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Anticoagulación 3.0 con idarucizumab

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Publicado el

Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
19/10/2016 20:00 Casa del Corazón, Madrid
Sección RV y BOEHRINGER-INGELHEIM
http://acodccaa.secardiologia.es
#ACODCCAA

Anticoagulación 3.0 con idarucizumab
Dr. José Luis López-Sendón Hentschel, Hospital Universitario La Paz (Madrid)
@JoseLopezSendon

Publicado en: Salud y medicina
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Anticoagulación 3.0 con idarucizumab

  1. 1. Anticoagulación 3.0
  2. 2. Anticoagulación 3.0
  3. 3. Anticoagulación 3.0 José López-Sendón Hospital universitario la Paz Madrid Anticoagulación 3.0 Idarucizumab Conflicto de interés: - Becas de investigación / participación en organización de estudios con Warfarina, Apixaban (Merk-Pfizer), Rivaroxaban (Bayer), Dabigatran (Boehringer I.) - Comité asesor de Dabigatran (Boeringher I.) - Comité asesor Edoxaban (Daichi-Sankio)
  4. 4. Anticoagulación 3.0Anticoagulantes orales: 50 años de investigación hasta el éxito
  5. 5. Anticoagulación 3.0 Study Drug Action Versus Patients Result RE-LY Dabigatran Trombin inh. Warfarin 18.113 + ROCKET Rivaroxaban Anti Xa Warfarin 14.000 + ARISTOTL E Apixaban Anti Xa Warfarin 18.183 + AVERROES Apixaban Anti Xa ASA 5.600 + ENGAGE Edoxaban Anti Xa Warfarin 16.500 + New Antithrombotics in Atrial Fibrillation
  6. 6. Anticoagulación 3.0 New Oral Anticoagulants in AF (non valvular) More reliable More clinical benefit More safety Easier to administer Favorable cost efficacy
  7. 7. Anticoagulación 3.0 Datos mercado NACOs vs Sintrom en España Market share en Unidades Fuente: IMS febrero 2015 Empleo actual: 22%
  8. 8. Anticoagulación 3.0 ¿Por qué el bajo empleo de NOACs? •¿Escasa evidencia científica? •¿No evidencia en en vida real ? •¿Miedo a no controles / no antídoto? •¿Coste-eficacia? •¿Dificultad administrativa?
  9. 9. Anticoagulación 3.0 ¿Por qué el bajo empleo de NOACs? •¿Escasa evidencia científica? •¿No evidencia en en vida real ? •¿Miedo a no controles / no antídoto? •¿Coste-eficacia? •¿Dificultad administrativa?
  10. 10. Anticoagulación 3.0 ¿Por qué el bajo empleo de NOACs? •¿Escasa evidencia científica? •¿No evidencia en en vida real ? •¿Miedo a no controles? / no antídoto? •No son necesarios •Anticoagulación uniforme, fiable •¿Coste-eficacia? •¿Dificultad administrativa?
  11. 11. Anticoagulación 3.0 PK/PD correlation for ECT Stangier et al. Br J Clin Pharmacol 2007;64:292-303
  12. 12. Anticoagulación 3.0 Stangier et al. Br J Clin Pharmacol 2007;64:292-303 Dabigatran plasma conc INR ECT ratio aPTT ration TT ratio
  13. 13. Anticoagulación 3.0 ¿Por qué el bajo empleo de NOACs? •¿Escasa evidencia científica? •¿No evidencia en en vida real ? •¿Miedo a no antídoto? •Sí hay antídoto •¿Coste-eficacia? •¿Dificultad administrativa?
  14. 14. Anticoagulación 3.0
  15. 15. Anticoagulación 3.0 Schiele, et al. Blood (2013): Glund, et al. Thrombosis & Haemostasis (2015) • Fragmento Fab humanizado •Alta afinidad de unión específica para dabigatrán • Excreción principalmente renal • Semivida corta • Sin interacciones farmacológicas • Sin actividad procoagulante o anticoagulante • Administración: bolo o infusión rápida IV • Reversión inmediata, completa y sostenida del efecto anticoagulante de dabigatrán Idarucizumab: agente específico de reversión de dabigatrán
  16. 16. Anticoagulación 3.0
  17. 17. Anticoagulación 3.0 RE-VERSE AD NEJM June 2015
  18. 18. Anticoagulación 3.0 Ecarin Clotting Time Idarucizumab in plasma Dabigatran in plasma RE-VERSE AD NEJM June 2015 Idarucizumab for Dabigatran reversal Group A: Overt, uncontrollable,or life-threatening bleeding
  19. 19. Anticoagulación 3.0 Idarucizumab for Dabigatran reversal Group B: need for normal hemostasis before surgery <8h Ecarin Clotting Time Idarucizumab in plasma Dabigatran in plasma RE-VERSE AD NEJM June 2015
  20. 20. Anticoagulación 3.0 Composición • 1 vial de 50 mL contiene 2.5 g • Los viales contienen solución preparada para infusión • No es necesario reconstituir Dos viales 50 mL (2×2.5 g) constituyen una dosis completa La dosis recomendada es 5 g IV La dosis completa 5 g en 2 infusiones consecutivas i.v de 5 - 10 minutos cada una Infusión i.v. Formas de administración recomendadas de idarucizumab La dosis completa de 5g en dos inyecciones en bolo separadas Inyección i.v. Idarucizumab: Posología y administración
  21. 21. Anticoagulación 3.0 Dabigatran puede reiniciarse 24 h después de la administración de idarucizumab La ausencia de tratamiento antitrombótico expone a los pacientes al riesgo trombótico derivado de su enfermedad o afección subyacentes. Tras la administración de idarucizumab, es posible iniciar otro tratamiento antitrombótico (por ejemplo, con HBPM) en cualquier momento, siempre que el paciente se encuentre clínicamente estable y se haya alcanzado una hemostasia adecuada. Paciente con dabigatrán Con hemorragia potencialmente mortal o no controlada o que requiere una intervención o procedimiento invasivo urgente Discontinuar dabigatrán 24 horas0 horas El tratamiento con Pradaxa® (dabigatrán etexilato) puede reiniciarse 24 h después de la administración de idarucizumab, siempre que el paciente se encuentre clínicamente estable y se haya alcanzado una hemostasia adecuada. Administrar idarucizumab Reiniciar dabigatrán
  22. 22. Anticoagulación 3.0 EikelboomJetal.Circulation.2015;132:2412-2422.
  23. 23. Anticoagulación 3.0 Factor Xa Factor Va Apixabán Andexanet alfa • Not yet approved • Not yet available
  24. 24. Anticoagulación 3.0
  25. 25. Anticoagulación 3.0 Conclusiones • Idarucizumab: agente específico de reversión para dabigatran • Captura dabigatran, impidiendo que se una a la trombina • Efecto inmediato • Aprobado en situaciones que requieren revertir el efecto anticoagulante (hemorragias graves o cirugía urgente) • Disponible en los hospitales

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