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aspirina

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Investigación Aspirina 15/01/2018
1
TRASCENDENCIA DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO EN LA ACTUALIDAD Y
LA GRAN IMPORTANCIA DE UN ADECUADO CONTROL CALIDAD EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
TRANSCENDENCE OF SALICYLIC ACETYL ACID IN THE PRESENT DAY
AND THE GREAT IMPORANCE OF AN ADEQUATE QUALITY CONTROL IN
THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY
*Dr. Carlos García *Andrea Cuenca
Universidad Técnica de Machala – Machala – El Oro – Ecuador
aecuenca_est@utmachala.edu.ec
RESUMEN
Esta investigación se originó a partir del gran consumo de este compuesto como lo es
el ácido acetil salicílico, para el tratamiento de dolores (cabeza, músculos y mas),
inflamaciones, estados febriles y otras aplicaciones más, y como bien sabemos este es
un medicamento peligroso debido a los efectos adversos que produce en dependencia
a las condiciones de cada paciente (1).
Por ello he mostrado en los ensayos analíticos establecidos en las farmacopeas para
poder garantizar que el medicamento cumpla con el propósito terapéutico y a la vez que
este sea inocuo para la población, entre los ensayos podemos encontrar los siguientes:
identificación, perdida por desecación, ensayo de sustancias que se carbonizan de
forma fácil, evolución de residuo por ensayo de la llama, límite de cloruros y sulfatos,
metales pesados, ácido salicílico libre y valoración (2).
Palabras clave: Ácido acetil salicílico, aspirina, sulfatos, cloruros, metales pesados,
inflamaciones.
ABSTRACT
This investigation originated from the great consumption of this compound as it is
acetylsalicylic acid, for the treatment of pains (head, muscles and more), inflammations,
febrile states and other applications, and as we know this is a medicine dangerous due
to the adverse effects it produces depending on the conditions of each patient.
For this reason I have shown in the analytical tests established in the pharmacopoeias
to be able to guarantee that the medicine fulfills the therapeutic purpose and at the same
time that it is innocuous for the population, among the tests we can find the following:
identification, loss by drying, testing of substances that are easily carbonized, residue
evolution by flame test, limit of chlorides and sulfates, heavy metals, free salicylic acid
and titration.
Key words: Acetylsalicylic acid, aspirin, sulphates, chlorides, heavy metals,
inflammations.
Investigación Aspirina 15/01/2018
2
INTRODUCCIÓN
El ácido acetilsalicílico o también
llamado aspirina, nombre otorgado
por el laboratorio farmacéutico
BAYER es uno de los principios
activos más importantes en la
historia del siglo XX, otorgado por
sus grandiosas propiedades
biológicas como analgésico no
opioide, en el tratamiento de dolores
de cabeza, músculos y otros usos
más (3).
Desde tiempos antiguos antes de
cristo, específicamente Hipócrates
describe tratamientos haciendo uso
de la corteza de sauce blanco en
enfermedades que presentaban
síntomas como cefaleas, y otros
dolores más e inclusive estado
febriles (3).
En el año de 1829 descubrieron el
compuesto que le atribuía su efectos
farmacológico como lo es el ácido
acetilsalicílico, y a la vez
descubrieron que debido a su pH
bajo no era muy indicado su uso,
posteriormente en 1853 el científico
Charles Frederick elevó su pH a
condiciones adecuadas al
organismo haciendo uso de un
tampón de sodio, pero el compuesto
resultante, es decir el salicilato
sódico producía efectos adversos a
nivel gástrico (3).
Este compuesto hasta la actualidad
ha llegado a ser de gran importancia
en la industria farmacéutica en el
desarrollo de nuevas formulaciones,
por el mismo hecho de su eficacia en
tratamiento de dolores pese a los
efectos adversos que produce de
acuerdo a las condiciones de cada
paciente, por tal motivo inicie la
investigación bibliográfica para la
formación del presente artículo,
Investigación Aspirina 15/01/2018
3
teniendo como propositito informar
acerca del origen de este
compuesto, sus generalidades y la
importancia de los ensayos que
determinan la calidad del mismo.
Según la ANMAT a este compuesto
deben hacerle los siguientes
ensayos como: identificación,
valoración, cantidad de cloruros,
sulfatos, metales pesados, residuo
de ignición, metales pesados y otros
más, todos indispensables para
garantizar su eficacia (2).
DESARROLLO
En el año de 1897 el científico Félix
Hoffman, en busca de una forma de
tratar la enfermedad de artritis
reumática que tenía su progenitor,
introdujo un grupo acetilo mejorando
así su tolerancia y en los años de
1899 fue cuando salió a la venta la
aspirina en forma farmacéutica
sólida, de forma más exacta en
forma de polvo (3).
Desde entonces este medicamento
es de amplio uso por la humanidad,
por ejemplo según datos
establecidos en una publicación de
un estudiante del Instituto de
Investigaciones Biomédicas de
México, relata que la población
estadounidense consume alrededor
de ochenta millones de tabletas al
año, es decir unos 220 mil
comprimidos diarios (4).
De acuerdo a la magnitud de su uso
a nivel mundial, este es considerado
como un medicamento que debería
administrarse con prescripción
médica sobre todo en pacientes
vulnerables como lo son ancianos y
niños, debido a que son más
propensos a sufrir efectos adversos
Investigación Aspirina 15/01/2018
4
y complicaciones a causa del
principio activo (5).
DATOS QUIMICOS
El ácido acetilsalicílico cuya siglas
son ASS, en su composición
encontramos nueve átomos de
carbono, ocho de hidrógenos y
cuatro de oxígeno, este compuesto
tiene un peso molecular de 180,15
gramos/mol (6).
El ASS es un polvo cristalino y de
coloración blanca o sin color, de baja
solubilidad en H2O, pero muy
solubles en solventes como etanol,
además posee un punto de fusión de
135°C (6).
MECANICMO DE ACCIÓN
El ácido acetilsalicílico es un
compuesto que actúa inhibiendo la
producción de prostaglandinas y por
lo tanto no estimula los receptores
responsables del dolor por
bradiquina (7).
APLICACIÓN TERAPEUTICA
El ácido acetilsalicílico es un
compuesto al cual se le atribuyen
efectos terapéuticos como:
antitrombóticos, antiinflamatorios,
analgésico, antiproliferantes (8).
Es de gran ayuda en enfermados
cuyos síntomas dolores, estados
febriles, resfriados, etc (8).
FARMACOCINÉTICA
El ASS es un compuesto que por lo
general se administra por la boca,
pero también existen otras vías de
administración, este fármaco a nivel
gástrico su absorción es rápida, lego
se distribuye en el organismo y se
une a las proteínas plasmáticas
Investigación Aspirina 15/01/2018
5
luego se metabolizan y se eliminan
(8).
El tiempo de semivida del ASS es de
20 minutos y esta constante
alrededor de 3 horas, estos se
elimina principalmente por la orina
(8).
EFECTOS ADVERSOS
El ácido acetilsalicílico tiene como
efectos adversos usuales; deseo de
vomitar, vomito, sangrado a nivel de
aparato gastrointestinal, en
ocasiones produciría ulceras,
comezón, dificultad para respirar,
erupciones, dolor de cabeza, perdida
de la audición, daño renal y otro
efectos adversos menos frecuentes
(9).
PRESENTACIONES
En la actualidad existe varias formas
farmacéuticas, como por ejemplo:
comprimidos en diferentes
concentraciones 25 miligramos,
100miligramos, 125miligramos,
300miligramos, 500miligramos y 650
miligramos, también encontramos
comprimidos masticables,
efervescentes, con recubrimientos y
granulados (10).
ENSAYOS QUE DETERMINAN LA
CALIDAD DEL ACIDO
ACETILSALICÍLICO (ASPIRINA)
Según la farmacopea argentina
establece que debe contener una
cantidad que no sea inferior a 99% y
no superior a 100% de ASS (2).
La farmacopea argentina establece
una serie de ensayos, entre los
cuales podrán ser revisados
conforme avance el artículo.
Investigación Aspirina 15/01/2018
6
DESCRIPCION DEL ASS
Polvo de coloración blanquecina y
con cristales, presentando
estabilidad en ambiente seco y en
presencia de humedad se desdobla
en ácido salicílico y ácido acético
(11).
IDENTIFICACION
Este proceso se realiza sometiendo
a calor una muestra de ASS por unos
minutos, posteriormente se somete a
enfriamiento y se le adiciona 2 gotas
de cloruro férrico hasta tornarse rojo
violeta (2).
PERDIDA POR SECADO
Una muestra de ASS se la deja
secando sobre sílice gelificado y este
no debe mostrar una pérdida más de
0,5 por ciento de su peso (2).
RESIDUO DE IGNICIÓN
La cantidad de residuo resultante no
debe superar el 0,05% (2).
SUSTANCIAS INSOLUBLES EN
CARBONATO DE SODIO
En este ensayo se calienta una
solución que contenga
500miligramos de ASS sumado a 10
mililitros de carbonato de sodio, el
cual debe resultar transparente (2).
LIMITE DE CLORURO Y SULFATO
Para determinar el límite de cloruros
se procede a hervir 1,5gramos de
ASS sumado a 75mililitros de H20
por 5min, luego se enfría, se le
adiciona agua y se filtra (2).
Una parte del filtrado no debe tener
más cloruro que 0,10mL de HCl
0,020Normal (2).

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Articulo7 aspirina

  • 1. Investigación Aspirina 15/01/2018 1 TRASCENDENCIA DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO EN LA ACTUALIDAD Y LA GRAN IMPORTANCIA DE UN ADECUADO CONTROL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA TRANSCENDENCE OF SALICYLIC ACETYL ACID IN THE PRESENT DAY AND THE GREAT IMPORANCE OF AN ADEQUATE QUALITY CONTROL IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY *Dr. Carlos García *Andrea Cuenca Universidad Técnica de Machala – Machala – El Oro – Ecuador aecuenca_est@utmachala.edu.ec RESUMEN Esta investigación se originó a partir del gran consumo de este compuesto como lo es el ácido acetil salicílico, para el tratamiento de dolores (cabeza, músculos y mas), inflamaciones, estados febriles y otras aplicaciones más, y como bien sabemos este es un medicamento peligroso debido a los efectos adversos que produce en dependencia a las condiciones de cada paciente (1). Por ello he mostrado en los ensayos analíticos establecidos en las farmacopeas para poder garantizar que el medicamento cumpla con el propósito terapéutico y a la vez que este sea inocuo para la población, entre los ensayos podemos encontrar los siguientes: identificación, perdida por desecación, ensayo de sustancias que se carbonizan de forma fácil, evolución de residuo por ensayo de la llama, límite de cloruros y sulfatos, metales pesados, ácido salicílico libre y valoración (2). Palabras clave: Ácido acetil salicílico, aspirina, sulfatos, cloruros, metales pesados, inflamaciones. ABSTRACT This investigation originated from the great consumption of this compound as it is acetylsalicylic acid, for the treatment of pains (head, muscles and more), inflammations, febrile states and other applications, and as we know this is a medicine dangerous due to the adverse effects it produces depending on the conditions of each patient. For this reason I have shown in the analytical tests established in the pharmacopoeias to be able to guarantee that the medicine fulfills the therapeutic purpose and at the same time that it is innocuous for the population, among the tests we can find the following: identification, loss by drying, testing of substances that are easily carbonized, residue evolution by flame test, limit of chlorides and sulfates, heavy metals, free salicylic acid and titration. Key words: Acetylsalicylic acid, aspirin, sulphates, chlorides, heavy metals, inflammations.
  • 2. Investigación Aspirina 15/01/2018 2 INTRODUCCIÓN El ácido acetilsalicílico o también llamado aspirina, nombre otorgado por el laboratorio farmacéutico BAYER es uno de los principios activos más importantes en la historia del siglo XX, otorgado por sus grandiosas propiedades biológicas como analgésico no opioide, en el tratamiento de dolores de cabeza, músculos y otros usos más (3). Desde tiempos antiguos antes de cristo, específicamente Hipócrates describe tratamientos haciendo uso de la corteza de sauce blanco en enfermedades que presentaban síntomas como cefaleas, y otros dolores más e inclusive estado febriles (3). En el año de 1829 descubrieron el compuesto que le atribuía su efectos farmacológico como lo es el ácido acetilsalicílico, y a la vez descubrieron que debido a su pH bajo no era muy indicado su uso, posteriormente en 1853 el científico Charles Frederick elevó su pH a condiciones adecuadas al organismo haciendo uso de un tampón de sodio, pero el compuesto resultante, es decir el salicilato sódico producía efectos adversos a nivel gástrico (3). Este compuesto hasta la actualidad ha llegado a ser de gran importancia en la industria farmacéutica en el desarrollo de nuevas formulaciones, por el mismo hecho de su eficacia en tratamiento de dolores pese a los efectos adversos que produce de acuerdo a las condiciones de cada paciente, por tal motivo inicie la investigación bibliográfica para la formación del presente artículo,
  • 3. Investigación Aspirina 15/01/2018 3 teniendo como propositito informar acerca del origen de este compuesto, sus generalidades y la importancia de los ensayos que determinan la calidad del mismo. Según la ANMAT a este compuesto deben hacerle los siguientes ensayos como: identificación, valoración, cantidad de cloruros, sulfatos, metales pesados, residuo de ignición, metales pesados y otros más, todos indispensables para garantizar su eficacia (2). DESARROLLO En el año de 1897 el científico Félix Hoffman, en busca de una forma de tratar la enfermedad de artritis reumática que tenía su progenitor, introdujo un grupo acetilo mejorando así su tolerancia y en los años de 1899 fue cuando salió a la venta la aspirina en forma farmacéutica sólida, de forma más exacta en forma de polvo (3). Desde entonces este medicamento es de amplio uso por la humanidad, por ejemplo según datos establecidos en una publicación de un estudiante del Instituto de Investigaciones Biomédicas de México, relata que la población estadounidense consume alrededor de ochenta millones de tabletas al año, es decir unos 220 mil comprimidos diarios (4). De acuerdo a la magnitud de su uso a nivel mundial, este es considerado como un medicamento que debería administrarse con prescripción médica sobre todo en pacientes vulnerables como lo son ancianos y niños, debido a que son más propensos a sufrir efectos adversos
  • 4. Investigación Aspirina 15/01/2018 4 y complicaciones a causa del principio activo (5). DATOS QUIMICOS El ácido acetilsalicílico cuya siglas son ASS, en su composición encontramos nueve átomos de carbono, ocho de hidrógenos y cuatro de oxígeno, este compuesto tiene un peso molecular de 180,15 gramos/mol (6). El ASS es un polvo cristalino y de coloración blanca o sin color, de baja solubilidad en H2O, pero muy solubles en solventes como etanol, además posee un punto de fusión de 135°C (6). MECANICMO DE ACCIÓN El ácido acetilsalicílico es un compuesto que actúa inhibiendo la producción de prostaglandinas y por lo tanto no estimula los receptores responsables del dolor por bradiquina (7). APLICACIÓN TERAPEUTICA El ácido acetilsalicílico es un compuesto al cual se le atribuyen efectos terapéuticos como: antitrombóticos, antiinflamatorios, analgésico, antiproliferantes (8). Es de gran ayuda en enfermados cuyos síntomas dolores, estados febriles, resfriados, etc (8). FARMACOCINÉTICA El ASS es un compuesto que por lo general se administra por la boca, pero también existen otras vías de administración, este fármaco a nivel gástrico su absorción es rápida, lego se distribuye en el organismo y se une a las proteínas plasmáticas
  • 5. Investigación Aspirina 15/01/2018 5 luego se metabolizan y se eliminan (8). El tiempo de semivida del ASS es de 20 minutos y esta constante alrededor de 3 horas, estos se elimina principalmente por la orina (8). EFECTOS ADVERSOS El ácido acetilsalicílico tiene como efectos adversos usuales; deseo de vomitar, vomito, sangrado a nivel de aparato gastrointestinal, en ocasiones produciría ulceras, comezón, dificultad para respirar, erupciones, dolor de cabeza, perdida de la audición, daño renal y otro efectos adversos menos frecuentes (9). PRESENTACIONES En la actualidad existe varias formas farmacéuticas, como por ejemplo: comprimidos en diferentes concentraciones 25 miligramos, 100miligramos, 125miligramos, 300miligramos, 500miligramos y 650 miligramos, también encontramos comprimidos masticables, efervescentes, con recubrimientos y granulados (10). ENSAYOS QUE DETERMINAN LA CALIDAD DEL ACIDO ACETILSALICÍLICO (ASPIRINA) Según la farmacopea argentina establece que debe contener una cantidad que no sea inferior a 99% y no superior a 100% de ASS (2). La farmacopea argentina establece una serie de ensayos, entre los cuales podrán ser revisados conforme avance el artículo.
  • 6. Investigación Aspirina 15/01/2018 6 DESCRIPCION DEL ASS Polvo de coloración blanquecina y con cristales, presentando estabilidad en ambiente seco y en presencia de humedad se desdobla en ácido salicílico y ácido acético (11). IDENTIFICACION Este proceso se realiza sometiendo a calor una muestra de ASS por unos minutos, posteriormente se somete a enfriamiento y se le adiciona 2 gotas de cloruro férrico hasta tornarse rojo violeta (2). PERDIDA POR SECADO Una muestra de ASS se la deja secando sobre sílice gelificado y este no debe mostrar una pérdida más de 0,5 por ciento de su peso (2). RESIDUO DE IGNICIÓN La cantidad de residuo resultante no debe superar el 0,05% (2). SUSTANCIAS INSOLUBLES EN CARBONATO DE SODIO En este ensayo se calienta una solución que contenga 500miligramos de ASS sumado a 10 mililitros de carbonato de sodio, el cual debe resultar transparente (2). LIMITE DE CLORURO Y SULFATO Para determinar el límite de cloruros se procede a hervir 1,5gramos de ASS sumado a 75mililitros de H20 por 5min, luego se enfría, se le adiciona agua y se filtra (2). Una parte del filtrado no debe tener más cloruro que 0,10mL de HCl 0,020Normal (2).
  • 7. Investigación Aspirina 15/01/2018 7 METALES PESADOS Se disuelve 2 gramos de ASS en 25mililitros de acetona y se le adiciona 1mililitro de H2O, sumado a 1,2ml de tioacetamida glicerina básica y dos mililitro de solución regularte dando como resultado una coloración no más oscura (2). SULFATO En este ensayo se usa la preparación de los cloruros, y como resultado no debe superar el 0,04 por ciento (11). ACIDO SALICÍLICO LIBRE El resultado no debe ser superior a 0,1 por ciento (11). VALORACIÓN Se coloca 1,5gramos de principio activo es decir ácido acetilsalicílico en un Erlenmeyer, luego le incorporamos 5º mililitro de NaOH 0,5N se lo hierve por 10 minutos, posterior a esto se le agrega el indicador, en este caso fenolftaleína y se titula el exceso SO4H2 0,5N (11). Como dato adicional la farmacopea menciona que cada mililitro de NaOH 0,5N corresponde a 45,04 mg de Ácido acetilsalicílico (11). CONDICIONES PARA SU CONSERVACION Se recomienda almacenarlos en frascos herméticos y protegido de la luz solar (11). SOLUBILIDAD Aquí el compuesto debe resultar muy soluble en etanol, soluble en cloroformo y éter dietilico y de baja solubilidad en H202 (11).
  • 8. Investigación Aspirina 15/01/2018 8 CONCLUSION En conclusión el ácido acetilsalicílico es un medicamento muy aplicado para aliviar dolores de cabeza, procesos inflamatorios, dolor de musculo, en fin también se atribuyen efectos preventivos a infartos del musculo cardiaco debido a que actúan sobre las prostaglandinas (3). Además también es un medicamento que debe tomarse mucha precaución en su forma de usar, y debido a su gran aplicación a nivel mundial este debe aprobar todos los parámetros establecidos en las farmacopeas, para cumplir sus efectos deseado con el mínimo de efectos adversos. REFERNCIA BIBLIOGRÁFICAS 1 . ABC Sociedad. El descubrimiento de la Aspirina: De la corteza de sauce a una fábrica de tintes. [Online].; 2013 [cited 2018 enero 15. Available from: http://www.abc.es/sociedad/2013 0606/abci-aspirina-historia- investigacion-bayer- 201306051131.html. 2 . Farmacopea Argentina ANMAT. ASPIRINA. [Online].; 1999 [cited 2018 enero 15. Available from: http://www.anmat.gov.ar/webanm at/fna/flip_pages/Farmacopea_Vo l_II/files/assets/basic- html/page116.html. 3 . López Molina. EL ACIDO ACETILSALICÍLICO. EL MEDICAMENTO. [Online].; 2004 [cited 2018 enero 15. Available from: http://isagoge.atspace.com/docu
  • 9. Investigación Aspirina 15/01/2018 9 mentos/Archivo_isagoge1/EL_AC IDO_ACETILSALICILICO.pdf. 4 . Skromne. Aspirina. [Online].; 1993 [cited 2018 enero 15. Available from: http://www.revistaciencias.unam. mx/en/181-revistas/revista- ciencias-31/1693-aspirina.html. 5 . Moreno M. Tolerabilidad de Aspirina. Revista de la Sociedad Española del Dolor. 2005 Septiembre; 12(6). 6 . ACOFARMA DISTRIBUCION, S.A. ACIDO ACETILSALICILICO. [Online].; s.f. [cited 2018 enero 15. Available from: http://www.acofarma.com/admin/u ploads/descarga/4256- 58230edc8032a980f3399cafc360 7be3ac2b3a99/main/files/Acido_a cetilsalicilico.pdf. 7 . Vidal Vademecum Spain. Acetilsalicílico ácido. [Online].; 2016 [cited 2018 enero 15. Available from: https://www.vademecum.es/princi pios-activos-acetilsalicilico+acido- n02ba01. 8 . Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica. ACIDO ACETIL-SALICILICO. [Online].; 2013 [cited 2018 enero 15. Available from: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/ farma04/a015.htm. 9 . INFOMED. ÁCIDO ACETILSALICÍLICO. [Online].; 2016 [cited 2018 ENERO 15. Available from: http://fnmedicamentos.sld.cu/inde x.php?P=FullRecord&ID=297. 1 0 . Ocando. Aspirina (Ácido acetilsalicílico). [Online].; 2015 [cited 2018 enero 15. Available
  • 10. Investigación Aspirina 15/01/2018 10 from: http://aspirinaemm.blogspot.com/. 1 1 . FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS FEUM. ACETILSALICÍLICO, ÁCIDO. [Online].; 2015 [cited 2018 enero 15. Available from: http://www.farmacopea.org.mx/Re positorio/Documentos/27.pdf.