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FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora

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FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora

Ponencia realizada por José Luis Zamorano Gómez, José López Miranda y Alberto Cordero Fort en un CardioTV sobre el estudio FOURIER desde 2017.

Ponencia realizada por José Luis Zamorano Gómez, José López Miranda y Alberto Cordero Fort en un CardioTV sobre el estudio FOURIER desde 2017.

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FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora

  1. 1. Espacio reservado para la imagen del ponente FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora Dr. José Luis Zamorano Dr. José López Miranda Dr. Alberto Cordero Fort
  2. 2. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora
  3. 3. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora La visión en el desarrollo de evolocumab Clinical Trials. Disponible en: https://clinicaltrials.gov. Acceso Octubre 2021. Nicholls SJ et al. JAMA 2016 Dec 13;316(22):2373-2384. Sabatine MS, et al. N Engl J Med 2017 May 4;376(18):1713-1722. Muerte CV, IM, ictus, Hosp for SCA, revasc Eventos clínicos 22 World-wide Clinical Trials ~35,000 Patients EVOLOCUMAB Extensively Studied: ~1300 Patients in Comprehensive Phase 2 Dose-ranging Studies ~4500 Patients in Pivotal Studies, Including Homozygous FH, Heterozygous FH, and Atherosclerotic Cardiovascular Disease Biomarcador y factor de riesgo CV C-LDL elevado causa lesión endotelial Acumulació n de células espumosas Estrías grasas Placa fibrosa Complicació n lesión ruptura Ecografía intravascular (IVUS) Tomografía de coherencia óptica (OCT)
  4. 4. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora
  5. 5. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora EL ESTUDIO FOURIER: UN CAMBIO EN EL PARADIGMA DE LA ECV 6.0 10.7 14.6 5.3 9.1 12.6 16 HR 0.85 (95% CI 0.79 to 0.92); P < 0.001 No. at Risk Placebo 13,780 13,278 12,825 1 1,871 7,610 3,690 686 Evolocumab 13,784 13,351 12,939 12,070 7,771 3,746 689 Cumulative Incidence (%) Placebo Evolocumab 0 2 4 6 8 10 12 14 0 6 18 12 24 36 30 Months Sabatine MS, et al . NEJM. 2017]. doi: 10.1056/NEJMoa1615664 RRR: 15% “EL TIEMPO ES ORO”
  6. 6. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora Clinical efficacy and safety of achieving very low LDL-c Giugliano RP, et al. Lancet. 2017. doi: 10.1016/ S0140-6736(17)32290-0
  7. 7. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora GLAGOV: Mean LDL-C vs. Change in Percent Atheroma Volume Nicholls SJ. JAMA. 2016;316(22):2373-2384.
  8. 8. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora HUYGENS Study: Imaging Analysis of Coronary Plaque Phenotype with Optical Coherence Tomography J Am Coll Cardiol Img. 2022 Jul, 15 (7) 1308–1321
  9. 9. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora The risk effect of LDL-C is cumulative over time Nordestgaard BG, et al. Eur Heart J 2013;34:3478–90.
  10. 10. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora Resultados clave estudio FOURIER CI, confidence interval; CV, cardiovascular; HR, hazard ratio; IQR, interquartile range; KM, Kaplan–Meier; LDL, low-density lipoprotein; MI, myocardial infarction; PAD, peripheral artery disease; revasc, coronary revascularization; UA, unstable angina Sabatine MS, et al. New Engl J Med. 2017;376:1713-22 N=27,564 con IM previo, ictus o EAP en tratamiento con estatinas optimizadas Mediana de seguimiento 2.2 años Evolocumab (median 30 mg/dl, IQR 19-46 mg/dl) (0.78 mmol/L, IQR 0.5-1.2 mmol/L) Placebo 59% reducción P<0.001 Absoluta  56 mg/dl 14.6 9.9 12.6 7.9 0 5 10 15 KM Rate (%) at 3 Years HR 0.85 (95% CI: 0.79-0.92) P<0.001 HR 0.80 (95% CI: 0.73-0.88) P<0.0001 Muerte CV, IM, ictus, AI, revasc. Muerte CV, IM, ictus
  11. 11. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora Esquema del estudio - OLE Pacientes con ECV estable y C- LDL ≥70 mg/dl (~1.8mM) o C no- HDL ≥100 mg/dl (~2.6mM) con Tx optimizado con estatinas Estudio FOURIER padre Mediana de seguimiento 2.2 años N=27,564 R Evolocumab cada 2 o 4 semanas Placebo Evolocumab abierto cada 2 o 4 semanas Programa FOURIER OLE Mediana de seguimiento 5.0 años N=6635 US & Eastern Europe: NCT02867813 Western Europe: NCT03080935 ECV, enfermedad cardiovascular; HDL-C, high-density lipoprotein cholesterol; LDL-C, low-density lipoprotein cholesterol; OLE, open-label extension; q2 wks, every two weeks; q4 wks, every 4 weeks; Rx, treatment O’Donoghue M, et al. Presented at the European Society of Cardiology Congress, Barcelona, Spain, 26-29 August 2022
  12. 12. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora O’Donoghue M, et al. Presented at the European Society of Cardiology Congress, Barcelona, Spain, 26-29 August 2022
  13. 13. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora O’Donoghue M, et al. Presented at the European Society of Cardiology Congress, Barcelona, Spain, 26-29 August 2022
  14. 14. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora O’Donoghue M, et al. Presented at the European Society of Cardiology Congress, Barcelona, Spain, 26-29 August 2022
  15. 15. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora O’Donoghue M, et al. Presented at the European Society of Cardiology Congress, Barcelona, Spain, 26-29 August 2022
  16. 16. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora O’Donoghue M, et al. Presented at the European Society of Cardiology Congress, Barcelona, Spain, 26-29 August 2022
  17. 17. FOURIER Journey: desde 2017 hasta ahora O’Donoghue M, et al. Presented at the European Society of Cardiology Congress, Barcelona, Spain, 26-29 August 2022

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