SlideShare una empresa de Scribd logo

Diario 1

DIARIO 1 CONTROL DE CALIDAD

1 de 3
La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. Jhon Ruskin
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: ANDREA CUENCA
DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA
CURSO: 9NO SEMESTRE B
FECHA: 16 DE NOVIEMBRE DEL 2017
DIARIO DE CAMPO 1
CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
ALIMENTOS
MEDICAMENTOS XENOBIÓTICOS
TÓXICOS
CONTROL DE CALIDAD
EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LA NORMATIVA
“DOSIS SOLA FACITVENENUM” (Solamente la dosis permite clasificar
una sustancia como venenosa) Paracelso (1493-1541)
Son mediciones de parámetros del producto determinando si los valores obtenidos
están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas. Dicho control de
calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se
trate de productos finales, intermediarios o materias primas.
La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. Jhon Ruskin
FARMACÉUTICA
DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD
1906 la FDA legislaba sobre el transporte interestatalde alimentos y medicamentos
adulterados
1938 mueren más de 100 niños en EEUU como consecuencia de la
comercialización de una solución de sulfanilamida en dietilenglicol, esto dio
origen a una enmienda del Acta federal de 1906 en la cual se incluyó el
concepto de seguridad de los medicamentos
Década del 60 el desastre de la talidomida marca un punto de inflexión en lo
referente a normativa farmacéutica.
REQUISITOSBÁSICOSPARA
CONTROLDECALIDAD
RECURSOS Instalacionesfísicas,Personal
capacitado,Procedimientosaprobados
TAREAS
Muestreo,Preparaciónde patrones
,InspecciónEnsayos, Vigilancia
Liberación/rechazo
OBJETOS
Materia prima ,Materiales de empaque,
Productos intermediarios, Productos a granel ,
terminados ,Condiciones ambientales
REQUERIMIENTOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD
1.Muestreo aprobado por el departamento de CC
2.Métodos de análisisvalidado
3.Registros
4.Revisión y producción de la documentación de producción 5.Investigaciones delas fallas paratodas las
desviaciones 6.Ingredientes que cumplan con la autorización decomercialización
7.Ingredientes que tengan la pureza requerida
8.Envases adecuados
9.Etiquetado correcto
10.Liberación de los lotes por la persona autorizada
11.Muestras de retención de las materias primasy de los productos
Bajo la autoridad de una persona
debidamente calificada y con experiencia
La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. Jhon Ruskin
VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS
CITRATO DE PIPERAZINA
CONTROL DE CALIDAD
 CARACTERISTICAS
ORGANOLEPTICAS
 pH
 DENSIDAD
 IDENTIFICACIÓN
 GRADOS BRIX - ÍNDICE DE
REFRACCIÓN - GLUCOSA
 ENSAYO DE SOLUBILIDAD
 METODO POTENCIAL DE
REDUCCIÓN DE OXIDACIÓN (ORP)
 VALORACIÓN
CONTROLESDERUTINA
FARMACÉUTICOS
Aspecto-Identificación- Ensayo de
contenido-Ensayos biológicos -
Ensayode uniformidad
Ensayode disolución - Propiedades
físico-químicas-Sustancias
relacionadas
Cromatografía de líquidos de alta
eficiencia -Cromatografía de gases
Aplicación -Espectrofotometría UV-
Visible
Espectrofotometría enel infrarrojo
Polarimetría , Electroforesis Capilar
Garantizarla
coherencia entre
los resultados
Asegurarla
calidad
Caracterizar
métodosy
herramientas
analíticas
Facilitar las
auditoríasde
calidad
reconocimiento
mutuo entre
laboratorios
Selectividad -
Linealidad
Intervalo -
Exactitud
Precisión -
Límite de
detección
Límite de
cuantificación
- Robustez
____________________
FIRMA
dietilendiamina, 1,4-diazaciclohexano, hexahidropirazina y piperazidina, es un
compuesto orgánico de fórmula molecular C4H10N2. Consiste en un anillo de 6
miembros, 4 carbonos y 2nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las
piperazinas forman una clase numerosa de compuestos químicos que se
caracterizan por tener un anillo de piperazina; muchos de ellos poseen
importantes propiedades farmacológicas

Recomendados

Validación microbiológica
Validación microbiológicaValidación microbiológica
Validación microbiológicaegrandam
 
Microbiologia aplicada en la industria farmacéutica
Microbiologia aplicada en la industria farmacéuticaMicrobiologia aplicada en la industria farmacéutica
Microbiologia aplicada en la industria farmacéuticaJosue Silva
 
Validacion de Métodos Microbiológicos en Alimentos
Validacion de Métodos Microbiológicos en AlimentosValidacion de Métodos Microbiológicos en Alimentos
Validacion de Métodos Microbiológicos en AlimentosMan Fenix
 

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Presentación Bioquímica clínica II 2012
Presentación Bioquímica clínica II 2012Presentación Bioquímica clínica II 2012
Presentación Bioquímica clínica II 2012Claudia Castillo
 
Biquimica clinica 1 introduccion
Biquimica clinica 1 introduccionBiquimica clinica 1 introduccion
Biquimica clinica 1 introduccion151296
 
6 Estudio De Merma En El Llenado
6  Estudio De Merma En El Llenado6  Estudio De Merma En El Llenado
6 Estudio De Merma En El LlenadoInfarmate
 
Practica 2 Jarabe de piperazina
Practica 2 Jarabe de piperazinaPractica 2 Jarabe de piperazina
Practica 2 Jarabe de piperazinaJessica Zúñiga
 
Control de Calidad. Hospital y Laboratorio Anatomía Patológica
Control de Calidad. Hospital y Laboratorio Anatomía PatológicaControl de Calidad. Hospital y Laboratorio Anatomía Patológica
Control de Calidad. Hospital y Laboratorio Anatomía PatológicaCarmen Hidalgo Lozano
 
Guia para muestreo_de_alimentos__fao
Guia para muestreo_de_alimentos__faoGuia para muestreo_de_alimentos__fao
Guia para muestreo_de_alimentos__faoDeisy contreras
 
Control de calidad en anatomía patológica 4
Control de calidad en anatomía patológica 4Control de calidad en anatomía patológica 4
Control de calidad en anatomía patológica 4Brandon Caiza
 
Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cua...
Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cua...Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cua...
Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cua...Enrique Guillen
 
Control de calidad_en_laboratorio_clinico
Control de calidad_en_laboratorio_clinicoControl de calidad_en_laboratorio_clinico
Control de calidad_en_laboratorio_clinicoCharo Charo
 
Validación del método analítico para la cuantificación de bacitracina
Validación del método analítico para la cuantificación de bacitracinaValidación del método analítico para la cuantificación de bacitracina
Validación del método analítico para la cuantificación de bacitracinaitzdarkbato
 
Del control de calidad
Del control de calidadDel control de calidad
Del control de calidadNathaly Mejía
 
Manual Bioquímica Clínica UNAM
Manual Bioquímica Clínica UNAMManual Bioquímica Clínica UNAM
Manual Bioquímica Clínica UNAMOswaldo A. Garibay
 

La actualidad más candente (20)

Presentación Bioquímica clínica II 2012
Presentación Bioquímica clínica II 2012Presentación Bioquímica clínica II 2012
Presentación Bioquímica clínica II 2012
 
Clase 21
Clase 21Clase 21
Clase 21
 
Biquimica clinica 1 introduccion
Biquimica clinica 1 introduccionBiquimica clinica 1 introduccion
Biquimica clinica 1 introduccion
 
6 Estudio De Merma En El Llenado
6  Estudio De Merma En El Llenado6  Estudio De Merma En El Llenado
6 Estudio De Merma En El Llenado
 
Practica 2 Jarabe de piperazina
Practica 2 Jarabe de piperazinaPractica 2 Jarabe de piperazina
Practica 2 Jarabe de piperazina
 
02 ptb validierung
02 ptb validierung02 ptb validierung
02 ptb validierung
 
Manualbioquimicaclinica 10817
Manualbioquimicaclinica 10817Manualbioquimicaclinica 10817
Manualbioquimicaclinica 10817
 
Diario 11
Diario 11Diario 11
Diario 11
 
Control de Calidad. Hospital y Laboratorio Anatomía Patológica
Control de Calidad. Hospital y Laboratorio Anatomía PatológicaControl de Calidad. Hospital y Laboratorio Anatomía Patológica
Control de Calidad. Hospital y Laboratorio Anatomía Patológica
 
Guia para muestreo_de_alimentos__fao
Guia para muestreo_de_alimentos__faoGuia para muestreo_de_alimentos__fao
Guia para muestreo_de_alimentos__fao
 
Articulo de control
Articulo de controlArticulo de control
Articulo de control
 
17
1717
17
 
Control de calidad en anatomía patológica 4
Control de calidad en anatomía patológica 4Control de calidad en anatomía patológica 4
Control de calidad en anatomía patológica 4
 
Diario 18
Diario 18Diario 18
Diario 18
 
Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cua...
Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cua...Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cua...
Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cua...
 
Control de calidad_en_laboratorio_clinico
Control de calidad_en_laboratorio_clinicoControl de calidad_en_laboratorio_clinico
Control de calidad_en_laboratorio_clinico
 
CONTROL DE CALIDAD EN CITOLOGIA
CONTROL DE CALIDAD EN CITOLOGIACONTROL DE CALIDAD EN CITOLOGIA
CONTROL DE CALIDAD EN CITOLOGIA
 
Validación del método analítico para la cuantificación de bacitracina
Validación del método analítico para la cuantificación de bacitracinaValidación del método analítico para la cuantificación de bacitracina
Validación del método analítico para la cuantificación de bacitracina
 
Del control de calidad
Del control de calidadDel control de calidad
Del control de calidad
 
Manual Bioquímica Clínica UNAM
Manual Bioquímica Clínica UNAMManual Bioquímica Clínica UNAM
Manual Bioquímica Clínica UNAM
 

Similar a Diario 1

Diario 11 16 actualizado
Diario 11  16 actualizadoDiario 11  16 actualizado
Diario 11 16 actualizadoandrea cuenca
 
Diario de clase 8
Diario de clase 8Diario de clase 8
Diario de clase 8Ruth Nagua
 
Resumen control-de-calidad-farmaceutico-noveno
Resumen control-de-calidad-farmaceutico-novenoResumen control-de-calidad-farmaceutico-noveno
Resumen control-de-calidad-farmaceutico-novenoCarmitamr1988
 
control de calidad. Inspección y muestreo
control de calidad. Inspección y muestreocontrol de calidad. Inspección y muestreo
control de calidad. Inspección y muestreoAngelicaRuiz63
 
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el cont...
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el cont...Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el cont...
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el cont...AngelicaRuiz63
 
Control de calidad de medicamentos
Control de calidad de medicamentosControl de calidad de medicamentos
Control de calidad de medicamentosWALTER TREJO
 
Diapositivas sharapin2010 castellano
Diapositivas sharapin2010 castellanoDiapositivas sharapin2010 castellano
Diapositivas sharapin2010 castellanoBrendita Spinoza
 
Planta libre de patogenos, dupont
Planta libre de patogenos, dupontPlanta libre de patogenos, dupont
Planta libre de patogenos, dupontUsapeec
 

Similar a Diario 1 (20)

Diarios 21 30 unido
Diarios 21  30 unidoDiarios 21  30 unido
Diarios 21 30 unido
 
Diario 11 16 actualizado
Diario 11  16 actualizadoDiario 11  16 actualizado
Diario 11 16 actualizado
 
Diario 8
Diario 8Diario 8
Diario 8
 
Diario 10
Diario 10Diario 10
Diario 10
 
Diario de campo n15 adm
Diario de campo n15 admDiario de campo n15 adm
Diario de campo n15 adm
 
Diario 15
Diario 15Diario 15
Diario 15
 
Pacerizu investigaciones-validación del método analítico de endotoxinas en di...
Pacerizu investigaciones-validación del método analítico de endotoxinas en di...Pacerizu investigaciones-validación del método analítico de endotoxinas en di...
Pacerizu investigaciones-validación del método analítico de endotoxinas en di...
 
Diario de clase 8
Diario de clase 8Diario de clase 8
Diario de clase 8
 
Resumen control-de-calidad-farmaceutico-noveno
Resumen control-de-calidad-farmaceutico-novenoResumen control-de-calidad-farmaceutico-noveno
Resumen control-de-calidad-farmaceutico-noveno
 
Diario n15
Diario n15Diario n15
Diario n15
 
Diarios de Campo del 9 - 12
Diarios de Campo del  9 - 12Diarios de Campo del  9 - 12
Diarios de Campo del 9 - 12
 
control de calidad. Inspección y muestreo
control de calidad. Inspección y muestreocontrol de calidad. Inspección y muestreo
control de calidad. Inspección y muestreo
 
Diario 1
Diario 1Diario 1
Diario 1
 
Diario 16
Diario 16Diario 16
Diario 16
 
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el cont...
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el cont...Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el cont...
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el cont...
 
Diario 10 analisis
Diario 10 analisisDiario 10 analisis
Diario 10 analisis
 
Control de calidad en la industria farmaceutica ppt
Control de calidad en la industria farmaceutica pptControl de calidad en la industria farmaceutica ppt
Control de calidad en la industria farmaceutica ppt
 
Control de calidad de medicamentos
Control de calidad de medicamentosControl de calidad de medicamentos
Control de calidad de medicamentos
 
Diapositivas sharapin2010 castellano
Diapositivas sharapin2010 castellanoDiapositivas sharapin2010 castellano
Diapositivas sharapin2010 castellano
 
Planta libre de patogenos, dupont
Planta libre de patogenos, dupontPlanta libre de patogenos, dupont
Planta libre de patogenos, dupont
 

Más de andrea cuenca

Articulo novalgina (dipirona)
Articulo novalgina (dipirona)Articulo novalgina (dipirona)
Articulo novalgina (dipirona)andrea cuenca
 
Articulo vit c acido ascorbico
Articulo vit c acido ascorbicoArticulo vit c acido ascorbico
Articulo vit c acido ascorbicoandrea cuenca
 
Point diario 19 y 20
Point diario 19 y 20Point diario 19 y 20
Point diario 19 y 20andrea cuenca
 
Diario17 18 (tambien 04 diciembre(examamen))
Diario17   18 (tambien 04 diciembre(examamen))Diario17   18 (tambien 04 diciembre(examamen))
Diario17 18 (tambien 04 diciembre(examamen))andrea cuenca
 
Practica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólicoPractica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólicoandrea cuenca
 
Practica 5 novalgina
Practica 5 novalginaPractica 5 novalgina
Practica 5 novalginaandrea cuenca
 
1. articulo acido folico
1. articulo acido folico1. articulo acido folico
1. articulo acido folicoandrea cuenca
 
Articulo 5 novalgina(dipirona)
Articulo 5 novalgina(dipirona)Articulo 5 novalgina(dipirona)
Articulo 5 novalgina(dipirona)andrea cuenca
 
Practica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcioPractica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcioandrea cuenca
 
Articulo 2 gluconato de calcio
Articulo 2 gluconato de calcioArticulo 2 gluconato de calcio
Articulo 2 gluconato de calcioandrea cuenca
 
Articulo 1 citrato de piperazina
Articulo 1 citrato de piperazinaArticulo 1 citrato de piperazina
Articulo 1 citrato de piperazinaandrea cuenca
 

Más de andrea cuenca (20)

Articulo novalgina (dipirona)
Articulo novalgina (dipirona)Articulo novalgina (dipirona)
Articulo novalgina (dipirona)
 
Articulo vit c acido ascorbico
Articulo vit c acido ascorbicoArticulo vit c acido ascorbico
Articulo vit c acido ascorbico
 
Articulo7 aspirina
Articulo7 aspirinaArticulo7 aspirina
Articulo7 aspirina
 
Practica 7 aspirina
Practica 7 aspirinaPractica 7 aspirina
Practica 7 aspirina
 
Practica 6 vit c
Practica 6 vit cPractica 6 vit c
Practica 6 vit c
 
Point diario 19 y 20
Point diario 19 y 20Point diario 19 y 20
Point diario 19 y 20
 
Diario17 18 (tambien 04 diciembre(examamen))
Diario17   18 (tambien 04 diciembre(examamen))Diario17   18 (tambien 04 diciembre(examamen))
Diario17 18 (tambien 04 diciembre(examamen))
 
Practica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólicoPractica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólico
 
Practica 5 novalgina
Practica 5 novalginaPractica 5 novalgina
Practica 5 novalgina
 
1. articulo acido folico
1. articulo acido folico1. articulo acido folico
1. articulo acido folico
 
Articulo 5 novalgina(dipirona)
Articulo 5 novalgina(dipirona)Articulo 5 novalgina(dipirona)
Articulo 5 novalgina(dipirona)
 
Articulo 4.en.es
Articulo 4.en.esArticulo 4.en.es
Articulo 4.en.es
 
Practica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcioPractica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcio
 
Practica 4
Practica 4Practica 4
Practica 4
 
Articulo 2 gluconato de calcio
Articulo 2 gluconato de calcioArticulo 2 gluconato de calcio
Articulo 2 gluconato de calcio
 
Diario 2
Diario 2Diario 2
Diario 2
 
Articulo 1 citrato de piperazina
Articulo 1 citrato de piperazinaArticulo 1 citrato de piperazina
Articulo 1 citrato de piperazina
 
Practica 2
Practica 2Practica 2
Practica 2
 
Diario 15
Diario 15Diario 15
Diario 15
 
Toxico zinc
Toxico zincToxico zinc
Toxico zinc
 

Último

NOTAS DE PEDIATRIA. pdf en el cual puedes revisar las nogtas mas importantes
NOTAS DE PEDIATRIA. pdf en el cual puedes revisar las nogtas mas importantesNOTAS DE PEDIATRIA. pdf en el cual puedes revisar las nogtas mas importantes
NOTAS DE PEDIATRIA. pdf en el cual puedes revisar las nogtas mas importantesRicardo Alan Ramírez
 
Tipos de accidentes óseos anatomía 1, con ejemplos e imágenes, tablas
Tipos de accidentes óseos anatomía 1, con ejemplos e imágenes, tablasTipos de accidentes óseos anatomía 1, con ejemplos e imágenes, tablas
Tipos de accidentes óseos anatomía 1, con ejemplos e imágenes, tablasmbfmonserrat
 
Pericarditis , tipo , clasificación, generalidades
Pericarditis , tipo , clasificación, generalidadesPericarditis , tipo , clasificación, generalidades
Pericarditis , tipo , clasificación, generalidadesjohanmedina40
 
PACIENTES CON AMPUTACIONES CONCEPTOS GENERALES
PACIENTES CON AMPUTACIONES CONCEPTOS GENERALESPACIENTES CON AMPUTACIONES CONCEPTOS GENERALES
PACIENTES CON AMPUTACIONES CONCEPTOS GENERALESleslycandela
 
Experiencia de Paciente en Atención Intermedia: Patient journey
Experiencia de Paciente en Atención Intermedia: Patient journeyExperiencia de Paciente en Atención Intermedia: Patient journey
Experiencia de Paciente en Atención Intermedia: Patient journeyBadalona Serveis Assistencials
 
El bazo , sus funciones más importantes y su anatomia
El bazo , sus funciones más importantes y su anatomiaEl bazo , sus funciones más importantes y su anatomia
El bazo , sus funciones más importantes y su anatomiaXimenaGmez37
 
César Arnulfo Morales López - Grado Maestría
César Arnulfo Morales López - Grado MaestríaCésar Arnulfo Morales López - Grado Maestría
César Arnulfo Morales López - Grado MaestríaCsarArnulfoMoralesLp1
 
César Arnulfo Morales López - CNEIP Premio Nacional Psicología.pdf
César Arnulfo Morales López - CNEIP Premio Nacional Psicología.pdfCésar Arnulfo Morales López - CNEIP Premio Nacional Psicología.pdf
César Arnulfo Morales López - CNEIP Premio Nacional Psicología.pdfCsarArnulfoMoralesLp1
 
Infecciones Micoticas Oculares y sus principales carácter
Infecciones Micoticas Oculares y sus principales carácterInfecciones Micoticas Oculares y sus principales carácter
Infecciones Micoticas Oculares y sus principales carácterecografistaintegral
 
Buenas prácticas para la dispensacion de medicamentos
Buenas prácticas para la dispensacion de medicamentosBuenas prácticas para la dispensacion de medicamentos
Buenas prácticas para la dispensacion de medicamentosBeatrizAguirre28
 
UROLITIASIS 2024 MDMF JAVERIANA CALI COLOMBIA
UROLITIASIS 2024 MDMF JAVERIANA CALI COLOMBIAUROLITIASIS 2024 MDMF JAVERIANA CALI COLOMBIA
UROLITIASIS 2024 MDMF JAVERIANA CALI COLOMBIAJaveriana Cali
 
ESCRITO DEL IMSS N 47 DE FIDEL ARTURO MISS RAMIREZ.docx
ESCRITO DEL IMSS N 47 DE FIDEL ARTURO MISS RAMIREZ.docxESCRITO DEL IMSS N 47 DE FIDEL ARTURO MISS RAMIREZ.docx
ESCRITO DEL IMSS N 47 DE FIDEL ARTURO MISS RAMIREZ.docxFidelArturoMissRamre
 
(2024-02-20). AEROSOLTERAPIA EN AP Y URGENCIAS (PPT)
(2024-02-20). AEROSOLTERAPIA EN AP Y URGENCIAS (PPT)(2024-02-20). AEROSOLTERAPIA EN AP Y URGENCIAS (PPT)
(2024-02-20). AEROSOLTERAPIA EN AP Y URGENCIAS (PPT)UDMAFyC SECTOR ZARAGOZA II
 
(2024-02-27). DOCTOR, ME AYUDAS A DEJAR DE FUMAR (DOC)
(2024-02-27). DOCTOR, ME AYUDAS A DEJAR DE FUMAR (DOC)(2024-02-27). DOCTOR, ME AYUDAS A DEJAR DE FUMAR (DOC)
(2024-02-27). DOCTOR, ME AYUDAS A DEJAR DE FUMAR (DOC)UDMAFyC SECTOR ZARAGOZA II
 
Enfermedades infecciosas zoonosisis 807-3-2666-1-10-20180202 (1).pdf
Enfermedades infecciosas zoonosisis 807-3-2666-1-10-20180202 (1).pdfEnfermedades infecciosas zoonosisis 807-3-2666-1-10-20180202 (1).pdf
Enfermedades infecciosas zoonosisis 807-3-2666-1-10-20180202 (1).pdfdago781
 
Análisis Importancia de la etica en la psicología.docx
Análisis Importancia de la  etica en la psicología.docxAnálisis Importancia de la  etica en la psicología.docx
Análisis Importancia de la etica en la psicología.docxDulceMaraMrquezBolai
 
enfoque-cognitivo.pdfterapeuta Ocupacional María Lucía Santacruz - 2002.
enfoque-cognitivo.pdfterapeuta Ocupacional María Lucía Santacruz - 2002.enfoque-cognitivo.pdfterapeuta Ocupacional María Lucía Santacruz - 2002.
enfoque-cognitivo.pdfterapeuta Ocupacional María Lucía Santacruz - 2002.ElyUseche1
 
EFECTO DE LA TERAPIA DE SONIDO SOBRE LOS NIVELES DE ENERGÍA, FRECUENCIA VIBRA...
EFECTO DE LA TERAPIA DE SONIDO SOBRE LOS NIVELES DE ENERGÍA, FRECUENCIA VIBRA...EFECTO DE LA TERAPIA DE SONIDO SOBRE LOS NIVELES DE ENERGÍA, FRECUENCIA VIBRA...
EFECTO DE LA TERAPIA DE SONIDO SOBRE LOS NIVELES DE ENERGÍA, FRECUENCIA VIBRA...LUIS del Rio Diez
 
HIDROCELE CONCEPTOS GENERALES Y FISIOPATOLOGIA
HIDROCELE CONCEPTOS GENERALES Y FISIOPATOLOGIAHIDROCELE CONCEPTOS GENERALES Y FISIOPATOLOGIA
HIDROCELE CONCEPTOS GENERALES Y FISIOPATOLOGIAELVISGLEN
 
FICHA_FARMACOLOGICA__DE_GENTAMICINA - GRUPO 2.pptx
FICHA_FARMACOLOGICA__DE_GENTAMICINA  - GRUPO 2.pptxFICHA_FARMACOLOGICA__DE_GENTAMICINA  - GRUPO 2.pptx
FICHA_FARMACOLOGICA__DE_GENTAMICINA - GRUPO 2.pptxRafaelReginaldoHuama1
 

Último (20)

NOTAS DE PEDIATRIA. pdf en el cual puedes revisar las nogtas mas importantes
NOTAS DE PEDIATRIA. pdf en el cual puedes revisar las nogtas mas importantesNOTAS DE PEDIATRIA. pdf en el cual puedes revisar las nogtas mas importantes
NOTAS DE PEDIATRIA. pdf en el cual puedes revisar las nogtas mas importantes
 
Tipos de accidentes óseos anatomía 1, con ejemplos e imágenes, tablas
Tipos de accidentes óseos anatomía 1, con ejemplos e imágenes, tablasTipos de accidentes óseos anatomía 1, con ejemplos e imágenes, tablas
Tipos de accidentes óseos anatomía 1, con ejemplos e imágenes, tablas
 
Pericarditis , tipo , clasificación, generalidades
Pericarditis , tipo , clasificación, generalidadesPericarditis , tipo , clasificación, generalidades
Pericarditis , tipo , clasificación, generalidades
 
PACIENTES CON AMPUTACIONES CONCEPTOS GENERALES
PACIENTES CON AMPUTACIONES CONCEPTOS GENERALESPACIENTES CON AMPUTACIONES CONCEPTOS GENERALES
PACIENTES CON AMPUTACIONES CONCEPTOS GENERALES
 
Experiencia de Paciente en Atención Intermedia: Patient journey
Experiencia de Paciente en Atención Intermedia: Patient journeyExperiencia de Paciente en Atención Intermedia: Patient journey
Experiencia de Paciente en Atención Intermedia: Patient journey
 
El bazo , sus funciones más importantes y su anatomia
El bazo , sus funciones más importantes y su anatomiaEl bazo , sus funciones más importantes y su anatomia
El bazo , sus funciones más importantes y su anatomia
 
César Arnulfo Morales López - Grado Maestría
César Arnulfo Morales López - Grado MaestríaCésar Arnulfo Morales López - Grado Maestría
César Arnulfo Morales López - Grado Maestría
 
César Arnulfo Morales López - CNEIP Premio Nacional Psicología.pdf
César Arnulfo Morales López - CNEIP Premio Nacional Psicología.pdfCésar Arnulfo Morales López - CNEIP Premio Nacional Psicología.pdf
César Arnulfo Morales López - CNEIP Premio Nacional Psicología.pdf
 
Infecciones Micoticas Oculares y sus principales carácter
Infecciones Micoticas Oculares y sus principales carácterInfecciones Micoticas Oculares y sus principales carácter
Infecciones Micoticas Oculares y sus principales carácter
 
Buenas prácticas para la dispensacion de medicamentos
Buenas prácticas para la dispensacion de medicamentosBuenas prácticas para la dispensacion de medicamentos
Buenas prácticas para la dispensacion de medicamentos
 
UROLITIASIS 2024 MDMF JAVERIANA CALI COLOMBIA
UROLITIASIS 2024 MDMF JAVERIANA CALI COLOMBIAUROLITIASIS 2024 MDMF JAVERIANA CALI COLOMBIA
UROLITIASIS 2024 MDMF JAVERIANA CALI COLOMBIA
 
ESCRITO DEL IMSS N 47 DE FIDEL ARTURO MISS RAMIREZ.docx
ESCRITO DEL IMSS N 47 DE FIDEL ARTURO MISS RAMIREZ.docxESCRITO DEL IMSS N 47 DE FIDEL ARTURO MISS RAMIREZ.docx
ESCRITO DEL IMSS N 47 DE FIDEL ARTURO MISS RAMIREZ.docx
 
(2024-02-20). AEROSOLTERAPIA EN AP Y URGENCIAS (PPT)
(2024-02-20). AEROSOLTERAPIA EN AP Y URGENCIAS (PPT)(2024-02-20). AEROSOLTERAPIA EN AP Y URGENCIAS (PPT)
(2024-02-20). AEROSOLTERAPIA EN AP Y URGENCIAS (PPT)
 
(2024-02-27). DOCTOR, ME AYUDAS A DEJAR DE FUMAR (DOC)
(2024-02-27). DOCTOR, ME AYUDAS A DEJAR DE FUMAR (DOC)(2024-02-27). DOCTOR, ME AYUDAS A DEJAR DE FUMAR (DOC)
(2024-02-27). DOCTOR, ME AYUDAS A DEJAR DE FUMAR (DOC)
 
Enfermedades infecciosas zoonosisis 807-3-2666-1-10-20180202 (1).pdf
Enfermedades infecciosas zoonosisis 807-3-2666-1-10-20180202 (1).pdfEnfermedades infecciosas zoonosisis 807-3-2666-1-10-20180202 (1).pdf
Enfermedades infecciosas zoonosisis 807-3-2666-1-10-20180202 (1).pdf
 
Análisis Importancia de la etica en la psicología.docx
Análisis Importancia de la  etica en la psicología.docxAnálisis Importancia de la  etica en la psicología.docx
Análisis Importancia de la etica en la psicología.docx
 
enfoque-cognitivo.pdfterapeuta Ocupacional María Lucía Santacruz - 2002.
enfoque-cognitivo.pdfterapeuta Ocupacional María Lucía Santacruz - 2002.enfoque-cognitivo.pdfterapeuta Ocupacional María Lucía Santacruz - 2002.
enfoque-cognitivo.pdfterapeuta Ocupacional María Lucía Santacruz - 2002.
 
EFECTO DE LA TERAPIA DE SONIDO SOBRE LOS NIVELES DE ENERGÍA, FRECUENCIA VIBRA...
EFECTO DE LA TERAPIA DE SONIDO SOBRE LOS NIVELES DE ENERGÍA, FRECUENCIA VIBRA...EFECTO DE LA TERAPIA DE SONIDO SOBRE LOS NIVELES DE ENERGÍA, FRECUENCIA VIBRA...
EFECTO DE LA TERAPIA DE SONIDO SOBRE LOS NIVELES DE ENERGÍA, FRECUENCIA VIBRA...
 
HIDROCELE CONCEPTOS GENERALES Y FISIOPATOLOGIA
HIDROCELE CONCEPTOS GENERALES Y FISIOPATOLOGIAHIDROCELE CONCEPTOS GENERALES Y FISIOPATOLOGIA
HIDROCELE CONCEPTOS GENERALES Y FISIOPATOLOGIA
 
FICHA_FARMACOLOGICA__DE_GENTAMICINA - GRUPO 2.pptx
FICHA_FARMACOLOGICA__DE_GENTAMICINA  - GRUPO 2.pptxFICHA_FARMACOLOGICA__DE_GENTAMICINA  - GRUPO 2.pptx
FICHA_FARMACOLOGICA__DE_GENTAMICINA - GRUPO 2.pptx
 

Diario 1

  • 1. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS ESTUDIANTE: ANDREA CUENCA DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA CURSO: 9NO SEMESTRE B FECHA: 16 DE NOVIEMBRE DEL 2017 DIARIO DE CAMPO 1 CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ALIMENTOS MEDICAMENTOS XENOBIÓTICOS TÓXICOS CONTROL DE CALIDAD EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LA NORMATIVA “DOSIS SOLA FACITVENENUM” (Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa) Paracelso (1493-1541) Son mediciones de parámetros del producto determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas. Dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.
  • 2. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin FARMACÉUTICA DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD 1906 la FDA legislaba sobre el transporte interestatalde alimentos y medicamentos adulterados 1938 mueren más de 100 niños en EEUU como consecuencia de la comercialización de una solución de sulfanilamida en dietilenglicol, esto dio origen a una enmienda del Acta federal de 1906 en la cual se incluyó el concepto de seguridad de los medicamentos Década del 60 el desastre de la talidomida marca un punto de inflexión en lo referente a normativa farmacéutica. REQUISITOSBÁSICOSPARA CONTROLDECALIDAD RECURSOS Instalacionesfísicas,Personal capacitado,Procedimientosaprobados TAREAS Muestreo,Preparaciónde patrones ,InspecciónEnsayos, Vigilancia Liberación/rechazo OBJETOS Materia prima ,Materiales de empaque, Productos intermediarios, Productos a granel , terminados ,Condiciones ambientales REQUERIMIENTOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD 1.Muestreo aprobado por el departamento de CC 2.Métodos de análisisvalidado 3.Registros 4.Revisión y producción de la documentación de producción 5.Investigaciones delas fallas paratodas las desviaciones 6.Ingredientes que cumplan con la autorización decomercialización 7.Ingredientes que tengan la pureza requerida 8.Envases adecuados 9.Etiquetado correcto 10.Liberación de los lotes por la persona autorizada 11.Muestras de retención de las materias primasy de los productos Bajo la autoridad de una persona debidamente calificada y con experiencia
  • 3. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS CITRATO DE PIPERAZINA CONTROL DE CALIDAD  CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS  pH  DENSIDAD  IDENTIFICACIÓN  GRADOS BRIX - ÍNDICE DE REFRACCIÓN - GLUCOSA  ENSAYO DE SOLUBILIDAD  METODO POTENCIAL DE REDUCCIÓN DE OXIDACIÓN (ORP)  VALORACIÓN CONTROLESDERUTINA FARMACÉUTICOS Aspecto-Identificación- Ensayo de contenido-Ensayos biológicos - Ensayode uniformidad Ensayode disolución - Propiedades físico-químicas-Sustancias relacionadas Cromatografía de líquidos de alta eficiencia -Cromatografía de gases Aplicación -Espectrofotometría UV- Visible Espectrofotometría enel infrarrojo Polarimetría , Electroforesis Capilar Garantizarla coherencia entre los resultados Asegurarla calidad Caracterizar métodosy herramientas analíticas Facilitar las auditoríasde calidad reconocimiento mutuo entre laboratorios Selectividad - Linealidad Intervalo - Exactitud Precisión - Límite de detección Límite de cuantificación - Robustez ____________________ FIRMA dietilendiamina, 1,4-diazaciclohexano, hexahidropirazina y piperazidina, es un compuesto orgánico de fórmula molecular C4H10N2. Consiste en un anillo de 6 miembros, 4 carbonos y 2nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas forman una clase numerosa de compuestos químicos que se caracterizan por tener un anillo de piperazina; muchos de ellos poseen importantes propiedades farmacológicas