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Estudio PROMINENT

  1. 1. Guiomar Mendieta Badimon PROMINENT Pemafibrate to Reduce cardiovascular OutcoMes by reducing triglycerides iN patiENts with diabeTes PROMINENT TRIAL - AHA CONGRESS 2022 - Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.
  2. 2. Guiomar Mendieta Badimon PROMINENT – El pemafibrato es un modulador selectivo del receptor alfa activado por proliferadores de peroxisomas (PPAR-α) con mayor capacidad para disminuir triglicéridos e incrementar el colesterol HDL (HDL-c) funcional que otros fibratos. – Los triglicéridos se han asociado a un aumento del riesgo cardiovascular (CV). BACKGROUND SE DESCONOCE SI DISMINUIR LOS TRIGLICÉRIDOS PUEDE REDUCIR LA INCIDENCIA DE EVENTOS CV Fruchart JC. Pemafibrate (K-877), a novel selective peroxisome proliferator-activated receptor alpha modulator for management of atherogenic dyslipidaemia. Cardiovasc Diabetol 2017; 16:124. Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.
  3. 3. Guiomar Mendieta Badimon PROMINENT DISEÑO – EC multinacional, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.
  4. 4. Guiomar Mendieta Badimon PROMINENT CRITERIOS DE SELECCIÓN Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022. OBJETIVOS DEL ESTUDIO
  5. 5. Guiomar Mendieta Badimon PROMINENT EJECUCIÓN DEL ESTUDIO Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.
  6. 6. Guiomar Mendieta Badimon PROMINENT RESULTADOS Características basales (N=10,497) Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.
  7. 7. Guiomar Mendieta Badimon PROMINENT RESULTADOS Medicación CV y niveles de lípidos basales Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.
  8. 8. Guiomar Mendieta Badimon PROMINENT RESULTADOS Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022. – Cambio mediano en niveles de apolipoproteína B respecto a basal (4 meses): 3.2% en el grupo de pemafibrato versus -1.6% en el grupo de placebo. – Cualquier evento renal adverso: 10.7% en el grupo de pemafibrato versus 9.6% en el grupo de placebo (p=0.004). – Tromboembolismo venoso (TEV): 0.4% en el grupo de pemafibrato versus 0.2% en el grupo de placebo (p<0.001). – Reducción del número total de eventos adversos hepáticos y enfermedad por hígado graso no alcohólico (NAFLD) reportada por investigador en el grupo de pemafibrato versus grupo de placebo (exploratorio). Tras 3.4 años de seguimiento medio, el objetivo primario del estudio ocurrió en 3.6% del grupo de pemafibrato versus 3.5% del grupo de placebo (p=0.67). – Análisis de subgrupos pre-especificados consistentes con el resultado principal. – Cambio mediano en niveles de triglicéridos respecto a basal (4 meses): -31.1% en el grupo de pemafibrato versus -6.9% en el grupo de placebo.
  9. 9. Guiomar Mendieta Badimon PROMINENT CONCLUSIONES – En pacientes con diabetes tipo 2, hipertrigliceridemia y HDL-c bajo, que estaban con estatinas, el tratamiento con pemafibrato se asoció con una reducción de triglicéridos pero no redujo la incidencia de eventos CV. – El tratamiento con pemafibrato se asoció con un riesgo incrementado de eventos adversos renales y TEV. – Los hallazgos exploratorios en cuánto al posible papel de pemafibrato en NAFLD requieren de validación adicional. Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.

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