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Estudio RESPECT-EPA

  1. 1. Guiomar Mendieta Badimon RESPECT-EPA Randomized Trial for Evaluating Secondary Prevention Efficacy of Combination Therapy Statin and Eicosapentaenoic Acid RESPECT-EPA TRIAL - AHA CONGRESS 2022 - Presented by Dr. Hiroyuki Daida at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 6, 2022.
  2. 2. Guiomar Mendieta Badimon RESPECT-EPA – El efecto beneficioso del EPA en la reducción de eventos cardiovasculares (CV) fue demostrado por primera vez por el estudio JELIS en 2005. – Posteriormente, los resultados contradictorios de REDUCE-IT (EPA purificado) y STRENGTH (EPA+DHA), han dado lugar a una gran controversia sobre la relevancia del tratamiento con EPA purificado, sobretodo si ya se están administrando estatinas. BACKGROUND ¿PUEDE EL EPA PURIFICADO REDUCIR EVENTOS CV EN PACIENTES CON CARDIOPATIA ISQUÉMICA CRÓNICA Y ESTATINAS? Presented by Dr. Hiroyuki Daida at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 6, 2022.
  3. 3. Guiomar Mendieta Badimon RESPECT-EPA DISEÑO – EC aleatorizado, paralelo, open-label. Presented by Dr. Hiroyuki Daida at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 6, 2022.
  4. 4. Guiomar Mendieta Badimon RESPECT-EPA CRITERIOS DE INCLUSIÓN OBJETIVOS DEL ESTUDIO – Cardiopatía isquémica crónica. – Bajo tratamiento con estatinas al menos durante 1 mes. – Edad 20-79 años. – Ratio EPA/AA bajo (<0.4). – Primario: muerte CV, IAM no fatal, ictus no fatal, angina inestable, revascularización coronaria. – Secundario: muerte súbita cardiaca, IAM, angina inestable, revascularización coronaria. CÁLCULO TAMAÑO MUESTRAL – Para tener una potencia del 80% para detectar una reducción relativa del riesgo en el objetivo primario del 30% a favor de EPA con una tasa de error tipo I de 0.05, se estimó N=2,600 (1,300 por brazo). Presented by Dr. Hiroyuki Daida at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 6, 2022.
  5. 5. Guiomar Mendieta Badimon RESPECT-EPA EJECUCIÓN DEL ESTUDIO Presented by Dr. Hiroyuki Daida at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 6, 2022.
  6. 6. Guiomar Mendieta Badimon RESPECT-EPA RESULTADOS Características basales (N=2,460) Presented by Dr. Hiroyuki Daida at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 6, 2022.
  7. 7. Guiomar Mendieta Badimon RESPECT-EPA RESULTADOS Presented by Dr. Hiroyuki Daida at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 6, 2022. Seguridad: aumento de complicaciones gastrointestinales (3.4 versus 1.2%) y fibrilación auricular (FA) de novo (3.1 versus 1.6%) en el grupo de EPA.
  8. 8. Guiomar Mendieta Badimon RESPECT-EPA CONCLUSIONES – RESPECT-EPA ha demostrado una reducción en el objetivo primario con significación estadística borderline en el grupo de EPA purificado. – Las complicaciones gastrointestinales y la FA de nueva aparición fueron más frecuentes en el grupo de EPA versus control. – A pesar de las limitaciones del estudio (bajo poder estadístico, open-label), los resultados son consistentes con JELIS y REDUCE-IT en demostrar un potencial efecto beneficioso de EPA purificado en la reducción de eventos CV. Presented by Dr. Hiroyuki Daida at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 6, 2022.

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