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Informe
Belmont
Bioética
Pérez Ordaz Andrés
Introducción
Es un informe creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar
de los Estados Unidos titulado “Principios éticos y pautas para la protección
de los seres humanos en la investigación”.
El reporte fue creado en abril de 1979 y toma el nombre del Centro de
Conferencias Belmont, donde la Comisión Nacional para la Protección de los
Sujetos Humanos ante la Investigación Biomédica y de Comportamiento se
reunió para delinear el primer informe.
Estudio de Tukegee
- Reconocer las etapas de la enfermedad
- 399 pacientes afroamericanos analfabetos con sífilis.
- 201 grupo control de pacientes sanos
- .Progresión natural de la sífilis No tratada
- Dx: Sangre Mala
- «tratamiento gratis»
- Comida, transporte entierro
- 1948 se generaliza el uso de la penicilina
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- De los 399, 28 murieron de sífilis, 100 de otras complicaciones, 40 esposas
infectadas y 19 niños con sífilis congénita
Patrocinado por
EEUU en Guatemala
A. Límites entre práctica e investigación.
El término "práctica" se refiere a
intervenciones cuyo fin es acrecentar el
bienestar de un paciente individual o de
un cliente, y hay motivos razonables para
esperar un éxito. El fin de la práctica
médica es ofrecer un diagnóstico, un
tratamiento preventivo o una terapia a
individuos concretos
Investigación denota una actividad
designada a comprobar una hipótesis,
que permite sacar conclusiones y como
consecuencia contribuya a obtener un
conocimiento generalizable (teorías,
principios). Se describe generalmente en
un protocolo formal que presenta un
objetivo y un conjunto de procedimientos
diseñados para alcanzar ese objetivo
La regla general es que cualquier actividad donde haya un elemento de
investigación, esta investigación deberá someterse a revisión para la
protección de los sujetos humanos.
Segunda parte
Se basa en 3 principios éticos:
1) Respeto por las personas
2) Beneficencia
3) Justicia
Respeto por las personas
2 convicciones:
-Los individuos deben ser tratados como agentes
autónomos: se refiere a que deben ser capaces de deliberar
sobre sus propios fines y actuar de acuerdo a ellos
-Las personas con una autonomía mermada están sujetas a
protección.
Beneficencia
Implica no solo respetar sus decisiones y protegerlas de daños, sino
también procurar su bienestar
-No hacer daño a las personas
-Procurarles el máximo de beneficios y el mínimo daño posible.
Justicia
Exige que haya equidad en la distribución de los esfuerzos y de los beneficios en
la investigación
Usar procedimientos razonables, no explotadores y bien considerados para
asegurarse que se administran correctamente.
(1) a cada persona una parte igual
(2) a cada persona según su necesidad individual
(3) a cada persona según su propio esfuerzo
(4) a cada persona según su contribución a la sociedad
(5) a cada persona según su mérito
Tercera parte
Dedicada a señalar algunos requisitos que se aplican en la investigación:
1)Consentimiento informado: dar la oportunidad de decidir su participación en
el proceso terapéutico o de investigación, Se provee cuando se les suministra
información suficiente y adecuada a su comprensión y se solicita su
voluntariedad en el experimento que se lleva acabo, quedando siempre abierta
la posibilidad de retractación.
2)Valoración riesgo/beneficio: «riesgos» se refiere a la probabilidad
de que se produzcan daños en las personas que participan en la
investigación medica. Por tanto, los beneficios de salud previstos
deberán compensar el riesgo que corren esas personas.
3)Selección de los sujetos de investigación: la determinación de grupos
que deben participar en la investigación y grupos que no deben hacerlo,
deben en hacerse en función de su capacidad o incapacidad para soportar
las cargas que esta supone y no por la facilidad de lograr su consentimiento
debido a su fragilidad de salud o su marginada.
Bibliografía
-Anónimo. (2008). El informe Belmont. Octubre 11, 2017, de
BioeticayDerecho.ub Sitio web:
http://www.bioeticayderecho.ub.edu/archivos/norm/InformeBelmont.pdf
-Desconocido. (2003). Informe Belmont Principios y guías éticos para la
protección de los sujetos humanos de investigación. Octubre 11, 2017, de
National Institutes of Health Sitio web: http://www.conbioetica-
mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/10
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Informe belmont

  • 2. Introducción Es un informe creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos titulado “Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación”. El reporte fue creado en abril de 1979 y toma el nombre del Centro de Conferencias Belmont, donde la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos ante la Investigación Biomédica y de Comportamiento se reunió para delinear el primer informe.
  • 3. Estudio de Tukegee - Reconocer las etapas de la enfermedad - 399 pacientes afroamericanos analfabetos con sífilis. - 201 grupo control de pacientes sanos - .Progresión natural de la sífilis No tratada - Dx: Sangre Mala - «tratamiento gratis» - Comida, transporte entierro - 1948 se generaliza el uso de la penicilina - 197 la prensa filtra la información del estudio - De los 399, 28 murieron de sífilis, 100 de otras complicaciones, 40 esposas infectadas y 19 niños con sífilis congénita Patrocinado por EEUU en Guatemala
  • 4.
  • 5. A. Límites entre práctica e investigación. El término "práctica" se refiere a intervenciones cuyo fin es acrecentar el bienestar de un paciente individual o de un cliente, y hay motivos razonables para esperar un éxito. El fin de la práctica médica es ofrecer un diagnóstico, un tratamiento preventivo o una terapia a individuos concretos Investigación denota una actividad designada a comprobar una hipótesis, que permite sacar conclusiones y como consecuencia contribuya a obtener un conocimiento generalizable (teorías, principios). Se describe generalmente en un protocolo formal que presenta un objetivo y un conjunto de procedimientos diseñados para alcanzar ese objetivo
  • 6. La regla general es que cualquier actividad donde haya un elemento de investigación, esta investigación deberá someterse a revisión para la protección de los sujetos humanos.
  • 7. Segunda parte Se basa en 3 principios éticos: 1) Respeto por las personas 2) Beneficencia 3) Justicia
  • 8. Respeto por las personas 2 convicciones: -Los individuos deben ser tratados como agentes autónomos: se refiere a que deben ser capaces de deliberar sobre sus propios fines y actuar de acuerdo a ellos -Las personas con una autonomía mermada están sujetas a protección.
  • 9. Beneficencia Implica no solo respetar sus decisiones y protegerlas de daños, sino también procurar su bienestar -No hacer daño a las personas -Procurarles el máximo de beneficios y el mínimo daño posible.
  • 10. Justicia Exige que haya equidad en la distribución de los esfuerzos y de los beneficios en la investigación Usar procedimientos razonables, no explotadores y bien considerados para asegurarse que se administran correctamente. (1) a cada persona una parte igual (2) a cada persona según su necesidad individual (3) a cada persona según su propio esfuerzo (4) a cada persona según su contribución a la sociedad (5) a cada persona según su mérito
  • 11. Tercera parte Dedicada a señalar algunos requisitos que se aplican en la investigación: 1)Consentimiento informado: dar la oportunidad de decidir su participación en el proceso terapéutico o de investigación, Se provee cuando se les suministra información suficiente y adecuada a su comprensión y se solicita su voluntariedad en el experimento que se lleva acabo, quedando siempre abierta la posibilidad de retractación.
  • 12. 2)Valoración riesgo/beneficio: «riesgos» se refiere a la probabilidad de que se produzcan daños en las personas que participan en la investigación medica. Por tanto, los beneficios de salud previstos deberán compensar el riesgo que corren esas personas. 3)Selección de los sujetos de investigación: la determinación de grupos que deben participar en la investigación y grupos que no deben hacerlo, deben en hacerse en función de su capacidad o incapacidad para soportar las cargas que esta supone y no por la facilidad de lograr su consentimiento debido a su fragilidad de salud o su marginada.
  • 13. Bibliografía -Anónimo. (2008). El informe Belmont. Octubre 11, 2017, de BioeticayDerecho.ub Sitio web: http://www.bioeticayderecho.ub.edu/archivos/norm/InformeBelmont.pdf -Desconocido. (2003). Informe Belmont Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación. Octubre 11, 2017, de National Institutes of Health Sitio web: http://www.conbioetica- mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/10 ._INTL_Informe_Belmont.pdf