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Trailer curso: filtración esterilizante, llenado aséptico y media fill test

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Curso de formación especializada
Filtración esterilizante, llenado aséptico y media fill test

Barcelona 19 d Octubre de 2015

Publicado en: Salud y medicina
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Trailer curso: filtración esterilizante, llenado aséptico y media fill test

  1. 1. ñfijwmcïóx; es*ier1flzanjíe , «¿i335 Apu’ 1 Vlad? iwsïwfi” 4 I J
  2. 2. Diseño y validación del proceso de ___ _ _ . . . ._ K-¡‘Ax-knr
  3. 3. deseada para m] producía?
  4. 4. A511 JÉUMUX e Pcrrómerros del r , - 1 % proceso c: Tener f‘ k" en cuento ¿y Selección del J Tipo de filtro más adecuado a A
  5. 5. Volídocíón del filtro con producto formocéurico q en condiciones de % ' proceso Reurilizoción de filtros . "" t _uu«¡_angU‘Xï"Ï. -ï ‘ x & Exrrorbles E‘ I , e ¡ I. l ' bÍ ' www, oooooooo 10.6001 www Iemondotozoncomes Fe: nnnnnnnnn n A z ¡ ti.
  6. 6. Proceso de llenodo oseptíco y medio till
  7. 7. Mopo de un proceso oséptico Anólísis de riesgos u Diseño de Io colificoción iniciol u Monítorizoción periódico (recuolifícoción) WWW, IIIIIIII 10.0001 www teyrxondovozormcomes Fernando I aaaaaaaaa ez
  8. 8. i. ,43 K i? “ n ÁLÜJJJÏX-líïtlïr‘) 4 rpregulodos I de un roceso ‘vt’ p » osepnco Formoción y entrenamiento cie personol i e? r , IHÏGFFUDCIOÑGSi‘ ¿ progrornodos; e . P" L Tifi‘; }Ï-É: Ï;Í / Í'u x ‘Wro- '-! . . f i : ‘Ï -— u en lo simuloción‘ ¿Í y .9- K P / I . . . - ¡j ‘I¡ 1 P‘ Í ‘i: 7 7;‘ . _. ' t vï-"N ,
  9. 9. Análisis de resultodos 3k Gestión de desviociones 3k Anólisis de unidodes Consecuencios de un medio fiII follido
  10. 10. 1' / / Proceso de Ilenoolo ri P N x V— ‘. . ' s/ - ‘a Í‘- ‘ « A” f . . "i QI. t ¿g i t t E: oséptico y medio till i
  11. 11. Medios de cultivo utilizodos Tiempos y condiciones de incuboción Fernando Tazó nnnnnn ez
  12. 12. ¿‘.311 laïiríiíiïéi * Procedimiento ’ de inspección x x «o ‘ de resultodos
  13. 13. ¿‘.311 Jíïríifrüt Límites y criterios de oceptoción Gestión de resultodos OOS ‘n: 5,5’ -_i
  14. 14. Todo esto y mos Io estu d to re rn os El 19 de octubre r i x en Borcelono Fernando Tozón Á IIII ez Director gerente de ASiNFARMA
  15. 15. Profesores del curso ‘¡ï RAQUEL CAMPOS (PALL Life Sciences) Biophormo Marketing Monoger Ó Licenciada en Ciencias Quimicas. especialidad Bioquímica por la Universidad de Salamanca Ó Ha trabajado 8 años en Henkel, 5 en la central de Düsseldorf. en I+D. Ventas y Marketing. Desde hace 13 años trabaja en Pall España. donde es Responsable del departamento de Marketing para España y Ponugal. Lidera un grupo de trabajo a nivel mundial para el mercado API RAQUEL LLOBELL (PALL Life Sciences) Key Account Manager Ó Licenciada en Farmacia industrial Univ. Barcelona. Espec. en Farmacia industrial y Galénica 9 28 años dando soporte a aplicaciones de diferentes áreas del mercado Biofarmacéutico (Farmacéutica. Vacunas vetennarias y Fraccionamiento de Plasma). Formación continuada teórica y práctica durante todos estos años sobre todo tipo de Procesos. Tecnologias y Normativas aplicables ENRIC JO (REIG JOFRE) Director de Plomo Ó Responsable de una planta de proceso aseptico con más de 20 años de experiencia Ó Ha realizado mas de 50 comunicaciones nacionales e internacionales sobre asepsia. Iiofilizacion y ObD. y es colaborador habitual de AEMPS. PDA, ISPE y distintas universidades ROGELIO CORTÉS (ALCON - Grupo NOVARTIS) Responsable Aseptic Process & Environmental Ó Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona Ó Más de 25 años de experiencia en el sector farmacéutico. Funciones en control microbiológico y validación de procesos de fabricación. especialmente en envasado aséptico de productos estériles. Ha participado en la obtención de la Pre—Approval Inspection por la FDA para dos productos ‘www iiiïrifizlrwiíi C0711 N"N'Ji tc-ircmcicrozor. com es ‘amando 14110" Alvarez
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