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CONTROL DE CALIDAD EN
   ESTERILIZACION
CONCEPTOS BASICOS

    El control de calidad de los procesos de
    esterilización es imprescindible para la
  corrección de fallos de manipulación y los
fallos mecánicos. En los centros hospitalarios
este control es realizado por el personal de las
Centrales de Esterilización y por el Servicio de
Microbiología, quienes utilizan los indicadores
  biológicos como el control de calidad más
                      fiable.
Tenemos varios tipos de control en
   el proceso de esterilización
               Control biológico
               Control químico
                 control físico

  Indicadores biológicos :tiras de papel con un
      numero predeterminado de esporas
   bacterianas no patógenas que crecen al ser
   cultivadas cuando han sido sometidas a un
         proceso de esterilización fallido
Se recomienda usar indicadores
          biológicos cuando:
• Regularmente en controles semanales
• Cuando exista cambio del personal que
  realizaba habitualmente esta tarea
• Después de la reparación de una avería
  mecánica
• Cuando se realicen cambios en el
  proceso(mayor carga, cambio de
  envolturas, etc.)
Indicadores biológicos

Elaborados con esporas de
microorganismos vivos que
resisten los diferentes
sistemas de esterilización.
Para prueba de proceso 1x 10
5 (Bacillus stearthermophilus
y Bacillus subtilis) y para
pruebas de validación 1x 10 6
PRESENTACIONES
Tiras impregnadas
con esporas.
Incubación:7 días
Autocontenidos:
Incubación: 24-48 hs
Autocontenidos de
lectura rápida:
Incubación: 3hs.
QUE SE REGISTRA:

Tipo de Microorganismo
Modalidad de esterilización a ser controlada
Cantidad de esporas
Resistencia
Nº de lote , fecha de vencimiento
Datos del fabricante
Tipo de medio de cultivo
Condiciones de uso
Recomendaciones para su almacenamiento
Instrucciones de manipulación y descarte
Controles químicos
• Son los elementos que sirven para
monitorizar uno o mas de los parámetros
 que intervienen en un ciclo de esterilización,
confirmando que se han cumplido ciertas
  condiciones necesarias en el proceso.
Indicadores químicos
• Son una tira que cambia de color al alcanzar
  una temperatura determinada.
• Tenemos el indicador químico externo
  documenta cada paquete el correcto
  funcionamiento del esterilizador.
• Tenemos el indicador químico interno
  documenta que el agente esterilizante ha
  penetrado en el interior del paquete
CINTAS TESTIGO

• Cintas Adhesivas con indicador químico que
  identifica el proceso de esterilización que se haya
  efectuado. También se utiliza para precintar y
  testificar los paquetes que pueden contener
  material médico el cual va a ser sometido a un
  proceso de esterilización. Para esterilización por
  vapor, gas de óxido etileno y calor seco
• Rollos de diferentes anchos
Controles químicos internos



• sirven para asegurar individualmente, o por
  paquete, que los diferentes parámetros de cada
  sistema o proceso de esterilización se ha
  cumplido exactamente en el interior de cada
  envase o paquete.
• Para esterilización por vapor, gas óxido de etileno
  y calor seco.
COLOR TEST
• Tiras de control químico de
  penetración, plastificadas que funcionan por
  cambio de color, solo cuando se cumplen los
  parámetros mínimos de la esterilización por
  vapor, calor seco, gas ETO.
Bowie & dick
• Diseñado como prueba diaria de penetración de los
  esterilizadores a vapor (autoclave) y gas (oxido de
  etileno).
• Reconoce errores en temperatura, tiempo
  insuficiente, extracción de aire, gases no
  condensables, vapor súper calentado, vapor húmedo.

• Indicador químico de clase II
• Es una prueba de penetración de vapor que
valora la capacidad del esterilizador con prevacío
de eliminar el aire como las posibles fugas
CONTROLES FISICOS O
MECANICOS

Aseguran el funcionamiento correcto del
esterilizador y que las condiciones
internas de la cámara alcancen los
parámetros de la esterilización
Permiten detectar fallas en forma precoz

EJEMPLOS


Manómetros de la Pr de la cámara y de
la recámara
Termómetro
Registro de impresora
Pantalla informática
TABLA DE CONTROL DE CALIDAD EN
                                                                      ESTERILIZACION
                                    Registro de la carga de cada
                                    ciclo.
Identificar el producto                                              En cada ciclo
                                    Fecha de caducidad del
                                    material
                                    Temperatura

                                    Tiempo
Controles físicos                                                    Comprobación de cada ciclo
                                    Presión de vapor

                                    Concentración
                                    Indican que ha pasado las
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                                    condiciones físicas
                                    Indican si el interior de envases
                                                                      En el interior de paquetes o envases de >30 litros.
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                                                                      Ver antes de usar.
                                    proceso.
                                                                      Al menos 1/sem. Vapor y 1/ciclo (OE)
                                    Documentan la eficacia del
Indicadores biológicos
                                    proceso de esterilización
                                                                      Ver antes de usar.
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                                    esterilizante pase (contenedor).
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                                    Verificar uno o todos los parámetros (integrador)

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                                    Tipos:
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                                    b.       En días
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ControlCalidadEsterilizacion

  • 1. CONTROL DE CALIDAD EN ESTERILIZACION
  • 2. CONCEPTOS BASICOS El control de calidad de los procesos de esterilización es imprescindible para la corrección de fallos de manipulación y los fallos mecánicos. En los centros hospitalarios este control es realizado por el personal de las Centrales de Esterilización y por el Servicio de Microbiología, quienes utilizan los indicadores biológicos como el control de calidad más fiable.
  • 3. Tenemos varios tipos de control en el proceso de esterilización Control biológico Control químico control físico Indicadores biológicos :tiras de papel con un numero predeterminado de esporas bacterianas no patógenas que crecen al ser cultivadas cuando han sido sometidas a un proceso de esterilización fallido
  • 4. Se recomienda usar indicadores biológicos cuando: • Regularmente en controles semanales • Cuando exista cambio del personal que realizaba habitualmente esta tarea • Después de la reparación de una avería mecánica • Cuando se realicen cambios en el proceso(mayor carga, cambio de envolturas, etc.)
  • 5. Indicadores biológicos Elaborados con esporas de microorganismos vivos que resisten los diferentes sistemas de esterilización. Para prueba de proceso 1x 10 5 (Bacillus stearthermophilus y Bacillus subtilis) y para pruebas de validación 1x 10 6
  • 6. PRESENTACIONES Tiras impregnadas con esporas. Incubación:7 días Autocontenidos: Incubación: 24-48 hs Autocontenidos de lectura rápida: Incubación: 3hs.
  • 7. QUE SE REGISTRA: Tipo de Microorganismo Modalidad de esterilización a ser controlada Cantidad de esporas Resistencia Nº de lote , fecha de vencimiento Datos del fabricante Tipo de medio de cultivo Condiciones de uso Recomendaciones para su almacenamiento Instrucciones de manipulación y descarte
  • 8. Controles químicos • Son los elementos que sirven para monitorizar uno o mas de los parámetros que intervienen en un ciclo de esterilización, confirmando que se han cumplido ciertas condiciones necesarias en el proceso.
  • 9. Indicadores químicos • Son una tira que cambia de color al alcanzar una temperatura determinada. • Tenemos el indicador químico externo documenta cada paquete el correcto funcionamiento del esterilizador. • Tenemos el indicador químico interno documenta que el agente esterilizante ha penetrado en el interior del paquete
  • 10. CINTAS TESTIGO • Cintas Adhesivas con indicador químico que identifica el proceso de esterilización que se haya efectuado. También se utiliza para precintar y testificar los paquetes que pueden contener material médico el cual va a ser sometido a un proceso de esterilización. Para esterilización por vapor, gas de óxido etileno y calor seco • Rollos de diferentes anchos
  • 11. Controles químicos internos • sirven para asegurar individualmente, o por paquete, que los diferentes parámetros de cada sistema o proceso de esterilización se ha cumplido exactamente en el interior de cada envase o paquete. • Para esterilización por vapor, gas óxido de etileno y calor seco.
  • 12. COLOR TEST • Tiras de control químico de penetración, plastificadas que funcionan por cambio de color, solo cuando se cumplen los parámetros mínimos de la esterilización por vapor, calor seco, gas ETO.
  • 13. Bowie & dick • Diseñado como prueba diaria de penetración de los esterilizadores a vapor (autoclave) y gas (oxido de etileno). • Reconoce errores en temperatura, tiempo insuficiente, extracción de aire, gases no condensables, vapor súper calentado, vapor húmedo. • Indicador químico de clase II • Es una prueba de penetración de vapor que valora la capacidad del esterilizador con prevacío de eliminar el aire como las posibles fugas
  • 14. CONTROLES FISICOS O MECANICOS Aseguran el funcionamiento correcto del esterilizador y que las condiciones internas de la cámara alcancen los parámetros de la esterilización Permiten detectar fallas en forma precoz EJEMPLOS Manómetros de la Pr de la cámara y de la recámara Termómetro Registro de impresora Pantalla informática
  • 15. TABLA DE CONTROL DE CALIDAD EN ESTERILIZACION Registro de la carga de cada ciclo. Identificar el producto En cada ciclo Fecha de caducidad del material Temperatura Tiempo Controles físicos Comprobación de cada ciclo Presión de vapor Concentración Indican que ha pasado las Identificadores químicos externos En cada paquete (al salir de cámara y antes de usar) condiciones físicas Indican si el interior de envases En el interior de paquetes o envases de >30 litros. y paquetes han alcanzado toda Indicadores químicos internos o alguna de las condiciones del Ver antes de usar. proceso. Al menos 1/sem. Vapor y 1/ciclo (OE) Documentan la eficacia del Indicadores biológicos proceso de esterilización Ver antes de usar. Controles químicos externos Cinta adhesiva o tinta. En todos los paquetes En paquetes sin control químico externo o en los que el volumen o la composición hacen difícil que el agente esterilizante pase (contenedor). Controles químicos internos. Verificar uno o todos los parámetros (integrador) Existe para todos los sistemas Esporas: 1/bacilus subtilis para el OE. 2/bacilus steatotermophilus para vapor. Tipos: Controles biológicos a. Lectura rápida b. En días
  • 16. •Controles físicos + •Controles químicos + •Controles biológicos = •SEGURIDAD