SlideShare una empresa de Scribd logo

Practica 5 novalgina

NOVALGINA

1 de 14
La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo
de la inteligencia. Jhon Ruskin
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-05
TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y
QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y
MUESTREO
NOMBRE DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LA NOVALGINA
DATOS INFORMATIVOS
ALUMNA: Andrea Estefanía Cuenca Chimbo
CICLO/NIVEL: 9no Semestre “B”
FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 14 de diciembre del 2017.
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: 21 de diciembredel 2017.
DOCENTE RESPONSABLE: DR. CARLOS GARCÍA MSc
LIMPIEZA DEL ÁREA: 7:30 am INICIO DE LA PRÁCTICA:8:15
ABASTECIMIENTO DE MATERIALES: 7:50 FINALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA:10:00
GRUPO: 3
1. OBJETIVOS
 Realizar los diferentes ensayos de control de calidad de formas
farmacéuticas solidas (novalgina), para comparar los resultados con los
parámetros establecidos en las farmacopeas.
 Verificar y demostrar si los resultados obtenidos están dentro de los
rangos permisibles de calidad.
2. FUNDAMENTOS TEÓRICOS
Novalgina es un potente analgésico antipirético y antiinflamatorio con
metamizol como principio activo. Este medicamento inhibe la producción de
prostaglandinas, unas sustancias endógenas responsables del dolor, las
reacciones inflamatorias y el aumento de la temperatura corporal.
CALIFICACIÓN
_____________
10
La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo
de la inteligencia. Jhon Ruskin
Los médicos prescriben Novalgina en caso de
dolor agudo y fiebre alta si otros analgésicos no
alivian o están contraindicados. Este
medicamento alivia, por ejemplo, el dolor y la
fiebre como consecuencia de:
 Infecciones de las vías respiratorias
(neumonía, otitis media, sinusitis, laringitis);
 Artritis reumatoide, gota u otras enfermedades de las articulaciones;
 Gripe
3. INSTRUCCIONES
 Realizar la práctica de forma ordenada, con una previa revisión de los
pasos a seguir.
 Se debe tratar de que el área de trabajo cumpla las condiciones de
asepsia adecuada y libre de cualquier objeto innecesario que entorpezca
la práctica.
 Usar bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones.
 Usar la campana extractora de gases.
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MUESTRA
- Guantes
- Mascarilla
- Gorro
- Mandil
- Zapatones
- Vasos de
precipitación 150-
25ml
- Pipetas graduadas
- Agitador
- Franela
- Pera de succión
- Bureta
- Soporte universal
- Papel aluminio
- Matraz 250ml
- Campana de
extracción
- Balanza
analítica marca
OAHU
- estufa
H2O destilada
HCl 10%
Yodo 0,1N
Metanol
NaOH 0,02N
Agua libre de CO2
fenolftaleina
- Novalgina
comprimidos
La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo
de la inteligencia. Jhon Ruskin
5. MANDALA DE GLUCONATO DE CALCIO
6. PROCEDIMIENTO
EN TODOS LAS PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD A REALIZAR SE DEBE LIMPIAR Y
DESINFECTAR EL MESÓN EN EL ÁREA DONDE SE VA A TRABAJAR CON ALCOHOL Y UN ALGODÓN.
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
 Para obtener el peso promedio se pesa 10 comprimidos.
 Para realizar las características organolépticas se procede a ver medir su tamaño,
forma, olor, color.
PERDIDAPOR SECADO
 Se debe mantener la balanza calibrada y Se pesa el crisol vacío
 Luego se procede a pesar 2g de dipirona en el crisol previamente tarado.
 Después se lo lleva a la estufa durante 4 horas a una temperatura de 100oC.
 Y por último se pesa el crisol con la muestra y anotamos el peso.
TRANSPARENCIA
 Pesamos las tabletas de novalgina y sacamos peso promedio.
 Pasamos las tabletas en un mortero y empezamos a triturarlas en el mortero.
 Sobre la balanza pesamos 1 gramos que utilizaremos.
 Colocamos la muestra en un tubo de ensayo, seguidamente de los 20 ml de agua
destilada.
 Agitamos cuidadosamente y observamos si la muestra tiene su aspecto
característico.
IDENTIFICACIÓN (ENSAYO DE REACCION ENTRE H2O2)
 Triturar 2 comprimidos de nolvalgina (dipirona) 500mg en un mortero hasta
obtener un polvo.
se van al suspender
medicacion
erupción cutánea
Molestias
gastrointestinales
Orina roja
NOVALGINA
La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo
de la inteligencia. Jhon Ruskin
 En la balanza analítica pesar 50 mg del polvo y pasarlo a un tubo de ensayo.
 Disolver los 50 mg de Dipirona en 1 ml de Agua oxigenada concentrada.
 Se debe producir un color azul que se decolora rápidamente y se torna rojo intenso
en unos pocos minutos.
ENSAYO A LA LLAMA
 Extraer individualmente de la caja 10 tabletas de dipirona y pesarlas, sacar el peso
promedio.
 Triturar las tabletas de dipirona en una capsula de porcelana con la ayuda de un
mortero hasta volverlo polvo fino.
 Pesar 1g de muestra de dipirona aproximadamente.
 Humedecer la muestra con ácido clorhídrico concentrado
 Con una espátula llevar la muestra humedecida a la flama y observar una coloración
amarilla intensa duradera.
ACIDEZ O ALCALINIDAD
 Tomar 5 tabletas y sacar peso promedio
 Triturar las tabletas con ayuda de un mortero
 Pesar 2,24 de novalgina de acuerdo al peso promedio
 Calentar 40ml de agua para liberarla de CO2
 Incorporarla y luego agregar 3 gotas de fenoltaleina, no debe producirse color rosado
 Titular con NaOH 0,02N
No debe consumirse mas de 0,1ml de NaOH 0,02N para que el color de la solución
de rosado
VALORACION YODOMETRÍAEN MEDIO METANÓLICO
 Pesar 100 mg de muestra (0.1 g) en la balanza analítica.
 Colocar en un matraz Erlenmeyer 100 mg (0.1 g) de la muestra en 12.5 ml de
metanol.
 Agregar 5 ml de HCl al 10%.
 Valorar rápidamente con solución 0.1 N de yodo.
 Hacia el final de la valoración, agregar gota a gota la solución de yodo hasta
producir una coloración amarilla débil que permanezca durante 1 minuto.
SOLUBILIDAD
 Extraer individualmente de la caja 10 tabletas de dipirona y pesarlas, sacar el peso
promedio.
 Triturar las tabletas de dipirona en una capsula de porcelana con la ayuda de un
mortero hasta volverlo polvo fino.
 Verter 1g de polvo fino de la dipirona en tres tubos de ensayo
 Trabajar en la campana extractora de gases y colocar los solventes en cada tubo de
ensayo (agua, metanol, formol).
La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo
de la inteligencia. Jhon Ruskin
 Agitar hasta disolución
7. GRÁFICOS
DESINFECCIÓN DEL AREA DE TRABAJO
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
PERDIDAPOR SECADO
Crisol vaciotriturarlo
en el mortero
estufa durante 4 horas 2g en el crisol tarado
SOLUBILIDAD
1g de polvo fino agua, metanol,formol). RESULTADO
La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo
de la inteligencia. Jhon Ruskin
TRANSPARENCIA
IDENTIFICACIÓN (ENSAYO DE REACCION ENTRE H2O2)
50 mg del polvo y
pasarlo a un tubo de
ensayo.
Disolver en 1 ml de
H2O2
color azul que se
decolora rápidamente
rojo intenso en unos
pocos minutos.
ENSAYO A LA LLAMA
1g de muestra Humedecer la muestra con HClc color amarilla intensa duradera.
ACIDEZ O ALCALINIDAD

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (20)

Practica de laboratorio 4 Dipirona
Practica de laboratorio 4 DipironaPractica de laboratorio 4 Dipirona
Practica de laboratorio 4 Dipirona
 
Practia 4 am
Practia 4 amPractia 4 am
Practia 4 am
 
Practica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcioPractica 3 gluconato de calcio
Practica 3 gluconato de calcio
 
Practica 4
Practica 4Practica 4
Practica 4
 
Control de tinturaas
Control de tinturaasControl de tinturaas
Control de tinturaas
 
Info 11
Info 11Info 11
Info 11
 
Practica 5
Practica 5Practica 5
Practica 5
 
Practica dipirona
Practica dipironaPractica dipirona
Practica dipirona
 
Inf 1
Inf 1Inf 1
Inf 1
 
Practica 4 dipirona
Practica 4 dipironaPractica 4 dipirona
Practica 4 dipirona
 
Informe 8 control
Informe 8 controlInforme 8 control
Informe 8 control
 
Practica 4
Practica 4Practica 4
Practica 4
 
Practica 4 Dipirona
Practica 4 DipironaPractica 4 Dipirona
Practica 4 Dipirona
 
Practica 4
Practica 4Practica 4
Practica 4
 
Practica 4. Dipirona
Practica 4. DipironaPractica 4. Dipirona
Practica 4. Dipirona
 
Práctica 5
Práctica 5Práctica 5
Práctica 5
 
Practicas de control de medicamentos
Practicas de control de medicamentosPracticas de control de medicamentos
Practicas de control de medicamentos
 
Informe n4 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas solidas)
Informe n4 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas solidas)Informe n4 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas solidas)
Informe n4 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas solidas)
 
Informe n4 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas solidas)
Informe n4 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas solidas)Informe n4 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas solidas)
Informe n4 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas solidas)
 
Practica 4 dipirona
Practica 4 dipironaPractica 4 dipirona
Practica 4 dipirona
 

Similar a Practica 5 novalgina (20)

Practica 2
Practica 2Practica 2
Practica 2
 
Practica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólicoPractica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólico
 
Informe 1 de control 1
Informe  1 de control 1Informe  1 de control 1
Informe 1 de control 1
 
Informe analisi medicamentos 5
Informe analisi medicamentos 5Informe analisi medicamentos 5
Informe analisi medicamentos 5
 
Practica 2-liquidos
Practica 2-liquidosPractica 2-liquidos
Practica 2-liquidos
 
Practica 6 vit c
Practica 6 vit cPractica 6 vit c
Practica 6 vit c
 
DOSIFICACIÓN DE NOVALGINA
DOSIFICACIÓN DE NOVALGINADOSIFICACIÓN DE NOVALGINA
DOSIFICACIÓN DE NOVALGINA
 
06 mk
06 mk06 mk
06 mk
 
Inf 2
Inf 2Inf 2
Inf 2
 
Practica 2
Practica 2Practica 2
Practica 2
 
Practica control 1
Practica control 1Practica control 1
Practica control 1
 
Dosificación de calcio por permanganometría.
Dosificación de calcio por permanganometría.Dosificación de calcio por permanganometría.
Dosificación de calcio por permanganometría.
 
Practica 7 aspirina
Practica 7 aspirinaPractica 7 aspirina
Practica 7 aspirina
 
Práctica 4
Práctica 4 Práctica 4
Práctica 4
 
Practica 3
Practica 3Practica 3
Practica 3
 
Informe 10
Informe 10Informe 10
Informe 10
 
Informe 10 aspi
Informe 10 aspiInforme 10 aspi
Informe 10 aspi
 
Practica 2 citrato de piperazina
Practica 2 citrato de piperazinaPractica 2 citrato de piperazina
Practica 2 citrato de piperazina
 
Inf 6
Inf 6Inf 6
Inf 6
 
Practica Scontrol de medicamentos
Practica Scontrol de medicamentosPractica Scontrol de medicamentos
Practica Scontrol de medicamentos
 

Más de andrea cuenca

Más de andrea cuenca (20)

Articulo novalgina (dipirona)
Articulo novalgina (dipirona)Articulo novalgina (dipirona)
Articulo novalgina (dipirona)
 
Articulo vit c acido ascorbico
Articulo vit c acido ascorbicoArticulo vit c acido ascorbico
Articulo vit c acido ascorbico
 
Articulo7 aspirina
Articulo7 aspirinaArticulo7 aspirina
Articulo7 aspirina
 
Diarios 21 30 unido
Diarios 21  30 unidoDiarios 21  30 unido
Diarios 21 30 unido
 
Point diario 19 y 20
Point diario 19 y 20Point diario 19 y 20
Point diario 19 y 20
 
1. articulo acido folico
1. articulo acido folico1. articulo acido folico
1. articulo acido folico
 
Articulo 5 novalgina(dipirona)
Articulo 5 novalgina(dipirona)Articulo 5 novalgina(dipirona)
Articulo 5 novalgina(dipirona)
 
Articulo 4.en.es
Articulo 4.en.esArticulo 4.en.es
Articulo 4.en.es
 
Practica 4
Practica 4Practica 4
Practica 4
 
Diario 11 16 actualizado
Diario 11  16 actualizadoDiario 11  16 actualizado
Diario 11 16 actualizado
 
Articulo 2 gluconato de calcio
Articulo 2 gluconato de calcioArticulo 2 gluconato de calcio
Articulo 2 gluconato de calcio
 
Diario 2
Diario 2Diario 2
Diario 2
 
Articulo 1 citrato de piperazina
Articulo 1 citrato de piperazinaArticulo 1 citrato de piperazina
Articulo 1 citrato de piperazina
 
Diario 1
Diario 1Diario 1
Diario 1
 
Diario 15
Diario 15Diario 15
Diario 15
 
Toxico zinc
Toxico zincToxico zinc
Toxico zinc
 
Articulo naoh
Articulo naohArticulo naoh
Articulo naoh
 
Articulo toxico sulfurico
Articulo toxico sulfuricoArticulo toxico sulfurico
Articulo toxico sulfurico
 
Diario13
Diario13Diario13
Diario13
 
Diario 14
Diario 14Diario 14
Diario 14
 

Último

La manera en la que la Tabla periodica esta dividida
La manera en la que la Tabla periodica esta divididaLa manera en la que la Tabla periodica esta dividida
La manera en la que la Tabla periodica esta divididasoldadouc12
 
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_3_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_3_MILENA_MOYA.pptxMORFOFISIOLOGIA_HUMANA_3_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_3_MILENA_MOYA.pptxmilenamoyaniacato25
 
EL VERBO- semana 10 A,B,C,D 2024- UNT, BICENTENARIO
EL VERBO-  semana 10 A,B,C,D 2024- UNT, BICENTENARIOEL VERBO-  semana 10 A,B,C,D 2024- UNT, BICENTENARIO
EL VERBO- semana 10 A,B,C,D 2024- UNT, BICENTENARIODanielFrancoCastillo
 
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_1_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_1_MILENA_MOYA.pptxMORFOFISIOLOGIA_HUMANA_1_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_1_MILENA_MOYA.pptxmilenamoyaniacato25
 
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_5_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_5_MILENA_MOYA.pptxMORFOFISIOLOGIA_HUMANA_5_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_5_MILENA_MOYA.pptxmilenamoyaniacato25
 
CÉLULA VEGETAL Y SUS PARTES Y FUNCIONES.pdf
CÉLULA VEGETAL Y SUS PARTES Y FUNCIONES.pdfCÉLULA VEGETAL Y SUS PARTES Y FUNCIONES.pdf
CÉLULA VEGETAL Y SUS PARTES Y FUNCIONES.pdfJherikmatteoChamorro
 
Filosofia de la educacionn expo (1).pptx
Filosofia de la educacionn expo (1).pptxFilosofia de la educacionn expo (1).pptx
Filosofia de la educacionn expo (1).pptxNurydelRocioSnchezMn
 
presentación electrónica de la producción de la zanahoria
presentación electrónica de la producción de la zanahoriapresentación electrónica de la producción de la zanahoria
presentación electrónica de la producción de la zanahoriang8096507
 
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_2_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_2_MILENA_MOYA.pptxMORFOFISIOLOGIA_HUMANA_2_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_2_MILENA_MOYA.pptxmilenamoyaniacato25
 
Citación Asamblea Estatutaria - Invita Junta Directiva de SJG 2024
Citación Asamblea Estatutaria - Invita Junta Directiva de SJG 2024Citación Asamblea Estatutaria - Invita Junta Directiva de SJG 2024
Citación Asamblea Estatutaria - Invita Junta Directiva de SJG 2024SOCIEDAD JULIO GARAVITO
 
Producción de la zanahoria y los sus beneficios
Producción de la zanahoria y los sus beneficiosProducción de la zanahoria y los sus beneficios
Producción de la zanahoria y los sus beneficiosocamposusan137
 
la zanahoria datos interesantes y mas :3
la zanahoria datos interesantes y mas :3la zanahoria datos interesantes y mas :3
la zanahoria datos interesantes y mas :3SandraCarro4
 
DIVISION_CELULAR_REPRODUCCIÓN_5_MILENA_MOYA.pptx
DIVISION_CELULAR_REPRODUCCIÓN_5_MILENA_MOYA.pptxDIVISION_CELULAR_REPRODUCCIÓN_5_MILENA_MOYA.pptx
DIVISION_CELULAR_REPRODUCCIÓN_5_MILENA_MOYA.pptxmilenamoyaniacato25
 
1886 -1887-El 12 de octubre de 1886 Alexandre Ciurcu recibió la patente franc...
1886 -1887-El 12 de octubre de 1886 Alexandre Ciurcu recibió la patente franc...1886 -1887-El 12 de octubre de 1886 Alexandre Ciurcu recibió la patente franc...
1886 -1887-El 12 de octubre de 1886 Alexandre Ciurcu recibió la patente franc...Champs Elysee Roldan
 
GEOLOGIA.Tema 10 Recursos minerales.pptx
GEOLOGIA.Tema 10 Recursos minerales.pptxGEOLOGIA.Tema 10 Recursos minerales.pptx
GEOLOGIA.Tema 10 Recursos minerales.pptxBertaAriasLpez1
 

Último (16)

La manera en la que la Tabla periodica esta dividida
La manera en la que la Tabla periodica esta divididaLa manera en la que la Tabla periodica esta dividida
La manera en la que la Tabla periodica esta dividida
 
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_3_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_3_MILENA_MOYA.pptxMORFOFISIOLOGIA_HUMANA_3_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_3_MILENA_MOYA.pptx
 
EL VERBO- semana 10 A,B,C,D 2024- UNT, BICENTENARIO
EL VERBO-  semana 10 A,B,C,D 2024- UNT, BICENTENARIOEL VERBO-  semana 10 A,B,C,D 2024- UNT, BICENTENARIO
EL VERBO- semana 10 A,B,C,D 2024- UNT, BICENTENARIO
 
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_1_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_1_MILENA_MOYA.pptxMORFOFISIOLOGIA_HUMANA_1_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_1_MILENA_MOYA.pptx
 
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_5_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_5_MILENA_MOYA.pptxMORFOFISIOLOGIA_HUMANA_5_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_5_MILENA_MOYA.pptx
 
Proceso de la FOTOSÍNTESIS (PASO A PASO)
Proceso de la FOTOSÍNTESIS (PASO A PASO)Proceso de la FOTOSÍNTESIS (PASO A PASO)
Proceso de la FOTOSÍNTESIS (PASO A PASO)
 
CÉLULA VEGETAL Y SUS PARTES Y FUNCIONES.pdf
CÉLULA VEGETAL Y SUS PARTES Y FUNCIONES.pdfCÉLULA VEGETAL Y SUS PARTES Y FUNCIONES.pdf
CÉLULA VEGETAL Y SUS PARTES Y FUNCIONES.pdf
 
Filosofia de la educacionn expo (1).pptx
Filosofia de la educacionn expo (1).pptxFilosofia de la educacionn expo (1).pptx
Filosofia de la educacionn expo (1).pptx
 
presentación electrónica de la producción de la zanahoria
presentación electrónica de la producción de la zanahoriapresentación electrónica de la producción de la zanahoria
presentación electrónica de la producción de la zanahoria
 
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_2_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_2_MILENA_MOYA.pptxMORFOFISIOLOGIA_HUMANA_2_MILENA_MOYA.pptx
MORFOFISIOLOGIA_HUMANA_2_MILENA_MOYA.pptx
 
Citación Asamblea Estatutaria - Invita Junta Directiva de SJG 2024
Citación Asamblea Estatutaria - Invita Junta Directiva de SJG 2024Citación Asamblea Estatutaria - Invita Junta Directiva de SJG 2024
Citación Asamblea Estatutaria - Invita Junta Directiva de SJG 2024
 
Producción de la zanahoria y los sus beneficios
Producción de la zanahoria y los sus beneficiosProducción de la zanahoria y los sus beneficios
Producción de la zanahoria y los sus beneficios
 
la zanahoria datos interesantes y mas :3
la zanahoria datos interesantes y mas :3la zanahoria datos interesantes y mas :3
la zanahoria datos interesantes y mas :3
 
DIVISION_CELULAR_REPRODUCCIÓN_5_MILENA_MOYA.pptx
DIVISION_CELULAR_REPRODUCCIÓN_5_MILENA_MOYA.pptxDIVISION_CELULAR_REPRODUCCIÓN_5_MILENA_MOYA.pptx
DIVISION_CELULAR_REPRODUCCIÓN_5_MILENA_MOYA.pptx
 
1886 -1887-El 12 de octubre de 1886 Alexandre Ciurcu recibió la patente franc...
1886 -1887-El 12 de octubre de 1886 Alexandre Ciurcu recibió la patente franc...1886 -1887-El 12 de octubre de 1886 Alexandre Ciurcu recibió la patente franc...
1886 -1887-El 12 de octubre de 1886 Alexandre Ciurcu recibió la patente franc...
 
GEOLOGIA.Tema 10 Recursos minerales.pptx
GEOLOGIA.Tema 10 Recursos minerales.pptxGEOLOGIA.Tema 10 Recursos minerales.pptx
GEOLOGIA.Tema 10 Recursos minerales.pptx
 

Practica 5 novalgina

  • 1. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA N° BF.9.01-05 TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LA NOVALGINA DATOS INFORMATIVOS ALUMNA: Andrea Estefanía Cuenca Chimbo CICLO/NIVEL: 9no Semestre “B” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 14 de diciembre del 2017. FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: 21 de diciembredel 2017. DOCENTE RESPONSABLE: DR. CARLOS GARCÍA MSc LIMPIEZA DEL ÁREA: 7:30 am INICIO DE LA PRÁCTICA:8:15 ABASTECIMIENTO DE MATERIALES: 7:50 FINALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA:10:00 GRUPO: 3 1. OBJETIVOS  Realizar los diferentes ensayos de control de calidad de formas farmacéuticas solidas (novalgina), para comparar los resultados con los parámetros establecidos en las farmacopeas.  Verificar y demostrar si los resultados obtenidos están dentro de los rangos permisibles de calidad. 2. FUNDAMENTOS TEÓRICOS Novalgina es un potente analgésico antipirético y antiinflamatorio con metamizol como principio activo. Este medicamento inhibe la producción de prostaglandinas, unas sustancias endógenas responsables del dolor, las reacciones inflamatorias y el aumento de la temperatura corporal. CALIFICACIÓN _____________ 10
  • 2. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin Los médicos prescriben Novalgina en caso de dolor agudo y fiebre alta si otros analgésicos no alivian o están contraindicados. Este medicamento alivia, por ejemplo, el dolor y la fiebre como consecuencia de:  Infecciones de las vías respiratorias (neumonía, otitis media, sinusitis, laringitis);  Artritis reumatoide, gota u otras enfermedades de las articulaciones;  Gripe 3. INSTRUCCIONES  Realizar la práctica de forma ordenada, con una previa revisión de los pasos a seguir.  Se debe tratar de que el área de trabajo cumpla las condiciones de asepsia adecuada y libre de cualquier objeto innecesario que entorpezca la práctica.  Usar bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones.  Usar la campana extractora de gases. 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS. MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MUESTRA - Guantes - Mascarilla - Gorro - Mandil - Zapatones - Vasos de precipitación 150- 25ml - Pipetas graduadas - Agitador - Franela - Pera de succión - Bureta - Soporte universal - Papel aluminio - Matraz 250ml - Campana de extracción - Balanza analítica marca OAHU - estufa H2O destilada HCl 10% Yodo 0,1N Metanol NaOH 0,02N Agua libre de CO2 fenolftaleina - Novalgina comprimidos
  • 3. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 5. MANDALA DE GLUCONATO DE CALCIO 6. PROCEDIMIENTO EN TODOS LAS PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD A REALIZAR SE DEBE LIMPIAR Y DESINFECTAR EL MESÓN EN EL ÁREA DONDE SE VA A TRABAJAR CON ALCOHOL Y UN ALGODÓN. CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS  Para obtener el peso promedio se pesa 10 comprimidos.  Para realizar las características organolépticas se procede a ver medir su tamaño, forma, olor, color. PERDIDAPOR SECADO  Se debe mantener la balanza calibrada y Se pesa el crisol vacío  Luego se procede a pesar 2g de dipirona en el crisol previamente tarado.  Después se lo lleva a la estufa durante 4 horas a una temperatura de 100oC.  Y por último se pesa el crisol con la muestra y anotamos el peso. TRANSPARENCIA  Pesamos las tabletas de novalgina y sacamos peso promedio.  Pasamos las tabletas en un mortero y empezamos a triturarlas en el mortero.  Sobre la balanza pesamos 1 gramos que utilizaremos.  Colocamos la muestra en un tubo de ensayo, seguidamente de los 20 ml de agua destilada.  Agitamos cuidadosamente y observamos si la muestra tiene su aspecto característico. IDENTIFICACIÓN (ENSAYO DE REACCION ENTRE H2O2)  Triturar 2 comprimidos de nolvalgina (dipirona) 500mg en un mortero hasta obtener un polvo. se van al suspender medicacion erupción cutánea Molestias gastrointestinales Orina roja NOVALGINA
  • 4. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin  En la balanza analítica pesar 50 mg del polvo y pasarlo a un tubo de ensayo.  Disolver los 50 mg de Dipirona en 1 ml de Agua oxigenada concentrada.  Se debe producir un color azul que se decolora rápidamente y se torna rojo intenso en unos pocos minutos. ENSAYO A LA LLAMA  Extraer individualmente de la caja 10 tabletas de dipirona y pesarlas, sacar el peso promedio.  Triturar las tabletas de dipirona en una capsula de porcelana con la ayuda de un mortero hasta volverlo polvo fino.  Pesar 1g de muestra de dipirona aproximadamente.  Humedecer la muestra con ácido clorhídrico concentrado  Con una espátula llevar la muestra humedecida a la flama y observar una coloración amarilla intensa duradera. ACIDEZ O ALCALINIDAD  Tomar 5 tabletas y sacar peso promedio  Triturar las tabletas con ayuda de un mortero  Pesar 2,24 de novalgina de acuerdo al peso promedio  Calentar 40ml de agua para liberarla de CO2  Incorporarla y luego agregar 3 gotas de fenoltaleina, no debe producirse color rosado  Titular con NaOH 0,02N No debe consumirse mas de 0,1ml de NaOH 0,02N para que el color de la solución de rosado VALORACION YODOMETRÍAEN MEDIO METANÓLICO  Pesar 100 mg de muestra (0.1 g) en la balanza analítica.  Colocar en un matraz Erlenmeyer 100 mg (0.1 g) de la muestra en 12.5 ml de metanol.  Agregar 5 ml de HCl al 10%.  Valorar rápidamente con solución 0.1 N de yodo.  Hacia el final de la valoración, agregar gota a gota la solución de yodo hasta producir una coloración amarilla débil que permanezca durante 1 minuto. SOLUBILIDAD  Extraer individualmente de la caja 10 tabletas de dipirona y pesarlas, sacar el peso promedio.  Triturar las tabletas de dipirona en una capsula de porcelana con la ayuda de un mortero hasta volverlo polvo fino.  Verter 1g de polvo fino de la dipirona en tres tubos de ensayo  Trabajar en la campana extractora de gases y colocar los solventes en cada tubo de ensayo (agua, metanol, formol).
  • 5. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin  Agitar hasta disolución 7. GRÁFICOS DESINFECCIÓN DEL AREA DE TRABAJO CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS PERDIDAPOR SECADO Crisol vaciotriturarlo en el mortero estufa durante 4 horas 2g en el crisol tarado SOLUBILIDAD 1g de polvo fino agua, metanol,formol). RESULTADO
  • 6. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin TRANSPARENCIA IDENTIFICACIÓN (ENSAYO DE REACCION ENTRE H2O2) 50 mg del polvo y pasarlo a un tubo de ensayo. Disolver en 1 ml de H2O2 color azul que se decolora rápidamente rojo intenso en unos pocos minutos. ENSAYO A LA LLAMA 1g de muestra Humedecer la muestra con HClc color amarilla intensa duradera. ACIDEZ O ALCALINIDAD
  • 7. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin VALORACION YODOMETRÍA EN MEDIO METANÓLICO FOTO DEOSTRATIVA DE LA PRACTICA 8. RESULTADOS OBTENIDOS CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS Características organolépticas Textura Lisa Fisura No presenta Forma Ovalada Tamaño 1,7cm Color Blanco Olor Característico PERDIDAPOR SECADO Peso del crisol vacío: 35,1720g Peso de la muestra: 2.0090g Peso del crisol más muestra: 37.1807g Peso del crisol más muestra transcurrido las 4 horas: 37.0972g
  • 8. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin Peso perdido: 0.0835g 2.0090g dipirona 100% 0.0835 x X=4.15% Peso Promedio 0,5591 0,5369 0,5549 0,599 0,5507 0,5507 0,5377 0,5353 0,5489 0,5375 5,4707g/10=0,5471 Pérdida por secado 4,15% Peso Promedio 0,5471g TRANSPARENCIA IDENTIFICACIÓN (ENSAYO DE REACCION ENTRE H2O2) ENSAYO A LA LLAMA ACIDEZ O ALCALINIDAD La dipirona es de carácter acido ya que no consumio un volumen mayor a 0,1ml de NaOH 0,02N ENSAYO MUESTRA RESULTADO INTERPRETACIÓN REACCIÓN ENTRE H2O2 Nolvalgina (dipirona) 500mg Se produjo un color azul que se decoloró rápidamente y se tornó en rojo intenso en unos pocos minutos. Cumple con el ensayo de identificación para la dipirona. ENSAYO MUESTRA RESULTADO INTERPRETACIÓN A LA LLAMA Nolvalgina (dipirona) 500mg Se produjo una llama con oloración amarilla intensa duradera. Cumple con el ensayo de identificación para la dipirona.
  • 9. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin SOLUBILIDAD MUESTRA AGUA METANOL FORMOL Polvo Fino de Dipirona Soluble Soluble Soluble VALORACION YODOMETRÍAEN MEDIO METANÓLICO PREPARACION DE SOLUCION DE YODO 0.1 N I2 = 126,90 g/mol ----- 1000ml ---- 1N 126,90 g/mol x 2= 253.8 g/mol Densidad: 4.94 253.8g/mol 1000 ml X 100ml X= 25.38 g/mol I 25.38 g/mol 1 N X 0,1 N X= 2.538 g/mol I d=m/v v=m/d v=2.538g / 4,94 g/ml = 0.5137 ml I PREPARACION DE HCl 0,1 N 36.45 g ---- 1000ml ---- 1N C1xV1 = C2xV2 𝑉1 = C2xV2 C1 = 0.01Nx50ml 0.1 N 𝑉1 =5 ml HCl COMPRIMIDO PESO DE COMPRIMIDO 1 0,56g 2 0,56g 3 0,55g 4 0,54g 5 0,55g 6 0,55g 7 0,55g 8 0,56g 9 0,54g 10 0,56g PESO PROMEDIO 0,55g
  • 10. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin VALORACION YODOMETRICA EN MEDIO METANOLICO DATOS: Sol. Disolvente: 5 ml HCl 0,01 N + 12,5 ml metanol Sol. Titulante: I 0.1 N Eq I: 17,57 mg principio activo P.PA: 500 mg CP: 555 mg % permitido: 98 – 101% CT:? CR:? %R:? V:1.0054 CANTIDAD DE POLVO PARA TRABAJAR 555 mg polvo 500mg p.a. 100 mg polvo X X= 90,090 mg p.a. CONSUMO TEORICO 1 ml sol I 0.1 N 17,57 mg dipirona X 90.090 mg p.a. X= 5,12 ml sol I CONSUMO REAL CR=CP x K CR= 14 ml sol 0.1 N I x 1.0059 = 14.0826 ml PORCENTAJE REAL 1 ml sol I 1 N 17,57 mg dipirona 14.0826 1 N X X= 247,43 mg Dipirona 90,090 mg p.a. 100% 247,43 mg p.a. X X= 274,64% 14 ml de solución de yodo 0.1 N
  • 11. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 9. INTERPRETACIÓN Todos los ensayos deben estar bajo los rangos establecidos de las farmacopeas, de esta manera cumplirán el control de calidad y asi estos podrán ser eficaces, seguros y de calidad. Es indispensable que debe existir ausencia de microorganismos. 10.OBSERVACIONES  Ensayo de ignición fue amarillo intenso su color  En identificación (H2O2) color azul-decoloro-rojo 11.CONCLUSIONES  En esta práctica se confirmó que los resultados obtenidos fueron satisfactorios tanto en las características organolépticas que se encuentran dentro de los parámetros establecidos para poder ser expendidos y en la perdida por secado se obtuvo un porcentaje de 4.15%, basándonos en la Farmacopea Argentina indica que el peso perdido no debe ser menos de 4.9% ni más de 5.7%.  El ensayo de transparencia cumplió según la Farmacopea Argentina, ya que esta debe tener un aspecto característico del medicamento.  El farmaco fue solble en los tres soluciones: alcohol agua y formol. estubo dentro del rango acido según la farmacopea  El ensayo de la llama cumplio con lo establecido, color amatillo intenso  En valoracion no cumple con el porcentaje de p.a. establecido, el cual deberia estar en el rango 98 -101%. 12.RECOMENDACIONES - Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro. - Medir con exactitud las sustancias a utilizar. - Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. - Utilizar una sola pipeta para cada sustancia. 13.CUESTIONARIO  ¿Mención la formula química y peso molecular de la novalgina? C13H16N3O4SNa  333,341 g/mol  Describa la farmacocinética de novalgina? Se absorbe bien por vía oral, alcanzando una concentración máxima en 1-1,5 horas. Se hidroliza a los metabolitos activos 4-metilaminoantipirina y 4- aminoantipirina y a la molécula inactiva 4-formilaminoantipirina.  LA VIDA MEDIA DE LA NOVALGINA? La vida media de los metabolitos activos es de 2,5-4 horas y aumenta con la edad.  Describa el metabolismo de novalgina? Se transforma en el tracto intestinal al metabolito 4-metilaminoantipirina (4-MAA), este es fácilmente absorbido, necesitando un corto periodo de tiempo para alcanzar la concentración sistémica máxima (tmax de 1,2 a 2,0 horas)
  • 12. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 14.GLOSARIO  DIPIRONA: es un fármaco perteneciente a la familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidón. Es utilizado en muchos países como un potente analgésico, antipirético y espasmolítico.  VIA DE ADMINISTRACION: camino que se elige para hacer llegar un fármaco hasta su punto final de destino: la diana celular. Dicho de otra forma, es la manera elegida de incorporar un fármaco al organismo.  VIA ORAL El fármaco llega al organismo habitualmente después de la deglución.  PROTEINURIA La proteinuria es la presencia de proteína en la orina en cantidad superior a 150 mg en la orina de 24 horas. Estos niveles pueden ser transitorios, permanentes, ortostáticos, monoclonales o por sobrecarga.  ANALGESICO Son medicinas que reducen o alivian los dolores de cabeza, musculares, artríticos o muchos otros achaques y dolores.  ANTIPIREPTICO todo fármaco que hace disminuir la fiebre 15.ANEXOS Farmacopea argentina 8ava edición, Pag. 859 FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS undécima edición
  • 13. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin ENSAYO DE SOLUBILIDAD FARMACOPEA ARGENTINA
  • 14. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 16.REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS  Larreategui, C. (2012). Recuperado el 17 de noviembre de 2017, de Scielo: http://imasd.fcien.edu.uy/difusion/educamb/propuestas/red/curso_2007/cartil las/tematicas/Determinacion%20del%20pH.pdf  Velasquez, M. (2016). Valoracion. TESIS, Caracas.  SPRI,MSN, ANMAT, INAME. FARMACOPEAARGENTINA.8th ed.2.FARMACOPEA DE LOSESTADOS UNIDOSMEXICANOSundécimaedición  Farmacopeade losestadosunidosMexicanosFEUM pág. 345  1 . Perdomo I. Scrib. [Online].; 2015 [cited 2017 Diciembre 14. Available from: https://es.scribd.com/document/299683217/Perdida-Por-Secado.  2 . Ecured. Ecured. [Online].; 2016 [cited 2017 Diciembre 14. Available from: https://www.ecured.cu/Caracter%C3%ADsticas_organol%C3%A9pticas_d e_los_alimentos.  Araujo L. Application Bulletin. [Online].; 2015 [cited 2017 Nnoviembre 17. Available from: http://www.myronl.com/PDF/application_bulletins/orp_ab.pdf. 17.AUTORIA DR. CARLOS GARCÍA MSc FIRMA DE RESPONSABILIDAD __________________________ ANDREA CUENCA CH. 0706744075