.  Cuando un resultado sobrepasa una de las dos líneas, se acepta el lote (salida por la línea de aceptación) o se rechaza el lote (salida por la línea de rechazo).
  21. 21. Planes de muestreo. TiposSEGÚN EL PROCEDIMIENTO DE TOMA DE MUESTRA: 1. Muestreo simple al azar 2. Muestreo estratificado al azar 3. Muestreo sistemático o periódico
  22. 22. Muestreo Simple al azar Se toma una muestra aleatoria de n unidades directamente de la población total N X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X MUESTRA X X X X X X X FINAL X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
  23. 23. Muestreo Estratificado al azar  La población total N se divide previamente en grupos, ya sea por como se procesó (tiempo) o por donde está contenido (estratos, recipiente).  De cada grupo o de algunos grupos seleccionados aleatoriamente se hace un muestreo simple al azar, obteniendo submuestras, proporcional al tamaño del grupo.  Posteriormente se reúnen las submuestras para obtener la muestra final. X X X X X X X1 Submuestra 1 X X X X X X X X X X X X X X MUESTRA2 X X X X X X X Submuestra 2 FINAL X X X X X X X X X X X X X X3 Submuestra 3 X X X X X X X
  24. 24. Muestreo Sistemático o Periódico Se toma una submuestra con una periodicidad preestablecida. A partir de una primera submuestra se toman las siguientes con una separación constante en el espacioX oX tiempo. X X X X X X X X X X X X X X X X X X X MUESTRA X X X X X X X FINAL X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X EJEMPLO. Tomar una unidad de cada ocho comenzando a partir de la tercera (escogida aleatoriamente entre las ocho primeras)
  25. 25. Planes de muestreo. Tipos SEGÚN EL TIPO DE CONTROLES A EFECTUAR:1. Control Por atributos: Militar Estándar 105E (ISO 2859-1:2005 , ANSI/ASQC Z1.4, BS6001)2. Control Por variables: Militar estándar 414 (ANSI/ASQC Z1.9, ISO 3951, BS6002)
  26. 26. CONTROL POR ATRIBUTO MILITAR STANDARD 105 EEl plan de muestreo por atributos (n, c) consiste eninspeccionar muestras aleatorias de n unidades tomadasde lotes de tamaño N, y observar el número de artículosdefectuosos d en las muestras. d > c: N n d ≤ c: Rechazar Aceptar lote lote
  27. 27. CONTROL POR ATRIBUTO Indica si la unidad inspeccionada está bien o mal, pasa o no pasa. Es más sencillo que muestreo por variable, pero requiere inspeccionar más unidades.Clasificardefectos Fijar para cada Visión global ACEPTAR O(gravedad): defecto, un de los RECHAZAR número de• Críticos, aceptación y defectos de LOTE• Principales las muestras de rechazo.• Secundarios.
  28. 28. PASOS PARA REALIZAR PLANES DE MUESTREO POR ATRIBUTOS Fijar un nivel Con letra Con el nivel de código, tipoClasificar los de inspección de defectos y inspección y (General: I, inspección y asignar a el tamaño II, III; NCA definircada uno un del lote Especiales: el tamaño NCA definir letra S1, S2, S3 y de muestra código S4) y # Ac y Re
  29. 29. ¿QUÉ ES UN DEFECTO? Es cualquier discrepancia o inconformidad del producto con respecto a requisitos especificados Unidad defectuosa o defectivo: Es una unidad con uno o más defectos
  30. 30. CLASIFICACIÓN DE DEFECTOS Crítico Principal o Mayor Menor• El que conduce • Menor • Hacen el a condiciones gravedad que el artículo menos arriesgadas o crítico. útil de lo que inseguras para • Vuelven inútil el debería ser el usuario del artículo o hacen pero no insumo o que que pierda su necesariamente impide su idoneidad. inútil. funcionamiento A cada clase de defecto se le asigna un NCA (Nivel de Calidad aceptable)
  31. 31. EJERCICIO. Clasificación de defectos DEFECTO CLASIFICACIÓNEtiquetas manchadas y/o parcialmente Menordesprendidas(RTCA)Etiqueta torcida (RTCA) MenorPosición de etiqueta arriba o abajo en frasco con polvo Críticopara reconstituir .Fecha de vencimiento no legible en alimento. CríticoFecha de vencimiento del empaque primario y Críticosecundario no coinciden entre sí. (RTCA)Bolsa con frijoles mal sellada. CríticoTableta porosa, laminada (RTCA) MayorCápsulas empolvadas (RTCA) MayorEtiquetas con unidades diferentes: Lo correcto era 50 Críticomcg y la etiqueta rotula 50 mg.Posición del código de barra en caja impresa en un Principallugar diferente al especificado.
  32. 32. EJERCICIO. Clasificación de defectos DEFECTO CLASIFICACIÓNEtiquetas manchadas y/o parcialmente Menordesprendidas(RTCA)Etiqueta torcida (RTCA) MenorPosición de etiqueta arriba o abajo en frasco con Críticopolvo para reconstituir .Fecha de vencimiento no legible en alimento. CríticoFecha de vencimiento del empaque primario y Críticosecundario no coinciden entre sí. (RTCA)Bolsa con frijoles mal sellada. CríticoTableta porosa, laminada (RTCA) MayorCápsulas empolvadas (RTCA) MayorEtiquetas con unidades diferentes: Lo correcto era 50 Críticomcg y la etiqueta rotula 50 mg.Posición del código de barra en caja impresa en un Principallugar diferente al especificado.
  33. 33. TIPOS DE INSPECCIÓN • Asegura una alta probabilidad de aceptación cuando la calidad del procesoNormal es superior al NCA y no hay porque sospechar que el proceso no tiene un nivel aceptable. • Se usa cuando el criterio de aceptación es más estricto que en la inspección normal.Rigurosa • Se usa cuando la inspección de lotes anteriores consecutivos indican que la calidad del proceso es inferior al NCA. • Cuando existe evidencia de que la calidad de la producción es mejor que el NCA en forma consistenteReducida • En el momento de encontrar un lote rechazado se vuelve a la inspección normal
  34. 34. Reglas de cambio de tipos de Inspección SUSPENSIÓN NORMAL A RIGUROSO A NORMAL A REDUCIDO A DE LA RIGUROSO NORMAL REDUCIDO NORMAL: INSPECCIÓN• Si se • Si 5 lotes • Si se • Si se • Si se rechazan 2 o consecutivos aceptan 10 rechazan 5 rechaza un más de 5 son lotes lotes lote o lotes aceptados consecutivos consecutivos • Si el régimen consecutivos y bajo de • Si el # de inspección producción defectuosos rigurosa. no es es ≤ al límite constante o de la tabla • Si el # de de # límite
  35. 35. EJEMPLO Se tiene un lote de 1000 unidades de botellas para refresco, se aceptará un nivel de calidad aceptable de 2.5. Establezca el plan de muestreo simple para inspección normal. N= 1000 unidades NCA: 2.5 Nivel General de inspección: II (generalmente) Plan de muestreo simple e inspección normal.
  36. 36. USO DE TABLAS. Selección de letracódigo
  37. 37. USO DE TABLAS
  38. 38. EJEMPLORESUELTOSe tiene un lote de 1000unidades de botellas pararefresco, se aceptará un nivel decalidad aceptable de 2.5.Establezca el plan de muestreosimple para inspección normal.
  39. 39. EJERCICIOEstablezca un plan de muestreo SIMPLE para inspección normal, incluidoel diagrama correspondiente a este plan de muestreo, sabiendo que se tratade una serie de lotes de 1000 unidades y el NCA = 1.5 %.Datos que se deducen del enunciado: N: NCA : Nivel General de inspección: Tipo de Plan de muestreo: Tipo de Inspección:Datos a determinar:  Letra código  Tamaño de la muestra  Número de aceptación (Ac)  Número de rechazo (Re)
  40. 40. EJERCICIOEstablezca un plan de muestreo SIMPLE para inspección normal, incluidoel diagrama correspondiente a este plan de muestreo, sabiendo que se tratade una serie de lotes de 4000 unidades y el NCA = 1.5 %.Datos que se deducen del enunciado: N: 1000 unidades NCA : 1.5 % Nivel General de inspección: II Tipo de Plan de muestreo: Simple Tipo de Inspección: NormalDatos a determinar:  Letra código  Tamaño de la muestra  Número de aceptación (Ac)  Número de rechazo (Re)
  41. 41. Ejercicio
  42. 42. Ejercicio
  43. 43. EJERCICIORESUELTOEstablezca un plan de muestreoSIMPLE para inspección normal,incluido el diagramacorrespondiente a este plan demuestreo, sabiendo que se tratade una serie de lotes de 1000unidades y el NCA = 1.5 %.
  44. 44. CONTROL POR VARIABLEMILITAR STANDARD 414
  45. 45. MUESTREO POR VARIABLEVariables a evaluar: peso, longitud, dureza,contenido.Informa más sobre la variable consideradaque el muestreo por atributo.Requiere inspeccionar menos unidadesSon necesarios varios controles por variablespara decidir aceptar o rechazar un lote.Cada variable evaluada tiene su propioscriterios de aceptación
  46. 46. MUESTREO DE ACEPTACIÓN PORVARIABLESVentajas Desventajas Requiere un tamaño  Se asume una muestral más pequeño distribución normal para que un muestreo por la característica de atributos calidad. Las mediciones de una  Se debe usar un plan de característica de calidad muestreo para cada proporcionan más característica de calidad información sobre un lote que el número de defectuosos
  47. 47. PASOS PARA REALIZAR CONTROL POR VARIABLE. MILITAR STANDARD 414 E Es un programa de muestreo de tipo NCA en el que las mediciones individuales siguen una distribución normal. El nivel de inspección que suele usarse es IV, de los 5 posibles. El tamaño de lote y el nivel de inspección, determinan la letra código del tamaño de muestra. Con la letra código Y el tipo de inspección seleccionado obtener el tamaño de la muestra y el criterio de aceptación “k”. Realizar las evaluaciones, obtener Media y desviación de los resultados. Calcular Z lie y Z lse y comparar con K para aceptar o rechazar el lote.
  48. 48. PROCEDIMIENTO PARA APLICAR UNPLAN DE MUESTREO POR VARIABLES I  Obtener una muestra aleatoria de tamaño n y calcular: a) Si hay un límite inferior de especificación: X LIE Z LIE S Si ZLIE ≥ k se acepta el lote Si ZLIE < k se rechaza el lote “n” y K se obtienen de las tablas Mil St 414
  49. 49. PROCEDIMIENTO PARA APLICAR UNPLAN DE MUESTREO POR VARIABLES II b) Si hay un límite superior de especificación: LSE X Z LSE S Si ZLSE >= k se acepta el lote Si ZLSE < k se rechaza el lote “n” y K se obtienen de las tablas Mil St 414
  50. 50.  Una empresa farmacéutica prepara un lote de 500,000 (N) dosis de la vacuna contra el virus A H1N1, para el MSPAS de El Salvador. El MSPAS utiliza la norma Mil-Std-414. (Variables) en su plan de muestreo. Define un NCA de 0.04%. Las vacunas deben contener entre el 90% y 110% de unidades acelulares activas rotuladas (90,000 a 110,000). Después de analizar 150 vacunas (n), se obtuvo un promedio de 98,000 (98%), con una desviación estándar de 3101. ¿Debe el MSPAS Aceptar o Rechazar el Lote?.
  51. 51. Respuesta Para un Tamaño de Lote de 500,000 unidades, y para un nivel de inspección IV, la letra código de tamaño de muestra es P. En la Tabla de Mil-Std-414, el tamaño muestral para letra P es de 150 unidades (n). Para un NAC de 0.04%, la constante en planes de muestreo por variables será k=2.96
  52. 52. RespuestaSi X 98% S 3.1 LSE X 110000 98000Z LSE Z LSE 3.87 S 3101 X LIE 98000 90000Z LIE Z LIE 2.58 S 3101
  53. 53. RespuestaSi ZLSE >= k se acepta el lote Si ZLIE ≥ k se acepta el loteSi ZLSE < k se rechaza el lote Si ZLIE < k se rechaza el lote Z LSE 3.87 > 2.96 K Z LIE 2.58 < 2.96 K
  54. 54. NUEVAS TÉCNICAS PARA EL CONTROL DE CALIDAD Inspección 100% automatizada en vez de inspección por muestreo utilizando métodos manuales. Sistemas de sensores en línea para llevar a cabo inspección durante o inmediatamente después del proceso de manufactura, en vez de inspección fuera de línea llevada a cabo después. Controlesde retroalimentación de la operación de manufactura, en el cual las variables de proceso que determinan la calidad del producto son monitoreados en vez de monitorear sólo al producto final.
  55. 55. NUEVAS TÉCNICAS PARAEL CONTROL DE CALIDAD  Softwares para rastrear y analizar las mediciones del sensor a través del tiempo para controlar el proceso estadísticamente.  Inspecciones avanzadas y tecnología de sensores, combinados con sistemas basados en computadoras para automatizar las operaciones del sistema de sensores.
  56. 56. PREGUNTAS O COMENTARIOS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

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