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• Papel fundamental de las estatinas en la reducción del riesgo CV
en pacientes con ECV establecida
• Diferentes enfoques en la práctica clínica:
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• Objetivo: comparar seguridad y eficacia del tratamiento fijo con estatinas de alta intensidad frente al
tratamiento dirigido a un objetivo de LDL entre 50-70 mg/dl en prevención 2ª
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Lorena Martín Polo
The LOADSTAR Trial
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• Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, NO INFERIORIDAD
• Seguimiento 3 años
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= intensidad
LDL basal
>70
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LDL<50: intensidad
LDL50-70: = intensidad
LDL>70: intensidad
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Lorena Martín Polo
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• Resultado primario: MACCE (muerte por todas las causas, IAM, ACV o ICP)
• Resultados secundarios:
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– TVP o TEP
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RESULTADOS
Cambio en la intensidad de la estatina
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• Edad media: 65 años
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JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487
• Entre los pacientes con enfermedad arterial coronaria,
la estrategia de tratamiento dirigido al objetivo de LDL no fue inferior
a la estrategia de estatinas de alta intensidad.
• Estos hallazgos respaldan la idoneidad de una estrategia de tratamiento dirigido
que puede permitir un enfoque personalizado teniendo en cuenta la variabilidad individual
en la respuesta a las estatinas.
CONCLUSIÓN

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LOADSTAR Study

  • 1. Lorena Martín Polo The LOADSTAR Trial Fuentes: Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23 JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487 THE LOADSTAR TRIAL COMPARISON BETWEEN TARGETED LOW-DENSITY LIPOPROTEIN CHOLESTEROL LEVEL BASED VERSUS HIGH-INTENSITY STATIN THERAPY IN PATIENTS WITH CORONARY ARTERY DISEASE
  • 2. Lorena Martín Polo The LOADSTAR Trial Fuentes: Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23 JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487 • Papel fundamental de las estatinas en la reducción del riesgo CV en pacientes con ECV establecida • Diferentes enfoques en la práctica clínica: – Guía ACC/AHA 2013: estatina de alta intensidad – Guía ESC/EAS 2019: objetivo LDL<55mg/dl y/o reducción del 50% de LDL basal • Objetivo: comparar seguridad y eficacia del tratamiento fijo con estatinas de alta intensidad frente al tratamiento dirigido a un objetivo de LDL entre 50-70 mg/dl en prevención 2ª INTRODUCCIÓN
  • 3. Lorena Martín Polo The LOADSTAR Trial Fuentes: Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23 JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487 • Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, NO INFERIORIDAD • Seguimiento 3 años MÉTODO 4400 pacientes Tratamiento fijo estatina alta intensidad Atorvastatina 40 mg Rosuvastatina 20 mg Tratamiento dirigido según nivel de LDL Sin tratamiento previo Estatina intensidad moderada Atorvastatina 20 mg Rosuvastatina 10 mg Estatina previamente LDL basal <70 = intensidad LDL basal >70 Intensidad Seguimiento LDL<50: intensidad LDL50-70: = intensidad LDL>70: intensidad Diagnóstico clínico enfermedad arterial coronaria Objetivo: LDL 50-70
  • 4. Lorena Martín Polo The LOADSTAR Trial Fuentes: Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23 JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487 • Resultado primario: MACCE (muerte por todas las causas, IAM, ACV o ICP) • Resultados secundarios: – Nº de otros acontecimientos clínicos adversos – Nueva aparición de DM – Hospitalización por IC – TVP o TEP – Angioplastia percutánea en enfermedad arterial periférica – Intervención aórtica – ERC con diálisis MÉTODO
  • 5. Lorena Martín Polo The LOADSTAR Trial Fuentes: Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23 JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487 RESULTADOS Cambio en la intensidad de la estatina CARACTERISTICAS BASALES • Edad media: 65 años • 28% mujeres • Previo al estudio: 25% estatina de alta intensidad Intensidad de estatina
  • 6. Lorena Martín Polo The LOADSTAR Trial Fuentes: Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23 JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487 RESULTADOS
  • 7. Lorena Martín Polo The LOADSTAR Trial Fuentes: Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23 JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487 RESULTADOS *Ningún criterio de valoración secundario difirió estadísticamente entre los 2 grupos
  • 8. Lorena Martín Polo The LOADSTAR Trial Fuentes: Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23 JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487 • Entre los pacientes con enfermedad arterial coronaria, la estrategia de tratamiento dirigido al objetivo de LDL no fue inferior a la estrategia de estatinas de alta intensidad. • Estos hallazgos respaldan la idoneidad de una estrategia de tratamiento dirigido que puede permitir un enfoque personalizado teniendo en cuenta la variabilidad individual en la respuesta a las estatinas. CONCLUSIÓN