SlideShare una empresa de Scribd logo

Presentación Taller NoO 9001 2008

1 de 65
BIENVENIDOS
COORDINACIÓN DE GESTION DE
LA CALIDAD
TALLER MANEJO DE LA
NORMA ISO 9001 VERSION
2008
MEDIADOR: ING. CARMEN GÓMEZ
COORDINACIÓN DE GESTION DE
LA CALIDAD
Taller Manejo De La Norma ISO
9001: 2008
OBJETIVO:
Dar a conocer el enfoque general de la familia de
Normas ISO 9000, los principios de gestión de la calidad
y el enfoque a procesos.
Proveer de herramientas para analizar los requisitos de
la Norma ISO 9001: 2008 y cómo implementarlos en una
organización
Taller Manejo De La Norma ISO
9001:2008
CONTENIDO:
1.SISTEMAS DE GESTIÓN Y LA SERIE DE NORMAS ISO 9000. Objetivo y
campo de aplicación del sistema de gestión de la calidad. Definiciones y
conceptos esenciales de un sistema de gestión de la calidad. Beneficios
que aporta un sistema de gestión de la calidad a la empresa.
2.- PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Enfoque al cliente. Liderazgo.
Participación del personal. Enfoque basado en procesos. Enfoque de
sistema para la gestión. Mejora continua. Enfoque basado en hechos para la
toma de decisión. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
3. ANÁLISIS DETALLADO E INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001:2008. Sistema de gestión de la calidad. Responsabilidad
de la dirección. Gestión de los recursos. Realización del producto. Medición
análisis y mejora. Manejo de las No Conformidades: Acciones Preventivas y
Correctivas.
Taller Manejo De La Norma ISO
9001:2008
Concepto Moderno de CALIDAD
caracterizado por:
Los productos y servicios tienen calidad cuando
satisfacen las necesidades o expectativas de los
clientes
La calidad real es la que percibe el cliente como
resultado de la comparación del producto o servicio con
otros y con sus propias expectativas
La calidad es dinámica y lo que hoy satisface al cliente
es posible que mañana no lo haga
Taller Manejo De La Norma ISO
9001:2008
QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN?
Es una forma establecida para llevar a cabo una
actividad o serie de actividades. Esto incluye:
 la identificación, entrenamiento e involucramiento de
individuos responsables por la actividad.
 una definición clara de la actividad y cómo realizarla.
 un mecanismo para asegurar que la actividad se
realice como se espera. 

Recomendados

Curso induccion Sistema de Gestión de la Calidad ISO 1ra. parte
Curso induccion Sistema de Gestión de la Calidad ISO 1ra. parteCurso induccion Sistema de Gestión de la Calidad ISO 1ra. parte
Curso induccion Sistema de Gestión de la Calidad ISO 1ra. parteJuan Manuel Agüera Castro
 
Implantacion Sistema Calidad Une En Iso 9001 2008
Implantacion Sistema Calidad Une En Iso 9001 2008Implantacion Sistema Calidad Une En Iso 9001 2008
Implantacion Sistema Calidad Une En Iso 9001 2008fmogollon
 
Sistemas de Gestion de Calidad ISO 9001
Sistemas de Gestion de Calidad ISO 9001Sistemas de Gestion de Calidad ISO 9001
Sistemas de Gestion de Calidad ISO 9001Ramiro Gavilanes
 
Induccion Sistema de Gestión de la Calidad 2da. parte
Induccion Sistema de Gestión de la Calidad 2da. parteInduccion Sistema de Gestión de la Calidad 2da. parte
Induccion Sistema de Gestión de la Calidad 2da. parteJuan Manuel Agüera Castro
 

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Talleres y ejercicios de gestión de calidad2
Talleres y ejercicios de gestión de calidad2Talleres y ejercicios de gestión de calidad2
Talleres y ejercicios de gestión de calidad2Carmen Hevia Medina
 
Induccion a los sistemas ISO 9001
Induccion a los sistemas ISO 9001Induccion a los sistemas ISO 9001
Induccion a los sistemas ISO 9001astudillolenin2
 
explicacion iso9001 2008
explicacion  iso9001 2008explicacion  iso9001 2008
explicacion iso9001 2008Julio Riz
 
10 introducción iso 9000
10 introducción iso 900010 introducción iso 9000
10 introducción iso 90000329MARIAPAULA
 
Sistema de Gestión de La Calidad ISO 9001:2008
Sistema de Gestión de La Calidad ISO 9001:2008Sistema de Gestión de La Calidad ISO 9001:2008
Sistema de Gestión de La Calidad ISO 9001:2008Gonzalo Guerrero
 
Modelo de un sgc basado en procesos
Modelo de un sgc basado en procesosModelo de un sgc basado en procesos
Modelo de un sgc basado en procesosDaniel Skorioz
 
Nuevas normas para la gestión de la Calidad
Nuevas normas para la gestión de la CalidadNuevas normas para la gestión de la Calidad
Nuevas normas para la gestión de la CalidadJuan Carlos Fernandez
 
Presentacion norma-iso-9001-2008-bien
Presentacion norma-iso-9001-2008-bienPresentacion norma-iso-9001-2008-bien
Presentacion norma-iso-9001-2008-bienMeinzul ND
 
Taller sobre principios de-gestión-de-la-calidad
Taller sobre principios de-gestión-de-la-calidadTaller sobre principios de-gestión-de-la-calidad
Taller sobre principios de-gestión-de-la-calidadJohn Triana
 
Sistema de gestion de calidad.
Sistema de gestion de calidad.Sistema de gestion de calidad.
Sistema de gestion de calidad.Jesus Hc
 
Ensayo norma iso 9001
Ensayo norma iso 9001Ensayo norma iso 9001
Ensayo norma iso 9001ivangh1203
 
Unidad4 Sesion1 Gestion De Calidad
Unidad4 Sesion1 Gestion De CalidadUnidad4 Sesion1 Gestion De Calidad
Unidad4 Sesion1 Gestion De CalidadXimena Gómez
 
Curso de introducción a los sistemas de calidad
Curso de introducción a los sistemas de calidadCurso de introducción a los sistemas de calidad
Curso de introducción a los sistemas de calidadjunkymashi
 
Interpretacion de la Norma ISO 9001:2008 - parte1
Interpretacion de la Norma ISO 9001:2008 - parte1Interpretacion de la Norma ISO 9001:2008 - parte1
Interpretacion de la Norma ISO 9001:2008 - parte1donnyacostab
 

La actualidad más candente (20)

Talleres y ejercicios de gestión de calidad2
Talleres y ejercicios de gestión de calidad2Talleres y ejercicios de gestión de calidad2
Talleres y ejercicios de gestión de calidad2
 
Induccion a los sistemas ISO 9001
Induccion a los sistemas ISO 9001Induccion a los sistemas ISO 9001
Induccion a los sistemas ISO 9001
 
explicacion iso9001 2008
explicacion  iso9001 2008explicacion  iso9001 2008
explicacion iso9001 2008
 
Implementación de ISO 9000
Implementación de ISO 9000Implementación de ISO 9000
Implementación de ISO 9000
 
Gestion de Calidad 2013 3-2 implementación iso9001
Gestion de Calidad 2013 3-2 implementación iso9001Gestion de Calidad 2013 3-2 implementación iso9001
Gestion de Calidad 2013 3-2 implementación iso9001
 
10 introducción iso 9000
10 introducción iso 900010 introducción iso 9000
10 introducción iso 9000
 
ISO 9001 para PYMEs
ISO 9001 para PYMEsISO 9001 para PYMEs
ISO 9001 para PYMEs
 
Sistema de Gestión de La Calidad ISO 9001:2008
Sistema de Gestión de La Calidad ISO 9001:2008Sistema de Gestión de La Calidad ISO 9001:2008
Sistema de Gestión de La Calidad ISO 9001:2008
 
Iso 9000 2000
Iso 9000 2000Iso 9000 2000
Iso 9000 2000
 
Modelo de un sgc basado en procesos
Modelo de un sgc basado en procesosModelo de un sgc basado en procesos
Modelo de un sgc basado en procesos
 
Nuevas normas para la gestión de la Calidad
Nuevas normas para la gestión de la CalidadNuevas normas para la gestión de la Calidad
Nuevas normas para la gestión de la Calidad
 
Presentacion norma-iso-9001-2008-bien
Presentacion norma-iso-9001-2008-bienPresentacion norma-iso-9001-2008-bien
Presentacion norma-iso-9001-2008-bien
 
Capacitación cumplimiento certificación
Capacitación cumplimiento certificaciónCapacitación cumplimiento certificación
Capacitación cumplimiento certificación
 
Ensayo
EnsayoEnsayo
Ensayo
 
Taller sobre principios de-gestión-de-la-calidad
Taller sobre principios de-gestión-de-la-calidadTaller sobre principios de-gestión-de-la-calidad
Taller sobre principios de-gestión-de-la-calidad
 
Sistema de gestion de calidad.
Sistema de gestion de calidad.Sistema de gestion de calidad.
Sistema de gestion de calidad.
 
Ensayo norma iso 9001
Ensayo norma iso 9001Ensayo norma iso 9001
Ensayo norma iso 9001
 
Unidad4 Sesion1 Gestion De Calidad
Unidad4 Sesion1 Gestion De CalidadUnidad4 Sesion1 Gestion De Calidad
Unidad4 Sesion1 Gestion De Calidad
 
Curso de introducción a los sistemas de calidad
Curso de introducción a los sistemas de calidadCurso de introducción a los sistemas de calidad
Curso de introducción a los sistemas de calidad
 
Interpretacion de la Norma ISO 9001:2008 - parte1
Interpretacion de la Norma ISO 9001:2008 - parte1Interpretacion de la Norma ISO 9001:2008 - parte1
Interpretacion de la Norma ISO 9001:2008 - parte1
 

Similar a Presentación Taller NoO 9001 2008

Sistemas De Gestión De Calidad (Iso 9001)
Sistemas De Gestión De Calidad (Iso 9001)Sistemas De Gestión De Calidad (Iso 9001)
Sistemas De Gestión De Calidad (Iso 9001)lgarcia148
 
Calidad total y productividad
Calidad total y productividadCalidad total y productividad
Calidad total y productividadvanejv31
 
344411991-Curso-de-Auditor-Interno-ISO-19011 (1).ppt
344411991-Curso-de-Auditor-Interno-ISO-19011 (1).ppt344411991-Curso-de-Auditor-Interno-ISO-19011 (1).ppt
344411991-Curso-de-Auditor-Interno-ISO-19011 (1).pptCApolinMishel
 
Calidad1 091114224159-phpapp01
Calidad1 091114224159-phpapp01Calidad1 091114224159-phpapp01
Calidad1 091114224159-phpapp01Alejandro Lara
 
Iso 9000
Iso 9000Iso 9000
Iso 9000YAS A
 
Sistema de-gestion-baso-en-iso-9001
Sistema de-gestion-baso-en-iso-9001Sistema de-gestion-baso-en-iso-9001
Sistema de-gestion-baso-en-iso-9001Ruiz Murillo
 
Sistema de Gestión Basados en ISO 9001
Sistema de Gestión Basados en ISO 9001Sistema de Gestión Basados en ISO 9001
Sistema de Gestión Basados en ISO 9001Juan Carlos Fernandez
 
Sistema de Gestión Basado en ISO 9001
Sistema de Gestión Basado en ISO 9001Sistema de Gestión Basado en ISO 9001
Sistema de Gestión Basado en ISO 9001Juan Carlos Fernández
 
Presentacion norma-iso-9001-2008-bien-111118151349-phpapp01
Presentacion norma-iso-9001-2008-bien-111118151349-phpapp01Presentacion norma-iso-9001-2008-bien-111118151349-phpapp01
Presentacion norma-iso-9001-2008-bien-111118151349-phpapp01John Jairo Monsalve Rendón
 
Iso9001implementacionenempresa 131008125803-phpapp02
Iso9001implementacionenempresa 131008125803-phpapp02Iso9001implementacionenempresa 131008125803-phpapp02
Iso9001implementacionenempresa 131008125803-phpapp02danielamartinec
 
Iso9001 implementacion en empresa
  Iso9001 implementacion en empresa  Iso9001 implementacion en empresa
Iso9001 implementacion en empresaLuca Vitale
 
TEMA 7 LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.docx
TEMA 7 LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.docxTEMA 7 LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.docx
TEMA 7 LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.docxssusera4f3381
 
Modelos y normas de calidad
Modelos y normas de calidadModelos y normas de calidad
Modelos y normas de calidadValeria Paruta
 

Similar a Presentación Taller NoO 9001 2008 (20)

Calidad 1
Calidad 1Calidad 1
Calidad 1
 
Sistemas De Gestión De Calidad (Iso 9001)
Sistemas De Gestión De Calidad (Iso 9001)Sistemas De Gestión De Calidad (Iso 9001)
Sistemas De Gestión De Calidad (Iso 9001)
 
Calidad total y productividad
Calidad total y productividadCalidad total y productividad
Calidad total y productividad
 
Iso calidad
Iso calidadIso calidad
Iso calidad
 
344411991-Curso-de-Auditor-Interno-ISO-19011 (1).ppt
344411991-Curso-de-Auditor-Interno-ISO-19011 (1).ppt344411991-Curso-de-Auditor-Interno-ISO-19011 (1).ppt
344411991-Curso-de-Auditor-Interno-ISO-19011 (1).ppt
 
Iso9001 2008
Iso9001 2008Iso9001 2008
Iso9001 2008
 
Iso9001 2008
Iso9001 2008Iso9001 2008
Iso9001 2008
 
Calidad1 091114224159-phpapp01
Calidad1 091114224159-phpapp01Calidad1 091114224159-phpapp01
Calidad1 091114224159-phpapp01
 
Iso 9000
Iso 9000Iso 9000
Iso 9000
 
Iso90012000
Iso90012000Iso90012000
Iso90012000
 
Sistema de-gestion-baso-en-iso-9001
Sistema de-gestion-baso-en-iso-9001Sistema de-gestion-baso-en-iso-9001
Sistema de-gestion-baso-en-iso-9001
 
Sistema de Gestión Basados en ISO 9001
Sistema de Gestión Basados en ISO 9001Sistema de Gestión Basados en ISO 9001
Sistema de Gestión Basados en ISO 9001
 
Sistema de Gestión Basado en ISO 9001
Sistema de Gestión Basado en ISO 9001Sistema de Gestión Basado en ISO 9001
Sistema de Gestión Basado en ISO 9001
 
Presentacion norma-iso-9001-2008-bien-111118151349-phpapp01
Presentacion norma-iso-9001-2008-bien-111118151349-phpapp01Presentacion norma-iso-9001-2008-bien-111118151349-phpapp01
Presentacion norma-iso-9001-2008-bien-111118151349-phpapp01
 
Iso 9001
Iso 9001Iso 9001
Iso 9001
 
Iso9001implementacionenempresa 131008125803-phpapp02
Iso9001implementacionenempresa 131008125803-phpapp02Iso9001implementacionenempresa 131008125803-phpapp02
Iso9001implementacionenempresa 131008125803-phpapp02
 
Iso9001 implementacion en empresa
  Iso9001 implementacion en empresa  Iso9001 implementacion en empresa
Iso9001 implementacion en empresa
 
TEMA 7 LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.docx
TEMA 7 LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.docxTEMA 7 LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.docx
TEMA 7 LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.docx
 
Auditorias ISO 9001 2008
Auditorias  ISO 9001 2008Auditorias  ISO 9001 2008
Auditorias ISO 9001 2008
 
Modelos y normas de calidad
Modelos y normas de calidadModelos y normas de calidad
Modelos y normas de calidad
 

Más de carmen gomez

Presentación circulos de calidad
Presentación circulos de calidadPresentación circulos de calidad
Presentación circulos de calidadcarmen gomez
 
Enfoquescurriculares
EnfoquescurricularesEnfoquescurriculares
Enfoquescurricularescarmen gomez
 
Presentacion de evaluacion en cuba
Presentacion de evaluacion en cubaPresentacion de evaluacion en cuba
Presentacion de evaluacion en cubacarmen gomez
 
Manual de esterilización para centros de salud
Manual de esterilización para centros de saludManual de esterilización para centros de salud
Manual de esterilización para centros de saludcarmen gomez
 
Reglamentación técnica sobre procedimientos de bioseguridad para la prevenció...
Reglamentación técnica sobre procedimientos de bioseguridad para la prevenció...Reglamentación técnica sobre procedimientos de bioseguridad para la prevenció...
Reglamentación técnica sobre procedimientos de bioseguridad para la prevenció...carmen gomez
 
Nuevas Tendencias, Nuevos Paradigmas, de Evaluación en Educación Superior
Nuevas Tendencias, Nuevos Paradigmas, de Evaluación en Educación SuperiorNuevas Tendencias, Nuevos Paradigmas, de Evaluación en Educación Superior
Nuevas Tendencias, Nuevos Paradigmas, de Evaluación en Educación Superiorcarmen gomez
 
4004 2000 sistema-de _gestion_para_la_seguridad_e_higiene_ocupacional
4004 2000 sistema-de _gestion_para_la_seguridad_e_higiene_ocupacional4004 2000 sistema-de _gestion_para_la_seguridad_e_higiene_ocupacional
4004 2000 sistema-de _gestion_para_la_seguridad_e_higiene_ocupacionalcarmen gomez
 
Normas de trabajos febrero 2005 (1)
Normas de trabajos febrero 2005 (1)Normas de trabajos febrero 2005 (1)
Normas de trabajos febrero 2005 (1)carmen gomez
 

Más de carmen gomez (10)

NORMAS UPEL 2009
NORMAS UPEL 2009 NORMAS UPEL 2009
NORMAS UPEL 2009
 
Presentación circulos de calidad
Presentación circulos de calidadPresentación circulos de calidad
Presentación circulos de calidad
 
Enfoquescurriculares
EnfoquescurricularesEnfoquescurriculares
Enfoquescurriculares
 
Presentacion de evaluacion en cuba
Presentacion de evaluacion en cubaPresentacion de evaluacion en cuba
Presentacion de evaluacion en cuba
 
Manual de esterilización para centros de salud
Manual de esterilización para centros de saludManual de esterilización para centros de salud
Manual de esterilización para centros de salud
 
Reglamentación técnica sobre procedimientos de bioseguridad para la prevenció...
Reglamentación técnica sobre procedimientos de bioseguridad para la prevenció...Reglamentación técnica sobre procedimientos de bioseguridad para la prevenció...
Reglamentación técnica sobre procedimientos de bioseguridad para la prevenció...
 
Nuevas Tendencias, Nuevos Paradigmas, de Evaluación en Educación Superior
Nuevas Tendencias, Nuevos Paradigmas, de Evaluación en Educación SuperiorNuevas Tendencias, Nuevos Paradigmas, de Evaluación en Educación Superior
Nuevas Tendencias, Nuevos Paradigmas, de Evaluación en Educación Superior
 
Metodologia
MetodologiaMetodologia
Metodologia
 
4004 2000 sistema-de _gestion_para_la_seguridad_e_higiene_ocupacional
4004 2000 sistema-de _gestion_para_la_seguridad_e_higiene_ocupacional4004 2000 sistema-de _gestion_para_la_seguridad_e_higiene_ocupacional
4004 2000 sistema-de _gestion_para_la_seguridad_e_higiene_ocupacional
 
Normas de trabajos febrero 2005 (1)
Normas de trabajos febrero 2005 (1)Normas de trabajos febrero 2005 (1)
Normas de trabajos febrero 2005 (1)
 

Presentación Taller NoO 9001 2008

  • 2. TALLER MANEJO DE LA NORMA ISO 9001 VERSION 2008 MEDIADOR: ING. CARMEN GÓMEZ COORDINACIÓN DE GESTION DE LA CALIDAD
  • 3. Taller Manejo De La Norma ISO 9001: 2008 OBJETIVO: Dar a conocer el enfoque general de la familia de Normas ISO 9000, los principios de gestión de la calidad y el enfoque a procesos. Proveer de herramientas para analizar los requisitos de la Norma ISO 9001: 2008 y cómo implementarlos en una organización
  • 4. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 CONTENIDO: 1.SISTEMAS DE GESTIÓN Y LA SERIE DE NORMAS ISO 9000. Objetivo y campo de aplicación del sistema de gestión de la calidad. Definiciones y conceptos esenciales de un sistema de gestión de la calidad. Beneficios que aporta un sistema de gestión de la calidad a la empresa. 2.- PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Enfoque al cliente. Liderazgo. Participación del personal. Enfoque basado en procesos. Enfoque de sistema para la gestión. Mejora continua. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. 3. ANÁLISIS DETALLADO E INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008. Sistema de gestión de la calidad. Responsabilidad de la dirección. Gestión de los recursos. Realización del producto. Medición análisis y mejora. Manejo de las No Conformidades: Acciones Preventivas y Correctivas.
  • 5. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 Concepto Moderno de CALIDAD caracterizado por: Los productos y servicios tienen calidad cuando satisfacen las necesidades o expectativas de los clientes La calidad real es la que percibe el cliente como resultado de la comparación del producto o servicio con otros y con sus propias expectativas La calidad es dinámica y lo que hoy satisface al cliente es posible que mañana no lo haga
  • 6. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN? Es una forma establecida para llevar a cabo una actividad o serie de actividades. Esto incluye:  la identificación, entrenamiento e involucramiento de individuos responsables por la actividad.  una definición clara de la actividad y cómo realizarla.  un mecanismo para asegurar que la actividad se realice como se espera. 
  • 7. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN? Parte del sistema general de gestión de la organización para: Asegurar el cumplimiento de los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables Asegurar la continuidad de ese cumplimiento y mejorarlo ¿Qué es la ISO 9000:2000? Es un conjunto de normas internacionales orientadas a asistir a las empresas en la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad
  • 8. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 Normas de la serie ISO 9000:2000 ISO 9000 – Describe los fundamentos de los SGC y especifica la terminología a utilizar ISO 9001 – Especifica los requisitos a cumplir para la certificación de un SGC ISO 9004 – Guía para la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes ISO 19011 – Orientación relativa a las auditorías
  • 9. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 ISO 9001  Especifica los requisitos que debe cumplir un Sistema de Gestión de la Calidad para poder ser certificado  Se aplica a organizaciones que necesiten demostrar su capacidad de entregar productos que satisfacen los requisitos del cliente
  • 10. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 Beneficios de la implantación de un SGC Satisface las demandas cada vez más exigentes de los clientes Facilita el acceso a los mercados nacionales e internacionales Reduce los controles y auditorias por parte de las empresas clientes Optimiza los resultados de la gestión empresaria Genera confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad de sus productos Disminuye los costos
  • 11. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 Principios de la Gestión de la Calidad Enfoque al cliente: deben comprenderse sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y tratar de exceder sus expectativas Liderazgo: los líderes establecen el propósito y la orientación de la organización. Deben crear un ambiente interno tal, que el personal se involucre directamente en el logro de los objetivos. Enfoque basado en procesos: se logra mayor eficiencia cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Participación del personal: es la esencia de la organización y su compromiso permitirá el aprovechamiento de sus habilidades individuales. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: la interdependencia proveedor-organización aumenta la capacidad de ambos para crear valor. Mejora continua: debe ser un objetivo permanente.
  • 12. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 ISO 9001-2008 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Establece los requisitos de un SGC para una empresa que pretende: – Demostrar su capacidad de satisfacer los requerimientos del cliente y, – Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema Los requisitos de la Norma son genéricos, se pueden aplicar a cualquier tipo y tamaño de organización. Son independientes de la categoría del producto ofrecido
  • 13. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.1 Requisitos generales • La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción • Contribuye a la repetibilidad y trazabilidad • Proporciona evidencia objetiva • No debe ser un fin en sí mismo, sino una actividad que aporte valor
  • 14. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 4.1 Requisitos generales La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo a los requisitos de la Norma Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación Determinar su secuencia e interacción y los criterios para asegurar una operación y control eficaces Asegurarse disponibilidad de recursos e información Realizar el seguimiento, medición y análisis de los procesos e implementar las acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos
  • 15. La documentación del SGC debe incluir:  Declaración documentada de una política de calidad y de objetivos de la calidad  Un manual de la calidad  Los procedimientos documentados requeridos por la Norma  Los documentos que necesite la organización para asegurar una planificación, operación y control eficaz de sus procesos  Los registros requeridos por la Norma
  • 16. Instrucciones de Trabajo Manual de Operaciones Manual de Guías Clínicas Registros de Calidad Procedimientos Normativos Procedimientos Operativos Manual de Gestión de la Calidad Manual de Planeación de la Calidad Organigrama y Descripciones y Perfiles Norma ISO 9001:2008
  • 17. Es el documento que establece la Política de Calidad, los Objetivos de Calidad y describe el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001 en el Instituto Nacional de Rehabilitación. Contenido: 1. Objetivo 2. Alcance 3. Términos y Definiciones 4. Sistema de Gestión de la Calidad 5. Responsabilidad de la Dirección 6. Gestión de los Recursos 7. Realización del Servicio 8. Medición, Análisis y Mejora 9. Anexos 10. Control de Cambios
  • 18. 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.3 Control de los documentos Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse. A través de un procedimiento escrito se definen los controles necesarios para:  Aprobar los documentos antes de su emisión  Revisarlos y actualizarlos cuando sea necesario  Asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisión actual  Asegurar la disponibilidad de los documentos aplicables en el lugar de uso  Asegurar que los documentos sean legibles y fácilmente identificables (con una codificación que asegure homogeneidad)  Identificar los documentos externos y controlar su distribución  Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente si deben mantenerse por alguna razón
  • 19. 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.4 Control de los registros Los registros proporcionan evidencia de conformidad con los requisitos de la Norma En un procedimiento escrito se definirán :  cuáles son los registros que forman parte del SGC  el período de archivo establecido  la identificación  las responsabilidades para la recogida y archivo  el lugar de archivo, para facilitar su recuperación, protección y almacenamiento
  • 20. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4.2 Planificación del SGC 5.1 Compromiso de la dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de la calidad 5.4 Planificación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la dirección 5.5.3 Comunicación interna 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.6 Revisión por la dirección 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Información para la revisión 5.6.3 Resultados de la revisión
  • 21. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC, así como con la mejora continua de su eficacia. a) Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios b) Estableciendo la política de calidad c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad d) Llevando a cabo las revisiones por la dirección e) Asegurando la disponibilidad de recursos El liderazgo, compromiso y la participación activa de la alta dirección son esenciales para desarrollar y mantener un SGC eficaz y eficiente para lograr beneficios para todas las partes interesadas
  • 22. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.1 Provisión de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo
  • 23. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 Planificación de la realización del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3 Diseño y desarrollo 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 7.2.3 Comunicación con el cliente 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
  • 24. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.5 Producción y prestación del servicio 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.5 Preservación del producto 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Información de las compras 7.4.3 Verificación de los productos comprados
  • 25. Taller Manejo De La Norma ISO 9001:2008 8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditoría interna 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos 8.2.4 Seguimiento y medición del producto 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medición 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Análisis de datos 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Acción correctiva 8.5.3 Acción preventiva 8.5 Mejora
  • 26. 26 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.2 Enfoque al cliente  se han determinado los requisitos de los clientes  estas necesidades y expectativas se comprenden y se cumplen  se tienen en cuenta los requisitos legales y reglamentarios  se cumple con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente La alta dirección debe asegurarse que :
  • 27. 27 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.3 Política de calidad La alta dirección debe asegurarse de que la política de calidad:  es adecuada al propósito de la organización,  incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC,  proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad,  es comunicada y entendida dentro de la organización,  es revisada periódicamente para su continua adecuación. • No debe ser demasiado extensa • Debe ser clara y concisa, con un lenguaje comprensible • Debe ser coherente con otras políticas y estrategias globales de la organización
  • 28. 28 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4 Planificación 5.4.2 Planificación del SGC Los objetivos de la calidad se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización son medibles y coherentes con la política de calidad La alta dirección debe asegurarse de que  La planificación del SGC se realiza para cumplir con los requisitos citados en 4.1  Se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en el mismo • Identificar indicadores para los procesos • Asignarles valores cuantificables • Debe indicarse objetivo, valor a obtener, responsable y plazos y planificar los recursos necesarios, las actividades y la frecuencia de seguimiento de cada objetivo
  • 29. 29 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la organización Cada persona debe conocer cuáles son sus funciones y responsabilidades dentro del SGC, a través de : • un organigrama, • descripción de puestos de trabajo • descripciones de funciones • comunicados personales
  • 30. 30 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.2 Representante de la dirección La alta dirección debe designar un miembro de la dirección, con autoridad y responsabilidad para:  Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC  Informar sobre el desempeño del SGC y cualquier necesidad de mejora  Asegurar que se conocen los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
  • 31. 31 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.3 Comunicación interna (1 de 2) La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización • Se consideran las comunicaciones verticales ascendentes y descendentes y las laterales (entre departamentos) • Se identifican las necesidades de comunicación en cada caso • Se define un plan de comunicación interna que incluya: • la información a transmitir (mensaje) • el responsable de enviar la información (emisor) • el destinatario del mensaje (receptor) • el medio de comunicación utilizado (canal) • la forma de presentación • la periodicidad con que se transmite o actualiza la información
  • 32. 32 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.3 Comunicación interna (2 de 2)  Reuniones sistemáticas de la dirección o el comité de calidad con todos los empleados  Reuniones de carácter extraordinario de la dirección  Charlas entre la dirección y los empleados  Tableros de anuncios para los empleados en lugares frecuentados  Revistas de empresa  Pósters, carteles  Correos electrónicos, memorándums, notas internas, etc.  Reuniones de trabajo entre los diferentes departamentos  Encuestas a los empleados y esquemas de sugerencias Algunos mecanismos para realizar la comunicación interna
  • 33. 33 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.6 Revisión por la dirección 5.6.1 Generalidades • La alta dirección debe, a intervalos planificados, revisar el SGC para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. • La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo la política y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección Contenido mínimo: fecha, asistentes, temas tratados, compromisos adquiridos (indicar para cada compromiso: tema, responsable, plazo asignado y recursos requeridos), temas a tratar en la próxima reunión y fecha prevista para llevarla a cabo, firma de los asistentes. ACTA DE REUNIÓN: agiliza la creación del registro
  • 34. 34 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.6 Revisión por la dirección 5.6.2 Información para la revisión  Resultados de auditorías y autoevaluaciones de la organización  Retroalimentación sobre la satisfacción de las partes interesadas  Estado y resultado de los objetivos de la calidad y las actividades de mejora  Estado de las acciones correctivas y preventivas  Estado de las acciones generadas a partir de la revisión por la dirección  Recomendaciones para la mejora  Evaluación y estrategias del mercado  Factores relacionados con el mercado: tecnología, investigación y desarrollo y desempeño de los competidores  Otros factores que puedan impactar en la organización como condiciones financieras, sociales o ambientales y cambios legales o reglamentarios pertinentes La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir:
  • 35. 35 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.6 Revisión por la dirección 5.6.3 Resultados de la revisión a) la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos b) la mejora del producto en relación con los requisitos del cliente c) las necesidades de recursos Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las acciones y decisiones relacionadas con: La revisión por la dirección es uno de los caminos más importantes por los cuales se cumple con el compromiso de la mejora continua
  • 36. 36 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.1 Provisión de recursos La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para: a) implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos
  • 37. 37 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas Esto puede asegurarse definiendo “Perfiles de Trabajo”. Deben recoger explícitamente qué requisitos de competencia exige un determinado puesto: educación, formación específica para el puesto, habilidades prácticas, experiencia mínima.
  • 38. 38 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.2 Recursos humanos 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación La organización debe:  Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto  Proporcionar formación o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades (plan de capacitación)  Evaluar la eficacia de las acciones tomadas  Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad (actividades de sensibilización: carteles, boletines, etc.)  Mantener los registros apropiados de la educación , formación habilidades y experiencia
  • 39. 39 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.3 Infraestructura La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Esto incluye, cuando sea aplicable: a) edificios, espacios de trabajo y servicios asociados, b) equipos para los procesos (hardware y software) c) servicios de apoyo tales como transporte y comunicación
  • 40. 40 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.4 Ambiente de trabajo La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. El ambiente de trabajo debe tener una influencia positiva en la motivación, satisfacción y desempeño del personal para mejorar el desempeño de la organización. La combinación adecuada de factores humanos y físicos debería considerar: metodologías de trabajo creativas, reglas y orientaciones de seguridad, ergonomía, ubicación del lugar de trabajo, interacción social, instalaciones para el personal, calor, humedad, luz, flujo de aire, higiene, limpieza, ruido, vibraciones y contaminación.
  • 41. 41 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 Planificación de la realización del producto La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto, en forma coherente con los requisitos de otros procesos del SGC. Durante la planificación de la realización del producto, deberá determinarse: • a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto • b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto • c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios de aceptación del mismo • d) l os registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos y el producto cumplen con los requisitos
  • 42. 42 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto La organización debe determinar:  los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma  los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido  los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto  cualquier requisito adicional determinado por la organización
  • 43. 43 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.3 Comunicación con el cliente La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a  la información sobre el producto  las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones  la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas
  • 44. 44 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compra La organización debe:  asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados.  evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización.  establecer criterios para la selección, evaluación y re-evaluación  mantener los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas. El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto que tiene sobre el producto final.
  • 45. 45 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.4.2 Información de las compras La información de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado: a) Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos b) Requisitos para la calificación del personal c) Requisitos del Sistema del Gestión de la Calidad  La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor.
  • 46. 46 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.4.3 Verificación de los productos comprados La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones del proveedor, la organización debe establecer en la información de compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación del producto.
  • 47. 47 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas, que deben incluir cuando sea aplicable:  la disponibilidad de información que describa las características del producto  la disponibilidad de instrucciones de trabajo  el uso del equipo apropiado  la disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición  la implementación del seguimiento y de la medición  la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega
  • 48. 48 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio La organización debe validar aquellos procesos de producción y de prestación de servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores, es decir en los que las deficiencias se hagan aparentes únicamente después de que el producto esté siendo utilizado La validación debe demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados y debe incluir, cuando sea aplicable:  los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos  la aprobación de equipos y calificación del personal  el uso de métodos y procedimientos específicos  los requisitos de los registros  la revalidación
  • 49. 49 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de las operaciones de producción y servicio Cuando la trazabilidad sea un requisito,la organización debe controlar y registrar la identificación única del producto La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición
  • 50. 50 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.4 Propiedad del cliente La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente y fueron suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuado para su uso, debe ser registrado y comunicado al cliente
  • 51. 51 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.5 Preservación del producto La organización debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta preservación debe incluir:  identificación  manipulación  embalaje  almacenamiento  protección
  • 52. 52 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. Cuando sea necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de medición debe: • calibrarse o verificarse a intervalos especificados, comparado con patrones de medición trazables a patrones nacionales o internacionales • ajustarse o reajustarse según sea necesario • identificarse para poder determinar el estado de calibración • protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición • protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento
  • 53. 53 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición ( La organización debe:  evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos.  tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y cualquier producto afectado  mantener los registros de los resultados de la calibración y la verificación Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición
  • 54. 54 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades Uno de los objetivos de la organización ha de ser la mejora continua y para ello deberá definir, planificar e implementar procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para: demostrar la conformidad del producto asegurarse de la conformidad del SGC mejorar continuamente la eficacia del SGC Deben determinarse los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización
  • 55. 55 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 Satisfacción del cliente Como una de las medidas del desempeño del SGC, la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Debe establecerse una metodología para obtener y utilizar dicha información • Es conveniente establecer índices cuantificables directamente relacionables con los aspectos que se esperen sean valorados por los clientes. • La aplicación de técnicas estadísticas de tratamiento de datos es de gran ayuda en esta actividad
  • 56. 56 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoría interna (1 de 2) A intervalos planificados la organización debe llevar a cabo auditorías internas para determinar si el SGC:  conforma las disposiciones planificadas, los requisitos de la Norma y los del SGC establecido por la organización  se ha implementado y se mantiene de manera eficaz Se debe planificar un programa de auditorías teniendo en cuenta:  el estado y la importancia del proceso y las áreas a auditar  los resultados de auditorías previas Se definirá el criterio, alcance, frecuencia y metodología de las auditorías En un procedimiento documentado se definirán para las auditorías las responsabilidades y requisitos en:  la planificación y realización  el informe de los resultados  mantenimiento de los registros
  • 57. 57 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoría interna (2 de 2) La selección de los auditores y la realización de las auditorías deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso Un auditor no debe auditar su propio trabajo La dirección responsable del área auditada debe asegurarse que se toman las acciones correspondientes para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación
  • 58. 58 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y medición 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos • La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento y la medición de los procesos del SGC. • Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. • Cuando estos resultados no se alcancen, se llevarán a cabo correcciones y acciones correctivas para asegurar la conformidad del producto. La finalidad de este requisito es eminentemente preventiva, a fin de disminuir los productos/servicios que resulten no conformes en su seguimiento o medición posterior
  • 59. 59 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y medición 8.2.4 Seguimiento y medición del producto Según la planificación, en las etapas apropiadas del proceso la organización debe medir y hacer un seguimiento de las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo.  Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.  Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto. La liberación del producto y la prestación del servicio no se llevarán a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.
  • 60. 60 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.3 Control del producto no conforme (1 de 2) La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Se definirán en un procedimiento documentado: los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento de dicho producto no conforme. Los productos no conformes se tratarán mediante una o más de las siguientes maneras:  tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada  autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente o por el cliente  tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto.
  • 61. 61 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.3 Control del producto no conforme (2 de 2) Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier otra acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos. Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organización debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad.
  • 62. 62 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.4 Análisis de datos La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia de su SGC y para evaluar donde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del SGC. Se incluirán los datos generados del resultado del seguimiento y medición y de cualquier otra fuente pertinente. El análisis de datos debe proporcionar información sobre: • La satisfacción del cliente (8.2.1) • La conformidad con los requisitos del producto (7.2.1) • Las características y tendencias de los procesos y productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas • Los proveedores
  • 63. 63 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua La organización debe mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad mediante el uso de:  la política de la calidad  los objetivos de la calidad  los resultados de las auditorías  el análisis de datos  las acciones correctivas y preventivas  la revisión por la dirección
  • 64. 64 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.5 Mejora 8.5.2 Acción correctiva  La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con el objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir.  Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes) determinar las causas de las no conformidades evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir determinar e implementar las acciones necesarias registrar los resultados de las acciones tomadas revisar las acciones correctivas tomadas
  • 65. 65 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.5 Mejora 8.5.3 Acción preventiva  La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.  Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problema potenciales. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: determinar las no conformidades potenciales y sus causas evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de las no conformidades determinar e implementar las acciones necesarias registrar los resultados de las acciones tomadas revisar las acciones preventivas tomadas