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FOURIER-OLE

  1. 1. Guiomar Mendieta Badimon FOURIER & FOURIER-OLE Association Between Achieved LDL-cholesterol and Long-term Cardiovascular and Safety Outcomes: An Analysis of the FOURIER and FOURIER-OLE Studies - AHA CONGRESS 2022 - Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.
  2. 2. Guiomar Mendieta Badimon FOURIER & FOURIER-OLE BACKGROUND Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022. O’Donoghue et al. Circulation 2022; 146:1109-1119. Sabatine et al. NEJM 2017; 376:1713-1722. – En FOURIER evolocumab redujo el riesgo de MACE pero no se observó efecto sobre mortalidad CV. – Con mayor tiempo de seguimiento, en FOURIER-OLE se observó beneficio en MACE y mortalidad CV, sin datos que sugestivos de mala tolerabilidad o falta de seguridad.
  3. 3. Guiomar Mendieta Badimon FOURIER & FOURIER-OLE Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022. OBJETIVO EL NIVEL ÓPTIMO DE LDL-C A LARGO TÉRMINO CON RESPECTO A RESULTADOS DE EFICACIA CV Y SEGURIDAD ES TODAVÍA INCIERTO – Explorar la relación entre LDL-c alcanzado (para niveles de hasta <20 mg/dL) y la incidencia de eventos CV de eficacia y de seguridad a largo plazo. MÉTODOS – Según LDL-c alcanzado, clasifican pacientes en 6 grupos (<20, 20-40, 40-60, 60-80, 80-100, ≥100 mg/dL). – Analizan tendencias en características basales según categoría de LDL-c alcanzado. – Calculan la incidencia anualizada para objetivos primario y secundario de eficacia y de seguridad ajustada por características basales asociadas a LDL-c alcanzado.
  4. 4. Guiomar Mendieta Badimon FOURIER & FOURIER-OLE RESULTADOS LDL-C ALCANZADO Por categorías Durante seguimiento Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022. Cohorte de 26,384 pacientes con niveles de LDL-c alcanzado de FOURIER y FOURIER-OLE, con una duración de seguimiento máximo de 8.6 años.
  5. 5. Guiomar Mendieta Badimon FOURIER & FOURIER-OLE RESULTADOS Características basales estratificadas por categoría de LDL alcanzado: tendencias Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.
  6. 6. Guiomar Mendieta Badimon FOURIER & FOURIER-OLE RESULTADOS – Relación monotónica entre niveles bajos de LDL-c alcanzados (para niveles de hasta <20 mg/dL) y una menor incidencia anualizada del objetivo primario de eficacia. Relación similar para el objetivo secundario de eficacia. Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.
  7. 7. Guiomar Mendieta Badimon FOURIER & FOURIER-OLE RESULTADOS – Ausencia de relación entre niveles bajos de LDL-c alcanzados y mayor riesgo de eventos adversos. Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.
  8. 8. Guiomar Mendieta Badimon FOURIER & FOURIER-OLE RESULTADOS – Reducción de riesgo del 40 y 45% para los objetivos primario y secundario de eficacia, respectivamente, en los pacientes con LDL-c alcanzado <10 mg/dL (N=754) versus ≥100 mg/dL, sin diferencias en seguridad. Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.
  9. 9. Guiomar Mendieta Badimon FOURIER & FOURIER-OLE RESUMEN & CONCLUSIONES – Relación monotónica entre niveles bajos de LDL-c alcanzados (para niveles de hasta <20 mg/dL) y menor riesgo de eventos CV a 8.6 años de seguimiento. – Ausencia de problemas de seguridad asociados a LDL-c bajo durante el seguimiento extendido. – Un LDL-c objetivo bajo es efectivo y seguro para pacientes con enfermedad aterosclerótica cardiovascular. Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022. LIMITACIONES – Resultados no generalizables a todos los pacientes en la práctica clínica. – Comparaciones basadas en variable post-aleatorización (residual confounding).

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